Metronidazol Nycomed - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete 500 Mg, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Metronidazol Nycomed

Metronidazol Nycomed: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Metronidazol Nycomed

Cod ATX: J01XD01

Ingredient activ: metronidazol (metronidazol)

Producător: Takeda Pharma A / S (Danemarca), Nycomed Denmark APS (Danemarca), Nycomed Austria (Austria)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Metronidazolul Nycomed este un medicament cu spectru larg antiprotozoal și antibacterian.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• comprimate filmate: ovale, albe (într-o sticlă de sticlă întunecată 20 buc., într-o cutie de carton 1 sticlă);
• soluție perfuzabilă: transparentă, fără turbiditate și incluziuni vizibile (într-o sticlă de sticlă 100 ml, într-o cutie de carton 1 sticlă).

Compoziția a 1 comprimat Metronidazol Nycomed:

• substanță activă: metronidazol - 250 sau 500 mg;
• componente auxiliare (miez): amidon de cartofi, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, gelatină, stearat de magneziu;
• cochilie: metilhidroxipropil celuloză (hipromeloză), dioxid de titan, talc, propilen glicol.

Compoziția a 100 ml soluție de Metronidazol Nycomed:

• substanță activă: metronidazol - 500 mg;
• componente auxiliare: fosfat disodic dihidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă sterilă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Metronidazolul - un derivat al 5-nitroimidazolului, este un agent antiprotozoal și antimicrobian. Prin reducerea biochimică a grupului 5-nitro al metronidazolului prin proteinele de transport intracelular ale bacteriilor anaerobe și protozoarelor și interacțiunea ulterioară a grupului 5-nitro redus cu acidul dezoxiribonucleic (ADN) al celulelor microbiene, este suprimată sinteza acizilor nucleici ai microorganismelor, ceea ce duce la moartea lor.

Metronidazolul este activ împotriva Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, bacterii gram-negative anaerobe în formă de tijă Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivo-positive bacterii), unele bacterii gram-pozitive., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Pentru aceste culturi de microorganisme, concentrația inhibitorie este de cel puțin 0,125-6,25 μg / ml.

Atunci când metronidazolul este combinat cu amoxicilină, se manifestă activitate împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina împiedică dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Bacteriile aerobe și organismele anaerobe facultative nu sunt sensibile la metronidazol. Cu toate acestea, în prezența unei flore mixte (anaerobi și aerobi), Metronidazol Nycomed prezintă un efect sinergic cu antibiotice care sunt eficiente împotriva aerobilor convenționali.

Metronidazolul crește sensibilitatea tumorilor la radiații, participă la stimularea proceselor reparatorii și are un efect sensibilizant asupra alcoolului (datorită unei reacții asemănătoare disulfiramului).

Farmacocinetica

Metronidazolul este foarte absorbit. Biodisponibilitatea sa este de cel puțin 80%. Cu o penetrare bună, substanța atinge concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv rinichii, ficatul, plămânii, pielea, creierul, lichidul cefalorahidian, bila, lichidul amniotic, saliva, secrețiile vaginale, abcesele, laptele matern, material seminal. Metronidazolul are capacitatea de a penetra barierele placentare și hematoencefalice. Volumul de distribuție (V _d) la adulți este de aproximativ 0,55 l / kg, la nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg.

Concentrația maximă (C _max) a metronidazolului în plasma sanguină este de 6-40 μg / ml, în funcție de doza și calea de administrare a medicamentului. Timpul de atingere este de 1–3 ore.

Proteinele plasmatice leagă 10–20% din doză.

Aproximativ 30-60% din substanța activă este metabolizată ca urmare a proceselor de hidroxilare, oxidare și glucuronidare cu formarea principalului metabolit - 2-oximetronidazol, care are și efecte antiprotozoale și antimicrobiene.

Timpul de înjumătățire plasmatică al metronidazolului (T _1/2) cu funcție hepatică normală este în medie de 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu boală hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuții născuți la 28-30 de săptămâni sarcină - aproximativ 75 de ore, respectiv, la 32-35 săptămâni - 35 ore, la 36-40 săptămâni - 25 ore. Medicamentul este excretat în principal de rinichi - 60-80% (din care 20% este neschimbat), iar prin intestine - 6-15%.

Clearance-ul renal este de 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată de metronidazol, acesta se poate acumula în serul sanguin (din acest motiv, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării medicamentului trebuie ajustată în jos).

În timpul hemodializei, metronidazolul și principalii săi metaboliți sunt excretați rapid din sânge, în timp ce T _1/2 scade la 2,6 ore. Cu dializa peritoneală, o cantitate mică de substanță activă este excretată.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Metronidazol Nycomed este indicat pentru prevenirea și tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la metronidazol:

• amebiază extraintestinală (inclusiv abcesul ficatului amoebic), dizenterie amebiană intestinală, giardioză, trichomoniasis, trichomonas uretrită, trichomonas vaginite, balantidioză, giardioză, leishmanioză cutanată și alte infecții protozoice:
• infecții ale cavității abdominale, ale sistemului nervos central, oaselor și articulațiilor, organelor pelvine, țesuturilor moi și ale pielii, sepsis;
• enterocolită pseudomembranoasă (asociată cu terapia cu antibiotice);
• ulcer duodenal sau gastrită a stomacului asociată cu infecția cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei complexe cu amoxicilină);
• enterita granulomatoasă.

Metronidazolul Nycomed este utilizat în radioterapia pacienților cu tumori ca medicament radiosensibilizant în cazurile în care rezistența neoplasmului se datorează hipoxiei tisulare din celulele tumorale.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat în operații chirurgicale pentru a preveni infecțiile anaerobe.

Contraindicații

Absolut:

• leucopenie (inclusiv antecedente);
• epilepsie;
• disfuncție hepatică (în cazul dozelor mari);
• leziuni organice ale sistemului nervos central;
• Trimestrul I de sarcină;
• perioada de lactatie;
• hemodializă;
• copii sub 3 ani;
• sensibilitate individuală crescută la orice componentă a medicamentului.

Contraindicații relative (boli / afecțiuni care necesită precauție atunci când se utilizează Metronidazol Nycomed):

• boli ale sângelui și ale sistemului nervos central. Dacă se depășește durata recomandată a tratamentului, este necesar să se efectueze o monitorizare sistematică a tabloului sanguin (în special indicatorul nivelului leucocitelor) și evaluarea periodică a stării neurologice pentru a evita apariția reacțiilor adverse din sistemul nervos central și periferic (amețeli, ataxie, parestezie, convulsii epileptice);
• afectarea funcției renale;
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe. Este necesară o reducere a dozei de metronidazol, în special la pacienții cu encefalopatie hepatică, deoarece medicamentul poate determina o creștere a simptomelor sale;
• utilizarea simultană cu preparatele cu litiu. În timpul terapiei articulare și la 2-3 săptămâni după întreruperea metronidazolului, este necesară o monitorizare atentă a nivelului de litiu, creatinină și electroliți din ser;
• intoleranță congenitală la galactoză, deficit de lactază Lapp, absorbție afectată de glucoză-galactoză - atunci când se utilizează Metronidazol Nycomed sub formă de tablete;
• Trimestrele II și III ale sarcinii.

Instrucțiuni pentru utilizarea Metronidazol Nycomed: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele de Metronidazol Nycomed se administrează pe cale orală fără a mesteca, în timpul sau după mese. Se pot bea și între mese, dar în acest caz, comprimatele trebuie luate cu lapte.

Regimuri de dozare recomandate conform indicațiilor:

• infecții cauzate de microorganisme anaerobe: adulți - 1 comprimat Metronidazol Nycomed 500 mg de 3 ori pe zi, copii cu vârsta peste 3 ani - cu o rată de 30-50 mg / kg greutate corporală pe zi în 3 doze divizate;
• dizenterie amebiană acută, abces hepatic amebic: adulți - 4 comprimate (2000 mg) o dată pe zi timp de 3 zile sau 1-2 comprimate (500-1000 mg) de 3 ori pe zi timp de 5 până la 10 zile, copii de la 3 ani - 30-50 mg / kg pe zi în 3 doze divizate timp de 5 zile;
• amebiază asimptomatică: adulți - 1 comprimat 500 mg de 3 ori pe zi, copii cu vârsta peste 3 ani - 25-40 mg / kg pe zi în 2-4 doze timp de 5 până la 10 zile;
• giardioză: adulți - 4 comprimate (2000 mg) 1 dată pe zi timp de 2-3 zile sau 1 comprimat Metronidazol Nycomed 500 mg de 2 ori pe zi timp de 5 până la 7 zile, copii cu vârsta între 3 ani - 25-40 mg / kg pe zi în 2-4 doze timp de 7 zile;
• trichomoniasis: adulți - 1 comprimat 500 mg de 2 ori pe zi timp de 6 zile sau 4 comprimate (2000 mg) o dată;
• gingivită ulcerativă: adulți - 1 comprimat de 500 mg de 3 ori pe zi timp de 3 zile;
• vaginită nespecifică: adulți: 4 comprimate (2000 mg) în prima și a treia zi sau 1 comprimat de 500 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile;
• Boala Crohn: adulți - 1 comprimat de 500 mg de 2 ori pe zi, copii cu vârsta peste 3 ani - 15 mg / kg pe zi în 2 doze divizate;
• prevenirea infecțiilor anaerobe în timpul operațiilor chirurgicale: adulți - 2 comprimate (1000 mg) o dată, copii de la 3 ani - cu o rată de 25 mg / kg greutate corporală;
• terapie postoperatorie: adulți - 1 comprimat 500 mg de 3 ori pe zi, copii cu vârsta peste 3 ani - 30-50 mg / kg zilnic în 3 doze divizate.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă din cauza riscului de acumulare a metronidazolului și a metaboliților acestuia, se recomandă reducerea dozei zilnice de trei ori și administrarea medicamentului o dată pe zi.

La insuficiența renală, precum și la pacienții vârstnici și vârstnici, nu este necesară o reducere a dozei de Metronidazol Nycome.

Soluție pentru perfuzie

Administrarea parenterală a medicamentului este utilizată numai în leziunile infecțioase acute și severe sau în cazurile în care administrarea orală este imposibilă.

Soluția de Metronidazol Nycomed se administrează intravenos sub formă de picătură cu soluție de glucoză sau soluție izotonică de clorură de sodiu timp de 20-30 de minute.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, se recomandă administrarea intravenoasă a 100 ml soluție perfuzabilă (500 mg) de 3 ori pe zi. Puteți începe introducerea cu 200 ml (1000 mg).

Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani Metronidazol Nycomed se administrează cu o doză de 20 mg / kg greutate corporală pe zi în 3 doze divizate.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile ale sistemelor și organelor:

• tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, durere epigastrică, glossită, diaree, stomatită, pierderea poftei de mâncare, gust metalic în gură, anorexie, constipație, uscăciunea mucoasei bucale, pancreatită (forme reversibile), limbă acoperită / decolorare a limbii (datorită creșterii microflorei fungice);
• sistemul imunitar: angioedem, șoc anafilactic;
• sistemul nervos: cefalee, amețeli, convulsii, neuropatie senzorială periferică, meningită aseptică. Au fost înregistrate cazuri reversibile de dezvoltare a encefalopatiei și sindromului cerebelos subacut (ataxie, coordonare afectată și sinergism al mișcărilor, disartrie, tremor, nistagmus, tulburări de mers), care au trecut după întreruperea tratamentului cu Metronidazol Nycomed;
• psihic: tulburări psihotice (inclusiv halucinații, confuzie), iritabilitate, insomnie, hiperexcitabilitate, depresie;
• organ al vederii: tulburări vizuale tranzitorii (incluzând miopie, diplopie, scăderea acuității vizuale, contururi neclare ale obiectelor, percepție afectată a culorii), nevrită optică / neuropatie;
• sânge și sistem limfatic: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, neutropenie;
• ficat și tractul biliar: activitate crescută a enzimelor hepatice [ALT (alanină aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază), fosfatază alcalină (fosfatază alcalină)], dezvoltarea hepatitei colestatice sau mixte, leziuni hepatocelulare hepatice, uneori însoțite de icter. Atunci când terapia combinată a metronidazolului cu alte antibiotice, au fost înregistrate cazuri de disfuncție hepatică, care necesită transplant hepatic;
• piele și țesuturi subcutanate: mâncărime, erupție cutanată, urticarie, înroșirea pielii, erupție cutanată pustulară, eritem exudativ malign, necroliză epidermică toxică;
• rinichi și căile urinare: colorarea urinei roșiatic-maroniu (datorită prezenței unui metabolit solubil în apă al metronidazolului în urină), incontinență urinară, poliurie, disurie, cistită, candidoză;
• alte reacții: slăbiciune, congestie nazală, febră, artralgie;
• studii de laborator: aplatizarea undei T pe electrocardiogramă, modificări ale parametrilor testelor de sânge, precum activitatea AST, ALT, LDH (lactat dehidrogenază), hexokinază, niveluri de trigliceride (valorile acestor parametri pot fi reduse la zero).

Supradozaj

În cazul unei supradoze de Metronidazol Nycomd, pot apărea simptome precum greață, vărsături, amețeli, cefalee, gust metalic în gură și aversiune față de alimente. În cazuri rare, sunt posibile somnolență, insomnie, depresie a sistemului nervos central, colorarea urinei într-o culoare închisă, oligurie. Efectele ototoxice și convulsiile epileptice sunt extrem de rare.

Deoarece antidotul specific al metronidazolului este necunoscut, se recomandă terapia simptomatică și de susținere în caz de supradozaj. Procedura de hemodializă este eficientă pentru îndepărtarea medicamentului din sânge, dar rareori este necesară.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Metronidazol Nycomed și în termen de 3 zile de la anularea acestuia, este interzis consumul de alcool, inclusiv medicamente care conțin alcool (atât în formă orală, cât și parenterală), deoarece metronidazolul în acest caz poate provoca o reacție asemănătoare disulfiramului.

În cazul terapiei pe termen lung, este necesar să se efectueze în mod sistematic un test clinic de sânge.

În timpul tratamentului cu metronidazol pentru uretrita Trichomonas la bărbați și vaginita Trichomonas la femei, se recomandă abținerea de la activitatea sexuală. Este necesară terapia simultană obligatorie a partenerilor sexuali. După un ciclu de tratament pentru trichomoniasis timp de trei cicluri înainte și după menstruație, trebuie efectuate teste de control.

Utilizarea metronidazolului în asociere cu amoxicilină nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dacă simptomele persistă după terapia cu giardioză cu Metronidazol Nycomed, după 3-4 săptămâni, trebuie efectuate trei teste de scaun cu un interval de câteva zile, deoarece, în unele cazuri, pacienții tratați cu succes pot persista intoleranță la lactoză cauzată de invazie, asemănătoare cu simptomele giardiozei, timp de câteva săptămâni sau luni.

Dacă apar amețeli, ataxie și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacientului, tratamentul trebuie întrerupt.

În cazul leucopeniei, atunci când se decide asupra unei eventuale continuări a tratamentului medicamentos, trebuie luat în considerare gradul de risc al dezvoltării unui proces infecțios.

Când se utilizează metronidazol, urina se poate întuneca.

Metronidazolul Nycomed poate provoca imobilizarea treponemelor și poate duce la un test TPI fals pozitiv (testul lui Nelson).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece în timpul tratamentului cu Metronidazol Nycome, sunt posibile efecte secundare precum amețeli, tulburări de vedere, reacții psihotice, trebuie să vă abțineți de la conducere și de toate tipurile de activități care necesită un răspuns motor / mental rapid și o atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Metronidazolul traversează bariera placentară. În primul trimestru de sarcină, utilizarea Metronidazolului Nycomed este contraindicată, în al doilea și al treilea trimestru, medicamentul trebuie utilizat cu precauție, numai cu permisiunea medicului și după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc.

Datorită faptului că metronidazolul poate fi excretat în laptele matern, dacă este necesar să îl utilizați la femei în timpul alăptării, este necesar să decideți încetarea alăptării.

Utilizare pediatrică

Metronidazolul Nycomed este contraindicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienților cu insuficiență renală trebuie să li se prescrie medicamentul cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Metronidazol Nycomed este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică dacă este necesar să se utilizeze în doze mari.

În cazurile de funcționare insuficientă a ficatului și a bolilor hepatice severe, este necesară o scădere a dozei de medicament, în special în encefalopatia hepatică.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Metronidazol Nycome la pacienții vârstnici și vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea metronidazolului concomitent cu unele medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• alcool, inclusiv medicamente care conțin alcool: dezvoltarea unei reacții asemănătoare disulfiramului (vărsături, roșeață a pielii, febră, tahicardie și respirație rapidă) datorită suprimării metabolismului acetaldehidelor de către metronidazol;
• amiodaronă: un risc crescut de efect cardiotoxic (prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară fusiformă bidirecțională, stop cardiac) din cauza slăbirii metabolismului amiodaronei;
• busulfan: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină și, în consecință, o creștere a toxicității sale;
• disulfiram: dezvoltarea diferitelor tulburări neurologice. Intervalul dintre aplicare trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni;
• alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamina): o creștere a probabilității de a dezvolta ergotism (greață, vărsături, ischemie vasospastică) datorită suprimării activității citocromului P450 3A4 de către metronidazol și a încetinirii metabolismului alcaloizilor de ergot;
• warfarina: o creștere a efectelor sale și o creștere a riscului de sângerare ca urmare a inhibării metabolismului warfarinei de către metronidazol. Cu utilizarea simultană, este necesar să controlați timpul de protrombină (la intervale scurte) și să ajustați doza de warfarină;
• carbamazepina: o creștere a concentrației sale în serul sanguin și o creștere a toxicității carbamazepinei ca urmare a încetinirii metabolismului său sub influența metronidazolului;
• preparate cu litiu: o creștere a conținutului de litiu în plasma sanguină și riscul efectelor sale toxice (sete severă, slăbiciune, tremor, confuzie) datorită scăderii clearance-ului renal al litiului;
• vecuronium: îmbunătățirea acțiunii sale;
• tacrolimus: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină și o creștere a riscului de a dezvolta efecte toxice ale tacrolimus (hipercalcemie, hiperglicemie, nefrotoxicitate) datorită suprimării metabolismului și excreției metronidazolului;
• fenitoină: o creștere a probabilității efectelor toxice ale fenitoinei și o scădere a concentrației plasmatice a metronidazolului datorită inhibării metabolismului fenitoinei sau a metabolismului microsomal crescut al metronidazolului;
• fenobarbital: o scădere a conținutului de metronidazol în plasma sanguină ca urmare a accelerării metabolismului său în ficat;
• fluorouracil: o creștere a concentrației sale serice și, în consecință, o creștere a efectelor toxice (vărsături, stomatită, anemie, granulocitopenie, trombocitopenie) datorită scăderii clearance-ului fluorouracilului;
• colestiramină: slăbirea acțiunii metronidazolului datorită scăderii absorbției acestuia;
• ciclosporină: o creștere a conținutului său în sânge sub influența metronidazolului. Atunci când este utilizat împreună, trebuie efectuată o monitorizare frecventă a concentrației serice de ciclosporină și creatinină;
• cimetidină: o creștere a concentrației de metronidazol în serul sanguin și o creștere a probabilității de a dezvolta reacții adverse;
• anticoagulante indirecte: o creștere a acțiunii lor, care poate duce la o creștere a timpului de protrombină;
• relaxante musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu): nu se recomandă asocierea cu metronidazol;
• sulfonamide: întărirea acțiunii antimicrobiene a metronidazolului.

Analogi

Analogii Metronidazolului Nycomed sunt: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Metronidazol Nycomed

Există puține recenzii despre Metronidazol Nycomed, în mare parte ei scriu despre medicamente similare care conțin metronidazol în compoziția lor. Având o eficiență destul de ridicată în tratamentul diferitelor boli infecțioase, aceste medicamente provoacă multă îngrijorare la pacienții care le iau din cauza efectelor secundare grave și a reacțiilor frecvente de incompatibilitate cu alte medicamente.

Preț pentru Metronidazol Nycomed în farmacii

Prețul Metronidazol Nycomed pentru un pachet de 20 de tablete are în medie 65 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!