Tractocil
Traktocil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Tractocile
Cod ATX: G02CX01
Ingredient activ: atosiban (Atosiban)
Producător: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Germania)
Descriere și actualizare foto: 18.02.2020
Prețurile în farmacii: de la 1866 ruble.
Cumpără
Traktocil - blocant al receptorilor de oxitocină; un agent care suprimă travaliul.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: o soluție transparentă incoloră (0,9 și 5 ml fiecare în flacoane de sticlă incolore cu un volum de 2 și respectiv 5 ml, sigilate cu un dop de bromobutil și sigilate ermetic cu un capac, instrucțiuni pentru utilizarea Tractocil și 1 sticlă într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 ml de concentrat:
- substanță activă: atosiban (sub formă de acetat) - 7,5 mg;
- componente auxiliare: acid clorhidric, manitol, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Atosiban, substanța activă a Traktocil, este o peptidă sintetică care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivel de receptor. Medicamentul se leagă de receptorii de oxitocină, reducând astfel frecvența contracțiilor uterine și tonul miometrului. Aceste reacții duc la scăderea contractilității uterine.
Atosiban se leagă, de asemenea, de receptorii vasopresinei și îi inhibă efectul, dar nu afectează sistemul cardiovascular.
În dozele recomandate, medicamentul administrat femeilor cu travaliu prematur suprimă contracția uterină și îi oferă repaus funcțional.
Efectul Traktocil se dezvoltă imediat după administrare. În decurs de 10 minute, se observă o scădere semnificativă a activității contractile a miometrului, datorită acestui fapt, o repaus funcțional stabil al uterului se menține în următoarele 12 ore (mai puțin de 4 contracții pe oră).
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici ai atosibanului nu depind de doza administrată.
După administrarea intravenoasă (iv) a unei doze de 300 mcg / min timp de 6-12 ore, concentrația plasmatică maximă (Cmax) este observată în decurs de 1 oră și poate fi de 298-533 ng / ml.
Aproximativ 46-48% din atosiban se leagă de proteinele plasmatice.
Medicamentul traversează bariera placentară. După introducerea Tractocil la o rată de 300 μg / min, raportul dintre concentrația de atosiban la făt și în corpul mamei este de 0,12. Volumul de distribuție este în medie de 18,3 ± 6,8 litri.
Atosibanul este metabolizat pentru a forma metaboliți, dintre care doi au fost identificați. Principalul este metabolitul M1, care are aceeași activitate farmacologică ca atosibanul. Raportul dintre concentrația de M1 și concentrația de atosiban în plasma sanguină în a doua oră de perfuzie este de 1,4; după sfârșitul introducerii - 2.8.
Este puțin probabil ca atosibanul să inhibe izoformele citocromului P 450.
De îndată ce perfuzia medicamentului este oprită, concentrația plasmatică de atosiban scade rapid. Timpul de înjumătățire inițială este de 0,21 ± 0,01 ore, timpul de înjumătățire finală este de 1,7 ± 0,3 ore.
Clearance-ul mediu este de 41,8 ± 8,2 l / h.
În urină, medicamentul este determinat în cantități extrem de mici. Concentrația de M1 în urină este de 50 de ori mai mare decât concentrația de atosiban. Gradul de excreție a medicamentului în fecale nu a fost determinat.
Indicații de utilizare
Tractocil este utilizat la femeile gravide cu amenințarea nașterii premature în următoarele cazuri:
- perioada de gestație completă 24-33 săptămâni;
- dilatarea colului uterin cu 1-3 cm (sau 0-3 cm pentru femeile care nu au născut înainte);
- o frecvență cardiacă fetală normală;
- contracții uterine regulate (de mai mult de 4 ori în decurs de 30 de minute) care durează cel puțin 30 de secunde;
- peste 18 ani.
Contraindicații
Absolut:
- vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mult de 33 de săptămâni complete;
- moartea fătului în uter;
- sângerări uterine care necesită livrare imediată;
- suspiciunea unei infecții intrauterine;
- întârzierea creșterii intrauterine;
- ruperea prematură a membranelor în timpul sarcinii mai mult de 30 de săptămâni;
- preeclampsie severă sau eclampsie care necesită livrare urgentă;
- orice patologie a mamei sau a fătului, în care este periculoasă menținerea unei sarcini;
- abrupție placentară;
- prezentarea și atașarea anormală a placentei;
- frecvență cardiacă anormală la făt;
- perioada de lactatie;
- hipersensibilitate la orice componentă a Traktocil.
Relativ (din cauza lipsei de experiență clinică, utilizarea medicamentului necesită prudență):
- sarcină la 24-27 săptămâni;
- sarcină multiplă.
În cazurile în care există suspiciunea unei rupturi premature a membranelor, beneficiile prelungirii travaliului trebuie puse în balanță cu riscul posibil de a dezvolta corioamnionită.
Traktocil, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Traktocil este destinat administrării intravenoase.
Utilizarea medicamentului trebuie începută de îndată ce se pune diagnosticul nașterii premature. Terapia implică introducerea de trei ori a soluției:
- În termen de 1 minut, se injectează 1 flacon conținând 0,9 ml de medicament fără diluare (doza de atosiban este de 6,75 mg).
- Imediat după prima injecție, se administrează o perfuzie de trei ore la o doză de 300 μg / min (rata de administrare este de 24 ml / h, doza de atosiban este de 18 mg / h).
- Apoi, o perfuzie pe termen lung (până la 45 de ore) de Tractocil se efectuează la o doză de 100 μg / min (doza de atosiban este de 6 mg / h) la o rată de 8 ml / h.
În a doua și a treia etapă a ciclului, concentratul este diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5% sau soluție de acetat de Ringer. Pentru a face acest lucru, 10 ml sunt turnate din flacon cu solvent și se adaugă 10 ml de Tractocil (2 flacoane de câte 5 ml), astfel, concentrația medicamentului este de 75 mg / 100 ml. Soluția perfuzabilă poate fi utilizată în 24 de ore de la preparare. Nu introduceți soluția în cazul schimbării culorii sau prezenței particulelor nedizolvate.
Durata totală a utilizării Tractocil nu trebuie să depășească 48 de ore, doza maximă pentru întregul curs este de 330 mg.
Dacă este nevoie de un al doilea curs de tratament, introducerea Tractocil începe de la prima etapă, continuând până la a doua și a treia. În total, sunt posibile trei cicluri. Dacă, după sfârșitul lor, activitatea contractilă a uterului nu scade, este recomandabil să decideți asupra utilizării unui alt medicament.
Efecte secundare
- din sistemul digestiv: foarte des (> 1/10) - greață; rar (de la> 1/1000 la <1/100) - vărsături;
- din partea metabolismului: adesea (de la> 1/100 la <1/10) - hiperglicemie;
- din sistemul nervos central: adesea - cefalee, amețeli; rar - insomnie;
- din partea sistemului cardiovascular: adesea - hipotensiune arterială, tahicardie, bufeuri;
- reacții locale și cutanate: rar - hipertermie la locul injectării Tractocil, erupție cutanată, mâncărime;
- altele: foarte rar (de la> 1/10 000 la <1/1000) - sângerări uterine, atonie uterină.
Supradozaj
Au fost raportate mai multe cazuri de supradozaj cu Tractocil. Nu au existat simptome specifice.
Antidotul pentru atosiban nu a fost stabilit. Tratamentul include terapie de susținere și simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Dacă, după introducerea Tractocil în timpul sarcinii, nu există o scădere a activității contractile a uterului, este necesar să se monitorizeze cu atenție contracțiile uterine și ritmul cardiac la făt. De asemenea, este necesar să se rezolve problema introducerii unui alt medicament.
Se crede că Atosiban provoacă relaxare uterină și sângerări uterine postpartum, astfel încât sângerările postpartum ar trebui evaluate cu atenție.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Având în vedere indicațiile privind utilizarea medicamentului, este interzisă conducerea unei mașini și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase în timpul perioadei de tratament.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Traktocil este prescris pentru a preveni nașterea prematură.
În timpul alăptării, administrarea medicamentului este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Traktocil nu este destinat utilizării la copii.
Cu funcție renală afectată
Nu există experiență cu privire la utilizarea atosiban la femeile gravide cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există experiență cu privire la utilizarea atosiban la femeile gravide cu tulburări hepatice funcționale.
Interacțiuni medicamentoase
Atosiban nu afectează proprietățile farmacologice ale medicamentelor care sunt metabolizate de citocromul P 450.
Nu au existat interacțiuni semnificative cu utilizarea simultană a betametazonei.
Labetalolul nu are niciun efect asupra farmacocineticii Tractocil.
Este puțin probabilă interacțiunea atosibanului cu antibiotice.
Nu este adecvată utilizarea Tractocil cu alcaloizi de ergot, deoarece acestea au indicații opuse de utilizare și acțiune farmacologică antagonică.
Analogi
Analogii lui Tractocil sunt Atosiban, Mirosiban.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură de 2-8 ° C, la îndemâna copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 4 ani. După diluarea concentratului, soluția poate fi păstrată timp de 24 de ore.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tractocil
Atosiban este singurul tocolitic care este conceput special pentru utilizare în cazul contractilității uterine spontane. În multe țări europene, atosibanul este medicamentul preferat pentru prevenirea nașterii premature.
În Rusia, medicamentul care conține atosiban a fost înregistrat în 2012 sub denumirea de Traktocil. Evaluarea eficacității sale a fost efectuată în ianuarie 2013 pe baza spitalelor mamă și copil. Medicamentul a fost administrat conform indicațiilor pentru 19 pacienți cu amenințarea nașterii premature. Drept urmare, 17 femei au avut sarcinile finalizate la timp. La 1 pacient, terapia nu a fost suficient de eficientă: sarcina a fost prelungită cu 2 săptămâni, timp în care fătul a câștigat 210 g în greutate, nou-născutul este în viață. La o altă femeie, terapia a fost ineficientă: în ciuda administrării medicamentului, travaliul a continuat, nașterea prematură a avut loc la 33 de săptămâni, copilul este în viață.
Astfel, medicii lasă recenzii extrem de pozitive despre Tractocil.
Prețul Traktocil în farmacii
Prețul Traktocil sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie este de aproximativ 1.818 ruble. pe sticlă 0,9 ml și 6388 ruble. pentru o sticlă de 5 ml.
Tractocil: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Traktocil 7,5 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă 0,9 ml 1 buc. 1866 RUB Cumpără |
|
Traktocil 7,5 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 5 ml 1 buc. RUB 6099 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
