Omniscan - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Unui Agent De Contrast, Preț, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Omniscan

Omniscan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Omniscan

Cod ATX: V08CA03

Ingredient activ: gadodiamidă (gadodiamidă)

Producător: GE Healthcare AS (Norvegia); GE Healthcare Ireland (Irlanda)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-14

Prețurile în farmacii: de la 14524 ruble.

Cumpără

Omniscan este un medicament de diagnosticare a contrastului utilizat în imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) pentru a spori contrastul imaginii.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă (IV): lichid transparent incolor sau ușor gălbui (10, 15, 20 ml în flacoane de sticlă fără culoare, într-o cutie de carton 10 flacoane; 10, 15, 20 ml în seringi din polimer transparent, într-o cutie de carton 1 seringă, într-o cutie de carton 10 pachete de seringi. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Omniscan).

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: gadodiamidă - 287 mg (0,5 mmol);
• componente auxiliare: caldiamidă de sodiu, soluție de acid clorhidric 1 M sau soluție de hidroxid de sodiu 1 M, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Omniscan este un agent de contrast paramagnetic. Ingredientul său activ, gadodiamida, are capacitatea de a spori contrastul în scanările RMN. Acest lucru se datorează efectului asupra timpului de relaxare T1 al protonilor, în urma căruia intensitatea semnalului crește și, prin urmare, contrastul în studiile RMN este îmbunătățit.

Administrarea intravenoasă de Omniscan asigură o vizualizare îmbunătățită a leziunilor și a structurilor patologice atât în sistemul nervos central (SNC), cât și în alte părți ale corpului. În caz de tulburări în funcționarea barierei hematoencefalice, se îmbunătățește contrastul imaginii modificărilor și focarelor cu vascularizația patologică în leziunile intracraniene (creier), în coloana vertebrală și țesuturile adiacente, zona toracică, cavitatea pelviană și spațiul retroperitoneal. Utilizarea medicamentului ajută la stabilirea gradului de invazivitate, îmbunătățind definirea limitelor tumorale.

Amplificarea semnalului nu are loc în toate procesele patologice; prin urmare, Omniscan este recomandat să fie utilizat pentru diagnosticul diferențial al țesuturilor sănătoase și bolnave, în scopul de a detecta focarele patologice și după un curs adecvat de tratament - pentru a diferenția tumora de recurența tumorii și țesutul cicatricial.

Gradul de îmbunătățire a contrastului depinde de tipul de țesut / proces patologic, efectul optim fiind de obicei observat în primele minute după administrare.

Farmacocinetica

După administrarea soluției, medicamentul este repartizat rapid în fluidul extracelular. Volumul de distribuție corespunde volumului de lichid extracelular.

Nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge.

Nu traversează bariera hematoencefalică intactă.

Gadodiamida nu este metabolizată.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 minute, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 70 de minute. Se excretă prin rinichi prin procesul de filtrare glomerulară. După administrarea intravenoasă, aproximativ 85% din gadodiamida administrată se găsește în urină după 4 ore și până la 95-98% după 24 de ore.

În cazul insuficienței renale severe cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, apare o creștere a T _1/2 proporțional cu gradul de scădere a ratei de filtrare. Hemodializa poate fi utilizată pentru îndepărtarea gadodiamidei.

Ratele de eliminare renală și totală sunt aproape identice și sunt tipice substanțelor care sunt complet excretate prin filtrare glomerulară.

După administrarea de gadodiamidă în doză de 0,1 sau 0,3 mmol la 1 kg de greutate pacient (mmol / kg), nu au fost detectate modificări ale cineticii în funcție de doza de Omniscan.

Indicații de utilizare

Omniscan poate fi utilizat numai pentru teste de diagnostic de următoarea natură:

• RMN al creierului și măduvei spinării la pacienții cu vârsta peste 1 lună;
• contrast al întregului corp la pacienții cu vârsta peste 6 luni, inclusiv RMN al capului și gâtului, pieptului (inclusiv inima), glandelor mamare la femei, cavității abdominale (inclusiv ficatul, pancreasul), organele pelvine (inclusiv vezica urinara, prostata), spatiul retroperitoneal (inclusiv rinichii), sistemul musculo-scheletic, membrele;
• Angiografie MR la adulți;
• RMN al inimii pentru a evalua boala coronariană (boala coronariană) prin imagistică sub perfuzie miocardică (exerciții fizice sau în repaus și studiu întârziat cu îmbunătățirea contrastului), precum și pentru a detecta și localiza boala coronariană sau a face distincția între locurile ischemice și infarct la pacienții cu boală coronariană stabilită sau suspectată …

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
• insuficiență renală acută;
• vârsta copiilor până la 1 lună de viață, cu contrastul întregului corp - până la 6 luni de viață;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În plus, medicamentul este contraindicat pacienților supuși sau care așteaptă transplant hepatic.

Se recomandă utilizarea Omniscan cu precauție în caz de insuficiență a funcției renale (CC 30-59 ml / min), insuficiență hepatică, anemie (în special seceră cu celule seceră și anemie hemolitică), hemoglobinopatie, astm bronșic, alergii, epilepsie, boli ale creierului, antecedente de indicații ale dezvoltarea evenimentelor adverse cu introducerea unei substanțe radiopace (cu excepția reacțiilor alergice), în timpul sarcinii și alăptării, în copilărie de la 1 la 12 luni, cu contrastul întregului corp - de la 6 la 12 luni, la bătrânețe.

Omniscan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Agentul de contrast Omniscan este destinat administrării bolusului intravenos.

Nu trebuie să mâncați cu 2 ore înainte de procedură, nu este necesar niciun alt preparat special.

Este necesar să se examineze vizual starea flaconului sau seringii pentru absența încălcărilor integrității lor, a impurităților mecanice și a modificărilor culorii soluției. Aportul soluției în seringă se efectuează imediat înainte de procedură. După injectare, 5 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% pot fi trecuți prin cateterul IV, ceea ce va asigura introducerea dozei complete.

Doza necesară se administrează printr-o singură injecție, cu excepția RMN cardiac, când sunt necesare două injecții pentru a studia perfuzia în repaus și în timpul efortului. Se recomandă ca injecția pentru RMN cardiac să se efectueze folosind un injector cu o rată de livrare a mediului de contrast de până la 8 ml pe secundă (ml / sec).

Când se introduce Omniscan, pacientul trebuie să fie în poziție orizontală. În termen de o jumătate de oră după terminarea procedurii, starea sa trebuie monitorizată cu atenție. Acest lucru va permite identificarea în timp util a posibilelor simptome ale reacțiilor adverse, dintre care majoritatea apar în această perioadă.

Când se prescrie Omniscan copiilor cu vârste cuprinse între 1 și 12 luni, cu contrast asupra întregului corp - de la 6 la 12 luni sau pacienților cu insuficiență renală moderată (CC 30-59 ml / min), este necesar să se compare cu atenție riscurile și beneficiile potențiale. Doza aplicată nu trebuie să depășească 0,1 mmol / kg greutate corporală, iar medicamentul poate fi re-administrat nu mai devreme de 7 zile.

Imagistica prin rezonanță magnetică în condiții de îmbunătățire a contrastului începe în conformitate cu protocolul de studiu și, în funcție de modul de impuls utilizat, la scurt timp după administrarea mediului de contrast. Trebuie avut în vedere faptul că după injectare, se observă o îmbunătățire optimă a imaginii după câteva minute și durează de obicei pentru următoarele 45 de minute. Atunci când îmbunătățești contrastul cu Omniscan, utilizarea trenurilor de impulsuri ponderate T1 este considerată optimă. În domeniul intensităților câmpului magnetic utilizate ale tomografelor, care este de la 0,15 la 1,5 Tesla, nu a fost dezvăluită dependența contrastului imaginii de magnitudinea câmpului dispozitivului.

Dozajul recomandat:

• Studiu SNC la adulți și copii cu vârsta peste 1 lună de viață: cu o greutate corporală mai mică de 100 kg - la o rată de 0,2 ml (echivalent cu 0,1 mmol) la 1 kg de greutate corporală (ml / kg), cu o greutate mai mare de 100 kg - 20 ml de soluție. Dacă se suspectează metastaze cerebrale la pacienții adulți cu o greutate mai mică de 100 kg, este indicată o doză de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg), cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza este de obicei de 60 ml. Cu o imagine neclară pe fundalul introducerii Omniscan la o doză de 0,2 ml / kg, după 1/3 oră, se efectuează oa doua injecție a medicamentului la o doză de 0,4 ml / kg (echivalent cu 0,2 mmol / kg);
• examinarea întregului corp la adulți: cu o greutate corporală mai mică de 100 kg - 0,2 sau 0,6 ml / kg (0,1 sau 0,3 mmol / kg); cu o greutate corporală mai mare de 100 kg - 20 ml, în unele cazuri - 60 ml;
• examinarea întregului corp la copii cu vârsta peste 6 luni: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
• Angiografie MR la adulți: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Pentru informații suplimentare de diagnostic, pacienții cu stenoză a arterelor abdominale și iliace se arată că folosesc doze mai mari, dar nu mai mari de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
• Studiu IHD la adulți: pentru a evalua perfuzia inimii, se efectuează 2 injecții separate la o doză de 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) cu un interval de 10 minute sau mai mult. Prima doză se administrează în condiții de stres farmacologic, a doua în repaus. Trebuie utilizat un cateter separat pentru a injecta medicamente care cauzează stres farmacologic. Pentru a evalua îmbunătățirea tardivă, este indicată o doză totală de 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).

Doza maximă cu un grad mediu de afectare a funcției renale (CC 30-59 ml / min) este de 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).

Efecte secundare

Clasificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența de dezvoltare: foarte frecvente (≥ 10%); adesea (≥ 1% până la <10%); rareori (de la ≥ 0,1% la <1%); rar (de la ≥ 0,01% la <0,1%); foarte rare (<0,01%, inclusiv mesaje individuale); frecvența nu a fost stabilită (este imposibil să se evalueze incidența efectelor secundare pe baza datelor disponibile).

Când utilizați Omniscan din partea sistemelor și a organelor, pot apărea următoarele reacții adverse:

• tulburări mentale: rar - anxietate; frecvența nu este stabilită - tulburări mentale;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - perversiune tranzitorie a gustului, amețeli, parestezie; rar - perversie pe termen scurt a mirosului, somnolență, tremurături, convulsii, dezvoltarea statusului epileptic; frecvență nedeterminată - tinitus, ataxie, pierderea cunoștinței, coordonarea afectată a mișcărilor, comă profundă;
• sistemul imunitar: rareori - reacții alergice ale membranelor mucoase și ale pielii, reacții de hipersensibilitate; rareori - reacții anafilactoide, șoc anafilactic; frecvență nedeterminată - idiosincrasie (poate apărea pe o perioadă de timp de la câteva ore la câteva zile după administrarea soluției);
• sânge și sistem limfatic: frecvența nu a fost stabilită - scăderea asimptomatică a nivelului de fier seric (în decurs de 8-48 de ore după administrarea Omniscan);
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rar - tuse, dispnee; frecvența nu este stabilită - durere în gât, strănut, bronhospasm, dificultăți de respirație;
• sistemul urinar: rar - dezvoltarea insuficienței renale acute la pacienții cu o afectare anterioară gravă a funcției renale; frecvența nu a fost stabilită - creșterea creatininei serice;
• organ al vederii: rar - insuficiență vizuală;
• vase de sânge: rareori - roșeață a pielii;
• inima: frecvența nu este stabilită - tahicardie;
• tractul gastro-intestinal: adesea - greață; rareori - diaree, vărsături; frecvența nu este stabilită - eructații, scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rar - artralgie; frecvența nu este stabilită - mialgie;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime a pielii; rar - erupție cutanată, urticarie, edem (inclusiv edem facial, angioedem); frecvența nu a fost stabilită - dezvoltarea fibrozei sistemice nefrogenice la pacienții cu insuficiență renală severă;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - durere locală, senzație de răcoare, căldură sau distensie la locul injectării; rar - dureri în piept, febră, frisoane; frecvența nu a fost stabilită - înroșirea pielii feței, senzații de căldură, transpirație crescută.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj cu Omniscan pot fi manifestări crescute ale reacțiilor adverse.

Când apar semne de supradozaj, este prescrisă o terapie simptomatică. Pentru îndepărtarea rapidă a agentului de contrast din corp, este indicată utilizarea hemodializei.

Instrucțiuni Speciale

Injecțiile cu omniscan trebuie efectuate într-un birou cu condițiile necesare pentru o terapie intensivă anti-șoc imediată.

Înainte de procedura de administrare a unui agent de contrast, pacientul trebuie să fie supus unei electrocardiografii, o examinare pentru a determina concentrația de creatinină în serul sanguin și excluderea sarcinii. Înainte de efectuarea unui RMN, încălcările existente ale echilibrului apă-electrolit ar trebui eliminate și trebuie asigurat un aport adecvat de lichid și electroliți. Starea echilibrului apei și electroliților este deosebit de importantă în studiul nou-născuților, sugarilor și copiilor mici, pacienților cu diabet zaharat, mielom multiplu, poliurie, gută, la bătrânețe.

Trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se utilizează Omniscan, nu poate exista o îmbunătățire a contrastului a unor tipuri de neoplasme sau plăci necontrastante în ateroscleroză, prin urmare, acest lucru nu poate fi luat ca dovadă neechivocă a absenței patologiei. Prezența sau absența îmbunătățirii contrastului poate fi utilizată pentru diagnostic diferențial.

Conținutul flaconului sau seringii de unică folosință este destinat administrării unui singur pacient. Reziduurile neutilizate ale medicamentului trebuie eliminate.

Pentru pacienții care așteaptă procedura, sedarea cu sedative este indicată pentru ameliorarea fricii.

În primele zile după administrarea Omniscan, nu se recomandă utilizarea metodelor colorimetrice complexe pentru a măsura concentrația de calciu în plasmă, acest lucru se datorează efectului gadodiamidei asupra rezultatelor cercetării.

Dacă pacientul are epilepsie sau leziuni cerebrale, trebuie luat în considerare riscul crescut de convulsii în timpul studiului. Prin urmare, este necesar să se prevadă disponibilitatea medicamentelor și a echipamentului adecvat pentru ameliorarea convulsiilor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Influența Omniscan asupra capacității pacienților de a conduce vehicule sau de a lucra cu mașini și mecanisme nu a fost stabilită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Se recomandă utilizarea Omniscan cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este permisă numai în cazuri de extremă necesitate, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă din îmbunătățirea contrastului în timpul RMN depășește amenințarea potențială pentru făt.

Alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de cel puțin 24 de ore după administrarea Omniscan.

Utilizare pediatrică

Omniscanul de contrast este contraindicat la copiii cu vârsta sub 1 lună.

Este necesar să fiți atenți și să respectați cu strictețe recomandările privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 luni, atunci când contrastați întregul corp - de la 6 la 12 luni.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Omniscan este contraindicată în disfuncția renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), insuficiență renală acută.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (CC 30-59 ml / min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Omniscan este contraindicată la pacienții supuși sau care așteaptă transplant hepatic.

Un agent de contrast trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Omniscan trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții din această categorie de vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

Nu se cunoaște interacțiunea Omniscan cu alte medicamente.

Pentru injectarea medicamentului trebuie utilizată o seringă separată.

Analogi

Analogii omniscani sunt Gadodiamida, Gadodiamida-TL.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la 2-30 ° C într-un loc protejat de raze X și lumină secundare.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Omniscan

Momentan nu există recenzii despre Omniscan.

Prețul Omniscan în farmacii

Prețul pentru Omniscan pentru un pachet care conține 10 flacoane de 20 ml de soluție poate fi de la 27.143 ruble, 10 flacoane de 10 ml soluție - de la 17.477 ruble.

Omniscan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Omniscan 0,5 mmol / ml soluție pentru administrare intravenoasă 10 ml 10 buc. RUB 14524 Cumpără

Omniscan 0,5 mmol / ml soluție pentru administrare intravenoasă 15 ml 10 buc. RUB 17346 Cumpără

Omniscan 0,5 mmol / ml soluție pentru administrare intravenoasă 20 ml 10 buc. RUB 22.100 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!