Influceină - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Capsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Influceina

Influceina: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Inflyucein

Cod ATX: J05AH02

Ingredient activ: oseltamivir (Oseltamivir)

Producător: CJSC „Kanonfarma production” (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 520 ruble.

Cumpără

Influceina este un agent antiviral.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - capsule: mărimea nr. 1, gelatinoasă tare, cu capac galben și corp alb; conținut - un amestec de granule și pulbere sau o masă comprimată care se sfărâmă când este presată ușor, de culoare aproape albă (într-o cutie de carton 1 blister conținând 10 capsule și instrucțiuni pentru utilizarea Influceinei).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: oseltamivir (sub formă de fosfat) - 75 mg;
• componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, talc, hidrogen fosfat de calciu;
• învelișul capsulei: corp - gelatină, dioxid de titan; capac - gelatină, dioxid de titan, coloranți galben apus și galben chinolină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Influceinei este un agent antiviral.

Oseltamivir fosfat este un promedicament: sub acțiunea esterazelor hepatice și intestinale, este transformat în carboxilat de oseltamivir. Acest metabolit activ este un inhibitor selectiv eficient al neuraminidazei virusurilor gripale A și B, o enzimă care accelerează eliberarea particulelor virale nou formate din celulele infectate, pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și răspândirea ulterioară a virusului în organism.

In vitro, medicamentul inhibă creșterea virusului gripal, in vivo - inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia. De asemenea, reduce excreția virusurilor gripale A și B din organism.

În studiile asupra izolatelor clinice ale virusului gripal, s-a constatat că concentrația (IC ₅₀) de carboxilat de oseltamivir necesară pentru suprimarea neuraminidazei cu 50% este: pentru virusul gripal A - 0,1-1,3 nM, pentru virusul gripal B - 2,6 nM. Conform unor studii publicate, mediana IC ₅₀ Valorile pentru virusul gripal B sunt mai mari la 8,5 nM.

În cursul studiilor clinice, s-a relevat că oseltamivirul nu afectează formarea anticorpilor anti-gripali, inclusiv producția de anticorpi ca răspuns la administrarea unui vaccin gripal inactivat.

Cercetări privind infecția gripală naturală

Studiile clinice au fost efectuate în timpul infecției gripale sezoniere. Pacienții au început să ia oseltamivir în cel mult 40 de ore de la apariția primelor semne de infecție. 97% dintre pacienți au fost diagnosticați cu virusul gripei A, 3% cu gripa B.

Oseltamivirul a redus semnificativ perioada de manifestări clinice a infecției gripale (cu 32 de ore).

Severitatea gripei, exprimată ca zona de sub curbă pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică la pacienții tratați cu oseltamivir decât la pacienții tratați cu placebo. În plus, la pacienții tineri fără alte comorbidități, Influceina a redus incidența complicațiilor gripei care necesită antibiotice (otită medie, sinuzită, bronșită, pneumonie) de aproximativ 2 ori. În aceste studii clinice de fază III, s-au obținut dovezi puternice cu privire la criteriile secundare pentru eficacitatea antivirală a unui medicament: o scădere a timpului de izolare a virusului din organism, o scădere a zonei sub curba titrurilor virale-timp.

La pacienții vârstnici și senili cărora li s-a administrat oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile, a existat o scădere a medianei, care determină perioada de manifestări clinice a infecției gripale, comparativ cu cea la pacienții mai tineri, dar diferențele nu sunt semnificative statistic.

Un alt studiu a observat pacienți cu gripă peste vârsta de 13 ani cu boli cronice concomitente ale sistemului respirator și / sau ale sistemului cardiovascular. Un grup din studiat a luat oseltamivir în același regim de dozare, celălalt - placebo. Nu au existat diferențe între grupurile din mediană, ceea ce determină perioada până la scăderea manifestărilor clinice ale infecției gripale. Cu toate acestea, în grupul oseltamivir, perioada de creștere a temperaturii a fost scurtată cu aproximativ 1 zi. Procentul pacienților care excretă virusul în a doua și a patra zi au scăzut semnificativ. Profilul de siguranță al oseltamivirului la acești pacienți nu a diferit de cel din populația generală a pacienților adulți.

Tratamentul gripal la copii

Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani cu febră (> 37,8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (rinită sau tuse) au fost observați în timpul circulației virusului gripal. 67% au fost diagnosticați cu virusul gripei A, 33% cu gripa B.

În comparație cu placebo, oseltamivirul (dacă este administrat în 48 de ore de la debutul primelor semne de boală) a redus semnificativ (cu 35,8 ore) durata infecției gripale, care a fost definită ca timpul până la eliminarea congestiei nazale, tusea și febra au dispărut și revenirea la normal activitate. În grupul cu oseltamivir, incidența otitei medii acute a fost cu 40% mai mică decât în grupul cu placebo, iar recuperarea a avut loc cu aproape 2 zile mai devreme.

Un alt studiu a implicat copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani cu astm bronșic. Infecția gripală a fost detectată la 53,6%, ceea ce a fost confirmat serologic și / sau în cultură. În grupul oseltamivir, durata mediană a bolii nu a fost redusă semnificativ. Cu toate acestea, până în ultima, a șasea zi de tratament cu medicamentul, volumul expirator forțat în 1 sec (OFB ₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% în grupul placebo.

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Influceinei împotriva infecțiilor naturale gripale A și B a fost dovedită în trei studii clinice separate de fază III. În grupul oseltamivir, aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de gripă, cu o scădere a frecvenței vărsării virusului și a frecvenței de transmitere a virusului de la un membru al familiei la altul.

Pacienții care au avut contact cu un membru al familiei bolnave au început să ia oseltamivir în cel mult 2 zile după primele simptome ale bolii la un membru al familiei și au continuat să o ia timp de 7 zile. S-a stabilit în mod fiabil că Influceina a redus incidența gripei cu 92%.

La adulții nevaccinați și, în general, sănătoși, cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, care au luat oseltamivir în timpul epidemiei de gripă timp de 42 de zile, incidența a scăzut cu 76%.

La pacienții vârstnici și senili care se aflau în case de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinați înainte de sezonul în care a fost realizat studiul, incidența gripei a fost semnificativ mai mică cu 92%. În același studiu, s-a observat o reducere semnificativă (86%) a incidenței complicațiilor: sinuzită, bronșită și pneumonie. Pacienții au luat oseltamivir timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a influenței împotriva infecției cu gripă naturală, determinată de frecvența bolilor confirmate de laborator, la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu o persoană bolnavă a fost confirmată în studii. Copiii, care nu aveau inițial virusul, au primit medicamentul sub formă de suspensie în doze de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile. Ca rezultat, incidența gripei confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunodeprimate

Odată cu utilizarea profilactică a oseltamivirului, s-a observat o scădere a incidenței gripei confirmate de laborator însoțită de simptome clinice în timpul epidemiei la pacienții imunocompromiși care nu aveau inițial virusul, la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) în grupul placebo.

Infecția gripală cu simptome clinice, confirmată de laborator, a fost diagnosticată atunci când un pacient a fost diagnosticat cu rinită acută, tuse și / sau o creștere a temperaturii corpului în cavitatea bucală la> 37,2 ° C, precum și atunci când un rezultat pozitiv al reacției în lanț a transcriptazei inverse a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripa.

Rezistenţă

La toți pacienții care au purtat virusul rezistent la carboxilatul de oseltamivir, transportul a fost temporar, nu a afectat vărsarea virusului și nu a contribuit la deteriorarea stării clinice.

Pacienții cu mutații care duc la rezistență:

• fenotipare *: adulți și adolescenți - 0,32% (4/1245), copii 1-12 ani - 4,1% (19/464);
• geno - și fenotipare *: adulți și adolescenți - 0,4% (5/1245), copii de 1-12 ani - 5,4% (25/464).

* Genotiparea completă nu a fost efectuată în niciunul dintre studii.

Atunci când se utilizează Influceina pentru profilaxia post-expunere (în termen de 7 zile), profilaxia contactelor de familie (în termen de 10 zile) și profilaxia sezonieră (în termen de 42 de zile), nu au fost identificate cazuri de rezistență la oseltamivir la persoanele cu funcție normală a sistemului imunitar. O situație similară a fost observată în studiul de 12 săptămâni privind prevenirea sezonieră.

Cazuri clinice selectate și studii observaționale

La pacienții care nu au luat oseltamivir, au fost identificate mutații naturale ale virusurilor gripale tip A și B, care au o sensibilitate redusă la oseltamivir. În 2008, mai mult de 99% din tulpinile de virus H1N1 din 2008 care circulă în Europa s-au dovedit a avea o mutație de substituție H275Y indusă de rezistență. Virusul gripal H1N1 din 2009 (cunoscut sub numele de „gripa porcină”) a fost susceptibil la oseltamivir în majoritatea cazurilor.

Tulpini rezistente la oseltamivir au fost găsite atât la pacienții imunocompromiși, cât și la cei cu funcție imunitară normală tratați cu Influceină. Gradul de desensibilizare și frecvența apariției acestor viruși pot varia de la o regiune la alta și de la un sezon la altul. Rezistența la oseltamivir a fost identificată la pacienții cu gripă pandemică H1N1 care luau medicamentul pentru tratament sau prevenire.

La pacienții imunocompromiși și la cei mai tineri, incidența rezistenței poate fi mai mare.

Tulpinile rezistente de laborator ale virusurilor gripale și ale virusurilor gripale de la pacienții tratați cu oseltamivir poartă mutații ale neuraminidazei N1 și N2. Mutațiile rezistente sunt adesea specifice pentru subtipul neuraminidazei.

Atunci când se decide cu privire la numirea oseltamivirului, trebuie luate în considerare informații despre sensibilitatea sezonieră a virusului gripal la acesta (pe site-ul Organizației Mondiale a Sănătății).

Date preclinice

În datele preclinice obținute din rezultatele studiilor standard efectuate pentru a studia siguranța farmacologică, toxicitatea cronică și genotoxicitatea, nu a fost identificat niciun pericol special pentru oameni.

Au fost rezultate negative din trei studii pentru a determina potențialul cancerigen: două studii pe 2 ani cu oseltamivir la șoareci și șobolani, un studiu pe 6 luni al carboxilatului de oseltamivir la șoareci transgeni Tg: AC.

Testele genotoxice standard pentru a determina mutagenitatea oseltamivirului și a metabolitului său activ au fost negative.

În studiile pe șobolani care utilizează medicamentul în doză zilnică de 1500 mg / kg, nu a existat niciun efect asupra funcției generative atât a bărbaților, cât și a femeilor.

Teratogenitatea influenținei a fost studiată la șobolani (folosind o doză zilnică de până la 1500 mg / kg) și la iepuri (folosind o doză zilnică de până la 500 mg / kg): nu s-a constatat niciun efect asupra dezvoltării embriofetale.

În studiile efectuate la șobolani cu perioade de dezvoltare prenatale și postnatale, s-a observat o creștere a perioadei travaliului cu introducerea oseltamivirului la o doză zilnică de 1500 mg / kg. Marja de siguranță între expunerea la om și doza maximă neeficientă la șobolani (500 mg / kg / zi) este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir și de 44 de ori mai mare pentru metabolitul său activ. Expunerea fetală a fost de aproximativ 15-20% din cea a femelei.

Oseltamivirul și metabolitul său activ trec în laptele șobolanilor care alăptează și, conform informațiilor limitate, în laptele matern uman. Transferând datele obținute în studiile pe animale la oameni, se poate presupune că concentrațiile lor în laptele matern vor fi de 0,01 mg / zi, respectiv 0,3 mg / zi.

Aproximativ 50% dintre cobaii testați, cărora li s-au injectat dozele maxime de substanță activă oseltamivir, au dezvoltat hipersensibilitate cutanată sub formă de eritem. Iritarea reversibilă a ochilor a fost găsită la iepuri.

Administrarea de doze unice orale foarte mari (de la 657 mg / kg) de fosfat de oseltamivir nu a afectat șobolanii adulți. În același timp, acest lucru a avut un efect toxic asupra puilor de șobolani imaturi de 7 zile, inclusiv moartea lor. Nu s-au observat efecte nedorite la administrarea cronică a dozelor zilnice de 500 mg / kg în a 7-a până la 21-a zi a perioadei postnatale.

Farmacocinetica

Fosfatul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal al oseltamivirului. Sub influența esterazelor hepatice (predominant) și intestinale, acesta este puternic biotransformat în AM (metabolit activ), a cărui concentrație plasmatică este de aproximativ 20 de ori mai mare decât fosfatul de oseltamivir în sine. În plasmă, AM se determină după aproximativ 30 de minute, atingând un maxim în decurs de 2-3 ore.

Cel puțin 75% din doza primită intră în circulația sistemică sub formă de AM și nu mai mult de 5% sub forma substanței medicamentoase inițiale. Concentrațiile plasmatice ale promedicamentului și ale AM ale acestuia nu depind de aportul alimentar și sunt proporționale cu doza de Influceină.

Volumul de distribuție (V _d) AM este de 23 de litri. Conform rezultatelor cercetării, oseltamivirul și AM-ul său se găsesc în toate focarele majore de infecție (în membrana mucoasă a cavității nazale, urechea medie, traheea, spălarea bronșică, plămânii) în concentrații care asigură dezvoltarea unui efect antiviral.

AM se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 3%, promedicamentul - cu 42%. Această legătură nu este suficientă pentru ca Influceina să intre în interacțiuni medicamentoase semnificative.

Nici fosfatul de oseltamivir, nici AM-ul acestuia nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀.

Medicamentul este excretat din organism în principal (mai mult de 90%) în urină sub formă de AM. În viitor, AM nu se transformă și aproape complet (mai mult de 99% din substanța circulantă totală) este excretat de rinichi prin secreție tubulară și filtrare glomerulară. Clearance-ul renal este de 18,8 l / h, rata de filtrare glomerulară este de 7,5 l / h. Aceasta indică excreția predominantă a medicamentului prin secreția tubulară. Mai puțin de 20% din doza primită este excretată prin intestine.

Timpul de înjumătățire (T _½) al carboxilatului de oseltamivir este de 6-10 ore.

Farmacocinetica în cazuri speciale:

• leziuni renale: la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală care au luat oseltamivir 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile, aria sub curba concentrație-timp (ASC) a fost invers proporțională cu scăderea funcției renale. La pacienții cu boală renală în stadiu terminal [clearance-ul creatininei (CC) ≤ 10 ml / min], care nu primesc dializă, farmacocinetica Influceinei nu a fost studiată;
• leziuni hepatice: cu insuficiență ușoară și moderată a funcției hepatice, nu există o creștere semnificativă a ASC a fosfatului de oseltamivir, după cum sa stabilit în studiile la animale in vitro și confirmat în studiile clinice. Farmacocinetica și siguranța medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă nu au fost studiate;
• vârstă avansată: când se utilizează doze egale la pacienții cu vârsta cuprinsă între 65 și 78 de ani, expunerea la AM în starea de echilibru este cu aproximativ 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri, în timp ce T _½ diferă nesemnificativ. Nu este necesară ajustarea dozei pentru tratamentul și prevenirea gripei la această categorie de pacienți;
• Copilărie: Parametrii influenței au fost studiați la un număr mare de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o singură doză de oseltamivir și la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani într-un studiu clinic pe doze multiple de oseltamivir. Rata de excreție a AM, ajustată pentru greutatea corporală, este mai mare la copiii mici decât la adulți, drept urmare valorile ASC sunt mai mici în raport cu o doză specifică. La copii, aceeași ASC ca la adulți după o doză unică de 75 mg (aproximativ 1 mg / kg) oferă Influceină la o doză de 2 mg / kg sau într-o doză unică de 30 sau 45 mg, în funcție de greutatea corporală. La copiii cu vârsta peste 12 ani, caracteristicile farmacocinetice ale oseltamivirului sunt similare cu cele la adulți.

Indicații de utilizare

• tratament gripal la adulți și copii cu vârsta peste 1 an;
• prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an;
• prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care se află în grupuri cu risc crescut de infecție (de exemplu, la pacienții debilitați, la pacienții din grupuri mari sau unități militare etc.).

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică severă;
• insuficiență renală în stadiul final (CC ≤ 10 ml / min);
• vârsta copiilor până la 1 an;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Cu precauție, după evaluarea beneficiilor și riscurilor, Influceina este utilizată în timpul sarcinii și alăptării.

Influceină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele de influceină trebuie administrate pe cale orală. Timpul meselor nu afectează efectul medicamentului, dar toleranța acestuia se îmbunătățește atunci când este luată împreună cu mesele.

Dacă apar semne de „îmbătrânire” a capsulei (orice tulburări ale stării fizice, de exemplu, fragilitate crescută) și există dificultăți la înghițire, capsula poate fi deschisă și o suspensie preparată din conținut. Pentru a ascunde gustul amar, se recomandă amestecarea pudrei cu un aliment îndulcit, cum ar fi iaurt, sirop de ciocolată (zahăr normal sau fără zahăr), lapte condensat îndulcit, desert dulce, miere, mere și zahăr brun sau deschis dizolvat în apă. Se amestecă bine amestecul și se ia întreg. Un astfel de amestec nu este supus depozitării, prin urmare, trebuie preparat imediat înainte de a fi luat.

Reguli pentru prepararea extemporală a unei suspensii atunci când se prescrie o doză de Influceină 75 mg:

1. Luați 1 capsulă, deschideți-o cu grijă, ținând-o peste un recipient mic și turnați toată pulberea din capsulă în recipient.
2. Nu adăugați mai mult de 1 linguriță dintr-un produs alimentar adecvat (enumerate mai sus).
3. Se amestecă bine și se ia imediat amestecul. Dacă a mai rămas ceva produs în recipient, clătiți-l cu o cantitate mică de apă și beți imediat.

Reguli pentru prepararea extemporală a unei suspensii atunci când se prescrie o doză de Influceină 30-60 mg:

1. Luați 1 capsulă, deschideți-o cu grijă, ținând-o peste un recipient mic și turnați toată pulberea din capsulă în recipient.
2. Adăugați 5 ml de apă folosind o seringă și amestecați bine (în decurs de 2 minute).
3. Trageți doza necesară de medicament în seringă: 2 ml de amestec = 30 mg (pentru pacienții cu greutatea ≤ 15 kg); 3 ml = 45 mg (pentru pacienții cu greutatea de 16-23 kg); 4 ml = 60 mg (pentru pacienții cu greutatea de 24-40 kg).
4. Apăsând pistonul seringii, introduceți suspensia în al doilea recipient. Lichidul rămas nu poate fi depozitat și trebuie aruncat.
5. Nu adăugați mai mult de 1 linguriță de alimente îndulcite adecvate în al doilea recipient.
6. Se amestecă bine amestecul rezultat și se ia imediat. Dacă a mai rămas ceva produs în recipient, clătiți-l cu o cantitate mică de apă și beți imediat.

Atunci când tratați gripa, se recomandă să începeți să luați Influceină nu mai târziu de a doua zi după apariția simptomelor. Cursul terapiei este de 5 zile. Doze recomandate:

• adulți și adolescenți de la 12 ani: 75 mg de 2 ori pe zi;
• copii de 8-12 ani cu greutate corporală> 40 kg: 75 mg de 2 ori pe zi;
• copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani și copii cu greutatea <40 kg: Influceina se utilizează sub formă de suspensie preparată conform metodei descrise mai sus, în doze în funcție de greutatea copilului: 24-40 kg - 60 mg, 16-23 kg - 45 mg, ≤ 15 kg - 30 mg.

Când se administrează profilactic, se recomandă următoarele regimuri de dozare:

• adulți și adolescenți de la 12 ani: 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile în cazul contactului cu o persoană bolnavă sau timp de 6 săptămâni în timpul unei epidemii sezoniere de gripă;
• copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani cu o greutate corporală> 40 kg: 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile;
• copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani și copii cu greutatea <40 kg: medicamentul este utilizat sub formă de suspensie preparată conform metodei descrise mai sus, în doze în funcție de greutatea copilului.

În scop preventiv, se recomandă să începeți să luați Influceină cel târziu în a doua zi după contactul cu o persoană bolnavă. Efectul medicamentului durează atât cât durează.

Dozarea în cazuri speciale

La pacienții cu imunitate slăbită (de exemplu, după transplant) cu vârsta peste 1 an, cu profilaxie sezonieră a gripei pentru o perioadă de până la 12 săptămâni, nu este necesar să se schimbe regimul de dozare.

Pacienții vârstnici și senili, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu trebuie să ajusteze doza atât în tratamentul gripei, cât și în prevenirea acesteia.

În caz de afectare a funcției renale, regimul de tratament cu Influceină este modificat în funcție de CC.

Regimuri de dozare recomandate pentru pacienții cu insuficiență renală în cazul prescrierii unui medicament pentru tratamentul gripei:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg 1 dată pe zi timp de 5 zile.

Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, dacă simptomele gripei apar în decurs de 2 zile între tratamentele de dializă, prima doză de 30 mg poate fi luată înainte de începerea sesiunii. Pentru a menține concentrația plasmatică terapeutică a oseltamivirului, trebuie administrată Influcein 30 mg după fiecare procedură. Pentru pacienții dializați peritoneal, doza inițială de 30 mg trebuie luată înainte de ședință, apoi - 30 mg la fiecare 5 zile.

Doze recomandate pentru pacienții cu insuficiență renală în cazul prescrierii unui medicament pentru prevenirea gripei:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg o dată pe zi;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg la două zile.

Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, prima doză de 30 mg poate fi administrată înainte de începerea sesiunii. Pentru a menține o concentrație plasmatică terapeutică de oseltamivir, trebuie administrat 30 mg Influceină după fiecare tratament de dializă. Pentru pacienții dializați peritoneal, doza inițială de 30 mg trebuie administrată înainte de ședință, apoi 30 mg la fiecare 7 zile.

Efecte secundare

Cercetări clinice

În studiile clinice privind tratamentul gripei la adulți și adolescenți, au apărut cel mai adesea reacții adverse precum greață, vărsături și cefalee. De obicei, s-au dezvoltat în prima sau a doua zi de administrare a Influceinei și au plecat singuri în decurs de una până la două zile.

În studiile clinice privind prevenirea gripei la adulți și adolescenți, cele mai frecvente reacții adverse care au apărut au fost greața, vărsăturile, durerea, inclusiv cefaleea. Vărsăturile au predominat în rândul adolescenților. În majoritatea cazurilor, fenomenele descrise nu au necesitat abolirea Influceinei.

Tratamentul și prevenirea gripei la adolescenți și adulți, pacienți vârstnici și senili, la pacienții cu imunitate slăbită

Studiile au implicat pacienți fără patologii concomitente și pacienți cu risc crescut de a dezvolta complicații ale gripei (cu boli cronice ale sistemului respirator sau ale inimii, la vârste înaintate sau senile).

Profilul de siguranță al Influceinei este aproximativ comparabil în grupurile fără patologii concomitente și cu prezența riscului. Date similare au fost obținute la grupurile care au primit medicamentul pentru tratament (în decurs de 5 zile) și pentru profilaxie (în decurs de 6 săptămâni), în ciuda unei perioade mai lungi de administrare. Același lucru se aplică pacienților cu imunitate slăbită, pacienților vârstnici și senili, comparativ cu pacienții cu imunitate normală sau vârstă mai mică.

Tulburări raportate în tratamentul antigripal (frecvența este indicată în% pentru două grupuri: oseltamivir; placebo):

• din tractul gastro-intestinal: greață (10%; 6%), vărsături (8%; 3%), diaree (6%; 7%), dureri abdominale, inclusiv în abdomenul superior (2%; 3 %);
• din sistemul nervos: cefalee (2%; 1%), insomnie (1%; 1%);
• din sistemul respirator: tuse (2%; 2%), congestie nazală (1%; 1%);
• infecții și invazii: bronșită (3%; 4%), sinuzită (1%; 1%), herpes simplex (1%; 1%);
• tulburări generale: durere (<1%; <1%), amețeli (2%; 3%).

Încălcări identificate în prevenirea gripei (frecvența este indicată în% pentru două grupuri: oseltamivir; placebo):

• din tractul gastro-intestinal: greață (8%; 4%), vărsături (2%; 1%), diaree (3%; 4%), durere la nivelul abdomenului superior (2%; 2%), dispepsie (1 %; 1%);
• din sistemul nervos: cefalee (17%; 16%), insomnie (1%; 1%);
• din sistemul respirator: rinoree (1%; 1%), congestie nazală (7%; 7%), tuse (5%; 6%), amigdalită (5%; 5%);
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: dureri de spate (2%; 3%), artralgie (1%; 2%), mialgie (1%; 1%);
• din organele genitale și glanda mamară: dismenoree (3%; 3%);
• infecții și invazii: nazofaringită (4%; 4%), infecții ale căilor respiratorii superioare (3%; 3%), infecție gripală (2%; 3%);
• tulburări generale: durere (4%; 3%), oboseală (7%; 7%), febră (2%; 2%), boală asemănătoare gripei (1%; 2%), amețeli (1%; 1%), durere la nivelul membrului (1%; 1%).

Tratamentul și prevenirea gripei la copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani fără boli concomitente și pacienți cu astm bronșic

Vărsăturile au fost un efect secundar care a apărut cu o frecvență de ≥ 1% și cu cel puțin 1% mai des în tratamentul și prevenirea infecției gripale la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani decât cu placebo.

În prevenirea gripei, au fost observate și următoarele tulburări ale sistemului respirator (frecvența este indicată în% pentru două grupuri: oseltamivir; placebo): congestie nazală (11%; 20%), tuse (12%; 26%).

Alte reacții adverse observate în tratamentul gripei (frecvența acestora este indicată în% pentru două grupuri: oseltamivir; placebo):

• din tractul gastro-intestinal: diaree (9%; 9%), greață (4%; 4%), dureri abdominale, inclusiv în abdomenul superior (3%; 3%);
• infecții și invazii: otită medie (5%; 8%), bronșită (2%; 3%), pneumonie (1%; 3%), sinuzită (1%; 2%);
• din sistemul respirator: astm, inclusiv exacerbare (3%; 4%), epistaxis (2%; 2%);
• din piele și țesuturile subcutanate: dermatită, inclusiv alergică și atopică (1%; 2%);
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: limfadenopatie (<1%; 1%);
• din partea organului auzului: durere la nivelul urechii (1%; 1%), deteriorarea timpanului (<1%; 1%);
• din partea organului vizual: conjunctivită, inclusiv roșeață și durere la nivelul ochilor, descărcare din ochi (1%; <1%).

Supravegherea după punerea pe piață

Frecvența efectelor secundare descrise mai jos și / sau relația de cauzalitate cu utilizarea oseltamivirului nu a fost stabilită, deoarece numărul real de plângeri este necunoscut din cauza naturii voluntare a rapoartelor:

• din partea organului vederii: percepție vizuală afectată;
• din partea inimii: aritmie cardiacă;
• din ficat și tractul biliar: o creștere a activității enzimelor hepatice (în tratamentul gripei), icter, hepatită, hepatită fulminantă, insuficiență hepatică;
• din tractul gastro-intestinal: sângerări gastro-intestinale (posibil asociate cu colită hemoragică);
• din piele și țesuturi subcutanate: reacții de hipersensibilitate - urticarie, eczeme, erupții cutanate, dermatită, reacții anafilactice și anafilactoide, edem Quincke, alergii, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform;
• din partea sferei neuropsihice *: convulsii, delir, inclusiv simptome cum ar fi halucinații, delir, agitație, coșmaruri, comportament anormal, tulburări de conștiență, anxietate, dezorientare în timp și spațiu (în principal la copii și adolescenți). Aceste cazuri au fost rareori însoțite de acțiuni care pun viața în pericol. Tulburări neuropsihiatrice similare sunt, de asemenea, observate uneori la pacienții cu gripă care nu primesc oseltamivir.

* Infecția gripală în sine poate fi asociată cu diferite modificări de comportament și simptome neurologice, inclusiv halucinații, comportament anormal, iluzii. În unele cazuri, pot fi fatale. Ele pot apărea atât pe fondul dezvoltării encefalitei sau encefalopatiei, cât și fără manifestarea acestor boli.

Supradozaj

În majoritatea cazurilor cunoscute, supradozajul nu a fost însoțit de evenimente adverse. La unii pacienți, simptomele nu au diferit de efectele secundare care pot apărea atunci când se iau Influceină în doze uzuale.

Tratamentul supradozajului este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Influceina nu este un substitut pentru vaccinare. Administrarea profilactică a medicamentului este posibilă pentru indicații epidemiologice.

Nu există date care să demonstreze eficacitatea oseltamivirului în vreo boală cauzată de alți agenți patogeni decât gripa A și B.

Există cazuri cunoscute de dezvoltare a convulsiilor, delirului și a altor tulburări neurologice similare la unii pacienți (în special la copii și adolescenți) cărora li s-a administrat influență pentru a preveni gripa. Complicațiile care pun viața în pericol au fost rare. Rolul oseltamivirului în dezvoltarea acestor reacții nu a fost stabilit în mod fiabil. Aceste tulburări neuropsihiatrice au fost identificate și la pacienții cu gripă care nu au primit oseltamivir, astfel încât riscul apariției acestora este comparabil. În acest sens, în timpul terapiei, se recomandă monitorizarea atentă a stării pacienților, în special a copiilor și adolescenților, pentru comportament anormal. Dacă apar astfel de tulburări, este recomandat să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea de a continua să luați Influceină.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au fost efectuate studii privind efectul oseltamivirului asupra funcțiilor psihofizice și cognitive la om. Având în vedere profilul de siguranță al medicamentului, este puțin probabil ca Influceina să afecteze negativ viteza de reacție și capacitatea de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există studii adecvate și bine controlate ale oseltamivirului asupra efectului său asupra sarcinii. Cu toate acestea, conform rezultatelor studiilor observaționale și post-comercializare, medicamentul demonstrează beneficii pentru această populație, sub rezerva regimului de dozare recomandat. Nu au fost identificate efecte adverse directe sau indirecte asupra evoluției sarcinii, dezvoltării embriofetale sau postnatale. În analiza farmacologică, s-a stabilit o expunere mai mică a metabolitului activ (cu aproximativ 30% în toate lunile de sarcină) decât la femeile care nu sunt însărcinate. Cu toate acestea, expunerea calculată rămâne peste concentrațiile inhibitoare și valorile terapeutice pentru multe tulpini de virus gripal, deci nu este necesară nicio modificare a dozei de Influceină pentru femeile gravide. Cu toate acestea, la prescrierea medicamentului, medicul trebuie să țină cont de particularitățile evoluției sarcinii și de patogenitatea tulpinii circulante.

În studiile preclinice la șobolani, s-a constatat că oseltamivirul și metabolitul său activ pătrund în lapte. Informațiile privind excreția medicamentului în laptele matern la om sunt limitate. Pătrunzând în lapte în cantități mici, oseltamivir creează concentrații subterapeutice în sângele unui sugar. La prescrierea Influceinei, medicul trebuie să ia în considerare și boala concomitentă și patogenitatea tulpinii circulante a virusului gripal.

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie utilizat dacă beneficiul scontat depășește riscurile potențiale.

Utilizare pediatrică

Influceina nu este utilizată pentru tratarea și prevenirea gripei la copiii cu vârsta sub 1 an.

Cu funcție renală afectată

În insuficiența renală, doza este ajustată în funcție de QC.

Influceina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final (CC ≤ 10 ml / min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru disfuncții hepatice ușoare și moderate, nu este necesară ajustarea dozei.

Farmacocinetica și siguranța oseltamivirului la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiate, prin urmare, administrarea capsulelor de Influceină la acești pacienți este contraindicată.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici și senili nu necesită ajustarea dozei nici în tratamentul gripei, nici în prevenirea acesteia.

Interacțiuni medicamentoase

Conform studiilor farmacologice și farmacocinetice, dezvoltarea interacțiunilor medicamentoase semnificative clinic este puțin probabilă.

Sub influența esterazelor, localizate în principal în ficat, fosfatul de oseltamivir este puternic transformat într-un metabolit activ. Sursele din literatura de specialitate au date limitate despre interacțiunile medicamentoase din cauza concurenței pentru legarea cu centrele active de esteraze. Având în vedere gradul scăzut de legare a oseltamivirului și a metabolitului său activ de proteinele plasmatice, nu există niciun motiv să presupunem dezvoltarea interacțiunilor datorită deplasării medicamentelor din legătura cu proteinele.

În condiții in vitro, oseltamivirul și metabolitul său activ nu sunt substraturile preferate pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocromului P ₄₅₀ și pentru glucuronil transferazele. Aceste rezultate ale cercetării resping posibilele interacțiuni cu contraceptivele orale.

Cimetidina, care este un inhibitor nespecific al izozimelor sistemului citocromului P ₄₅₀, care concurează cu cationii și medicamentele alcaline în procesul de secreție tubulară, nu are niciun efect asupra concentrației de oseltamivir și a metabolitului său activ.

Este puțin probabil să se dezvolte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic asociate cu concurența pentru secreția tubulară, care se datorează marjei de siguranță a majorității acestor medicamente, căilor de excreție a metabolitului activ al oseltamivirului (secreția tubulară anionică și filtrarea glomerulară), precum și capacitatea excretorie a fiecărei căi.

Paracetamolul nu are niciun efect asupra concentrației plasmatice a oseltamivirului.

Oseltamivirul nu interacționează cu acid acetilsalicilic, paracetamol, rimantadină, amantadină, warfarină, cimetidină, antiacide (carbonat de calciu, magneziu și hidroxid de aluminiu).

Amoxicilina nu afectează concentrația plasmatică a oseltamivirului, deoarece concurează slab pentru excreția prin secreție tubulară anionică.

Datorită scăderii secreției tubulare active la rinichi, probenecidul dublează aproximativ ASC al metabolitului activ al oseltamivirului. Cu toate acestea, având în vedere marja sa de siguranță, nu este necesară ajustarea dozei.

În studiile clinice de fază III, oseltamivir administrat împreună cu următoarele medicamente utilizate în mod obișnuit: antibiotice (penicilină, eritromicină, doxiciclină, azitromicină, cefalosporine), diuretice tiazidice (bendroflumetiazidă), beta-blocante (propranolol), blocante ale receptorului de histamină H ₂ (cimetidină, ranitidină), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (enalapril, captopril), bronhodilatatori inhalatori, corticosteroizi, simpatomimetici (pseudoefedrină), xantine (teofilină), analgezice non-narcotice (paracetamol, ibuprofen, acid acetilsalicilic) Modificări ale naturii sau frecvenței evenimentelor adverse nu au fost observate cu terapia combinată.

Influceina trebuie utilizată cu precauție în combinație cu medicamente cu efect terapeutic îngust, de exemplu, simultan cu metotrexat, clorpropamidă sau butadionă.

Analogi

Analogii influenținei sunt: Nomides, Relenza, Tamiflu, Antigrippin-Maximum, Kagocel, Triazavirin, Ergoferon, Orvitol NP și altele.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Influcein

Conform recenziilor, Influceina este un bun medicament antiviral care ajută atât în tratamentul gripei, cât și în prevenirea acesteia. O afecțiune importantă este să începeți să o luați nu mai târziu de a doua zi după apariția simptomelor bolii sau după contactul cu o persoană bolnavă. Majoritatea pacienților aleg oseltamivirul, deoarece este unul dintre puținele dovedite a fi eficiente, spre deosebire de cele mai multe medicamente antivirale comercializate. Utilizatorii subliniază că Influceina ajută la evitarea gripei în timpul sezonului epidemic și, dacă este infectată, previne apariția complicațiilor frecvente care necesită antibiotice.

Dintre reacțiile nedorite, greața și cefaleea sunt cel mai des menționate.

În același timp, unii pacienți consideră vaccinarea mai potrivită decât administrarea unui medicament. Acest lucru se explică prin faptul că Influceina „nu funcționează” dacă recepția nu începe la timp, în timp ce nu este ieftină, iar vaccinarea, dacă există un vaccin în ambulatorii, se poate face gratuit.

Prețul influenței în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul Influceinei pentru 10 capsule de 75 mg fiecare poate varia de la 450 la 730 ruble.

Influceina: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Influceină 0,075 g 10 buc. RUB 520 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!