Durogesic - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Patch-ului, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Durogesic

Durogesic: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Durogesic

Cod ATX: N02AB03

Ingredient activ: fentanil (fentanil)

Producător: Janssen Pharmaceutica NV (Belgia)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Durogesic este un medicament cu efect analgezic.

Eliberați forma și compoziția

Durogesic este produs sub forma unui sistem terapeutic transdermic (TTS): un tencuială dreptunghiulară cu colțuri rotunjite, translucid, închis ermetic, conține un gel transparent; prezența particulelor cristaline și a bulelor de aer este permisă în gel; inscripții pe învelișul exterior: 0,025 mg / h - roz, 0,05 mg / h - verde deschis, 0,075 mg / h - albastru, 0,1 mg / h - gri (1 buc. în saci de material combinat, 5 pungi într-o cutie de carton).

1 sistem include:

• Ingredient activ: fentanil - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg;
• Componente auxiliare: hidroxietilceluloză, alcool etilic, apă purificată.

Compoziția straturilor funcționale ale plasturelui:

• Carcasă de protecție exterioară: copolimer de acetat de etilen vinil și poliester;
• Rezervor: etanol (0,1 ml / 10 cm ²) și fentanil (2,5 mg / 10 cm ²) sub formă de gel apos pe bază de hidroxietil celuloză;
• Membrana de eliberare: acetat de etilen vinil (controlează rata de eliberare a substanței active);
• Adeziv siliconic acoperit cu un film protector de eliberare: diacrilat de poliester și fluorocarbon.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Durogesic este un analgezic opioid topic. Fentanilul aparține analgezicelor sintetice și interacționează în principal cu receptorii μ-opioizi. Medicamentul este inclus în Lista II a stupefiantelor, psihotropelor și precursorilor acestora, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681 din 30 iunie 1998. Activează activitatea sistemului antinociceptiv și crește pragul durerii. Fentanilul previne transmiterea excitației de-a lungul căilor nespecifice și specifice ale durerii către complexul amigdalian și nucleele hipotalamusului și talamusului.

Durogezicul are un efect predominant analgezic și sedativ. Fentanilul inhibă activitatea centrului respirator, stimulează centrul vărsăturilor și centrele situate în nervul vag. Crește tonusul mușchilor netezi ai sfincterelor (inclusiv sfincterul Oddi, vezicii urinare, uretrei) și ale tractului biliar, îmbunătățește absorbția apei în tractul gastro-intestinal și suprimă peristaltismul intestinal. Medicamentul oferă o scădere a fluxului sanguin renal și nu are un efect semnificativ clinic asupra tensiunii arteriale și, de asemenea, crește nivelul de lipază și amilază din sânge.

Fentanilul se caracterizează printr-un efect hipnotic pronunțat. De asemenea, el provoacă o stare de euforie.

Dependența de droguri și toleranța la efectul analgezic al Durogesic se dezvoltă la rate diferite, care sunt determinate de variații individuale semnificative.

Farmacocinetica

Concentrația analgezică minimă de fentanil, la care se manifestă efectul terapeutic, la pacienții cărora nu li s-au prescris anterior analgezice opioide, variază de la 0,3 la 1,5 ng / ml. Utilizarea unui sistem terapeutic transdermic promovează o eliberare sistemică susținută de fentanil timp de 72 de ore după aplicare. Eliberarea substanței active Durogesic se efectuează la o rată relativ constantă, determinată de proprietățile membranei copolimerice și difuzia de fentanil prin piele. După utilizarea Durogesic, conținutul de fentanil în plasma sanguină crește treptat în primele 12-24 de ore și rămâne relativ stabil în perioada rămasă de timp. Concentrația unei substanțe în plasma sanguină este direct proporțională cu dimensiunea TTS.

Aplicațiile repetate conduc la obținerea unei concentrații de echilibru de fentanil în plasma sanguină, care poate fi menținută prin următoarele aplicații de TTS de o dimensiune similară. Conținutul fracțiunilor componentei active a Durogesic în plasmă, care rămân nelegate cu proteinele plasmatice din sânge, este în medie de 13-21%. Fentanilul este determinat în laptele matern.

După îndepărtarea TTS, nivelul de fentanil din plasma sanguină scade treptat, timpul de înjumătățire este în medie de 17 ore (intervalul de variație este de 13-22 ore). Absorbția substanței active din piele continuă o anumită perioadă de timp (acest efect este observat într-o măsură mai mare după a 4-a aplicare), ceea ce determină eliminarea lentă a medicamentului din plasma sanguină.

Fentanilul este metabolizat în principal în ficat prin participarea sa la procesele de hidroxilare și N-dezalchilare, precum și la nivelul glandelor suprarenale, rinichilor și intestinelor.

Aproximativ 75% din doza ingerată de fentanil este excretată în urină, în principal sub formă de metaboliți fără activitate farmacologică. În acest caz, mai puțin de 10% din substanța activă este excretată nemodificată. Aproximativ 9% din medicament este excretat în fecale, în principal sub formă de metaboliți.

La pacienții debilitați sau subnutriți, precum și la pacienții vârstnici, clearance-ul fentanilului poate scădea, ceea ce duce la o creștere a timpului de înjumătățire. Deoarece fentanilul este metabolizat în ficat odată cu formarea de metaboliți inactivi, bolile hepatice întârzie adesea eliminarea medicamentelor din organism. La pacienții cu ciroză hepatică, cu o singură aplicare de Durogesic, nu s-a observat nicio modificare semnificativă a parametrilor farmacocinetici, cu toate acestea, a existat o tendință de creștere a nivelului de fentanil în plasma sanguină.

Informațiile obținute din administrarea intravenoasă de fentanil la pacienții cu insuficiență renală ne permit să facem o presupunere cu privire la o posibilă modificare a volumului de distribuție a fentanilului în timpul hemodializei, care poate contribui la o modificare a concentrației componentei active din plasma sanguină.

Rezultatele studiilor care au examinat parametrii farmacocinetici ai Durogesic la pacienții vârstnici confirmă absența diferențelor semnificative față de parametrii farmacocinetici la pacienții tineri, deși conținutul de fentanil în serul pacienților vârstnici a fost ușor mai mare.

Modelul farmacocinetic al medicamentului sugerează că concentrațiile serice de fentanil pot crește cu aproximativ o treime atunci când temperatura corpului crește la 40 ° C.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Durogesic este prescris pentru sindromul durerii cronice de severitate moderată și severă, inclusiv:

• Durerea asociată cu cancerul;
• Sindroame dureroase de etiologie non-oncologică care necesită anestezie cu analgezice narcotice: durere neuropatică (cu zona zoster (Herpes zoster), siringomielie, polineuropatie diabetică, scleroză multiplă, leziuni nervoase), durere fantomă asociată cu amputarea membrelor.

Contraindicații

Absolut:

• Depresia centrului respirator;
• Piele iritată, iradiată sau deteriorată;
• Durere acută și / sau postoperatorie care necesită o perioadă scurtă de terapie;
• Vârsta sub 18 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (Durogesic trebuie utilizat cu precauție):

• Boli pulmonare cronice;
• Presiune intracraniană crescută, incl. cu tumori cerebrale;
• Bradiaritmii;
• Hipotensiune arterială;
• Insuficiență hepatică și renală;
• Boli chirurgicale acute ale organelor abdominale (înainte de stabilirea diagnosticului);
• Istoria colicilor hepatice;
• Secțiunea cezariană și alte operații obstetricale (înainte de extracția fetală);
• Utilizare simultană cu insulină, glucocorticosteroizi și medicamente antihipertensive;
• Varsta in varsta.

Instrucțiuni pentru utilizarea Durogesic: metodă și dozare

Durogesic este utilizat local. TTS trebuie aplicat pe o suprafață complet uscată și plană a pielii brațelor superioare sau a trunchiului. Se recomandă alegerea unui loc cu cea mai mică linie de păr pentru aplicare. Părul de la locul de aplicare trebuie tăiat (nu vă radeți). Dacă, înainte de a utiliza Durogesic, locul de aplicare trebuie spălat, acest lucru trebuie făcut cu apă curată, fără a folosi săpun, loțiuni, uleiuri sau alți agenți, deoarece acestea pot duce la iritarea pielii sau la modificarea proprietăților sale.

Este necesar să lipiți tencuiala Durogesic imediat după scoaterea sa din punga sigilată. Apăsați ferm TTS pe site-ul aplicației cu palmă timp de 30 de secunde. Asigurați-vă că plasturele se potrivește perfect cu pielea, în special în jurul marginilor.

Durogesic este conceput pentru 72 de ore de utilizare continuă. Noul sistem poate fi aplicat pe o altă zonă a pielii după îndepărtarea plasturelui aplicat anterior. Pe aceeași zonă a pielii, TTS poate fi lipit numai cu o pauză de câteva zile.

Doza de medicament este selectată individual, în funcție de starea pacientului (trebuie reevaluată după fiecare aplicare TTS).

Când se utilizează Durogesic pentru prima dată, dimensiunea sistemului (doza) este selectată pe baza utilizării anterioare a analgezicelor opioide, a stării pacientului și a gradului de toleranță. La pacienții care nu au luat anterior opioide, cea mai mică doză este prescrisă ca doză inițială - 0,025 mg / h. Aceeași doză este utilizată pentru pacienții care au primit anterior Promedol.

La trecerea de la formele parenterale sau orale de opioide la Durogesic la pacienții cu toleranță la opioide, doza se calculează individual.

Evaluarea inițială a efectului analgezic maxim al medicamentului nu trebuie efectuată mai devreme de 24 de ore de la aplicare, datorită creșterii treptate a concentrației serice de fentanil.

Pentru o tranziție reușită de la un medicament la altul, tratamentul analgezic anterior trebuie anulat treptat după aplicarea dozei inițiale de Durogesic.

Dacă nu se obține o ameliorare adecvată a durerii după aplicarea dozei inițiale, doza poate fi crescută după 3 zile. Mai mult, este posibilă creșterea dozei la fiecare 3 zile. La un moment dat, doza este de obicei crescută cu 0,025 mg / h, cu toate acestea, este necesar să se țină seama de starea pacientului și de necesitatea unei analgezii suplimentare (o doză orală zilnică de morfină 90 mg corespunde aproximativ unei doze de Durogesic 0,025 mg / h). Pentru a obține o doză mai mare de 0,1 mg / h, este posibil să se utilizeze mai multe TTS simultan. Ocazional, când apare durerea „izbucnitoare”, pacienții pot necesita doze suplimentare de analgezice cu acțiune scurtă. Unii pacienți, atunci când utilizează o doză de Durogesic peste 0,3 mg / h, pot avea nevoie de căi suplimentare sau alternative de administrare a analgezicelor opioide.

Efecte secundare

• Sistem nervos: cefalee, depresie, somnolență, anxietate, confuzie, halucinații, anorexie; rar - agitație, euforie, tremor, insomnie, amnezie, parestezie;
• Sistem digestiv: vărsături, greață, constipație, colici biliare (la pacienții cu antecedente de indicații), dispepsie, gură uscată; rareori diaree;
• Sistemul respirator: hipoventilație, depresie respiratorie și bronhospasm (în caz de supradozaj); în cazuri rare - dificultăți de respirație;
• Reacții locale: uneori - erupții cutanate, mâncărime și eritem la locul de aplicare (de regulă, ele dispar de la sine în termen de 24 de ore după îndepărtarea TTS);
• Altele: tahicardie, rigiditate musculară pe termen scurt (inclusiv mușchii pieptului), bradicardie, hipertensiune arterială, scăderea tensiunii arteriale, retenție urinară, transpirație crescută, mâncărime, toleranță, precum și dependență fizică și mentală; foarte rar - disfuncție sexuală, astenie, „sindrom de sevraj”.

La trecerea la Durogesic de la analgezice narcotice luate anterior sau în cazurile de întrerupere bruscă a tratamentului, sunt posibile simptome caracteristice retragerii opioidelor (manifestate sub formă de greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane). O reducere treptată a dozei ajută la reducerea severității acestor simptome.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Durogesic includ bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, apnee, bradipnee, depresie a centrului respirator, rigiditate musculară. În acest caz, TTS este îndepărtat imediat și se efectuează stimulare verbală și fizică (pacientul trebuie chemat pe nume, bătut pe obraji). Dacă este necesar, efectuați ventilație auxiliară și artificială. Se introduce și un antidot specific - naloxona. Când fentanilul este ingerat în doze mari, depresia respiratorie poate fi mai lungă decât perioada în care acționează acest antagonist al receptorilor opioizi, prin urmare, în unele cazuri, este necesară re-administrarea naloxonei.

Trebuie prescrisă terapie de susținere și simptomatică, inclusiv ventilație mecanică (ventilație artificială a plămânilor), introducerea relaxantelor musculare, reaprovizionarea volumului sanguin circulant cu scăderea tensiunii arteriale, introducerea atropinei pentru bradicardie. Încetarea efectului analgezic poate provoca un atac dureros ascuțit și poate duce la eliberarea de catecolamine în sânge.

Instrucțiuni Speciale

Durogesic este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• Boli pulmonare cronice: pe fondul bolilor cronice obstructive și a altor boli pulmonare, Durogesic poate duce la dezvoltarea unui număr de efecte secundare severe (sub forma unei scăderi a excitabilității centrului respirator și a unei creșteri a rezistenței la respirație);
• Presiune intracraniană crescută: pacienții care sunt deosebit de sensibili la creșterea conținutului de CO2, Durogesic trebuie prescris cu precauție. Grupul de risc include pacienții cu presiune intracraniană crescută, tulburări de conștiență și pacienții aflați în comă. Medicamentul este prescris cu precauție pentru tumorile cerebrale;
• Boli cardiovasculare: datorită probabilității de a dezvolta bradicardie, precauția necesită utilizarea TTS la pacienții cu bradiaritmii și hipotensiune arterială;
• Boli hepatice: este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților cu patologii hepatice, deoarece astfel de boli pot duce la o întârziere a excreției substanței active; dacă apar simptome ale supradozajului cu fentanil, este necesară o reducere a dozei;
• Istoricul colicilor hepatice: Durogesic poate crește tonusul mușchilor netezi ai tractului biliar și al tractului gastro-intestinal, prin urmare, acești pacienți au nevoie de o monitorizare atentă;
• Boală renală: în caz de insuficiență renală, este necesară o monitorizare atentă a stării pacienților; atunci când apar simptomele unui supradozaj al unei substanțe active, doza de medicament trebuie redusă;
• Vârsta în vârstă: datorită riscului unei scăderi a clearance-ului fentanilului și al prelungirii perioadei sale de înjumătățire, precum și a probabilității de hipersensibilitate la acțiunea medicamentului, starea pacienților vârstnici necesită o monitorizare atentă; dacă apar simptome ale unui supradozaj cu o substanță activă, doza de Durogesic trebuie redusă;
• Depresia respiratorie: Unii pacienți, datorită probabilității de a dezvolta depresie respiratorie semnificativă, au nevoie de o examinare atentă pentru a detecta astfel de efecte. După îndepărtarea TTS, depresia respiratorie poate continua;
• Dependența de droguri: în cazurile de utilizare repetată a opioidelor, se poate dezvolta toleranță și dependență mentală și fizică. Dependența iatrogenă în timpul terapiei Durogesic este rară;
• Febră / căldură externă: pe măsură ce temperatura corpului crește la 40 ° C, concentrația de fentanil crește, astfel încât pacienții cu febră trebuie monitorizați îndeaproape pentru a detecta efectele secundare specifice opioidelor. Dacă este necesar, doza de Durogesic este ajustată. Pacienții sunt sfătuiți să evite expunerea directă la surse de căldură externe la locul aplicației TTS (lămpi de încălzire, plajă intensă, tampoane de încălzire, saune, băi cu apă caldă etc.).

Starea pacienților care au prezentat reacții adverse severe trebuie monitorizată cu atenție, deoarece concentrația de fentanil în plasmă scade treptat.

Plasturii Durogesic nu trebuie împărțiți în părți, tăiați sau deteriorați în vreun fel, deoarece acest lucru poate duce la eliberarea necontrolată de fentanil.

Dacă este necesar să se oprească terapia, înlocuirea Durogesic cu alte opioide trebuie efectuată treptat, începând cu doze mici. Pentru a preveni dezvoltarea „sindromului de sevraj”, analgezia opioidă trebuie retrasă treptat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece Durogesic poate afecta funcțiile fizice și / sau mentale necesare atunci când efectuați lucrări potențial periculoase (inclusiv conducerea sau lucrul cu echipamente), se recomandă să vă abțineți de la participarea la acestea în perioada de terapie.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Informațiile privind utilizarea Durogesic la femeile gravide sunt considerate insuficiente. Nu trebuie prescris în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de nevoie urgentă.

Utilizarea medicamentului în timpul travaliului este contraindicată deoarece fentanilul traversează bariera placentară și poate duce la depresia centrului respirator la nou-născut.

Fentanilul se găsește în laptele matern și este sedativ și poate provoca probleme de respirație la copii. În acest sens, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, Durogesic nu este prescris.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală trebuie să ia medicamentul cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să ia medicamentul cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să fie atenți atunci când utilizează Durogesic.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Durogesic cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, inclusiv opioide, hipnotice și sedative, fenotiazine, anestezice generale, relaxante musculare centrale, tranchilizante, antihistaminice sedative, băuturi alcoolice: o creștere a riscului de dezvoltare și creștere a hipoventilării, scăderea arterelor presiune, sedare excesivă (terapia articulară necesită o monitorizare specială a stării pacientului);
• Inhibitori potențiali ai citocromului P ₄₅₀ CYP3A4 (ritonavir): o creștere a concentrației de fentanil în plasmă, care crește probabilitatea de a crește sau prelungi efectul terapeutic și apariția efectelor secundare (combinația nu este recomandată);
• Oxid de azot: rigiditate musculară crescută;
• Buprenorfină: reducerea efectului Durogesic;
• Inhibitori ai monoaminooxidazei: risc crescut de complicații severe.

Când este utilizat împreună cu insulină, glucocorticosteroizi și medicamente antihipertensive, este necesar să se reducă doza de fentanil.

Analogi

Analogii lui Durogezik sunt: Lunaldin, Fendivia, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Dolforin, Durogesic Matrix.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Durogesic

Practic, rețeaua oferă recenzii pozitive despre Durogesic. Pacienții raportează ușurința utilizării și eficace și pe termen lung (efectul medicamentului durează până la 3 zile) ameliorarea atacurilor de durere, ceea ce îmbunătățește semnificativ calitatea vieții. Această metodă de ameliorare a durerii este psihologic mai acceptabilă pentru mulți pacienți în comparație cu injecția de medicamente anestezice.

Pacienții care au luat anterior morfină orală observă că Durogesic este mai bine tolerat. De asemenea, vă permite să scăpați de constipație, care este adesea o reacție secundară a administrării de medicamente care conțin morfină. Cu toate acestea, medicamentul are și efecte secundare, printre care greața și vărsăturile sunt cel mai des menționate, în cazuri izolate de constipație. Greața dispare de obicei singură în decurs de 5-7 zile, dar uneori pacienții au trebuit să ia antiemetice în doze mici. Dependența mentală nu se dezvoltă atunci când se utilizează medicamentul. Uneori, după aplicarea Durogesic, se observă reacții alergice locale sub formă de hiperemie, care dispare singură sau după administrarea de antihistaminice.

Prețul Durogesic în farmacii

Prețul Durogesic în acest moment rămâne necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil pentru vânzare.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!