Fyzoetam
Phtizoetam: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Phthizoetham
Cod ATX: J04AM03
Ingredient activ: etambutol (etambutol) + isoniazid (izoniazid)
Producător: Akrikhin, JSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Fitozoetamul este un medicament anti-tuberculoză.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete: de formă plat-cilindrică, de la galben deschis la galben intercalat cu culoare galbenă de intensitate variabilă (posibil prezența unor pete albe), cu risc și șanț (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 5 sau 10 pachete 50 sau 100 buc. În cutii de polietilenă sau polipropilenă, într-o cutie de carton 1 cutie; ambalare pentru spitale - 500 sau 1000 buc. În containere; 100 buc. În cutii, 25 cutii într-o cutie de carton; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Phthisoetam).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanțe active: etambutol - 400 mg, izoniazid - 150 mg;
- componente auxiliare: tropeolin O, povidonă, fosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acțiunea Phthisoetam este determinată de substanțele incluse în compoziția sa ca componente active.
Isoniazida este un medicament specific anti-tuberculoză cu un efect bactericid pronunțat, în special împotriva populațiilor cu proliferare rapidă de mycobacterium tuberculosis. Suprimă sinteza acidului micolic, care este necesar pentru formarea peretelui celular al micobacteriei.
Etambutolul este un agent bacteriostatic sintetic care perturbă sinteza ARN din micobacterii. Activ numai împotriva populațiilor cu proliferare rapidă de Mycobacterium tuberculosis. Etambutolul previne, de asemenea, dezvoltarea tulpinilor rezistente la rifampicină și izoniazidă.
Farmacocinetica
Izoniazidă
Odată ajuns în tractul gastro-intestinal, acesta este absorbit rapid. Absorbția și biodisponibilitatea substanței se reduc odată cu ingestia simultană de alimente.
Cu o doză unică de 300 mg, Cmax în plasmă este atins în decurs de 1-2 ore.
Nu mai mult de 10% din substanță se leagă de proteinele plasmatice. Medicamentul pătrunde bine în diferite fluide și țesuturi, inclusiv lichidul cefalorahidian și oasele.
Este metabolizat în ficat prin acetilare (în principal) și hidroliză. Rata de acetilare depinde de caracteristicile individuale ale pacientului. Metaboliții nu au activitate antimicrobiană.
T ½ poate fi de 0,5-1,6 ore (la pacienții care sunt „acetilatori rapizi”) sau de 2-5 ore (în „acetilatori lenti”). La pacienții cu tulburări funcționale existente ale ficatului, această perioadă crește.
În 24 de ore, 75-95% din doza primită de izoniazidă este excretată în urină din organism sub formă de metaboliți (N-acetilisoniazidă etc.), o parte a substanței este excretată nemodificată: până la 12% - cu acetilare rapidă, până la 27% - cu lentă …
La pacienții cu acetilare lentă cu insuficiență renală severă, se poate acumula izoniazidă.
Etambutol
După administrarea orală, biodisponibilitatea este de 75-80%.
Cu o doză unică de 25 mg / kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (C max) este atinsă în decurs de 2-4 ore.
Pătrunde bine în diferite lichide și țesuturi ale corpului, cu excepția lichidului cefalorahidian. Cu meningita tuberculoasă, 10-50% din substanță pătrunde în pia mater.
Proteinele plasmatice leagă 20-30% din medicament.
Timpul de înjumătățire (T ½) este de 3-4 ore, la pacienții cu insuficiență renală crește la 8 ore.
Metabolizat în ficat. Aproximativ 15% din etambutol este transformat în metaboliți care nu au activitate farmacologică.
Excretat: 80% - prin rinichi, 20% - prin tractul gastro-intestinal.
Indicații de utilizare
Fyzoetam este destinat tratamentului tuturor formelor și localizărilor tuberculozei cauzate de micobacterii sensibile la combinația izoniazid + etambutol.
Contraindicații
Absolut:
- epilepsie și alte boli cu tendință la convulsii;
- hipertensiune arterială necontrolată;
- insuficiență coronariană severă;
- cataractă;
- nevrită optică;
- retinopatie diabetică;
- gută acută;
- hiperuricemie;
- astm bronsic;
- mixedem;
- psoriazis;
- ulcer la stomac;
- hepatită acută;
- ciroza ficatului;
- copii sub 12 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Rudă (Phthisoetam trebuie utilizat cu precauție):
- insuficiență renală cronică;
- alcoolism cronic;
- afectarea funcției hepatice;
- hipotrofie.
Phtizoetam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de ftisoetam trebuie administrate pe cale orală după mese, de 1 dată pe zi.
Doza de medicament este prescrisă la o rată de 5-10 mg de izoniazidă pe kilogram din greutatea corporală a pacientului.
În timpul terapiei antituberculoase intensive (de obicei, această perioadă este de 3-4 luni), medicamentul se ia în fiecare zi, apoi în fiecare zi.
Doza totală de Phthisoetam pentru cursul tratamentului este individuală și depinde de natura evoluției bolii, de tolerabilitatea medicamentului și de eficacitatea acestuia.
Efecte secundare
Efectele secundare pe care le poate provoca izoniazida:
- reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime;
- din tractul gastro-intestinal: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături;
- din sistemul hepatobiliar: afectarea funcției hepatice (în special la vârstnici, pacienți cu boli hepatice existente și malnutriție);
- din partea sistemului cardiovascular: palpitații, creșterea tensiunii arteriale, angină pectorală;
- din sistemul nervos central: cefalee, amețeli; rar - insomnie, iritabilitate, psihoză, euforie; în unele cazuri - neuropatie periferică (în special la vârstnici, femei însărcinate, pacienți cu boli hepatice cronice, diabet zaharat și malnutriție), frecvența crescută a convulsiilor la pacienții cu epilepsie;
- altele: foarte rar - menoragie, ginecomastie.
Efectele secundare pe care etambutolul le pot provoca:
- reacții alergice: mâncărime, dermatită, febră, artralgie, anafilaxie;
- din sistemul nervos: amețeli, cefalee, halucinații, dezorientare, conștiință încețoșată, slăbiciune, pareză, nevrită periferică (mâncărime, furnicături la nivelul membrelor, amorțeală);
- din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, gastralgie, greață, vărsături, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
- din partea simțurilor: nevrită optică (scotom, scăderea acuității vizuale, daltonism);
- altele: hiperuricemie.
Supradozaj
Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, niveluri crescute de enzime hepatice, icter, hiperglicemie, cetoacidoză metabolică, convulsii, tulburări de conștiență, comă, insuficiență respiratorie, edem pulmonar acut.
Tratament: spălare gastrică, aport de cărbune activ, diureză forțată, hemodializă, măsuri generale pentru menținerea funcțiilor vitale.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului, funcția hepatică trebuie monitorizată lunar, inclusiv nivelurile de enzime hepatice (alanină aminotransferază și aspartat aminotransferază). Fitozoetamul este anulat dacă nivelurile de transaminaze depășesc limita superioară a normei de peste 3 ori. De asemenea, medicamentul trebuie întrerupt dacă se dezvoltă hepatită acută sau cronică, este interzisă reluarea tratamentului în acest caz.
Unii pacienți, în special cei cu antecedente de gută, pot necesita monitorizarea nivelurilor serice de acid uric.
În timpul terapiei, este foarte descurajat să consumi alcool.
Etambutolul poate avea un efect negativ asupra aparatului vizual. În unele cazuri, poate dura un an sau mai mult pentru a normaliza vederea. Din acest motiv, este necesar să se verifice periodic acuitatea vizuală (ambii ochi împreună și fiecare separat). Pacienții trebuie, de asemenea, avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate în cazul oricărei modificări a acuității vizuale. Dacă se constată încălcări, Phtizoetam este anulat.
Pe fondul terapiei anti-tuberculoză, se poate dezvolta neuropatie periferică. Pentru prevenirea acestuia, se recomandă un aport suplimentar de piridoxină (vitamina B 6).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În doze mari, Phthisoetam poate provoca reacții nedorite din sistemul nervos, care afectează negativ capacitatea unei persoane de a efectua activități potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, comprimatele de Phyzoetam sunt contraindicate. El poate fi numit de un medic numai în cazuri excepționale.
Dacă este necesară o terapie anti-TBC în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Acest remediu nu este utilizat pentru tratarea tuberculozei la copii cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Phthisoetam este utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică. Poate fi necesară o reducere a dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Medicamentul are un efect hepatotoxic, prin urmare, este utilizat cu precauție în prezența concomitentă a disfuncției hepatice sau a alcoolismului cronic.
Fitozoetamul este contraindicat în ciroza hepatică și hepatita acută.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni posibile ale izoniazidei cu alte medicamente:
- fenitoină, valproat, carbamazepină și alte medicamente: metabolismul lor încetinește, ceea ce necesită o reducere a dozei;
- disulfiram: este posibilă dezvoltarea tulburărilor psihice (se recomandă evitarea acestei combinații);
- carbamazepină, fenitoină: concentrațiile lor serice cresc;
- ketoconazol, ciclosporină: concentrația lor în sânge scade;
- antiacide: absorbția izoniazidului scade;
- glipizidă, tolazamidă, teofilină, tolbutamidă, contraceptive orale: eficacitatea lor scade;
- fenitoina: efectele sale secundare cresc;
- triazolam: excreția sa este suprimată;
- vitamina B 1: excreția sa crește, efectul scade;
- preparate de zinc: conținutul de ioni de zinc din sânge scade, excreția lor crește;
- etanol: crește riscul apariției hepatitei.
Odată cu utilizarea simultană a etambutolului și a medicamentelor cu efecte neurotoxice, crește probabilitatea apariției nevritei periferice.
Analogi
Analogii Phthisoetam sunt: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Phtizoetam
Pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre Ftisoetam ca un medicament eficient antituberculoză. Dezavantajele sale includ dezvoltarea frecventă a efectelor secundare și absența frecventă în vânzarea gratuită.
Preț pentru Phthisoetam în farmacii
Prețul aproximativ pentru Phthisoetam este de 8700 de ruble. per ambalaj de 100 comprimate.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
