Coagil-VII - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Coagil-VII

Coagil-VII: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Coagil-VII

Cod ATX: B02BD08

Ingredient activ: eptacog alfa (activat)

Producător: Generium CJSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Coagil-VII este un agent hemostatic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv): masă albă amorfă [liofilizat: 1,2; 2,4 sau 4,8 mg într-un flacon de sticlă, sigilat cu un dop de cauciuc și un capac din aluminiu-plastic pentru rodaj, cu prima comandă de deschidere; solvent - apă pentru injecție (apă pentru injecție): 5 ml într-o fiolă de sticlă cu inel sau punct de rupere sau 2, 4, 5, 8 sau 10 ml într-o sticlă de sticlă sigilată cu un capac combinat care conține elemente elastomerice; 1 flacon cu liofilizat și 1 fiolă cu solvent (pentru 1,2 și 2,4 mg) sau 2 fiole cu solvent (pentru 4,8 mg), sau 1 flacon cu liofilizat și 1 flacon cu solvent într-un blister sau fără acesta, complet cu 1 sau 2 ace de diluare, seringă fără ac, cateter periferic,un filtru de injecție și 2 șervețele de alcool într-o cutie de carton cu etichete pentru a controla prima deschidere la joncțiunea de jos și capacul cu marginile din față și din spate; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Coagil-VII].

1 sticlă cu medicamentul conține:

• substanță activă: eptacog alfa (activat) - 1,2 mg [60 KED / 60 mii unități internaționale (ME)]; 2,4 mg (120 KED / 120 mii UI); 4,8 mg (240 KED / 240 mii UI);
• componente suplimentare: clorură de calciu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, glicilglicină, manitol.

1 ml din soluția preparată conține eptacog alfa (activat) în cantitate de 0,6 mg.

Proprietăți farmacologice

Eptacog alfa (activat) este un factor de coagulare recombinant VIIa, obținut din celule renale de hamster (celule BHK) prin inginerie genetică. Greutatea moleculară este de aproximativ 50.000 daltoni (Da).

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune al Coagil-VII determină legarea factorului de coagulare VIIa la factorul eliberat de țesut la locul leziunii. Complexul format stimulează procesul de conversie a factorilor de coagulare a sângelui IX și X în forma activă IXa și Xa, care are ca rezultat inițierea reacțiilor inițiale de conversie a protrombinei (II) în trombină. Prin conversia fibrinogenului în fibrină, trombina duce la apariția unui dop hemostatic și la activarea trombocitelor și a factorilor de coagulare V și VIII, localizați la locul leziunii.

În doze farmacologice, Coagil-VII transformă direct, fără efectul factorului tisular, pe suprafața trombocitelor activate situate la locul leziunii, factorul de coagulare X în forma activă Xa, care determină formarea unei cantități mari de trombină din protrombină. Efectul farmacodinamic al eptacog alfa (activat) se manifestă astfel prin formarea locală intensivă a factorului Xa de coagulare a sângelui cu producția accelerată în continuare de trombină și fibrină.

În perioada de aplicare a factorului VIIa de coagulare a sângelui recombinant la pacienții cu boli care contribuie la dezvoltarea sindromului de coagulare intravascular diseminat (DIC), amenințarea activării sistemice a coagulării sângelui nu poate fi complet exclusă.

Farmacocinetica

Conform datelor publicate, la adulți, timpul de înjumătățire (T _1/2) al factorului de coagulare recombinant VIIa variază de la 2 la 2,5 ore, la copii această perioadă este mai scurtă.

Clearance-ul mediu al eptacog alfa este de 31,8 ml / h / kg, la copii, valoarea acestui indicator este de aproximativ 2 ori mai mare

Indicații de utilizare

Coagil-VII este recomandat pentru utilizare pentru a opri sângerarea și a preveni dezvoltarea acesteia în timpul intervențiilor și procedurilor chirurgicale în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• deficiența congenitală a factorului VII de coagulare a sângelui;
• hemofilie (ereditară / dobândită) cu un titru ridicat de inhibitor la factorii de coagulare VIII sau IX;
• Trombastenia Glanzman cu anticorpi existenți împotriva glicoproteinelor IIb-IIIa și refractare (în trecut sau în prezent) la transfuziile de trombocite.

Contraindicații

Utilizarea Coagil-VII este contraindicată în caz de hipersensibilitate diagnosticată la proteinele de la hamsteri, șoareci sau vaci, precum și la orice componentă a medicamentului.

Cu precauție extremă, este necesar să utilizați un agent hemostatic pentru următoarele afecțiuni / boli:

• ateroscleroză răspândită;
• răni zdrobite;
• septicemie;
• complicații trombotice;
• intervenții chirurgicale recente datorate unei posibile agravări a riscului de complicații trombotice sau coagulare intravasculară diseminată.

Coagil-VII, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția Coagil-VII este destinată administrării intravenoase.

Regimul de dozare recomandat:

• sângerări de severitate ușoară și moderată (inclusiv în tratamentul ambulatoriu): schema de tratament I - doza inițială este de 90 μg / kg; pentru a asigura hemostaza înainte de oprirea sângerării, se prescriu 1-3 doze cu intervale între injecții de 3 ore; pentru a menține efectul terapeutic, este posibil să se introducă o altă doză; Regimul de tratament II - medicamentul este utilizat o dată la o doză de 270 μg / kg; durata tratamentului ambulatoriu nu trebuie să depășească 24 de ore; administrarea timpurie a soluției face posibilă controlul mai eficient al sângerărilor de severitate ușoară până la moderată în piele, articulații, mușchi și membrane mucoase;
• sângerări severe: doza este de 90 μg / kg, Coagil-VII poate fi administrat în timpul transportului pacientului la clinică, regimul de tratament ulterior depinde de gravitatea și tipul sângerării, soluția se injectează la fiecare 2 ore până când sângerarea încetează; dacă este necesar să continuați tratamentul, intervalele dintre injecții timp de 1-2 zile pot fi crescute la 3 ore, iar ulterior, pe tot parcursul, intervalele pot fi crescute secvențial la 4, 6, 8 sau 12 ore; durata tratamentului - 2-3 săptămâni sau mai mult (ținând cont de indicațiile clinice);
• hemofilie A sau B inhibitoare sau hemofilie dobândită: dacă apare sângerare, soluția trebuie administrată cât mai devreme posibil, doza este setată individual, agentul se administrează timp de 2-5 minute în bolus intravenos, doza inițială în majoritatea cazurilor este de 90 μg / kg, după prima injectarea până la obținerea hemostazei, injecțiile pot fi repetate la fiecare 2-3 ore; cu indicațiile disponibile pentru continuarea terapiei, timpul dintre injecții poate fi mărit la 4, 6, 8 sau 12 ore; cursul depinde de severitatea sângerării, de natura intervențiilor invazive sau a tratamentului chirurgical;
• deficit de factor VII: pentru a opri sângerarea și a preveni apariția acesteia în timpul intervențiilor chirurgicale și a procedurilor, Coagil-VII se administrează la fiecare 4-6 ore la o doză de 15-30 μg / kg până la realizarea hemostazei;
• Trombastenia Glanzman: pentru a controla sângerarea și a preveni apariția acesteia pe fondul intervențiilor invazive sau al operațiilor chirurgicale, Coagil-VII se administrează la fiecare 2 ore la o doză de 90 mcg (80-120 mcg), injecțiile se efectuează de cel puțin 3 ori; în prezența trombasteniei Glanzman fără refractare, utilizarea masei plachetare este principala metodă de terapie;
• intervenții invazive / operații chirurgicale: Coagil-VII în doză de 90 mcg / kg se administrează imediat înainte de intervenție sau intervenție chirurgicală, apoi după 2 ore și apoi în primele 24-48 ore la intervale de 2-3 ore; în operații mari, terapia durează 6-7 zile cu intervale între injecții de 2-4 ore; în următoarele 2 săptămâni, intervalele pot fi mărite la 6-8 ore, cursul general este de 2-3 săptămâni.

Reguli pentru prepararea și administrarea soluției de injectare Coagil-VII (sub rezerva respectării stricte a regulilor de asepsie):

1. Încălziți flaconul cu liofilizat și (în funcție de configurație) fiola sau flaconul cu solvent - apă d / și (de exemplu, ținându-l în mâini) la temperatura camerei, dar nu mai mare de 37 ° C.
2. Îndepărtați capacul de protecție din flaconul de liofilizat și din flaconul cu solvent, dacă acesta din urmă este inclus în set.
3. Tratați dopul de cauciuc al flaconului cu medicamentul și flaconul cu solventul sau gâtul fiolei cu solventul cu șervețele alcoolice, lăsați-le să se usuce înainte de utilizare.
4. Deschideți ambalajul seringii și apoi deschideți ambalajul acului peeling înapoi capacul de hârtie.
5. Puneți un ac steril pe seringă fără a scoate capacul de protecție și fără a atinge vârful seringii de mână sau de alte suprafețe. Deschideți fiola (e) cu apă d / și (atunci când este echipată cu un solvent în fiole), respectând regulile de asepsie și măsurile de precauție. Eliberați acul din capacul de protecție.
6. Extrageți solventul din fiola (e) deschisă (e) sau din flacon în seringă introducând acul în dopul de cauciuc, în cantitatea necesară pentru injecție: pentru 1,2 mg - 2 ml; pentru 2,4 mg - 4 ml; pentru 4,8 mg - 8 ml.
7. Puneți deoparte seringa la umplerea apei d / și în flacon, fără a scoate acul din dopul de plută și apoi, deschizând blisterul celui de-al doilea ac steril, deconectați seringa de la primul ac, lăsându-l în dopul flaconului și fără a scoate capacul de protecție, puneți-l pe seringă cu apă d / și al doilea ac, apoi scoateți capacul din el.
8. Introduceți volumul necesar de apă d / i în flacon cu medicamentul, apăsând încet tija pistonului seringii. În același timp, seringa ar trebui să fie ușor înclinată; este necesar să nu loviți liofilizatul direct cu un curent de apă, deoarece acest lucru poate duce la spumarea acestuia.
9. Agitați ușor sticla fără să o agitați până când medicamentul este complet dizolvat.
10. Trageți soluția din flacon, ținând-o într-o poziție ușor înclinată, în seringă, ridicând treptat pistonul. După ce vă asigurați că toată soluția preparată este în seringă, lăsați-o deoparte pe ultima, fără a scoate acul din capacul sticlei, până la următoarea manipulare.
11. Deschideți ambalajul cateterului venei periferice și ambalajul filtrului de injecție.
12. Scoateți seringa din ac după ce ați îndepărtat aerul fără a schimba poziția pistonului, puneți filtrul de injecție pe seringă cu capătul deschis, împiedicând aceasta din urmă să intre în contact cu suprafețe străine.
13. Scoateți dopul de protecție din tubul cateterului și atașați capătul liber al filtrului la tub rotindu-l în sensul acelor de ceasornic până se oprește.
14. Scoateți capacul din acul cateterului, îndepărtați aerul din seringă și sistemul atașat pentru administrare intravenoasă, injectați soluția preparată într-un / un jet (bolus) timp de 2-5 minute.

Dacă administrarea Coagil-VII este prescrisă într-o cantitate care depășește doza conținută într-un flacon, soluția trebuie preparată în același mod în al doilea flacon cu liofilizat, folosind apa pentru injecție furnizată. Apoi soluțiile rezultate trebuie combinate într-o seringă mai mare (care nu este inclusă în kit) și injectate ca de obicei. Se recomandă administrarea soluției de Coagil-VII imediat după preparare.

Efecte secundare

• sistem cardiovascular: în unele cazuri (în special la pacienții predispuși cu factori de risc concomitenti): tromboză venoasă - tromboză venoasă profundă și complicații asociate, tromboflebită, embolie pulmonară; tromboză arterială - angina pectorală, tulburări ale circulației cerebrovasculare (ischemie cerebrală, infarct cerebral), infarct intestinal, infarct miocardic;
• sistemul de coagulare a sângelui: rar - o scădere a numărului de trombocite și o scădere a nivelului de fibrinogen, o creștere a concentrației de dimer D, protrombină;
• reacții alergice: rar - roșeață a pielii, mâncărime, erupție pe piele;
• sistemul digestiv: rar - vărsături, greață, niveluri crescute de fosfatază alcalină (ALP), alanină aminotransferază (ALT), lactat dehidrogenază (LDH);
• altele: febră, frisoane, slăbiciune, cefalee, transpirație crescută, durere (inclusiv la locul injectării).

Au fost cazuri izolate de anticorpi împotriva factorului VII după utilizarea eptacog alfa (activat) la pacienții cu deficit de factor VII. În trecut, acești pacienți au primit transfuzii de plasmă umană și / sau factor de plasmă VII.

Supradozaj

Odată cu introducerea Coagil-VII în doze care depășesc de 10-20 ori recomandate, amenințarea trombozei arteriale și / sau venoase este agravată. Ca urmare, dacă se suspectează un supradozaj, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea clinică a pacientului și să se monitorizeze indicatorii coagulogramei.

Instrucțiuni Speciale

În cazul utilizării Coagil-VII acasă, pacientul trebuie informat cu privire la fiecare administrare a agentului hemostatic la medicul sau clinica curentă. Dacă nu este posibilă oprirea sângerării, pacientul trebuie internat fără greș. Cursul terapiei ambulatorii nu trebuie să depășească 24 de ore.

În prezența unui risc crescut de apariție a sindromului DIC, starea pacientului trebuie monitorizată cu strictețe și trebuie monitorizați și indicatorii coagulogramei.

Înainte și după injecțiile cu Coagil-VII, pacienții cu deficit de factor de coagulare VII ar trebui să monitorizeze activitatea acestui factor de coagulare și timpul de protrombină. Dacă, în ciuda tratamentului cu medicamentul în dozele prescrise, activitatea factorului de coagulare nu atinge un nivel adecvat sau sângerarea continuă, se poate presupune că are loc formarea de anticorpi. În astfel de cazuri, este necesar să se testeze prezența și să se determine nivelul anticorpilor.

Dacă există o amenințare de tromboză venoasă datorată bolilor concomitente, antecedente de tromboză, cateterizare venoasă sau imobilizare în perioada de după operație, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.

Dacă în soluția preparată se găsesc incluziuni străine, nu trebuie folosite.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Coagil-VII este permisă numai pe indicații stricte.

Interacțiuni medicamentoase

Coagil-VII nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în aceeași seringă.

Nu utilizați medicamentul simultan cu concentrate complexe de protrombină activate sau neactivate.

La pacienții cu hemofilie, odată cu introducerea de antifibrinolitice, pierderea de sânge intraoperator este redusă, în special pe fondul operațiilor ortopedice sau al operațiilor efectuate pe țesuturi cu activitate fibrinolitică ridicată, de exemplu, în cavitatea bucală. Cu toate acestea, nu a fost studiată posibilitatea utilizării combinate a Coagil-VII și antifibrinolitice.

Analogi

Analogii Coagil-VII sunt NovoSeven, Adveit, Aimfix, Hemoktin, Ditsinon, Cryoprecipitate, Octofactor, Refacto AF, Troxaminate, Etamzilat etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 2-8 ° C (nu îngheța), la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate: liofilizat - 2 ani; solvent în flacoane - 2,5 ani; solvent în fiole - 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Coagil-VII

Potrivit celor câteva recenzii ale Coagil-VII, medicamentul a oprit efectiv sângerarea și a împiedicat dezvoltarea acesteia în timpul intervențiilor chirurgicale, o deficiență în organism a factorilor de coagulare, sângerări crescute și, de asemenea, corectate în mod eficient tulburările de hemostază.

Dezavantajele Coagil-VII includ dezvoltarea reacțiilor alergice atunci când se utilizează (erupție cutanată, urticarie) și costuri ridicate.

Preț pentru Coagil-VII în farmacii

Prețul pentru Coagil-VII poate fi pentru 1 sticlă cu liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă:

• dozare 1,2 mg - 30.400 ruble;
• dozare 2,4 mg - 63.900 ruble;
• doză 4,8 mg - 118 600 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!