Ketotifen Sopharma - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Ketotifen Sopharma

Cod ATX: R06AX17

Ingredient activ: ketotifen (Ketotifen)

Producător: Sopharma AD (Bulgaria)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-07

Prețurile în farmacii: de la 63 de ruble.

Cumpără

Ketotifen Sopharma este un medicament antialergic, stabilizator al membranelor mastocitare.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare a Ketotifen Sopharma:

• sirop: vâscos, transparent, de la galben deschis la incolor, cu miros specific de căpșuni (într-o cutie de carton 1 sticlă de sticlă închisă sau tereftalat de polietilenă închisă care conține 100 ml sirop, cu o lingură de măsurare de 5 ml sau o cană de măsurare de 20 ml inclusă);
• comprimate: albe sau albe cu o nuanță cenușie, plate, rotunde, inodore, cu șanț și crestătură pe o parte (într-un pachet de carton 3 blistere conținând 10 comprimate fiecare).

Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Ketotifen Sopharma.

Compoziția a 5 ml sirop:

• substanță activă: hidrofumarat de ketotifen - 1,38 mg (corespunde conținutului de ketotifen - 1 mg);
• componente auxiliare: zaharinat de sodiu - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, fosfat de sodiu dodecahidrat - 30 mg, acid citric monohidrat - 9 mg, parahidroxibenzoat de propil - 1 mg, parahidroxibenzoat de metil - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, aromă de căpșuni (esență lichidă) „Căpșuni”) - 15 mg, apă purificată - până la 5 ml.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: hidrofumarat de ketotifen - 1,38 mg (corespunde conținutului de ketotifen - 1 mg);
• componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,4 mg, amidon de grâu - 5 mg, hidrogen fosfat de calciu anhidru - 20 mg, celuloză microcristalină (tip 200) - 112,22 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketotifenul aparține grupului cicloheptatiofenonelor, are un efect antihistaminic pronunțat. Medicamentul nu aparține unui medicament anti-astm bronhodilatator.

Mecanismul acțiunii sale este asociat cu inhibarea enzimei fosfodiesterază (datorită căreia crește nivelul de adenozin monofosfat ciclic din mastocite), blocarea receptorilor de histamină H ₁ și inhibarea eliberării de histamină și a altor mediatori din mastocite.

Ketotifen Sopharma nu oprește atacurile astmatice, ci previne dezvoltarea acestora, duce la o scădere a intensității și duratei lor și, în unele cazuri, contribuie la dispariția lor completă. Ketotifenul facilitează producția de spută, suprimă efectele factorului de activare a trombocitelor.

Farmacocinetica

• absorbție și distribuție: ketotifenul este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT), datorită efectului primului pasaj prin ficat, biodisponibilitatea acestuia este de 50%. Nivelul maxim plasmatic al medicamentului este observat între 2-4 ore. Legarea acestuia de proteinele plasmatice este de aproximativ 75%, iar volumul de distribuție este de 2,7 litri la 1 kg. Substanța trece prin bariera hematoencefalică și intră în laptele matern;
• metabolism: după administrarea orală, aproape 60% din ketotifen este metabolizat în ficat în trei moduri - conjugare N-glucuronic, N-oxidare și demetilare. Ca urmare, se formează metaboliți - 10-hidroxi-ketotifen și ketotifen N-oxid (activitatea lor farmacologică este necunoscută), norketotifen (activitatea sa farmacologică este similară cu cea pentru ketotifen) și ketotifen-N-glucuronid (farmacologic inactiv). La copii, metabolismul medicamentului nu diferă, cu excepția unui clearance mai rapid și, prin urmare, pacienților cu vârsta peste 3 ani li se prescrie medicamentul într-o doză zilnică destinată adulților;
• excreție: ketotifenul este excretat de rinichi nemodificat cu 0,8%, sub formă de metaboliți - cu 70%. Eliminarea sa constă din două faze. Timpul de înjumătățire din prima fază variază de la 3 la 5 ore, a doua este de aproximativ 21 de ore.

Indicații de utilizare

• tratamentul combinat al astmului bronșic atopic;
• conjunctivită;
• rinită alergică.

Contraindicații

Absolut:

• malabsorbție glucoză-galactoză, intoleranță la fructoză, deficit de izomaltază / zaharază;
• Trimestrul I de sarcină;
• perioada de alăptare;
• vârsta copiilor: sirop - sub 6 luni, tablete - sub 3 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (siropul și comprimatele Ketotifen Sopharma sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență hepatică;
• un istoric de episoade de convulsii;
• epilepsie;
• Trimestrele II și III ale sarcinii (cu condiția ca beneficiul scontat pentru mamă să depășească riscul potențial pentru făt).

Ketotifen Sopharma, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Siropul Ketotifen Sopharma se administrează pe cale orală, la mese. Doza zilnică recomandată, în funcție de vârsta pacientului, este:

• copii de la 6 luni la 3 ani: 0,5 mg (2,5 ml) de 2 ori pe zi, dimineața și seara (siropul din această categorie de vârstă a pacienților trebuie utilizat în conformitate cu recomandările medicului);
• copii cu vârsta între 3 și 18 ani, pacienți adulți: 1 mg (5 ml) de 2 ori pe zi, dimineața și seara.

Comprimatele de Ketotifen Sopharma se administrează pe cale orală, simultan cu alimentele, cu apă.

Doza recomandată pentru copiii cu vârsta de peste 3 ani este de 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineața și seara.

Dacă pacienții adulți au un efect sedativ semnificativ, doza de Ketotifen Sopharma crește încet în primele 7 zile, începând cu administrarea a 0,5 mg (2,5 ml) de sirop sau ½ comprimat seara înainte de culcare, până când doza terapeutică este atinsă treptat. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 mg (20 ml) de sirop sau 4 comprimate pe zi - 2 mg (10 ml) de sirop sau 2 comprimate de 2 ori pe zi. În acest caz, poate fi așteptat un debut mai rapid al efectului terapeutic.

Tratamentul se efectuează pe o perioadă lungă de timp, deoarece efectul medicamentului se obține după câteva săptămâni de la începutul administrării siropului / tabletelor. Perioada minimă de tratament trebuie să fie de 2-3 luni, în special în cazurile în care nu s-a observat niciun efect în primele săptămâni de administrare a Ketotifen Sopharma.

Prin utilizarea combinată a ketotifen și β ₂ -adrenomimetics, frecvența utilizării bronhodilatatoarelor poate fi redusă.

Pentru a evita probabilitatea exacerbării astmului bronșic, anularea tratamentului trebuie efectuată treptat, pe o perioadă de 14-28 de zile.

Nu este necesară corectarea regimului de dozare a Ketotifen Sopharma la pacienții vârstnici.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):

• infecții: rareori - cistită;
• sistemul imunitar: foarte rar - eritem exudativ multiform, reacții cutanate severe, sindrom Stevens-Johnson;
• metabolism și nutriție: rar - greutate corporală crescută;
• tulburări mentale: adesea - anxietate, insomnie, iritabilitate, agitație;
• sistemul nervos: rareori - cefalee, amețeli; rar - efect sedativ (încetinirea reacțiilor, relaxare); foarte rar - convulsii;
• Tractul gastrointestinal: rareori - greață, diaree, vărsături, gură uscată;
• sistemul hepatobiliar: foarte rar - hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice.

La începutul administrării siropului / comprimatelor, pot apărea amețeli și uscăciunea gurii, care dispar de obicei spontan în timpul tratamentului. Rareori sunt manifestări de stimulare a sistemului nervos central (SNC) sub formă de anxietate, insomnie, iritabilitate și excitare (în special la copii), somnolență, oboseală crescută și nervozitate.

Supradozaj

Principalele simptome: hiperexcitabilitate, greață, vărsături, somnolență, dificultăți de respirație, amețeli, confuzie, hipotensiune arterială, dezorientare, bradicardie / tahicardie, cianoză, nistagmus, coma, convulsii la copii.

Terapie: dacă a trecut puțin timp de la administrarea medicamentului, se efectuează spălare gastrică. Dacă este necesar, pacienților li se prescrie un tratament simptomatic, iar activitatea cardiacă este monitorizată. Dacă apare o tulburare convulsivă, sunt prescrise cărbune activ, benzodiazepine sau barbiturice. Dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Ketotifen Sopharma nu este utilizat pentru ameliorarea unui atac de astm bronșic.

La începutul administrării siropului / tabletelor, trebuie evitată întreruperea bruscă a altor medicamente anti-astm, în special a glucocorticosteroizilor sistemici. Cu dependența de steroizi, acest lucru poate duce la dezvoltarea insuficienței suprarenale.

Pacienții cu infecție intercurentă trebuie să primească tratament antiinfecțios specific.

După adăugarea ketotifenului la tratament, terapia anterioară este anulată timp de 14 zile (minim) cu o scădere treptată a dozelor.

Ketotifen Sopharma scade pragul activității convulsive și, prin urmare, în prezența unui istoric de episoade convulsive, este prescris cu precauție extremă.

În prezența sensibilității la sedare, Ketotifen Sopharma se administrează în doze mici în primele 14 zile.

Siropul conține componente auxiliare propil și metil parahidroxibenzoați, din cauza cărora se pot dezvolta reacții alergice (posibil de tip întârziat). De asemenea, conține sorbitol (până la 3,5 g în 10 ml), care, cu rare intoleranțe ereditare la fructoză, poate provoca diaree și iritații ale stomacului (nu este recomandată administrarea acestei forme de dozare în astfel de cazuri).

Pacienții care suferă de alcoolism ar trebui să ia în considerare faptul că siropul conține 2,46 vol.% Alcool (etanol). De asemenea, este important să se ia în considerare atunci când se utilizează siropul la copiii cu grup cu risc crescut (cu epilepsie sau patologii hepatice) în timpul sarcinii în trimestrele II și III.

Amidonul de grâu, care face parte din comprimatele Ketotifen Sopharma, poate conține doar urme de gluten și, prin urmare, este considerat sigur pentru pacienții cu enteropatie glutenică (boala celiacă).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de administrare a Ketotifen Sopharma, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor și desfășurarea de activități potențial periculoase, a căror implementare necesită viteza reacțiilor psihomotorii și atenția sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ketotifen Sopharma nu este prescris în primul trimestru de sarcină. Se utilizează cu precauție în trimestrele II și III ale sarcinii, cu condiția ca beneficiile potențiale ale terapiei pentru mamă să depășească riscurile prevăzute pentru făt.

Deoarece ketotifenul este excretat în laptele matern, dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea este întreruptă.

Utilizare pediatrică

Numirea Ketotifen Sopharma sub formă de sirop este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 luni, sub formă de tablete - sub 3 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul este prescris cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară corectarea regimului de dozare la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile ale ketotifenului cu alte substanțe / medicamente:

• agenți antidiabetici orali: este posibilă dezvoltarea trombocitopeniei reversibile (în timpul tratamentului este important să se monitorizeze numărul de trombocite);
• alte medicamente care suprimă sistemul nervos central (hipnotice / sedative): efectele lor pot crește;
• alte antihistaminice: este posibilă îmbunătățirea reciprocă a efectelor;
• alcool: îmbunătățește efectul inhibitor al ketotifenului asupra sistemului nervos central (în timpul terapiei se recomandă evitarea consumului de alcool).

Analogi

Analogii Ketotifen Sopharma sunt: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen comprimate, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

După prima deschidere a sticlei de sirop, medicamentul trebuie utilizat în decurs de o lună.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ketotifen Sopharma

Potrivit recenziilor, Ketotifen Sopharma este un medicament sigur, eficient și accesibil utilizat pentru tratarea astmului și a alergiilor. Avantajele sale includ și absența dependenței, în ciuda perioadei lungi de terapie, efectul cumulativ, posibilitatea utilizării medicamentului sub formă de sirop la copii mici (de la 6 luni) și gustul său plăcut.

Printre dezavantaje apar cel mai adesea dezvoltarea somnolenței și letargiei după administrarea Ketotifen Sopharma, prezența amidonului de grâu în tablete, necesitatea utilizării pe termen lung a medicamentului și retragerea treptată a acestuia.

Preț pentru Ketotifen Sopharma în farmacii

Prețul aproximativ pentru Ketotifen Sopharma în tablete (30 buc într-un pachet) este de la 60 la 74 de ruble, sub formă de sirop (într-o sticlă de 100 ml) - de la 56 la 75 de ruble.

Ketotifen Sopharma: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ketotifen Sopharma 1 mg comprimate 30 buc. RUB 63 Cumpără

Ketotifen Sopharma comprimate 1mg 30 buc. RUB 64 Cumpără

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirop 100 ml 1 buc. RUB 69 Cumpără

Sirop de Ketotifen sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!