Invega - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2025 Autor: Rachel Wainwright | wainwright@abchealthonline.com. Modificat ultima dată: 2025-01-22 15:24

Invega

Invega: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Invega

Cod ATX: N05AX13

Ingredient activ: paliperidonă (Paliperidonă)

Producător: Alza Corporation (SUA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 4572 ruble.

Cumpără

Invega este un medicament antipsihotic utilizat în tratamentul schizofreniei și tulburărilor schizoafective.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete cu acțiune prelungită, acoperite cu o coajă: în formă de capsulă, orificiile în timpul inspecției vizuale pot fi invizibile sau vizibile, inscripția este făcută cu cerneală neagră solubilă în apă; dozare 3 mg - alb, cu inscripția „PAL 3”; dozare 6 mg - portocaliu deschis (este permisă o ușoară nuanță maroniu), cu inscripția „PAL 6”; dozare 9 mg - roz (să zicem o nuanță cenușie), cu inscripția „PAL 9”; doza de 12 mg - galben închis (o nuanță cenușie este acceptabilă), cu inscripția "PAL 12" (30 buc. într-o sticlă din polietilenă, 1 sticlă într-o cutie de carton; 7 tablete într-un blister, într-o cutie de carton 4 sau 8 blistere și instrucțiuni pentru aplicarea Invega).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: paliperidonă - 3, 6, 9 sau 12 mg;
• componente auxiliare: macrogol 200K, macrogol 7000K, clorură de sodiu, povidonă (K29-32), hidiloză, acid stearic, butilhidroxitoluen, macrogol 3350, acetat de celuloză (398-10), oxid de fier roșu, ceară de carnauba; pentru tablete de 3 și 12 mg - oxid de fier galben; pentru tablete de 9 mg - oxid de fier negru;
• cerneală: propilen glicol, hipromeloză, izopropanol, oxid de fier negru, apă purificată;
• colorant: dozare 3 mg - alb (dioxid de titan, hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină); dozare 6 mg - bej (dioxid de titan, hipromeloză, polietilen glicol 400, oxid de fier galben și roșu); dozare 9 mg - roz (dioxid de titan, hipromeloză, polietilen glicol 400, oxid de fier roșu); dozare 12 mg - galben închis (dioxid de titan, hipromeloză, polietilen glicol 400, oxid de fier galben).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Paliperidona, ingredientul activ al Invega, este un antagonist cu acțiune centrală a receptorilor dopaminei D ₂. Posedă un antagonism ridicat față de receptorii serotoninei 5-HT _2A. Este, de asemenea, antagonism exponatele la alfa ₁ - și alfa ₂ adrenergici și H ₁ Histamine receptori. Substanța nu are afinitate pentru receptorii muscarinici, colinergici, β ₁ - și β ₂ -adrenergici. Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+) și (-) - paliperidonei este aceeași în termeni cantitativi și calitativi.

Efectul antipsihotic al paliperidonei se datorează blocării D ₂ receptorilor -dopaminergic ale sistemelor mezocortical și mezolimbic. În comparație cu antipsihoticele clasice (neuroleptice), aceasta duce la o mai mică supresie a activității motorii și induce catalepsia într-o măsură mai mică.

Antagonismul central echilibrat la dopamină și serotonină poate reduce tendința de a dezvolta efecte secundare extrapiramidale și extinde efectul terapeutic al Invega pentru a acoperi semnele productive și negative ale schizofreniei.

Paliperidona afectează structura somnului, reducând numărul trezirilor după adormire și perioada de latență înainte de a adormi; creșterea duratei globale, a timpului și a indicelui calității somnului.

Poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a prolactinei. Are efect antiemetic.

Farmacocinetica

Datele farmacocinetice prezentate mai jos se bazează pe rezultatele studiilor la pacienți adulți (cu excepția cazului în care se indică altfel).

Caracteristicile farmacocinetice ale substanței după administrarea orală sunt dependente de doză în intervalul terapeutic recomandat (1 dată pe zi, 3-12 mg).

Concentrația plasmatică a paliperidonei după administrarea unei doze crește constant, C _max (concentrația maximă) este atinsă în 24 de ore. Concentrațiile de echilibru ale paliperidonei în cele mai multe cazuri sunt atinse în decurs de 4-5 zile.

Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei. Particularitățile eliberării substanței active din Invega oferă fluctuații mai mici în concentrațiile maxime și minime ale substanței decât cele observate la utilizarea formelor de dozare convenționale (indicele fluctuațiilor de concentrație este de 38%, pentru formele de dozare convenționale - 125%).

După administrarea orală de paliperidonă, există o transformare reciprocă a enantiomerilor (+) și (-), raportul ASC (+) / ASC (-) (aria de sub curba concentrație-timp) în starea de echilibru este de aproximativ 1,6. Biodisponibilitate absolută - 28% (variază de la 23 la 33% cu un interval de încredere de 90%).

După o doză unică de 15 mg de paliperidonă simultan cu alimentele cu conținut ridicat de calorii, valorile C _max și AUC cresc în raport cu aportul de post cu 42 și respectiv 46%. Conform rezultatelor unui alt studiu, creșterea a fost de 60% și 54% (atunci când se iau 12 mg de paliperidonă). Astfel, s-a constatat că prezența / absența alimentelor în stomac afectează concentrația plasmatică a substanței.

Paliperidona se distribuie rapid în fluidele și țesuturile corpului. Volumul aparent de distribuție este de 487 litri. Substanța se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de 74%. Legarea apare predominant cu albumină și α ₁ -acid glicoproteină.

La 7 zile după administrarea a 1 mg de paliperidonă, 59% din doza de substanță nemodificată a fost excretată în urină, ceea ce indică absența metabolismului intensiv al paliperidonei în ficat. Aproximativ 80% din medicament se găsește în urină, în fecale - aproximativ 11%.

Metabolismul poate fi efectuat în patru moduri - dezalchilarea, hidroxilarea, dehidrogenarea și scindarea benzisoxazolului. Niciunul dintre ei nu acoperă mai mult de 6,5% din doză. Izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 ale citocromului P450 joacă un rol în metabolismul paliperidonei, cu toate acestea, nu au fost obținute dovezi fiabile ale participării lor semnificative. Izoenzimele CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 și CYP2C19 nu sunt implicate în metabolismul paliperidonei.

T _1/2 final (timpul de înjumătățire) al paliperidonei este de ~ 23 ore.

Paliperidona aparține substraturilor glicoproteinei P și o inhibă slab atunci când este utilizată în concentrații mari. Semnificația clinică a acestui fapt nu a fost stabilită.

Utilizarea Invega în disfuncțiile hepatice severe nu a fost studiată.

S-a stabilit că eliminarea substanței scade odată cu scăderea CC (clearance-ul creatininei). Scăderea clearance-ului total al paliperidonei și a valorii mediei T _1/2 finale în funcție de CC:

• 50-80 ml / min (insuficiență renală ușoară): 32%; 24 de ore;
• 30-50 ml / min (insuficiență renală moderată): 64%; 40 de ore;
• 10-30 ml / min (insuficiență renală severă): 71%; 51 ore

La pacienții cu insuficiență renală moderată / severă, doza de paliperidonă trebuie redusă.

Indicații de utilizare

• schizofrenie la adulți, inclusiv în faza acută: tratament;
• schizofrenie la adulți: prevenirea exacerbărilor;
• schizofrenie la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani: tratament;
• tulburări schizoafective la adulți: tratament ca monoterapie sau în combinație cu normotimice și / sau antidepresive.

Contraindicații

Absolut:

• perioada de lactatie;
• vârsta sub 12 ani (pentru tratamentul schizofreniei) sau 18 (pentru tratamentul tulburărilor schizoafective);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și risperidonă.

Relativ (comprimatele Invega sunt utilizate sub supraveghere medicală):

• boli care reduc pragul de pregătire convulsivă, antecedente agravate de afecțiuni convulsive;
• îngustarea lumenului tractului gastro-intestinal, disfagie (asociată cu posibilitatea obstrucției);
• demență cu corpuri Lewy, boala Parkinson (asociată cu riscul de sindrom neuroleptic malign sau hipersensibilitate la antipsihotice);
• bătrânețe (în tratamentul demenței);
• sarcina.

Invega, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Invega este administrat pe cale orală, înghițit întreg și spălat cu lichid. Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate.

Medicamentul trebuie administrat dimineața, indiferent de masă. Nu este nevoie să măriți treptat doza.

Pentru adulți, Invega este prescris 6 mg o dată pe zi.

Unii pacienți pot necesita ajustarea dozei:

• schizofrenie: intervalul recomandat este de 3-12 mg pe zi; atunci când se utilizează doze mari de Invega, există o tendință generală de a crește efectul; o creștere a dozei, dacă este necesar, se efectuează în trepte de 3 mg cu intervale mai mari de 5 zile;
• tulburări schizoafective: intervalul recomandat este de 6-12 mg pe zi; o creștere a dozei se efectuează numai după evaluarea stării clinice a pacientului în trepte de 3 mg cu intervale mai mari de 4 zile; îngrijirea de susținere nu a fost studiată.

Pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, Invega este prescris de 3 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza este ajustată în intervalul 6-12 mg, doza trebuie mărită în trepte de 3 mg cu întreruperi mai mari de 5 zile.

Utilizarea Invega în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Caracteristicile terapiei la pacienții cu funcție renală afectată, în funcție de CC:

• 50-80 ml / min: doza zilnică inițială - 3 mg; după evaluarea stării pacientului și a tolerabilității medicamentului, doza poate fi dublată;
• 10-50 ml / min: doză zilnică - 3 mg;
• mai mult de 10 ml / min: nu se recomandă utilizarea medicamentului, deoarece profilul de siguranță nu a fost studiat.

Doza de Invega pentru pacienții vârstnici este selectată în funcție de funcția renală. Datorită riscului crescut de accident vascular cerebral, este necesară precauție atunci când se prescrie medicamentul pacienților vârstnici cu demență. Profilul de siguranță la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu tulburări schizoafective nu a fost studiat.

Atunci când se transferă la Invega din alte antipsihotice, medicul trebuie să evalueze cu atenție starea pacientului.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - extrem de rar]:

• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - salivație, parkinsonism, acatisie, disartrie, distonie, tonus muscular crescut, sedare, somnolență, tremor; rareori - atenție afectată, hipestezie, pierderea cunoștinței, hipokinezie, hiperactivitate psihomotorie, parestezie, opisthotonus, diskinezie tardivă, diskinezie, leșin, convulsii, tulburări cerebrovasculare, amețeli posturale;
• sistem hematopoietic / limfatic: rareori - anemie, scăderea numărului de hematocrit și leucocite, neutropenie; rar, trombocitopenie; extrem de rar - agranulocitoză;
• sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate, reacție anafilactică;
• sistem endocrin: rareori - hiperprolactinemie; extrem de rar - secreția inadecvată a hormonului antidiuretic;
• metabolism și nutriție: rareori - anorexie, hiperglicemie, creșterea activității creatin fosfokinazei; rar - hipoglicemie, diabet zaharat, intoxicație cu apă; extrem de rar - cetoacidoza diabetică;
• sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață, constipație, diaree, disconfort la nivelul abdomenului superior, apetit crescut; rareori - incontinență fecală, obstrucție a intestinului subțire, gastroenterită, apetit scăzut, inflamație a buzelor, disfagie, flatulență, edem la limbă, durere de dinți, disgeuzie; extrem de rar - obstrucție intestinală, pancreatită;
• sistemul respirator: rareori - respirație șuierătoare, hiperventilație a plămânilor, congestie nazală, durere în regiunea faringo-laringiană, dificultăți de respirație, tuse; rar - sindromul de apnee în somn;
• sistemul cardiovascular: rareori - o creștere a intervalului QT, tulburări de conducere, palpitații, bradicardie, bloc atrioventricular, modificări ale electrocardiogramei (ECG), ischemie, scăderea / creșterea tensiunii arteriale, înroșirea feței; rar - fibrilație atrială; extrem de rar - embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă;
• infecții: adesea - nazofaringită, infecții ale căilor respiratorii superioare; rareori - cistită, amigdalită, infecții ale tractului urinar și ale căilor respiratorii, bronșită, acarodermatită, inflamație a grăsimii subcutanate, infecții ale urechii, sinuzită, gripă, pneumonie, onicomicoză;
• psihic: adesea - insomnie (inclusiv insomnie inițială și secundară), manie; rareori - tulburări de somn, coșmaruri, depresie;
• organe senzoriale: rareori - vertij, dureri de urechi, sunete în urechi, ochi uscați, conjunctivită, fotofobie, lacrimare; cu o frecvență nespecificată - ISDR (sindromul irisului flasc intraoperator);
• ficat și tract biliar: extrem de rar - icter;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - dermatită seboreică, decolorare a pielii, acnee, erupții cutanate, mâncărime, piele uscată, eritem, eczeme; rar - alopecie, edemul lui Quincke;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri musculo-scheletice, mialgie; rareori - rigiditate articulară, crampe musculare / slăbiciune, dureri de gât și spate, artralgii, umflături articulare;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție erectilă / sexuală, anorgasmie, scăderea libidoului, descărcare mamelonară, ginecomastie, disconfort toracic, modificări ale ciclului menstrual, descărcare vaginală, înghițire mamară, tulburare de ejaculare; extrem de rar - priapism;
• rinichi și tract urinar: rareori - incontinență urinară, disurie, retenție urinară, polakiurie;
• date de laborator: rareori - o creștere a activității gamma-glutamil transferazei, enzimelor hepatice, transaminazelor, o creștere a concentrației de trigliceride și colesterol în sânge;
• altele: adesea - creșterea în greutate; rareori - scădere în greutate, edem facial, frisoane, tulburări de mers, edem (inclusiv edem periferic și generalizat, edem ușor), disconfort toracic, temperatură corporală crescută, sete, febră; extrem de rar - sindrom de sevraj la nou-născuți, hipotermie.

S-a stabilit că paliperidona poate provoca SNM (sindrom neuroleptic malign). Se caracterizează prin următoarele simptome: activitate crescută a creatin fosfokinazei, rabdomioliză, mioglobinurie, rigiditate musculară, hipertermie, instabilitatea funcției sistemului nervos autonom, depresie a conștiinței, insuficiență renală acută.

Reacții adverse legate de doză raportate în studiile clinice la ≥ 2% dintre pacienții adulți cu schizofrenie:

• sistemul nervos: cefalee, amețeli;
• sistem cardiovascular: bloc atrioventricular de gradul 1, aritmie / tahicardie sinusală, tahicardie, bloc ramificat, hipotensiune ortostatică;
• sistemul digestiv: durere la nivelul abdomenului superior, gură uscată, vărsături, hipersalivare;
• organul viziunii: crize oculogice;
• tulburări extrapiramidale: sedare, somnolență, acatisie, tremor, distonie, hipertensiune, parkinsonism;
• tulburări generale: oboseală, astenie.

Efecte secundare dependente de doză raportate în studiile clinice la ≥ 2% dintre adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu schizofrenie:

• sistemul respirator: sângerări nazale;
• sistemul cardiovascular: tahicardie;
• sistemul digestiv: hipersalivație, uscăciunea gurii, vărsături, umflarea limbii;
• sistemul nervos: amețeli, acatisie;
• organ al vederii: vedere încețoșată;
• organele genitale și glanda mamară: amenoree, edem al glandelor mamare, galactoree;
• infecții: nazofaringită;
• psihic: anxietate;
• date de laborator: creșterea în greutate;
• tulburări extrapiramidale: paralizie a limbii, cefalee, somnolență, letargie;
• tulburări generale: astenie, oboseală.

Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei; cu toate acestea, în ceea ce privește caracteristicile farmacocinetice și profilul de eliberare, Inweg diferă semnificativ de formele orale de risperidonă cu eliberare imediată. Dezvoltarea efectelor secundare, despre care există informații despre utilizarea risperidonei, poate fi observată și atunci când se utilizează paliperidonă.

La pacienții vârstnici cu demență, riscul de accident vascular cerebral este crescut (profilul de siguranță pentru acest grup de pacienți nu a fost studiat).

Simptomele extrapiramidale dependente de doză au fost înregistrate în studiile clinice de terapie cu doze mari (9 și 12 mg).

Cazurile de sindrom extrapiramidal în studiile clinice cu tulburări schizoafective au fost detectate cu doze mai mari de Invega decât cu placebo, la toți pacienții fără o relație evidentă cu doza primită. Tulburările extrapiramidale au inclus dischinezie, distonie, hiperkinezie, tremurături și parkinsonism.

Cea mai mare probabilitate de creștere a greutății corporale în tratamentul schizofreniei și tulburărilor schizoafective se observă atunci când se utilizează Invega în doze de 9 și 12 mg.

Valoarea maximă a creșterii concentrației serice de prolactină a fost observată în a cincisprezecea zi a administrării medicamentului; înainte de sfârșitul tratamentului, acestea au depășit nivelul obișnuit.

În timpul tratamentului cu Invega, pot apărea următoarele tulburări: tahicardie ventriculară de tip piruetă, stop cardiac, interval QT crescut, aritmie ventriculară (tahicardie ventriculară, fibrilație atrială), moarte inexplicabilă și neașteptată. Există, de asemenea, informații despre cazurile de tromboembolism venos, inclusiv episoade de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară.

Supradozaj

Principalele simptome: efecte farmacologice sporite ale paliperidonei, inclusiv somnolență, sedare, tahicardie, hipotensiune arterială, tulburări extrapiramidale, prelungirea intervalului QT. De asemenea, este posibil să se dezvolte tahicardie bidirecțională și fibrilație ventriculară.

În cazul unei supradoze acute de paliperidonă, trebuie luată în considerare probabilitatea efectelor toxice ale mai multor medicamente.

Când se evaluează necesitatea terapeutică și eficacitatea ameliorării supradozajului, ar trebui să ne amintim despre eliberarea prelungită a paliperidonei.

Terapie: Măsuri de susținere acceptate în general, inclusiv asigurarea și menținerea unei căi respiratorii bune, precum și ventilație și oxigenare adecvate. Monitorizarea activității cardiovasculare trebuie organizată imediat (pentru a detecta posibilele aritmii - monitorizarea ECG). Condițiile colaptoide și hipotensiunea arterială sunt oprite prin administrarea intravenoasă de agenți simpatomimetici și / sau soluții de substituție a plasmei. Unora dintre pacienți li se prescrie spălarea gastrică (inclusiv după intubație, dacă pacientul este inconștient), introducerea laxativelor și cărbunelui activat. Cu simptome extrapiramidale severe, sunt indicate m-anticolinergice. Controlul stării pacientului și monitorizarea principalelor funcții fiziologice trebuie efectuate până la eliminarea completă a consecințelor supradozajului.

Antidotul specific pentru paliperidonă este necunoscut.

Instrucțiuni Speciale

În perioada de aplicare a Invega, la fel ca alte medicamente antipsihotice, dezvoltarea ZNS este posibilă. Se caracterizează printr-o creștere a concentrațiilor serice de creatină fosfokinază, depresie a conștiinței, rigiditate musculară, hipertermie, instabilitate a funcției sistemului nervos autonom. De asemenea, pot apărea tulburări precum insuficiența renală acută și rabdomioliza. În cazurile în care pacientul prezintă simptome obiective sau subiective ale NNS, Invega este anulată.

Terapia poate provoca diskinezie tardivă, care se caracterizează prin mișcări ritmice involuntare ale mușchilor feței și / sau ale limbii. Dacă există suspiciuni obiective / subiective cu privire la dezvoltarea acestei tulburări, este necesar să se evalueze fezabilitatea utilizării ulterioare a Invega.

Când se prescrie Invega pacienților cu antecedente de aritmii cardiace, prelungirea congenitală a intervalului QT și, de asemenea, atunci când este utilizat în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT, este necesară prudență.

În perioada terapiei, au existat cazuri de hiperglicemie, diabet zaharat și exacerbarea diabetului zaharat existent. Este dificil să se stabilească o legătură fiabilă între Invega și aceste încălcări. Dacă pacientul are un diagnostic confirmat de diabet zaharat, este indicată monitorizarea regulată a nivelului de glucoză. În cazul factorilor de risc (inclusiv obezitatea, antecedentele familiale de diabet zaharat) la începutul terapiei și periodic în timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați pentru glicemia în repaus alimentar. Toți pacienții sunt supuși controlului clinic pentru prezența simptomelor de diabet zaharat și hiperglicemie. Uneori, semnele de hiperglicemie după întreruperea tratamentului cu Invega au trecut singure, dar unii pacienți necesită terapie antidiabetică chiar dacă se oprește paliperidona.

Toți pacienții au nevoie de control al greutății, deoarece în perioada de aplicare a Invega există o creștere semnificativă a greutății corporale.

Invega, împreună cu alți D ₂ antagoniști ai receptorilor de -dopamină, creșteri ale prolactinei niveluri. Această creștere persistă pe toată durata terapiei. Paliperidona poate fi comparată cu risperidona, medicamentul care are cel mai mare efect asupra nivelului de prolactină printre alte antipsihotice.

Indiferent de etiologie, hiperprolactinemia poate suprima expresia GnRH (hormon care eliberează gonadotropina) a hipotalamusului, aceasta determină o scădere a secreției de gonadotropine de către glanda pituitară și, în consecință, suprimarea funcției de reproducere și slăbirea steroidogenezei sexuale la bărbați și femei. În timpul perioadei de terapie, este posibilă dezvoltarea galactoreei, amenoreei, ginecomastiei și impotenței. Hiperprolactinemia asociată hipogonadismului prelungit la bărbați și femei poate provoca o scădere a densității osoase.

Studiile au arătat că aproximativ 1/3 din cazurile de cancer de sân sunt dependente de prolactină. Acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea Invega pacienților cărora li s-a diagnosticat anterior cancer de sân. Studiile epidemiologice și clinice nu au dovedit legătura dintre aportul de antipsihotice atipice și formarea tumorilor. Cu toate acestea, se crede că informațiile disponibile sunt prea limitate pentru concluziile finale.

Paliperidona are o activitate de α-blocare, prin urmare, Invega poate provoca hipotensiune ortostatică la unii pacienți. În acest sens, terapia trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare (de exemplu, cu insuficiență cardiacă, infarct miocardic sau ischemie, tulburări de conducere a mușchiului cardiac), boli cerebrovasculare, precum și în prezența unor afecțiuni care contribuie la hipotensiunea arterială (de exemplu, cu deshidratare, hipovolemie și terapie antihipertensivă).

Se crede că neurolepticele sunt caracterizate de astfel de efecte nedorite, cum ar fi o încălcare a capacității de reglare a temperaturii. Când se prescrie Invega pacienților cu afecțiuni care pot duce la creșterea temperaturii interne a corpului (cu activitate fizică intensă, deshidratare, expunere la temperaturi externe ridicate sau când este utilizat în asociere cu medicamente cu activitate anticolinergică), trebuie să aveți grijă.

Efectul antiemetic al paliperidonei, dezvăluit în studii preclinice, poate masca semne obiective / subiective ale supradozajului anumitor medicamente, precum și boli, de exemplu, tumori cerebrale, obstrucție intestinală și sindrom Reye.

Există informații despre dezvoltarea priapismului în timpul utilizării medicamentelor cu efecte blocante α-adrenergice. În timpul studiilor după punerea pe piață a paliperidonei, a fost raportat și priapism.

Boala mintală se caracterizează prin posibilitatea încercărilor de sinucidere, în acest sens, atunci când se utilizează Invega, ar trebui stabilit controlul pentru starea pacienților cu risc crescut. Pentru a reduce riscul de supradozaj, medicamentul este prescris acestor pacienți în doza minimă.

În timpul utilizării Invega, au fost observate cazuri de leucopenie, neutropenie și agranulocitoză. În timpul observațiilor după punerea pe piață, agranulocitoza a fost observată în cazuri foarte rare. Cu o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a numărului de leucocite din istorie sau leucopenie / neutropenie dependentă de medicament în primele luni de tratament, se recomandă o hemoleucogramă completă. La prima scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite, dacă sunt excluse toate cauzele posibile, ar trebui luată în considerare posibilitatea de anulare a Invega.

Pacienții cu neutropenie semnificativă din punct de vedere clinic trebuie monitorizați pentru a detecta febra sau simptomele infecției. Dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie început imediat. În cazurile de neutropenie severă (la pacienții cu un număr absolut de neutrofile mai mic de 1 × 10 ⁹ / l), Invega este anulată până când numărul leucocitelor este normalizat.

Există informații despre dezvoltarea tromboembolismului venos. Deoarece pacienții care iau Invega prezintă adesea un risc ridicat de tromboembolism venos, este necesar să se identifice toți factorii de risc posibili și să se ia măsuri preventive înainte și în timpul terapiei.

ISDR poate apărea în timpul intervenției chirurgicale de cataractă la pacienții care iau medicamente din grupul antagonist al receptorilor α1-adrenergici. Din cauza ISDR, crește probabilitatea apariției complicațiilor oculare atât în timpul intervenției chirurgicale, cât și după operație. Este necesar să avertizați medicul care efectuează o astfel de operație în prealabil că pacientul a luat / ia Invega. Beneficiul potențial al întreruperii medicamentului înainte de intervenția chirurgicală nu a fost stabilit, iar medicul ar trebui să îl evalueze în raport cu riscurile asociate cu o astfel de întrerupere.

În caz de sarcină sau de planificare în timpul utilizării Invega, trebuie să anunțați medicul despre aceasta.

Se recomandă să se abțină de la consumul de alcool în timpul terapiei.

Condițiile / bolile în care se creează condiții pentru a reduce prezența medicamentului în tractul gastrointestinal, în special cele asociate diareei cronice, pot duce la o scădere a absorbției paliperidonei.

În producția de tablete Invega, se utilizează tehnologii pentru eliberarea osmotică a componentei active, în timp ce eliberarea paliperidonei la o rată controlată asigură presiune osmotică. Sistemul, care arată ca o tabletă în formă de capsulă, constă dintr-un nucleu activ din punct de vedere osmotic cu trei straturi. Este înconjurat de o coajă intermediară și o membrană semipermeabilă. Compoziția miezului comprimatului: două straturi medicinale, care conțin o substanță medicinală și componente auxiliare + un strat de împingere cu substanțe active din punct de vedere osmotic.

Pe latura straturilor medicinale de pe cupolă, există două prize care sunt realizate cu laser. Membrana colorată din tractul gastrointestinal se dizolvă rapid, apa intră treptat în tabletă printr-o membrană de control semipermeabilă. Aportul de apă este controlat de o membrană, care la rândul său controlează eliberarea paliperidonei.

Polimerii hidrofili conținuți în miezul tabletei se umflă prin absorbția apei și se transformă într-un gel care conține paliperidonă, care este apoi împins afară prin găurile din cupolă. Substanțele insolubile sunt excretate în fecale. Dacă găsiți ceva ca o pastilă în scaun, nu vă faceți griji.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Înainte de a stabili sensibilitatea individuală a acțiunii Invega, pacienții sunt sfătuiți să refuze să conducă vehicule.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Invega poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat este mai mare decât posibilul rău.

Nu există date care să confirme siguranța paliperidonei la femei în timpul sarcinii și dezvoltării intrauterine a fătului. Influența Invega asupra travaliului este necunoscută.

Când se ia paliperidonă în al treilea trimestru de sarcină, este posibil ca nou-născuții să dezvolte simptome de sevraj și / sau tulburări extrapiramidale de severitate variabilă. Principalele simptome sunt: tulburări de hrănire, hipertensiune, agitație, hipotensiune, tremurături, somnolență, tulburări respiratorii. Astfel, starea nou-născutului trebuie monitorizată. Dacă este necesară întreruperea tratamentului în timpul sarcinii, doza se reduce treptat.

În timpul alăptării, terapia este contraindicată, deoarece paliperidona trece în laptele matern în doze semnificative clinic.

Utilizare pediatrică

Restricții de vârstă în pediatrie atunci când se utilizează tablete Invega:

• schizofrenie: până la 12 ani;
• tulburări schizoafective: până la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pentru afectarea moderată / severă a funcției renale (la pacienții cu CC <50 ml / min), Invega este prescris în doză redusă (3 mg pe zi).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului.

Utilizare la vârstnici

Doza de Invega la pacienții vârstnici este selectată în funcție de funcția renală.

Când se prescrie medicamentul pacienților vârstnici cu demență, este necesară prudență.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente care prelungesc intervalul QT: combinația necesită prudență;
• droguri cu acțiune centrală, alcool: combinația necesită prudență, deoarece paliperidona afectează în principal sistemul nervos central;
• levodopa și alți agoniști ai dopaminei: paliperidona ajută la neutralizarea acțiunii lor;
• medicamente care provoacă hipotensiune ortostatică: este posibil un efect aditiv;
• carbamazepină: scade _Cmax și ASC ale paliperidonei, ceea ce poate necesita o ajustare a dozei de Invega;
• acțiune prelungită divalproex sodic: crește C _max și ASC ale paliperidonei, care poate necesita o ajustare a dozei;
• risperidonă: nivelurile sanguine de paliperidonă pot crește.

Analogi

Analogii lui Invega sunt Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 15-30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Inweg

Recenziile despre Inweg sunt în mare parte pozitive. Medicamentul ameliorează în mod eficient simptomele productive ale schizofreniei (halucinații, iluzii). Ei observă că apatia trece, comunicarea socială crește și apare dorința de a acționa. Cel mai adesea, dezavantajele indică o creștere a prolactinei, o creștere a greutății corporale, tulburări hormonale.

Preț pentru Inwegu în farmacii

Prețul aproximativ pentru Invega (28 de comprimate) este:

• doza de 3 mg - 6900-7149 ruble;
• dozare 6 mg - 4700-7185 ruble;
• doza de 9 mg - 4700-9716 ruble.

Invega: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Invega 9 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. RUB 4572 Cumpără

Invega 3 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. RUB 5.999 Cumpără

Invega 6 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. RUB 6377 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!