Konvuleks - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Picături, Sirop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Konvulex

Konvuleks: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Convulex

Cod ATX: N03AG01

Ingredient activ: acid valproic (acidum valproicum)

Producător: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Germania)

Descriere și fotografie actualizată: 28.08.

Prețurile în farmacii: de la 110 ruble.

Cumpără

Konvulex este un medicament anticonvulsivant.

Eliberați forma și compoziția

• Picături pentru administrare orală: soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie (100 ml în flacoane cu dozator, 1 flacon într-o cutie de carton);
• Sirop pentru copii: lichid incolor sau ușor gălbui cu aromă fructată (100 ml în flacoane de sticlă închisă, completate cu o seringă de măsurare, 1 set într-o cutie de carton);
• Comprimate filmate cu eliberare susținută: ovale, biconvexe, albe, aproape albe sau albe la pauză, cu aromă de vanilie, pe o parte există o linie de rupere care separă gravarea (în funcție de doză) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 buc., 100 buc. În sticle de polipropilenă sau sticle de sticlă închisă, 1 sticlă într-o cutie de carton);
• Capsule enterice: gelatinoase moi, roz, acoperite enteric; marcajul cu cerneală gri indică doza - „150”, „300” sau „500”; conținutul capsulelor este lichid cu un miros slab caracteristic, incolor sau ușor gălbuie (150 și 500 mg - 10 buc. în blistere, 10 blistere într-o cutie de carton; 300 mg - 20 buc. în blistere, 5 blistere într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă (IV): lichid limpede, incolor sau aproape incolor (5 ml fiecare în fiole de sticlă incolore, 5 fiole în tăvi de plastic, 1 tavă într-o cutie de carton).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Konvuleks.

Compoziție de 1 ml picături pentru administrare orală:

• Ingredient activ: valproat de sodiu - 300 mg;
• Componente auxiliare: zaharinat de sodiu, aromă de portocală, acid clorhidric 37%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Compoziție de 1 ml sirop pentru copii:

• Ingredient activ: valproat de sodiu - 50 mg;
• Componente auxiliare: maltitol lichid (lycasin 80/55), ciclamat de sodiu, zaharinat de sodiu, clorură de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, aromă de piersică, aromă de zmeură, apă purificată.

Compoziția a 1 comprimat filmat cu eliberare prelungită:

• Ingredient activ: valproat de sodiu - 300 sau 500 mg;
• Componente auxiliare: acid citric, eudragit RS30D, etil celuloză, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
• Carcasă film: eudragit RS30D, eudragit RL30D tip A, citrat de trietil, dioxid de titan, carmeloză de sodiu, talc, vanilină.

Compoziția a 1 capsulă enterică:

• Ingredient activ: acid valproic - 150, 300 sau 500 mg;
• Componente auxiliare ale corpului capsulei: glicerol 85%, gelatină, Karion 83, dioxid de titan, acid clorhidric 25%, oxid de fier roșu (E172);
• Acoperire enterică: polisorbat-80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil, monostearat de gliceril 45-55 tip II, macrogol 6000;
• Cerneală pentru etichetarea capsulelor: șelac 47,5%, colorant oxid negru de fier, dioxid de titan, butanol, propilen glicol, izopropanol, etanol denaturat (alcool metilat), apă.

Compoziția a 1 ml soluție pentru administrare intravenoasă:

• Ingredient activ: valproat de sodiu / acid valproic - 100 mg / 86,78 mg (1 fiolă - 500 mg / 433,9 mg);
• Componente auxiliare: hidrogen fosfat disodic dodecahidrat, hidroxid de sodiu, apă distilată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Konvulex este acidul valproic, care face parte din medicament sub formă de valproat de sodiu. Aparține grupului de derivați ai acizilor grași, are eficacitate antiepileptică, are efect sedativ și relaxant muscular central.

Mecanismul de acțiune al substanței se datorează în principal inhibării enzimei GABA-transferază, ca urmare a căreia crește conținutul de GABA (acid gamma-aminobutiric) din sistemul nervos central. GABA ajută la reducerea excitabilității și disponibilității convulsive a zonelor motorii ale cortexului cerebral. În plus, un efect farmacologic important al acidului valproic este efectul său asupra canalelor ionice dependente de ligand în sinapsele chimice ale sistemului nervos (GABA _A-receptori), inhibând transmisia excitării nervoase (activarea transmisiei GABAergic), precum și efectul asupra canalelor de sodiu cu tensiune. Într-o altă ipoteză, este luat în considerare efectul unei substanțe asupra locurilor receptorilor postsinaptici cu o imitație sau o creștere a efectului inhibitor al GABA. Un posibil efect direct asupra funcției membranei este asociat cu transformarea conductivității ionilor de potasiu.

Preparatele cu acid valproic îmbunătățesc starea de spirit și starea mentală a pacienților, au un efect antiaritmic.

Farmacocinetica

• Absorbție: acidul valproic este absorbit în tractul gastro-intestinal aproape complet, biodisponibilitatea formelor orale ale medicamentului este de 100%. Aportul simultan cu alimente nu are niciun efect asupra ratei de absorbție. Indicele plasmatic C _max (concentrația maximă) este atins la 1-3 ore după administrare. Concentrația de echilibru la administrarea Konvuleks în interior (capsule enterice, comprimate cu eliberare prelungită, picături orale, sirop pentru copii) este atinsă în zilele 2-4 de tratament și depinde de frecvența administrării medicamentului. Când Konvuleks este administrat intravenos, concentrația de echilibru a acidului valproic este atinsă în câteva minute și poate fi menținută folosind o infuzie lentă a soluției;
• Distribuție: indicatorul concentrației terapeutice plasmatice a medicamentului variază de la 50 la 150 mg / l. Substanța se leagă de proteinele plasmatice la o concentrație de până la 50 mg / l la un nivel de 90-95%, la o concentrație de 50-100 mg / l - 80-85%. Uremia, hipoproteinemia și ciroza ficatului reduc legarea de proteinele plasmatice. Concentrația în lichidul cefalorahidian depinde de valoarea fracției de acid valproic care nu este legată de proteinele plasmatice și este de aproximativ 10% din nivelul seric;
• Metabolism: biotransformarea acidului valproic are loc prin glucuronidare și oxidare în ficat;
• Excreție: în principal acid valproic nemodificat (1-3% din doză) și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și numai în cantități mici - cu fecale, precum și cu aer expirat. Valoarea T _1/2 (timpul de înjumătățire): cu monoterapie la voluntarii sănătoși este de 8-20 ore, în terapia complexă cu medicamente care induc enzime hepatice microsomale și sunt implicate în metabolismul acidului valproic, poate fi de la 6 la 8 ore, cu insuficiență hepatică funcțională, la pacienții vârstnici și copiii cu vârsta sub 1,5 ani, valoarea T _1/2 poate fi semnificativ mai mare.

Acidul valproic traversează barierele placentare și hematoencefalice, în timpul alăptării este excretat în laptele matern la un nivel de 1-10% din concentrația din sângele mamei.

Indicații de utilizare

Sirop pentru copii

• Convulsii epileptice (inclusiv convulsii parțiale, generalizate și convulsii datorate bolilor organice ale creierului);
• Epilepsie de orice origine;
• Tulburări de comportament asociate epilepsiei;
• Convulsii febrile
• Tulburare bipolară (tulburare bipolară) care nu răspunde la terapia cu litiu sau alte anticonvulsivante.

Capsule enterice, comprimate cu eliberare prelungită, picături pentru administrare orală, soluție pentru administrare intravenoasă

• Epilepsie de diferite origini (criptogenă, idiopatică, simptomatică);
• Crizele epileptice parțiale la copii și adulți (cu sau fără generalizare secundară);
• Convulsii epileptice generalizate la copii și adulți (tonic, clonic, tonic-clonic, mioclonic, atonic, absențe);
• Sindroame specifice (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Tulburări de comportament datorate epilepsiei;
• Convulsii febrile, ticuri pentru copii;
• Terapia și prevenirea tulburării bipolare; pentru comprimate cu eliberare prelungită - terapia și prevenirea tulburării bipolare care nu pot fi tratate cu litiu sau alte anticonvulsivante.

Contraindicații

Absolut:

• Trombocitopenie severă;
• Diateza hemoragică;
• Disfuncție pancreatică;
• Insuficiență hepatică;
• Porfiria;
• Hepatita cronică și acută;
• Combinație cu sunătoare, lamotrigină, mefloquină;
• Tulburări ale metabolismului ureei, inclusiv date din istoricul familiei;
• Greutatea corporală la copii mai mici de 20 kg (comprimate cu eliberare prelungită);
• Greutatea corporală la copii sub 7,5 kg (picături orale);
• Perioada de alăptare (lactație);
• Vârsta de până la 3 ani (comprimate și capsule cu eliberare prelungită);
• Hipersensibilitate la acidul valproic și sărurile acestuia sau alte componente ale Konvulex.

Relativ (luați cu precauție datorită probabilității crescute de reacții adverse):

• Date anamnestice despre bolile pancreasului și ficatului, inclusiv date din istoricul familiei;
• Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase (trombocitopenie, leucopenie, anemie);
• Insuficiență renală;
• Fermentopatii congenitale (enzimopatii);
• Boli organice ale creierului;
• Hipoproteinemie;
• Sarcina, mai ales în primul trimestru;
• Întârziere mintală la copii;
• Greutatea corporală la copii de la 7,5 kg sau mai mult (picături pentru administrare orală);
• Terapie la copii cu mai multe medicamente antiepileptice (soluție);
• Boli concomitente multiple și convulsii severe la copii și adolescenți (soluție);
• Vârsta de până la 3 ani (soluție).

Konvulex, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsule enterice, comprimate cu eliberare prelungită, picături orale, sirop pentru copii (forme orale ale medicamentului)

Capsulele și comprimatele se iau pe cale orală, la mese sau imediat după masă, fără a mesteca, cu puțină apă. Regim de dozare: capsule - de 2-3 ori pe zi; tablete - de 1-2 ori pe zi.

Picăturile Konvulex se iau pe cale orală cu o cantitate mică de apă, indiferent de masă. Regimul de dozare - de 2-3 ori pe zi.

Siropul se ia pe cale orală cu o cantitate mică de lichid, indiferent de masă. Doza zilnică de Konvuleks este împărțită în 2-3 doze.

Doza inițială pentru adulți este de 600 mg / zi, apoi este crescută treptat la fiecare 3 zile cu 150-250 mg până când convulsiile dispar (se obține un efect clinic).

Cu monoterapia, doza inițială de Konvuleks este de 5-15 mg / kg / zi, apoi este crescută treptat cu 5-10 mg / kg pe săptămână.

Doza zilnică recomandată este de 20-25 mg / kg (aproximativ 1000-2000 mg). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 30 mg / kg (2500 mg).

Doza zilnică maximă este de 30 mg / kg / zi, dar pentru pacienții cu metabolism accelerat al acidului valproic, poate fi crescută la 60 mg / kg / zi (sub rezerva controlului concentrației de acid valproic în plasma sanguină).

Pentru terapia combinată, doza recomandată de Konvuleks este de 10-30 mg / kg / zi, cu o creștere suplimentară de 5-10 mg / kg pe săptămână.

Pentru copiii care cântăresc 7,5-25 kg pentru monoterapie, se recomandă o doză zilnică medie de 15-45 mg / kg, maximă fiind de 50 mg / kg. Ca parte a terapiei complexe - 30-100 mg / kg pe zi.

Pentru copiii cu o greutate mai mare de 25 kg, se recomandă o doză zilnică inițială de Konvulex cu 5-15 mg / kg (aproximativ 300 mg), cu o creștere în viitor cu 5-10 mg / kg pe săptămână până când convulsiile dispar (obținându-se un efect clinic), în timp ce doza, de regulă, este de 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Trebuie avut în vedere faptul că la copiii cu o greutate de până la 20 kg nu se recomandă utilizarea medicamentului sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, acestea trebuie înlocuite cu alte forme de Konvuleks.

Dozele zilnice medii recomandate de Konvuleks în capsule, în funcție de greutatea pacientului:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / zi: 1-3 capsule de 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / zi: 2-4 capsule de câte 150 mg fiecare sau 1-2 - 300 mg fiecare;
• 21-32 kg - 600-900 mg / zi: 4-6 capsule de câte 150 mg fiecare sau 2-3 - 300 mg fiecare;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / zi: 3-5 capsule de câte 300 mg fiecare sau 2-3 - 500 mg fiecare;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / zi: 3-5 capsule de 500 mg.

Doza zilnică medie recomandată de Konvulex scade în funcție de greutatea pacientului:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 picături);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 picături);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 picături);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 picături);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 picături).

Dozele zilnice medii de sirop Konvulex pentru copii, în funcție de greutatea copilului:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Soluție pentru administrare intravenoasă

Konvulex se administrează prin perfuzie sau intravenos lent.

Aport zilnic recomandat:

• Intravenos - 5-10 mg / kg;
• Infuzie - 0,5-1 mg / kg.

Dozele medicamentului nu se modifică la trecerea de la formele orale la administrarea intravenoasă. După ultima administrare orală, se recomandă administrarea IV după 12 ore. În viitor, administrarea IV este înlocuită cu aportul de Konvuleks în interior, de îndată ce starea pacientului o permite, trebuie menținut și un interval de 12 ore de la ultima administrare IV până la prima administrare orală.

Regimul de dozare recomandat pentru realizarea rapidă și menținerea unei concentrații ridicate de acid valproic în plasmă: injectați Konvulex intravenos la o doză de 15 mg / kg timp de 5 minute, după 0,5 ore, începeți perfuzia cu o viteză de 1 mg / kg / h (menținând în același timp monitorizarea concentrației medicamentului în plasmă până la atingerea unei valori de aproximativ 75 μg / ml).

Dozele zilnice medii ale soluției, în funcție de categoria de vârstă:

• Adulți, inclusiv pacienți vârstnici - 20 mg / kg;
• Adolescenți - 25 mg / kg;
• Copii - 30 mg / kg.

Doza zilnică maximă este de 2500 mg.

Pentru diluare, este permisă utilizarea unei soluții de glucoză 5%, soluție izotonică de clorură de sodiu, soluție Ringer. Soluția preparată pentru perfuzie trebuie utilizată în decurs de o zi, iar volumul neutilizat trebuie distrus. În cazul utilizării simultane intravenoase a altor medicamente, Konvulex trebuie administrat printr-un sistem de perfuzie separat.

Este recomandabil ca pacienții vârstnici să selecteze mai atent doza de medicament, luând în considerare posibila utilizare a dozelor reduse.

În caz de insuficiență renală, poate fi necesară reducerea dozei de Konvuleks, selectând-o în funcție de rezultatele observațiilor stării clinice, deoarece datele privind concentrația de acid valproic în plasmă pot să nu fie suficient de informative.

Efecte secundare

Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, Konvulex este, în general, bine tolerat de către pacienți.

Reacții adverse ale organelor și sistemelor, care apar în principal atunci când nivelul plasmatic al Konvuleks depășește 100 mg / l sau în cazul utilizării medicamentului ca parte a terapiei complexe:

• Sistem digestiv: gastralgie, greață, vărsături, anorexie sau bulimie, hepatită, diaree; rar - constipație (constipație), pancreatită;
• Sistemul nervos central (SNC): diplopie, tremor, „muște” intermitente în fața ochilor, nistagmus; rar - modificări ale dispoziției, comportamentului sau stării psihice (senzație de oboseală, depresie, halucinații, hiperactivitate, agresivitate, psihoză, neliniște, agitație neobișnuită, iritabilitate), amețeli, somnolență, ataxie, cefalee, stupoare, disartrie, tulburări de conștiență, comă;
• Sistem hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea agregării plachetare, conținut de fibrinogen și coagulare a sângelui, însoțite de hemoragii petechiale, timp prelungit de sângerare, vânătăi, sângerări, hematoame;
• Metabolism: creșterea sau scăderea greutății corporale;
• Sistem endocrin: amenoree secundară, galactoree, dismenoree, mărirea sânilor;
• Indicatori de laborator: hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, hiperamoniemie, o ușoară creștere dependentă de doză a activității alaninei aminotransferazei (ALT), aspartatului aminotransferazei (AST) și lactatului dehidrogenazei (LDH);
• Răspunsuri alergice: urticarie, erupție pe piele, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate;
• Altele: umflături, căderea părului (de obicei, după anularea Konvulex, părul este restabilit).

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de acid valproic sunt: amețeli, greață / vărsături, diaree, funcție respiratorie afectată, hiporeflexie, hipotensiune musculară, mioză, comă.

În cazul unei supradoze de forme orale de Konvuleks, se recomandă spălarea stomacului urmată de aportul de absorbanți (de exemplu, cărbune activ), dar nu mai târziu de 10-12 ore după administrarea în interior a unor doze mari de valproat de sodiu. A doua etapă a terapiei este efectuarea procedurilor de hemodializă și diureza forțată, menținând în același timp sistemele vitale ale corpului (respirator și cardiovascular).

Tratamentul unui supradozaj cu administrare intravenoasă de doze mari de Konvuleks începe imediat din a doua etapă.

Instrucțiuni Speciale

Datorită informațiilor disponibile despre episoadele severe (inclusiv letale) de pancreatită și insuficiență hepatică, trebuie luate în considerare următoarele fapte la utilizarea acidului valproic:

• Grup cu risc ridicat - copii de la naștere până la 3 ani cu epilepsie severă (adesea din cauza leziunilor cerebrale) și patologii congenitale degenerative sau metabolice;
• Tulburările funcționale ale ficatului se dezvoltă în principal în primii 0,5 ani de tratament (de obicei de la 2 la 12 săptămâni), mai des atunci când se utilizează Konvulex ca parte a terapiei complexe;
• Cazurile de pancreatită sunt observate indiferent de vârsta pacientului și de durata tratamentului, dar riscul de a dezvolta boala scade odată cu creșterea vârstei pacientului;
• Probabilitatea de deces crește în prezența insuficienței hepatice;
• Diagnosticul într-un stadiu precoce (pre-icteric) se bazează în primul rând pe rezultatele observațiilor clinice și constă în identificarea semnelor precoce precum anorexie, astenie, somnolență, oboseală extremă, uneori pe fond de vărsături și dureri abdominale; în plus, în cazul terapiei antiepileptice neschimbate, poate apărea o recidivă a convulsiilor epileptice.

În oricare dintre aceste cazuri, trebuie să consultați imediat un medic pentru examinarea clinică și analiza funcției hepatice.

În timpul terapiei, în special în primele șase luni, funcția hepatică trebuie monitorizată periodic: activitatea ALT și AST, concentrația bilirubinei, fibrinogenul, protrombina, factorii de coagulare și activitatea amilazei (la fiecare 3 luni, în special în timpul tratamentului cu Konvulex în asociere cu alte medicamente antiepileptice) și o imagine a sângelui periferic, inclusiv a trombocitelor.

Pacienții cărora li se administrează alte substanțe / medicamente antiepileptice, transferul în acid valproic trebuie efectuat treptat, ajungând la o doză eficientă clinic în termen de 2 săptămâni, după care este permisă o retragere treptată a medicamentelor luate anterior. Dacă Konvulex este primul medicament antiepileptic administrat de pacient, atunci doza eficientă clinic trebuie atinsă în decurs de o săptămână.

Probabilitatea de a dezvolta reacții adverse din ficat este crescută la copii, precum și în timpul tratamentului anticonvulsivant combinat.

Împreună cu Konvulex, nu trebuie să luați băuturi care conțin etanol.

Înainte de operație, este necesar să faceți un test general de sânge, inclusiv determinarea numărului de trombocite, a indicatorilor de coagulogramă și a timpului de sângerare.

Dacă complexul de simptome „abdomen acut” apare în timpul tratamentului, activitatea din sângele amilazei trebuie determinată înainte de operație pentru a exclude pancreatita acută.

În timpul terapiei, este necesar să se ia în considerare probabilitatea distorsionării rezultatelor testelor de urină la diabetul zaharat (datorită creșterii conținutului corpurilor cetonice) și a indicatorilor funcției tiroidiene.

Dacă apar reacții adverse acute grave, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea de a opri sau de a continua cursul.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta tulburări dispeptice, se recomandă să luați medicamente antispastice și învelitoare.

Încetarea bruscă a utilizării Konvuleks poate provoca o creștere a frecvenței convulsiilor epileptice.

Femeile în vârstă de reproducere ar trebui să utilizeze contraceptive fiabile în timpul terapiei, deoarece studiile experimentale au arătat că Konvulex are un efect teratogen.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Ar trebui să se acorde precauție atunci când se conduc vehicule și se angajează în activități potențial periculoase care necesită viteză psihomotorie și concentrare crescută.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul terapiei, este necesar să se utilizeze metode contraceptive fiabile. În cursul studiilor experimentale pe animale, a fost confirmată eficacitatea teratogenă a acidului valproic. Conform datelor fiabile la om, aportul de acid valproic cauzează în principal astfel de defecte în dezvoltarea intrauterină a fătului ca mielomeningocele (hernie spinală), spina bifida (1-2%). Au fost înregistrate episoade de malformații ale membrelor (în special scurtarea lor), dismorfie facială și malformații ale sistemului cardiovascular. Riscul de defecte de dezvoltare este mai mare la tratamentul combinat decât la valproat de sodiu ca monoterapie.

Pe baza datelor disponibile, utilizarea Konvulex în timpul sarcinii este permisă numai dacă există un exces clinic semnificativ din beneficiul dorit pentru mamă față de riscul pentru făt. Nu se recomandă începerea tratamentului în primul trimestru de sarcină. Dacă tratamentul cu acid valproic a început înainte de concepție este eficient la debutul sarcinii, acesta nu trebuie întrerupt. În acest caz, se recomandă trecerea la monoterapie, utilizând medicamentul în doza zilnică minimă eficientă, care trebuie împărțită în două doze. Pentru a minimiza riscul apariției malformațiilor tubului neural la făt, preparatele de acid folic (vitamina B ₉) pot fi utilizate în combinație cu terapia antiepileptică în doză zilnică de 5 mg.

Sindromul hemoragic pe care acidul valproic îl poate provoca la nou-născuți este probabil asociat cu hipofibrinogenemie. Au fost observate cazuri de dezvoltare a afibrinogenemiei, ducând la un rezultat letal, posibil asociat cu o scădere a activității unui număr de factori de coagulare a sângelui.

La nou-născuții ale căror mame au luat terapia cu Konvulex, trebuie determinat numărul de trombocite, nivelurile plasmatice de fibrinogen și factorii de coagulare a sângelui.

Acidul valproic în timpul alăptării este excretat în laptele matern în concentrații de 1-10% și, prin urmare, se recomandă întreruperea alăptării în timp ce luați Konvuleks.

Utilizare pediatrică

Contraindicații pentru administrarea Konvulex în pediatrie, în funcție de forma de eliberare a medicamentului:

• Comprimate filmate cu eliberare susținută: copii cu vârsta sub 3 ani, greutatea unui copil mai mică de 20 kg;
• Sirop pentru copii: fără contraindicații;
• Capsule enterice: copii sub 3 ani;
• Picături pentru administrare orală: copilul cântărește mai puțin de 7,5 kg, picăturile sunt prescrise cu precauție copiilor care cântăresc mai mult de 7,5 kg;
• Soluție pentru administrare intravenoasă: se prescrie cu precauție copiilor cu vârsta sub 3 ani, dacă este necesar, terapie complexă cu mai multe medicamente antiepileptice, precum și copiilor și adolescenților cu boli multiple concomitente și în cazul convulsiilor severe.

Konvulex este prescris cu precauție sub orice formă de eliberare la copiii cu retard mental.

Cu funcție renală afectată

Konvulex este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu tulburări metabolice ale ciclului ureei (inclusiv în istoricul familial). Cu precauție, terapia se efectuează cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Konvulex este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică, în hepatita acută și cronică. Cu grijă, terapia se efectuează dacă există antecedente de boli hepatice.

Utilizare la vârstnici

Caracteristicile farmacocinetice ale acidului valproic la pacienții vârstnici pot avea propriile caracteristici, însă, deoarece semnificația lor clinică este limitată, se recomandă determinarea dozei în funcție de eficacitatea terapeutică a medicamentului. Deoarece legarea cu albumina serică scade odată cu vârsta, proporția de acid valproic nelegat în plasmă crește. Prin urmare, este recomandabil să selectați mai atent doza de Konvuleks pentru pacienții vârstnici, luând în considerare posibilitatea reducerii acesteia.

Interacțiuni medicamentoase

Contraindicat:

• Mefloquine: îmbunătățește metabolismul acidului valproic, reduce concentrația sa în plasmă; în același timp, efectul anticonvulsivant al mefloquinei scade (o astfel de combinație duce la un risc crescut de convulsii epileptice);
• Sunătoare (obișnuită): există posibilitatea unei scăderi a concentrației de acid valproic în plasma sanguină.

Necesită îngrijire specială:

• Zidovudina: o creștere a concentrației plasmatice, în urma căreia crește toxicitatea acesteia;
• Carbamazepină: concentrația metabolitului său activ în plasmă crește până la simptome de supradozaj; concentrația acidului valproic scade și metabolismul hepatic al acestuia crește (se recomandă supravegherea medicală, inclusiv concentrația medicamentelor în plasmă, poate fi necesară ajustarea dozelor);
• Carbapeneme, monobactame (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): reduc concentrația plasmatică a acidului valproic, reducând eventual efectul anticonvulsivant al Konvulex;
• Clonazepam: în cazuri izolate, este posibilă o creștere a severității stării absenței;
• Neuroleptice, antidepresive, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), benzodiazepine: eficacitatea Konvulex scade, în timp ce efectul acestor medicamente psihotrope și benzodiazepine este potențat;
• Primidonă, fenobarbital: concentrația lor în plasmă crește la simptome de supradozaj (în principal la copii), metabolismul hepatic al acidului valproic crește, concentrația sa în plasmă scade (primele 2 săptămâni de terapie complexă necesită determinarea concentrației în sânge a nivelului de anticonvulsivante și observarea clinică; în caz de semne sedarea trebuie să reducă imediat doza de primidonă sau fenobarbital);
• Topiramat: crește probabilitatea de a dezvolta encefalopatie și hiperamonemia;
• Felbamat: crește concentrația de acid valproic în plasmă cu 35-50%, există pericolul de supradozaj (este necesară observarea clinică și determinarea concentrației de acid valproic în sânge, o modificare a dozei sale atunci când este combinat cu felbamat și când este anulat);
• Fenitoină: este probabil o modificare a concentrației sale în plasmă, precum și o scădere a concentrației de acid valproic și o creștere a metabolismului hepatic (se recomandă determinarea nivelului concentrației substanțelor antiepileptice în sânge, observarea clinică și, dacă este necesar, modificarea dozelor);
• Eritromicină, cimetidină: metabolismul hepatic al acidului valproic este suprimat, concentrația sa în plasmă crește;
• Etosuximidă: datorită modificărilor metabolismului, concentrația sa în serul sanguin poate crește sau scădea (este necesar să se determine nivelul de concentrație a substanțelor antiepileptice în sânge, observarea clinică și, dacă este necesar, ajustarea dozei).

Considera:

• Acid acetilsalicilic: îmbunătățește efectele acidului valproic prin deplasarea acestuia din legătura cu proteinele plasmatice; acțiunea acidului acetilsalicilic este îmbunătățită reciproc;
• Medicamente mielotoxice: crește probabilitatea de inhibare a hematopoiezei măduvei osoase;
• Anticoagulante indirecte: efectul lor este sporit, este necesar să se monitorizeze cu atenție valoarea indicelui de protrombină atunci când este combinat cu anticoagulante dependente de vitamina K;
• Nimodipină: efect hipotensiv crescut, deoarece acidul valproic, suprimând metabolismul, crește concentrația sa în plasmă;
• Agenți hepatotoxici, etanol: risc crescut de afectare a ficatului.

Alții:

• Contraceptive orale: Konvulex, fără a provoca inducerea enzimelor hepatice microsomale, nu reduce eficacitatea contraceptivelor orale hormonale;
• Lamotrigină: crește riscul de reacții alergice severe la nivelul pielii, cum ar fi necroliza epidermică toxică (această combinație de medicamente nu este recomandată, dar este necesară o monitorizare clinică de laborator și clinică, dacă este necesar).

Analogi

Analogii Konvuleks sunt: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor:

• Tablete, soluție, sirop, picături - la temperaturi de până la 25 ° C;
• Capsule - până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Konvuleks

În cele mai multe recenzii despre Konvuleks, pacienții și părinții copiilor care au nevoie de terapie antiepileptică și anticonvulsivantă notează eficacitatea ridicată a medicamentului și acțiunea sa rapidă. În același timp, se subliniază faptul că medicamentul trebuie administrat numai conform indicațiilor unui medic, în forma de dozare prescrisă, cu respectarea strictă a regimului de dozare recomandat.

Konvulex ameliorează bine convulsiile și activitatea convulsivă, calmează durerile de cap, poate reduce și agresivitatea, iritabilitatea și starea de spirit depresivă.

Dezavantajele sunt prețurile ridicate, un număr mare de contraindicații și efecte secundare. Sunt descrise cazurile de creștere în greutate în exces, căderea părului, vărsături.

Preț pentru Konvulex în farmacii

Prețul estimat al Konvuleks:

• Comprimate filmate cu eliberare susținută, 50 buc. în pachet: dozare 300 mg - 310-348 ruble, 500 mg - 499-540 ruble;
• Capsule enterice: dozare 300 mg, 100 buc. în pachet - 329 ruble, dozare 500 mg, 100 buc. în pachet - 380 de ruble;
• Sirop pentru copii 50 mg / ml: 100 ml într-o sticlă de sticlă întunecată, completată cu o seringă de măsurare - 135-249 ruble;
• Soluție pentru administrare intravenoasă 100 mg / ml: fiolă 5 ml, 5 buc. în pachet - 1253-1484 ruble;
• Picături pentru administrare orală 300 mg / ml: 100 ml într-o sticlă de sticlă închisă cu un dispozitiv de dozare - 191-235 ruble.

Konvulex: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Konvulex 50 mg / ml sirop pentru copii 100 ml 1 buc. 110 RUB Cumpără

Konvulex 300 mg / ml picături pentru administrare orală 100 ml 1 buc. RUB 138 Cumpără

Konvulex 300 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 50 buc. 274 r Cumpără

Tablete Konvulex p.p. acțiune prelungită 300mg 50 buc. 327 r Cumpără

Tablete Konvulex p.p. acțiune prelungită 500mg 50 buc. 456 r Cumpără

Konvulex 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită, 50 buc. 456 r Cumpără

Konvulex 100 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă 5 ml 5 buc. 1181 RUB Cumpără

Soluție Konvulex pentru injecție intravenoasă 100mg / ml 5ml 5 buc. 1431 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!