Amitriptilina Grindeks
Amitriptilină Grindeks: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Amitriptilină Grindex
Cod ATX: N06AA09
Ingredient activ: amitriptilină (Amitriptilină)
Producător: JSC "Grindeks" (Letonia)
Descriere și actualizare foto: 2019-10-07
Amitriptilina Grindeks este un antidepresiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de la albastru deschis cu o nuanță cenușie la albastru (doză 10 mg) sau galben (doză 25 mg), la locul rupturii - alb sau alb cu o nuanță gălbuie (în celulă pachete de contur de 10 buc., într-o cutie de carton 5 pachete împreună cu instrucțiuni pentru utilizarea Amitriptyline Grindeks).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de amitriptilină - 10 sau 25 mg;
- componente auxiliare: povidonă (polivinilpirolidonă), amidon de porumb, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu;
- acoperire cu film: tablete în doză de 10 mg - ceară de carnauba, colorant albastru Opadray II 85 F 20753 [carmin indigo (E 132), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol PEG 3000, alcool polivinilic, galben chinolin (E 104), colorant purpuriu Ponso 4R (E 124)]; comprimate la o doză de 25 mg - ceară de carnauba, colorant galben Opadray II 85 F 22450 [carmin indigo (E 132), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol PEG 3000, alcool polivinilic, galben chinolin (E 104), colorant galben apus (E 110)].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Amitriptilina este un antidepresiv triciclic. Aparține grupului de inhibitori neselectivi ai absorbției neuronale a monoaminelor. Are un efect timanaleptic și sedativ pronunțat.
Mecanismul acțiunii antidepresive a amitriptilinei Grindeks se datorează capacității sale de a inhiba recaptarea serotoninei și norepinefrinei de către membranele neuronilor presinaptici, ceea ce duce la o creștere a conținutului acestor neurotransmițători.
Cu utilizarea prelungită, amitriptilina reduce activitatea funcțională a receptorilor serotoninei și beta-adrenergici din creier, normalizează transmiterea serotoninergică și adrenergică și, de asemenea, restabilește echilibrul acestor sisteme, perturbate pe fondul condițiilor depresive. În stările anxio-depresive, medicamentul reduce manifestările depresive, agitația și anxietatea.
Efectul antidepresiv se dezvoltă în decurs de 2-3 săptămâni de la începerea tratamentului cu Amitriptilina Grindeks.
De droguri are, de asemenea, un efect m anticolinergice, determină blocarea receptorilor a -adrenergici și H 1 Histamine receptorilor.
Farmacocinetica
După administrarea orală din tractul gastro-intestinal, medicamentul este absorbit rapid și într-un grad ridicat.
Cu max (concentrația plasmatică maximă) se atinge în decurs de 2-7,7 ore și este egal cu 0,04-0,16 μg / ml. Biodisponibilitatea amitriptilinei este de 30-60%, principalul său metabolit activ nortriptilina este de 46-70%, concentrațiile terapeutice eficiente sunt de 50-250 și respectiv 50-150 ng / ml.
În țesuturi, concentrația de amitriptilină este mai mare decât în plasmă. Proteinele plasmatice se leagă 96%.
Amitriptilina și principalul său metabolit trec cu ușurință prin bariere histohematogene, inclusiv sânge-creier. Substanța pătrunde în bariera placentară, precum și în laptele matern, unde atinge aceleași concentrații ca și în plasma sanguină.
Medicamentul este metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP2C19 și CYP2D6. Se caracterizează prin efectul primului pasaj prin ficat (prin N-oxidare, demetilare și hidroxilare), în urma căruia se formează metaboliți activi (nortriptilină și 10-hidroxiamitriptilină) și inactivi.
Medicamentul este excretat din organism: 80% - prin rinichi (în principal sub formă de glucuronide), cantitatea rămasă - de către intestine.
T ½ (timpul de înjumătățire) din plasma sanguină a amitriptilinei este de 10-26 ore, nortriptilina - 18-44 ore. Eliminarea completă a medicamentului din sânge are loc în 7-14 zile.
La pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul metaboliților amitriptilină scade, ceea ce poate fi asociat cu acumularea medicamentului.
Indicații de utilizare
Amitriptilina Grindeks este utilizată pentru tratarea depresiei endogene și a altor tulburări depresive.
Contraindicații
Absolut:
- ileus paralitic;
- stenoză pilorică;
- ulcer peptic al stomacului și duodenului în stadiul acut;
- insuficiență renală sau hepatică severă;
- aritmie;
- blocarea conducerii intracardiace (indiferent de grad);
- insuficienta cardiaca;
- infarct miocardic (perioade acute și de recuperare);
- hiperplazia prostatei;
- atonia vezicii urinare;
- glaucom cu unghi închis;
- intoxicație acută cu alcool;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- intoxicație acută cu medicamente psihoactive, hipnotice sau analgezice;
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada de alăptare;
- utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO) și o perioadă de cel puțin 14 zile după anularea acestora;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Relativ (comprimatele Amitriptyline Grindeks trebuie utilizate cu precauție, după evaluarea beneficiilor și riscurilor):
- schizofrenie (utilizarea medicamentului poate activa psihozele);
- tulburare bipolara;
- epilepsie;
- camera plană anterioară a ochiului și unghiul acut al camerei ochiului;
- creșterea presiunii intraoculare;
- accident vascular cerebral;
- boli ale sistemului cardiovascular (hipertensiune arterială, angină pectorală);
- opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
- funcție anormală a ficatului sau a rinichilor;
- alcoolism cronic;
- astm bronsic;
- hipotensiune a vezicii urinare;
- hipertiroidism;
- vârstă în vârstă;
- sarcină (în special al treilea trimestru).
Amitriptilină Grindeks, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de amitriptilină Grindeks trebuie administrate intern: înghițite întregi (fără să mestece sau să nu muște) și să bea multă apă. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul sau imediat după masă - acest lucru va reduce efectul iritant asupra mucoasei gastrice.
Tratamentul începe întotdeauna cu o doză mică și crește treptat în funcție de imaginea clinică individuală, în timp ce administrarea unei doze crescute este optimă seara sau înainte de culcare. La efectuarea terapiei de întreținere, doza zilnică de Amitriptilină Grindeks poate fi administrată o dată, de preferință la culcare.
Doza inițială recomandată pentru adulți este de 25 mg de 2 ori pe zi. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută treptat - cu 25 mg la două zile. Doza medie zilnică este de 75 mg, dacă este necesar, este crescută la 150 mg. În cazuri rare, într-un spital, este permisă o doză zilnică de 225-300 mg.
Pentru pacienții vârstnici, doza inițială recomandată este de 10 mg de 2-3 ori pe zi. Doza trebuie crescută treptat - în fiecare zi. Doza zilnică maximă este de 50-100 mg. În unele cazuri, doza zilnică minimă eficientă la pacienții vârstnici poate fi de 10-50 mg.
După obținerea unui efect antidepresiv persistent (de obicei observat după 2-4 săptămâni de terapie), puteți reduce treptat doza zilnică la eficacitatea minimă. Cu toate acestea, dacă apar simptome de depresie, trebuie să reveniți la doza terapeutică anterioară.
Dacă după 3-4 săptămâni de tratament starea pacientului nu se îmbunătățește, continuarea administrării Amitriptilinei Grindeks este considerată inadecvată.
Durata recomandată a tratamentului este de cel puțin 6 luni (această durată permite, printre altele, prevenirea reapariției depresiei).
Dacă este necesară întreruperea tratamentului, în special în cazul tratamentului de lungă durată în doze mari, Amitriptilina Grindeks este oprită treptat pentru a evita dezvoltarea unui sindrom de sevraj.
Dacă ratați următoarea doză, nu trebuie să luați o doză dublă o dată, trebuie să așteptați următoarea doză.
Efecte secundare
Gradarea efectelor secundare descrise mai jos: foarte frecvente -> 1/10, frecvente - de la> 1/100 la 1/1000 la 1/10 000 la <1/1000, foarte rare - <1/10 000:
- din partea psihicului: foarte des - dezorientare, confuzie (la pacienții vârstnici, se poate manifesta prin excitare, anxietate, elemente ale tulburărilor delirante halucinante); rareori - coșmaruri, insomnie, manie, hipomanie, abilități cognitive slăbite, anxietate; rar - agresivitate, halucinații (la pacienții cu schizofrenie), delir (la vârstnici); foarte rar (inclusiv după terminarea terapiei) - gânduri și comportament suicidar;
- din sistemul nervos: foarte des - amețeli, tremurături, cefalee, somnolență; adesea - parestezii, tulburări de gust, scăderea concentrației de atenție, simptome extrapiramidale (încetineala vorbirii, acatisie, ataxie, diskinezie tardivă, reacții distonice, parkinsonism); rareori - convulsii;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte des - hipotensiune ortostatică, tahicardie, palpitații; adesea - o scădere a tensiunii arteriale (TA), blocarea atrioventriculară (AV), încălcarea conducerii intraventriculare [modificări ale parametrilor electrocardiogramei (ECG): semne de blocare a ramurilor, extinderea complexului QRS, creșterea intervalelor QT și PQ, modificări nespecifice în intervalul ST sau unde T, inclusiv la pacienții fără boli de inimă]; rar - tensiune arterială crescută, aritmie; rar - infarct miocardic;
- din sistemul digestiv: foarte des - greață, gură uscată, constipație; adesea - senzație de arsură în gură, inflamație a cavității bucale, atrofie a gingiilor, cariie dentară; rareori - diaree, umflarea limbii, vărsături; rar - o creștere a glandelor salivare, obstrucție intestinală, disfuncție hepatică, icter colestatic, hepatită;
- din partea metabolismului: foarte des - creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate; rareori - scăderea poftei de mâncare; foarte rar - sindrom de hipersecreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
- din sistemul urinar: adesea - retenție urinară;
- din partea sistemului reproductiv: foarte des - întărirea sau slăbirea dorinței sexuale; adesea la bărbați - disfuncție erectilă și impotență; rar la bărbați - ejaculare întârziată, edem testicular, ginecomastie; rareori la femei - pierderea capacității de a atinge orgasmul, orgasmul întârziat, galactoreea;
- din partea organelor hematopoietice: rar - trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, agranulocitoză, inhibarea funcțiilor măduvei osoase;
- din simțuri: foarte des - încălcarea acomodării, scăderea acuității vizuale; adesea - midriază; rareori - presiune intraoculară crescută, tinitus; rar - pierderea capacității de acomodare, agravarea glaucomului cu unghi îngust la vârstnici;
- din partea pielii: foarte des - hiperhidroză; rareori - urticarie, erupție pe piele, angioedem; rar - reacții de fotosensibilitate, alopecie;
- indicatori de laborator: rar - abatere de la norma testelor funcției hepatice, activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline.
Unele dintre aceste reacții adverse (scăderea concentrației, tremurături, scăderea libidoului, constipație, cefalee) pot fi, de asemenea, simptome ale depresiei. De obicei, aceste simptome se diminuează sau dispar complet pe măsură ce pacientul deprimat se îmbunătățește.
Studiile de după punerea pe piață au raportat dezvoltarea sindromului asemănător lupusului (artrită migratorie, factor reumatoid pozitiv, apariția anticorpilor antinucleari), dar nu a fost stabilită relația apariției acestuia cu utilizarea amitriptilinei Grindeks.
Studiile epidemiologice, efectuate în principal la pacienți cu vârsta peste 50 de ani, au evidențiat un risc crescut de fracturi osoase în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și antidepresive triciclice. Mecanismul de acțiune care crește acest risc este necunoscut.
În caz de întrerupere bruscă a terapiei, poate apărea sindrom de sevraj: stare generală de rău, cefalee, vise neobișnuite, tulburări de somn, iritabilitate, neliniște, agitație, stare generală de sănătate precară, diaree, greață, vărsături. Aceste tulburări nu sunt simptome ale dependenței de droguri.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu amitriptilină Grindeks pot apărea brusc sau se pot dezvolta lent. În primele ore, se observă de obicei halucinații, agitație sau somnolență și simptome datorate acțiunii anticolinergice a amitriptilinei, precum mucoasele uscate, retenția urinară, midriaza, slăbirea motilității intestinale, tahicardia. La unii pacienți, temperatura corpului crește, apar convulsii. În viitor, este posibilă suprimarea funcțiilor sistemului nervos central (SNC), afectarea conștiinței (până la comă) și insuficiența respiratorie. Ataxia, hipokaliemia, acidoză metabolică sunt, de asemenea, posibile.
Pot apărea următoarele tulburări ale sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială, aritmie (tahiaritmie ventriculară, fibrilație ventriculară și flutter), insuficiență cardiacă, șoc cardiogen. Modificările tipice ale ECG sunt: depresia segmentului ST, prelungirea intervalului QT și PR, aplatizarea sau inversarea undei T, lărgirea complexului QRS, grade diferite de blocare a conducerii intracardiace, care pot provoca stop cardiac. Un caz de aritmie letală a apărut la 56 de ore după administrarea unei doze excesive de medicament.
Reacțiile de supradozaj pot varia semnificativ de la pacient la pacient. Copiii sunt deosebit de predispuși la apariția convulsiilor și a evenimentelor cardiotoxice. La adulți, intoxicația moderată și severă apare atunci când se iau 500 mg amitriptilină, administrarea unei doze de aproximativ 1000 mg este fatală.
În cazul administrării unei doze excesive de amitriptilină Grindeks, pacientul trebuie dus imediat la spital. Primele măsuri terapeutice sunt spălarea gastrică și aportul de cărbune activ (20-30 g la fiecare 4-6 ore în primele 1-2 zile după otrăvire). Pacientul trebuie să fie sub supraveghere constantă, chiar și în cazuri aparent necomplicate. Arată controlul nivelului conștiinței, tensiunii arteriale, ritmului respirator și cardiac (HR), conținutului de gaze și electroliți din sânge. Pentru a evita stopul respirator, asigurați permeabilitatea căilor respiratorii prin ventilație mecanică. Monitorizarea ECG ar trebui să continue timp de 3-5 zile.
Cu aritmiile ventriculare, lărgirea complexului QRS și insuficiența cardiacă, o deplasare a nivelului pH-ului din sânge către partea alcalină (de exemplu, hiperventilație sau soluție de sodiu) și administrarea rapidă a soluției de clorură de sodiu hipertonică (100-200 mmol Na +) poate fi eficientă. În cazul aritmiilor ventriculare, se pot prescrie medicamente antiaritmice tradiționale, de exemplu, lidocaină (1-1,5 mg / kg) intravenos cu perfuzie suplimentară la o viteză de 1-3 mg / min. Dacă este necesar, se utilizează defibrilarea și cardioversia. Insuficiența circulatorie este corectată prin introducerea înlocuitorilor de plasmă, în cazuri severe - prin perfuzii de dobutamină (cu o rată inițială de 0,002-0,003 mg / min cu o creștere suplimentară a dozei în funcție de gravitatea efectului).
Pentru acidoză metabolică se efectuează terapia standard. Excitația și convulsiile sunt oprite cu diazepam.
Dializa este ineficientă, deoarece concentrația de amitriptilină în sânge este scăzută.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de numirea Amitriptilinei Grindeks și periodic în timpul tratamentului, tensiunea arterială trebuie monitorizată (cu tensiune labilă sau scăzută, scăderea poate avea loc într-o măsură mai mare), cu o terapie prelungită - funcțiile sistemului cardiovascular și ale ficatului.
În doze mari, medicamentul crește riscul de hipotensiune arterială severă și aritmii cardiace. La pacienții cu boli de inimă, aceste afecțiuni pot apărea cu doze uzuale.
Riscul unei scăderi a tensiunii arteriale și dezvoltarea aritmiilor crește odată cu utilizarea simultană a anestezicelor locale sau generale.
Probabilitatea de a dezvolta aritmii cardiace crește la pacienții cu tirotoxicoză și la pacienții cărora li se administrează hormoni tiroidieni, prin urmare, tratamentul antidepresiv trebuie efectuat cu precauție.
În perioada de administrare a amitriptilinei, trebuie să excludeți utilizarea băuturilor alcoolice.
Pacienții care iau Amitriptilină Grindeks trebuie să fie atenți atunci când schimbă brusc poziția culcat sau se așează în poziție verticală.
Există cazuri cunoscute de dezvoltare a agranulocitozei în timpul terapiei, prin urmare, se recomandă monitorizarea parametrilor sângelui periferic, în special cu o creștere a temperaturii corpului, apariția amigdalitei sau simptome asemănătoare gripei.
În tratamentul componentei depresive a schizofreniei, amitriptilina poate crește simptomele psihotice, de aceea este recomandabil să o prescrieți împreună cu neurolepticele.
Amitriptilina Grindeks, datorită efectului anticolinergic, poate reduce lacrimarea și poate crește relativ cantitatea de mucus din lichidul lacrimal, care poate deteriora epiteliul corneei la persoanele care utilizează lentile de contact.
Alte m-anticolinergice, atunci când sunt utilizate simultan, pot spori efectul m-anticolinergic al amitriptilinei Grindeks.
În doze mari (mai mult de 150 mg pe zi), un antidepresiv reduce pragul activității convulsive, ceea ce crește riscul de a dezvolta convulsii epileptice la pacienții predispuși și la alți factori de risc, cum ar fi afectarea creierului de orice etiologie, utilizarea simultană a antipsihoticelor, o perioadă de întrerupere a etanolului (cu alcoolism cronic), retragerea medicamentelor cu efect anticonvulsivant (de exemplu, benzodiazepine).
La pacienții cu faza depresivă a tulburării bipolare, medicamentul poate provoca dezvoltarea unor stări maniacale sau hipomaniacale. În acest caz, este necesară o reducere temporară a dozei până la ameliorarea acestor tulburări, după care tratamentul poate fi reluat la doze mici. Unii pacienți necesită anularea Amitriptyline Grindeks.
În combinație cu terapia electroconvulsivă, medicamentul poate fi prescris numai cu supraveghere medicală atentă.
Tratamentul trebuie suspendat înainte de intervenția chirurgicală electivă. Dacă este necesară o intervenție chirurgicală de urgență, anestezistul trebuie avertizat cu privire la administrarea unui antidepresiv.
La persoanele predispuse și la persoanele în vârstă, Amitriptilina Grindeks poate provoca psihoze medicamentoase (mai des noaptea). După întreruperea tratamentului timp de câteva zile, încălcarea dispare.
Medicamentul poate provoca obstrucție intestinală paralitică. Cel mai predispus la aceasta este vârstnicul, imobilizat și pacienții cu constipație cronică.
Amitriptilina Grindeks este capabilă să modifice toleranța la glucoză și insulină, prin urmare, pacienții cu diabet zaharat pot necesita corectarea terapiei antidiabetice. Trebuie avut în vedere faptul că stările depresive pot afecta și metabolismul glucozei.
Există cazuri cunoscute de hiperpirexie (febră cu o temperatură corporală extrem de ridicată peste 41 ° C) la pacienții cărora li se administrează antidepresive triciclice în asociere cu antipsihotice sau anticolinergice, în special pe timp cald.
Comprimatele conțin coloranți care pot provoca dezvoltarea reacțiilor alergice.
Luarea unui antidepresiv poate fi însoțită de uscăciunea gurii, care poate provoca modificări ale mucoasei bucale, senzație de arsură, dezvoltarea inflamației și a cariilor dentare. Este necesar să avertizați medicul dentist cu privire la administrarea Amitriptyline Grindeks și să fiți monitorizat în mod regulat. Necesitatea de riboflavină poate crește.
Se recomandă evitarea utilizării simultane a hipnoticelor și antipsihoticelor. În cazul în care combinația este justificată clinic, trebuie exercitată o prudență extremă.
Gânduri și încercări de sinucidere
Orice depresie în sine este asociată cu un risc crescut de sinucidere, care persistă până la remisie semnificativă și poate apărea spontan pe tot parcursul tratamentului. Efectul antidepresiv al Amitriptilinei Grindeks se dezvoltă după câteva săptămâni de administrare regulată a medicamentului, prin urmare, toți pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru a identifica în timp modificările sau încălcările comportamentului și tendințele suicidare.
În cazul depresiei severe, riscul acțiunilor suicidare este cel mai mare, prin urmare, în stadiul inițial al terapiei, poate fi recomandabil să se prescrie amitriptilină Grindeks în combinație cu neuroleptice sau medicamente din grupul benzodiazepinelor. Este necesară o monitorizare mai atentă.
Pacienții cu antecedente de gânduri / încercări suicidare trebuie monitorizați îndeaproape. În astfel de cazuri, împuterniciții (tutorii) trebuie instruiți să păstreze medicamentul și să-l elibereze pacientului pentru a preveni abuzul.
A existat o probabilitate crescută de sinucidere la pacienții cu vârsta sub 24 de ani cu tratament antidepresiv. Numirea Amitriptilinei Grindeks este posibilă numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor preconizate ale tratamentului și a riscului posibil de sinucidere. În studiile pe termen scurt, acest risc nu a crescut la persoanele cu vârsta peste 24 de ani, iar la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, a scăzut ușor.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pe întreaga perioadă de administrare a Amitriptilinei Grindeks, este interzisă conducerea vehiculelor și angajarea în alte activități potențial periculoase, care necesită reacții rapide și o concentrare sporită a atenției.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile experimentale au arătat că amitriptilina are un efect advers asupra fătului. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii clinice strict controlate. În acest sens, Amitriptilina Grindeks este utilizată în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei antidepresive este cu siguranță mai mare decât riscul potențial.
În al treilea trimestru de sarcină, medicamentul nu poate fi prescris, cu excepția cazurilor de necesitate absolută. În doze mari, antidepresivele triciclice pot avea un efect negativ asupra nou-născutului, inclusiv afectarea funcțiilor neurologice și a comportamentului. S-a raportat somnolență și retenție urinară la nou-născuții ale căror mame au primit medicamentul imediat înainte de naștere.
În cazurile în care o femeie din al treilea trimestru ia Amitriptilină Grindeks, medicamentul trebuie anulat treptat, începând cu reducerea dozei cu cel puțin 7 săptămâni înainte de data preconizată a nașterii, acest lucru va evita dezvoltarea sindromului de sevraj la nou-născut (dificultăți de respirație, somnolență, iritabilitate nervoasă crescută, colici intestinale, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, spasticitate, tremor).
Amitriptilina este excretată în laptele matern și poate provoca somnolență la copil. Dacă tratamentul cu medicamentul în timpul alăptării este necesar pentru mamă, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Amitriptilina Grindeks nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți, deoarece eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
Cu funcție renală afectată
Amitriptilina Grindeks este contraindicată în insuficiența renală severă. Pentru insuficiență renală ușoară până la moderată, trebuie utilizat cu precauție, nu este necesară ajustarea dozelor.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Amitriptilina Grindeks este contraindicată în insuficiența hepatică severă. În caz de încălcări ușoare și moderate ale funcției hepatice, acesta trebuie utilizat cu precauție, se recomandă să se determine periodic concentrația medicamentului în serul sanguin.
Utilizare la vârstnici
Tratamentul pacienților vârstnici trebuie efectuat sub monitorizare intensivă a ECG, a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Pe ECG, sunt permise modificări minore (expansiune moderată a complexului QRS, modificări nespecifice în unda T sau intervalul ST). Terapia trebuie începută cu o doză minimă și crescută treptat pentru a preveni dezvoltarea hipomaniei, tulburărilor delirante sau a altor complicații.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când Amitriptilina Grindeks este combinată cu alte antidepresive (inclusiv alte clase), există un sinergism de acțiune, prin urmare, atunci când sunt combinate, pot apărea efecte secundare grave, inclusiv sindromul serotoninei. Dacă este necesar să se transfere un pacient de la un medicament psihotrop la altul, se recomandă menținerea unei perioade libere de la internare.
Amitriptilina îmbunătățește efectul asupra sistemului nervos central al următoarelor medicamente: neuroleptice, narcotice și analgezice centrale, anestezice, anticonvulsivante, hipnotice și sedative, etanol. Consumul de alcool poate dezvolta, de asemenea, un efect hipotensiv și depresie respiratorie.
Amitriptilina, ca și alte antidepresive triciclice, este metabolizată în ficat cu participarea izoenzimei CYP2D6 a sistemului citocromului P 450. De asemenea, izoenzimele CYP3A și CYP2C19 sunt implicate în metabolismul medicamentului.
Izoenzima CYP2D6 poate inhiba diverse medicamente psihotrope, inclusiv inhibitori ai recaptării serotoninei (cu excepția citalopramului, care este un inhibitor foarte slab), antipsihotice, β-blocante, medicamente antiaritmice (esmolol, propafenonă, fenitoină, amiodaronă, sunt capabili de procainamidă) inhibă metabolismul amitriptilinei și cresc semnificativ concentrația sa plasmatică.
Amitriptilina Grindeks este contraindicată pentru utilizare în asociere cu inhibitori MAO, deoarece în acest caz crește riscul apariției sindromului serotoninergic (spasme cu excitare, mioclonie, creșterea frecvenței perioadelor de hiperpirexie, crize hipertensive, delir, convulsii severe, comă, moarte). Amitriptilina poate fi inițiată nu mai devreme de 2 săptămâni după anularea inhibitorilor MAO ireversibili neselectivi, cel puțin la o zi după sfârșitul inhibitorului reversibil moclobemidă. Inhibitorii MAO pot fi luați la cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu amitriptilină Grindeks. În toate cazurile, tratamentul cu medicamente trebuie să înceapă cu doze mici, cu o creștere treptată, în funcție de efect.
Combinații nerecomandate:
- agenți antifungici (terbinafină, fluconazol etc.): concentrația de amitriptilină în serul sanguin crește, ceea ce duce la o creștere a toxicității sale, manifestată, printre altele, prin leșin, flutter și fibrilație ventriculară;
- simpatomimetice (efedrină, dopamină, adrenalină, norepinefrină, fenilefrină), inclusiv sub formă de picături nazale: efectul lor asupra sistemului cardiovascular este îmbunătățit;
- carbonat de litiu: crește toxicitatea acestuia, care se manifestă prin tremurături, convulsii tonico-clonice, halucinații, gândire nepotrivită, dificultăți de amintire, dezvoltarea sindromului malign neuroleptic;
- blocante adrenergice (reserpină, clonidină, metildopa, betanidină, guanetidină): acțiunea lor antihipertensivă poate fi slăbită;
- M-anticolinergice (de exemplu, atropină, biperiden, medicamente antiparkinsoniene, derivați fenotiazinici, blocanți ai receptorilor H 1 -histaminici): efectul lor negativ asupra sistemului nervos central, organelor vizuale, vezicii urinare și intestinelor este îmbunătățit. Derivații fenotiazinici, în plus, cresc riscul de a dezvolta sindrom neuroleptic malign;
- medicamente care pot prelungi intervalul QT, cum ar fi sotalol, hidrat de clor, antiaritmice (de exemplu, chinidina), unele antipsihotice (pimozidă, sertindol), blocanți ai receptorilor histaminei H 1 (de exemplu terfenadină, astemizol), anestezice (droperidol, izofluran): riscul de a dezvolta aritmii ventriculare crește.
Combinații care necesită precauție:
- sucralfat: absorbția amitriptilinei scade și, ca urmare, efectul său antidepresiv poate scădea;
- inductori ai enzimelor hepatice microsomale (contraceptive orale, barbiturice, rifampicină, nicotină, fenitoină, rifampicină, carbamazepină): metabolismul amitriptilinei crește, concentrația sa în sânge scade, ceea ce slăbește efectul antidepresiv;
- blocante ale canalelor lente de calciu, metilfenidat, cimetidină: concentrația plasmatică a amitriptilinei crește, care este plină de toxicitate crescută;
- antipsihotice: există o suprimare reciprocă a metabolismului, ca urmare a căreia este posibilă o scădere a pragului convulsivant și dezvoltarea convulsiilor (poate fi necesară o ajustare a dozei ambelor medicamente);
- medicamente care afectează activitatea izoenzimelor citocromului P 450: este posibilă o modificare a metabolismului amitriptilinei, care determină fluctuații semnificative ale concentrației sale în plasma sanguină;
- medicamente care deprimă sistemul nervos central (analgezice puternice, sedative și hipnotice): inhibarea funcțiilor sistemului nervos central poate crește. Utilizarea lor combinată cu amitriptilină trebuie evitată. Dacă programarea este necesară, este necesară o atenție specială;
- fluvoxamină, fluoxetină: concentrația plasmatică a amitriptilinei crește (dacă este necesar, doza sa trebuie redusă cu 50%);
- contraceptive orale care conțin estrogen: crește biodisponibilitatea amitriptilinei;
- disulfiram și alți inhibitori ai acetaldehidrogenazei: risc ridicat de a dezvolta delir;
- fenitoină: crește riscul de a-i inhiba metabolismul și de a crește efectele toxice (tremor, hiperreflexie, ataxie, nistagmus). Atunci când sunt luate împreună, concentrația plasmatică a fenitoinei și efectul terapeutic al amitriptilinei trebuie monitorizate, dacă este necesar, doza acesteia din urmă trebuie crescută;
- acid valproic: eliminarea amitriptilinei din plasma sanguină scade, care este plină de o creștere a concentrației atât a amitriptilinei în sine, cât și a metabolitului său nortriptilină (conținutul lor în sânge trebuie monitorizat, dacă este necesar, doza de amitriptilină Grindeks ar trebui redusă);
- anticoagulante (derivați cumarinici): efectul lor poate fi sporit;
- Preparatele sunătoare: scăderea Cmax și ASC (zona sub curba „concentrație - timp”) a amitriptilinei cu aproximativ 20% (când se utilizează această combinație, concentrația amitriptilinei trebuie monitorizată cu atenție și doza ajustată);
- hormoni tiroidieni: există o întărire reciprocă a efectelor ambelor medicamente, inclusiv a efectelor secundare (efect stimulator asupra sistemului nervos central, dezvoltarea aritmiilor cardiace);
- medicamente pentru tratamentul tirotoxicozei: crește riscul de a dezvolta agranulocitoză;
- glucocorticosteroizi: pot crește depresia cauzată de aceștia;
- medicamente hematotoxice: posibil hematotoxicitate crescută;
- cocaină: crește riscul apariției aritmiilor cardiace.
Analogi
Analogii Amitriptyline Grindeks sunt: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Remft, Serft Fevarin, Fluoxetina, Citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Amitriptyline Grindeks
Conform recenziilor, Amitriptilina Grindeks este un antidepresiv eficient și sedativ. Cu toate acestea, pentru a obține efectul terapeutic dorit, medicamentul trebuie administrat pentru o lungă perioadă de timp, deoarece efectul se dezvoltă la numai 3 săptămâni după începerea medicamentului. În mod separat, observă dimensiunea redusă a tabletelor (ușor de înghițit) și costul bugetar în comparație cu majoritatea produselor similare.
În același timp, există rapoarte despre dezvoltarea efectelor secundare sub formă de somnolență, letargie, dureri de cap, amețeli și slăbiciune. Pentru mulți, aceste tulburări au dispărut pe măsură ce tratamentul a continuat, dar la unii pacienți simptomele au persistat chiar și atunci când au luat medicamentul noaptea, așa că au trebuit să se prezinte la un medic pentru a schimba terapia.
Prețul Amitriptyline Grindeks în farmacii
Prețul aproximativ al Amitriptilinei Grindeks la o doză de 10 mg este de 46-55 ruble. per ambalaj de 50 de comprimate. Puteți cumpăra tablete într-o doză de 25 mg (50 bucăți pe ambalaj) pentru 48-57 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!