Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Immunoro kedrion
Cod ATX: J06BB01
Ingredient activ: imunoglobulină umană anti-d (imunoglobulină umană anti-d)
Producător: KEDRION SpA (Italia)
Descriere și actualizare foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion este un medicament utilizat pentru prevenirea conflictului Rh; imunoglobulină specifică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară (intramusculară): galben deschis sau alb; solvent - transparent, incolor; soluție preparată - galben deschis sau incolor opalescent (în flacoane de sticlă de 0,3 mg, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu un solvent în fiole de 2 ml).
Compoziția a 1 ml de soluție gata preparată:
- substanță activă: proteine plasmatice umane care conțin cel puțin 90% imunoglobuline - 25-180 mg [inclusiv imunoglobulină umană anti-rhhes Rh0 (D) - 0,15 mg];
- componente auxiliare: glicină - 22,5 mg; clorură de sodiu - 9 mg;
- solvent: apă pentru injecție - până la 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Immunoro Kedrion este o fracțiune proteică activă imunologic izolată din plasma umană inactivată de virus, care a fost testată pentru absența antigenului de suprafață al virusului hepatitei B și a anticorpilor împotriva virusului hepatitei C, a virusurilor imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2).
Substanța activă a Immunoro Kedrion este anticorpii specifici împotriva antigenului Rh0 (D) al eritrocitelor umane. Medicamentul ajută la prevenirea izoimunizării în corpul Rh-negativ al unei femei ca urmare a fluxului de sânge fetal în fluxul sanguin al mamei la nașterea unui copil Rh-pozitiv, în caz de avort artificial și spontan, în cazurile de amniocenteză sau în cazurile de traume ale organelor abdominale în timpul sarcinii.
Imunoglobulinele anti-D sunt imunoglobuline policlonale, mecanismul acțiunii lor este de a neutraliza antigenele Rh0 (D), care sunt prezente în sângele Rh-pozitiv al embrionului. Timpul mediu de acțiune eficientă a Immunoro Kedrion este de 48-144 ore, în timp ce după administrarea medicamentului, cea mai mare concentrație de imunoglobulină umană anti-rhhes Rh0 (D) se obține de obicei după 56 de ore.
Farmacocinetica
După injectarea i / m a medicamentului, valoarea determinată a concentrației de anticorpi este de obicei atinsă în sânge după 20 de minute, concentrația plasmatică maximă a substanței active a anticorpilor din sânge - după 2-3 zile.
Timpul de înjumătățire al imunoglobulinei umane anti-rhhes Rh0 (D) este individual, de obicei este de 3-4 săptămâni și este egal cu cel al imunoglobulinei umane. Distrugerea imunoglobulinei și a complexelor sale are loc în celulele sistemului reticuloendotelial.
Indicații de utilizare
- prevenirea imunizării anti-D (Rh0) la femeile Rh-negative [Rh0 (D)], care nu sunt sensibilizate la antigenul Rh0 (D) și la femeile cu sânge ușor Rh-pozitiv (Du) în timpul sarcinii și la naștere, Rh-pozitive copil. Immunoro Kedrion poate fi utilizat pentru întreruperea spontană / artificială a sarcinii la femeile Rh-negative care nu sunt sensibilizate la antigenul Rh0 (D), în cazurile de sânge Rh-pozitiv aparținând tatălui, precum și în boli / afecțiuni precum amniocenteza, cap, traumatisme la nivelul organelor abdominale, sarcină ectopică, sângerări prenatale și eșantionare a vilozităților corionice;
- prevenirea imunizării anti-D (Rh0) la pacienții Rh negativi după transfuzia incompatibilă a concentratelor de eritrocite Rh pozitive sau a sângelui.
Contraindicații
- Rh0 (D) -antigen sensibilizat Rh-negativ și Rh-pozitiv femeile, al căror ser conține anticorpi Rh;
- perioada neonatală;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Instrucțiuni de utilizare Immunoro Kedrion: metodă și dozare
Soluția trebuie injectată intramuscular.
Regimul de dozare recomandat:
- profilaxia postpartum: doza standard optimă fără testare preliminară pentru infiltrare este de 0,2-0,3 mg în fluxul sanguin al mamei de hemoglobină fetală (HbF) conform metodei Kleihauer-Betke. Soluția trebuie administrată cât mai devreme posibil după naștere, dar nu mai târziu de 72 de ore;
- profilaxia pre- și postnatală: prima doză la a 28-a săptămână de sarcină - 0,2-0,3 mg; dacă bebelușul se naște Rh-pozitiv, aceeași doză se administrează în termen de 72 de ore de la naștere;
- stări după întreruperea sarcinii, deriva chistică sau sarcină ectopică: doza în primele 72 de ore de la intervenție este de 0,12-0,15 / 0,25-0,3 mg (înainte / după a 12-a săptămână de sarcină); după amniocenteză sau biopsie corionică - 0,25-0,3 mg;
- afecțiuni după transfuzie incompatibilă de sânge Rh-pozitiv: timp de câteva zile 0,01-0,025 mg pentru fiecare 1 ml de sânge transfuzat.
În cazurile de prezență a patologiilor sistemului de coagulare, administrarea intramusculară a Immunoro Kedrion este contraindicată, prin urmare medicamentul poate fi administrat subcutanat. După injecție, o compresă este aplicată ușor pe locul injectării.
Dacă sunt necesare doze totale mari (mai mult de 5 ml), se recomandă separarea acestora și injectarea soluției în diferite locuri.
Înainte de prepararea medicamentului, flaconul cu liofilizat și fiola cu solvent trebuie încălzite la temperatura corpului sau la temperatura camerei. Dizolvarea incompletă a liofilizatului poate duce la pierderea activității soluției. Din flaconul deschis, liofilizatul trebuie reconstituit și utilizat imediat.
Efecte secundare
- reacții sistemice: rareori - reacții cutanate, febră, frisoane; rareori - simptome dispeptice (sub formă de greață și vărsături), scăderea tensiunii arteriale, reacții anafilactice / alergice, tahicardie;
- reacții locale: durere la locul injectării (probabilitatea acestei tulburări poate fi redusă prin injectarea de doze mai mici de 5 ml în mai multe locuri diferite).
Supradozaj
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Instrucțiuni Speciale
Nu se administrează Immunoro Kedrion intravenos, care este asociat cu probabilitatea de șoc. Pentru a evita introducerea medicamentului în vasele de sânge, înainte de a începe injecția, trebuie să trageți pistonul seringii spre dvs. și să verificați absența sângelui în seringă. Dezvoltarea unor reacții alergice adevărate la imunoglobulină umană injectată anti-rhhes Rh0 (D) injectată este rară. Când apar primele simptome ale reacțiilor anafilactoide, terapia anti-șoc trebuie efectuată folosind agoniști alfa-adrenergici, antihistaminice și glucocorticosteroizi.
Intoleranța la imunoglobuline apare în cazuri foarte rare de deficit de imunoglobulină A (IgA), atunci când pacientul are anticorpi împotriva IgA.
După injectare, observarea stării pacientului ar trebui să continue timp de 30-60 de minute. Dacă se suspectează reacții alergice / anafilactice, administrarea de Immunoro Kedrione trebuie oprită imediat. În caz de șoc, se prescrie terapia anti-șoc.
După administrarea medicamentului, se poate observa o creștere pasivă a conținutului de anticorpi din sângele pacientului, ceea ce poate duce la o interpretare eronată fals pozitivă a rezultatelor testelor serologice. Immunoro Kedrion poate avea un impact semnificativ asupra determinării anticorpilor și a grupei de sânge, inclusiv testul antiglobulinei și testul Coombs.
În ciuda măsurilor de siguranță luate în timpul fabricării medicamentului, atunci când se utilizează medicamente fabricate din plasmă / sânge uman, este imposibil să se excludă complet posibilitatea transmiterii infecției, inclusiv tipuri necunoscute / noi de viruși și alți agenți infecțioși.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Immunoro Kedrion este utilizat în timpul sarcinii și timp de 72 de ore după naștere. Nu s-a observat niciun efect dăunător asupra cursului sarcinii, precum și asupra fătului sau nou-născutului.
Interacțiuni medicamentoase
Immunoro Kedrion nu poate fi amestecat cu alte medicamente / substanțe.
Trebuie luat în considerare faptul că, pentru o perioadă de până la 3 luni, când se utilizează medicamentul, activitatea vaccinurilor vii atenuate împotriva rubeolei, rujeolei, varicelei și oreionului este redusă.
Analogi
Analogii Immunoro Kedriona sunt: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Immunoro Kedrione
Recenziile despre Immunoro Kedrione sunt în mare parte pozitive. Este remarcat pentru costul redus în comparație cu medicamentele dintr-un grup similar, portabilitatea ușoară și forma convenabilă de eliberare, care nu necesită condiții speciale de depozitare. Există, de asemenea, rapoarte despre lipsa de conștientizare a posibilelor efecte secundare.
Preț pentru Immunoro Kedrion în farmacii
Prețul Immunoro Kedrion (1 sticlă) variază de la 3350 la 3730 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
