BiVak poliomielita
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
BiVak poliomielită - vaccin oral împotriva poliomielitei, bivalent, viu atenuat 1, 3 tipuri.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție orală: lichid transparent de la roz-zmeură la roșu-gălbui, fără sedimente și impurități vizibile [2 ml (10 doze) într-o sticlă, într-o cutie de carton 10 sticle].
1 doză conține:
- substanță activă: virusul poliomielitei, tulpini Sabin atenuate de tip 1 - cel puțin 10 până la 6 grade TCD 50 (doze citopatogene tisulare) și de tip 3 - cel puțin 10 până la 5,5 grade TCD 50 unități infecțioase (IE) ale virusului;
- componente auxiliare: kanamicină, clorură de magneziu.
Indicații de utilizare
Utilizarea poliomielitei BiVac este indicată pentru prevenirea activă a poliomielitei.
Contraindicații
- tulburări neurologice care au apărut în timpul vaccinării anterioare cu vaccin oral împotriva poliomielitei;
- reacție severă, incluzând o creștere a temperaturii corpului peste 40 ° C, complicații ale unui aport anterior de vaccin;
- perioada bolilor acute neinfecțioase și infecțioase sau a exacerbării patologiilor cronice;
- stare primară (congenitală) de imunodeficiență;
- imunosupresie;
- neoplasme maligne;
- perioada sarcinii;
- hipersensibilitate la componentele vaccinului.
Siguranța utilizării vaccinului la femei în timpul alăptării nu a fost stabilită.
Mod de administrare și dozare
Vaccinul este destinat exclusiv uzului oral!
Doza de inoculare este de 4 picături (0,2 ml), acestea sunt instilate în gura pacientului folosind o pipetă sau un picurător atașat la flacon. Nu este permis să beți sau să mâncați timp de o oră după procedură.
Prima și a doua vaccinare împotriva poliomielitei pentru copii este administrată cu vaccin anti-poliomielitic inactivat (IPV) pentru profilaxie, conform instrucțiunilor relevante pentru utilizarea IPV.
Cea de-a treia vaccinare și revaccinările ulterioare împotriva poliomielitei se administrează copiilor cu un vaccin viu împotriva poliomielitei orale (PPV).
Cursul de vaccinare constă din primele trei vaccinări:
- primul: la vârsta de 3 luni de viață - IPV;
- al doilea: la 4,5 luni - IPV;
- al treilea: la 6 luni - PPV.
Revaccinarea împotriva poliomielitei se efectuează în conformitate cu calendarul vaccinărilor preventive în 3 etape: la vârsta de 18 și 20 de luni, apoi la 14 ani.
Excepții de la regulile generale pentru vaccinare și revaccinare sunt copiii adoptivi, copiii cu infecție HIV sau cei născuți de mame infectate cu HIV. A treia vaccinare și revaccinările ulterioare împotriva poliomielitei pentru această categorie de copii ar trebui să primească IPV.
Dacă imunizarea de rutină a unui copil începe la vârsta de trei luni, se efectuează și în conformitate cu schema stabilită.
Dacă se înregistrează un caz de poliomielită cauzat de poliovirus sălbatic izolat în bioanalize umane sau din obiecte de mediu, vaccinarea este obligatorie. Categoriile de cetățeni care sunt persoane de contact în focarul de poliomielită (sau dacă se suspectează o boală), inclusiv cele cauzate de poliovirusul sălbatic, fac obiectul unei vaccinări unice suplimentare. Acestea includ:
- copii de la 3 luni la 18 ani;
- lucrători medicali;
- copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 15 ani, care au sosit din țări sau regiuni nefavorabile pentru poliomielită (în absența datelor fiabile privind vaccinările anterioare, este indicată vaccinarea de trei ori);
- copii de la 3 luni la 15 ani fără un loc de reședință fix (în absența datelor fiabile privind vaccinările anterioare, este indicată tripla vaccinare);
- persoanele de la 3 luni și peste care au contact cu persoane care au sosit din țări sau regiuni afectate de poliomielită;
- persoane fără limită de vârstă care lucrează cu materiale potențial infectate cu virusul poliomielitei sălbatice sau cu poliovirusul viu - la angajare.
Intervalele dintre primele trei vaccinări nu trebuie să fie reduse.
În prezența contraindicațiilor medicale, în cazuri excepționale, este permisă prelungirea intervalelor dintre vaccinări. Dacă intervalul dintre primele trei vaccinări este prelungit, data celei de-a patra vaccinări poate fi amânată cu 3 luni mai devreme.
Efecte secundare
În primele câteva ore după administrarea poliomielitei BiVak, poate apărea o reacție alergică imediată.
După introducerea vaccinului, de regulă, în perioada a cincea până la a treizecea zi, pot apărea următoarele reacții:
- rareori: simptome nespecifice - vărsături, febră, cefalee (conexiunea cu administrarea vaccinului nu este necesară);
- foarte rare: reacții alergice (edem Quincke, urticarie);
- cazuri izolate: la persoanele vaccinate și la persoanele în contact cu persoanele vaccinate - apariția poliomielitei paralitice asociate vaccinului (VAPP).
Instrucțiuni Speciale
Înainte de vaccinare, pacientul trebuie examinat de un medic pediatru sau de medicul generalist.
În setările de îngrijire a copiilor, este necesar să se planifice imunizarea împotriva poliomielitei pentru toți copiii din grup în același timp.
Nu permiteți copiilor nevaccinați să intre în contact cu PPV vaccinați în termen de 60 de zile calendaristice de la data vaccinării.
O igienă personală strictă este necesară după vaccinare pentru a restricționa circulația virusului vaccinului. În primul rând, este necesar să se izoleze membrii familiei cu imunodeficiență de copilul vaccinat. Copilului trebuie să i se pună la dispoziție un pat separat, oală, lenjerie și haine.
IPV trebuie utilizat pentru imunizarea unui copil care aparține grupurilor țintă, în a cărui familie există încă copii nevaccinați (după vârstă sau cu contraindicații la vaccinarea împotriva poliomielitei).
Vaccinările împotriva poliomielitei trebuie înregistrate în formularele de înregistrare stabilite, care indică numele medicamentului, data vaccinării, doza, numărul lotului, reacția la vaccinare.
După deschidere, vaccinul într-un flacon bine închis este adecvat pentru utilizare nu mai mult de 48 de ore la o temperatură de depozitare de 2-8 ° C.
Nu utilizați medicamentul dintr-o sticlă cu integritate și etichetare afectate, cu modificări vizibile ale proprietăților sale fizice.
Dacă pacientul are vărsături sau diaree în timpul sau imediat după administrarea vaccinului, o a doua doză de vaccin poate fi administrată după ce starea a revenit la normal.
Excesul accidental de doză nu provoacă consecințe nedorite.
Este imposibil să se vaccineze mai târziu de 4 săptămâni înainte de operația planificată și mai devreme de 3-4 săptămâni după operația de urgență.
Cu antecedente de insuficiență respiratorie și sugari prematuri (mai puțin de 28 de săptămâni) în timpul tratamentului cu poliomielită BiVak, există un risc ridicat de apnee. Prin urmare, această categorie de copii în primele 48-72 de ore de la vaccinare trebuie monitorizată în mod constant pentru activitatea respiratorie.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta VAPP, primele 2 vaccinări sunt administrate cu vaccinul IPV.
După o exacerbare a patologiilor cronice sau a bolilor acute neinfecțioase și infecțioase, vaccinul poate fi administrat la doar 2-4 săptămâni după remisie sau recuperarea completă.
În formele mai ușoare de infecții virale respiratorii acute, în bolile intestinale acute, vaccinarea se efectuează după ce temperatura a revenit la normal.
Cu imunosupresia, vaccinarea poate fi efectuată la numai 12 săptămâni după terminarea cursului de tratament.
Interacțiuni medicamentoase
În aceeași zi, cu utilizarea poliomielitei BiVak, este permisă vaccinarea cu un vaccin adsorbit cu difterie-tetanos-pertussis (vaccin DTP) sau vaccin adsorbat cu difterie-tetanos (ADS și ADS-M toxoid). În plus, introducerea vaccinului împotriva poliomielitei este permisă în același timp cu alte medicamente din Calendarul Național de Vaccinare.
Medicamentele imunosupresoare pot reduce răspunsul imun la vaccinul împotriva poliomielitei, pot promova multiplicarea virusurilor vaccinale și pot crește timpul de eliminare a virusurilor vaccinale în fecale.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la minus 20 ° C și mai puțin, transportați la 2-8 ° C cu înghețarea ulterioară.
Perioada de valabilitate: la o temperatură de depozitare de minus 20 ° C și mai mică - 24 luni, 2-8 ° C - 6 luni.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
