Gemzar - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Gemzar

Gemzar: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Gemzar

Cod ATX: L01BC05

Ingredient activ: gemcitabină (gemcitabinum)

Producător: Eli Lilly Vostok SA, Elveția

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 740 de ruble.

Cumpără

Gemzar este un antimetabolit din grupul analogilor pirimidinici, un medicament antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Gemzar este un liofilizat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (în sticle de sticlă, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Ingredient activ: gemcitabină (sub formă de clorhidrat), într-o sticlă - 200 sau 1000 mg.

Componente suplimentare: manitol, acetat de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Conform instrucțiunilor, Gemzar are un efect citostatic și antitumoral.

Farmacodinamica

Gemcitabina este un antimetabolit care aparține grupului de analogi pirimidinici. Substanța este caracterizată prin ciclo-specificitate, afectând celulele în fazele S (stadiul de replicare) și Gi / S (intervalul dintre stadiul inițial de creștere și stadiul de replicare).

Gemcitabina este implicată în procesele metabolice intracelulare, suferind transformări sub acțiunea nucleozidelor kinazice și formând nucleozide trifosfat și difosfat cu activitate farmacologică. Nucleozidele difosfat inhibă activitatea ribonucleotide reductazei, care este singurul catalizator pentru reacțiile care rezultă în formarea deoxinucleozidelor trifosfați. Acestea din urmă sunt necesare pentru producerea acidului dezoxiribonucleic (ADN).

Nucleozidele trifosfat sunt concurenți activi ai trifosfatului deoxicididină în procesele de încorporare în ARN și ADN. Când metaboliții intracelulari ai gemcitabinei sunt introduși în lanțul ADN, firele sale de creștere sunt completate cu încă un nucleotid suplimentar. Acest lucru duce la inhibarea completă a producției suplimentare de ADN și a apoptozei - moarte celulară programată.

Farmacocinetica

Gemcitabina este excretată din organism suficient de repede prin rinichi, în principal sub forma unui metabolit al 2'-deoxi-2 ', 2'-difluoruridinei, care nu prezintă activitate farmacologică. Când Gemzar este administrat intravenos, mai puțin de 10% din doza care a intrat în organism este excretată în urină nemodificată. Gemcitabina se leagă de proteinele plasmatice într-o mică măsură.

Rezultatele studiilor farmacocinetice, în care dozele au fost administrate atât o dată, cât și în mod repetat, demonstrează că volumul de distribuție este în mod semnificativ dependent de sex. Clearance-ul sistemic, care variază între 30-90 l / h / m ², depinde și de sex și vârstă. Timpul de înjumătățire este de 32 până la 94 de minute.

Indicații de utilizare

Cancer local avansat și metastatic al următoarelor organe:

• Vezică;
• Ureter;
• Pelvis;
• Uretra;
• Pancreas;
• Col uterin;
• Ovare (ca monopreparare sau în asociere cu carboplatină la pacienții cu boală progresivă după sfârșitul primei linii de terapie cu derivați de platină);
• Cancer pulmonar cu celule mici (terapie de primă linie în combinație cu carboplatină sau cisplatină, precum și monopreparare la pacienții vârstnici cu stare funcțională 2).

Gemzar este, de asemenea, eficient pentru următoarele boli:

• Cancerul tractului biliar;
• Cancer pulmonar cu celule mici avansat;
• Cancer testicular refractar avansat;
• Cancer de sân metastatic, recurent local și nerezecabil (în combinație cu paclitaxel după terapia adjuvantă și / sau neoadjuvantă cu antracicline, dacă nu au existat contraindicații pentru acestea).

Contraindicații

Absolut:

• Sarcina;
• Alăptarea;
• Vârsta sub 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (din cauza riscului de complicații, trebuie acordată o atenție deosebită):

• Boli infecțioase acute de origine fungică, bacteriană și virală;
• Insuficiență renală / hepatică;
• Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, inclusiv ca rezultat al chimioterapiei sau radioterapiei concomitente.

Instrucțiuni pentru utilizarea Gemzar: metodă și dozare

Soluția preparată din liofilizat este injectată intravenos timp de 30 de minute. Doar 0,9% soluție de clorură de sodiu (fără conservanți) este utilizată ca solvent: conținutul unei sticle de 200 mg este dizolvat în cel puțin 5 ml, iar o sticlă de 1000 mg este dizolvată în 25 ml de soluție, după care sticla este agitată ușor până când pulberea este complet dizolvată (soluția trebuie să fie transparent, să nu aibă impurități mecanice).

Înainte de administrare, soluția preparată de gemcitabină care conține doza necesară este diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-o cantitate suficientă pentru o perfuzie intravenoasă de 30 de minute.

Doze recomandate de Gemzar, în funcție de indicații și regimuri de tratament:

Cancer pulmonar non-celular mic avansat local sau metastatic, prima linie de terapie:

• Monoterapie: 1000 mg / m ² în primele, 8 și 15 zile ale fiecărui ciclu de 28 de zile;
• Terapie combinată cu cisplatină: 1250 mg / m ² în prima și a opta zi a fiecărui ciclu de 21 de zile sau 1000 mg / m ² în prima, a 8-a și a 15-a zi a fiecărui ciclu de 28 de zile … Cisplatina se administrează în prima zi a ciclului pe fondul overhydration după perfuzia de Gemzar la o doză de 70 mg / m ²;
• Terapia combinată cu carboplatină: 1000 sau 1200 mg / m ² pe 1 si zilele 8a ale fiecărui ciclu de 21 zile. Carboplatina se administrează în prima zi a ciclului după perfuzia Gemzar la o doză bazată pe ASC 5 mg / ml / minut.

Cancer ovarian epitelial avansat local, metastatic sau rezistent la platină:

• Monoterapie: 800-1250 mg / m ² în primele, 8 și 15 zile ale fiecărui ciclu de 28 de zile;
• Terapia combinată cu carboplatina: 1000 mg / m ² pe 1 si zilele 8a ale fiecărui ciclu de 21 zile. Carboplatina se administrează în prima zi a fiecărui ciclu imediat după perfuzia Gemzar la o doză bazată pe ASC 4 mg / ml / minut.

Cancerul urotelial (cancer de vezică superficial, local avansat și metastatic, cancer al uretrei, ureterului, pelvisului renal):

• Monoterapie: 1250 mg / m ² în primele, 8 și 15 zile ale fiecărui ciclu de 28 de zile;
• Terapie combinată cu cisplatină: Gemzar administrat la 1000 mg / m ² în prima, a 8-a și a 15-a zi ale fiecărui ciclu de 28 de zile, cisplatină - în ciclul 1 sau 2 zile imediat după perfuzarea cu Gemzar în doză 70 mg / m ².

Cu cancer de sân local recurent, metastatic, nerezecabil, se efectuează terapia combinată cu paclitaxel (cu progresia bolii după terapia neoadjuvantă și / sau adjuvantă cu antracicline (cu condiția să nu existe contraindicații pentru acestea) ca terapie de primă linie): paclitaxelul este injectat lent intravenos în 3 ore) la o doză de 175 mg / m ² în prima zi a ciclului de 21 de zile înainte de gemcitabină, Gemzar se administrează la 1250 mg / m ^{2 în} zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 21 de zile. Înainte de a începe o astfel de terapie, verificați numărul absolut de granulocite din sânge - trebuie să fie de cel puțin 1500 / μl.

Pentru avansat local, metastatic (inclusiv cele rezistente la terapia cu 5-fluorouracil), cancer pancreatic, monoterapia este efectuat cu medicamentul: timp de 7 săptămâni - 1000 mg / m ² o dată pe săptămână, urmată de o pauză de 7 zile, apoi în această aceeași doză în primele, 8 și 15 zile ale fiecărui ciclu de 28 de zile.

Pentru cancerul tractului biliar, se efectuează o terapie combinată cu cisplatină. Cisplatina se administrează pe un fond de overhydration la ciclul de o zi, la o doză de 70 mg / m ² înainte de administrarea gemcitabinei. Gemzar este administrat la 1250 mg / m ² pe 1 si zilele 8a ale fiecărui ciclu de 21 zile.

Pentru cancerul cervical local avansat sau metastatic, se efectuează terapia combinată cu cisplatină. Cu cancer avansat local si terapie chimioradiant secvențială (neoadjuvant), precum si cu cancer metastatic, cisplatina este administrat pe fondul overhydration în prima zi a ciclului, înainte de gemcitabina la o doză de 70 mg / m ². Gemzar este administrat la 1250 mg / m ² pe 1 si zilele 8a ale fiecărui ciclu de 21 zile.

Pentru cancerul avansat local si terapie chemoradiation simultana, cisplatina este administrată la o doză de 40 mg / m ². Gemzar este administrat 1 timp de 7 zile la o doză de 125 mg / m ², imediat după administrarea de cisplatină, 1-2 ore inainte de radioterapie.

Reglarea dozei

Dacă se dezvoltă toxicitate hematologică în timpul perioadei de tratament, administrarea Gemzar trebuie amânată sau doza de gemcitabină trebuie redusă în conformitate cu următoarele regimuri.

Ajustări ale dozei în ciclu (în monoterapie sau în asociere cu cisplatină) pentru cancerul pancreatic, cancerul pulmonar cu celule mici și cancerul urotelial:

• Numărul absolut de granulocite în 1 μl> 1000 și numărul de trombocite în 1 μl> 100.000: doza nu este modificată;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl 500-1000 sau numărul de trombocite în 1 μl 50.000-100.000: 75% din doza anterioară;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl <500 sau numărul de trombocite în 1 μl <50.000: administrarea trebuie întârziată.

Ajustarea dozei ciclului (în asociere cu paclitaxel) pentru cancerul de sân:

• Numărul absolut de granulocite în 1 μl ≥1200 și numărul de trombocite în 1 μl> 75.000: doza nu se modifică;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl 1000 - <1200 sau numărul de trombocite în 1 μl 50.000-75.000: 75% din doza anterioară;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl 700 - <1000 și numărul de trombocite în 1 μl ≥50.000: 50% din doza anterioară;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl <700 sau numărul de trombocite în 1 μl <50.000: administrarea trebuie întârziată.

Ajustarea dozei în cadrul ciclului (în asociere cu carboplatină) pentru cancerul ovarian:

• Numărul absolut de granulocite în 1 μl> 1500 și numărul de trombocite în 1 μl ≥100.000: doza nu se modifică;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl 1000-1500 sau numărul de trombocite în 1 μl 75.000-100.000: 50% din doza anterioară;
• Numărul absolut de granulocite în 1 μl <1000 sau numărul de trombocite în 1 μl <75.000: administrarea trebuie întârziată.

În cazurile în care este necesară amânarea introducerii lui Gemzar, durata pauzei este determinată de medic.

Pentru a identifica în timp util toxicitatea non-hematologică, pacientul trebuie examinat în mod regulat, funcțiile rinichilor și ficatului acestuia trebuie monitorizate. În funcție de gradul de toxicitate identificat, doza poate fi redusă treptat la începutul unui nou ciclu sau în timpul fiecărui ciclu.

Efecte secundare

• Sistem hematopoietic: foarte des (≥10%) - trombocitopenie, leucopenie și anemie; adesea (≥1%, <10%) - neutropenie febrilă; foarte rar (<0,01%) - trombocitoză;
• Sistemul respirator: foarte des - dificultăți de respirație; adesea - rinită și tuse; rareori (≥0,1%, <1%) - bronhospasm;
• Sistemul cardiovascular: foarte des - edem (inclusiv periferic); rareori - aritmie (mai des supraventriculară); rar (≥0,01%, <0,1%) - scăderea tensiunii arteriale, infarct miocardic;
• Sistemul nervos: adesea - somnolență, tulburări de somn, cefalee;
• Sistem digestiv: foarte des - greață și vărsături, afectarea funcțională a ficatului (de obicei ușoară, deci întreruperea tratamentului este rareori necesară); adesea - stomatită, diaree și constipație;
• Sistem urinar: foarte des - hematurie, proteinurie ușoară;
• Sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, mialgie;
• Piele și țesut subcutanat: foarte des - erupție cutanată ușoară cu mâncărime, alopecie (de obicei minoră); deseori - transpirație, mâncărime; rar - vezicule, ulcere;
• Reacții alergice: foarte rar - reacții anafilactice și anafilactoide;
• Altele: foarte des - sindrom asemănător gripei (cefalee, stare de rău, astenie, frisoane, febră); rareori - reacții la locul injectării.

În perioada de după punerea pe piață au fost observate și următoarele reacții adverse:

• Sistemul cardiovascular: rareori - insuficiență cardiacă; rar - vasculită periferică, gangrenă; foarte rar - sindrom de permeabilitate capilară crescută;
• Sistemul respirator: rareori - pneumonită interstițială; rar - edem pulmonar, sindrom de detresă respiratorie;
• Sistem digestiv: foarte rar - colită ischemică;
• Sistemul urinar: rar - sindrom uremic hemolitic;
• Tractul biliar și ficatul: foarte des - fosfatază alcalină crescută, aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază; adesea - o creștere a concentrației de bilirubină; rareori - hepatotoxicitate severă, incl. insuficiență hepatică; rar - activitate crescută a gamma glutamil transferazei;
• Piele și țesuturi subcutanate: rareori - reacții cutanate severe, incl. leziuni buloase ale pielii și descuamare;
• Altele: foarte rar - sindroamele Stevens-Johnson și Lyell, reacții la radiații.

Supradozaj

Până în prezent, antidotul specific pentru gemcitabină rămâne necunoscut. Administrarea intravenoasă a unor doze unice de Gemzar, care nu depășește 5,7 g / m ², clinic acceptabil de toxicitate a fost observat timp de 30 minute la fiecare 2 săptămâni.

Dacă un specialist suspectează un supradozaj, pacientul ar trebui să fie supus unei monitorizări medicale periodice, care include și numărarea numărului de sânge. Dacă este necesar, pacientului i se prescrie un curs de tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Gemzar trebuie efectuat numai sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în terapia anticancerigenă.

Înainte de fiecare administrare a medicamentului, trebuie monitorizat numărul de leucocite, granulocite și trombocite din sânge. Dacă apar semne de supresie a măduvei osoase, este necesară ajustarea dozei sau suspendarea utilizării Gemzar.

De asemenea, este necesar să examinați în mod regulat pacientul și să evaluați funcțiile ficatului și rinichilor acestuia. Introducerea gemcitabinei în ciroza hepatică, precum și în alcoolism, hepatită și metastaze hepatice în anamneză crește riscul de a dezvolta insuficiență hepatică.

Cu o creștere a duratei și frecvenței perfuziei Gemzar, toxicitatea crește.

Nu au fost efectuate studii privind influența lui Gemzar asupra vitezei reacțiilor și asupra capacității de concentrare. Cu toate acestea, medicamentul poate provoca somnolență, mai ales dacă beți alcool împreună. Pacienții care suferă de somnolență în timpul tratamentului trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării Gemzar la femeile gravide nu a fost studiată. Studiile experimentale au arătat că efectele feto- și embriotoxice sunt caracteristice gemcitabinei. De asemenea, substanța afectează negativ cursul sarcinii și dezvoltarea ulterioară postnatală a copilului. Din acest motiv, nu se recomandă prescrierea Gemzar femeilor însărcinate. În timpul tratamentului, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează Gemzar în timpul perioadei de radioterapie sau cu un interval mai mic de 7 zile, se observă toxicitate.

În timpul tratamentului cu gemcitabină, nu trebuie administrate vaccinuri împotriva febrei galbene vii sau altor vaccinuri vii, deoarece riscul de a dezvolta o boală sistemică care duce la deces crește, în special la pacienții imunosupresați.

Analogi

Analogii lui Gemzar sunt: Xeloda, Oncoril, Hertsizar, Citogem, Vizgem, Viztar, Laracite, Citin, Cytarabin, Ental, Hematix, Gemcitabine, Gemcitera, Hemite, Gemcitar, Gemcybin, Oncohem, Ongetsin, Tolgecitrig, Dertsin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 15-30 ºС. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a liofilizatului este de 3 ani. Soluția preparată din acesta poate fi păstrată nu mai mult de 24 de ore la o temperatură de 15-30 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gemzar

Conform recenziilor, Gemzar este apreciat de majoritatea pacienților care l-au luat, care vorbesc pozitiv despre el și sunt foarte mulțumiți de rezultatul tratamentului. Ca și în cazul altor medicamente pentru chimioterapie, efectele secundare sunt prezente la utilizarea medicamentului, dar apar mai rar și sunt mai slabe în comparație cu medicamentele similare. Gemzar s-a dovedit deosebit de bine în tratamentul cancerului pancreatic. Cu toate acestea, atunci când utilizați medicamentul, este imperativ să urmați regimul de tratament și recomandările medicului.

Preț pentru Gemzar în farmacii

Prețul aproximativ pentru Gemzar cu o doză de 200 mg este de aproximativ 1118-1210 ruble. Medicamentul cu o doză de 1000 mg poate fi achiziționat pentru aproximativ 4780-5600 de ruble.

Gemzar: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Gemzar 200 mg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 10 ml 1 buc. 740 RUB Cumpără

Gemzar lyof. pentru prigot. soluție pentru inf. 200 mg 1149 RUB Cumpără

Gemzar 1 g liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 50 ml 1 buc. 4499 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!