Gemapaxan - Instrucțiuni, Utilizare în Timpul Sarcinii, Injecții, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Gemapaxan

Gemapaxan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Hemapaxan

Cod ATX: B01AB05

Ingredient activ: enoxaparină sodică (Enoxaparină sodică)

Producător: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italia)

Descriere și actualizare foto: 23.08.2019

Gemapaxan este un agent anticoagulant cu acțiune directă.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată: incolor sau galben deschis, transparent [2000 UI (unități internaționale) / 0,2 ml, 4000 UI / 0,4 ml, 6000 UI / 0,6 ml în seringi de sticlă de unică folosință cu atașate cu un ac din oțel inoxidabil, închis prin apăsarea pistonului albastru (2000 UI / 0,2 ml), roșu (4000 UI / 0,4 ml), alb transparent (6000 UI / 0,6 ml) sau negru (6000 UI / 0,6 ml în seringi echipate cu un sistem de protecție a acului) culoare; seringa care conține Gemapaxan în doză de 6000 UI / 0,6 ml are o graduare cu o diviziune de 0,025 ml; 2 seringi în pachete de contur din PVC, sigilate cu folie transparentă sau folie de hârtie, într-o cutie de carton 3 pachete].

Substanță activă: enoxaparină sodică, conținutul său în 0,1 ml soluție este de 1000 UI, respectiv, într-o seringă de 0,2 ml conține 2000 UI (20 mg), într-o seringă de 0,4 ml - 4000 UI (40 mg), în seringă 0,6 ml - 6000 UI (60 mg).

Apa pentru injecție este utilizată ca substanță auxiliară.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Gemapaxanului, enoxaparina de sodiu, este o heparină cu greutate moleculară mică. Are o activitate ridicată împotriva factorului Xa de coagulare a sângelui (100 UI / mg) și o activitate scăzută împotriva factorului IIa antitrombină (28 UI / mg).

Atunci când este utilizat în doze terapeutice, timpul de sângerare nu crește, introducerea dozelor profilactice nu duce la o modificare vizibilă a APTT (timpul de tromboplastină parțial activat). Enoxaparina sodică nu afectează legarea fibrinogenului de trombocite și agregarea trombocitelor.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută a enoxaparinei de sodiu este aproape de 100%.

În medie, după injectare, activitatea maximă anti-Xa a plasmei este observată în intervalul de 3-5 ore, activitatea anti-IIa - 3-4 ore. Este posibil ca parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sodice în intervalele de dozare recomandate să fie liniari. Cu utilizare unică și repetată, diferența parametrilor farmacocinetici în starea de echilibru se încadrează în intervalele terapeutice.

Enoxaparina sodică suferă un metabolism primar în ficat. Pentru activitatea anti-Xa, timpul de înjumătățire după o singură administrare este de aproximativ 4 ore, după administrare repetată - până la 7 ore.

Clearance-ul renal al metaboliților activi este de aproximativ 10% din doza administrată, iar excreția renală totală este de 40%. Pe fondul unei scăderi a funcției renale la pacienții vârstnici, excreția poate fi redusă. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei <30 ml / min), ASC (zona sub curba concentrație-timp) după administrarea subcutanată repetată de 4000 anti-Xa ME o dată pe zi crește semnificativ.

Indicații de utilizare

Soluțiile care conțin 2000 ME / 0,2 ml și 4000 ME / 0,4 ml sunt utilizate pentru a preveni următoarele boli:

• tromboembolism și tromboză venoasă (în special în timpul operațiilor chirurgicale și ortopedice);
• tromboembolism și tromboză venoasă la pacienții cu repaus la pat (New York Heart Association clasa III și IV insuficiență cardiacă cronică, insuficiență respiratorie acută, boli reumatice acute sau infecții acute cu oricare dintre următorii factori de risc pentru tromboză venoasă: sau insuficiență cardiacă, tromboză și tromboembolism în istorie, cancer, terapie hormonală, obezitate, vârsta peste 75 de ani).

O soluție de 6000 ME / 0,6 ml este prescrisă în următoarele cazuri:

• tratamentul trombozei venoase profunde, chiar dacă boala este însoțită de embolie pulmonară;
• prevenirea hipercoagulării în sistemul de circulație extracorporeală în timpul hemodializei;
• tratamentul anginei pectorale instabile și a infarctului miocardic fără undă Q pe electrocardiogramă (în terapia combinată).

Contraindicații

Absolut:

• trombocitopenie severă cauzată de enoxaparină sau heparină (în ultimele luni);
• risc crescut de sângerare necontrolată;
• anevrism cerebral, anevrism aortic disecant (cu excepția intervențiilor chirurgicale);
• accident vascular cerebral hemoragic diagnosticat sau suspectat;
• hipertensiune arterială severă, necontrolabilă;
• copilărie;
• hipersensibilitate cunoscută la componenta activă a Gemapaxan, heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică.

Relativ:

• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, inclusiv ulcer peptic și 12 ulcer duodenal;
• insuficiență renală și / sau hepatică;
• boli ale sistemului respirator sau ale tractului urinar în stadiul acut;
• tuberculoză activă;
• efuziunea pericardica;
• hipertensiune arteriala;
• pericardită;
• retinopatie diabetică sau hemoragică;
• vasculită severă;
• endocardită bacteriană acută și subacută;
• diabet zaharat sever;
• afecțiuni asociate cu riscul de sângerare (inclusiv hipocoagulare, trombocitopenie, hemofilie, boala von Willebrand);
• răni deschise pe suprafețe mari;
• leziuni grave (în special sistemul nervos central);
• puncția lombară într-o istorie recentă;
• efectuarea de manipulări sub anestezie epidurală / spinală;
• contracepție intrauterină;
• istoricul recent al radioterapiei;
• chirurgie neurologică sau oftalmică recentă;
• nașterea recentă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Gemapaxan: metodă și dozare

Hemapaxan este o soluție destinată injectării în profunzime sub piele (pentru uz terapeutic și profilactic) sau în circuitul arterial (în timpul unei sesiuni de hemodializă).

Injecția subcutanată trebuie făcută în timp ce pacientul se află în decubit dorsal.

Injecțiile cu Gemapaksan sunt administrate alternativ în părțile laterale anterioare și posterioare dreapta și stângă ale peretelui abdominal anterior. În timpul injecției, acul este introdus perpendicular (nu într-un unghi!) Pe toată lungimea sa în grosimea pielii, prins într-un pli între index și degetul mare. Păstrați pliul pielii până la sfârșitul injecției. Nu trebuie să frecați locul în care a fost injectat Gemapaxan.

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții chirurgicali

Cu un risc mediu de tromboembolism (de exemplu, în timpul operațiilor abdominale), se prescriu o dată pe zi 2.000 UI / 0,2 ml sau 4.000 UI / 0,4 ml. Prima injecție în chirurgia generală se face cu 2 ore înainte de operație.

Cu un risc ridicat de tromboembolism și tromboză (de exemplu, în chirurgia ortopedică), se prescriu 4000 UI / 0,4 ml o dată pe zi (prima injecție este cu 12 ore înainte de operație) sau 3000 UI (30 mg) de 2 ori pe zi 12-24 ore după operație.

Durata tratamentului este de 7-10 zile. Dacă este nevoie să continuați terapia, aceasta se prelungește până când există riscul de tromboză și tromboembolism (în ortopedie, Gemapaxan este utilizat în doză de 4000 UI / 0,4 ml o dată pe zi timp de 5 săptămâni).

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții în repaus la pat

De obicei prescris la 4000 UI / 0,4 ml 1 dată pe zi pentru un curs de 6-14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde

Doza recomandată de Gemapaxan este de 150 UI / kg (1,5 mg / kg) o dată pe zi sau de 100 UI / kg (1 mg / kg) de 2 ori pe zi.

În prezența tulburărilor tromboembolice complicate, se prescrie de obicei la 100 UI / kg de 2 ori pe zi.

Durata terapiei este de 10 zile.

Este recomandabil să începeți imediat utilizarea anticoagulantelor orale, în timp ce terapia cu hemapaxan trebuie continuată până când se obține un efect anticoagulant suficient (Raport internațional normalizat - 2-3).

Prevenirea hipercoagulării în sistemul de circulație extracorporeală în timpul hemodializei

Gemapaxanul este introdus în circuitul arterial la începutul sesiunii de hemodializă.

De obicei prescris la 100 UI / kg.

Cu un risc ridicat de sângerare, doza trebuie redusă: cu un singur acces vascular - până la 75 UI / kg, cu un acces vascular dublu - până la 50 UI / kg.

De obicei, o doză este suficientă pentru o sesiune de 4 ore. Cu o hemodializă mai lungă, precum și în cazul detectării inelelor de fibrină, este necesar să se introducă o doză suplimentară de Gemapaxan - 50-100 UI / kg.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q

O doză unică de Gemapaxan este de 100 UI / kg, frecvența de utilizare este de 2 ori pe zi (la intervale de 12 ore).

Medicamentul este prescris împreună cu acid acetilsalicilic, care trebuie administrat o dată pe zi. Doza sa efectivă este determinată individual în intervalul de la 100 la 325 mg.

Durata tratamentului - până când starea clinică a pacientului se stabilizează. Acest lucru durează de obicei 2 până la 8 zile.

Categorii speciale de pacienți

Pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu au nevoie de ajustarea dozei de Gemapaxan.

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei.

În cazul insuficienței renale severe, doza este stabilită în funcție de clearance-ul creatininei. Dacă această cifră este sub 30 ml / minut, doza terapeutică este de 100 UI / kg de greutate corporală o dată pe zi, doza profilactică este de 2000 UI o dată pe zi.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Gemapaxan, sunt posibile hemoragii punctate (petechii), echimoză, hiperemie și durere la locul injectării.

În cazuri rare, sunt observate următoarele reacții adverse:

• hematom, noduli inflamatori densi (rezolvați după câteva zile, nu este necesară întreruperea tratamentului);
• trombocitopenie asimptomatică (în primele zile de tratament);
• necroza pielii la locul injectării, precedată de plăci eritematoase (dureroase și infiltrate) sau purpură;
• sindromul hemoragic (inclusiv sângerări intracraniene și retroperitoneale, până la moarte);
• creșterea reversibilă asimptomatică a activității transaminazelor hepatice;
• trombocitopenie imunoalergică (în zilele 5-21 de terapie) cu dezvoltarea trombozei de revenire (trombocitopenie trombotică cu heparină), care poate fi complicată de ischemie a membrelor sau infarct de organ;
• reacții alergice dermatologice și sistemice;
• hematom intraspinal, care poate duce la paralizie temporară sau permanentă - cu anestezie traumatică spinală / epidurală (mai ales atunci când se utilizează un cateter epidural permanent postoperator).

Supradozaj

Principalul simptom al unei supradoze de Gemapaxan este sângerarea.

Terapie: utilizarea sulfatului de protamină (1 mg din substanță neutralizează activitatea anti-IIa, care este cauzată de 1 mg de enoxaparină sodică); dozele mari neutralizează activitatea anti-Xa a Gemapaxanului cu 60%.

Instrucțiuni Speciale

Este interzisă injectarea Gemapaxan intramuscular!

Nu există date suficiente despre siguranța și eficacitatea medicamentului pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valvă cardiacă artificială.

În doze mari, enoxaparina sodică poate crește timpul de coagulare a sângelui activat și timpul de tromboplastină parțială activat.

Pentru pacienții cu antecedente de trombocitopenie cauzată de heparină, Gemapaxan este prescris în cazuri excepționale, deoarece există riscul de trombocitopenie trombotică imunoalergică (în zilele 5-21 de tratament). Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista câțiva ani.

Hemapaxanul trebuie întrerupt dacă numărul trombocitelor scade sub normal cu 30-50%, precum și atunci când apar semne de sângerare internă, precum anemie hipocromă, vărsături cu sânge, sânge proaspăt în scaun sau melenă.

Pentru a reduce riscul de sângerare în tratamentul sindromului coronarian acut, care implică metode chirurgicale invazive de terapie cu o încălcare a integrității peretelui vascular, Gemapaxan trebuie administrat cu cel puțin 6-8 ore înainte de manipulare sau 6-8 ore după acesta.

În cazul utilizării Gemapaxan în timpul anesteziei epidurale / coloanei vertebrale, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru apariția oricăror simptome neurologice: funcții motorii și senzoriale afectate (inclusiv slăbiciune la nivelul extremităților inferioare sau amorțeală), durere de spate mediană, funcție vezicală afectată și / sau tractul gastro-intestinal. Dacă sunt identificate simptome care pot indica hematoame ale trunchiului cerebral, este necesar un diagnostic și tratament urgent, dacă este necesar, inclusiv decompresia coloanei vertebrale.

Sunt descrise cazuri rare de hematom al măduvei spinării cu utilizarea enoxaparinei sodice în timpul anesteziei epidurale / spinale cu dezvoltarea paraliziei persistente. Riscul acestei complicații este redus atunci când medicamentul este prescris într-o doză de până la 4000 UI. Riscul crește odată cu creșterea dozei de Hemapaxan, odată cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenția chirurgicală, odată cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care afectează hemostaza (inclusiv antiinflamatoare nesteroidiene). De asemenea, riscul crește odată cu puncția lombară traumatică sau repetată.

În timpul anesteziei coloanei vertebrale / epidurale, se recomandă introducerea și îndepărtarea cateterului atunci când efectul anticoagulant al Gemapaxanului este scăzut: la 10-12 ore după administrarea dozelor profilactice ale medicamentului sau la 24 de ore după administrarea dozelor mai mari (100 UI / kg de 2 ori pe zi sau 150 UI / kg o dată pe zi). Administrarea suplimentară de enoxaparină sodică este posibilă nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Gemapaxan trebuie utilizat numai sub indicații stricte. La femeile gravide cu valve cardiace artificiale, terapia nu este recomandată.

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Injecțiile cu Gemapaxan sunt contraindicate la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Conform instrucțiunilor, Gemapaxan pentru insuficiență renală trebuie administrat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Gemapaxan pentru insuficiență hepatică trebuie administrat sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Hemapaxan nu trebuie amestecat cu soluții medicamentoase în aceeași seringă.

Pacienții cărora li se administrează medicamente care afectează hemostaza sunt sfătuiți să le anuleze înainte de a prescrie Gemapaxan, cu excepția cazurilor de nevoie urgentă.

Enoxaparina sodică, dacă este posibil, nu trebuie combinată cu următoarele medicamente: acid valproic, trombolitice, antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv ketorolac), sulfinpirazonă, clopidogrel, dextrani cu greutate moleculară mare, glucocorticosteroizi sistemici, antagoniști ai vitaminei K, anti-agoniști inclusiv blocanți ai receptorilor glicoproteici IIb / IIIa, acid acetilsalicilic și derivații săi). Dacă se recomandă utilizarea unor astfel de combinații, parametrii hemostazei și starea pacientului trebuie monitorizați cu atenție.

Pentru a evita posibilele interacțiuni medicamentoase, medicul curant ar trebui să fie informat cu privire la toate medicamentele pe care pacientul le ia în momentul prescrierii Gemapaxan.

Analogi

Analogii lui Gemapaksan sunt: Anfibra, Clexan, Eniksum.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Nu congelați și nu depășiți 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gemapaksan

Conform recenziilor, Gemapaxan este un medicament eficient. Utilizarea Gemapaxan în timpul sarcinii este adesea justificată. Este remarcată comoditatea formularului de lansare. Costul medicamentului este estimat ca fiind ridicat, în timp ce se indică faptul că este mai ieftin decât unii analogi.

Preț pentru Gemapaxan în farmacii

Prețul aproximativ pentru Gemapaxan pentru 6 seringi de unică folosință într-un pachet este de: 0,2 ml fiecare - 822-885 ruble; 0,4 ml fiecare - 1207-1345 ruble; 0,6 ml 1314-1352 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!