Memantine Canon - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Canon Memantin

Memantine Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Memantin-Canon

Cod ATX: N06DX01

Ingredient activ: memantină (Memantin)

Producător: CJSC „Kanonfarma production” (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 450 de ruble.

Cumpără

Memantine Canon este un medicament pentru tratamentul demenței Alzheimer moderate până la severe.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, culoarea cojii este albă sau aproape albă (dozare 5, 15 și 20 mg) sau albastră (dozare 10 mg); culoarea miezului în secțiunea transversală este aproape albă (în blistere din folie de aluminiu lăcuită imprimată și folie de clorură de polivinil: dozare 5, 15, 20 mg - într-o cutie de carton 1, 3, 6 sau 9 pachete de 10 buc. 30 buc; dozare 10 mg - într-o cutie de carton 1, 3, 6, 9, 10 sau 12 pachete de 10 buc. Sau 3, 5 sau 6 pachete de 20 buc. Sau 1-4 pachete de 30 buc..; un set de tablete cu o doză de 5, 10, 15 și 20 mg - într-un pachet de carton 4 pachete (1 pachet de tablete din fiecare doză) 7 buc. (7 tablete 5 mg + 7 tablete 10 mg + 7 tablete 15 mg + 7 comprimate de 20 mg. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Memantine Canon).

1 comprimat filmat conține (pentru o doză de 5/10/15/20 mg, respectiv):

• substanță activă: clorhidrat de memantină - 5, 10, 15 sau 20 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; lactoză monohidrat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidonă K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmeloză sodică - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; stearat de magneziu - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• înveliș de film: Opadray [hidroxipropil celuloză (hiproloză) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; dioxid de titan - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talc - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; suplimentar pentru o doză de 10 mg: colorant oxid negru de fier - 0,003 6 mg; albastru strălucitor - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Memantine Canon este memantina, un blocant necompetitiv dependent de potențial al receptorilor NMDA cu afinitate moderată pentru aceștia. Substanța blochează efectele glutamatului, care poate duce la disfuncții neuronale într-o concentrație crescută patologic.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale memantinei:

• absorbție: memantina este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), biodisponibilitatea sa absolută este de ~ 100%. Absorbția substanței nu depinde de momentul mesei. T _Cmax (timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină) este de 3-8 ore La pacienții fără insuficiență renală, nu se observă acumularea de memantină;
• distribuție: o concentrație constantă de memantină în plasma sanguină în intervalul de 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) cu variații individuale mari se menține atunci când se iau 20 mg pe zi. V _d (volumul de distribuție) memantină - 10 l / kg. ~ 45% din substanță se leagă de proteinele plasmatice din sânge;
• metabolism: cantitatea de memantină excretată nemodificată este de ~ 80%. Acest proces continuă cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic - N-3,5-dimetilgludantan, un amestec de izomeri de 4- și 6-hidroximemantină și 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan. Nu au fost detectate studii in vitro catalizate de metabolismul citocromului P ₄₅₀;
• excreție: în studiile în care pacienții au luat ¹⁴ memantine marcate pe cale orală, sa constatat că, în medie, 84% din doza orală luată a fost excretată în decurs de 20 de zile; în timp ce majoritatea (peste 99%) au fost excretate în urină. Memantina este excretată din organism de către rinichi monoexponențial. T _1/2 (timpul de înjumătățire) - de la 60 la 100 de ore. Clearance-ul total la pacienții fără patologii ale funcției renale este de 170 ml / min / 1,73 m ², o parte din clearance-ul renal total se realizează prin secreție tubulară. Excreția renală include și reabsorbția tubulară, posibil mediată de proteinele de transport cationic. În condițiile unei reacții urinare alcaline, viteza de eliminare renală a substanței active Memantine Canon poate scădea de 7-9 ori. Nu este exclus ca alcalinizarea urinei datorită unei schimbări bruste a nutriției, de exemplu, o tranziție la o dietă vegetariană de la o dietă care include produse de origine animală sau datorită utilizării intensive a tampoanelor gastrice alcaline.

Studiile efectuate cu ajutorul voluntarilor au demonstrat liniaritatea farmacocineticii în doza cuprinsă între 10 și 40 mg.

Nivelul de concentrație în lichidul cefalorahidian corespunde valorii constantei de inhibiție (Ki) atunci când se ia Memantine Canon într-o doză zilnică de 20 mg, care pentru memantină este de 0,5 μmol în zona cortexului frontal.

Indicații de utilizare

Memantine Canon este indicat pentru tratamentul demenței Alzheimer moderate până la severe.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh);
• deficit de lactoză sau sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei, intoleranță congenitală la galactoză;
• perioada de sarcină și alăptare;
• vârsta de până la 18 ani (nu există informații despre eficacitatea și siguranța utilizării);
• hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă a medicamentului.

Relativ (utilizați comprimatele Memantine Canon cu precauție):

• epilepsie, antecedente de sindrom convulsiv;
• CHF (insuficiență cardiacă cronică) (clasele III-IV din NYHA);
• hipertensiune arterială necontrolată;
• un istoric de infarct miocardic;
• afectarea funcției renale / hepatice;
• Factori care măresc pH-ul urinei, cum ar fi aportul abundent de tampoane gastrice alcaline, modificări bruște ale dietei (trecerea de la carne la vegetariană), acidoză tubulară renală sau infecții severe ale tractului urinar cauzate de Proteus spp.;
• administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor NMDA (amantadină, ketamină, dextrometorfan).

Memantine Canon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Tratamentul cu Memantine Canon se efectuează sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței la pacienții cu boala Alzheimer.

Se recomandă începerea terapiei numai atunci când pacientul (sau o persoană care îl îngrijește în mod constant) este gata să monitorizeze în mod regulat aportul de pastile. Diagnosticul trebuie făcut în conformitate cu orientările actuale. Este necesar să se evalueze în mod constant toleranța medicamentului și eficacitatea dozei prescrise, de preferință în termen de 3 luni de la începerea tratamentului. După aceea, este necesar să se evalueze în mod regulat eficacitatea clinică a medicamentului și tolerabilitatea tratamentului în conformitate cu ghidurile clinice actuale. Durata terapiei de întreținere nu este limitată în timp, cu condiția ca Memantine Canon să fie bine tolerat și să aibă un efect pozitiv. În absența acestuia din urmă sau în caz de intoleranță la terapie, pacientul trebuie să înceteze să ia pastilele.

Memantine Canon este administrat oral, în același timp, 1 buc. pe zi. Comprimatele nu sunt mestecate, spălate cu o cantitate suficientă de lichid. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului. Maxim pe zi, nu puteți lua mai mult de 20 mg memantină.

Medicul stabilește regimul de dozare individual. La începutul terapiei, se recomandă prescrierea dozei minime eficiente. Pentru a reduce riscul de reacții adverse nedorite, o doză constantă este selectată prin titrare cu o creștere de 5 mg la fiecare 7 zile în primele 3 săptămâni, conform următoarei scheme:

• prima săptămână (zilele 1 până la 7): 1 comprimat de 5 mg pe zi timp de o săptămână;
• a doua săptămână (zilele 8-14): 1 comprimat de 10 mg zilnic timp de o săptămână;
• a treia săptămână (zilele 15-21): 1 comprimat 15 mg pe zi timp de o săptămână;
• din a patra săptămână: 1 comprimat de 20 mg pe zi.

Aplicarea Memantine Canon în anumite grupuri de pacienți:

• vârsta avansată (peste 65 de ani): doza zilnică recomandată este de 20 mg;
• disfuncție renală: tulburări ușoare [clearance-ul creatininei (CC) de la 50 la 80 ml / min] - nu este necesară ajustarea dozei; tulburări moderate (CC de la 30 la 49 ml / min) - doza zilnică de Memantine Canon este de 10 mg (cu condiția să fie bine tolerată timp de cel puțin o săptămână de tratament, doza zilnică poate fi crescută la 20 mg în conformitate cu regimul de dozare standard); tulburări severe (CC de la 5 la 29 ml / min) - doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 10 mg;
• tulburări hepatice: cu severitate ușoară sau moderată (clasele A și B conform clasificării Child-Pugh), nu este necesară ajustarea dozei; în cazurile severe (clasa C pe scara Child - Pugh), Canonul Memantine este interzis.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10 întâlniri (> 10%); adesea - de la ≥ 1/100 la 1% și <10%); rareori - de la ≥ 1/1000 la 0,1% și <1%); rar - de la ≥ 1/10 000 până la, 01% și <0,1%); extrem de rar - <1/10 000 de întâlniri (<0,01%); cu o frecvență necunoscută - este imposibil să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse din datele disponibile.

Profilul general al reacțiilor adverse nedorite ale Memantine Canon, date despre care au fost obținute atât în cursul studiilor planificate, cât și din rapoarte spontane:

• tulburări psihice: rareori - confuzie, halucinații (observate în principal la pacienții cu boală Alzheimer severă); cu o frecvență necunoscută - reacții psihotice;
• SNC (sistemul nervos central): adesea - amețeli, cefalee, dezechilibru, somnolență; rareori - tulburări de mers; extrem de rare - convulsii epileptice, convulsii;
• CVS (sistemul cardiovascular): adesea - creșterea tensiunii arteriale (tensiunea arterială); rareori - tromboembolism și / sau tromboză venoasă, insuficiență cardiacă, defecte cardiace;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: adesea - dificultăți de respirație;
• sistemul imunitar: adesea - hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• Tractul gastro-intestinal: adesea - constipație; rareori - greață / vărsături; cu o frecvență necunoscută - pancreatită;
• ficat și tractul biliar: adesea - încălcarea testelor funcției hepatice; cu o frecvență necunoscută - hepatită;
• rinichi și tract urinar: cu frecvență necunoscută - insuficiență renală acută;
• organe hematopoietice: cu o frecvență necunoscută - leucopenie (inclusiv neutropenie), agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, pancitopenie;
• boli și infecții parazitare: de puține ori - infecții fungice;
• tulburări generale: rareori - slăbiciune generală, oboseală.

În studiile de după punerea pe piață, pacienții cu boala Alzheimer au înregistrat, de asemenea, depresie, gânduri de sinucidere și încercări de a o comite.

Supradozaj

Cu o singură doză de Memantine Canon într-o doză care nu depășește 140 mg sau, în cazul unei doze necunoscute, s-au observat următoarele reacții adverse: din sistemul nervos central - hipersomnie, confuzie, amețeală, somnolență, agitație, agresivitate, tulburări de mers, halucinații; din tractul digestiv - vărsături, diaree.

Cu o singură doză de doză mare (200 mg) sau administrarea a 105 mg pe zi timp de 3 zile, s-au observat diaree, slăbiciune, oboseală. În unele cazuri, nu au fost observate simptome.

Un caz de supradozaj sever (s-au luat 2000 mg memantină), când pacientul a dezvoltat reacții adverse din sistemul nervos central (timp de 10 zile pacientul a fost în comă, apoi au urmat diplopia și agitația). Ca terapie, au fost prescrise tratamentul simptomatic și plasmafereza. Pacientul și-a revenit complet, nu s-au observat alte complicații.

Într-un alt caz, s-a observat o supradoză severă de memantină după o singură doză de Memantine Canon la o doză de 400 mg. Au fost raportate efecte secundare ale SNC, cum ar fi halucinații vizuale, somnolență, scăderea pragului convulsivant, anxietate, psihoză, stupoare și pierderea cunoștinței. Pacientul a supraviețuit și s-a recuperat complet.

Pentru tratamentul supradozajului, se recomandă să se ia măsuri standard pentru îndepărtarea memantinei din organism și anume: clătiți stomacul, luați cărbune activ, efectuați diureza forțată și luați măsuri pentru creșterea acidității urinei.

Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu epilepsie sau cu predispoziție la aceasta, precum și pacienții cu antecedente de convulsii, trebuie să fie atenți în timpul tratamentului cu Memantine Canon.

Deoarece administrarea simultană a memantinei cu alți antagoniști ai receptorilor NMDA (amantadină, ketamină, dextrometorfan) poate provoca reacții nedorite mai des și pot avea o intensitate mai mare, în principal la nivelul sistemului nervos central, ar trebui evitată utilizarea lor combinată.

Este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului dacă acesta are factori care afectează creșterea pH-ului urinei:

• schimbări bruște în nutriție (trecerea la o dietă vegetariană dintr-o dietă care include alimente de origine animală sau consum intensiv de tampoane gastrice alcaline);
• infecții severe ale tractului urinar cauzate de Proteus spp., acidoză tubulară renală.

Deoarece pacienții cu CHF decompensat (clasele III - IV conform clasificării NYHA), un istoric de infarct miocardic sau hipertensiune arterială necontrolată nu a participat la majoritatea studiilor clinice efectuate, aceștia au date insuficiente despre utilizarea memantinei. În acest sens, terapia cu Memantine Canon la pacienții din această categorie trebuie efectuată sub supravegherea atentă a unui medic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Boala Alzheimer în stadiul demenței moderate până la severe este adesea asociată cu capacitatea afectată de a conduce vehicule și mecanisme complexe. În plus, utilizarea Memantine Canon poate afecta viteza de reacție. În acest sens, acești pacienți ar trebui să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu mecanisme complexe și în mișcare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece nu există date clinice privind efectul memantinei asupra evoluției sarcinii, este contraindicată utilizarea Memantine Canon pentru femeile care poartă un copil. În cursul studiilor științifice efectuate la animale, s-a constatat că memantina poate provoca întârzierea creșterii intrauterine a fătului atunci când este expusă la concentrații identice sau ușor mai mari de substanță activă în comparație cu cele la om. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.

Nu există informații despre eliminarea memantinei din laptele matern. Se presupune că, datorită structurii sale lipofile, memantina este capabilă să pătrundă în laptele matern și, prin urmare, este contraindicat să luați medicamentul pentru femeile care alăptează. Dacă primirea Memantine Canon este justificată de starea pacientului, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani li se interzice utilizarea Memantine Canon, deoarece nu există date fiabile privind eficacitatea și siguranța acestuia în tratamentul pacienților din această categorie de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală Memantine Canon trebuie luat cu precauție.

Corectarea dozei zilnice în funcție de QC:

• QC de la 50 la 80 ml / min: nu este necesară ajustarea dozei;
• CC de la 30 la 49 ml / min: doza zilnică este redusă la 10 mg (cu condiția să fie bine tolerată în timpul săptămânii de terapie, poate fi crescută la 20 mg conform regimului de dozare standard);
• CC de la 5 la 29 ml / min: doza zilnică nu depășește 10 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienților cu insuficiență hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh) nu li se prescriu comprimate Memantine Canon.

În cazul unei disfuncții hepatice de severitate ușoară și moderată, medicamentul este luat cu precauție. Nu este nevoie să ajustați doza.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza zilnică recomandată de Memantine Canon este de 20 mg.

Interacțiuni medicamentoase

• levodopa, agenți m-anticolinergici și agoniști ai receptorilor dopaminei: efectul lor poate fi sporit, ca atunci când este luat împreună cu alți antagoniști ai receptorilor NMDA;
• barbiturice și antipsihotice: efectul lor poate fi redus;
• anticonvulsivante (dantrolen, baclofen): memantina afectează eficacitatea acestora (îmbunătățește sau slăbește) și, prin urmare, dozele de medicamente sunt selectate individual;
• ketamină, amantadină, dextrometorfan (antagoniști ai receptorilor NMDA înrudiți chimic): risc crescut de psihoză;
• fenitoină: nu se recomandă utilizarea combinată cu memantină;
• ranitidină, cimetidină, chinidină, chinină, procainamidă, nicotină: concentrația lor în plasmă poate crește, deoarece aceste substanțe utilizează același sistem de transport cationic renal ca memantina;
• hidroclorotiazidă (sau orice combinație cu hidroclorotiazidă): poate reduce concentrația de hidroclorotiazidă;
• anticoagulante indirecte (warfarină): este posibilă o creștere a MHO (raport internațional normalizat). Deși nu a fost identificată o relație de cauzalitate, se recomandă stabilirea monitorizării timpului de protrombină și a INR la pacienții care iau memantină împreună cu warfarină;
• antidepresive, inhibitori de monoaminooxidază și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: necesită o monitorizare atentă a stării pacientului;
• glibenclamidă, metformină, donepezil, galantamină: în studiile farmacocinetice cu o singură doză de memantină, nu au fost găsite interacțiuni.

Conform rezultatelor studiilor in vitro, memantina nu inhibă izoenzimele CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxidhidrolază, monoxidază care conține flavină și procese de sulfatare.

Analogi

Analogii Memantine Canon sunt Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul producătorului, respectând regimul de temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani. După data de expirare, este interzisă administrarea medicamentului.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Memantine Canon

Recenziile Memantine Canon indică eficacitatea medicamentului atunci când este utilizat la pacienții cu boala Alzheimer. În același timp, eficacitatea remediului nu este evaluată de pacienți înșiși, ci de persoanele care îngrijesc pacienții cu acest diagnostic. În recenzii se remarcă faptul că Memantine Canon are un efect bun asupra stării pacientului cu utilizare constantă: agresivitatea dispare, cazurile de psihoză scad și interesul pentru viață crește. Utilizatorii sunt, de asemenea, atenți la faptul că acest medicament poate fi achiziționat numai cu prescripția medicului.

Prețul Memantine Canon în farmacii

Prețul pentru comprimatele filmate Memantine Canon este:

• doza de 10 mg: 552-793 ruble. (pachet de 30), RUB 1349–1886 (90 buc în pachet);
• dozare 15 mg: 750 ruble. (în pachet 30 buc.);
• dozare 20 mg: 1586-1952 ruble. (30 buc în pachet), 4450–5598 ruble. (90 buc în pachet).

Memantine Canon: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Memantine Canon 10 mg comprimate filmate 30 buc. 450 RUB Cumpără

Tablete Memantine Canon p.p. 10mg 30 buc. 576 r Cumpără

Memantine Canon 20 mg comprimate filmate 30 buc. 956 r Cumpără

Memantine Canon 10 mg comprimate filmate 90 buc. 1169 RUB Cumpără

Tablete Memantine Canon p.p. 20mg 30 buc. 1372 RUB Cumpără

Tablete Memantine Canon p.p. 10mg 90 buc. 1680 RUB Cumpără

Memantine Canon 20 mg comprimate filmate 90 buc. 3430 RUB Cumpără

Tablete Memantine Canon p.p. 20mg 90 buc. RUB 4936 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!