Amlodipină-Biocom
Amlodipină-Biocom: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Amlodipină-Biocom
Cod ATX: C08CA01
Ingredient activ: amlodipină (Amlodipină)
Producător: CJSC "Biocom" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-10-07
Prețurile în farmacii: de la 34 de ruble.
Cumpără
Amlodipina-Biocom este un blocant lent al canalelor de calciu (BMCC).
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: cilindrice plate, albe sau albe cu o nuanță gălbuie, cu șanț (în cutii de contur de celule de 10 și 12 buc., În cutie de carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 sau 9 ambalaje și instrucțiuni utilizarea Amlodipinei-Biocom).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: amlodipină (sub formă de besilat) - 5 sau 10 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică (primeloză), amidon de cartofi, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), stearat de magneziu, amidon pregelatinizat.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Amlodipina este un derivat al dihidropiridinei, BMCC de generația II. Are efecte hipotensive și antianginale. Datorită conexiunii cu segmentul S6 al domeniilor III și IV ale subunității alfa 1 a canalului de calciu de tip L, medicamentul blochează canalele de calciu și reduce tranziția transmembranară a Ca 2+ în celulă (la celulele musculare netede vasculare într-o măsură mai mare decât la cardiomiocite).
Mecanismul acțiunii antihipertensive se datorează capacității amlodipinei de a avea un efect relaxant direct asupra mușchiului neted vascular.
Amlodipina-Biocom extinde arterele coronariene și periferice și arteriolele din miocard (atât în zonele neschimbate, cât și în zonele ischemice), reduce rezistența vasculară periferică totală (OPSR), cererea de oxigen miocardic și sarcina ulterioară, reducând astfel ischemia miocardică.
Cu angina vasospastică (angina Prinzmetal), aportul de oxigen către miocard crește. La fumători, previne dezvoltarea spasmului coronarian. La pacienții cu angină pectorală, administrarea unei singure doze zilnice crește timpul de exercițiu, întârzie dezvoltarea depresiei segmentului ST (cu 1 mm) în timpul exercițiului, reduce frecvența atacurilor de angină și întârzie dezvoltarea unui alt atac și reduce nevoia de nitroglicerină.
Amlodipina-Biocom se caracterizează printr-un efect hipotensiv dependent de doză pe termen lung. La pacienții cu hipertensiune arterială, administrarea unei doze zilnice asigură o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale (TA) în 24 de ore (atât în decubit dorsal, cât și în picioare).
Pentru angina pectorală și boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv cu ateroscleroză coronariană cu afectarea unui vas și până la stenoza a trei sau mai multe artere, ateroscleroza arterelor carotide) la pacienții care au suferit angioplastie transluminală percutană sau infarct miocardic, amlodipina previne îngroșarea medicală a intimei arterele carotide. De asemenea, reduce frecvența spitalizărilor pentru progresia insuficienței cardiace cronice (CHF) și a anginei pectorale instabile, reduce numărul de intervenții menite să restabilească fluxul sanguin coronarian, mortalitatea prin altoirea bypass-ului arterelor coronare, angioplastia transluminală, accident vascular cerebral și infarctul miocardic.
În clasa funcțională CHF III-IV conform NYHA (clasificarea New York Heart Association), Amlodipine-Biocom nu crește riscul de complicații și mortalitate în timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice, digoxină. Cu clasa CHF III-IV de etiologie non-ischemică, medicamentul crește riscul de a dezvolta edem pulmonar.
Utilizarea medicamentului ajută la reducerea gradului de hipertrofie miocardică ventriculară stângă.
Amlodipina nu scade toleranța la efort. Nu provoacă o scădere bruscă a tensiunii arteriale, fracția de ejecție a ventriculului stâng, creșterea reflexă a ritmului cardiac. Nu afectează conductivitatea și contractilitatea miocardului. Nu afectează negativ metabolismul și lipidele plasmatice. La pacienții cu nefropatie diabetică, aceasta nu crește severitatea microalbuminuriei.
Amlodipina-Biocom crește rata filtrării glomerulare, inhibă agregarea plachetară, are un efect natriuretic slab.
După administrarea medicamentului, efectul se dezvoltă în decurs de 2-4 ore și durează 24 de ore.
Farmacocinetica
După administrarea orală, amlodipina este absorbită încet și bine (~ 90%), gradul și rata de absorbție nu depind de aportul de alimente. Biodisponibilitatea este de aproximativ 60-65%. Cu max (concentrația maximă în sânge) se observă la 6-12 ore după administrare. Odată cu aportul regulat, C ss (concentrația stării de echilibru în sânge) se dezvoltă în 7-8 zile. Proteinele plasmatice se leagă 90–97%. V d (volumul de distribuție) este egal cu 21 l / kg. Medicamentul traversează bariera hematoencefalică în laptele matern.
Aproximativ 90% din doza primită de amlodipină este metabolizată în ficat, în urma căreia se formează metaboliți inactivi. Medicamentul se caracterizează prin efectul primului pasaj prin ficat. Clearance-ul total este de 500 ml / min.
T ½ (timpul de înjumătățire) - în medie 35 de ore, cu hipertensiune arterială - 48 de ore, la vârstnici - 65 de ore, la pacienții cu insuficiență hepatică - 60 de ore. Modificări similare ale T ½ se observă la pacienții cu CHF severă. Cu afectarea funcțională a rinichilor, durata T ½ nu se modifică.
Hemodializa nu îndepărtează medicamentul din corp.
Amlodipina este excretată în urină (10% - neschimbată, 60% - sub formă de metaboliți), bilă și fecale (20-25% sub formă de metaboliți).
Indicații de utilizare
- hipertensiune arterială - ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive;
- angina pectorală vasospastică și angina de efort stabilă - ca monopreparare sau împreună cu alți agenți antianginali.
Contraindicații
Absolut:
- stenoza aortică semnificativă clinic;
- angina instabilă (cu excepția anginei Prinzmetal);
- hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică <90 mm Hg);
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada de lactatie;
- sarcină (cu excepția cazurilor în care beneficiile pentru mamă depășesc daunele pentru făt);
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau a altor derivați dihidropiridinici.
Relativ (comprimatele de Amlodipină-Biocom sunt utilizate cu precauție):
- hipotensiune arterială;
- CHF (clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA) de etiologie neischemică;
- stenoză mitrală;
- stenoza aortica;
- sindromul sinusal bolnav;
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- infarct miocardic acut și o perioadă de 1 lună după acesta;
- insuficiență hepatică;
- vârstă în vârstă.
Amlodipină-Biocom, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Amlodipină-Biocom sunt luate pe cale orală: înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de apă. Doza zilnică trebuie administrată într-o singură doză.
Doza inițială recomandată este de 5 mg, dacă este necesar, este crescută la 10 mg.
Atunci când utilizați medicamentul ca parte a unei terapii combinate (împreună cu beta-blocante, diuretice tiazidice, inhibitori ai ECA), nu este necesară ajustarea dozei.
O scădere a dozei de Amlodipină-Biocom poate fi necesară la pacienții cu disfuncție hepatică severă, la pacienții cu statură mică, la persoanele cu greutate corporală redusă.
Efecte secundare
Utilizarea Amlodipine-Biocom poate fi însoțită de următoarele reacții adverse (în funcție de frecvența de dezvoltare, acestea sunt clasificate după cum urmează:> 1/10 - foarte des, de la> 1/100 la 1/1000 la 1/10 000 la <1/1000 - rar, <1 / 10.000, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):
- din partea sistemului cardiovascular: adesea - curgerea sângelui pe pielea feței, edem periferic (picioare și glezne), palpitații; rareori - scăderea excesivă a tensiunii arteriale; foarte rar - dureri toracice, hipotensiune ortostatică, leșin, vasculită, dificultăți de respirație, tulburări ale ritmului cardiac (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară, fibrilație atrială), dezvoltare sau agravare a CHF, infarct miocardic;
- din partea organelor hematopoietice: foarte rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie;
- din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață; rareori - sete, uscăciune a mucoasei bucale, dispepsie, flatulență, diaree sau constipație, anorexie, vărsături; rareori - apetit crescut, hiperplazie gingivală; foarte rar - gastrită, pancreatită, icter (cauzat de colestază), activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, hepatită;
- din sistemul nervos central: adesea - oboseală crescută, amețeli, somnolență, cefalee; rareori - vise neobișnuite, insomnie, neuropatie periferică, parestezie, hipestezie, stare generală de rău, astenie, anxietate, excitabilitate crescută, labilitate a dispoziției, tremor, depresie; foarte rar - transpirație crescută, ataxie, apatie, amnezie, agitație, migrenă;
- din sistemul respirator: rareori - rinită, dificultăți de respirație; foarte rar - tuse;
- din sistemul genito-urinar: rar - nocturie, urinare dureroasă sau frecventă, impotență; foarte rar - poliurie, disurie;
- din sistemul musculo-scheletic: rareori - dureri de spate, artralgii, mialgii, artroze, crampe musculare; rar - miastenie gravis;
- din partea pielii: rar - dermatită; foarte rar - sudoare rece, xerodermie, alopecie, tulburări de pigmentare a pielii;
- reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele (inclusiv urticarie, erupție eritematoasă și maculopapulară), eritem multiform, angioedem;
- altele: rareori - dureri oculare, diplopie, conjunctivită, acomodare afectată, xeroftalmie, sunete în urechi, sângerări nazale, frisoane, ginecomastie; foarte rar - hiperglicemie, parosmie.
Supradozaj
Dacă se ia o doză prea mare de Amlodipină-Biocom, se constată o scădere excesivă a tensiunii arteriale, este posibilă dezvoltarea tahicardiei reflexe și vasodilatației periferice excesive (riscul de hipotensiune arterială persistentă și severă, până la șoc și deces).
În primul rând, sunt indicate spălarea gastrică și aportul de cărbune activat, mai ales în cazurile în care nu au trecut mai mult de 2 ore de la supradozaj. Este necesar să se asigure menținerea funcției sistemului cardiovascular, precum și controlul debitului de urină, al volumului sanguin circulant, al performanței cardiace și pulmonare. Pentru a restabili tonusul vascular, sunt prescrise vasoconstrictoare (dacă nu există contraindicații pentru utilizarea lor), pentru a elimina efectele blocării canalelor de calciu - gluconat de calciu intravenos. Hemodializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu medicamentul, este necesar să urmați dieta prescrisă de medic, să controlați greutatea corporală și aportul de sodiu.
Într-o criză hipertensivă, eficacitatea și siguranța Amlodipinei-Biocom nu au fost stabilite.
Medicamentul poate provoca dureri, sângerări și hiperplazie gingivală, prin urmare, în timpul perioadei de terapie, igiena orală ar trebui să fie întreținută cu atenție și monitorizată de un dentist.
BMCC nu provoacă simptome de sevraj. Cu toate acestea, nu trebuie să opriți brusc tratamentul, trebuie să reduceți treptat doza.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Amlodipina-Biocom nu afectează negativ viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare. Cu toate acestea, odată cu scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, pot apărea reacții adverse (amețeli, somnolență etc.), prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți o mașină și lucrați cu mecanisme complexe, în special în etapa inițială a terapiei și în perioada de creștere a dozei.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, siguranța Amlodipinei-Biocom nu a fost stabilită, prin urmare, medicamentul poate fi prescris numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt.
Derivații dihidropiridinici trec în laptele matern, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă dacă tratamentul medicamentos este justificat clinic.
Utilizare pediatrică
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani nu li se prescrie Amlodipină-Biocom, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea acesteia la copii și adolescenți.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesar să se reducă doza de Amlodipină-Biocom, dar trebuie luată în considerare o creștere a T ½.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie, de obicei, să ajusteze doza de Amlodipină-Biocom, dar trebuie luată în considerare o creștere a T ½.
Cu tulburări funcționale pronunțate ale ficatului, poate fi necesară o reducere a dozei.
Utilizare la vârstnici
Doza de amlodipină pentru vârstnici nu este ajustată, cu toate acestea, se ia în considerare posibilitatea unei creșteri a T ½ și a unei scăderi a clearance-ului. Tratamentul este recomandat sub supraveghere medicală atentă.
Interacțiuni medicamentoase
Amlodipina-Biocom poate fi combinată cu următoarele medicamente:
- hipertensiune arterială: beta-blocante, alfa-blocante, diuretice tiazidice, inhibitori ai ECA;
- angina pectorală stabilă: alte medicamente antianginale, de exemplu, beta-blocante, nitrați cu acțiune scurtă sau cu acțiune prelungită.
Efectele posibile ale altor medicamente asupra farmacocineticii amlodipinei:
- agenții antivirali (de exemplu, ritonavir) cresc concentrația plasmatică;
- preparatele de calciu reduc efectul;
- izofluranul și antipsihoticele sporesc efectul antihipertensiv;
- nitrații, beta-blocanții, inhibitorii ECA, diureticele de ansă și tiazidice sporesc efectul antianginal și hipotensiv;
- antipsihoticele și blocantele alfa 1 -adrenergice sporesc efectul hipotensiv.
Când este utilizată concomitent cu preparate cu litiu, amlodipina poate crește manifestările de neurotoxicitate (diaree, greață, vărsături, tinitus, tremor, ataxie).
La studierea amlodipinei, nu s-a detectat niciun efect inotrop negativ, cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unele BMCC pot spori severitatea efectului inotrop negativ al medicamentelor antiaritmice care contribuie la prelungirea intervalului QT (de exemplu, chinidina, amiodarona).
Spre deosebire de alte BMCC, amlodipina nu se caracterizează prin interacțiuni medicamentoase semnificative clinic cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv indometacină.
Utilizată în doză zilnică de 10 mg, amlodipina nu modifică farmacocinetica etanolului, inclusiv băuturile alcoolice.
O doză unică de 100 mg de sildenafil nu are niciun efect asupra caracteristicilor farmacocinetice ale amlodipinei la pacienții diagnosticați cu hipertensiune arterială esențială.
Amlodipina nu afectează farmacocinetica ciclosporinei și warfarinei (timpul protrombinei), concentrația digoxinei din serul sanguin și clearance-ul renal al acesteia.
În condiții in vitro, amlodipina nu a afectat legarea indometacinului, fenitoinei, digoxinei și warfarinei de proteinele plasmatice din sânge.
Utilizarea regulată a amlodipinei la o doză de 10 mg împreună cu atorvastatina la o doză de 80 mg nu a fost însoțită de modificări semnificative ale caracteristicilor medicamentelor.
Un aport unic de antiacide care conțin magneziu sau aluminiu nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei.
Doza unică simultană de 10 mg de amlodipină și 240 mg de suc de grapefruit nu este însoțită de o modificare semnificativă a parametrilor amlodipinei. Nu afectează caracteristicile medicamentului cimetidină.
Analogi
Analogii Amlodipine-Biocom sunt: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, uscat și protejat de lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Amlodipine-Biocom
Conform recenziilor, Amlodipina-Biocom este un agent ieftin și eficient, care are efecte antihipertensive și antianginale. Pacienții indică faptul că medicamentul este bine tolerat, cu toate acestea, observă o listă largă de posibile reacții adverse descrise în instrucțiunile de utilizare medicală.
Prețul Amlodipinei-Biocom în farmacii
Prețul aproximativ pentru Amlodipină-Biocom într-o doză de 5 mg este de 30-36 ruble. per ambalaj de 30 buc. Puteți cumpăra un pachet (30 buc.) De tablete într-o doză de 10 mg pentru 46-54 ruble.
Amlodipină-Biocom: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Amlodipină-Biocom 5 mg comprimate 30 buc. 34 rbl. Cumpără |
Amlodipină-Biocom 10 mg comprimate 30 buc. RUB 49 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!