Betaleukin
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Betaleukina este un agent imunostimulator, un stimulent al leucopoiezei, are activitate antivirală.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și subcutanată (s / c): masă albă poroasă sau pulbere (1 μg, 0,5 μg sau 0,05 μg fiecare într-o fiolă, într-un blister (casetă) 5 fiole, într-o cutie de carton 1 pachet).
1 fiolă conține:
- substanță activă: interleukină-1β - 1 μg, 0,5 μg sau 0,05 μg;
- componentă auxiliară: polivinilpirolidonă medicală cu greutate moleculară mică.
Indicații de utilizare
- imunostimularea proceselor purulente-septice și purulente-distructive, afecțiuni septice cronice, boli infecțioase, stări secundare de imunodeficiență care s-au dezvoltat după o intervenție chirurgicală extinsă, leziuni severe;
- stimularea leucopoiezei în timpul radio- și chimioterapiei tumorilor maligne complicate de leucopenie toxică de gradul II - IV, precum și ca protector al leucopoiezei în cazul în care chimioterapia este necesară în condiții de fond leucopenic (cu conținutul de leucocite în sângele periferic 3 × 1 miliard / l);
- radioterapie de urgență în caz de expunere acută totală și subtotală de urgență la radiații ionizante (în absența complicațiilor termice suplimentare; dacă doza aproximativă de radiație depășește 1 Gy);
- tuberculoză pulmonară focală nou diagnosticată cu predominanță a tipului de reacție tisulară productivă (fără și cu distrugere);
- tuberculoza pulmonară, care timp de 4-5 luni de terapie păstrează dimensiunea medie a focarelor productive și a „cavităților reziduale” din țesutul pulmonar, indiferent de forma inițială de tuberculoză;
- hepatita cronică virală C, genotipul 1 (în absența unui răspuns virologic după terapia antivirală primară cu ribavirină și interferoni standard sau pegilați).
Contraindicații
- febră severă, starea pacientului în stadiul șocului septic;
- perioada de sarcină și alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
În plus, Betaleukin este contraindicat pentru a fi utilizat pentru radioterapie de urgență în următoarele condiții ale pacientului:
- daune combinate radiații-termice (KRTP);
- febră;
- hipotensiune arterială severă;
- şoc.
Contraindicații suplimentare pentru prescrierea medicamentului în tratamentul tuberculozei:
- hipertermie și alte simptome severe de intoxicație;
- deteriorarea a mai mult de trei segmente, inclusiv focarele de însămânțare;
- prezența cavităților de distrugere mai mari de 3 cm;
- dominanta reactiei tesutului exudativ in tesutul pulmonar.
Mod de administrare și dozare
Betaleukina este utilizată prin picurare intravenoasă sau injecție subcutanată.
Soluția perfuzabilă trebuie preparată înainte de administrarea directă. Pentru aceasta, la conținutul fiolei se adaugă 1 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecție, apoi volumul total este adus la 100 ml cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Doza estimată de medicament perfuzabil se prepară în 500 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, luând în considerare doza inițială a medicamentului într-o fiolă și concentrația sa în 100 ml soluție rezultată.
Picurarea trebuie continuată timp de 2-3 ore.
Pentru administrare subcutanată, conținutul fiolei este dizolvat cu apă pentru injecție sau soluție de clorură de sodiu 0,9% (0,5-1 ml).
Metoda de administrare a medicamentului și doza este prescrisă de medic pe baza indicațiilor clinice.
Regimul de dozare recomandat:
- imunostimulare: la o rată de 0,005-0,008 mcg la 1 kg de greutate corporală, programarea constă în 5 proceduri zilnice subcutanate sau intravenoase, după două săptămâni tratamentul poate fi repetat;
- stimularea leucopoiezei: la o rată de 0,015-0,02 μg la 1 kg de greutate corporală a pacientului, un curs de tratament este de 5 proceduri zilnice subcutanate sau intravenoase. Dacă este necesar, un al doilea curs este prezentat în aceeași doză după o pauză de două săptămâni;
- urgență (nu mai târziu de 2 ore după expunerea la radiații) radioterapie: s / c - 1 μg, dizolvat în 1 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%;
- tuberculoză (ca parte a terapiei combinate): 0,005 μg per 1 kg de greutate corporală, durata cursului - 5 proceduri zilnice subcutanate sau intravenoase, durata perfuziei intravenoase - 3 ore;
- hepatita cronică virală C, genotipul 1 (ca parte a terapiei antivirale complexe): s / c, de 3 ori pe săptămână (de obicei luni, miercuri și vineri), cu o greutate corporală de până la 70 kg - 0,25 μg fiecare, cu o greutate mai mare de 70 kg - 0,5 mcg fiecare. Durata unui curs este de 3 săptămâni. În total, sunt prescrise 6 cursuri cu întreruperi de 6 săptămâni.
Efecte secundare
- reacții generale: în unele cazuri - temperatura corporală crescută, cefalee, frisoane (după administrarea medicamentului poate dura 2-3 ore, apoi poate dispărea); foarte rar - dezvoltarea reacțiilor alergice (aceste efecte nedorite nu sunt motive pentru anularea terapiei);
- reacții locale: este posibil - în 4-6 ore după administrarea subcutanată, apariția roșeață și infiltrare ușoară la locul injectării.
Instrucțiuni Speciale
În cazul reacțiilor adverse, pacientului i se arată utilizarea paracetamolului, difenhidraminei, metamizolului sodic, inclusiv a combinațiilor acestora, pentru formele severe de reacții alergice, este posibil să se prescrie corticosteroizi.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea Betaleukin cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-15 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
