Trombital
Thrombital: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Trombital
Cod ATX: B01AC30
Ingredient activ: acid acetilsalicilic + hidroxid de magneziu (acid acetilsalicilic + hidroxid de magneziu)
Producător: Pharmstandard-Leksredstva, SA (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 75 de ruble.
Cumpără
Trombitalul este un agent antiplachetar.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, înveliș de film și un miez pe o secțiune transversală de aproape alb sau alb [30 sau 100 buc. într-un borcan de sticlă întunecat (chihlimbar), sigilat cu un capac cu șurub alb din polietilenă, cu o capsulă detașabilă încorporată cu silicagel și un inel care asigură controlul primei deschideri; într-o cutie de carton 1 cutie și instrucțiuni pentru utilizarea Trombital].
1 comprimat conține:
- substanțe active: acid acetilsalicilic - 75 mg, hidroxid de magneziu - 15,2 mg;
- substanțe suplimentare: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu;
- învelișul filmului: macrogol (poliglicol 4000), hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză 15 cps), talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Trombitalul este un inhibitor combinat al agregării plachetare. Medicamentul, ca urmare a suprimării producției de tromboxan A 2 în trombocite, reduce agregarea, aderența trombocitelor și formarea trombului. După o singură doză, efectul antiplachetar al medicamentului este observat timp de 7 zile (la bărbați, efectul este mai pronunțat decât la femei).
Pe fondul anginei pectorale instabile, acidul acetilsalicilic reduce mortalitatea și amenințarea cu infarctul miocardic, acesta demonstrează, de asemenea, eficacitate în prevenirea primară a leziunilor cardiovasculare, în principal infarctul miocardic la bărbați după 40 de ani, și arată un rezultat bun în prevenirea secundară a infarctului miocardic. Această substanță activă din ficat inhibă producția de protrombină, contribuie la o creștere a timpului de protrombină, la o creștere a activității fibrinolitice a plasmei sanguine și la o scădere a nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K - II, VII, IX și X. În timpul intervențiilor chirurgicale, ingredientul activ crește riscul de complicații hemoragice, pe fondul utilizării combinate cu anticoagulante crește probabilitatea de sângerare.
Atunci când este utilizat în doze mari, acidul acetilsalicilic prezintă, de asemenea, efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, activează excreția acidului uric (perturbând procesul de reabsorbție a acestuia în tubii renali). În mucoasa gastrică, blocarea ciclooxigenazei-1 (COX-1) determină inhibarea prostaglandinelor gastroprotectoare, ceea ce poate duce la ulcerații ale mucoasei și la dezvoltarea ulterioară a sângerărilor.
Hidroxidul de magneziu inclus în Trombital protejează membrana mucoasă a tractului gastrointestinal (GIT) de efectele negative ale acidului acetilsalicilic.
Farmacocinetica
Acidul acetilsalicilic este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. Timpul de înjumătățire (T ½) al substanței active este de aproximativ 15 minute, deoarece sub acțiunea enzimelor, este hidrolizat rapid în acid salicilic în plasma sanguină, ficat și intestine. Pentru acidul salicilic, T½ este de aproximativ 3 ore, dar poate crește semnificativ odată cu utilizarea simultană a dozelor mari (mai mult de 3 g) de acid acetilsalicilic datorită saturației sistemelor enzimatice. Biodisponibilitatea acidului acetilsalicilic este de 70%, dar această valoare poate fluctua într-o mare măsură, datorită faptului că substanța activă este metabolizată prin hidroliză presistemică (ficat, mucoasă gastrointestinală) cu participarea enzimelor în acid salicilic, a cărui biodisponibilitate este de 80-100%.
Dozele aplicate de hidroxid de magneziu nu afectează biodisponibilitatea acidului acetilsalicilic.
Indicații de utilizare
- prevenirea primară a leziunilor cardiovasculare, incluzând tromboza și insuficiența cardiacă acută cu factori de risc existenți (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat, obezitate, bătrânețe);
- prevenirea trombozei vaselor de sânge și a infarctului miocardic repetat;
- prevenirea tromboembolismului după intervenții chirurgicale pe vase, cum ar fi altoirea bypass-ului coronarian, angioplastia coronariană transluminală percutană;
- angină instabilă.
Contraindicații
Absolut:
- sângerări gastro-intestinale, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în timpul unei exacerbări;
- hemoragie în creier;
- insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA (Asociația Cardiologilor din New York);
- combinație parțială sau completă de rinosinuzită polipozică recurentă și astm bronșic cu intoleranță la acidul acetilsalicilic sau la orice alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), inclusiv indicații din istorie;
- astm bronșic datorat aportului de salicilați și alte AINS;
- predispoziție la sângerare (diateză hemoragică, trombocitopenie, deficit de vitamina K);
- insuficiență renală de grad sever cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min;
- insuficiență hepatică severă (clasele B și C Child-Pugh);
- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- Trimestrele I și III de sarcină și alăptare;
- administrarea concomitentă de metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului și a altor AINS.
Rudă (luați comprimate Trombital cu precauție extremă):
- antecedente de sângerări gastro-intestinale sau defecte gastro-intestinale erozive și ulcerative;
- afectarea funcției renale (CC peste 30 ml / min);
- insuficiență hepatică (clasa A pe scara Child-Pugh);
- Diabet;
- boli respiratorii cronice, astm bronșic, polipoză nazală, febră de fân, afecțiuni alergice, alergii la medicamente, inclusiv sub formă de reacții cutanate, mâncărime, urticarie (deoarece acidul acetilsalicilic poate duce la bronhospasm, precum și provoca atacuri de astm bronșic sau dezvoltarea altor reacții de hipersensibilitate);
- guta, hiperuricemie, deoarece acidul acetilsalicilic, administrat în doze mici, reduce excreția acidului uric;
- II trimestru de sarcină;
- intervenția chirurgicală propusă (inclusiv una minoră, cum ar fi extracția dinților), deoarece Trombital poate provoca sângerări timp de câteva zile după ce ați luat-o;
- vârstă în vârstă;
- administrare combinată cu următoarele medicamente: AINS și derivați ai acidului salicilic în doze mari, digoxină, acid valproic, anticoagulante, agenți antiplachetari / trombolitici, metotrexat în doză sub 15 mg pe săptămână, insulină și agenți hipoglicemieni orali (derivați de sulfoniluree), selectivi confiscarea serotoninei, etanolului (inclusiv băuturi care conțin etanol), ibuprofen, glucocorticosteroizi sistemici (GCS), preparate cu litiu, inhibitori ai anhidrazei carbonice, sulfonamide, analgezice narcotice.
Trombital, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele trombitale se administrează oral cu apă, de 1 dată pe zi. Dacă vă este greu să înghițiți o tabletă întreagă, o puteți mesteca sau prăji în praf în prealabil.
Regimul de dozare recomandat al Trombital:
- boli cardiovasculare, incluzând tromboza și insuficiența cardiacă acută cu factori de risc existenți pentru prevenirea primară: în prima zi - 2 comprimate, apoi 1 comprimat pe zi;
- tromboembolism după intervenții chirurgicale pe vase, infarct miocardic repetat și tromboză a vaselor de sânge în scopul prevenirii: într-o doză zilnică de 1-2 comprimate;
- angină pectorală instabilă: în doză zilnică de 1-2 comprimate; pentru o absorbție mai rapidă, se recomandă mestecarea primului comprimat al medicamentului.
Trombitalul este destinat utilizării pe termen lung, doza de medicament și durata terapiei sunt stabilite de medicul curant.
Este necesar să luați medicamentul numai în dozele de mai sus, în conformitate cu indicațiile.
Efecte secundare
- sistemul nervos: adesea - insomnie, cefalee; rareori - somnolență, amețeli; rar - tinitus, hemoragie intracerebrală; cu o frecvență necunoscută - pierderea auzului (poate fi un semn al unei supradoze de medicament);
- sistem hematopoietic: foarte des - sângerări crescute (sângerări ale gingiilor, sângerări nazale, hematoame, sângerări din tractul urinar); rar - anemie; extrem de rar - trombocitopenie, hipoprotrombinemie, anemie aplastică, neutropenie, eozinofilie, agranulocitoză; cu o frecvență necunoscută - leucopenie; au fost raportate, de asemenea, cazuri grave de sângerare (de exemplu, sângerări gastro-intestinale și hemoragii cerebrale, în special la pacienții cu hipertensiune arterială care nu au atins tensiunea arterială țintă și / sau primesc tratament anticoagulant concomitent), în unele cazuri cu caracter care pune viața în pericol; sângerarea poate provoca deficit de fier acut sau cronic / anemie posthemoragică (de exemplu,datorită sângerării latente) cu simptome și semne clinice și de laborator adecvate (paloare, astenie, hipoperfuzie); la pacienții cu forme severe de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, au fost raportate cazuri de hemoliză și anemie hemolitică;
- sistemul respirator: adesea - bronhospasm;
- sistem urinar: cu o frecvență necunoscută - funcție renală afectată și insuficiență renală acută;
- sistemul digestiv: foarte des - arsuri la stomac; adesea - vărsături, greață; rareori - durere în abdomen, ulcere ale mucoasei gastrice și ulcer duodenal, inclusiv sângerări gastrointestinale, perforate (rareori); rar - activitate crescută a enzimelor hepatice; extrem de rare - stomatită, leziuni erozive ale tractului gastro-intestinal superior, stricturi, esofagită, colită, sindrom de colon iritabil; cu o frecvență necunoscută - scăderea apetitului, diaree;
- reacții alergice: adesea - urticarie, edem Quincke; rareori - reacții anafilactice, inclusiv angioedem; cu o frecvență necunoscută - erupții cutanate, mâncărime, umflarea mucoasei nazale, rinită, sindrom de detresă cardiorespiratorie, reacții severe, inclusiv șoc anafilactic.
Dacă apar / agravează efectele nedorite descrise mai sus sau dacă apar alte tulburări, trebuie să consultați un specialist.
Supradozaj
O supradoză de trombital poate apărea atât după o singură doză de doză mare, cât și cu un tratament pe termen lung. Cu o singură doză de acid acetilsalicilic la o doză sub 150 mg / kg, otrăvirea acută este considerată ușoară, la o doză de 150-300 mg / kg - moderată și atunci când este utilizată în doze mai mari - severă.
Simptomele unei supradoze de medicament de la severitate ușoară până la moderată includ: insuficiență vizuală, deficiențe de auz, cefalee, tinitus, amețeli, transpirație crescută, vărsături, greață, hiperventilație, tahipnee, confuzie, alcaloză respiratorie. Odată cu apariția acestor simptome, sunt prescrise provocarea vărsăturilor și diureza alcalină forțată, aportul repetat de cărbune activ și se iau măsuri pentru restabilirea echilibrului apă-electrolit și a stării acido-bazice.
Simptomele supradozajului trombital moderat până la sever pot include: temperatură corporală foarte ridicată (hiperpirexie), alcaloză respiratorie cu acidoză metabolică compensatorie, hiperventilație, depresie respiratorie, edem pulmonar necardiogen, asfixie, scăderea tensiunii arteriale, aritmii cardiace, colaps, depresie cardiacă, sângerări gastro-intestinale, tinitus, surditate, hiperglicemie, hipoglicemie (în principal la copii), cetoacidoză, deshidratare, afectarea funcției renale (de la oligurie până la debutul insuficienței renale, caracterizată prin hiper și hiponatremie, hipokaliemie), inhibarea funcției sistemului nervos central (somnolență, convulsii, confuzie, coma), encefalopatie toxică, tulburări hematologice (de la suprimarea agregării plachetare la coagulopatie, hipoprotrombinemie,prelungirea timpului de protrombină).
În caz de supradozaj moderat / sever, este necesară spitalizarea imediată pentru terapia de urgență. Se efectuează spălare gastrică, administrare repetată de cărbune activ și laxative, cu un conținut de salicilat mai mare de 500 mg / l - alcalinizarea urinei, efectuată prin perfuzie intravenoasă (iv) de bicarbonat de sodiu (88 meq în soluție de glucoză 5% în doză de 1 l, la o rată de 10 –15 ml / kg / h). Se efectuează inducerea diurezei și se restabilește volumul de sânge circulant (prin perfuzie intravenoasă de două sau de trei ori de bicarbonat de sodiu în aceeași doză). Trebuie avut în vedere că perfuzia intravenoasă intensivă de lichide la pacienții vârstnici poate provoca edem pulmonar la aceștia. Acetazolamida nu este recomandată pentru alcalinizarea urinei, deoarece poate provoca acidemie și poate crește efectul toxic al salicilaților.
Atunci când se efectuează diureză alcalină, este necesar să se atingă valori ale pH-ului cuprinse între 7,5 și 8. Hemodializa este prescrisă atunci când concentrația plasmatică a salicilaților în sânge este mai mare de 1000 mg / l, iar la pacienții cu otrăvire cronică - 500 mg / l sau mai puțin dacă este indicat (deteriorare progresivă, acidoză refractară, insuficiență renală, edem pulmonar, afectare severă a sistemului nervos central). Pe fundalul edemului pulmonar, ventilația artificială a plămânilor se efectuează cu un amestec îmbogățit cu oxigen, cu edem cerebral - hiperventilație și diureză osmotică.
Amenințarea intoxicației cronice este agravată la vârstnici când se utilizează Trombital timp de câteva zile la o doză de peste 100 mg / kg pe zi. La pacienții din această grupă de vârstă, nivelul salicilaților din plasmă trebuie stabilit periodic, deoarece aceștia nu prezintă întotdeauna simptomele inițiale ale salicilismului, cum ar fi insuficiență vizuală, tinitus, greață, vărsături, stare generală de rău, cefalee, amețeli.
Instrucțiuni Speciale
Trombitalul trebuie administrat conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
În cazul administrării acidului acetilsalicilic în doze care depășesc dozele terapeutice, riscul de sângerare gastro-intestinală este agravat.
În timp ce luați acid acetilsalicilic în timpul și / sau după intervențiile chirurgicale, se poate dezvolta sângerare de severitate diferită. La pacienții cărora li se administrează acid acetilsalicilic în doze mici, cu câteva zile înainte de intervenția chirurgicală electivă, este necesar să se evalueze amenințarea sângerării în comparație cu amenințarea complicațiilor ischemice. Cu un risc semnificativ de sângerare, medicamentul trebuie întrerupt temporar.
Odată cu utilizarea simultană a Trombital cu alcool, crește riscul de defecte ale mucoasei gastro-intestinale și prelungirea timpului de sângerare.
În timpul terapiei medicamentoase de lungă durată, trebuie efectuată periodic o hemogramă completă și un test de sânge ocult în fecale.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului cu preparate de acid acetilsalicilic, pacienții care conduc vehicule sau alte echipamente complexe și potențial periculoase trebuie să fie atenți.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În trimestrele I și III ale sarcinii, administrarea Thrombital este contraindicată, deoarece are un efect teratogen. În primul trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului poate duce la apariția scindării palatului superior la făt, iar în al treilea trimestru - la inhibarea travaliului (suprimarea sintezei prostaglandinelor), hiperplazie a vaselor pulmonare și hipertensiune în circulația pulmonară, închidere prematură a canalului arterios în făt.
Acidul salicilic traversează bariera placentară. În al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ amenințarea posibilă pentru făt.
Acidul acetilsalicilic, precum și metaboliții săi, trec în laptele matern. În timpul utilizării Trombital, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Trombitalul este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În prezența insuficienței renale severe (CC mai puțin de 30 ml / min), utilizarea Trombital este contraindicată, cu grad ușor până la moderat (CC mai mare de 30 ml / min), trebuie utilizat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În disfuncțiile hepatice severe (clasele B și C pe scala Child - Pugh), utilizarea unui agent antiplachetar este contraindicată. Pacienții cu insuficiență hepatică de clasa A pe scara Child-Pugh trebuie să utilizeze Trombital cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici în timpul tratamentului cu Trombital trebuie să fie atenți, deoarece cu utilizarea prelungită a acidului acetilsalicilic în doze mici ca agent antiplachetar, riscul sângerărilor gastro-intestinale este agravat.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când este utilizat în combinație, acidul acetilsalicilic îmbunătățește efectul următoarelor medicamente / substanțe datorită dezvoltării următoarelor efecte:
- digoxină - excreția sa renală scade;
- metotrexat - clearance-ul renal scade, iar această substanță este deplasată din legătura cu proteinele; această combinație duce la o creștere a incidenței reacțiilor adverse de la organele hematopoietice;
- agenții orali antidiabetici (derivați de sulfoniluree) și acidul insulină - acetilsalicilic în doze mari prezintă un efect hipoglicemiant; derivații de sulfoniluree sunt deplasați din legătura cu proteinele plasmatice din sânge;
- heparină și anticoagulante indirecte - funcția trombocitelor este afectată, anticoagulantele indirecte sunt deplasate din legătura cu proteinele plasmatice;
- acid valproic - această substanță este deplasată de la conexiunea cu proteinele plasmatice;
- analgezice narcotice, alte AINS, agenți trombolitici, antiplachetari și anticoagulanți (ticlopidină) - această combinație trebuie utilizată cu precauție.
Când acidul acetilsalicilic este combinat cu anumite medicamente / substanțe, pot fi observate următoarele efecte:
- barbiturice și săruri de litiu - concentrația plasmatică a acestor agenți crește;
- ibuprofen - efectele cardioprotectoare ale acidului acetilsalicilic sunt reduse atunci când este utilizat în doze de până la 300 mg din cauza slăbirii efectului antiplachetar; dacă există un risc crescut de boli cardiovasculare, această combinație nu este recomandată;
- anticoagulante, trombolitice, agenți antiplachetari - riscul de sângerare este agravat;
- GCS, etanol și medicamente care conțin etanol - crește efectul negativ asupra mucoasei gastro-intestinale și crește amenințarea sângerării gastro-intestinale;
- corticosteroizi sistemici - eliminarea salicilaților este îmbunătățită, iar efectul lor este slăbit; după anularea utilizării corticosteroizilor sistemici, crește riscul supradozajului cu salicilați;
- etanol - crește efectul toxic al acestei substanțe asupra sistemului nervos central;
- colestiramină, antiacide - absorbția acidului acetilsalicilic scade;
- medicamente uricosurice (probenicid, benzbromaronă) - efectul lor este slăbit ca urmare a suprimării competitive a excreției tubulare renale de către acidul uric;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - există o scădere dependentă de doză a ratei filtrării glomerulare datorită inhibării prostaglandinelor, care prezintă un efect vasodilatator și, în consecință, o scădere a efectului hipotensiv;
- diuretice (atunci când sunt combinate cu acid acetilsalicilic în doze mari) - o scădere a ratei de filtrare glomerulară este posibilă datorită scăderii producției de prostaglandine în rinichi.
Analogi
Analogii Trombital sunt: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Trombital
Recenziile despre Trombital sunt covârșitor de pozitive. Pacienții observă eficacitatea agentului antiplachetar atunci când este utilizat pentru prevenirea bolilor cardiovasculare, atacuri repetate de infarct miocardic și tromboembolism după intervenții chirurgicale asupra vaselor, precum și pentru prevenirea atacurilor de angină. Conform recenziilor, după tratamentul cu medicamentul, se observă un rezultat pozitiv stabil. De asemenea, pacienții notează identitatea completă a acestui medicament cu un Cardiomagnet străin, dar în același timp, prețul medicamentului rus este ușor mai mic decât cel al analogului său, ceea ce este important pentru pacienți în timpul terapiei de lungă durată.
Dezavantajele remediului includ o listă largă de contraindicații și reacții adverse. Pentru a reduce efectele nedorite ale tractului digestiv, mulți pacienți recomandă administrarea Thrombital după mese.
Prețul Trombital în farmacii
Prețul Trombital (comprimate filmate, 75 mg + 15,2 mg) poate fi: 100-120 ruble pe 30 buc.; 150-170 ruble la 100 buc. ambalate.
Trombital: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 75 Cumpără |
Comprimate trombitale p.p. 75mg + 15,20mg 30 buc. 110 RUB Cumpără |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimate filmate 30 buc. 119 RUB Cumpără |
Recenzii Trombital Forte 119 RUB Cumpără |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimate filmate 100 buc. 121 RUB Cumpără |
Recenzii Trombital Forte 121 RUB Cumpără |
Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimate filmate 100 buc. 144 RUB Cumpără |
Tablete Trombital Forte p.o. 150mg + 30,39mg 30 buc. RUB 160 Cumpără |
Comprimate trombitale p.p. 75mg + 15,20mg 100 buc. 178 r Cumpără |
Tablete Trombital Forte p.o. 150mg + 30,39mg 100 buc. 287 r Cumpără |
Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!