Acellbia - Instrucțiuni De Utilizare A Medicamentului, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Acellbia

Acellbia: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Utilizare la vârstnici
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Acellbia

Cod ATX: L01XC02

Ingredient activ: rituximab (Rituximab)

Producător: Biocad CJSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 10.000 de ruble.

Cumpără

Acellbia este un medicament antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - concentrat pentru prepararea soluției pentru perfuzii: lichid limpede de la incolor la galben deschis (în flacoane incolore de sticlă, sigilate cu dopuri de cauciuc cu capace de aluminiu care se rostogolesc în: 10 ml - 2 buc. În blister, într-o cutie de carton 1 ambalaj; 30 ml sau 50 ml - într-o cutie de carton 1 flacon; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Acellbia).

1 ml de concentrat conține:

• substanță activă: rituximab - 10 mg;
• componente auxiliare: polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, acid clorhidric, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului Acellbia, rituximab, este un anticorp himeric șoarece / monoclonal uman care se leagă în mod specific la antigenul transmembranar CD20. Acest antigen este localizat pe limfocitele B mature și pre-limfocite B, dar este absent pe celulele plasmatice normale, celulele pro-B, hematopoietice și alte țesuturi. Este exprimat în mai mult de 95% din cazuri cu limfoame non-Hodgkin cu celule B. CD20, exprimat pe celulă, după legarea la rituximab nu este interiorizat și încetează să pătrundă în spațiul extracelular din membrana celulară. CD20 nu circulă în plasmă ca antigen liber și, prin urmare, nu concurează pentru legarea anticorpilor. Prin legarea la antigenul CD20 de pe limfocitele B, medicamentul inițiază reacții imunologice care mediază liza celulelor B. Posibile mecanisme ale lizei celulare sunt inducerea apoptozei, citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi și citotoxicitatea dependentă de complement.

In vitro, Acellbia crește sensibilitatea liniilor de limfom cu celule B la efectele citotoxice ale anumitor agenți chimioterapeutici.

După prima injecție a medicamentului, numărul de celule B din sângele periferic scade sub normal. La pacienții cu boli maligne hematologice, începe să se recupereze după 6 luni, atinge valorile normale la 12 luni după terminarea tratamentului, dar această perioadă poate fi mai lungă.

Anticorpii anti-himerici au fost detectați la 1,1% dintre pacienții examinați cu limfom non-Hodgkin. Anticorpii anti-șoarece nu au fost detectați.

Farmacocinetica

Limfom non-Hodgkin

Conform rezultatelor unei analize farmacocinetice populaționale, în limfomul non-Hodgkin după o singură utilizare repetată a rituximabului ca monopreparare sau în asociere cu chimioterapie conform regimului CHOP (ciclofosfamidă + hidroxidunorubicină + vincristină + prednisolonă), clearance-ul specific (CL2) și cloruritul său (rituximab) volumul de distribuție în plasmă (VI) este de 0,59 l / zi, 0,14 l / zi și respectiv 2,7 l.

Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de 22 de zile. Când rituximab se administrează intravenos, în doză de 375 mg / m ² o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni, clearance - ul specific al medicamentului este afectată de mărimea focarului tumorii și nivelul inițial al CD celule 19-pozitive. Acest indicator este cu atât mai mare, cu cât este mai mare dimensiunea focarului tumoral la pacient sau cu atât este mai mare nivelul de celule CD-19 pozitive. Variabilitatea individuală a clearance-ului specific al rituximabului persistă chiar și după corectarea nivelului celulelor CD-19 pozitive și a dimensiunii focarului tumoral.

Modificările relativ mici ale volumului de distribuție în plasmă sunt influențate de suprafața corpului (1,53-2,32 m ²) și de chimioterapie conform schemei CHOP, acestea se ridică la 27,1%, respectiv 19%.

Starea generală a pacientului, vârsta, sexul și rasa acestuia nu afectează parametrii farmacocinetici ai rituximabului, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de Acellbia, în funcție de acești factori.

Concentrația maximă medie (Cmax) crește după fiecare injecție de Acellbia: după prima perfuzie este de 243 μg / ml, după a patra - 486 μg / ml, după a opta - 550 μg / ml. Concentrațiile minime și maxime de rituximab sunt invers legate de numărul inițial de celule B CD-19 pozitive și de magnitudinea încărcăturii tumorale.

Dacă terapia este eficientă, concentrația mediană de echilibru crește. Această cifră este mai mare la pacienții cu subtipuri tumorale histologice B, C și D [conform clasificării formulării internaționale de lucru (IWF)] decât la subtipul A. Urme de rituximab pot fi găsite în organism timp de 3-6 luni după ultima injecție cu Acellbia.

Profilul farmacocinetic al monoterapiei cu rituximab și terapie combinată (6 perfuzii de rituximab la 375 mg / m ²și 6 cicluri de chimioterapie CHOP) este aproape comparabilă. În conformitate cu datele propriului nostru studiu comparativ al farmacocineticii medicamentului la pacienții cu limfom non-Hodgkin de grad scăzut, ASC (zona sub curba concentrație-timp) în grupul Acellbia a fost de 16 170,57 (μg / ml) × h, în grupul de consum de droguri MabThera - 17.608,42 (μg / ml) × h, clearance-ul rituximab a fost de 43,87 ml / (h × kg) și respectiv 43,17 ml / (h × kg). Cmax de Acellbia - 172,19 μg / ml, timpul de atingere - 31,17 h, în grupul MabThera, aceiași indicatori au fost 190,68 μg / ml și, respectiv, 37,47 h. Timpul de înjumătățire în grupul Acellbia a fost de 49,60 h, în grupul Mabthera - 48,95 ore. Raportul Cmax mediu geometric al Acellbia și Mabthera este de 81,82-115,82%, raportul ASC mediu geometric _0-168 Acellbia și Mabthera - 80,13-118,18%, ceea ce indică echivalența parametrilor farmacocinetici ai ambelor medicamente atunci când este utilizat intravenos.

Leucemie limfocitară cronică

După a cincea perfuzie a medicamentului în doză de 500 mg / m2, concentrația maximă medie este de 408 μg / ml.

Indicații de utilizare

Utilizarea Acellbia este indicată pentru tratamentul limfoamelor non-Hodgkin:

• tratamentul limfomului recidivant sau chemoresistent al celulelor B, CD20-pozitiv, de grad scăzut sau folicular non-Hodgkin;
• terapia de întreținere a limfomului folicular după răspunsul la terapia de inducție;
• terapia combinată a limfomului folicular stadiul III - IV cu chimioterapie la pacienții netratați anterior;
• terapia combinată a limfomului cu celule B mari difuze CD20-pozitive cu chimioterapie conform schemei CHOP.

În plus, Acellbia este prescris pentru leucemia limfocitară cronică:

• utilizarea simultană cu chimioterapia la pacienții care nu au primit anterior terapie standard;
• o formă recidivantă sau chimiorezistentă, în combinație cu chimioterapie.

Contraindicații

• imunodeficiență severă primară sau secundară;
• boli infecțioase acute;
• perioada de sarcină și alăptare;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la proteinele de șoarece;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Acellbia trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu infiltrare tumorală a plămânilor, cu antecedente de insuficiență respiratorie, infecții cronice, cu o încărcătură tumorală ridicată sau cu numărul de celule maligne circulante care depășesc 25.000 per μl, cu neutropenie (mai puțin de 1500 per μl), trombocitopenie (mai puțin 75.000 per μL).

Acellbia, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția preparată de Acellbia este destinată numai administrării intravenoase (IV) prin picurare printr-un cateter separat!

Nu injectați soluția în / în bolus sau jet!

Pregătirea soluției trebuie efectuată în condiții aseptice înainte de utilizare directă.

Este necesar să se colecteze cantitatea necesară de concentrat și să se dilueze într-o sticlă sau pungă pentru perfuzie până la concentrația calculată (1-4 mg per 1 ml) cu soluție de perfuzie 0,9% clorură de sodiu sau 5% soluție de dextroză. Soluțiile utilizate trebuie să fie lipsite de pirogeni și sterile. Amestecarea trebuie făcută inversând ușor sticla sau punga pentru a preveni formarea spumei.

Înainte de administrare, soluția trebuie inspectată pentru modificări de culoare sau prezența impurităților.

Medicul trebuie să monitorizeze pregătirea corectă, respectarea condițiilor și timpul de depozitare a soluției finite înainte de utilizare.

Fizic și chimic, soluția de perfuzie rămâne stabilă la temperatura camerei timp de 12 ore, la o temperatură de 2-8 ° C - nu mai mult de 24 de ore.

Se recomandă începerea primei perfuzii cu o rată de 50 mg pe oră, apoi la fiecare 0,5 ore poate fi crescută cu 50 mg pe oră, ajungând la o rată maximă de 400 mg pe oră. A doua și perfuziile ulterioare pot fi începute cu o rată de 100 mg pe oră, crescând-o la fiecare 0,5 ore cu 100 mg pe oră până la atingerea unei rate maxime de 400 mg pe oră.

Nu se recomandă reducerea dozei de Acellbia; atunci când este utilizată în asociere cu chimioterapie, doza de chimioterapie este redusă în conformitate cu recomandările standard.

Fiecare perfuzie trebuie administrată cu premedicație cu analgezice sau antipiretice (inclusiv paracetamol), antihistaminice (inclusiv difenhidramină). În absența glucocorticosteroizilor (GCS) ca parte a terapiei combinate cu chimioterapie, GCS este, de asemenea, inclus în premedicație.

Regimul de dozare standard recomandat pentru Acellbia pentru limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau folicular:

• terapie inițială: monoterapie - la o rată de 375 mg pe 1 m ² din suprafața corpului pacientului o dată pe săptămână, cursul tratamentului este de 4 săptămâni; terapie combinată cu chimioterapie - la o rată de 375 mg 1 m ²în prima zi a ciclului de chimioterapie după administrarea intravenoasă preliminară de GCS ca componentă a terapiei. Cursul tratamentului se efectuează conform uneia dintre următoarele scheme: 8 cicluri (1 ciclu durează 2 săptămâni) - cu schema R-CVP, care include rituximab, vincristină, prednisolonă, ciclofosfamidă; 8 cicluri (ciclu 4 săptămâni) - cu schema R-MCP (mitoxantronă, clorambucil, rituximab, prednisolonă); 8 cicluri (ciclu 3 săptămâni) - cu schema R-CHOP (ciclofosfamidă, doxorubicină, rituximab, prednisolonă, vincristină), când remisia completă se realizează după cel de-al patrulea ciclu, vă puteți limita la șase cicluri; 6 cicluri (ciclu 3 săptămâni) - cu schema R-CHVP-interferon (rituximab, doxorubicină, tenipozidă, ciclofosfamidă, prednisolonă, interferon);
• utilizarea la pacientii repetate cu un răspuns la primul curs de terapie în caz de recidivă: 375 mg per 1 m ² o dată pe săptămână, durata tratamentului este de 4 săptămâni;
• terapia de întreținere după răspunsul la terapia de inducție: la pacienții netratați anterior - 375 mg pe 1 m ² o dată la 8 săptămâni, cursul terapiei - nu mai mult de 12 perfuzii (terapia trebuie întreruptă dacă apar semne de progresie a bolii); limfom recurent sau chimio-rezistent - 375 mg pe 1 m ² o dată la 12 săptămâni, nu mai mult de 8 perfuzii (terapia este oprită dacă apar semne de progresie a bolii).

Tratamentul combinat al limfomului non-Hodgkin cu celule B mari difuz cu chimioterapie conform schemei CHOP constă în introducerea în prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie după administrarea intravenoasă de corticosteroizi în doză de 375 mg per 1 m ², apoi alte componente ale schemei CHOP (vincristină, ciclofosfamidă), doxorubicină). Cursul tratamentului este de 8 cicluri.

În tratamentul leucemiei limfocitare cronice în asociere cu chimioterapie la pacienții care primesc terapie standard pentru prima dată și în cazul leucemiei limfocitare recurente sau chimio-rezistente, se utilizează următoarele doze de Acellbia: în prima zi a primului ciclu - 375 mg pe 1 m ² de suprafață corporală, apoi în prima zi a fiecărei zile următoare ciclu - 500 mg pe 1 m ². Medicamentul este administrat înainte de chimioterapie. Cursul tratamentului este de 6 cicluri.

Pentru a reduce riscul de apariție a sindromului de liză tumorală, pacientul, ca profilaxie, trebuie să asigure o hidratare adecvată și introducerea uricostaticelor cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului. Pacienților cu leucemie limfocitară cronică și cu un număr de limfocite mai mare de 25.000 în 1 μl li se recomandă să injecteze 100 mg prednison sau prednisolon cu 1 oră înainte de perfuzia IV de rituximab. Acest lucru va reduce severitatea și frecvența sindromului de eliberare de citokine și / sau a reacțiilor acute la perfuzie.

Nu este necesară ajustarea dozei de Acellbia la pacienții vârstnici (65 ani și peste).

Efecte secundare

Efecte secundare cu monoterapie sau terapie de întreținere pentru limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau folicular:

• patologii parazitare și infecțioase: foarte des - infecții virale și bacteriene; adesea - herpes zoster, pneumonie, infecții ale căilor respiratorii, infecții fungice, sepsis, infecții de etiologie necunoscută, infecții cu febră;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte des - neutropenie, leucopenie; deseori - anemie, trombocitopenie; rareori - tulburare de coagulare a sângelui, limfadenopatie, anemie hemolitică, anemie aplastică parțială tranzitorie;
• din sistemul imunitar: foarte des - angioedem; adesea - reacții de hipersensibilitate;
• din partea metabolismului și a nutriției: adesea - scădere în greutate, hiperglicemie, edem facial, edem periferic, hipocalcemie, activitate crescută a lactatului dehidrogenazei (LDH);
• din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - tuse, rinită, dureri toracice, bronhospasm, dificultăți de respirație, boli respiratorii; rareori - afectarea funcției pulmonare, hipoxie, astm bronșic, bronșiolită obliterantă;
• din tractul gastro-intestinal: foarte des - greață; adesea - lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, dureri abdominale, dispepsie, disfagie, stomatită, dureri în gât, constipație; rareori - o creștere a abdomenului;
• din sistemul nervos: adesea - tulburări de somn, amețeli, hipestezie, parestezie, vasodilatație, agitație, anxietate; rareori - perversiunea gustului;
• din partea sistemului cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale (TA), hipotensiune ortostatică, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, fibrilație atrială, aritmie, patologie cardiacă; rareori - bradicardie, insuficiență cardiacă ventriculară stângă, tahicardie supraventriculară și ventriculară, angină pectorală, ischemie miocardică;
• tulburări generale și reacții locale: foarte des - astenie, febră, cefalee, frisoane; adesea - slăbiciune, durere în focarele tumorale, bufeuri, sindrom asemănător gripei; rareori - durere la locul injectării;
• din sistemul musculo-scheletic: adesea - durere, mialgie, dureri de gât, artralgii, dureri de spate, hipertonie musculară;
• tulburări mentale: rareori - depresie, nervozitate;
• din piele și țesuturile subcutanate: foarte des - erupții cutanate, mâncărime; deseori - transpirație, urticarie, transpirație crescută noaptea, alopecie;
• din partea organului auzului, tulburări labirintice: adesea - zgomot și durere în urechi;
• din partea organului vederii: adesea - conjunctivită, tulburări de lacrimare;
• date de laborator și instrumentale: foarte des - o scădere a nivelului de imunoglobulină G (IgG).

Reacții adverse suplimentare în tratamentul combinat al limfomului non-Hodgkin și al leucemiei limfocitare cronice cu chimioterapie (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologii parazitare și infecțioase: foarte des - bronșită; adesea - sinuzită, bronșită acută, infecție primară și exacerbarea hepatitei B;
• din piele și țesuturile subcutanate: foarte des - alopecie; adesea - boli de piele;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte des - neutropenie febrilă, neutropenie, trombocitopenie; deseori - granulocitopenie, pancitopenie;
• tulburări generale și reacții locale: adesea - frisoane, oboseală.

În plus, evenimente adverse care apar în timpul terapiei cu rituximab: infecții neutropenice, hematotoxicitate, infecții ale tractului urinar, suprainfecții ale plămânilor, șoc septic, infecție implantară, secreție nazală mucoasă, septicemie stafilococică, edem pulmonar, tulburări de sensibilitate, insuficiență cardiacă, tromboză venoasă, mucozita, tromboza venoasă profundă a extremităților, scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng, edemul extremităților inferioare, febră, bacteremie, deteriorarea stării generale de sănătate, decompensarea diabetului zaharat, insuficiență multiplă a organelor.

Efectele adverse ale terapiei combinate:

• pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste: o frecvență mai mare a efectelor secundare (gradul al treilea și al patrulea de severitate) din sistemul limfatic și din sistemul sanguin comparativ cu pacienții mai tineri atunci când se utilizează medicamentul în prima linie de tratament, tratamentul leucemiei limfocitice cronice recurente sau chimiorezistente;
• sarcină tumorală mare (diametrul focarelor unice mai mare de 10 cm): frecvență crescută a reacțiilor adverse de gradul III și IV;
• re-terapie: severitatea și frecvența reacțiilor adverse sunt în concordanță cu cele ale terapiei inițiale.

Efectele secundare ale Acellbia înregistrate în perioada de post-înregistrare în tratamentul limfomului non-Hodgkin și al leucemiei limfocitare cronice:

• sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă severă, infarct miocardic (mai des la pacienții cu antecedente de patologii cardiovasculare și / sau în timpul chimioterapiei citotoxice); foarte rar - vasculită (adesea leucocitoclastică cutanată);
• sisteme circulatorii și limfatice: trombocitopenie acută reversibilă asociată cu reacții la perfuzie; rar - neutropenie (care apare după ultima administrare a rituximabului după 4 săptămâni), o creștere tranzitorie a nivelului de imunoglobulină cu macroglobulinemia Waldenstrom;
• organe respiratorii: infiltrate pulmonare, insuficiență respiratorie, boli pulmonare interstițiale cu risc de apariție fatală;
• reacții dermatologice: rar - necroliză epidermică toxică, reacții buloase severe, sindrom Stevens-Johnson cu risc de deces;
• sistem nervos: rar - neuropatie a nervilor cranieni (fără sau în combinație cu neuropatie periferică) în diferite perioade de tratament și timp de câteva luni după finalizarea cursului, cazuri de encefalopatie reversibilă cu afectarea părților posterioare ale creierului (cefalee, tulburări de vedere, convulsii, tulburări mentale cu sau fără tensiune arterială crescută);
• infecții: reactivarea hepatitei virale B (mai des combinată cu chimioterapie citotoxică), alte infecții virale severe (infecție primară, exacerbare sau reactivare a virusului), inclusiv cele cauzate de virusul hepatitei C, citomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomavirus (PML) cu riscul de deces;
• tractul gastrointestinal: în limfomul non-Hodgkin - perforația stomacului și / sau a intestinelor cu risc de deces (atunci când este combinată cu chimioterapie);
• din corp în ansamblu, reacții la locul injectării: rar - boală serică.

Supradozaj

Nu s-au observat cazuri de supradozaj cu medicamentul Acellbia. Efectele rituximabului cu o singură doză de peste 1000 mg nu au fost studiate. Există episoade cunoscute când o doză maximă de 5000 mg a fost prescrisă pacienților cu leucemie limfocitară cronică, dar nu s-au obținut date suplimentare privind siguranța medicamentului. S-a stabilit că atunci când grupul de limfocite B este epuizat, riscul de complicații infecțioase crește; prin urmare, se recomandă anularea Acellbia sau reducerea ratei de perfuzie și, dacă este necesar, efectuarea unui test de sânge general detaliat.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Acellbia este indicată numai într-un spital dotat cu echipamente și mijloace pentru efectuarea măsurilor de resuscitare (inclusiv adrenalină, antihistaminice, GCS), sub supravegherea atentă a unui oncolog sau hematolog.

În majoritatea cazurilor, după 0,5-2 ore de la începutul primei perfuzii, pacienții dezvoltă febră cu tremurături și frisoane. Dezvoltarea sa se poate datora eliberării mediatorilor, inclusiv a citokinelor. Formele severe de reacții la perfuzie sunt similare în simptome cu sindromul de eliberare de citokine sau reacțiile de hipersensibilitate, care includ scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, mâncărime, slăbiciune, tulburări pulmonare, cefalee, urticarie, angioedem, durere în focarele bolii, iritație a limbii, edem faringe, rinită, bufeuri, uneori - semne ale sindromului de liză tumorală rapidă. Pentru ameliorarea simptomelor unei reacții la perfuzie, este necesară întreruperea administrării rituximabului și efectuarea terapiei medicamentoase cu administrarea intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%, acetaminofen, difenhidramină, GCS,bronhodilatatoare și alte medicamente esențiale. De obicei, după o recuperare completă a stării, perfuzia este reluată cu o rată redusă cu 50%, adesea cursul tratamentului poate fi complet complet, deoarece re-dezvoltarea reacțiilor severe la perfuzie este rară.

Odată cu apariția efectelor secundare ale plămânilor - hipoxie, infiltrate pulmonare, insuficiență respiratorie acută - pacienții trebuie monitorizați cu atenție până când simptomele dispar complet. Insuficiența respiratorie acută apare adesea în primele 1-2 ore de la începerea primei perfuzii. Datorită riscului de infiltrate interstițiale sau de edem pulmonar în plămâni, dacă se dezvoltă reacții severe din plămâni, perfuzia trebuie oprită imediat și trebuie inițiată terapia simptomatică intensivă.

Pacienții din grupul de risc (cu o încărcătură tumorală ridicată sau cu un număr de celule maligne circulante care depășesc 25.000 per μl) ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă. Aceștia trebuie să se asigure că se efectuează teste periodice de laborator pentru determinarea în timp util a simptomelor de liză tumorală rapidă și, în cazul diagnosticării acestei patologii, începe terapia adecvată. Sindromul de liză tumorală se poate dezvolta după prima perfuzie de rituximab, uneori după ameliorarea completă a simptomelor, terapia poate fi continuată în combinație cu prevenirea adecvată a sindromului de liză tumorală rapidă.

Dacă încărcătura tumorală este mare sau numărul de celule maligne circulante depășește 25.000 pe μl, doza primei perfuzii trebuie împărțită în două zile în timpul primului ciclu și în toate ciclurile ulterioare sau administrată cu o viteză mai mică.

Datorită riscului de hipotensiune arterială, medicamentele antihipertensive trebuie întrerupte cu cel puțin 12 ore înainte de perfuzie.

Utilizarea Acellbia trebuie însoțită de o analiză detaliată regulată a sângelui periferic.

Înainte de a prescrie medicamentul, toți pacienții ar trebui să fie examinați pentru hepatita B, cu o formă activă a bolii, utilizarea este contraindicată. Dacă aveți un marker serologic pozitiv al hepatitei B, ar trebui să consultați un hepatolog.

Dacă se detectează dezvoltarea necrolizei epidermice toxice și a sindromului Stevens-Johnson, Acellbia trebuie anulată. Întrebarea utilizării rituximabului în acest caz ar trebui decisă luând în considerare raportul dintre beneficiile și riscurile terapiei pentru fiecare pacient în mod individual.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile pentru întreaga perioadă de tratament și pentru cele 12 luni următoare.

Vaccinarea cu vaccinuri virale vii nu este recomandată. Se pot utiliza vaccinuri inactivate, dar ratele de răspuns pot fi reduse.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Influența Acellbia asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme nu a fost stabilită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Imunoglobulinele G pot traversa bariera placentară. Nivelurile de celule B nu au fost studiate la nou-născuții ale căror mame au primit Acellbia în timpul sarcinii. Unii nou-născuți au avut limfocitopenie și epuizare temporară a bazinului de celule B. Siguranța și eficacitatea rituximab la femeile gravide nu au fost stabilite. În acest sens, medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă în timpul perioadei de terapie și timp de 12 luni după încetarea acesteia trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Nu se știe dacă rituximab este excretat în laptele matern. Cu toate acestea, s-a constatat că imunoglobulinele G care circulă în sângele unei femei trec în lapte. Din acest motiv, utilizarea Acellbia în timpul alăptării este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Acest medicament anticancer nu este utilizat la copii și adolescenți (până la 18 ani) din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța rituximab la pacienții din această grupă de vârstă.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Acellbia la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a rituximabului, ciclofosfamidei și fludarabinei în leucemia limfocitară cronică nu modifică parametrii farmacocinetici.

Combinația de Acellbia în scopul diagnosticării sau tratamentului cu alți anticorpi monoclonali la pacienții care au anticorpi împotriva proteinelor de șoarece sau anticorpi anti-himerici crește riscul de a dezvolta reacții alergice.

Pentru introducerea soluției de Acellbia, se recomandă utilizarea sistemelor de perfuzie sau a sacilor din clorură de polivinil și polietilenă.

Analogi

Analogii Acellbia sunt Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° C, nu îngheța.

Perioada de valabilitate este de 30 de luni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Acellbia

Ținând seama de specificitatea utilizării medicamentului, pacienții sunt reticenți în a vorbi despre bunăstarea lor, prin urmare, nu există recenzii despre Acellbia pe forumurile și site-urile medicale specializate, care ar permite evaluarea eficacității și gradului de siguranță al acestui agent anticancer intern.

Preț pentru Acellbia în farmacii

Prețuri aproximative pentru Acellbia: 2 sticle de 10 ml - 16.800-19.000 ruble, 1 sticlă de 30 ml - 28.300 ruble, 1 sticlă de 50 ml - 42.000-46.120 ruble.

Acellbia: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Acellbia 10 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 10 ml 2 buc. RUB 10.000 Cumpără

Acellbia 10 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 50 ml 1 buc. 30.000 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!