Ftisopiram

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ftisopiramă: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. În caz de afectare a funcției renale
11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. Interacțiuni medicamentoase
13. Analogi
14. Termeni și condiții de stocare
15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. Recenzii
17. Preț în farmacii

Denumire latină: Phtizopyramum

Cod ATX: J04AC51

Ingredient activ: pirazinamidă (pirazinamidă), izoniazidă (izoniazidă)

Producător: Akrikhin, JSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Ftisopiramul este un medicament anti-tuberculoză combinat.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: aproape albe sau albe, plat-cilindrice, cu o linie de separare și șanț (10 buc. În blistere: într-o cutie de carton 5 sau 10 pachete și instrucțiuni pentru utilizarea Ftisopiramului, pentru spitale - într-o cutie de carton 100 de pachete 50 sau 100 buc. În cutii de polipropilenă sau polietilenă, într-un pachet de carton 1 cutie; pentru spitale: 500 sau 1000 buc. În pungi de plastic, într-un recipient cu polimer 1 sac; 100 buc. În cutii, 25 cutii într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

ingrediente active: pirazinamidă - 500 mg, izoniazidă - 150 mg;
componente auxiliare: acid stearic, amidon carboximetil de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, amidon de cartofi, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ftisopiram este un preparat combinat care conține două substanțe active cu acțiune anti-tuberculoză. Mecanismul de acțiune al izoniazidei se datorează capacității sale de a suprima sinteza acidului micolic, care este necesară pentru formarea peretelui celular al micobacteriilor. Are un efect bactericid pronunțat împotriva populațiilor cu proliferare rapidă de Mycobacterium tuberculosis. Pirazinamida este un derivat al nicotinamidei. În funcție de concentrația sa și de sensibilitatea microorganismelor, are un efect bactericid sau bacteriostatic.

Farmacocinetica

După administrarea orală, absorbția izoniazidei și pirazinamidei în tractul gastro-intestinal are loc rapid. Aportul concomitent de alimente reduce absorbția și biodisponibilitatea izoniazidei. Cu o doză unică de 300 mg izoniazidă, concentrația sa plasmatică maximă (C _max) este atinsă după 1-2 ore. Pentru a atinge _Cmax în pirazinamidă plasmatică este nevoie de același timp, acid pirazinoic (un metabolit activ al pirazinamidei) - 4-5 ore.

Legarea proteinelor plasmatice: izoniazidă - nu mai mult de 10%, pirazinamidă - 10-20%, acid pirazinoic - 31%.

Pirazinamida și izoniazida pătrund bine în diferite lichide și țesuturi ale corpului. În lichidul cefalorahidian, conținutul de pirazinamidă poate fi de 87-100% din concentrațiile plasmatice. Ambele componente sunt excretate în laptele matern.

Principala cale metabolică a izoniazidei este acetilarea, care are loc în ficat. Viteza sa depinde de caracteristicile individuale ale pacientului („acetilatori rapizi” și „acetilatori lenti”). Metaboliții izoniazide nu au activitate antimicrobiană.

Biotransformarea pirazinamidei are loc în ficat prin hidroliză. Ca urmare a acțiunii enzimelor microsomale, se formează un metabolit activ - acid pirazinoic, care este apoi transformat în acid 5-hidroxipirazinoic.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al izoniazidei în „acetilatori rapizi” este de 0,5-1,6 ore, în „acetilatori lenti” - de la 2 la 5 ore.

T _{1/2 din} pirazinamidă este de aproximativ 9,5 ore, acid pirazinoic - 12 ore.

Isoniazida se excretă în principal prin rinichi (în termen de 24 de ore de la administrare): sub formă de metaboliți (N-acetilisoniazidă) - de la 75 la 95% din doza administrată, nemodificată - până la 12% (în "acetilatori rapizi") și până la 27% (pentru „acetilatori lenti”).

Pirazinamida este excretată în principal în urină în decurs de 72 de ore: neschimbată - aproximativ 3%, sub formă de acid pirazinoic - 33%, sub formă de alți metaboliți - 36%.

În cazul afectării funcției hepatice, T _{1/2 din} componentele active este prelungită. Pentru pirazinamidă, acesta crește la 26 de ore, iar pentru acidul pirazinoic, până la 22 de ore.

Cu insuficiență renală severă la pacienții cu o rată scăzută de acetilare, este posibilă cumularea izoniazidei.

Indicații de utilizare

Utilizarea Ftisopiramului este indicată pentru tratamentul tuturor formelor și localizărilor tuberculozei cauzate de micobacterii sensibile la izoniazidă și pirazinamidă.

Contraindicații

insuficiență coronariană severă;
hipertensiune arterială necontrolată;
epilepsie și alte boli însoțite de o tendință la convulsii;
hepatită acută;
ciroza ficatului;
ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
mixedem;
gută;
astm bronsic;
hiperuricemie;
psoriazis;
perioada sarcinii;
alăptarea;
intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Trebuie avut grijă la prescrierea comprimatelor de Ftisopiram la pacienții cu insuficiență renală cronică, insuficiență hepatică, malnutriție și dependență cronică de alcool.

Ftisopiram, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Numirea unei doze de Ftisopiram se efectuează cu o rată de 5-10 mg de izoniazid pe 1 kg de greutate pacient.

Comprimatele se iau pe cale orală după mese, o dată pe zi, în perioada de terapie intensivă (în decurs de 90-120 de zile) - zilnic, apoi în fiecare zi. Durata cursului general al terapiei depinde de natura bolii, de tolerabilitatea tratamentului și de efectul terapeutic individual.

Efecte secundare

din sistemul hepatobiliar: disfuncție hepatică (inclusiv icter), mai des cu hipotrofie, afecțiuni hepatice anterioare, la pacientul vârstnic;
din sistemul digestiv: gust metalic în gură, dureri abdominale, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree, exacerbarea ulcerelor peptice;
din sistemul nervos: iritabilitate, cefalee, tulburări de somn, amețeli, depresie; rareori - insomnie, iritabilitate, psihoză, euforie; uneori - neuropatie periferică (mai des la bătrânețe, în timpul sarcinii, malnutriție, diabet zaharat, boli hepatice cronice, alcoolism); în unele cazuri - convulsii, halucinații, confuzie; la pacienții cu epilepsie - frecvență crescută a convulsiilor;
din partea sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale (TA), palpitații, angina pectorală;
din sistemul de hemostază și organele hematopoietice: coagulare crescută a sângelui, trombocitopenie, porfirie, anemie sideroblastică, splenomegalie, vacuolizare eritrocitară;
din sistemul urinar: nefrită interstițială, disurie;
din partea aparatului locomotor: mialgie, artralgie;
reacții alergice: mâncărime a pielii, erupții cutanate, urticarie, fotosensibilitate;
altele: hipertermie, hiperuricemie, acnee, niveluri crescute de fier seric, artrită gută; foarte rar - ginecomastie, menoragie.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, insuficiență respiratorie, niveluri crescute de enzime hepatice, icter, convulsii, tulburări de conștiență, edem pulmonar acut, hiperglicemie, cetoacidoză metabolică, coma.

Tratament: spălare gastrică imediată, administrarea cărbunelui activat, prescrierea diurezei forțate, hemodializă, luarea măsurilor generale pentru menținerea funcțiilor vitale ale corpului.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea alcoolului și a medicamentelor care conțin etanol este contraindicată pe tot parcursul tratamentului medicamentos.

Se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor funcției hepatice și a numărului complet de sânge la pacienții cu insuficiență hepatică sau, dacă este necesar, tratament pe termen lung. Este necesară monitorizarea periodică a nivelurilor serice de acid uric, mai ales dacă există antecedente de atacuri de gută.

Există un risc de a dezvolta neuropatie periferică în timpul terapiei cu izoniazide, prin urmare, se recomandă administrarea simultană a piridoxinei (vitamina B ₆) pentru prevenirea și tratamentul acesteia.

Trebuie luată în considerare efectul pirazinamidei asupra timpului de coagulare a sângelui atunci când se prescrie Ftisopiram la pacienții cu anemie hipoplazică.

Se recomandă evaluarea funcției hepatice lunare și monitorizarea activității alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST) în plasmă.

Cu o creștere tranzitorie asimptomatică a nivelului enzimelor hepatice, nu trebuie să încetați să luați Ftisopiram. Dacă nivelul ALT sau AST depășește limita superioară a normei de peste 3 ori, este necesară retragerea izoniazidului. De asemenea, medicamentul trebuie anulat odată cu dezvoltarea unei forme acute sau cronice de hepatită; în acest din urmă caz, este imposibil să reiați terapia cu izoniazidă.

Trebuie avut în vedere faptul că izoniazida poate crește excreția ionilor de zinc, reducând concentrația lor în sânge.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timp ce luați doze mari de Ftisopiram, este posibil să se dezvolte neuropatie periferică și alte fenomene nedorite din sistemul nervos, care au un impact negativ asupra capacității pacientului de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea comprimatelor de Ftisopiram în timpul gestației și alăptării este contraindicată.

Prescrierea medicamentului pentru femeile gravide este permisă numai în cazuri speciale din motive de sănătate.

Dacă este necesar, luând izoniazidă și pirazinamidă în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă utilizarea Ftisopiramului cu precauție pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Ftisopiramului este contraindicată în hepatitele acute și ciroza hepatică.

Medicamentul poate avea un efect hepatotoxic, prin urmare, trebuie prescris cu precauție în cazul afectării funcției hepatice, a alcoolismului cronic.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni medicamentoase posibile în timpul utilizării Phthisopyram:

fenitoină, carbamazepină, valproat: aceste medicamente, sub influența izoniazidei, încetinesc metabolismul lor, prin urmare, atunci când sunt combinate cu medicamentul, se recomandă reducerea dozelor acestora; izoniazida crește concentrațiile serice de carbamazepină și fenitoină, crește efectele secundare ale acesteia;
disulfiram: utilizarea concomitentă cu izoniazida contribuie la dezvoltarea tulburărilor psihice, de aceea această combinație trebuie evitată;
ketoconazol, ciclosporină: poate reduce concentrația lor în sânge și reduce eficacitatea acestora;
antiacide: ajută la reducerea absorbției izoniazidei;
glipizidă, tolbutamidă, contraceptive orale, teofilină, tolazamidă: în combinație cu izoniazidă, își scad eficacitatea terapeutică;
fenitoină: atunci când este luată cu izoniazidă, efectele secundare ale fenitoinei cresc;
triazolam: izoniazida inhibă excreția triazolamului;
etanol: atunci când este luat împreună cu izoniazidă, riscul de a dezvolta hepatită crește;
alopurinol, colchicină, sulfinpirazonă, probenecid: atunci când sunt luate simultan cu pirazinamida, acestea reduc eficacitatea acestora, deoarece crește concentrația de acid uric în serul sanguin (în această situație, ar trebui să luați în considerare creșterea dozei de agenți anti-gută);
vitamina B ₁: Isoniazida crește excreția de vitamina B ₁, reducând eficacitatea acesteia.

Analogi

Analogii ftisopiramului sunt: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Izosid Comp., Isoniazid etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.

Perioada de valabilitate este de 2,5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ftisopiram

În prezent, nu există recenzii ale pacienților pe Ftisopiram pe rețelele de socializare.

Preț pentru Ftisopiram în farmacii

Prețul pentru Ftisopiram pentru un pachet care conține 50 de comprimate într-un borcan de polimer poate fi de la 152 ruble, 100 comprimate - de la 218 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!