Egipres
Egipte: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Egipres
Cod ATX: C09BB07
Ingredient activ: amlodipină (amlodipină) + ramipril (ramipril)
Producător: Egis Pharmaceuticals, Plc (Ungaria)
Descriere și actualizare foto: 23.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 317 ruble.
Cumpără
Egipres este un medicament combinat cu efect antihipertensiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Egipres - Capsule Coni-Snap: gelatinoase tari, cu închidere automată; capsulele conțin un amestec de granule și pulberi de la aproape alb la alb, inodor sau aproape inodor (într-o cutie de carton 3 sau 9 blistere cu 10 capsule sau 4 sau 8 blistere cu 7 capsule):
- Egipt 2,5 + 2,5 mg: mărimea 3, corpul și capacul sunt roz deschis;
- Egipres 5 + 5 mg: mărimea nr. 3, corpul și capacul sunt de culoare roz maro;
- Egipres 5 + 10 mg: dimensiunea nr. 0, corpul este roz deschis, capacul este visiniu deschis;
- Egipres 10 + 5 mg: dimensiunea nr. 0, corpul este roz deschis, capacul este maroniu;
- Egipt 10 + 10 mg: dimensiunea nr. 0, corpul și capacul sunt maronii.
Compoziția a 1 capsulă:
- ingrediente active: amlodipină (besilat de amlodipină) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
- componente auxiliare: crospovidonă, hipromeloză, gliceril dibegenat, celuloză microcristalină;
- Capsula Coni-Snap pentru o doză de 2,5 mg + 2,5 mg (cod culoare culoare capsulă - 37350): colorant de oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan, gelatină;
- Capsula Coni-Snap pentru o doză de 5 mg + 5 mg (cod culoare capsulă - 51072): colorant albastru strălucitor (E133), colorant roșu fermecător (E129), dioxid de titan, gelatină;
- Capsula Coni-Snap pentru o doză de 5 mg + 10 mg (cod culoare capac - 51072, baze - 37350): bază - dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu (E172), gelatină; capac - dioxid de titan, colorant albastru strălucitor (E133), colorant roșu fermecător (E129), gelatină;
- Capsula Coni-Snap pentru o doză de 10 mg + 5 mg (cod culoare capac - 33007, baze - 37350): bază - dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu (E172), gelatină; înveliș - dioxid de titan, carmin indigo (E132), colorant azorubin (E122), gelatină;
- Capsula Coni-Snap pentru o doză de 10 mg + 10 mg (cod culoare culoare capsulă - 33007): carmin indigo (E132), dioxid de titan, colorant azorubin (E122), gelatină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Egipresul este unul dintre medicamentele antihipertensive combinate, conține un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei) și un blocant lent al canalelor de calciu.
Amlodipină
Amlodipina este un derivat al dihidropiridinei. Are efecte antianginale și antihipertensive.
Datorită legării la receptorii dihidropiridinici, canalele lente de calciu sunt blocate, tranziția transmembranară a calciului în celulele mușchilor netezi ai inimii și vaselor de sânge este inhibată (este mai pronunțată în celulele musculare netede vasculare decât în cardiomiocite).
Mecanismul acțiunii antihipertensive a substanței este asociat cu un efect relaxant direct asupra mușchilor netezi vasculari.
Reducerea ischemiei miocardice are loc în două moduri:
- Extinderea arteriolelor periferice și, în consecință, o scădere a rezistenței vasculare periferice totale (încărcare ulterioară), în timp ce ritmul cardiac (ritmul cardiac) practic nu se modifică. Acest lucru are ca rezultat o scădere a consumului de energie și a cererii de oxigen miocardic.
- Extinderea arterelor coronariene / periferice și a arteriolelor în zonele normale și ischemice ale miocardului, crescând astfel aportul de oxigen către miocard la pacienții cu angină vasospastică (angina prinzmetală) și prevenind apariția spasmului coronarian indus de fumat.
Doza zilnică de amlodipină la pacienții cu hipertensiune arterială asigură o scădere a tensiunii arteriale (tensiunea arterială) timp de 24 de ore (culcat și în picioare). Debutul acțiunii substanței este lent, deci nu are loc o scădere accentuată a tensiunii arteriale.
Cu angina pectorală, o singură doză zilnică de medicament crește durata activității fizice, contribuie la o întârziere în dezvoltarea unui alt atac de angină pectorală și la depresia segmentului ST (cu 1 mm) pe fondul efortului fizic, o scădere a frecvenței atacurilor de angină și necesitatea nitroglicerinei.
În prezența bolilor sistemului cardiovascular (inclusiv ateroscleroza coronariană cu leziuni de la un vas la stenozele a trei sau mai multe artere și ateroscleroza arterelor carotide), precum și la pacienții care au suferit angioplastie transluminală percutană a arterelor coronare (TPA), infarct miocardic sau care suferă de angină pectorală, terapia cu amlodipină previne apariția îngroșării complexului intima-median al arterelor carotide, reduce semnificativ mortalitatea prin patologii cardiovasculare, accident vascular cerebral, infarct miocardic, TLP, grefă by-pass de arteră coronariană. De asemenea, administrarea medicamentului ajută la reducerea numărului de spitalizări pentru angina pectorală instabilă și progresia insuficienței cardiace cronice și reduce frecvența intervențiilor care vizează restabilirea fluxului sanguin coronarian.
În insuficiența cardiacă cronică a clasei funcționale NYHA III - IV, amlodipina nu crește riscul de deces sau complicații și decese în timpul tratamentului cu digoxină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și diuretice. La pacienții cu etiologie non-ischemică a bolii, atunci când se utilizează amlodipină, există riscul de a dezvolta edem pulmonar. Nu provoacă efecte metabolice nefavorabile, inclusiv nu afectează conținutul indicatorilor profilului lipidic.
Ramipril
Ramipril este un inhibitor al ECA. Ramiprilatul este un metabolit activ al ramiprilului, format cu participarea enzimelor hepatice și este un inhibitor cu acțiune îndelungată a enzimei dipeptidilcarboxipeptidaza I. Promovează catalizarea conversiei angiotensinei I în substanță activă vasoconstrictoare angiotensina II, precum și descompunerea bradikininei. Datorită scăderii formării angiotensinei II și inhibării descompunerii bradikininei, se produce vasodilatație și scăderea tensiunii arteriale. O creștere a activității sistemului calikreină-kinină în țesuturi și sânge determină efectul endotelioprotector și cardioprotector al ramiprilului (asigurat de activarea sistemului prostaglandin și, în consecință, o creștere a sintezei prostaglandinelor, care stimulează formarea oxidului nitric în endoteliocite).
Producția de aldosteron este stimulată de angiotensina II, astfel încât administrarea ramiprilului duce la scăderea secreției de aldosteron și la creșterea ionilor serici de potasiu.
Pe fondul unei scăderi a conținutului de angiotensină II în sânge, efectul său inhibitor asupra secreției de renină este eliminat de tipul de feedback negativ, datorită acestui fapt, se observă o creștere a activității reninei plasmatice din sânge.
Există o presupunere că o creștere a activității bradikininei duce la apariția unor reacții nedorite (de exemplu, tuse uscată).
Administrarea de ramipril la pacienții cu hipertensiune arterială ajută la reducerea tensiunii arteriale în poziția în picioare și culcat, fără o creștere compensatorie a ritmului cardiac. De asemenea, rezistența vasculară periferică totală este redusă semnificativ, în timp ce fluxul sanguin renal și rata de filtrare glomerulară practic nu se modifică. Dezvoltarea acțiunii antihipertensive se manifestă în decurs de 1-2 ore după ingestia unei doze unice de Egipt, cea mai mare valoare se atinge după 3-6 ore, durata sa totală fiind de 24 de ore. Efectul antihipertensiv în timpul administrării poate crește treptat, de obicei se stabilizează până la 3-4 săptămâni de administrare regulată și apoi persistă o perioadă lungă de timp. O întrerupere bruscă a Egipresei nu duce la o creștere semnificativă și rapidă a tensiunii arteriale (nu există sindrom de sevraj).
Cu hipertensiunea arterială, dezvoltarea și progresia hipertrofiei peretelui vascular și a miocardului încetinește.
Pe fondul insuficienței cardiace cronice, ramiprilul reduce rezistența vasculară periferică totală (descărcarea de pe inimă scade), crește capacitatea patului venos și scade presiunea de umplere a ventriculului stâng. Datorită acestui fapt, există o scădere a preîncărcării pe inimă. La acest grup de pacienți în timpul terapiei, există o creștere a debitului cardiac, a fracției de ejecție și, de asemenea, îmbunătățește toleranța la efort.
Luarea ramiprilului pentru nefropatie diabetică / nondiabetică ajută la încetinirea ratei de progresie a insuficienței renale și a timpului până la stadiul final al insuficienței renale, reducând în același timp necesitatea hemodializei sau a procedurilor de transplant renal. În stadiile inițiale ale bolii, ramiprilul reduce severitatea albuminuriei.
Cu un risc ridicat de boli cardiovasculare datorită prezenței leziunilor vasculare (cardiopatie ischemică diagnosticată, istoric agravat de accident vascular cerebral și boli arteriale periferice obliterante) sau diabet zaharat cu cel puțin un factor de risc suplimentar (inclusiv microalbuminurie, hipertensiune arterială, fumat, scăderea colesterolului lipoproteic cu densitate mare, creșterea colesterolului total) adăugarea de ramipril la terapia standard poate reduce semnificativ incidența accidentului vascular cerebral, a infarctului miocardic și a mortalității din cauze cardiovasculare. Ramipril reduce, de asemenea, ratele globale de mortalitate, încetinește apariția / progresia insuficienței cardiace cronice și necesitatea procedurilor de revascularizare.
Pe fondul insuficienței cardiace, care s-a dezvoltat în primele zile de infarct miocardic acut (timp de 2-9 zile), când se ia ramipril în perioada de 3 până la 10 zile, se observă următoarele efecte (sub forma unei scăderi a riscului de astfel de boli / afecțiuni, în medie cu 26– treizeci%):
- Progresia insuficienței cardiace cronice la severă (clasa funcțională NYHA III - IV) rezistentă la terapie.
- Urmărirea spitalizării din cauza dezvoltării insuficienței cardiace.
- Rata mortalității și moartea subită.
Ramiprilul reduce semnificativ probabilitatea nefropatiei și a dezvoltării microalbuminuriei la populația generală de pacienți, precum și la diabetul zaharat cu / fără hipertensiune arterială.
Farmacocinetica
Amlodipină
După administrarea orală a dozelor terapeutice, este bine absorbită, timpul pentru a atinge Cmax (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este de la 6 la 12 ore. Biodisponibilitatea absolută este în intervalul 64-80%. Aportul alimentar nu afectează absorbția amlodipinei.
V d (volumul de distribuție) - aproximativ 21 l / kg. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 97,5%. Pătrunde în bariera hematoencefalică.
C ss (concentrația staționară a unei substanțe în sânge) este în intervalul de 5-15 ng / ml, timpul pentru a ajunge la aceasta este de la 7 la 8 zile de aport zilnic de medicament.
Nu se știe dacă amlodipina este excretată în laptele matern.
Metabolismul apare în ficat odată cu formarea de metaboliți inactivi. Substanța neschimbată și metaboliții sunt excretați prin rinichi (respectiv 10% și 60%), prin intestine - aproximativ 20% din doză.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) din plasma sanguină este de aproximativ 35-50 de ore, ceea ce corespunde numirii medicamentului o dată pe zi. Garda la sol totală este de 0,43 l / h / kg.
Cu insuficiență hepatică și insuficiență cardiacă cronică severă, T 1/2 crește la 56-60 de ore, cu insuficiență renală - până la 60 de ore. Modificarea concentrației plasmatice a amlodipinei în sânge nu se corelează cu gradul de disfuncție renală. Amlodipina nu este îndepărtată în timpul hemodializei.
La pacienții vârstnici, T max (timpul pentru atingerea concentrației maxime a substanței) și C max practic nu diferă de cele de la pacienții mai tineri. La pacienții vârstnici cu insuficiență cardiacă cronică, există tendința către o scădere a clearance-ului amlodipinei, ceea ce duce la o creștere a ASC (zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp) și T 1/2.
Ramipril
După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal (aproximativ 50-60%). Aportul alimentar încetinește absorbția acestuia, dar nu afectează gradul de absorbție.
Biodisponibilitatea ramiprilului variază între 15 și 28% (pentru o doză de 2,5 și respectiv 5 mg), ramiprilat (după administrarea orală de 2,5 și 5 mg de ramipril) - aproximativ 45% (în comparație cu biodisponibilitatea sa după administrarea intravenoasă în aceeași doze).
C max în plasma sanguină ramipril și ramiprilat, după administrarea orală a ramiprilului este atinsă după 1 și 2-4 ore, respectiv. Concentrația de ramiprilat în plasma sanguină scade în mai multe etape: faza de distribuție / excreție cu T 1/2 de ramiprilat (aproximativ 3 ore), faza intermediară cu T 1/2 de ramiprilat (aproximativ 15 ore), faza finală cu o concentrație foarte mică de ramiprilat în plasma sanguină și T 1/2 de ramiprilat (aproximativ 4-5 zile). Faza finală este cauzată de eliberarea lentă a ramiprilatului dintr-o legătură puternică cu receptorii ACE. Atunci când medicamentul este administrat oral 1 dată pe zi la o doză de 2,5 mg sau mai mult, se obține C ss de ramiprilat după aproximativ 4 zile de terapie. Cu utilizarea cursului Egipres, efectiv T 1/2este de 13-17 ore (în funcție de doză).
Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 73%, ramiprilatul este de 56%.
Când se administrează intravenos, V d de ramipril și ramiprilat sunt de aproximativ 90 și, respectiv, 500 de litri.
Ramiprilul este supus unui metabolism / activare intensivă la prima trecere (în principal prin hidroliză hepatică), ca urmare a căruia se formează singurul său metabolit activ, ramiprilat. Activitatea ramiprilatului în raport cu inhibarea ECA este de aproximativ 6 ori mai mare decât cea a ramiprilatului. De asemenea, în procesul de metabolism al ramiprilului, se produce formarea unei diketopiperazinei farmacologic inactive, apoi este conjugată cu acid glucuronic. În plus, ramiprilatul este glucuronid și este metabolizat în acid diketopiperazic.
Excreția de ramipril după administrarea orală are loc prin intestine și rinichi (39 și respectiv 60%). După administrarea a 5 mg de ramipril la pacienții cu drenaj al căilor biliare, substanța și metaboliții săi sunt excretați în aproape aceleași cantități de rinichi și de intestine în primele 24 de ore după administrare.
Aproximativ 80-90% din metaboliții din bilă și urină sunt identificați drept metaboliți ramiprilat și ramiprilat. Ramipril glucuronid și ramipril diketopiperazină reprezintă aproximativ 10-20% din total, conținutul de ramipril nemodificat în urină este de aproximativ 2%.
Excreția ramiprilatului și a metaboliților săi de către rinichi în cazul afectării funcției renale cu CC (clearance-ul creatininei) mai mic de 60 ml / min încetinește. Din această cauză, concentrația plasmatică a ramiprilatului în sânge crește, care scade mai lent decât la pacienții fără disfuncție renală.
Atunci când se iau doze mari de ramipril (10 mg), funcția hepatică afectată duce la o încetinire a metabolismului la prima trecere a ramiprilului la ramiprilat activ și eliminarea mai lentă a acestuia.
În insuficiența cardiacă cronică, după 14 zile de tratament cu ramipril în doză zilnică de 5 mg, a fost observată o creștere de 1,5-1,8 ori a ASC și a concentrațiilor plasmatice de ramiprilat în sânge.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Egipres este prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale în cazurile de indicații ale terapiei combinate cu amlodipină și ramipril în doze corespunzătoare celor conținute în medicament.
Contraindicații
Amlodipină
- șoc (inclusiv cardiogen), hipotensiune arterială severă (cu tensiune arterială sistolică <90 mm Hg);
- afecțiune după infarct miocardic pe fondul insuficienței cardiace instabile hemodinamic;
- proces obstructiv, în care ejectarea sângelui din ventriculul stâng este dificilă (în special, stenoza aortică semnificativă clinic);
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la amlodipină și alți derivați dihidropiridinici.
Ramipril
- hipotensiune arterială (cu tensiune arterială sistolică <90 mm Hg) sau afecțiuni în care se notează parametri hemodinamici instabili;
- istoric împovărat de angioedem (ereditar / idiopatic, precum și asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA);
- infarct miocardic în stadiul acut pe fondul insuficienței cardiace severe (clasa funcțională NYHA IV), aritmiile ventriculare care pun viața în pericol, cor pulmonale;
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică sau stenoză semnificativă hemodinamic a valvei aortice sau mitrale;
- nefropatia, care este tratată cu glucocorticosteroizi, antiinflamatoare nesteroidiene, imunomodulatori și / sau alte medicamente citotoxice (din cauza lipsei de experiență în utilizarea clinică);
- insuficiență cardiacă cronică decompensată (asociată cu lipsa experienței clinice);
- hiperaldosteronism primar;
- insuficiență renală severă (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (unilaterală în cazul unui singur rinichi sau bilaterală);
- hemodializă / hemofiltrare folosind anumite membrane cu o suprafață încărcată negativ, cum ar fi membrane cu poliacrilonitril cu flux mare (asociat cu riscul reacțiilor de hipersensibilitate);
- hemodializă (din cauza lipsei de experiență în utilizarea clinică);
- afereză cu lipoproteine cu densitate mică cu utilizarea sulfatului de dextran (asociat cu riscul reacțiilor de hipersensibilitate);
- terapie combinată cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu funcție renală afectată (CC mai mică de 60 ml / min) și diabet zaharat;
- tratamentul desensibilizant pe fondul reacțiilor de hipersensibilitate la otrăvurile insectelor, inclusiv viespile, albinele;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la ramipril și la alți inhibitori ai ECA.
Amlodipină + ramipril
Contraindicații absolute:
- insuficiență renală severă (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Contraindicații relative (Egiptul este prescris sub supraveghere medicală):
- o creștere a activității RAAS (sistemul renină-angiotensină), în care, datorită inhibării ECA, există riscul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale cu deteriorarea funcției renale;
- leziuni aterosclerotice ale arterelor coronare / cerebrale (asociate cu pericolul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale);
- insuficiență cardiacă cronică, în special în cursul sever sau pentru care se efectuează terapie cu alte medicamente cu acțiune antihipertensivă;
- hipertensiune arterială severă, în special malignă;
- terapie diuretică anterioară;
- stenoza unilaterală a arterei renale semnificative din punct de vedere hemodinamic (în cazul a doi rinichi);
- o scădere a volumului de sânge circulant, încălcări ale echilibrului apă-electrolit (inclusiv pe fundalul aderării la o dietă fără sare, administrarea de diuretice, vărsături, diaree, transpirație abundentă);
- afectarea funcției hepatice (asociată cu o lipsă de experiență în utilizare; poate exista o creștere / scădere a efectelor ramiprilului; activarea semnificativă a RAAS este posibilă în ciroza hepatică cu edem și ascită);
- terapia combinată cu medicamente care conțin aliskiren (cu o dublă blocare a RAAS, riscul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale, deteriorarea funcției renale și creșterea hiperkaliemiei);
- afectarea funcției renale (CC> 20 ml / min);
- boli ale țesutului conjunctiv sistemic (inclusiv sclerodermie, lupus eritematos sistemic), tratament concomitent cu medicamente care pot provoca modificări ale imaginii din sângele periferic, inclusiv alopurinol, procainamidă (posibile complicații - dezvoltarea agranulocitozei sau neutropeniei, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase);
- starea după transplantul de rinichi;
- diabet zaharat (asociat cu riscul de a dezvolta hiperkaliemie);
- hiponatremie;
- hiperkaliemie;
- insuficiență cardiacă cronică de etiologie non-ischemică clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA;
- sindromul sinusal bolnav;
- stenoza aortica;
- hipotensiune arterială;
- stenoză mitrală;
- hipertensiune renovasculară;
- singurul rinichi care funcționează;
- anestezie generală / chirurgie;
- utilizare combinată cu estramustină, dantrolen, diuretice care economisesc potasiu și preparate de potasiu, înlocuitori de sare de masă care conțin potasiu, preparate cu litiu;
- efectuarea hemodializei folosind membrane cu flux mare (de exemplu, AN69);
- bătrânețe (asociat cu riscul unei acțiuni antihipertensive crescute).
Instrucțiuni pentru utilizarea Egipresului: metodă și dozare
Egipres se administrează oral 1 dată pe zi, 1 capsulă, indiferent de masă, de preferință în același timp.
Doza este selectată pe baza titrării efectuate anterior a dozelor componentelor individuale ale Egiptului - ramipril și amlodipină. Medicamentul nu este destinat terapiei inițiale.
Dacă există indicații pentru ajustarea dozei, aceasta trebuie efectuată numai prin selectarea dozelor de substanțe active în monoterapie.
Doza zilnică maximă de Egipres este de 10 + 10 mg. De asemenea, dozele maxime zilnice sunt luate în considerare pentru componentele active individuale: pentru amlodipină - 10 mg amlodipină + 5 mg ramipril; pentru ramipril - 5 mg amlodipină + 10 mg ramipril.
Pe fondul terapiei diuretice, Egipres este prescris cu precauție, care este asociat cu probabilitatea unui risc de dezechilibru în apă și echilibrul electrolitic. Acest grup de pacienți este indicat pentru monitorizarea funcției renale și a nivelului de potasiu din sânge.
La pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală, excreția componentelor active și a metaboliților ramiprilului este încetinită. La acești pacienți li se arată o monitorizare regulată a conținutului de creatinină și potasiu din plasma sanguină. Cu CC <60 ml / min, precum și la pacienții cu hipertensiune arterială la hemodializă, se recomandă ca Egipres să fie prescris numai dacă, în timpul titrării unei doze individuale, au primit 2,5 sau 5 mg de ramipril ca doză optimă de întreținere. În caz de insuficiență a funcției renale, nu este necesară titrarea amlodipinei.
Este necesară precauție în cazul numirii Egipresei pe fondul insuficienței hepatice, din cauza lipsei recomandărilor privind regimul de dozare. Medicamentul poate fi utilizat numai la pacienții cărora li s-a administrat 2,5 mg de ramipril ca doză optimă de întreținere în timpul titrării dozei individuale.
Efecte secundare
Estimarea incidenței reacțiilor adverse (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar).
Amlodipină
- sistemul musculo-scheletic: rar - artroza, dureri de spate, mialgie, artralgie, crampe musculare; rar - miastenie gravis;
- sistemul cardiovascular: adesea - palpitații, edem periferic (picioare și glezne); rareori - hipotensiune ortostatică, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, vasculită; rar - dezvoltarea / agravarea insuficienței cardiace; foarte rar - dureri toracice, infarct miocardic, migrenă, tulburări ale ritmului cardiac (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială);
- sistemul digestiv: adesea - greață, durere în cavitatea abdominală; rareori - dispepsie, anorexie, diaree, vărsături, modificări ale mișcărilor intestinale (inclusiv flatulență, constipație), sete, xerostomie; rareori - hiperplazie gingivală, apetit crescut; foarte rar - gastrită, hepatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, pancreatită, icter (de obicei colestatic);
- sistemul nervos: adesea - oboseală crescută, senzație de căldură și înroșiri de sânge pe pielea feței, cefalee, amețeli, somnolență; rareori - neuropatie periferică, labilitate a dispoziției, insomnie, vise neobișnuite, tremurături, leșin, stare generală de rău, transpirație crescută, hipestezie, astenie, parestezie, depresie, nervozitate, anxietate; rar - apatie, convulsii; foarte rar - amnezie, ataxie; cazuri izolate - sindrom extrapiramidal;
- sistemul urinar: rareori - urinare dureroasă / frecventă, impotență, nocturie; foarte rar - poliurie, disurie;
- sistem hematopoietic: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică;
- sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, rinită, dificultăți de respirație; foarte rar - tuse;
- metabolism: foarte rar - hiperglicemie;
- organe de simț: rareori - insuficiență vizuală, sunete în urechi, diplopie, perversie gustativă, tulburări de acomodare, conjunctivită, xeroftalmie, dureri oculare; foarte rar - parosmie;
- reacții alergice / dermatologice: rareori - erupții cutanate, alopecie, mâncărime; foarte rar - eritem multiform, angioedem, dermatită, urticarie; foarte rar - o încălcare a pigmentării pielii, xerodermie;
- altele: rareori - scădere / creștere în greutate, ginecomastie, frisoane; foarte rar - sudoare rece.
Ramipril
- sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - o creștere a titrului anticorpilor antinucleari, a reacțiilor anafilactice / anafilactoide (în special la otrăvurile insectelor);
- sistemul nervos: adesea - senzație de ușurință în cap, cefalee; rareori - ageusia, amețeli, parestezie, disgeuzie; rareori - dezechilibru, tremur; cu o frecvență necunoscută - ischemie cerebrală, inclusiv accident cerebrovascular tranzitor și accident vascular cerebral ischemic, parosmie, reacții psihomotorii afectate;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie, crampe musculare; de puține ori - artralgie;
- sistemul cardiovascular: adesea - scăderea excesivă a tensiunii arteriale, sincopă, încălcarea reglării ortostatice a tonusului vascular (hipotensiune ortostatică); rareori - înroșiri de sânge pe pielea feței, ischemie miocardică, inclusiv dezvoltarea unui atac de angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, apariția / intensificarea aritmiilor, edem periferic, palpitații; rar - vasculită, apariția / intensificarea tulburărilor circulatorii pe fondul leziunilor vasculare stenozante; cu o frecvență necunoscută - sindromul Raynaud;
- sistemul digestiv: adesea - reacții inflamatorii în intestine și stomac, diaree, indigestie, indigestie, disconfort abdominal, vărsături, greață; rareori - pancreatită, inclusiv fatală (extrem de rară), angioedem intestinal, activitate crescută a enzimelor pancreatice în plasma sanguină, dureri abdominale, constipație, gastrită, xerostomie; rareori - glossită; cu o frecvență necunoscută - stomatită aftoasă;
- sistemul reproductiv: rareori - impotență tranzitorie (datorată disfuncției erectile), scăderea libidoului; cu o frecvență necunoscută - ginecomastie;
- sistemul respirator: adesea - tuse uscată (mai gravă când stai întinsă și noaptea), dificultăți de respirație, sinuzită, bronșită; rareori - congestie nazală, bronhospasm, inclusiv agravarea cursului astmului bronșic;
- sistemul urinar: rareori - afectarea funcției renale, inclusiv o creștere a debitului de urină, dezvoltarea insuficienței renale acute, o creștere a proteinuriei preexistente, o creștere a concentrației de creatinină și uree în sânge;
- sistem hematopoietic: rareori - eozinofilie; rar - leucopenie, incluzând agranulocitoză și neutropenie, scăderea numărului de eritrocite din sângele periferic, scăderea hemoglobinei, trombocitopenie; cu o frecvență necunoscută - pancitopenie, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, anemie hemolitică;
- sistemul hepatobiliar: rar - o creștere a conținutului de bilirubină conjugată în plasma sanguină și a activității enzimelor hepatice; rar - leziuni hepatocelulare, icter colestatic; cu o frecvență necunoscută - hepatită colestatică / citolitică (în cazuri extrem de rare cu un rezultat fatal), insuficiență hepatică acută;
- psihic: rareori - tulburări de somn (inclusiv somnolență), anxietate, dispoziție deprimată, neliniște, nervozitate; rar - confuzie; cu o frecvență nespecificată - concentrație afectată;
- organe de simț: rareori - tulburări vizuale, inclusiv percepția vizuală neclară; rareori - sunete în urechi, tulburări de auz, conjunctivită;
- piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate; rareori - angioedem (cu edem laringian, este posibil un rezultat fatal), hiperhidroză, prurit; rar - onicoliză, urticarie, dermatită exfoliativă; foarte rar - reacții de fotosensibilitate; cu o frecvență necunoscută - agravarea cursului psoriazisului, sindromului Stevens-Johnson, pemfigus, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, alopecie, dermatită asemănătoare psoriazisului, enemem pemfigoid / lichenoid sau exantem;
- metabolism: adesea - o creștere a conținutului de potasiu din sânge; rareori - anorexie, scăderea poftei de mâncare; cu o frecvență necunoscută - sindrom al secreției inadecvate a hormonului antidiuretic, scăderea concentrației de sodiu în sânge;
- altele: adesea - senzație de oboseală, durere în piept; rareori - o creștere a temperaturii corpului; rareori, slăbiciune.
Supradozaj
Nu există informații despre o supradoză a Egiptului.
Amlodipină
Principalele simptome: o scădere marcată a tensiunii arteriale, posibil în combinație cu tahicardie reflexă și vasodilatație periferică excesivă (există un risc de hipotensiune arterială persistentă și severă, inclusiv cu dezvoltarea șocului și decesului).
Terapie: cărbune activ (mai ales în primele 2 ore după supradozaj), spălare gastrică; membrele ar trebui să aibă o poziție ridicată; arată, de asemenea, menținerea activă a funcțiilor sistemului cardiovascular și monitorizarea performanțelor inimii și plămânilor, controlul volumului circulației sângelui și a urinei. În absența contraindicațiilor pentru a restabili tensiunea arterială și tonusul vascular, este posibil să se utilizeze medicamente cu efect vasoconstrictor. Se utilizează gluconat de calciu intravenos. Hemodializa este ineficientă.
Ramipril
Principalele simptome sunt: vasodilatație periferică excesivă, însoțită de dezvoltarea unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, șoc; tahicardie reflexă sau bradicardie, insuficiență renală acută, tulburări de apă-electrolit, stupoare.
Terapie: spălare gastrică, utilizarea adsorbanților, sulfat de sodiu (dacă este posibil, în primele 30 de minute). În cazurile de scădere pronunțată a tensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat cu picioarele ridicate, este necesară menținerea activă a funcției sistemului cardiovascular; în plus față de terapia pentru reaprovizionarea volumului sanguin circulant și restabilirea echilibrului electrolitic, pot fi prescriși agoniști ai receptorilor α1-adrenergici (dopamină, norepinefrină) și angiotensinamidă. Poate fi necesar să instalați un stimulator cardiac temporar. Se arată că controlează conținutul de creatinină și electroliți din serul sanguin. Cu ajutorul hemodializei, ramiprilatul este prost excretat din sânge.
Instrucțiuni Speciale
Amlodipină
În funcție de indicații, amlodipina poate fi prescrisă ca parte a unei terapii combinate:
- hipertensiune arterială: diuretice tiazidice, blocanți α- și β-adrenergici, inhibitori ai ECA, nitrați cu acțiune îndelungată, nitroglicerină sublinguală, antiinflamatoare nesteroidiene, agenți hipoglicemianți antibacterieni și orali;
- angina pectorală: alte medicamente antianginale, inclusiv la pacienții refractari la terapia cu nitrați și / sau blocanți β în doze adecvate.
Cu greutate corporală mică, statură scurtă, precum și insuficiență hepatică severă, poate fi necesară o doză mai mică.
În timpul perioadei de terapie, sunt indicate controlul greutății corporale și observarea de către un dentist.
Ramipril
Hiponatriemia și hipovolemia trebuie eliminate înainte de a utiliza ramipril. Pacienții care au luat anterior diuretice ar trebui să le anuleze sau cel puțin să reducă doza cu 2-3 zile înainte de începerea medicamentului.
După administrarea primei doze de ramipril, precum și cu o creștere a dozei sale și / sau a dozei de diuretice (în special diuretice de ansă), trebuie asigurată o monitorizare medicală regulată a stării pacientului timp de cel puțin opt ore.
Când se utilizează ramipril pentru prima dată sau când se utilizează în doze mari la pacienții cu activitate RAAS crescută, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale, în special la începutul cursului. În caz de insuficiență cardiacă și hipertensiune arterială malignă, medicamentul trebuie utilizat numai în condiții staționare.
La pacienții vârstnici, este necesară o atenție deosebită, deoarece aceștia pot avea o sensibilitate crescută la acțiunea inhibitorilor ECA; în faza inițială a terapiei, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.
Datorită riscului de transpirație crescută și de deshidratare cu apariția hipotensiunii arteriale datorită scăderii volumului circulant de sânge și a scăderii conținutului de sodiu din sânge, pacienții trebuie să fie atenți în timpul exercițiilor fizice și / sau pe timp cald.
Nu este recomandat consumul de alcool în timp ce luați ramipril.
Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului; Egiptele pot fi utilizate după stabilizarea TA. În cazurile de dezvoltare repetată a hipotensiunii arteriale severe, este necesară reducerea dozei / anularea terapiei.
Este necesar să se țină seama de posibilitatea angioedemului extremităților, feței, limbii, buzelor, laringelui sau faringelui, precum și angioedemul intestinal, manifestat prin dureri abdominale cu / fără vărsături și greață.
Pe fondul afectării funcției hepatice, răspunsul la tratamentul cu Egipres poate fi îmbunătățit sau slăbit. În ciroza hepatică severă cu edem / ascită, este posibilă activarea semnificativă a RAAS, care necesită prudență sporită.
Dacă este necesar să efectuați o intervenție chirurgicală (inclusiv dentară), chirurgul și anestezistul ar trebui să fie avertizați cu privire la utilizarea Egiptului.
Se recomandă monitorizarea atentă a stării nou-născuților care au fost expuși la expunerea intrauterină la ramipril pentru a identifica hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și oliguria.
Pe fondul administrării Egipresului, poate apărea o tuse uscată, care persistă o perioadă lungă de timp pe fondul utilizării inhibitorilor ECA, dar după anularea acestora trece singură.
Înainte / în timpul tratamentului cu ramipril (în primele 3-6 luni de terapie - până la 1 dată pe lună), se monitorizează următorii parametri de laborator:
- concentrația de bilirubină în sânge și activitatea enzimelor hepatice;
- creatinină serică (pentru controlul funcției renale);
- conținut de electroliți;
- parametrii hematologici (număr de trombocite, eritrocite, leucocite, conținut de hemoglobină, formulă leucocitară).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pacienții în timpul perioadei de preluare a conducerii Egiptului sunt sfătuiți să se abțină de la conducere.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Egipres nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Ramiprilul poate afecta negativ fătul, care se manifestă sub formă de încălcări ale dezvoltării rinichilor fătului, scăderea tensiunii arteriale a fătului și a nou-născuților, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractură a extremităților, deformare a oaselor craniului, hipoplazie a hipoplaziei. La femeile aflate la vârsta fertilă, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului.
Când planificați sarcina, administrarea Egipres este anulată.
Utilizare pediatrică
Terapia cu Egipres este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Recepția Egiptului este contraindicată în următoarele patologii renale:
- insuficiență renală severă (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (bilaterală sau unilaterală în cazul unui singur rinichi);
- nefropatie, pentru tratamentul căreia se utilizează glucocorticosteroizi, antiinflamatoare nesteroidiene, imunomodulatori și / sau alți agenți citotoxici;
- hemodializă.
O contraindicație relativă pentru utilizarea medicamentului este afectarea funcției renale cu CC> 20 ml / min.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Terapia cu Egipresom se efectuează cu precauție în cazul afectării funcției hepatice și a cirozei hepatice cu ascită / edem.
Utilizare la vârstnici
Terapia cu Egipresom la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Amlodipină
- inductori ai enzimelor de oxidare a ficatului microsomal: concentrația plasmatică a amlodipinei și riscul de efecte secundare scade;
- inhibitori ai enzimelor de oxidare hepatică microsomală: concentrația plasmatică a amlodipinei și riscul de efecte secundare crește;
- α1-blocante, antipsihotice: efectul antihipertensiv este sporit;
- diuretice tiazidice și de ansă, verapamil, inhibitori ai ECA, β-blocanți, nitrați: efectul antianginal și antihipertensiv este îmbunătățit;
- preparate cu litiu: manifestările neurotoxicității lor cresc;
- medicamente antiaritmice care determină prelungirea intervalului QT: amlodipina potențează severitatea efectului lor inotrop negativ;
- dantrolen (intravenos), inductori ai CYP3A4 (în special preparate de sunătoare, rifampicină) și inhibitori ai CYP3A4 (antifungici ai grupului azol, inhibitori de protează, macrolide, în special claritromicină sau eritromicină, diltiazem sau verapipamil): nu se recomandă utilizarea lor cu amil …
Ramipril
Datorită probabilității de a dezvolta hiperkaliemie, nu se recomandă utilizarea combinată cu următoarele medicamente: ciclosporină, trimetoprim, tacrolimus, diuretice care economisesc potasiu (în special triamteren, amilorid, spironolactonă), săruri de potasiu, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Dacă este necesară o terapie combinată, este indicată monitorizarea periodică a potasiului seric.
Combinații în care este necesară prudență:
- medicamente antihipertensive, în special diuretice și alte medicamente care scad tensiunea arterială (tamsulosin, etanol, alfuzosin, baclofen, prazosin, nitrați, antidepresive triciclice, medicamente pentru anestezie generală / locală, doxazosin, terazosin): asociate cu potențarea efectului antihipertensiv; în terapia combinată cu diuretice, este necesar să se controleze conținutul de sodiu din serul sanguin;
- medicamente cu somnifere, efecte narcotice și analgezice: asociate cu probabilitatea unei scăderi mai pronunțate a tensiunii arteriale;
- simpatomimetice vasopresoare (epinefrină, dobutamină, izoproterenol, dopamină): asociată cu o scădere a efectului antihipertensiv al ramiprilului, se arată o monitorizare regulată a tensiunii arteriale;
- alopurinol, procainamidă, citostatice, imunosupresoare, glucocorticosteroizi sistemici și alte medicamente care pot afecta parametrii hematologici: asociate cu un risc crescut de leucopenie;
- săruri de litiu: asociate cu o creștere a conținutului seric de litiu și o creștere a efectelor neuro și cardiotoxice ale litiului;
- medicamente hipoglicemiante orale (biguanide, derivați de sulfoniluree), insulină: asociate cu o scădere a rezistenței la insulină și probabilitatea unui efect hipoglicemiant crescut (se poate dezvolta hipoglicemie);
- medicamente care conțin aliskiren (la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală cu CC <60 ml / min), vildagliptin: asociat cu o creștere a incidenței angioedemului.
Combinații care necesită atenție:
- terapia desensibilizantă pe un fond de sensibilitate crescută la otrăvurile insectelor: asociată cu o probabilitate crescută de reacții anafilactice / anafilactoide severe;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (acid acetilsalicilic, indometacin): asociate cu probabilitatea de a slăbi efectul ramiprilului, un risc crescut de afectare a funcției renale și o creștere a potasiului seric în sânge;
- clorură de sodiu: asociată cu o scădere a efectului antihipertensiv al ramiprilului și o scădere a eficacității terapiei pentru simptomele insuficienței cardiace cronice;
- heparină: asociată cu probabilitatea unei creșteri a potasiului seric în sânge;
- estrogeni: asociat cu o scădere a efectului antihipertensiv al ramiprilului datorită retenției de lichide;
- etanol: asociat cu simptome crescute de vasodilatație; ramiprilul poate contribui la agravarea efectelor adverse asupra corpului etanolului.
Analogi
Analogii Egiptului sunt: Enanorm, Ekvakard.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Egipres
Conform recenziilor, Egipres este eficient în tratamentul hipertensiunii. Se observă că costul său este mai mare decât cel al fiecărei substanțe active separat. Medicamentul provoacă rareori efecte secundare. În unele cazuri, acestea indică dezvoltarea unor tulburări sub formă de greață, dureri abdominale, tuse uscată.
Preț pentru Egipt în farmacii
Prețul aproximativ pentru Egipt pentru 30 capsule pe ambalaj:
- Egipt 5 + 5 mg: 245-767 ruble;
- Egipt 5 + 10 mg: 235-873 ruble;
- Egipt 10 + 5 mg: 137-837 ruble;
- Egipt 10 + 10 mg: 250-1010 ruble.
Egipres: prețuri în farmacii online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Egipres 5 mg + 5 mg capsule 30 buc. 317 r Cumpără |
Egipres 10 mg + 5 mg capsule 30 buc. 505 RUB Cumpără |
Egipres 5 mg + 10 mg capsule 30 buc. RUB 510 Cumpără |
Capsule Egipres 10mg + 5mg 30 buc. 522 RUB Cumpără |
Egipres 10 mg + 10 mg capsule 30 buc. 541 r Cumpără |
Capsule Egipres 5mg + 5mg 30 buc. RUB 545 Cumpără |
Capsule Egipres 10mg + 10mg 30 buc. 569 r Cumpără |
Capsule Egipres 5mg + 10mg 30 buc. 630 RUB Cumpără |
Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!