Charosetta
Charosetta: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Cerazette
Cod ATX: G03AC09
Ingredient activ: desogestrel (desogestrel)
Producător: ORGANON NV (Olanda)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 696 ruble.
Cumpără
Charosetta este un contraceptiv oral gestagenic.
Eliberați forma și compoziția
Charosetta este produs sub formă de tablete filmate: biconvexe, rotunde, albe, pe o față cu gravură KV deasupra numărului "2", pe cealaltă - ORGANON cu imaginea unei stele cu cinci colțuri; la pauză - alb (28 buc. într-un blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu, într-un plic sigilat ermetic din folie de aluminiu laminat 1 blister; într-o cutie de carton 1, 3 sau 6 plicuri).
Compoziția a 1 comprimat filmat:
- substanță activă: desogestrel - 75 mcg;
- componente suplimentare: lactoză monohidrat, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, alfa-tocoferol, amidon de porumb, acid stearic;
- carcasa filmului: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hipromeloză, talc, dioxid de titan).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Charosetta este un contraceptiv oral care conține gestagen (PC) care conține substanța activă desogestrel progestogen. Pe lângă alte PC-uri care conțin doar un singur hormon progestativ („mini-pastile”), medicamentul este cel mai potrivit pentru utilizare în timpul alăptării, precum și pentru femeile care nu doresc să ia estrogeni sau au contraindicații pentru a le lua. Efectul contraceptiv al Charosetta se datorează în principal inhibării ovulației, precum și creșterii vâscozității mucusului cervical.
În primele 56 de zile (2 cicluri) de utilizare continuă a acestui PC, frecvența ovulației nu depășește 1%, după întreruperea medicamentului după această perioadă, ovulația se realizează după aproximativ 17 zile (după 7-30 de zile).
La efectuarea unui studiu comparativ de eficacitate (în timpul căruia pastilele omise au fost permise numai timp de 3 ore), indicele global Pearl (un coeficient care arată numărul de concepții neplanificate la 100 de femei pe parcursul unui an de administrare a contraceptivului) Charosetta a fost de 0,4 în grupul tuturor participanților la studiu pacienți. Acest indicator pentru Charosetta a fost comparabil cu cel al computerelor combinate din populația generală care a primit PC-uri.
Utilizarea medicamentului asigură o scădere a conținutului seric de estradiol la un nivel caracteristic fazei foliculare timpurii. În același timp, nu a existat niciun efect semnificativ clinic asupra metabolismului carbohidraților, metabolismului lipidelor și indicatorilor de hemostază.
Farmacocinetica
Atunci când este administrat oral, Charosetta este rapid absorbit și transformat în etonogestrel, un metabolit biologic activ. După atingerea echilibrului, nivelurile serice maxime de etonogestrel sunt observate la 1,8 ore după administrarea orală a comprimatului, iar biodisponibilitatea absolută a acestei substanțe este de aproximativ 70%. Etonogestrelul este asociat cu proteinele serice cu 95,5–99%, într-o măsură mai mare cu albumina și într-o măsură mai mică cu globulina, o proteină care leagă hormonii sexuali.
Etonogestrelul se formează prin hidroxilare și deshidrogenare a desogestrelului. Biotransformarea etonogestrelului se realizează prin formarea conjugatului de glucuronid și sulfat. Atât cu utilizarea unică, cât și cu cea repetată a Charosetta, timpul de înjumătățire al metabolitului activ al desogestrel atinge o medie de 30 de ore.
Concentrațiile plasmatice staționare ale medicamentului sunt observate după 4-5 zile. Când etonogestrelul se administrează intravenos, clearance-ul seric este de aproximativ 10 L / h. Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați de intestine și rinichi (într-un raport de 1: 1,5) sub formă de steroizi și conjugați liberi.
Indicații de utilizare
Contracepție.
Contraindicații
Absolut:
- sângerare din vagin de natură neclară;
- sarcină (suspectată / stabilită);
- antecedente de tromboembolism venos (inclusiv tromboembolism pulmonar, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior) sau în prezent;
- insuficiență hepatică, inclusiv istoric;
- leziuni hepatice severe, inclusiv instrucțiuni din istoric (până la normalizarea testelor funcției hepatice);
- tumori maligne dependente de hormoni (suspectate / diagnosticate);
- malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Relativ (în prezența oricăreia dintre următoarele afecțiuni / boli, înainte de a lua Charosetta, trebuie să cântăriți cu atenție beneficiile utilizării gestagenului și posibilele riscuri):
- tulburări tromboembolice, inclusiv instrucțiuni din istoric (pacientul trebuie să fie conștient de riscul de recurență);
- hipertensiune persistentă care a apărut pe fondul utilizării medicamentului sau în caz de ineficiență a tratamentului antihipertensiv;
- cancer la ficat, deoarece efectul biologic al gestagenelor asupra dezvoltării sale nu poate fi exclus; este necesar să se efectueze o evaluare individuală scrupuloasă a raportului risc-beneficiu atunci când se prescrie Charosetta pacienților cu această patologie;
- imobilizare prelungită din cauza bolii sau intervenției chirurgicale;
- cloasma, mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii (dacă aveți tendința la cloasmă, trebuie evitată expunerea prelungită la radiații ultraviolete sau lumina soarelui)
Instrucțiuni pentru utilizarea Charosetta: metodă și dozare
Tabletele Charosetta se recomandă administrarea orală, zilnic la aproximativ aceeași oră timp de 28 de zile, 1 dată pe zi, 1 buc. în ordinea indicată pe pachet. Dacă este necesar, comprimatul poate fi luat cu o cantitate mică de lichid. Primirea fondurilor din următorul pachet este necesară pentru a începe imediat după sfârșitul celui precedent, fără nicio întrerupere.
Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună înainte de a utiliza Charosetta, atunci medicamentul trebuie luat în prima zi a ciclului natural (în prima zi a sângerării menstruale). De asemenea, este permis să începeți să luați zilele 2-5, dar în acest caz, în timpul ciclului inițial, va fi necesar să recurgeți la o metodă contraceptivă (barieră) suplimentară în primele 7 zile.
Când treceți de la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat la administrarea Charosetta, este recomandabil să începeți a doua zi fără întrerupere, după utilizarea ultimei pilule active (care conține hormoni) din medicamentul anterior. Dacă ați utilizat un plasture transdermic sau un inel vaginal înainte de a lua Charosetta, ar trebui să începeți să utilizați pastilele în ziua în care ați eliminat aceste contraceptive. În aceste cazuri, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de protecție. De asemenea, puteți începe să luați medicamentul cel târziu în ziua următoare după sfârșitul intervalului obișnuit de administrare a pilulelor, inelului, plasturelui sau a doua zi după utilizarea unui placebo al contraceptivului hormonal combinat anterior (adică încând ar fi necesar să începeți să luați pastile active dintr-un nou pachet al produsului anterior, lipiți un plasture nou sau introduceți un inel nou). În acest caz, în prima săptămână de utilizare a Charosetta, se recomandă să luați măsuri suplimentare pentru a preveni sarcina.
Trecerea la administrarea Charosetta de la consumul de medicamente care conțin doar gestagen („mini-pastile”) se poate face în orice zi. Atunci când se utilizează un sistem intrauterin sau un implant, tranziția la administrarea medicamentului poate fi efectuată în ziua îndepărtării lor. Dacă s-au utilizat forme injectabile de contraceptive, se recomandă să începeți să luați Charosetta în ziua în care a fost necesară următoarea injecție. În toate aceste cazuri, nu este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.
După un avort în primul trimestru de sarcină, medicamentul poate fi luat imediat, fără metode suplimentare de protecție.
După naștere sau un avort efectuat în al doilea trimestru, este permis să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după avort și nu mai devreme de a șasea săptămână după naștere. În cazul unui început ulterior al utilizării Charosetta, este necesar să se utilizeze metode contraceptive de barieră în primele 7 zile ale ciclului inițial. Dacă sexul neprotejat a avut loc după naștere sau avort, trebuie să excludeți posibila sarcină înainte de a începe programarea sau să așteptați prima sângerare menstruală.
Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă și intervalul dintre două doze succesive a depășit 36 de ore, efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În cazul unei întârzieri în utilizarea următoarei comprimate cu mai puțin de 12 ore, trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea - la ora obișnuită. Dacă pacientul întârzie să ia pilula cu mai mult de 12 ore, trebuie respectate regulile de admitere de mai sus, precum și metode contraceptive suplimentare în 7 zile. Dacă medicamentul a fost omis în prima săptămână a cursului și a avut loc un contact sexual neprotejat în săptămâna anterioară pilulei uitate, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii.
Dacă apar tulburări gastro-intestinale severe (vărsături, diaree) în decurs de 3-4 ore după administrarea Charosetta, poate apărea absorbția incompletă a desogestrelului, caz în care trebuie respectate recomandările pentru administrarea comprimatelor uitate.
Efecte secundare
- infecții și invazii: rareori - infecție vaginală;
- sistemul nervos: adesea - cefalee;
- organ al vederii: rareori - intoleranță la lentilele de contact;
- psihic: adesea - modificări ale dispoziției, scăderea libidoului;
- tract digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături;
- piele și țesut subcutanat: adesea - acnee; rareori - alopecie; rar - urticarie, erupție pe piele, eritem nodos;
- sistemul reproductiv și glandele mamare: adesea - amenoree, menstruație neregulată, sensibilitate a sânilor; rareori - vaginită, chist ovarian, dismenoree; rar - sarcină ectopică, descărcare din glandele mamare;
- tulburări generale: adesea - creșterea în greutate; de puține ori - oboseală.
La pacienții care utilizează PC-uri combinate, au fost înregistrate diferite efecte adverse (inclusiv grave). Acestea au inclus tumori dependente de hormoni (inclusiv cancer de sân), tromboză arterială și venoasă și tromboembolism și cloasmă.
Tulburările, a căror legătură cu gestagensul nu a fost stabilită, includ următoarele boli: mâncărimi ale pielii și / sau icter cauzate de colestază, porfirie, formarea calculilor biliari, sindromul hemolitic uremic, herpesul femeilor însărcinate, lupus eritematos sistemic, pierderea auzului cauzată de otoscleroză, coreea Sydenham, angioedem ereditar.
Supradozaj
Nu au fost raportate până în prezent efecte secundare grave rezultate din supradozajul cu Charosetta. În astfel de cazuri, pot apărea următoarele reacții: vărsături, greață, sângerări vaginale ușoare (la fete tinere). Nu există antidot, dacă este necesar, se efectuează tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a lua Charosetta, este necesară o analiză aprofundată a istoricului și o examinare ginecologică a pacientului pentru a exclude o posibilă sarcină. Înainte de a prescrie remediul, trebuie identificate cauzele neregulilor menstruale (amenoree, oligomenoree). Cu utilizarea prelungită a medicamentului, examinările medicale de control se efectuează cu o frecvență determinată individual pentru fiecare pacient, dar cel puțin o dată pe an. Dacă în timpul utilizării acestui agent există posibilitatea efectului acestuia asupra bolii latente sau evidente, ar trebui planificate examinări sistematice adecvate de urmărire.
În ciuda utilizării regulate a unui contraceptiv, în unele cazuri, pot apărea sângerări neregulate. Dacă aceste încălcări apar foarte des, trebuie să luați în considerare înlocuirea contraceptivului. Dacă aceste simptome sunt persistente, trebuie exclusă patologia organică.
Terapia pentru amenoree în timpul cursului depinde de respectarea strictă a recomandărilor pentru utilizarea pastilelor și poate include un test de sarcină. În caz de sarcină, trebuie să refuzați să luați contraceptivul.
Pacientul trebuie avertizat că PC-urile nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.
Pe fondul utilizării contraceptivelor hormonale cu doze mici, apar foliculi, a căror dimensiune în cazuri rare poate depăși cele din ciclul normal. Aceste componente structurale mărite ale ovarului, de regulă, dispar spontan și fără simptome, doar ocazional este posibilă apariția unei dureri ușoare în abdomenul inferior. Este extrem de rar că poate fi necesară o intervenție chirurgicală.
În timpul perioadei de utilizare a contraceptivelor care conțin gestagen, unii pacienți pot prezenta sângerări vaginale mai frecvente și prelungite, în timp ce alții pot avea mai rare și mai puține sau deloc. Femeile care decid să înceapă să ia comprimate Charosetta ar trebui să fie conștiente de posibila apariție a acestor modificări în natura menstruației și să nu întrerupă cursul din acest motiv. Evaluarea sângerării vaginale este necesară pe baza tabloului clinic, cu măsuri diagnostice adecvate, dacă este necesar, pentru a exclude sarcina sau neoplasmele maligne.
Luarea Charosetta este însoțită de o scădere a concentrației serice de estradiol la un nivel care corespunde fazei foliculare timpurii. Nu a fost încă stabilit dacă această scădere poate avea vreun efect semnificativ clinic asupra densității minerale osoase.
Se știe că gestagenele pot influența toleranța la glucoză și rezistența țesuturilor periferice la acțiunea insulinei. Cu toate acestea, nu există date care să indice necesitatea corectării regimului terapeutic la pacienții cu diabet zaharat care utilizează PC-uri care conțin progestogen. Cu toate acestea, în primele luni de administrare a Charosetta, femeile cu diabet trebuie monitorizate îndeaproape.
S-a dovedit că riscul de cancer mamar se agravează odată cu înaintarea în vârstă. Atunci când utilizați PC-uri combinate, riscul ca o femeie să dezvolte cancer de sân crește ușor. Această amenințare crescută dispare treptat pe parcursul a 10 ani de la sfârșitul consumului de PC; nu este legată de durata utilizării acestor medicamente, ci depinde de vârsta femeii în timpul tratamentului cu PC combinat.
Odată cu apariția amenoreei sau a durerii abdominale în timpul tratamentului cu Charosetta, în ciuda faptului că inhibă în mod eficient ovulația, este necesar să se efectueze un diagnostic diferențial al unei sarcini ectopice pentru a-l exclude pe acesta din urmă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Luând în considerare profilul farmacodinamic al Charosetta, se crede că medicamentul nu are un efect negativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu orice echipament complex.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, utilizarea Charosetta este contraindicată.
Conform rezultatelor studiilor preclinice, dozele excesiv de mari de gestageni pot duce la masculinizarea fătului feminin. În același timp, pe parcursul unor studii epidemiologice ample, nu a fost dezvăluită nici o agravare a riscului de defecte congenitale de dezvoltare la copiii născuți de mame care au luat PC înainte de sarcină, nici un efect teratogen în cazul utilizării accidentale a PC la începutul sarcinii.
Charosetta nu are niciun efect asupra cantității și compoziției laptelui matern (niveluri de lactoză, proteine și grăsimi). Cu toate acestea, s-a stabilit că la femei în timpul alăptării, etonogestrelul este excretat în lapte într-un raport lapte / ser de 0,37-0,55. Ca urmare, cu un consum mediu zilnic de lapte matern de 150 ml / kg, un copil poate primi etonogestrel în doză de 0,01-0,05 μg / kg pe zi.
Există date limitate privind urmărirea pe termen lung a copiilor ale căror mame au început să utilizeze Charosetta la 4-8 săptămâni după naștere. Copiii au fost alăptați timp de 7 luni și au fost urmăriți până la 1,5 (n = 32) sau 2,5 ani (n = 14). Atunci când se compară dezvoltarea fizică, activitatea fizică și creșterea acestor copii cu cei ale căror mame au folosit dispozitive intrauterine, nu s-au găsit diferențe. Conform datelor disponibile, medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării, dar necesită o monitorizare atentă a creșterii și dezvoltării unui copil alăptat.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Conform instrucțiunilor, este contraindicat să luați Charosetta dacă aveți sau aveți în prezent antecedente de insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la restabilirea funcției hepatice normale). Atunci când se prescrie un contraceptiv pentru femeile cu cancer hepatic, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile terapiei viitoare.
Dacă în timpul tratamentului apar tulburări funcționale acute sau cronice ale ficatului, este necesar să consultați un specialist și să efectuați un examen.
Interacțiuni medicamentoase
- medicamente care induc enzime microsomale (care determină o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali): barbiturice (inclusiv fenobarbital), hidantoine (inclusiv fenitoină), rifampicină, carbamazepină, primidonă, rifabutină, oxcarbazepină, ritonamatavir, pescuit, griseofulvină, nelfinavir, medicamente care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) - la combinarea Charosetta cu aceste medicamente în ultima perioadă de terapie și în termen de 28 de zile de la finalizarea acesteia, având în vedere posibila scădere a eficacității contraceptive a PC-ului care conține gestagen și posibila apariție a sângerărilor vaginale recurge temporar suplimentar la o metodă de protecție împotriva sarcinii;pe fondul utilizării pe termen lung a inductorilor enzimatici hepatici, este necesar să se rezolve problema utilizării posibile a metodelor de contracepție non-hormonale;
- cărbune activat: este posibil ca eficacitatea contraceptivă a desogestrelului să fie slăbită din cauza scăderii absorbției acestuia (ar trebui să urmați recomandările care se referă la recepțiile ratate ale Charosetta);
- ciclosporină - crește nivelul său în plasmă și țesuturi.
Deoarece contraceptivele pot afecta efectul altor medicamente, înainte de utilizarea lor combinată, trebuie să studiați instrucțiunile pentru fiecare dintre aceste medicamente.
Analogi
Analogii Charosetta sunt: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra într-un loc ferit de umezeală și lumină la o temperatură de 2-30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Charosette
Recenziile despre Charosette sunt mixte. Majoritatea pacienților care iau medicamentul îl consideră un PC eficient care nu conține estrogeni și nu are contraindicații pentru utilizare în timpul alăptării.
Dar există și mulți pacienți care se plâng de un număr mare de reacții adverse ale Charosetta, cum ar fi menstruația neregulată, creșterea în greutate, deteriorarea pielii, sensibilitatea sânilor. În unele cazuri, în timpul consumului, a fost observată o scădere a cantității de lapte. Mulți atribuie, de asemenea, costul ridicat dezavantajelor contraceptivului.
Preț pentru Charosetta în farmacii
Prețul Charosetta poate fi: comprimate filmate, 28 buc. în pachet - 1290-1400 ruble, 84 buc. - 3250-3470 ruble.
Charosetta: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Charosetta 75 mcg comprimate acoperite 28 buc. 696 r Cumpără |
|
Tablete Charosetta p.p. 75μg 28 buc. 1259 RUB Cumpără |
|
Charosetta 75 mcg comprimate acoperite 84 buc. 2995 RUB Cumpără |
|
Tablete Charosetta p.p. 75μg 84 buc. 3352 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
