Finasteride-Teva
Finasteride-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Finasteride-Teva
Cod ATX: G04CB01
Ingredient activ: finasteridă (Finasteridă)
Producător: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungaria)
Descriere și actualizare foto: 2020-10-03
Prețurile în farmacii: de la 249 de ruble.
Cumpără
Finasteride-Teva este un medicament pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (BPH).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: în formă de capsulă, albastru, neted pe o parte, pe cealaltă parte - gravarea „FNT 5”; miezul tabletei pe secțiunea transversală este aproape alb sau alb (7 sau 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 4 blistere de 7 buc. sau 2, 3, 6, 10 blistere de 10 buc. și instrucțiuni de utilizare a Finasteride-Teva) …
1 comprimat conține:
- substanță activă: finasteridă - 5 mg;
- componente suplimentare: amidon pregelatinizat, amidon carboximetil sodic (tip A), celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, povidonă-K30, lactoză monohidrat 200 mesh (plasă) (unitate de măsură nesistemică pentru ochiuri / site);
- înveliș de film: albastru Opadrai 03G20795 - macrogol-400, hipromeloză-6cP (E464), dioxid de titan (E171), macrogol-6000, lac carmin de aluminiu indigo (E132).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Finasterida este un 4-azosteroid sintetic, un inhibitor competitiv specific de tip II 5-α-reductaza, o enzimă intracelulară care convertește testosteronul în dihidrotestosteron (DHT), care este un androgen mai activ. În BPH, o creștere a volumului acestei glande depinde de transformarea testosteronului în DHT, substanța activă Finasteride-Teva reduce efectiv nivelul acestuia din serul sanguin și din țesutul prostatei. Suprimarea formării DHT duce la o scădere a dimensiunii glandei prostatei, o creștere a ratei maxime a scurgerii de urină și o scădere a severității simptomelor cauzate de hiperplazia prostatică.
Ingredientul activ nu are afinitate pentru receptorii androgeni și nu afectează profilul lipidic, nu afectează densitatea minerală a țesutului osos și, de asemenea, nu modifică concentrația plasmatică a estradiolului, cortizolului, prolactinei, tiroxinei și hormonului stimulator al tiroidei din sânge.
Cu utilizarea finasteridei timp de 4 ani la o doză zilnică de 5 mg la pacienții cu HPB, s-au înregistrat o scădere a conținutului seric de DHT cu aproximativ 70% și o scădere a volumului prostatei cu o medie de 20% în comparație cu valorile inițiale. În plus, nivelul antigenului specific prostatei (PSA) a scăzut cu aproximativ 50% comparativ cu valoarea inițială, ceea ce a dus la o scădere a creșterii celulelor epiteliale de prostată. Conținutul seric de testosteron în timpul cercetării a crescut cu o medie de 10-20%. Când Finasteride-Teva a fost utilizat timp de 7-10 zile în cazul recomandării pacienților pentru prostatectomie, a existat o scădere a nivelului de DHT în țesutul prostatei cu aproximativ 80% și o creștere a nivelului de testosteron de 10 ori comparativ cu cea dinaintea începerii terapiei.
Conform studiilor efectuate, administrarea de finasteridă la pacienții cu HPB cu simptome moderate sau semnificative ale acestei boli cu 51% a redus riscul de complicații urologice și intervenții chirurgicale, inclusiv rezecția transuretrală a prostatei sau prostatectomia, precum și retenția urinară acută care necesită cateterizare. În plus, Finasteride-Teva a asigurat o scădere pronunțată și susținută a volumului glandei prostatei, o creștere a debitului maxim de urină și o îmbunătățire a simptomelor.
Farmacocinetica
După administrarea orală de Finasteride-Teva, procesul de absorbție a substanței active în tractul gastrointestinal (GIT) este finalizat după 6-8 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80% și nu depinde de aportul concomitent de alimente. Concentrația maximă de finasteridă (C max) în plasmă se fixează la aproximativ 2 ore după administrarea orală. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice cu 93%, volumul aparent de distribuție este de 76 litri, clearance-ul plasmatic este de 165 ml / min. În cazul utilizării repetate a Finasteride-Teva pentru o perioadă lungă de timp în doze terapeutice, se poate observa o ușoară acumulare a componentei principale în organism. Cu un curs de administrare orală a medicamentului în doză zilnică de 5 mg, conținutul de finasteridă în plasma sanguină ajunge la 8-10 ng / ml și rămâne stabil pentru o lungă perioadă de timp.
La 7-10 zile după începerea administrării finasteridei este detectată în lichidul cefalorahidian, dar nu atinge concentrații semnificative acolo. Finasteride-Teva se găsește și în lichidul seminal, în timp ce conținutul său este de 50-100 de ori mai mic decât nivelul plasmatic din sânge.
Transformarea metabolică a substanței active are loc în ficat. Agentul nu prezintă un efect semnificativ asupra activității izozimelor sistemului citocromului P 450. În cursul studiilor, au fost identificați 2 metaboliți ai medicamentului care prezintă un efect inhibitor mai puțin pronunțat asupra 5-α-reductazei decât finasterida. Timpul de înjumătățire (T 1/2) al medicamentului este de aproximativ 6 ore. Medicamentul este excretat sub formă de metaboliți: 39% - cu urină, 57% - cu fecale.
La pacienții cu insuficiență renală cronică (CRF) de severitate variabilă (cu clearance al creatininei de 9-55 ml / min), rata de excreție a unei doze unice de Finasteride-Teva a corespuns cu cea a voluntarilor sănătoși. Gradul de legare a finasteridei la proteinele plasmatice la pacienții din aceste grupuri a fost, de asemenea, identic, deoarece o parte din metaboliții medicamentului excretați în mod normal în urină la pacienții cu insuficiență renală este eliminată în fecale. Acest fapt este confirmat de o scădere a numărului de metaboliți în urină la astfel de pacienți și de creșterea simultană a acestuia în fecale. Prin urmare, persoanele cu insuficiență renală care nu primesc tratament de hemodializă nu trebuie să schimbe doza de Finasteride-Teva.
La pacienții vârstnici, clearance-ul Finasteride-Teva scade ușor, la pacienții cu vârsta peste 70 de ani, T 1/2 crește la aproximativ 8 ore. Cu toate acestea, acest efect nu are nicio semnificație clinică și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Indicații de utilizare
Utilizarea Finasteride-Teva este recomandată în următoarele cazuri:
- tratamentul și controlul BPH, prevenirea complicațiilor urologice pentru a reduce amenințarea retenției urinare acute și a reduce necesitatea intervențiilor chirurgicale, inclusiv rezecția transuretrală a prostatei și prostatectomia;
- terapie care vizează reducerea volumului glandei prostatei mărită, îmbunătățirea urinării și reducerea severității simptomelor cauzate de BPH, inclusiv în asociere cu doxazosina, pentru a reduce amenințarea cu progresia simptomelor asociate cu BPH.
Contraindicații
Absolut:
- sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
- uropatie obstructivă;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Relativ (Finasteride-Teva trebuie utilizat cu precauție):
- vârstă în vârstă;
- insuficiență hepatică;
- un volum mare de urină reziduală și / sau un flux de urină semnificativ redus (este necesar să luați Finasteride-Teva sub supraveghere medicală pentru a detecta eventuale uropatii obstructive).
Finasteride-Teva se utilizează numai pentru tratarea pacienților de sex masculin.
Finasteride-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Finasteride-Teva se administrează pe cale orală cu un lichid. Eficacitatea produsului nu depinde de aportul alimentar. Comprimatele trebuie înghițite întregi; nu trebuie zdrobite, divizate sau mestecate.
Se recomandă administrarea medicamentului o dată pe zi în doză de 5 mg (1 comprimat). Cursul este de până la 6 luni, pentru a obține un efect clinic, este permisă prelungirea tratamentului. Finasteride-Teva poate fi utilizat în modul monoterapie, precum și în combinație cu doxazosina alfa-blocantă.
Efecte secundare
În studiile efectuate pe parcursul a 4 ani care au implicat 1524 pacienți care au luat finasteridă și 1516 pacienți cărora li s-a administrat placebo, 74 de participanți (4,9%) din grupul cu finasteridă au fost întrerupți din cauza efectelor adverse legate de medicamente. cu 50 de participanți (3,3%) din grupul placebo. Datorită efectelor secundare asociate cu afectarea funcției sexuale (care sunt cele mai frecvente efecte adverse), 57 de pacienți (3,7%) care au primit medicamentul și 32 (2,1%) au primit tratament placebo completat.
Pe parcursul a 4 ani de studii, manifestările clinice nedorite cauzate (probabil sau definitiv) de finasteridă, a căror incidență a fost mai mare de 1%, au fost încălcări în domeniul funcției sexuale, erupții cutanate și sensibilitate a glandelor mamare.
Într-un studiu controlat cu placebo de 7 ani, la care au participat 18.882 de bărbați sănătoși, conform rezultatelor biopsiei prin puncție obținute la 9060 de pacienți, cancerul de prostată a fost diagnosticat la 18,4% dintre bărbații care au luat medicamentul și la 24,4% luând un placebo. Cancerul de prostată, cu un scor Gleason de 7-10, a fost detectat la 280 de pacienți (6,4%) din grupul cu finasteridă și 237 de pacienți (5,1%) din grupul placebo. Pe baza datelor analizei suplimentare, se poate presupune că la bărbații tratați cu medicamentul, o creștere a incidenței cancerului cu un grad ridicat de malignitate este asociată cu erori de diagnostic cauzate de efectul terapiei asupra dimensiunii glandei prostatei. Dintre toate cazurile detectate de cancer de prostată, în medie, 98% din tumoră la momentul diagnosticului a fost clasificată ca fiind intra-capsulară - stadiu T1 / T2. În acest studiu, semnificația clinică a rezultatelor în raport cu procesul tumoral conform scalei Gleason cu un scor de 7-10 nu a fost determinată.
În prezent, nu a fost identificată relația dintre terapia pe termen lung cu Finasteride-Teva și dezvoltarea neoplaziei mamare la bărbați.
În cursul studiilor cu utilizarea combinată de finasteridă la o doză zilnică de 5 mg și doxazosin la o doză zilnică de 4 sau 8 mg, profilul de siguranță și tolerabilitate al acestei terapii a fost, în general, comparabil cu cel al componentelor sale utilizate singure.
Reacții adverse ale Finasteride-Teva, înregistrate în timpul utilizării după înregistrare (frecvența acestor tulburări este necunoscută; deoarece rapoartele despre dezvoltarea lor au fost primite voluntar, nu a fost întotdeauna posibil să se determine în mod fiabil frecvența acestor efecte și relația cu utilizarea medicamentului)
- din partea psihicului: depresie, slăbirea libidoului (se poate observa și după întreruperea medicamentului);
- din partea organelor genitale și a glandelor mamare: disfuncție sexuală (inclusiv tulburări de ejaculare și disfuncție erectilă), care poate fi remediată după întreruperea tratamentului; durere în testicule; infertilitate masculină și / sau deteriorare a calității plasmei seminale (conform rapoartelor disponibile, după abolirea Finasteride-Teva, calitatea ejaculatului a revenit la normal sau a crescut); secreția secrețiilor din glandele mamare;
- din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate - urticarie, prurit, angioedem (inclusiv fața, buzele, laringele).
La evaluarea rezultatelor testelor de laborator, este necesar să se țină seama de faptul că concentrația plasmatică de PSA la pacienții care iau Finasteride-Teva este redusă. O scădere rapidă a conținutului de PSA în majoritatea cazurilor se observă în primele luni ale cursului și apoi se stabilizează la un nivel nou, de obicei la jumătate din valoarea stabilită înainte de începerea terapiei.
Supradozaj
La pacienții cărora li s-a administrat finasteridă o dată într-o doză de până la 400 mg, precum și într-un curs de administrare timp de 3 luni în doze zilnice de până la 80 mg, nu a fost observată apariția oricăror reacții negative.
În cazul unui posibil supradozaj cu Finasteride-Teva, nu există recomandări pentru un tratament specific.
Instrucțiuni Speciale
Finasteride-Teva este prescris pacienților al căror volum de prostată depășește 40 cm³.
În timpul terapiei medicamentoase, pacientul trebuie să fie monitorizat de un urolog. Înainte de a începe cursul, este necesar să se excludă bolile care stimulează obstrucția uretrei și creșterea volumului de prostată - cancer de prostată, hipotensiune a vezicii urinare, încălcarea inervației sale, strictură uretrală, prostatită infecțioasă.
Înainte de a utiliza Finasteride-Teva și periodic în timpul tratamentului, trebuie efectuate examinări rectale și alte metode pentru diagnosticarea cancerului de prostată. În aceste scopuri, se efectuează, de asemenea, un studiu al nivelului plasmatic de PSA în sânge. Un conținut inițial al acestui antigen care depășește 10 ng / ml indică necesitatea unei examinări suplimentare, inclusiv a unei biopsii de prostată. Dacă nivelul PSA este cuprins între 4-10 ng / ml, se recomandă și examinarea suplimentară.
Trebuie luat în considerare faptul că conținutul de PSA la bărbații cu tumoare de prostată și la bărbații fără această leziune poate coincide în mare măsură. Prin urmare, la pacienții cu BPH la concentrații normale de PSA, inclusiv la un nivel inițial sub 4 ng / ml, prezența cancerului de prostată nu poate fi exclusă, indiferent de utilizarea medicamentului. Finasteride-Teva oferă bărbaților cu HPB o scădere a conținutului de PSA cu o medie de 50%, chiar și cu o tumoare de prostată existentă. Ca urmare, cu o scădere a nivelurilor de PSA la pacienții cu HPB, trebuie avut în vedere faptul că acest fapt nu exclude prezența concomitentă a cancerului de prostată.
Conform rezultatelor analizei valorilor PSA, la pacienții tratați cu Finasteride-Teva timp de 6 luni sau mai mult, nivelul PSA trebuie dublat pentru a se compara cu valorile normale ale acestui indicator la persoanele care nu utilizează finasteridă. Această corecție păstrează sensibilitatea și specificitatea analizei PSA și capacitatea de a detecta tumorile de prostată.
Atunci când se observă orice creștere prelungită a concentrației de PSA în timpul tratamentului cu finasteridă, este necesară o examinare atentă pentru a stabili cauza acestui efect, care poate include, de asemenea, nerespectarea regimului de consum de droguri.
Finasteride-Teva nu reduce semnificativ procentul fracțiilor PSA libere (raportul dintre PSA liber și total PSA).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu există rapoarte despre efectele adverse ale Finasteride-Teva asupra capacității de a conduce vehicule și de a controla alte mașini complexe în mișcare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Finasteride Teva nu este indicat pentru utilizare la femei.
Femeile însărcinate și femeile de vârstă reproductivă trebuie să se ferească de contactul cu integritatea pierdută sau comprimatele zdrobite ale medicamentului datorită posibilei pătrunderi a finasteridei în corp și a amenințării ulterioare pentru dezvoltarea fătului masculin. Inhibitorii de tip II 5-α-reductaza, inclusiv finasterida, prin blocarea conversiei testosteronului în DHT, pot provoca dezvoltarea anormală a organelor genitale externe la fătul masculin.
Nu există date privind excreția Finasteride-Teva în laptele matern.
Utilizare pediatrică
Finasteride-Teva nu se utilizează la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală care nu primesc tratament de hemodializă nu trebuie să schimbe doza de Finasteride-Teva.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Datorită lipsei de experiență în tratament, Finasteride-Teva trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică din cauza unei posibile creșteri a concentrației plasmatice a finasteridei. Nu este nevoie să modificați doza de medicament.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei de Finasteride-Teva la vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost stabilită o interacțiune semnificativă clinic a Finasteride-Teva cu alte substanțe / medicamente.
Nu au existat manifestări adverse, semnificative clinic ale interacțiunii finasteridei cu următoarele medicamente: digoxină, propranolol, fenazonă, warfarină, glibenclamidă, teofilină, paracetamol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), blocanți α și β-adrenergici, acid acetilsalicilic (BMCC), nitrați (în toate formele de dozare), blocanți ai receptorilor H 2 -histaminici, diuretice, inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), benzodiazepine, chinolone.
Analogi
Analogii Finasteride-Teva sunt Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Finasteride-Teva
Conform celor câteva recenzii despre Finasteride-Teva găsite pe forumuri specializate, este un medicament eficient utilizat pentru tratarea BPH. Medicamentul ajută la reducerea volumului prostatei, la îmbunătățirea urinării și la slăbirea severității simptomelor legate de BPH și, de asemenea, reduce riscul de complicații urologice și necesitatea intervențiilor chirurgicale.
Dezavantajele Finasteride-Teva includ apariția efectelor secundare sub forma libidoului scăzut și a disfuncției erectile, care sunt de natură tranzitorie.
Finasteride-Teva preț în farmacii
Prețul Finasteride-Teva sub formă de comprimate filmate (5 mg) poate fi de 250-350 ruble. pentru 30 buc. ambalate.
Finasteride-Teva: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Finasteride-Teva 5 mg comprimate filmate 30 buc. 249 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
