Primidon
Primidone: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. tulburări ale funcției renale
- 12.funcție hepatică anormală
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Primidone
Cod ATX: N03AA03
Ingredient activ: primidonă (Primidonă)
Producător: SA "KhFK AKRIKHIN" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2019
Primidona este un medicament antiepileptic.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: plat-cilindrice, albe, teșite; comprimatele cu o doză de 0,25 g sunt expuse riscului (10 buc. în blistere, într-un pachet de carton 1, 2, 3, 4 sau 5 blistere; 10, 20, 30, 40 sau 50 buc. în borcane de sticlă închisă la culoare, într-o cutie de carton 1 cutie și instrucțiuni pentru utilizarea Primidon).
Compoziție pentru 1 comprimat:
- substanță activă: primidonă (hexamidină) - 0,125 g sau 0,25 g;
- componente auxiliare: amidon glicolat de sodiu, acid calcic stearic, amidon de cartofi, polivinilpirolidonă tip "Kollidon 90F".
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
În ceea ce privește structura chimică, hexamidina este apropiată de fenobarbital, dar efectul său anticonvulsivant este mai pronunțat. Spre deosebire de fenobarbital, Primidona nu provoacă un efect hipnotic clar și un efect deprimant asupra sistemului nervos central (sistemul nervos central).
Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu inhibarea transmiterii excitației nervoase din căile segmentare și piramidale către neuronii motori aflați în măduva spinării.
Farmacocinetica
Absorbția hexamidinei după administrarea orală este rapidă și aproape completă. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată după aproximativ 3 ore. Biodisponibilitatea este mai mare de 90%, volumul de distribuție este de la 0,64 la 0,86 l / kg.
Se supune metabolismului hepatic cu formarea a doi metaboliți activi - FEMA (feniletilmalonamidă) și fenobarbital. Aproximativ 20% din primidonă și 50% din fenobarbital se leagă de proteinele plasmatice. Asocierea FEMA cu proteinele plasmatice este nesemnificativă.
Hexamidina și metaboliții săi în cantități suficient de mari pătrund în laptele matern (concentrația medie în laptele unei femei care alăptează este de 75% din concentrația plasmatică stabilă). Timpul de înjumătățire plasmatică pentru primidonă este de 3–23 ore, pentru FEMA - 10–25 ore și pentru fenobarbital - 75–126 ore. Partea principală a dozei luate este excretată de rinichi sub formă de primidonă (aproximativ 64%), aproximativ 6,6% din medicament este excretată sub formă de FEMA. și 5,1% sub formă de fenobarbital.
Indicații de utilizare
Primidona este utilizată pentru convulsii mari și epilepsie. La pacienții cu convulsii ușoare abortive și echivalenți mentali, medicamentul este mai puțin eficient. Nu are un efect permanent la pacienții cu forme mici, dar în unele cazuri se observă un anumit efect terapeutic.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală severă;
- insuficiență hepatică severă;
- boli ale sistemului hematopoietic (leucopenie, anemie);
- porfirie acută intermitentă;
- perioada de sarcină și alăptare;
- copii sub 3 ani;
- hipersensibilitate la ingredientele principale sau auxiliare ale medicamentului.
Rudă (Primidona este utilizată cu precauție):
- afectarea funcției renale și / sau hepatice;
- disfuncție respiratorie;
- copii cu vârsta peste 3 ani și bătrânețe (posibil excitare motorie și paradoxală).
Primidonă, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Primidon se iau pe cale orală, după mese.
Tratamentul este de obicei individualizat. Unii pacienți cu epilepsie pot avea nevoie de monoterapie cu primidonă, în timp ce alții necesită terapie anticonvulsivantă combinată.
Medicamentul este de obicei prescris de două ori pe zi. Doza inițială este de 0,125 g o dată pe timp de noapte. Apoi, la fiecare 3 zile, doza este crescută cu 0,125 g până se ajunge la o doză zilnică totală de 0,5 g (0,25 g de două ori pe zi). În viitor, doza de medicament continuă să crească la fiecare 3 zile cu 0,25 g la copiii cu vârsta peste 9 ani și adulți și cu 0,125 g la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 9 ani. Doza este crescută până la controlul convulsiilor sau se atinge doza maximă tolerată. Pentru copiii peste 9 ani și adulți, doza maximă tolerată de Primidonă este de 1,5 g pe zi, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 9 ani - 1 g pe zi.
Dozele medii de întreținere ale medicamentului:
- copii cu vârsta cuprinsă între 3-6 ani - 0,5-0,75 g pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani - 0,75-1 g pe zi;
- copii peste 9 ani și adulți - 0,75-1,5 g pe zi.
Doza zilnică de Primidonă este de obicei împărțită în două părți egale și administrată de două ori pe zi (dimineața și seara).
Pentru unii pacienți, în perioadele în care convulsiile apar mai des, se recomandă creșterea dozei unice. De exemplu, dacă convulsiile apar noaptea, administrați toată sau cea mai mare parte a dozei zilnice seara. Dacă convulsiile apar din anumite perioade sau circumstanțe (de exemplu, cu sângerări menstruale), o creștere mică a dozei zilnice în această perioadă poate fi foarte benefică.
Efecte secundare
La începutul tratamentului cu Primidone, cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului sunt somnolență, cefalee, greață, apatie, amețeli și ataxie. Aceste fenomene dispar de obicei de la sine.
În timpul utilizării medicamentului, în special în cazul terapiei prelungite, sunt posibile reacții adverse nedorite din următoarele sisteme și organe:
- sistemul digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături;
- sistemul hepatobiliar: rar - activitate crescută a enzimelor hepatice;
- sistemul nervos central și periferic: adesea - tulburări vizuale, apatie, nistagmus, anxietate, ataxie; rareori, reacții psihotice și tulburări de personalitate;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - osteomalacie, artralgie; cazuri izolate - contractura lui Dupuytren (fibromatoza palmară);
- sistemul limfatic și sângele: rar - tulburări de sânge, B 12 - anemie deficitară, limfocitoză, leucopenie;
- piele și grăsime subcutanată: rareori - rujeolă, scarlatină și erupție maculopapulară; rareori - necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă, sindrom asemănător lupusului, sindrom Stevens-Johnson;
- alte reacții: adesea - somnolență; rareori - amețeli, cefalee, deficit de acid folic, dependență de medicamente.
Supradozaj
În cazul unei supradoze de Primidonă, pacientul poate simți greață și amețeli, are ataxie și depresie a sistemului nervos central (inclusiv pierderea cunoștinței și ataxie). În cazurile severe, pot apărea depresie respiratorie și comă. Unul dintre semnele de diagnostic ale supradozajului medicamentos este cristaluria.
Stomacul pacientului este spălat, se prescrie cărbune activ. Tratamentul suplimentar este simptomatic, dacă este necesar, terapia se efectuează în spital.
Instrucțiuni Speciale
Comprimatele de primidonă pot fi utilizate ca parte a unui tratament anticonvulsivant complex.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului crește riscul dependenței și rezistenței la droguri, precum și simptomele de sevraj în caz de întrerupere bruscă a tratamentului.
Dacă în timpul tratamentului pacientul dezvoltă anemie megaloblastică, medicamentul trebuie întrerupt și pacientului i se va prescrie vitamina B 12 și / sau acid folic.
Deoarece efectele secundare ale Primidonei pot fi destul de grave și pronunțate, se recomandă utilizarea altor medicamente antiepileptice, dacă este posibil, de exemplu, carbamazepină, acid valproic etc.
La fel ca alte medicamente pentru epilepsie, Primidona poate provoca manifestări ale activității suicidare, ideii și comportamentului suicidar. Toți pacienții în timpul tratamentului ar trebui să fie sub supravegherea unui medic, astfel încât modificările de comportament și tulburările mentale care le amenință sănătatea și viața să poată fi identificate în timp util.
Medicamentul poate fi utilizat numai conform indicațiilor unui specialist. Dacă aveți reacții neobișnuite, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie cu medicamente antiepileptice, este necesar să se abțină de la conducere și alte lucrări, a căror performanță necesită o concentrație crescută de atenție și o reacție rapidă.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Primidona este contraindicată la femeile gravide, deoarece poate provoca malformații fetale grave (fisura palatului, defecte cardiace, anencefalie și microcefalie). În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat pentru tratamentul epilepsiei numai pe indicații stricte, dacă alte metode de tratament sunt indisponibile sau imposibile.
La nou-născuții ale căror mame au primit primidonă în al treilea trimestru, în special în etapele ulterioare, pot apărea simptome de sevraj și tulburări de sângerare. Pe tot parcursul sarcinii, o femeie ar trebui să primească suplimente suplimentare de acid folic și vitamina B 12 (pentru a preveni deficiența de folat). În etapele ulterioare (în ultima lună de sarcină), se recomandă să luați suplimentar vitamina K 1.
În timpul alăptării, medicamentul este, de asemenea, contraindicat. Dacă este necesară utilizarea Primidonei în timpul alăptării, este necesară monitorizarea bebelușului (posibil sedativ).
Utilizare pediatrică
Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Cu funcție renală afectată
Nu utilizați Primidone la pacienții cu insuficiență renală severă.
În cazul afectării funcției renale, medicamentul este prescris cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Primidona este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
În cazul încălcării funcției hepatice, medicamentul este utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici cu insuficiență renală trebuie monitorizați în timpul tratamentului.
Interacțiuni medicamentoase
Primidona îmbunătățește efectele somniferelor, metotrexatului, ciclofosfamidei și derivaților sulfonilureici; accelerează metabolismul și slăbește acțiunea anticoagulanților indirecți, paracetamol, cloramfenicol, glicozide digitale, doxiciclină, metronidazol, chinidină, vitamina D, oxtrifilină, contraceptive orale, mineralocorticosteroizi și glucocorticosteroizi, ciclopiraxidină, amiloxilinet, levioxilin dacarbazina și cofeina.
În combinație cu etanol și medicamente cu efect inhibitor central, suprimarea sistemului nervos central este îmbunătățită.
Inhibitorii anhidrazei carbonice pot crește afectarea osteogenezei cauzată de primidonă.
Amfetamina încetinește absorbția fenobarbitalului (unul dintre metaboliți) în tractul digestiv.
Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor pentru anestezie generală (halotan, enfluran, metoxifluran), hepatotoxicitatea acestora crește.
Primidona reduce absorbția griseofulvinei, ceea ce duce la scăderea acțiunii sale antifungice.
Guanetidina, loxapina, molindona, tioxantenele, guanadrelul, haloperidolul, maprotilina și fenotiazinele reduc pragul convulsivant și acționează depresiv asupra sistemului nervos central. Dozele mari de leucovorină slăbesc efectul anticonvulsivant al primidonei. Metilfenidatul crește concentrația plasmatică a primidonei și crește toxicitatea acesteia.
Atunci când este combinat cu fenilbutazonă, se observă o slăbire reciprocă a efectelor terapeutice; cu hormoni ai lobului posterior al hipofizei - crește riscul de insuficiență coronariană și aritmii.
Stimulanții enzimelor hepatice microsomale (carbamazepină, fenobarbital, etanol, rifampicină) accelerează metabolismul medicamentului și reduc eficacitatea acestuia.
Analogi
Analogii Primidonei sunt benzonal, acid valproic, depakină, hexamidină, zeptol, misolină, fenobarbital, benzonal etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra într-un loc ferit de umiditate la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate a tabletelor este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Primidon
Până în prezent, există puține recenzii reale despre Primidone. Practic, atât medicii, cât și pacienții răspund bine la medicament. S-a dovedit a fi eficient pentru tremurături și convulsii esențiale. Cu toate acestea, datorită frecvenței ridicate și severității efectelor secundare, acest medicament antiepileptic este înlocuit din ce în ce mai mult cu medicamente mai moderne și mai sigure pentru epilepsie.
Prețul Primidonei în farmacii
Medicamentul nu este disponibil în prezent în farmacii. Ultimul preț al Primidon la vânzare sub formă de tablete de 0,25 mg (50 buc. În pachet) a fost de aproximativ 400 de ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
