Bromură de piridostigmină
Bromură de piridostigmină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: bromură de piridostigmină
Cod ATX: N07AA02
Ingredient activ: bromură de piridostigmină (bromură de piridostigmină)
Producător: Centrul unitar de cercetare și producție a întreprinderii federale de stat „Pharmzashchita” FMBA din Rusia (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2019
Prețurile în farmacii: de la 311 ruble.
Cumpără
Bromură de piridostigmină - inhibitor al colinesterazei; încetinește activitatea enzimei acetilcolinesterază, crescând astfel nivelul neurotransmițătorului acetilcolină din organism.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a medicamentului este tablete: rotunde, biconvexe, aproape albe, pe una dintre părți există un risc de divizare (10 buc. În pachete de contur de celule realizate din folie de clorură de polivinil, într-o cutie de carton 5 sau 10 pachete și instrucțiuni pentru utilizarea bromurii de piridostigmină).
Compoziție pentru 1 comprimat:
- ingredient activ: bromură de piridostigmină - 60 mg;
- componente auxiliare: MCC (celuloză microcristalină) - 431 mg; amidon pregelatinizat - 100 mg; povidonă - 50 mg; clorhidrat de acid glutamic - 2 mg; dioxid de siliciu coloidal - 3,5 mg; stearat de magneziu - 3,5 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Bromura de piridostigmină este un inhibitor al acetilcolinesterazei (inhibitor ACh), un colinomimetic indirect. Acumularea de acetilcolină are loc pe receptorii din sinapsele colinergice, ceea ce duce la un efect prelungit mai pronunțat al acetilcolinei. Medicamentul afectează în primul rând sistemul nervos periferic. Substanța sa activă nu pătrunde în bariera hematoencefalică, deoarece are o solubilitate slabă a lipidelor, prin urmare, terapia nu afectează funcționarea sistemului nervos central (sistemul nervos central).
Bromura de piridostigmină îmbunătățește transmiterea contracțiilor neuromusculare, îmbunătățește peristaltismul și tonusul tractului gastro-intestinal, crește tonusul vezicii urinare și al mușchilor netezi bronșici, secreția glandelor exocrine și poate provoca bradicardie.
Farmacocinetica
După administrarea orală de bromură de piridostigmină, concentrațiile plasmatice maxime ale substanței din sânge sunt atinse după 1 oră 40 minute - 3 ore 10 minute. Administrarea medicamentului în doză de 60 mg asigură conținutul său de plasmă la un nivel de 40 până la 60 ng / ml.
În procesul de studiu al utilizării medicamentului pentru tratamentul pacienților cu miastenie gravis, s-a constatat că concentrația maximă de bromură de piridostigmină în sânge este atinsă după 3 ore. Nu s-a găsit nicio relație clară între doza primită și nivelul substanței din plasma sanguină și / sau modificările simptomelor miastenice. Cu toate acestea, s-a constatat că după atingerea unei concentrații plasmatice mai mari de 100 ng / ml, o creștere suplimentară a dozei nu crește eficacitatea clinică a medicamentului.
Volumul de distribuție a substanței în țesuturi și organe este de la 0,5 la 1,7 l / kg de greutate corporală.
Bromura de piridostigmină este metabolizată în ficat pentru a forma principalul metabolit, 3-hidroxi-N-metilpiridina. Se excretă în principal prin rinichi. După administrarea parenterală, T 1/2 (timpul de înjumătățire) din plasmă este de aproximativ 1 oră și 30 de minute. Administrarea orală a medicamentului crește T 1/2 până la 3 ore - 3 ore 30 minute.
Biodisponibilitatea datorată administrării orale a medicamentului variază de la 8 la 20%, iar la pacienții cu miastenia gravis, aceasta poate scădea la 4% sau mai puțin.
Indicații de utilizare
Comprimatele de bromură de piridostigmină 60 mg sunt recomandate pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu miastenie gravis.
Contraindicații
Absolut:
- astm bronșic, COB (bronșită obstructivă cronică);
- obstrucție intestinală mecanică a diferitelor etiologii, obstrucție intestinală;
- afecțiuni spastice (spasme ale mușchilor netezi) ale organelor tractului gastro-intestinal;
- obstrucția sau blocarea tractului biliar;
- uropatie obstructivă;
- inflamația irisului ochiului (irită);
- miotonie de diferite origini;
- șoc postoperator;
- administrarea anterioară de relaxante musculare depolarizante (de exemplu, bromură de decametoniu, suxametoniu);
- perioada de sarcină și alăptare;
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la bromură de piridostigmină și / sau alte ingrediente ale medicamentului.
Contraindicațiile relative pentru care se recomandă cu prudență utilizarea bromurii de piridostigmină sunt insuficiența cardiacă în stadiul decompensării, infarct miocardic acut, hipotensiune arterială, funcție renală / hepatică afectată, ulcer gastric, diabet zaharat, bradicardie, parkinsonism, colelitiază / urolitiază în absența, condiții după operații intraperitoneale pe organele tractului gastro-intestinal, hipertiroidism.
Pacienții cărora li s-a diagnosticat cel puțin una dintre bolile sau afecțiunile enumerate ar trebui să consulte un medic înainte de a lua medicamentul.
Bromură de piridostigmină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de bromură de piridostigmină se iau pe cale orală cu apă.
Doza medicamentului și durata terapiei, în funcție de tabloul clinic al bolii și de răspunsul pacientului la medicament, sunt determinate de medicul curant, luând în considerare rezultatele unui examen medical amănunțit.
Cu miastenia gravis, este necesară o selecție individuală atentă a regimului de dozare.
În scopul terapiei simptomatice a miasteniei gravis, pacienților adulți li se pot prescrie de la 1 la 3 comprimate de bromură de piridostigmină de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică variază de la 180 la 720 mg.
Se recomandă dozele indicate mai sus, însă nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 720 mg.
Efecte secundare
Conform informațiilor aprobate de OMS (Organizația Mondială a Sănătății), reacțiile adverse nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența de dezvoltare în acest mod: foarte des - cel puțin 10%; adesea - 1-10%; rareori - 0,1-1%; rar - 0,01-0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; cu frecvență necunoscută - nu este posibil să se determine frecvența de apariție din datele disponibile.
Posibile efecte secundare negative ale sistemelor și organelor datorate utilizării bromurii de piridostigmină:
- sistem cardiovascular: cu o frecvență necunoscută - aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie, bloc atrioventricular), precum și hipotensiune;
- organ al vederii: cu o frecvență necunoscută - lacrimare, mioză, încălcare a acomodării ochiului;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: cu o frecvență necunoscută - o combinație de bronhospasm cu secreție crescută a glandelor bronșice;
- tractul gastro-intestinal: cu o frecvență necunoscută - greață / vărsături, diaree, dureri abdominale de natură spasmodică, hiperkinezie gastro-intestinală, hipersalivație (salivație crescută);
- piele și grăsime subcutanată: cu o frecvență necunoscută - o erupție pe piele care dispare de la sine la scurt timp după terminarea terapiei; hiperhidroză (transpirație crescută);
- țesut musculo-scheletic și conjunctiv: cu o frecvență necunoscută - tremor, miofibrilație, slăbiciune musculară crescută, hipotensiune musculară;
- sistemul urinar: cu o frecvență necunoscută - dorință frecventă de a urina.
Aceste reacții adverse pot fi atât semne ale unui supradozaj, cât și legate de simptomele unei crize colinergice și, prin urmare, este necesar să se determine adevărata cauză a simptomelor. Pentru a elimina reacțiile colinomimetice, dacă este necesar, sulfatul de atropină este utilizat în doză de 1-2 mg, subcutanat, intramuscular sau lent, intravenos.
În caz de agravare a oricăror reacții adverse indicate în instrucțiuni sau manifestarea unor reacții negative nedescrise mai sus, trebuie să consultați un medic.
Supradozaj
În caz de supradozaj neintenționat de bromură de piridostigmină, trebuie să solicitați imediat asistență medicală profesională.
Simptomele supradozajului sunt salivare și / sau lacrimare crescută, roșeață a pielii, hiperhidroză, slăbiciune, oboseală crescută, mioză (constricție pupilară), vedere încețoșată, amețeli, greață / vărsături, urinare și defecare necontrolate, colici, paralizie musculară (ca urmare a neuromuscularului blocaj), edem pulmonar, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie și tahicardie reflexă.
În plus, datorită intoxicației, este posibilă dezvoltarea unei crize colinergice, ale cărei simptome se caracterizează prin slăbiciune musculară pronunțată sau în creștere, până la paralizia centrului respirator care pune viața în pericol; o scădere puternică a tensiunii arteriale, până la colapsul vascular; o scădere a ritmului cardiac, până la un stop cardiac complet sau o creștere paradoxală a ritmului cardiac (așa-numita tahicardie reflexă).
Pentru a trata un supradozaj cu administrare orală de bromură de piridostigmină, este necesar să opriți imediat administrarea medicamentului, apoi să spălați stomacul pacientului, să dați enterosorbanți, de exemplu, cărbune activ.
Când este diagnosticată o criză colinergică, medicamentul este imediat anulat și sulfatul de atropină este injectat lent pe cale intravenoasă la o doză de 1-2 mg. Oferă controlul ritmului cardiac. În funcție de valoarea acesteia, injecția poate fi repetată după 2-4 ore. În același timp, mențin permeabilitatea căilor respiratorii, fac respirație artificială după cum este necesar. În caz de stop cardiac, se utilizează un set de măsuri pentru menținerea circulației sângelui (masaj cardiac). Se iau măsuri pentru restabilirea echilibrului apă-sare al pacientului.
Instrucțiuni Speciale
În cazuri speciale, bromura de piridostigmină poate fi prescrisă numai după o evaluare amănunțită a riscului de efecte secundare negative și a efectului clinic benefic așteptat și trebuie luată cu precauție extremă la pacienții cu ulcer de stomac, astm bronșic, insuficiență cardiacă decompensată, tirotoxicoză, epilepsie, precum și la pacienții care au avut infarct miocardic. …
Se recomandă utilizarea medicamentului cu precauție la pacienții cu aritmie, bradicardie (scăderea ritmului cardiac), diabet zaharat, afectarea funcției renale (dacă este necesar, regimul de dozare este ajustat), parkinsonism, afecțiuni hepatice trecute, precum și după operații intraperitoneale pe organele tractului gastro-intestinal …
După timectomie (îndepărtarea chirurgicală a glandei timusului) sau terapie suplimentară, cum ar fi steroizi sau imunosupresoare, nevoia de bromură de piridostigmină este de obicei redusă semnificativ.
Nu este necesară creșterea dozei următoare dacă a fost omisă doza anterioară. Tratamentul trebuie continuat conform schemei de dozare prescrise. De asemenea, nu puteți opri terapia fără a consulta mai întâi un medic, deoarece simptomele miasteniei grave se pot agrava din nou.
Pacienții cu boli hepatice anterioare trebuie să asigure monitorizarea regulată a funcției sale.
Pe tot parcursul terapiei, pacienților li se interzice strict consumul de alcool.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită faptului că bromura de piridostigmină reduce acuitatea vizuală, în timp ce luați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la a conduce și a lucra cu alte mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării bromurii de piridostigmină pentru tratamentul femeilor însărcinate și care alăptează nu a fost studiată.
Conform rezultatelor studiilor efectuate pe animale, efectul teratogen al medicamentului atunci când este luat oral nu a fost dezvăluit. S-a stabilit efectul fetotoxic al bromurii de piridostigmină. De asemenea, se știe că administrarea de anticolinesterază în timpul sarcinii poate provoca nașterea prematură. Probabilitatea nașterii premature este mai mare la femeile gravide care iau un inhibitor de ACh în al treilea trimestru. În legătură cu cele de mai sus, numirea medicamentului în timpul sarcinii este permisă numai după o evaluare cuprinzătoare a raportului dintre efectul benefic așteptat pentru mamă și riscul potențial pentru dezvoltarea fătului.
Deoarece bromura de piridostigmină este secretată în laptele matern, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă numirea terapiei este vitală, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Bromura de piridostigmină este contraindicată în pediatrie pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Cu precauție extremă, medicamentul este utilizat pentru a trata pacienții cu afecțiuni renale anterioare.
Până la 75% din bromura de piridostigmină este excretată nemodificată din organism prin rinichi. Prin urmare, în caz de insuficiență renală, medicamentul este prescris în doze mai mici. Pentru pacienții cu un nivel de creatinină de 2 mg / dL, se recomandă utilizarea a 1/2 din doza de întreținere sau dublarea intervalului dintre doze.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu precauție extremă, medicamentul este utilizat pentru a trata pacienții cu afecțiuni hepatice anterioare.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiune farmacologică posibilă a bromurii de piridostigmină cu alte medicamente / substanțe utilizate simultan:
- relaxante musculare depolarizante (de exemplu, succinilcolina): efectul lor este agravat;
- alți inhibitori ai colinesterazei sau colinomimetice: pot spori eficacitatea medicamentului;
- morfina și derivații săi: este posibilă o creștere a acțiunii lor colinomimetice;
- atropina: reduce efectele secundare ale bromurii de piridostigmină asupra miocardului, glandelor salivare, mușchilor bronșici, ochilor, intestinelor; nu modifică efectul nicotinergic asupra mușchilor scheletici;
- metilceluloză: inhibă complet absorbția medicamentului;
- cărbune activ: adsorbe aproape complet bromura de piridostigmină;
- aminoglicozide (kanamicină, streptomicină, neomicină, gentamicină etc.), antibiotice polipeptidice (colistină, polimixină), alte antibiotice (clindamicină, oxitetraciclină, lincomicină), preparate cu litiu, medicamente antiaritmice (procainamidă, chinidină), propranilicilină seria benzodiazepinelor și fenotiazinele (clorpromazina): pot slăbi efectul bromurii de piridostigmină, ceea ce poate duce la dezvoltarea simptomelor miastenice;
- corticosteroizi cu doze mari: pot reduce efectul medicamentului.
Trebuie să vă informați cu siguranță medicul despre administrarea altor medicamente în timpul terapiei cu bromură de piridostigmină.
Analogi
Analogii bromurii de piridostigmină sunt Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre bromură de piridostigmină
În prezent, miastenia gravis este considerată o boală destul de frecventă, cu o creștere anuală a numărului de pacienți din toate grupele de vârstă. Întrerupe capacitatea de a lucra, reduce calitatea vieții, duce la dizabilitatea pacienților și, în absența terapiei, poate provoca moartea. Prin urmare, bromura de piridostigmină este inclusă pe lista medicamentelor vitale și esențiale (medicamente vitale și esențiale).
Anterior, medicamentele produse în alte țări erau utilizate pentru tratarea bolii, care a fost adesea motivul lipsei lor de vânzare. Întreprinderea unitară de stat federală a Agenției Federale Medicale și Biologice din Rusia a deschis producția unui medicament similar în 2017. Datorită lansării recente a producției, există puține recenzii ale pacienților cu bromură de piridostigmină, dar toate sunt pozitive.
Preț pentru piridostigmină bromură în farmacii
Prețul aproximativ pentru piridostigmină bromură 60 mg pentru 50 de comprimate într-un pachet este de 325 ruble; 100 de bucăți. în pachet - 593 ruble.
Bromură de piridostigmină: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Piridostigmină bromură 60 mg comprimate 50 buc. RUB 311 Cumpără |
|
Piridostigmină bromură 60 mg comprimate 50 buc. 349 r Cumpără |
|
Comprimate de piridostigmină bromură 60mg 100 buc. RUB 619 Cumpără |
|
Bromură de piridostigmină 60 mg comprimate 100 buc. RUB 619 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
