Ursodez
Ursodez: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. În caz de afectare a funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Ursodez
Cod ATX: A05AA02
Ingredient activ: acid ursodeoxicolic (acid ursodeoxicolic)
Producător: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-22
Prețurile în farmacii: de la 469 de ruble.
Cumpără
Ursodez este un medicament hepatoprotector.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Ursodez - capsule: gelatinoase, cu o structură solidă opacă; dimensiunea nr. 0 - alb, în interiorul capsulei pulberea este aproape albă sau albă; mărimea nr. 00 - corp alb și capac portocaliu, conținutul capsulei - granule și pulbere granulară de culoare aproape albă sau albă [mărimea nr. 0 (0,25 g fiecare): 10 buc. într-un ambalaj de contur acheikova, într-o cutie de carton 4, 5, 6, 9, 10 sau 12 pachete; 40, 50, 60, 100 sau 120 buc. într-o cutie de polimer sau o sticlă de polimer, într-o cutie de carton 1 cutie sau sticlă; dimensiunea nr. 00 (0,5 g fiecare): 10 buc. într-un ambalaj de contur acheikova, într-o cutie de carton 1, 3 sau 5 pachete; 30 sau 50 buc. într-o sticlă de polimer sau cutie de polimer, într-o cutie de carton 1 sticlă sau cutie].
1 capsulă conține:
- substanță activă: acid ursodeoxicolic - 0,25 g sau 0,5 g;
- componente auxiliare: dimensiunea nr. 0 - amidon 1500 (amidon pregelatinizat), stearat de magneziu, aerosil (dioxid de siliciu coloidal); mărimea nr. 00 - croscarmeloză sodică (primeloză), stearat de magneziu, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză);
- compoziția învelișului: gelatină, dioxid de titan.
În plus, în compoziția capacului capsulelor nr. 00 - colorant galben apus.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acidul ursodeoxicolic este un hepatoprotector cu efecte coleretice, colelitolitice și imunomodulatoare.
Activitatea coleretică a medicamentului se datorează scăderii sintezei colesterolului în ficat, absorbției sale în intestin și scăderii nivelului de concentrație în bilă. Prin creșterea solubilității colesterolului în sistemul biliar, acidul ursodeoxicolic stimulează formarea și excreția bilei, scăzându-i litogenitatea și crescând conținutul de acizi biliari. Favorizează creșterea secreției gastrice și pancreatice, creșterea activității lipazei.
Are efect hipoglicemiant.
Medicamentul dizolvă parțial sau complet calculii de colesterol, reduce saturația bilei cu colesterol, ceea ce duce la mobilizarea colesterolului din calculii biliari.
Activitatea imunomodulatoare a medicamentului se manifestă printr-o scădere a expresiei unor antigeni pe membrana hepatocitelor, o scădere a numărului de eozinofile, efectul acidului ursodeoxicolic asupra formării interleukinei-2 și a numărului de limfocite T.
Farmacocinetica
Datorită difuziei pasive din intestinul subțire, aproximativ 90% din acidul ursodeoxicolic este absorbit; prin transport activ, medicamentul este absorbit din ileon. Concentrația maximă (Cmax) în serul sanguin după o singură doză de 0,5 g după 0,5, 1 și 1,5 ore este de 3,8; 5,5 și respectiv 3,7 mmol / L.
Acidul ursodeoxicolic are o legare ridicată de proteinele plasmatice, ajunge la 96-99%. Depășește bariera placentară. Atunci când este luat sistematic, este de 48% din cantitatea totală de acizi biliari din serul sanguin. Efectul terapeutic al Ursodez depinde de nivelul concentrației sale în bilă.
Metabolismul medicamentului apare în ficat. Conjugatele de taurină și glicină rezultate sunt secretate în bilă.
Aproximativ 50-70% din medicament este excretat din doza totală prin bilă, o mică parte a substanței active care nu este absorbită pătrunde în intestinul gros. Acolo, ca urmare a descompunerii de către bacterii (7-dehidroxilare), se formează acid litocolic, care este absorbit într-o oarecare măsură din intestinul gros. Acidul litocolic este sulfat în ficat, apoi se excretă rapid sub forma unui conjugat sulfolitocoliltauric sau sulfolitocolilglicină.
Indicații de utilizare
- dischinezie biliară;
- dizolvarea calculilor de colesterol cu fracțiune mică și medie cu o vezică biliară funcțională;
- hepatită cronică de diferite origini;
- gastrită de reflux biliar;
- terapia simptomatică a cirozei biliare primare în absența semnelor de decompensare;
- colangită sclerozantă primară;
- fibroza chistica (fibroza chistica);
- boală hepatică alcoolică;
- steatohepatită nealcoolică.
Contraindicații
- ciroza ficatului în stadiul decompensării;
- calculi biliari cu conținut ridicat de calciu (raze X pozitive);
- vezica biliara nefunctionala;
- disfuncție renală severă și / sau hepatică;
- stadiul acut al bolilor inflamatorii ale vezicii biliare, căilor biliare, intestinelor;
- tulburări funcționale severe ale pancreasului;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 3 ani;
- adulți și copii cu greutatea de până la 34 kg;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Trebuie avut grijă la prescrierea Ursodez la pacienții cu colelitiază, boli hepatice colestatice.
Instrucțiuni pentru utilizarea Ursodez: metodă și dozare
Capsulele Ursodez sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu puțină apă.
Doza și cursul tratamentului sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice.
Dozajul zilnic recomandat de Ursodez:
- dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului: la o rată de 0,01 g de acid ursodeoxicolic la 1 kg din greutatea corporală a pacientului, de 1 dată pe zi (înainte de culcare seara). Durata tratamentului este de la 6 la 24 de luni. În absența unui efect terapeutic (reducerea dimensiunii pietrelor) după 12 luni de tratament, ar trebui întreruptă utilizarea în continuare a medicamentului. Eficacitatea tratamentului este evaluată la fiecare 6 luni pe baza rezultatelor unei ecografii (ultrasunete) sau a unei radiografii. În timpul unei examinări intermediare, se evaluează structura pietrelor. Dacă în perioada scursă calculii s-au calcificat, tratamentul trebuie întrerupt. După dizolvarea completă a calculilor, administrarea medicamentului trebuie continuată timp de câteva luni, pentru a preveni colelitiaza recurentă;
- gastrită de reflux biliar: 0,25 g 1 dată pe zi seara înainte de culcare. Cursul tratamentului este de la 0,5 la 6 luni, dacă este necesar - până la 24 de luni;
- terapia simptomatică a cirozei biliare primare: la o rată de 0,01-0,015 g la 1 kg de greutate corporală, în primele trei luni, doza zilnică este împărțită în 2-3 doze. După îmbunătățirea indicatorilor funcției hepatice, puteți trece la o singură doză seara. Durata cursului tratamentului nu este limitată. Dacă simptomele clinice se agravează la începutul tratamentului (sub formă de mâncărime crescută), doza zilnică trebuie redusă la 0,25 g și continuarea tratamentului, crescându-l treptat până la atingerea dozei recomandate anterior;
- steatohepatită nealcoolică, hepatită cronică de diferite origini, boală hepatică alcoolică: 0,01-0,015 g la 1 kg greutate corporală în 2-3 doze, tratamentul se continuă timp de 6-12 luni sau mai mult;
- colangită sclerozantă primară: 0,012-0,015 g la 1 kg de greutate corporală în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 0,02 g pe 1 kg pe zi. Durata cursului - de la 6 luni sau mai mult;
- fibroză chistică: 0,02–0,03 g la 1 kg de greutate corporală în 2-3 doze. Tratament pe termen lung - de la 6 luni sau mai mult;
- diskinezie a tractului biliar: în medie 0,01 g la 1 kg de greutate corporală, doza primită este împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 0,5-2 luni. Dacă este necesar, este indicată o repetare a cursului terapiei.
Deoarece doza zilnică de Ursodez este prescrisă la o anumită doză la 1 kg din greutatea pacientului, rezultatul este un număr care nu este întotdeauna un multiplu al întregii capsule la o doză de 0,25 g. Prin urmare, se recomandă rotunjirea rezultatului și utilizarea următoarelor doze zilnice de medicament la prescriere:
- 0,01 g per 1 kg de greutate corporală: pentru un pacient care cântărește 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g per 1 kg de greutate: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g per 1 kg de greutate: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g per 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g per 1 kg de greutate: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 ani, regimul de dozare este prescris individual; se recomandă utilizarea a 0,01-0,02 g pe 1 kg pe zi.
Efecte secundare
- din sistemul digestiv: durere în hipocondrul drept și (sau) în regiunea epigastrică, diaree, greață, calcificare a calculilor biliari, activitate crescută a transaminazelor hepatice; posibil (la pacienții cu ciroză biliară primară) - decompensare tranzitorie a cirozei hepatice (dispare după întreruperea tratamentului);
- altele: reacții alergice.
Supradozaj
Simptomele supradozajului nu au fost stabilite.
În caz de supradozaj cu Ursodez, este indicată terapia simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul cu Ursodez trebuie supravegheat de un medic.
În fiecare lună, în primele trei luni de terapie, se efectuează o examinare a stării parametrilor funcționali ai ficatului (transaminaze, fosfatază alcalină, gamma-glutamiltransferază) în serul sanguin. O monitorizare suplimentară trebuie efectuată o dată în 3 luni pentru a identifica funcția hepatică anormală în stadiile incipiente. Pe baza rezultatelor studiilor la pacienți cu ciroză biliară primară, se determină răspunsul la tratament.
Pentru a evalua eficacitatea tratamentului și detectarea în timp util a semnelor de calcificare a pietrelor la 6-10 luni după începerea tratamentului, este necesar să se efectueze un studiu al vezicii biliare utilizând colecistografie orală și ultrasunete de opacități în poziție în picioare și în decubit dorsal. Dacă este imposibil să vizualizați vezica biliară pe raze X, precum și cu calcificarea pietrelor, atacuri frecvente de colici, contractilitate scăzută a vezicii biliare, nu trebuie utilizat Ursodez.
În tratamentul stadiilor tardive ale cirozei biliare primare, este posibilă dezvoltarea decompensării cirozei hepatice. După întreruperea tratamentului, se constată regresia manifestărilor de decompensare.
Utilizarea de doze mari (0,02-0,03 g la 1 kg) de acid ursodeoxicolic pentru o lungă perioadă de timp poate provoca reacții adverse severe la pacienții cu colangită sclerozantă primară.
În cazul apariției diareei, doza de medicament trebuie redusă, cu diaree persistentă, întrerupeți tratamentul.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Efectul medicamentului asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme nu a fost stabilit.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Ursodez este contraindicat în perioada de gestație și alăptare.
Utilizare pediatrică
Nu se poate prescrie sub vârsta de 3 ani sau copii cu vârsta peste 3 ani cu o greutate corporală de până la 34 kg.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Ursodez este contraindicată în cazul insuficienței renale severe.
Dacă funcția hepatică este afectată
Nu luați Ursodez la pacienții cu disfuncție hepatică severă și ciroză hepatică în stadiul decompensării.
Se recomandă prescrierea cu precauție în patologiile hepatice colestatice.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Ursodez:
- cu colestipol, colestiramină, antiacide care conțin oxid de aluminiu sau hidroxid de aluminiu: absorbția medicamentului în intestin, absorbția și eficiența acestuia scad, prin urmare, dacă este necesar, acestea ar trebui combinate cu acid ursodeoxicolic, ar trebui să fie luate la numai 2 ore după ce ați luat aceste fonduri;
- cu agenți hipolipemiante (într-o măsură mai mare - clofibrat), neomicină, estrogeni, progestogeni: crește saturația bilei cu colesterol, ceea ce reduce capacitatea medicamentului de a dizolva calculii biliari ai colesterolului;
- cu ciclosporină: absorbția ciclosporinei din intestin poate crește, este necesară monitorizarea nivelului concentrației de ciclosporină în sânge, dacă este necesar, doza sa este ajustată;
- cu ciprofloxacină: absorbția ciprofloxacinei poate scădea.
Analogi
Analogi Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate: capsule nr. 0 (0,25 g fiecare) - 5 ani, capsule nr. 00 (0,5 g fiecare) - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ursodez
Recenziile despre Ursodez sunt în mare parte pozitive, chiar și în fazele incipiente ale tratamentului, pacienții indicând o îmbunătățire semnificativă a stării lor (o scădere a nivelului de bilirubină, fără durere în hipocondrul drept).
Preț pentru Ursodez în farmacii
Prețul pentru Ursodez 0,25 g per pachet conținând 50 de capsule este de la 623 ruble, 100 capsule - de la 1082 ruble, pentru 30 capsule într-o doză de 0,5 g - de la 727 ruble.
Ursodez: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Ursodez 250 mg capsule 40 buc. 469 r Cumpără |
Ursodez 250 mg capsulă 50 buc. 559 r Cumpără |
Ursodez 500mg capsule 30 buc. RUB 611 Cumpără |
Ursodez 500 mg capsule 30 buc. RUB 611 Cumpără |
Ursodez 250 mg capsulă 100 buc. 981 RUB Cumpără |
Ursodez 250 mg capsule 100 buc. 988 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!