Azurix - Instrucțiuni De Utilizare A Medicamentului, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Azurix

Azurix: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Azurix

Cod ATX: M04AA03

Ingredient activ: febuxostat (Febuxostat)

Producător: JSC FP Obolenskoye (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1604 ruble.

Cumpără

Azurix este un medicament anti-gută; inhibitor de xantină oxidază.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, alungite, cu capete rotunjite, galbene, pe secțiune transversală - un miez aproape alb sau alb (10, 14, 15 sau 30 bucăți într-o bandă blister; într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4 sau 5 pachete și instrucțiuni de utilizare a Azurix).

1 comprimat conține:

• substanță activă: febuxostat - 80 sau 120 mg;
• componente suplimentare: croscarmeloză de sodiu, manitol, bicarbonat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), talc;
• învelișul filmului: macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), talc, dioxid de titan, oxid de fier colorant galben.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Azurix este un medicament care afectează metabolismul acidului uric, utilizat pentru tratarea gutei. Acidul uric este produsul final al metabolismului purinelor din corpul uman, care se formează ca urmare a unei serii secvențiale de astfel de biotransformări: hipoxantină - xantină - acid uric. Substanța activă a Azurix, febuxostat, este un derivat al 2-ariltiazolului și aparține inhibitorilor selectivi puternici non-purinici ai xantin oxidazei - constanta inhibiției in vitro este mai mică de 1 nM. Xantina oxidaza este o enzimă care catalizează ambele etape ale metabolismului purinei: oxidarea hipoxantinei în xantină și oxidarea ulterioară a xantinei în acid uric.

Febuxostat, inhibând selectiv xantina oxidaza, suprimând atât formele oxidate, cât și cele reduse, asigură o scădere a nivelului de acid uric din serul sanguin. Ingredientul activ din concentrațiile terapeutice nu inhibă activitatea altor enzime care iau parte la schimbul de purine sau pirimidine, cum ar fi guanina deaminază, orotat fosforibosiltransferază, hipoxantină guanin fosforibosiltransferază, purin nucleozid fosforilază sau oroti deină monoboxil monoboxil.

Farmacocinetica

După administrarea orală, febuxostat este absorbit rapid și semnificativ (mai mult de 84% din doza administrată) din tractul gastro-intestinal (GIT). Cu un singur aport de substanță la o doză de 120 mg sau doze multiple de 80 mg în combinație cu alimente bogate în grăsimi, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină a scăzut cu 38 și, respectiv, 49%, iar aria de sub curba concentrație-timp (ASC) - cu 16 și 18%. Cu toate acestea, acest lucru nu a condus la o modificare semnificativă a eficacității clinice a reducerii concentrației serice de acid uric (cu utilizarea repetată a febuxostatului la o doză de 80 mg). Astfel, Azurix poate fi utilizat indiferent de aportul alimentar.

După administrare orală, _{Cmax al} substanței active este notat după 1-1,5 ore. Această cifră este de 2,8-3,2 μg / ml cu o doză unică de 80 mg și 5-5,3 μg / ml cu o doză unică de 120 mg. Biodisponibilitatea absolută a febuxostatului sub formă de tablete nu a fost studiată. Pe fondul administrării orale repetate a medicamentului în doze de 10-240 mg, acumularea substanței active nu a fost observată.

Volumul aparent de distribuție (Vd) la starea de echilibru poate varia de la 29 la 75 litri după administrarea orală de febuxostat la o doză de 10–300 mg. Substanța se leagă de proteinele din plasma sanguină (în principal albumina) cu 99,2%, în timp ce gradul de legare nu se modifică dacă doza este crescută de la 80 la 120 mg. Asocierea metaboliților activi ai febuxostatului cu proteinele plasmatice poate varia de la 82 la 91%.

Transformarea metabolică a medicamentului se realizează prin conjugare cu participarea uridin difosfatului glucuronil transferazei (UDFGT) și oxidării produse de enzimele sistemului citocromului P450 (CUR). Un total de 4 metaboliți hidroxil activi din punct de vedere farmacologic ai febuxostatului au fost izolați, dintre care 3 au fost găsiți în plasma sanguină umană. În procesul de studii in vitro asupra microsomilor hepatici la om, s-a demonstrat că metaboliții oxidați sunt formați în principal prin acțiunea izoenzimelor CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 sau CYP1A1. Glucuronida febuxostatică, la rândul său, se formează în principal cu participarea izoenzimelor precum UGT 1A9, UGT 1A8 și UGT 1A1.

Substanța activă și metaboliții săi sunt excretați din organism prin intestine și rinichi. După administrarea orală de febuxostat, marcat cu radioizotop ¹⁴ C., 80 mg, aproximativ 49% din rinichi: 3% - nemodificat, 30% - sub formă de atsilglyukuronida, 13% - sub formă de metaboliți oxidați și conjugați ai acestora și 3% - forma altor metaboliți. Aproximativ 45% din febuxostat este excretat prin intestine: 12% - neschimbat, 25% - sub formă de metaboliți oxidați și conjugați ai acestora, 1% - sub formă de acilglucuronid și 7% sub formă de alți metaboliți. Timpul de înjumătățire aparent (T _1/2) al febuxostatului poate fi de 5-8 ore.

Cu administrare orală repetată, ASC și _{Cmax ale} febuxostatului au fost cu 12 și, respectiv, 24% mai mari la femei decât la bărbați. Dar acești indicatori, ajustați pentru greutatea corporală a pacientului, au rămas similari pentru ambele grupuri. În consecință, nu sunt necesare modificări ale dozei în funcție de sex.

Indicații de utilizare

• terapia hiperuricemiei cronice pe fondul afecțiunilor, însoțită de depunerea cristalelor de urat, inclusiv în prezența artritei gutoase și / sau a tofului, inclusiv datele din anamneză;
• tratamentul și prevenirea hiperuricemiei, pe fondul terapiei citostatice a hemoblastozei, în prezența unui risc moderat sau ridicat de a dezvolta sindrom de dezintegrare tumorală - numai pentru o doză de 120 mg.

Contraindicații

Absolut:

• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții agentului anti-gută.

Relativ (este necesară administrarea comprimatelor Azurix cu precauție):

• un istoric de reacții alergice;
• încălcări ale ficatului;
• insuficiență renală severă, cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min;
• insuficiență cardiacă congestivă;
• boală cardiacă ischemică (CHD);
• Sindrom Lesch-Nyhen;
• boală tiroidiană (cu utilizarea prelungită a febuxostatului datorită unei posibile creșteri a concentrației hormonului stimulator al tiroidei);
• condiții după transplantul de organe (din cauza experienței insuficiente de utilizare);
• administrare combinată cu mercaptopurină / azatioprină.

Azuriks, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Azurix se administrează oral 1 dată pe zi, indiferent de aportul de alimente.

Când se tratează guta, medicamentul se recomandă să fie utilizat într-o doză zilnică inițială de 80 mg. După 2-4 săptămâni de la începutul cursului, nivelul de acid uric din serul sanguin trebuie monitorizat. Dacă concentrația acestuia din urmă este mai mare de 6 mg / dL (357 μmol / L), doza zilnică de Azurix poate fi crescută la 120 mg. Deoarece scăderea concentrațiilor serice de acid uric este atinsă destul de repede în perioada de administrare a febuxostatului, concentrația acestuia trebuie monitorizată la două săptămâni după începerea administrării. Scopul terapiei este reducerea conținutului de acid uric și menținerea acestuia sub 6 mg / dL (357 μmol / L).

Se recomandă administrarea Azurix pentru a preveni apariția atacurilor acute de gută timp de cel puțin 6 luni.

În cazul sindromului de dezintegrare tumorală, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 120 mg. Se recomandă utilizarea medicamentului cu 2 zile înainte de începerea terapiei citotoxice. Durata administrării Azurix trebuie să fie de cel puțin 7 zile și poate fi de 9 zile, în conformitate cu cursul chimioterapiei și evaluarea clinică a eficacității.

Efecte secundare

Efecte adverse observate în timpul studiilor clinice și în timpul supravegherii după punerea pe piață la pacienții cu gută în timpul tratamentului cu febuxostat:

• sistem endocrin: rareori - o creștere a concentrației plasmatice a hormonului stimulator al tiroidei în sânge;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - hipostezie, hemipareză, parestezie, amețeli, somnolență, hiposmie (slăbirea simțului mirosului), afectarea percepției gustului;
• sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice;
• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, pancitopenie;
• tulburări de metabolism și nutriționale: adesea - atacuri de gută (în majoritatea cazurilor, au fost observate la scurt timp după începerea cursului, precum și în primele luni de tratament, ulterior frecvența dezvoltării a scăzut); rareori - creșterea în greutate, scăderea poftei de mâncare, hiperlipidemie, diabet zaharat; rareori - apetit crescut, scădere în greutate, anorexie;
• organe de simț: rar - tinitus, vedere încețoșată;
• tulburări psihice: rareori - insomnie, scăderea libidoului; rar - nervozitate;
• aparatul respirator, pieptul și organele mediastinale: rareori - senzație de disconfort în zona pieptului, tuse, dispnee, dureri toracice, infecții ale tractului respirator superior, bronșită;
• sistemul cardiovascular (CVS): rareori - senzație de căldură, înroșirea feței, senzație de palpitații, tensiune arterială crescută (TA), modificări ale electrocardiogramei (ECG), fibrilație atrială; pentru o doză de 120 mg - tahicardie sinusală, bloc de ramură stângă, hemoragii;
• sistemul digestiv: adesea - diaree, funcție hepatică anormală (aceste tulburări înregistrate în studiile de fază III au fost observate cel mai adesea atunci când sunt combinate cu colchicină), greață; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, constipație, balonare, disconfort / durere abdominală, scaune frecvente, simptome dispeptice, flatulență, boală de reflux gastroesofagian, colelitiază; rar - stomatită ulcerativă, pancreatită, icter, hepatită, leziuni hepatice;
• sistemul musculo-scheletic: rareori - slăbiciune musculară, tensiune musculară, spasm muscular, dureri musculo-scheletice, mialgie, artralgie, artrită, bursită; rar - rigiditate musculară / articulară, rabdomioliză;
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate (inclusiv diferitele tipuri de erupții cutanate enumerate mai jos cu o frecvență mai mică de dezvoltare); rareori - petechii, decolorarea pielii, prurit, leziuni ale pielii, urticarie, dermatită, erupție papulară, erupție maculopapulară, erupție maculară; rar - hiperhidroză, alopecie, erupție asemănătoare rujeolei, erupție eritematoasă, mâncărime, erupție pustulară, erupție veziculară, erupție foliculară, erupție exfoliativă, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, sindrom de eritem, forme severe de JS necroliză toxicodermică;
• sistemul reproductiv: rareori - disfuncție erectilă;
• tulburări generale: adesea - edem; rareori - oboseală crescută; rar - sete;
• rinichi și căile urinare: rareori - proteinurie, polakiurie, hematurie, nefrolitiază, insuficiență renală; rar - nevoia de a urina, nefrită tubulointerstițială;
• rezultatele cercetării: rareori - creșterea activității amilazei plasmatice, scăderea numărului de leucocite și / sau trombocite / limfocite, creșterea nivelului de creatinină și creatină în plasma sanguină, creșterea concentrației de uree / trigliceride / colesterol în plasma sanguină; scăderea hematocritului / hemoglobinei, creșterea activității în plasma sanguină a lactatului dehidrogenazei, creșterea nivelului de potasiu; rareori - o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasmă, o creștere a concentrației de glucoză, o scădere a numărului de eritrocite, o creștere a timpului de tromboplastină parțială activată.

În cursul supravegherii după punerea pe piață, au fost raportate rare reacții de hipersensibilitate severă (reacții alergice) la febuxostat, inclusiv necroliză toxicodermică, sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice și șoc. Necroliza toxicodermică și sindromul Stevens-Johnson se caracterizează prin apariția unei erupții cutanate progresive în combinație cu leziuni buloase ale pielii sau membranelor mucoase, inclusiv iritarea mucoasei oculare. Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate la Azurix pot fi, de asemenea, reacții cutanate, caracterizate printr-o erupție maculopapulară infiltrată, erupție generalizată / exfoliativă, febră, edem facial, trombocitopenie și eozinofilie și leziuni ale organelor individuale sau multiple (ficat, rinichi, inclusiv tubul interstițial tubular stitial).

În majoritatea cazurilor, apariția acestor reacții adverse a fost observată în prima lună de administrare a Azurix. Pacienții care au prezentat aceste complicații, în unele cazuri, au avut în antecedente indicații de reacții de hipersensibilitate și / sau insuficiență renală în timpul tratamentului cu alopurinol. În timpul perioadei de terapie, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru semne / simptome ale reacțiilor alergice și reacții de hipersensibilitate, iar pacienții trebuie informați și cu privire la posibilele simptome ale acestor tulburări. Dacă apar condițiile de mai sus, este necesar să se oprească imediat administrarea medicamentului (deoarece întreruperea timpurie a febuxostatului este asociată cu un prognostic mai bun), este contraindicată re-administrarea Azurix.

Într-un studiu dublu pivot de fază III FLORENCE care a comparat efectul febuxostatului și alopurinolului la pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie pentru tumori maligne hematologice cu risc moderat / ridicat de sindrom de colaps tumoral, au fost observate reacții adverse la doar 6,4% dintre pacienți în fiecare grup. În general, nu au fost ridicate suspiciuni suplimentare cu privire la siguranța febuxostatului la pacienții cu gută în timpul studiului. Excepțiile au fost următoarele reacții adverse de la CVS: rareori - tahicardie ventriculară, bloc de ramură stângă; uneori sângerând.

Supradozaj

Un semn al unei supradoze de Azurix poate fi o creștere a efectelor sale secundare.

Dacă se suspectează o supradoză, se prescrie o terapie simptomatică și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Azurix trebuie începută numai după ameliorarea unui atac acut de gută. La începutul cursului terapiei, datorită eliberării de urați din depozitele de țesuturi și creșterii rezultate a nivelului concentrației serice de acid uric în sânge, există riscul de a dezvolta un atac acut. Pentru a preveni o exacerbare a bolii, se recomandă, în absența contraindicațiilor, să luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau colchicină cu medicamentul timp de cel puțin 6 luni. Dacă s-a dezvoltat un atac pe fondul tratamentului medicamentos, este necesar să continuați tratamentul și să efectuați simultan o terapie adecvată pentru exacerbarea gutei. Frecvența și severitatea atacurilor acestei boli sunt reduse cu utilizarea prelungită a febuxostatului.

În prezența formării accelerate a uraților (de exemplu, cu sindrom Lesch-Nychen sau pe fondul tumorilor maligne), riscul unei creșteri semnificative a concentrației absolute de xantine în urină este agravat, urmat de depunerea acestora în tractul urinar. Cu toate acestea, acest studiu nu a fost observat cu febuxostat la pacienții cu sindrom de dezintegrare tumorală în studiul FLORENCE. Datorită datelor observaționale limitate, nu se recomandă administrarea Azurix la pacienții cu sindrom Lesch-Nyhen.

În studiile APEX și FACT din grupul general febuxostat, în comparație cu grupul cu alopurinol (spre deosebire de studiul CONFIRMS), s-a înregistrat o creștere a numărului de tulburări BCV [stabilirea punctelor finale în grupul de co-analiză a terapiei antiplachetare (GCAAT), inclusiv decesul cauzat de - boală vasculară, accident vascular cerebral fără rezultat fatal, infarct miocardic non-fatal] - 1,3% comparativ cu 0,3% pe an.

Incidența complicațiilor CVS în conformitate cu datele combinate din studiile clinice de fază III (studii FACT, APEX și CONFIRMS) a fost de 0,7% comparativ cu 0,6% pe an. În studiile pe termen lung, la scară largă, ratele raportate de anomalii cardiovasculare în GSAAT au fost de 1,2% și, respectiv, 0,6% pe an, pentru febuxostat și alopurinol. Diferențele nu au fost semnificative statistic și nu a fost determinată o relație de cauzalitate între aceste tulburări și febuxostat. Următoarele boli din istorie au fost clasificate ca factori de risc pentru aceste evenimente: insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic și / sau ateroscleroză.

Nu este recomandată primirea Azurix la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau insuficiență cardiacă congestivă.

Utilizarea medicamentului la pacienții care primesc terapie citostatică a hemoblastozei, cu o amenințare moderată sau severă a dezvoltării sindromului de dezintegrare tumorală, dacă este indicat clinic, trebuie efectuată sub supravegherea unui cardiolog.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc vehicule sau lucrează cu orice alt echipament complex și potențial periculos trebuie să fie atenți în timpul tratamentului cu Azurix, deoarece medicamentul poate provoca amețeli, parestezii, somnolență și vedere încețoșată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Luarea Azurix în timpul sarcinii este contraindicată din cauza datelor insuficiente pentru a susține eficacitatea și siguranța tratamentului cu febuxostat în această perioadă.

Conform experienței limitate cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, nu au fost înregistrate efectele adverse ale acestuia asupra evoluției sale și a sănătății fătului / nou-născutului. În studiile efectuate pe animale, nu au fost observate efecte negative directe / indirecte ale Azurix asupra dezvoltării embrionului / fătului sau asupra evoluției sarcinii și nașterii.

Nu s-a stabilit dacă febuxostat este excretat în laptele matern. În cursul studiilor la animale, s-a constatat că substanța este excretată în laptele matern și afectează negativ dezvoltarea tinerilor care alăptează și, prin urmare, nu poate fi exclusă o amenințare potențială pentru sugari. Utilizarea Azurix în timpul alăptării este contraindicată.

Efectul medicamentului asupra funcției de reproducere umană este necunoscut.

Utilizare pediatrică

Azurix nu este destinat utilizării pediatrice.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei de Azurix.

Pacienții cu insuficiență renală severă (cu CC sub 30 ml / min) trebuie să utilizeze un medicament anti-gută cu precauție, deoarece eficacitatea și siguranța acestuia la acest grup de pacienți nu au fost studiate suficient.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică Azurix trebuie luați cu precauție.

Cu utilizarea repetată a febuxostatului într-o doză zilnică de 80 mg, nu au existat modificări semnificative ale valorilor C _max și ASC ale acestei substanțe active și ale metaboliților săi la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa A și B pe scara Child-Pugh) în comparație cu voluntarii cu funcție renală normală. Nu au fost efectuate studii farmacocinetice de febuxostat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh).

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, se recomandă administrarea Azurix într-o doză zilnică de 80 mg pentru tratamentul gutei. Experiența utilizării medicamentului pe un fond de insuficiență hepatică moderată este limitată.

Într-un studiu clinic de fază III combinat cu febuxostat, a fost raportată o disfuncție hepatică ușoară la 5% dintre pacienți. Se recomandă evaluarea parametrilor hepatici funcționali înainte de începerea admiterii, precum și în timpul cursului - dacă este indicat.

Utilizare la vârstnici

Pe fondul utilizării repetate a Azurix la pacienții vârstnici, nu au existat modificări semnificative ale ASC a substanței active și a metaboliților săi, comparativ cu tinerii voluntari sănătoși. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții din această grupă de vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

• citostatice: interacțiunea acestor medicamente cu febuxostat nu a fost studiată; În studiul FLORENCE, febuxostat în doză de 120 mg a fost utilizat pentru sindromul de dezintegrare tumorală la pacienții cărora li s-au administrat diferite tipuri de terapie citostatică (inclusiv anticorpi monoclonali), cu toate acestea, interacțiunea potențială a febuxostatului cu orice medicament citotoxic nu poate fi exclusă;
• mercaptopurină / azatioprină: această combinație nu este recomandată, deoarece suprimarea xantinei oxidazei de către febuxostat poate determina o creștere a concentrației de mercaptopurină / azatioprină în plasma sanguină și, ca rezultat, poate duce la agravarea efectului lor toxic; interacțiunea dintre febuxostat și medicamentele metabolizate de xantina oxidază nu a fost studiată; dacă este necesar să se combine utilizarea febuxostatului cu mercaptopurină / azatioprină, este necesar să se reducă doza acesteia din urmă pentru a reduce efectul toxic asupra sistemului hematopoietic și pentru a monitoriza cu atenție starea pacientului;
• inhibitori ai glucuronoconjugării - naproxen și alți AINS / inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2); probenecid: agenții care suprimă procesul de glucuronidare sunt teoretic capabili să influențeze excreția febuxostatului, deoarece metabolismul său depinde de activitatea UDPGT; la efectuarea de studii clinice pe fondul utilizării combinate a febuxostatului cu naproxen sau alți AINS / inhibitori ai COX-2, nu a existat o creștere semnificativă clinic a incidenței efectelor secundare; nu este necesară nicio modificare a dozelor de febuxostat sau naproxen;
• inducători de glucuronoconjugare: inductori puternici ai UDPGT pot activa metabolismul febuxostatului și îi pot reduce eficacitatea; cu această combinație, la 1-2 săptămâni după începerea sa, se recomandă controlul nivelului de acid uric în plasma sanguină; în caz de anulare a inductorului glucuronoconjugator, se poate observa o creștere a concentrației plasmatice a febuxostatului;
• teofilină: a fost observată o creștere a concentrației acestei substanțe în plasma sanguină atunci când a fost utilizată simultan cu alți inhibitori de xantină oxidază; cu combinația de febuxostat într-o doză zilnică de 80 mg și teofilină într-o singură doză de 400 mg la voluntarii sănătoși, nu au existat modificări ale farmacocineticii sau toleranței teofilinei, astfel, această combinație nu reprezintă o amenințare la creșterea concentrației acestei substanțe în plasma sanguină; nu există informații despre administrarea febuxostat 120 mg concomitent cu teofilina;
• substraturi de izoenzimă rosiglitazonă / CYP2C8: nu este necesară ajustarea dozei ambilor agenți; conform rezultatelor cercetărilor, utilizarea febuxostatului la o doză de 120 mg și a rosiglitazonei într-o singură doză de 4 mg nu a condus la o modificare a farmacocineticii rosiglitazonei și a metabolitului său N-dismetil rosiglitazonă;
• substraturi de izoenzimă desipramină / CYP2D6: nu sunt necesare modificări ale dozei, deoarece în timpul cercetării s-a constatat că febuxostat in vivo are un efect inhibitor slab asupra izoenzimei CYP2D6;
• colchicină / indometacină / hidroclorotiazidă / warfarină: Când se utilizează împreună cu colchicină, indometacină sau hidroclorotiazidă, doza de febuxostat nu trebuie modificată; când febuxostat în doză zilnică de 80/120 mg a fost combinat cu warfarină, efectul său asupra caracteristicilor farmacocinetice ale acesteia din urmă, raportul internațional normalizat (INR) și activitatea factorului VII nu au fost observate, prin urmare, nu este nevoie să se ajusteze doza de warfarină;
• antiacide (care conțin hidroxid de magneziu sau aluminiu): atunci când este luat în asociere cu antiacide, absorbția febuxostatului încetinește (cu aproximativ 1 oră) și scade cu 32% Cmax, dar ASC nu se modifică semnificativ, prin urmare, febuxostat poate fi combinat cu antiacide.

Analogi

Analogii Azurix sunt Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Azurix

Practic nu există recenzii despre Azuriks pe site-uri și forumuri medicale specializate, deoarece medicamentul a trecut de înregistrarea de stat doar în aprilie, iar în iulie 2018 a fost introdus pe piața farmaceutică rusă.

Experții observă eficacitatea acestui medicament și îl consideră un substitut demn de alopurinol în tratamentul gutei, deoarece Azurix este primul medicament generic rus cu ingredient activ febuxostat. Acestea indică, de asemenea, toleranța bună a febuxostatului, pe care a demonstrat-o în toate studiile clinice și incidența scăzută a efectelor secundare.

Pacienții se plâng în principal de absența Azurix în farmacii.

Preț pentru Azurix în farmacii

Prețul pentru Azurix pentru un pachet care conține 30 de comprimate poate fi:

• dozare 80 mg - 1.700-1900 ruble;
• dozaj 120 mg - 2200-2500 ruble.

Azurix: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tablete Azurix p.p. captivitate. 80mg 30 buc. 1604 RUB Cumpără

Azuriks 80 mg comprimate filmate 30 buc. 1604 RUB Cumpără

Azurix 120 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 2099 Cumpără

Tablete Azurix p.p. captivitate. 120mg 30 buc. RUB 2111 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!