Tamsulosin întârzie
Tamsulosin retard: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Tamsulosin retard
Cod ATX: G04CA02
Ingredient activ: tamsulosin (Tamsulosin)
Producător: SA "Întreprinderea farmaceutică" Obolenskoe "(Rusia)
Descriere și actualizare foto: 23.01.2020
Prețurile în farmacii: de la 301 ruble.
Cumpără
Tamsulosin retard este un blocant α-1-adrenergic, eficient în tratamentul tulburărilor disurice pe fondul hiperplaziei benigne de prostată.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate cu eliberare prelungită, filmate: biconvexe, rotunde, de la galben-maroniu la galben; miezul comprimatelor pe secțiune transversală este aproape alb sau alb (10, 14, 15 sau 20 de comprimate în cutii cu blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 ambalaje și instrucțiuni de utilizare a Tamsulosin retard).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de tamsulosină - 0,4 mg;
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 0,625 mg; celuloză microcristalină - 82,1 mg; aerosil (dioxid de siliciu coloidal) - 0,625 mg; hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză) - 41,25 mg;
- coajă de tablete: Opadray II 85F38111 galben (dioxid de titan, talc, macrogol 3350, alcool polivinilic parțial hidrolizat, oxid de fier oxid negru, oxid de fier oxid roșu, oxid de fier oxid galben) - 3 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tamsulosin este unul dintre blocanții specifici ai receptorilor α-1-adrenergici postsinaptici localizați în mușchii netezi ai uretrei prostatice, gâtului vezicii urinare și prostatei. Prin blocarea receptorilor α-1-adrenergici, substanța ajută la îmbunătățirea fluxului de urină și la reducerea tonusului mușchilor netezi din aceste părți ale sistemului urinar și ale prostatei. Aceasta este însoțită de o scădere simultană a simptomelor de umplere și golire cauzate de hiperactivitatea detrusorului și de creșterea tonusului muscular neted pe fondul hiperplaziei benigne de prostată.
Capacitatea tamsulosinului de a afecta subtipul α-1A al receptorilor adrenergici este de 20 de ori mai mare decât atunci când interacționează cu subtipul α-1B al receptorilor adrenergici localizați în mușchii netezi vasculari. Deoarece Tamsulosin retard este extrem de selectiv, nu provoacă o scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice (TA) atât în condiții normale, cât și pe fondul hipertensiunii arteriale.
Farmacocinetica
- absorbție: pătrunzând în intestin, clorhidratul de tamsulosin este bine absorbit. Biodisponibilitatea sa este de aproape 100%. Aportul alimentar încetinește absorbția medicamentului. Dacă medicamentul este luat în fiecare zi după un mic dejun obișnuit, vă permite să atingeți același nivel de absorbție. Cinetica tamsulosinului este liniară. Concentrația sa maximă în plasma sanguină după o singură doză orală de 0,4 mg este atinsă după 6 ore. Concentrația de echilibru după administrarea orală repetată a unei doze zilnice de 0,4 mg este atinsă în a cincea zi de terapie. Valoarea acestui parametru este cu 2/3 mai mare decât cea după o singură doză;
- distribuție: volumul de distribuție al tamsulosinului este mic și este de aproape 0,2 l / kg. Conexiunea sa cu proteinele plasmatice este de 99%;
- metabolism: o substanță suferă procesul metabolic lent, în timp ce se formează metaboliții săi mai puțin activi. În cea mai mare parte, doza luată este fixată în sânge neschimbată. Experimentul realizat a dezvăluit capacitatea sa de a induce activitatea enzimelor microsomale hepatice într-o mică măsură. Corecția regimului de dozare în cazurile de insuficiență hepatică minoră / moderată nu este necesară;
- excreție: în principal substanța și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, aproximativ 9% din medicament este nemodificat. Cu o doză unică de 0,4 mg clorhidrat de tamsulosin după mese, timpul său de înjumătățire este de 10 ore, cu utilizare repetată - 13 ore. Prezența insuficienței renale nu necesită o scădere a dozei de medicament, cu toate acestea, în patologia severă [clearance-ul creatininei (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard trebuie utilizat cu precauție.
Indicații de utilizare
Tamsulosin retard este indicat pentru tratamentul tulburărilor disurice la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență hepatică severă;
- hipotensiune ortostatică, inclusiv antecedente de;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate stabilită la componentele medicamentului.
Relativ (administrarea de Tamsulosin retard necesită îngrijire specială și supraveghere medicală atentă) cu hipotensiune arterială și insuficiență renală cronică (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de tamsulosin retard sunt destinate administrării orale.
O doză unică (1 comprimat o dată pe zi) se ia după micul dejun cu apă. În caz de înghițire, integritatea filmului (de mestecat) al tabletelor nu trebuie încălcată, deoarece acest lucru poate afecta rata de eliberare a medicamentului.
Efecte secundare
Evenimente adverse posibile Tamsulosin întârzie [> 10% - foarte frecvent; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar; frecvența nu poate fi stabilită din datele disponibile - cu o frecvență nespecificată]:
- sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică, palpitații;
- tractul gastro-intestinal: rareori - greață, diaree, vărsături, constipație;
- sistemul nervos: adesea - amețeli; rareori - cefalee; rareori - leșin;
- sistemul reproductiv: rareori - tulburări de ejaculare; foarte rar - priapism;
- organele mediastinului, toracelui și respirației: rareori - rinită;
- piele și țesut subcutanat: rareori - urticarie, mâncărime, erupții cutanate; rar - angioedem; foarte rar - sindromul Stevens-Johnson; frecvență necunoscută - dermatită exfoliativă, eritem exudativ multiform;
- altele: rareori - astenie; frecvență necunoscută - epistaxis.
Există rapoarte despre dezvoltarea unui sindrom pupilar îngust (instabilitate intraoperatorie a irisului) în timpul intervenției chirurgicale pentru glaucom și cataractă la pacienții cărora li s-a administrat clorhidrat de tamsulosin.
Printre evenimentele adverse asociate cu utilizarea medicamentului, au fost de asemenea remarcate dificultăți de respirație, tahicardie, aritmie și fibrilație atrială. Deoarece datele privind apariția acestor efecte au fost obținute prin mesaje spontane în perioada post-înregistrare, nu este posibil să se stabilească frecvența și relația de cauzalitate cu aportul de tamsulosină.
Supradozaj
Nu au existat cazuri care să indice o supradoză acută de clorhidrat de tamsulosin. Tahicardia compensatorie și scăderea acută a tensiunii arteriale sunt simptome teoretic posibile.
Prezența tahicardiei compensatorii necesită tratament simptomatic. Ritmul cardiac și tensiunea arterială pot fi restabilite prin plasarea pacientului în poziție orizontală. Dacă nu există niciun efect, se recomandă utilizarea unor medicamente care cresc volumul de sânge circulant și, dacă este necesar, medicamente vasoconstrictoare. Este important să monitorizați funcția rinichilor. Deoarece conexiunea tamsulosinului cu proteinele plasmatice din sânge este strânsă (aproape 99%), efectul dializei este puțin probabil. Pentru a preveni absorbția ulterioară a medicamentului, se recomandă spălarea gastrică, utilizarea cărbunelui activ sau a unui laxativ osmotic (de exemplu, sulfat de sodiu).
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Tamsulosin retard, ca și alți blocanți α-1-adrenergici, în unele cazuri poate duce la o scădere a tensiunii arteriale care poate provoca leșin. Primele manifestări ale hipotensiunii ortostatice (slăbiciune, amețeli) ar trebui să fie un semnal pentru ca pacientul să adopte o poziție șezând sau culcat. În această poziție, el ar trebui să rămână până când semnele afecțiunii dispar.
Intervenția chirurgicală pentru cataractă poate fi însoțită de dezvoltarea sindromului pupilar îngust (sindrom de instabilitate a irisului intraoperator) în timpul terapiei medicamentoase. Este important ca chirurgul să țină cont de acest lucru pentru pregătirea preoperatorie a pacientului și în timpul operației. Până în prezent, oportunitatea întreruperii tratamentului cu 7-14 zile înainte de operație nu a fost dovedită. Cazurile de instabilitate intraoperatorie a irisului ochiului au fost observate cu întreruperea mai timpurie a medicamentului. Tamsulosin retard nu este recomandat pentru utilizare la pacienții care sunt programați pentru o intervenție chirurgicală pentru aceste patologii.
S-a raportat apariția priapismului și a erecției prelungite cu utilizarea blocanților α-1. Dacă o erecție persistă mai mult de 4 ore, este important să solicitați asistență medicală imediată. În absența tratamentului imediat al priapismului, este posibilă deteriorarea țesuturilor penisului și o pierdere ireversibilă a potenței.
Înainte de a începe utilizarea Tamsulosin retard, pacientul trebuie examinat pentru a exclude prezența altor boli care pot provoca aceleași simptome ca și hiperplazia benignă de prostată. Înainte de a începe terapia și în mod regulat în timpul implementării acesteia, trebuie efectuată o examinare rectală digitală și, dacă este necesar, determinarea antigenului specific prostatic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul terapiei cu comprimatele de retard Tamsulosin, având în vedere dezvoltarea posibilă a amețelii, conduceți vehiculele, precum și efectuați alte lucrări asociate cu necesitatea unei concentrații crescute de atenție și a unei rate de reacție ridicate, trebuie făcută cu precauție.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Tamsulosin retard nu este destinat utilizării la femei.
Utilizare pediatrică
Utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta sub 18 ani este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală cronică este o contraindicație relativă la utilizarea Tamsulosin retard.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Tamsulosin retard nu este prescris pe fondul insuficienței hepatice severe.
Interacțiuni medicamentoase
Nu s-au găsit interacțiuni între tamsulosin și nifedipină / enalapril / atenolol.
Utilizarea combinată de tamsulosin cu cimetidină este însoțită de o ușoară creștere a conținutului primului în plasma sanguină, cu furosemid - o scădere. Deoarece concentrația medicamentului nu depășește intervalul normal, nu este necesară ajustarea dozei de Tamsulosin retard.
Fracția liberă de medicament din plasma umană in vitro sub influența warfarinei, simvastatinei, glibenclamidei, diclofenacului, amitriptilinei, clormadinonei, triclorometiazidei și propranololului nu se modifică. La rândul său, tamsulosin retard nu afectează fracțiunile libere de clormadinonă, triclorometiazidă, propranolol și diazepam.
Studiile in vitro nu au stabilit interacțiuni la nivelul metabolismului hepatic cu finasteridă, glibenclamidă, salbutamol și amitriptilină.
Combinații recomandate de luat în considerare:
- warfarină, diclofenac: este posibilă o creștere a ratei de eliminare a tamsulosinului;
- inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4: conținutul medicamentului poate crește. Ketoconazolul își mărește aria sub concentrația curbei farmacocinetice - timp și concentrație maximă de 2,8 și respectiv 2,2 ori. Dacă metabolismul izoenzimei CYP2D6 este afectat, tamsulosin nu este utilizat. Se utilizează cu precauție în combinație cu inhibitori moderate / puternici ai izoenzimei CYP3A4;
- paroxetina (un puternic inhibitor al CYP2D6): crește aria de sub curba concentrație-timp și concentrația maximă a substanței de 1,3 și respectiv 1,6 ori (această creștere a fost recunoscută ca fiind nesemnificativă din punct de vedere clinic);
- alți antagoniști ai receptorilor α-1-adrenergici: este posibilă o scădere a tensiunii arteriale.
Analogi
Analogii retardului de tamsulosin sunt Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tamsulosin retard
Puținele recenzii ale Tamsulosin retard de la pacienți indică eficacitatea medicamentului și absența efectelor secundare.
Prețul Tamsulosin întârzie în farmacii
Preț aproximativ pentru Tamsulosin retard, comprimate de 0,4 mg cu eliberare prelungită, filmate, pe ambalaj 30 buc. variază de la 392 la 512 ruble.
Tamsulosin retard: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Tamsulosin retardează 0,4 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 301 RUB Cumpără |
|
Comprimate Tamsulosin Retard p.o. acțiune prelungită 0,4mg 30 buc. RUB 520 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
