Echipați Modutab
Requip Modutab: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Requip Modutab
Cod ATX: N04BC04
Ingredient activ: ropinirol (ropinirol)
Producător: GLAXO WELLCOME, SA (Spania), SmithKline Beecham, PLC (Marea Britanie)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 1149 ruble.
Cumpără
Requip Modutab este un agent antiparkinsonian, un stimulent al transmiterii dopaminergice în sistemul nervos central (SNC), un agonist al dopaminei.
Eliberați forma și compoziția
Requip Modutab este disponibil sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate: biconvexe, în formă de capsulă, gravate „GS” pe o parte; 2 mg fiecare - roz, pe cealaltă parte a tabletei este gravat „3V2”; 4 mg fiecare - maro deschis, „WXG” gravat pe cealaltă parte a comprimatului; 8 mg - roșu, pe cealaltă parte a tabletei este gravat „5CC” (în blistere: 2 mg comprimate - 14 buc., Într-o cutie de carton 2 sau 6 blistere, sau 21 buc., Într-o cutie de carton 2 blistere; comprimate de 4 mg și 8 mg - 14 buc., într-un pachet de carton 2 sau 6 blistere; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Requip Modutab).
Compoziția a 1 comprimat filmat:
- substanță activă: ropinirol - 2 mg, 4 mg sau 8 mg (echivalent cu 2,28 mg, 4,56 mg sau respectiv 9,12 mg clorhidrat de ropinirol);
- componente suplimentare: hipromeloză-2208, carmeloză de sodiu, maltodextrină, lactoză monohidrat, manitol, gliceril dibegenat, ulei de ricin hidrogenat, povidonă K29 / 32, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, oxid de fier galben (E172);
- învelișul filmului: tablete cu o doză de 2 mg - colorant opadry roz QY-S-24900 [hipromeloză-2910, macrogol-400, dioxid de titan, oxid galben de fier (E172), oxid de fier roșu (E172)]; tablete cu o doză de 4 mg - colorant opadry maro deschis OY-272Q7 [hipromeloză-2910, macrogol-400, dioxid de titan, galben "Sunset" (E110), indigo carmin]; comprimate cu o doză de 8 mg - colorant roșu opadry 03B25227 [hipromeloză-2910, macrogol-400, dioxid de titan, oxid de fier galben (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172)].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Requip Modutab este un agent antiparkinsonian, un agonist neergolic extrem de selectiv al receptorilor dopaminei D2-, D3 cu efecte centrale și periferice.
Requip Modutab nu are niciun efect asupra neuronilor dopaminergici presinaptici dezintegranți ai substanței negre și acționează direct ca un neurotransmițător sintetic. Astfel, ropinirolul reduce gradul de hipodinamie, tremur și rigiditate, care sunt simptome ale parkinsonismului.
Administrarea medicamentului vă permite să compensați deficiența de dopamină în sistemele substanței negre și striatului prin stimularea receptorilor de dopamină din striat.
Ropinirolul acționează la nivelurile hipofizare și hipotalamică pentru a inhiba secreția de prolactină.
Requip Modutab îmbunătățește efectele levodopa, inclusiv controlul frecvenței fenomenului de pornire / oprire și efectul „sfârșitul dozei” asociat tratamentului pe termen lung cu levodopa și vă permite să reduceți doza zilnică.
Farmacocinetica
La persoanele sănătoase, pacienții cu sindrom de picioare neliniștite și pacienții cu boala Parkinson, farmacocinetica ropinirolului este similară, diferențele observate depind de forma de dozare.
Biodisponibilitatea orală a ropinirolului este scăzută și în medie ~ 50% (de la 36% la 57%). Deoarece Requip Modutab este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare susținută, după administrarea orală, concentrația de ropinirol în plasma sanguină crește încet, timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime (Tmax) este de 6 ore. La pacienții cu boala Parkinson, după administrarea orală a Requip Modutab în doză zilnică de 12 mg împreună cu alimente bogate în grăsimi, s-a observat o creștere a expunerii sistemice a ropinirolului în starea de echilibru, în timp ce s-a înregistrat o creștere a Cmax și ASC cu 44% și, respectiv, 20%, Tmax a crescut cu 3 ore. Cu toate acestea, în timpul studiilor clinice de eficacitate și siguranță, ropinirolul a fost luat indiferent de aportul alimentar.
Durata acțiunii sistemice a ropinirolului (ASC și Cmax) crește aproximativ proporțional cu creșterea dozei.
Ropinirolul se leagă de proteinele plasmatice din sânge la un nivel de 10-40%. Datorită lipofilicității sale ridicate, se caracterizează printr-un volum mare de distribuție (Vd), care este de ~ 7 l / kg.
Ropinirolul este metabolizat în principal de izoenzima CYP1A2.
Timpul de înjumătățire (T1 / 2) din circulația sistemică este în medie de ~ 6 ore. Metabolitul ropinirol este excretat în principal în urină. Eliminarea ropinirolului după o singură doză orală nu diferă de cea cu utilizare regulată.
La pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste), clearance-ul ropinirolului după administrarea orală este redus cu ~ 15% comparativ cu pacienții mai tineri. Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienți.
Parametrii farmacocinetici la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată și boala Parkinson nu sunt afectați. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu final, care sunt indicați pentru hemodializă continuă, clearance-ul ropinirolului administrat pe cale orală este redus cu ~ 30%.
Indicații de utilizare
Requip Modutab este prescris pentru pacienții cu boala Parkinson:
- ca medicament pentru monoterapie (în stadiile incipiente ale bolii la pacienții care au nevoie de terapie dopaminergică, pentru a întârzia numirea medicamentelor cu levodopa);
- ca parte a terapiei combinate [la pacienții care primesc deja medicamente cu levodopa, pentru a spori eficacitatea acestora din urmă, inclusiv controlul modificărilor efectului terapeutic al levodopa (fenomenul „on-off”) și efectul „sfârșitului dozei” pe fondul terapiei prelungite cu levodopa, precum și cu scopul reducerea dozei zilnice de levodopa].
Contraindicații
Absolut:
- psihoză acută;
- insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min] în absența hemodializei regulate;
- disfuncție hepatică;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție a galactozei / glucozei;
- vârsta sub 18 ani;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la componentele prezente în compoziția produsului.
Relativ (comprimatele Requip Modutab sunt luate cu precauție):
- insuficiență cardiovasculară severă;
- un istoric de tulburări psihotice (prescris de un medic numai dacă beneficiile așteptate ale terapiei depășesc riscurile posibile).
Reechipați Modutab, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Requip Modutab nu sunt mestecate sau rupte, luate în ansamblu, o dată pe zi la aceeași oră, indiferent de masă.
Doza trebuie selectată individual, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului în fiecare caz specific. Dacă în orice stadiu de selecție a dozei pacientul prezintă somnolență, doza trebuie redusă. În mod similar, este necesar să se continue cu dezvoltarea altor reacții nedorite; ulterior, doza trebuie crescută treptat.
Titrarea dozei este necesară dacă este omisă (dacă una sau mai multe doze au fost omise).
Cu monoterapia, doza zilnică inițială este de 2 mg. În această doză, Requip Modutab se administrează timp de 7 zile, după care doza zilnică este crescută treptat la 8 mg (cu 2 mg în fiecare săptămână: prima săptămână - 2 mg, a doua săptămână - 4 mg, a 3-a săptămână - 6 mg, A 4-a săptămână - 8 mg).
În cazul unui efect terapeutic insuficient exprimat sau a lipsei de persistență a acestuia, este posibilă creșterea suplimentară a dozei zilnice de ropinirol cu 4 mg la intervale de 1-2 săptămâni (doza este crescută până la atingerea efectului terapeutic dorit, dar nu depășind doza zilnică maximă de 24 mg).
În terapia combinată, Requip Modutab se administrează în doze utilizate pentru monoterapie, simultan cu medicamentele cu levodopa (în funcție de efectul clinic, doza de levodopa poate fi redusă treptat). În studiile clinice, pacienții care au primit simultan medicamentul sub formă de comprimate cu eliberare susținută și levodopa, doza acestora din urmă a fost redusă treptat cu ~ 30%. La pacienții cu o formă progresivă a bolii care iau Requip Modutab în asociere cu medicamente cu levodopa, poate apărea dischinezie în timpul perioadei de titrare a ropinirolului. Pentru a reduce aceste simptome, se recomandă reducerea dozei de medicamente cu levodopa.
Ca și alte medicamente dopaminergice, Requip Modutab trebuie întrerupt treptat, reducând doza zilnică timp de cel puțin 1 săptămână. În cazul întreruperii terapiei pentru o zi sau mai mult la reluarea tratamentului, este necesar să se ia în considerare adecvarea titrării dozei.
La pacienții vârstnici (65 de ani și peste), în ciuda unei posibile scăderi a clearance-ului medicamentului, titrarea dozei de ropinirol se efectuează ca de obicei.
Pacienții cu insuficiență renală cu severitate ușoară până la moderată (cu CC de la 30 la 50 ml / min) nu trebuie să ajusteze doza de ropinirol, deoarece clearance-ul său rămâne neschimbat.
Pacienții cu insuficiență renală în stadiul final în timpul hemodializei sunt sfătuiți să ia Requip Modutab la o doză zilnică inițială de 2 mg. În viitor, doza este crescută, ținând seama de toleranța și eficacitatea acesteia.
Doza zilnică maximă la pacienții care fac hemodializă continuă este de 18 mg. Nu este necesară nicio doză de întreținere după procedura de hemodializă.
Efecte secundare
Clasificarea încălcărilor: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1/10 000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv cazuri izolate.
Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice (monoterapie):
- tulburări psihice: adesea - halucinații;
- tulburări ale sistemului nervos central: foarte des - somnolență; adesea - amețeli (inclusiv vertij);
- tulburări vasculare: rareori - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică);
- tulburări ale sistemului digestiv: foarte des - greață; adesea - dispepsie, constipație, vărsături, dureri abdominale;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - edem periferic (inclusiv edem al picioarelor).
Reacții adverse raportate în studiile clinice (terapia combinată):
- tulburări psihice: adesea - confuzie, halucinații;
- tulburări ale sistemului nervos central: foarte des - diskinezie (la pacienții cu o formă progresivă a bolii care iau Requip Modutab simultan cu medicamentele cu levodopa, în timpul perioadei de titrare a dozei, coordonarea mișcărilor poate fi afectată; pentru a reduce aceste simptome, medicamentele cu levodopa sunt anulate); adesea - amețeli (inclusiv vertij), somnolență;
- tulburări vasculare: adesea - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică);
- tulburări ale sistemului digestiv: adesea - greață, constipație;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - edem periferic.
Reacții adverse înregistrate în timpul observațiilor post-înregistrare:
- tulburări psihice: rareori - reacții psihotice (cu excepția halucinațiilor), inclusiv delir, delir, paranoia; sindromul impulsiv impulsiv, creșterea libidoului, inclusiv hipersexualitatea, un impuls irezistibil de a face cumpărături, pofte patologice de jocuri de noroc, mâncare excesivă, manifestarea agresivității asociate cu simptome compulsive și reacții psihotice;
- tulburări ale sistemului nervos central: foarte rar - somnolență severă, cazuri de adormire bruscă (ca și în cazul altor medicamente dopaminergice, raportări de somnolență severă și cazuri de adormire bruscă au fost raportate extrem de rar, în primul rând aceste episoade au fost observate la pacienții cu boala Parkinson în timpul observării post-înregistrare. Există rapoarte de adormire bruscă în absența oricăror semne anterioare sau evidente de oboseală și somnolență. Reducerea dozei / întreruperea medicamentului poate elimina aceste simptome. În majoritatea cazurilor, au fost utilizate sedative concomitente);
- tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate (urticarie, erupție cutanată, mâncărime, angioedem);
- tulburări vasculare: adesea - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică).
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Requip Modutab se datorează acțiunii dopaminergice și includ greață, vărsături, somnolență, amețeli.
Tratamentul pentru această afecțiune se face cu antagoniști ai dopaminei (de exemplu, antipsihotice și metoclopramidă).
Instrucțiuni Speciale
Când luați Requip Modutab, se poate dezvolta somnolență, episoadele de adormire bruscă nu sunt excluse, uneori nu sunt precedate de somnolență, despre care pacienții trebuie avertizați în prealabil. Dacă apar astfel de reacții, este recomandabil să luați în considerare întreruperea tratamentului.
Datorită dezvoltării posibile a hipotensiunii ortostatice, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale (TA).
La pacienții cu sindrom de picioare neliniștite, terapia cu ropinirol în unele cazuri a condus la o agravare paradoxală a afecțiunii (debut mai devreme, intensitatea crescută a manifestărilor sau progresia simptomelor cu convulsia membrelor neafectate anterior) sau la dezvoltarea sindromului de revenire (reapariția simptomelor) în primele ore ale dimineții. Dacă apar aceste simptome, trebuie revizuită tactica tratamentului cu ropinirol, doza trebuie ajustată sau Requip Modutab trebuie anulat complet.
Există rapoarte despre dezvoltarea sindromului impulsiv impulsiv, inclusiv comportamentul compulsiv (hipersexualitate, jocuri de noroc patologice, supraalimentare, dorință irezistibilă de cumpărare), la pacienții care au luat medicamente dopaminergice, inclusiv ropinirol. Tulburările dorinței sunt reversibile, pentru aceasta trebuie să reduceți doza de medicament sau să o anulați complet. Atunci când se utilizează medicamentul Requip Modutab la unii pacienți, alți factori de risc pot fi utilizarea combinată a mai multor medicamente dopaminergice sau rapoarte de comportament compulsiv din istorie.
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate cu eliberare prelungită, cu capacitatea de a elibera substanța activă în timpul zilei. În situațiile în care medicamentul trece prea repede prin tractul gastro-intestinal, crește probabilitatea de eliberare incompletă a substanței active, restul trece în scaun.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul terapiei cu ropinirol, pot apărea reacții adverse care afectează viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției, care trebuie avertizate pacientul în prealabil. În cazuri rare, s-a observat adormirea bruscă, în timp ce nu s-au observat semne anterioare / evidente ale somnolenței sau amețelii în timpul zilei. În prezența unor astfel de manifestări, se recomandă refuzarea angajării în activități potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicat să utilizați Requip Modutab pentru femeile gravide și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru administrarea medicamentului.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale de severitate ușoară și moderată (CC - 30-50 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de ropinirol.
Doza zilnică inițială recomandată de Requip Modutab la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final la hemodializă este de 2 mg. În viitor, doza este crescută pe baza datelor privind eficacitatea și tolerabilitatea acesteia.
Doza zilnică maximă la pacienții care fac hemodializă continuă este de 18 mg. Nu este necesară nicio doză de întreținere după procedura de hemodializă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pentru încălcări ale funcției hepatice, administrarea Requip Modutab este contraindicată.
Utilizare la vârstnici
În ciuda unei posibile scăderi a clearance-ului medicamentului la pacienții vârstnici (65 de ani și peste), titrarea dozei de ropinirol la această categorie de pacienți se efectuează ca de obicei.
Interacțiuni medicamentoase
- antipsihotice, alți antagoniști ai dopaminei de acțiune centrală (de exemplu, metoclopramidă, sulpiridă): reduce eficacitatea ropinirolului (nu se recomandă administrarea simultană);
- levodopa, domperidonă, digoxină: nu a fost observată nicio interacțiune farmacologică (nu este necesară ajustarea dozei);
- ciprofloxacină: crește Cmaxul ropinirolului cu aproximativ 60%, ASC - cu 84% (este necesară ajustarea dozei de ropinirol; se recomandă să procedați la fel la administrarea și întreruperea medicamentelor care inhibă izoenzima CYP1A2, inclusiv enoxacina, fluvoxamina);
- substraturi ale izoenzimei CYP1A2 (de exemplu, teofilina): farmacocinetica medicamentelor rămâne neschimbată;
- estrogeni (doze mari): concentrația de ropinirol în plasmă crește (pentru pacienții cărora li s-a administrat terapia de substituție hormonală înainte de a începe Requip Modutab, tratamentul cu ropinirol poate fi prescris în conformitate cu regimul obișnuit. Poate fi necesară ajustarea dozei pentru acei pacienți la care terapia de substituție hormonală a fost întreruptă / începută în timpul timpul terapiei cu ropinirol);
- etanol: nu s-a observat nicio interacțiune medicamentoasă cu ropinirolul (cu toate acestea, se recomandă să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei medicamentoase);
- alte medicamente luate pentru parkinsonism: nu s-a găsit nicio interacțiune cu ropinirolul.
Reglarea dozei Requip Modutab poate fi necesar la pacienții care au început / au încetat fumatul în timpul terapiei cu ropinirol, deoarece nicotina este un inductor al izoenzimei CYP1A2.
Analogi
Analogii lui Requip Modutab sunt Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate: comprimate cu doza de 2 mg - 2 ani, comprimate cu doza de 4 mg și 8 mg - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Requip Modutab
Există puține recenzii despre Requip Modutab, în mare parte sunt pozitive. Medicamentul este considerat eficient, ameliorând rapid simptomele negative la pacienții cu boala Parkinson. Când a fost luat, a fost observată o scădere a tremurului și rigidității, care sunt simptome caracteristice ale bolii. Pacienților le place metoda convenabilă de aplicare (o dată pe zi), lipsa dependenței de mese.
Ca dezavantaje ale Requip Modutab, acestea indică dezvoltarea unor efecte nedorite, cum ar fi somnolență, constipație, scăderea tensiunii arteriale, în unele cazuri, halucinații.
Preț pentru Requip Modutab în farmacii
Prețul pentru Requip Modutab pentru un pachet care conține 28 de bucăți este:
- tablete cu o doză de 2 mg: 1085-1550 ruble;
- comprimate cu o doză de 4 mg: RUB 1.870–2280;
- tablete cu o doză de 8 mg: 3520-4220 ruble.
Requip Modutab: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Requip Modutab 2 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. 1149 RUB Cumpără |
|
Requipați Modutab comprimate acoperite captivitate. obol. acțiune prelungită 2mg 28 buc. 1299 RUB Cumpără |
|
Requip Modutab 4 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. 1598 RUB Cumpără |
|
Requip Modutab 8 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 28 buc. 3477 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
