Clexan - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Clexane

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 649 freca.

Cumpără

Clexanul este o heparină cu greutate moleculară mică, un anticoagulant direct.

Eliberați forma și compoziția

Clexane este disponibil sub formă de soluție injectabilă: un lichid limpede de la galben pal la incolor (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml sau 0,2 ml fiecare în seringi de sticlă (tip I) sau în seringi de sticlă (tip I) cu sistem de ac de protecție, în blistere de 2 seringi, într-o cutie de carton de 1 sau 5 blistere).

Ingredientul activ este enoxaparina de sodiu, conținutul său în anti-Xa ME (unități internaționale) este:

• 1 seringă 0,2 ml - 2000;
• 1 seringă pentru 0,4 ml - 4000;
• 1 seringă pentru 0,6 ml - 6000;
• 1 seringă pentru 0,8 ml - 8000;
• 1 seringă pentru 1 ml - 10000.

Indicații de utilizare

• Terapia cu tromboză venoasă profundă la pacienții cu sau fără embolie pulmonară;
• Tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă în combinație cu acid acetilsalicilic;
• Terapia infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții cu tratament exclusiv medicamentos sau supuși unei intervenții coronariene percutanate ulterioare;
• Prevenirea tromboembolismului și a trombozei venoase la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării clasei III sau IV (clasificare funcțională NYHA), insuficiență cardiacă acută, infecții acute severe, boli reumatice acute pe fondul unuia dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă, insuficiență respiratorie acută, forțată pe repaus de pat;
• Prevenirea emboliei venoase sau a trombozei în timpul operațiilor chirurgicale, în special intervenții chirurgicale generale și ortopedice;
• Prevenirea cheagurilor de sânge în timpul hemodializei care nu durează mai mult de 4 ore în sistemul de circulație extracorporeală.

Contraindicații

• Boli și afecțiuni clinice asociate cu o mare probabilitate de sângerare, incluzând accident vascular cerebral hemoragic, anevrism cerebral, anevrism aortic disecant (cu excepția intervenției chirurgicale), avort amenințat, trombocitopenie severă indusă de heparină sau enoxaparină, sângerări necontrolate;
• Perioada de alăptare;
• Vârsta sub 18 ani;
• Hipersensibilitate la heparină, la derivații acesteia și la alte heparine cu greutate moleculară mică.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru femeile însărcinate cu valvă cardiacă artificială.

Clexan este prescris cu precauție pacienților cu următoarele patologii: vasculită severă, afectare a hemostazei (inclusiv hemofilie, hipocoagulare, trombocitopenie, boala von Willebrand), leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT), inclusiv ulcere ale duodenului și stomacului și (recent), hipertensiune arterială severă necontrolată, diabet zaharat sever, retinopatie hemoragică sau diabetică, endocardită bacteriană (subacută sau acută), insuficiență hepatică și / sau renală, pericardită sau revărsat pericardic, traume severe (în special cu sistemul nervos central), răni deschise extinse.

În plus, o atenție specială este necesară pentru utilizare în situații precum: o chirurgie oftalmică sau neurologică prospectivă sau recent transferată, anestezie epidurală sau spinală, un robinet spinal recent transferat, contracepție intrauterină, naștere recentă, sarcină și utilizarea simultană a agenților care afectează sistemul de hemostază.

Nu există date clinice privind utilizarea Clexane după radioterapie recentă și la pacienții cu tuberculoză activă.

Mod de administrare și dozare

Soluția se aplică prin injecții subcutanate profunde subcutanate (s / c), intravenoase (iv) sau prin administrarea medicamentului în locul arterial al șuntului în sistemul de circulație extracorporeală în timpul hemodializei.

Administrarea intramusculară a medicamentului este contraindicată.

Seringile de unică folosință sunt gata pentru utilizare imediată.

Doza, calea de administrare și perioada de utilizare sunt prescrise de medicul curant pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului.

Dozajul recomandat pentru administrare subcutanată:

• Prevenirea emboliei venoase sau a trombozei în operații chirurgicale: în operații chirurgicale generale - 20 mg o dată pe zi, prima doză se administrează cu 2 ore înainte de operație; pentru intervenții ortopedice și chirurgicale generale la pacienții cu risc crescut de embolie și tromboză - 40 mg 1 dată pe zi, prima doză trebuie administrată cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg de 2 ori pe zi, prima doză se administrează 12-24 ore mai târziu după operație. Perioada de tratament este de 7-10 zile, în ortopedie - până la 5 săptămâni;
• Prevenirea emboliei venoase și a trombozei la pacienții aflați în repaus la pat, cu boli terapeutice acute: 40 mg o dată pe zi, cursul terapiei este de 6-14 zile;
• Terapia cu tromboză venoasă profundă: 1,5 mg pe 1 kg de greutate a pacientului de 1 dată pe zi sau 1 mg pe 1 kg de 2 ori pe zi. Este de dorit să se efectueze tratamentul în asociere cu anticoagulante indirecte și să se continue până când se ating citirile de 2-3 INR (raport normalizat internațional) în coagulograma de sânge, în medie 10 zile;
• Tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă: la o rată de 1 mg pe 1 kg de greutate corporală de 2 ori pe zi în combinație cu acid acetilsalicilic în doză de 100-325 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 2-8 zile.

Pentru a preveni formarea trombului în sistemul de circulație extracorporeală în timpul hemodializei, soluția este injectată în locul arterial al șuntului înainte de începerea procedurii la o doză de 1 mg pe 1 kg de greutate corporală. Pentru pacienții cu o probabilitate ridicată de sângerare, doza este de 0,5 mg pe 1 kg de greutate corporală în cazul accesului vascular dublu sau 0,75 mg pe 1 kg - cu una singură. O doză este concepută pentru o sesiune de 4 ore, cu hemodializă mai lungă, administrarea suplimentară a soluției este permisă la o rată de 0,5-1 mg pe 1 kg din greutatea pacientului.

Tratamentul infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST trebuie început cu un bolus intravenos de 30 mg soluție, apoi în următoarele 15 minute se administrează Clexane sc într-o doză de 1 mg per 1 kg greutate corporală, doza maximă a fiecăreia dintre primele două injecții sc poate fi de 100 mg. Intervalul dintre toate dozele s / c ulterioare ar trebui să fie de 12 ore.

Tratamentul pacienților cu vârsta de 75 de ani și peste nu implică o singură injecție intravenoasă în bolus, pacientului i se prescriu 0,75 mg pe 1 kg de greutate corporală cu o injecție subcutanată la fiecare 12 ore. Este permisă introducerea primelor două doze de 75 mg de enoxaparină sodică, indiferent de greutatea pacientului.

Terapia trebuie efectuată cu administrarea simultană de acid acetilsalicilic la o doză de 75-323 mg pe zi timp de o lună. Atunci când este combinată cu trombolitice, se recomandă administrarea soluției cu 15 minute înainte sau 30 de minute după terapia trombolitică.

Perioada de utilizare a medicamentului pentru infarctul miocardic cu creșterea segmentului ST durează 8 zile.

Medicamentul bolus IV este administrat printr-un cateter venos, Clexane este compatibil cu soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Amestecarea sau administrarea de enoxaparină sodică cu alte medicamente este contraindicată.

Pentru intervenția coronariană percutanată la pacienții cu infarct miocardic cu creșterea segmentului ST, administrarea intravenoasă în bolus a medicamentului la o doză de 0,3 mg pe 1 kg din greutatea pacientului este asigurată dacă au trecut mai mult de 8 ore de la ultima injecție subcutanată înainte de umflarea cateterului cu balon …

Pacienții vârstnici fără funcție renală afectată, nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția terapiei pentru infarct miocardic cu creșterea segmentului ST.

Doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală: cu (s / c) utilizarea medicamentului în scopuri terapeutice - 1 mg pe 1 kg de greutate corporală o dată pe zi; în tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții cu vârsta sub 75 de ani - o injecție intravenoasă cu bolus unic de 30 mg și administrarea subcutanată a unei doze cu o rată de 1 mg la 1 kg de greutate corporală urmată de o administrare subcutanată a dozei calculate o dată pe zi; în tratamentul infarctului miocardic acut cu creșterea segmentului ST la pacienții cu vârsta peste 75 de ani - fără administrare de bolus IV, pacientului i se prescrie o doză de 1 mg pe 1 kg de greutate corporală o dată pe zi. Pentru fiecare dintre categoriile enumerate de pacienți, este permisă numirea primei injecții subcutanate în cantitate de 100 mg.

Utilizarea profilactică a soluției la pacienții cu insuficiență renală este prescrisă s / c la o doză de 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

• Din partea sistemului de coagulare a sângelui: foarte des - hematom, echimoză, sângerări nazale, hematurie, sângerări gastrointestinale, hematoame ale plăgii, trombocitoză la pacienții chirurgicali și pacienți cu tromboză venoasă profundă cu sau fără tromboembolism; deseori - sângerări nasale și gastro-intestinale, echimoză, hematom, hematurie, hematoame ale rănilor la pacienții cu angină pectorală instabilă, infarct miocardic fără undă Q, infarct miocardic cu creșterea segmentului ST și pacienți cu patologii terapeutice severe în repaus la pat, trombocitoză (la pacienții cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST), trombocitopenie la pacienții cu prevenirea trombozei venoase în timpul intervenției chirurgicale, infarct miocardic cu creșterea segmentului ST și tromboză venoasă profundă cu sau fără tromboembolism;rareori - hemoragie intracraniană și hemoragie retroperitoneală la pacienții cu tromboză venoasă profundă cu sau fără embolie pulmonară și în infarct miocardic cu creștere a segmentului ST, trombocitopenie - la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină instabilă; rar - sângerări retroperitoneale la pacienții cu angină pectorală instabilă, operații chirurgicale, infarct miocardic fără undă Q; foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică în infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST; frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului coloanei vertebrale sau neuraxiale (pe fondul anesteziei coloanei / epidurale sau a puncției coloanei vertebrale);trombocitopenie - la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă; rar - sângerări retroperitoneale la pacienții cu angină pectorală instabilă, operații chirurgicale, infarct miocardic fără undă Q; foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică în infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST; frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului coloanei vertebrale sau neuraxiale (pe fondul anesteziei coloanei vertebrale / epidurale sau a puncției coloanei vertebrale);trombocitopenie - la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă; rar - sângerări retroperitoneale la pacienții cu angină pectorală instabilă, operații chirurgicale, infarct miocardic fără undă Q; foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică în infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST; frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului coloanei vertebrale sau neuraxiale (pe fondul anesteziei coloanei vertebrale / epidurale sau a puncției coloanei vertebrale);foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică în infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST; frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului coloanei vertebrale sau neuraxiale (pe fondul anesteziei coloanei vertebrale / epidurale sau a puncției coloanei vertebrale);foarte rar - trombocitopenie imuno-alergică în infarctul miocardic acut cu creșterea segmentului ST; frecvență necunoscută - dezvoltarea hematomului coloanei vertebrale sau neuraxiale (pe fondul anesteziei coloanei vertebrale / epidurale sau a puncției coloanei vertebrale);
• Din sistemul hematopoietic: frecvența este necunoscută - anemie hemoragică, trombocitopenie imuno-alergică cu tromboză, infarct de organ, ischemie a membrelor, eozinofilie;
• Din sistemul imunitar: adesea - reacții alergice; rareori - reacții anafilactice și anafilactoide; frecvență necunoscută - șoc;
• Din partea sistemului nervos: frecvența este necunoscută - cefalee;
• Din ficat și tractul biliar: foarte des - activitate crescută a enzimelor hepatice; frecvență necunoscută - leziuni hepatocelulare și / sau hepatice colestatice;
• Din sistemul musculo-scheletic: frecvența este necunoscută - osteoporoză (cu terapie mai mult de 3 luni);
• Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: adesea - eritem, prurit, urticarie; rareori - dermatită buloasă; frecvență necunoscută - purpură sau papule eritematoase, vasculită cutanată (la locul injectării), alopecie;
• Date de laborator: rar - hiperkaliemie;
• Altele: adesea - durere, hematom, inflamație, umflături la locul injecției, reacții de hipersensibilitate, sângerare, formare de noduri; rareori - iritație la locul injectării, necroză cutanată la locul injectării.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Clexane este asociată cu un risc ridicat de sângerare, prin urmare este necesar să o diagnosticați la timp, să determinați locația localizării și să luați măsuri de urgență pentru a o opri.

Dozele terapeutice la pacienții vârstnici, în special cei cu vârsta peste 80 de ani, reprezintă o amenințare la dezvoltarea sângerării, prin urmare, tratamentul acestei categorii de pacienți trebuie efectuat sub supraveghere atentă.

Dacă este necesară utilizarea simultană a enoxaparinei sodice cu medicamente care afectează hemostaza, tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a indicațiilor de laborator și de o observare clinică atentă. Această combinație trebuie evitată, cu excepția cazului în care este specificat în mod specific.

La pacienții cu insuficiență renală severă, ajustarea dozei trebuie efectuată întotdeauna, cu devieri ușoare sau moderate ale clearance-ului creatininei - este necesară o monitorizare atentă a stării.

La pacienții cu greutate corporală redusă (femeile sub 45 kg, bărbații - 57 kg) există un risc crescut de sângerare.

Utilizarea medicamentului la pacienții obezi este asociată cu riscul de tromboză și embolie.

Enoxaparina sodică poate provoca dezvoltarea trombocitopeniei, aceasta apare de obicei la pacienții cu 5-21 zile de utilizare, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de trombocite în sânge în comparație cu indicatorii săi înainte de începerea tratamentului. În cazul unei scăderi semnificative (cu 30-50%) a nivelului de trombocite, medicamentul trebuie anulat.

Există un risc ridicat de a dezvolta paralizie persistentă sau ireversibilă în timpul anesteziei coloanei vertebrale sau epidurale atunci când se utilizează Clexane la pacienți cu o doză mai mare de 40 mg, când se utilizează catetere aflate în loc după intervenția chirurgicală, în timp ce se utilizează agenți care afectează hemostaza. Probabilitatea de complicații este mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale anterioare sau cu deformare a coloanei vertebrale, precum și în cazul puncției lombare repetate sau traumatice. Pentru a reduce riscul de sângerare, instalarea și îndepărtarea cateterului trebuie efectuate la 10-12 ore după ultima utilizare a medicamentului la doza recomandată pentru prevenirea trombozei venoase profunde. Introducerea medicamentului după îndepărtarea cateterului trebuie făcută după 2 oreDacă este imposibil să reduceți doza de Clexane, procedura de anestezie a coloanei vertebrale sau epidurale ar trebui amânată.

Dacă aveți dureri de spate, amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, funcții senzoriale afectate, vezică și / sau funcție intestinală, pacientul trebuie să informeze imediat medicul cu privire la apariția acestor simptome. Sunt semne ale unui hematom al măduvei spinării și necesită tratament urgent.

Dacă se observă dozele prescrise pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, efectul medicamentului nu afectează semnificativ agregarea trombocitelor, ratele de coagulare a sângelui și timpul de sângerare.

Odată cu dezvoltarea infecției acute și a afecțiunilor reumatice severe, utilizarea enoxaparinei sodice este justificată dacă aceste patologii apar pe fondul unuia dintre următorii factori de risc pentru tromboza venoasă: insuficiență respiratorie cronică, neoplasme maligne, vârsta peste 75 de ani, embolie și tromboză în istorie, terapie hormonală, obezitate, insuficienta cardiaca.

Clexane nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiuni medicamentoase

Probabilitatea de sângerare crește odată cu utilizarea simultană a Clexane cu ketorolac și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, salicilați de acțiune sistemică, clopidogrel, ticlopidină, acid acetilsalicilic, dextran (cu o greutate moleculară de 40 kDa), glucocorticosteroizi sistemici, anticoagonice, anticoagonice, agenți antiplachetari.

Nu alternați utilizarea soluției de enoxaparină de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică.

Analogi

Analogii Clexane sunt: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Clexan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml soluție injectabilă 0,6 ml 2 buc. 649 r Cumpără

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml soluție injectabilă 0,4 ml 10 buc. 2758 Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!