Mycozoral - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, șampon, Unguent, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Mycozoral

Mycozoral: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Mycozoral

Cod ATX: D01AC08

Ingredient activ: ketoconazol (ketoconazol)

Producător: Akrikhin (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 198 ruble.

Cumpără

Mycozoral este un medicament antifungic cu activitate fungicidă împotriva dermatofiților, a drojdiei, dimorfilor și a ciupercilor superioare, activ împotriva stafilococilor și streptococilor.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Mycozoral:

• Tablete: albe cu o nuanță gri sau cremă sau albă, de formă cilindrică-plană, cu o linie despărțitoare și șanț, se permite marmorarea (10 bucăți într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete);
• Unguent pentru uz extern 2%: alb cu o nuanță crem sau roz sau alb, cu un miros specific ușor (15 g, 20 g, 30 g, 40 g sau 50 g într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub);
• Șampon 2%: lichid vâscos transparent de la culoare portocaliu la galben-portocaliu, cu miros slab (60 g într-o sticlă de polimer, într-o cutie de carton 1 sticlă).

Substanța activă a Mycozoral este ketoconazolul:

• 1 comprimat - 0,2 g;
• 1 g de unguent - 0,02 g;
• 1 g de șampon - 0,02 g.

Componente auxiliare:

• Tablete: lactoză monohidrat, povidonă, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc;
• Unguent: propilen glicol, ulei de ricin, carmeloză de sodiu, nipagină (parahidroxibenzoat de metil), monogliceride distilate, dibunol (butilhidroxitoluen), ceară emulsionantă, apă purificată;
• Șampon: propilen glicol, lauret sulfat de sodiu, metabisulfit de sodiu, imidoree, acid clorhidric diluat, cocoat de macrogol gliceril, hidroxipropil metilceluloză, colorant galben-portocaliu, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketoconazolul, care este un derivat sintetic al imidazolului dioxolan, are un efect fungistatic sau fungicid împotriva dimorfilor (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), ciupercilor asemănătoare drojdiilor (Pityrosporum, Candida, Cryptococcus) sp., Trichophyton sp.). Ketoconazolul este activ și împotriva streptococilor și stafilococilor.

Aspergillus spp., Alte Dematiaceae, Mucor spp. Și alte phcomycetes (cu excepția Entomophthorales) sunt mai puțin sensibile la acțiunea ketoconazolului.

Acțiunea ketoconazolului se datorează inhibării biosintezei ergosterolului în ciuperci, în urma căreia se modifică compoziția componentelor lipidice ale membranei.

Această substanță inhibă formarea de androgeni.

Îmbunătățirea simptomatică se realizează suficient de rapid, chiar înainte de apariția semnelor de recuperare.

Utilizarea șamponului Mycozoral reduce rapid fulgii și mâncărimea scalpului asociate frecvent cu mătreață, pitiriazis versicolor și dermatită seboreică.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, absorbția este ridicată (în special în mediul acid al stomacului). Biodisponibilitatea medicamentului este influențată de dimensiunea dozei luate. După o singură doză de Mycozoral 200 mg cu o masă, timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime medii (aproximativ 3,5 μg / ml) este de 60–120 minute.

Aproximativ 99% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Este bine distribuit în fluidele și țesuturile corpului, pătrunde ușor în testicule și lichidul cefalorahidian, fără a crea concentrații terapeutice. De asemenea, traversează bariera placentară și se excretă în laptele matern.

Ketoconazolul este metabolizat în ficat pentru a forma un număr mare de metaboliți inactivi. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și scindarea inelelor piperazinei și imidazolului, hidroxilarea aromatică și O-dealchilarea oxidativă. Este un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Excreția din plasmă este în două faze: timpul de înjumătățire pentru primele 10 ore este de 2 ore, în etapa următoare - 8 ore.

Substanța activă este excretată sub formă de metaboliți inactivi și nemodificată. În decurs de 4 zile, 70% din doza luată este excretată (cu bilă - 57%, cu urină - 13%).

În insuficiența renală sau hepatică, caracteristicile farmacocinetice ale ketoconazolului diferă ușor de cele pentru pacienții fără aceste boli.

Când este aplicată extern, substanța activă nu este practic absorbită prin piele în circulația sistemică.

Cu utilizarea locală prelungită a unguentului Mycozoral, ketoconazolul nu este detectat în sânge.

Indicații de utilizare

Pastile

Utilizarea Mycozoral sub formă de tablete este indicată în absența efectului clinic al terapiei locale, precum și cu o adâncime semnificativă a leziunii, o dimensiune mare a suprafeței pielii netede și a scalpului infectate cu dermatofite și / sau drojdii:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitoză;
• Foliculita cauzată de ciuperci Pityrosporum;
• Candidoza cronică a membranelor mucoase (inclusiv cavitatea bucală, faringele, esofagul) și a pielii;
• O formă cronică de candidoză vaginală recurentă.

În plus, comprimatele Mycozoral sunt prescrise pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice:

• Histoplasmoza;
• Paracoccidioidoza;
• Coccidioidoza;
• Blastomicoza.

Unguent

Terapia locală pentru micoze cauzate de ciuperci sensibile:

• Candidoza cutanată;
• Dermatomicoza pielii netede;
• Epidermofitoza inghinală;
• Pitiriazis versicolor;
• Dermatită seboreică cauzată de ciupercile asemănătoare drojdiilor Pityrosporum ovale;
• Epidermofitoza mâinilor și / sau picioarelor.

Şampon

Prevenirea și tratamentul mătreții, pitiriazisului versicolor, dermatitei seboreice.

Contraindicații

Mycozoral nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate la ketoconazol și la alte componente ale medicamentului.

Pastile

• Boală hepatică acută sau cronică
• Utilizarea concomitentă cu astemizol, terfenadină, mizolastină, dofetilidă, cisapridă, chinidină, bepridil, pimozidă, disopiramidă, levacetilmetadol, halofantrină, domperidonă, sertindol, formă orală a triazolamului și inhibitori ai midaziruvatului-CYP3, alcaloizi ergotici (ergometrină, dihidroergotamină, metilergometrină, ergotamină), eplerenonă, nisoldipină, everolimus, irinotecan;
• Sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
• Perioada de alăptare;
• Vârsta de până la 3 ani.

Cu prudență, se recomandă prescrierea Mycozoral în interiorul pacienților cu insuficiență hepatică, hipoclorhidrie, aclorhidrie, insuficiență a cortexului hipofizar și a glandelor suprarenale, cu alcoolism, utilizarea simultană a medicamentelor hepatotoxice, în timpul sarcinii, femeilor cu vârsta peste 50 de ani.

Unguent

Este contraindicată aplicarea unguentului Mycozoral pe zonele cu afectarea integrității pielii.

Instrucțiuni de utilizare Mycozoral: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele Mycozoral se administrează pe cale orală la mese.

Doza zilnică recomandată, cu frecvența administrării Mycozoral 1 dată:

• Adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg: 1 comprimat, în absența unui efect terapeutic atunci când se utilizează doza specificată sau se tratează candidoză vaginală, sunt prescrise 2 comprimate;
• Copii de la 3 ani cu greutatea de 15-30 kg: 1/2 comprimat (0,1 g).

Durata medie a terapiei:

• Candidoza vaginală - 1 săptămână;
• Versicolor versicolor - 1,5 săptămâni;
• Dermatofitoză - până la 4 săptămâni;
• Candidoza cronică a membranelor mucoase și a pielii - 2-3 săptămâni;
• Coccidioidoza, paracoccidioidoza, histoplasmoza, blastomicoza - 24 saptamani;
• Infecții fungice ale scalpului - 4-8 săptămâni.

Unguent

Unguentul mycozoral se aplică local prin aplicarea pe pielea zonelor corporale afectate și adiacente.

Multiplicitatea cererii:

• Dermatomicoza pielii netede (candidoză a pielii, epidermofitoză a mâinilor și picioarelor, epidermofitoză inghinală, pitiriazis versicolor): 1 dată pe zi;
• Dermatită seboreică: de 1-2 ori pe zi, în funcție de gravitatea leziunii.

Durata recomandată a tratamentului:

• Dermatomicoza pielii netede: 3-4 săptămâni;
• Epidermofitoza picioarelor: 4-6 săptămâni;
• Inghinala sportivului: 2-4 săptămâni;
• Infecții cauzate de ciuperci asemănătoare drojdiilor: 2-3 săptămâni;
• Pitiriazis versicolor: 2-3 săptămâni;
• Dermatită seboreică: 2-4 săptămâni.

Tratamentul trebuie continuat timp de 2-3 zile după dispariția completă a simptomelor infecției.

În absența îmbunătățirii clinice după 4 săptămâni de utilizare, este necesar să se clarifice diagnosticul.

Şampon

Șamponul Mycozoral se aplică extern, aplicându-se timp de 3-5 minute pe zonele afectate ale scalpului și clătind cu apă.

Frecvența și durata de utilizare recomandate:

• Dermatită seboreică a scalpului, mătreață de diferite origini: tratament - de 2 ori pe săptămână timp de 3-4 săptămâni, prevenire - o dată la 1-2 săptămâni;
• Pitiriazis versicolor: tratament - 1 dată pe zi timp de 5-7 zile; prevenire (curs unic) - o dată pe zi timp de 3-5 zile la sfârșitul sezonului de primăvară.

Efecte secundare

Pastile

• Sistem nervos: creștere tranzitorie a presiunii intracraniene, cefalee, somnolență, amețeli, parestezie;
• Sistem digestiv: scăderea apetitului, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, hepatită toxică (hipercreatininemie, activitate crescută a enzimelor hepatice sau a fosfatazei alcaline);
• Organe hematopoietice: leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică;
• Simțuri: fotofobie;
• Sistem urogenital: oligospermie, scăderea libidoului la bărbați, impotență, nereguli menstruale;
• Reacții alergice: erupție pe piele, urticarie, febră; foarte rar - reacții anafilactoide și anafilactice, șoc anafilactic, angioedem;
• Altele: ginecomastie (reversibilă), alopecie, scăderea concentrației de testosteron în plasma sanguină (restabilită în 24 de ore după administrarea medicamentului).

Unguent

• Reacții alergice: posibil - arsuri la locul de aplicare, urticarie, erupție pe piele;
• Reacții dermatologice: rareori - dermatită de contact.

Şampon

Șamponul mycozoral este de obicei bine tolerat, cu excepția cazurilor rare de păr gras sau uscat, iritație locală și mâncărime.

Supradozaj

Când este administrat oral, în caz de supradozaj, este necesar să spălați stomacul și să luați cărbune activ. Se recomandă terapia simptomatică cu controlul pacientului. Nu există un antidot specific.

Cu utilizarea corectă a Mycozoral sub formă de unguent sau șampon, dezvoltarea unui supradozaj este puțin probabilă. În caz de ingestie accidentală a șamponului, se prescrie o terapie simptomatică și de susținere. Pentru a preveni aspirația, nu provocați vărsături și nu folosiți spălături gastrice.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea comprimatelor Mycozoral trebuie începută după o evaluare aprofundată a funcției hepatice. Pentru diagnosticarea în timp util a primelor simptome de hepatotoxicitate în timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea frecventă și regulată a funcției hepatice la toți pacienții.

Doza totală de ketoconazol pentru cursul tratamentului reprezintă o amenințare la dezvoltarea hepatotoxicității severe.

Efectul toxic al Mikozoral asupra ficatului crește la pacienții cu antecedente de boli hepatice, în timp ce iau medicamente hepatotoxice, intoleranță la medicamente, durata utilizării ketoconazolului pentru mai mult de două săptămâni, la femeile cu vârsta peste 50 de ani. În acest caz, funcția hepatică trebuie monitorizată înainte de începerea terapiei, după 2 săptămâni de utilizare și apoi lunar.

Simptomele unei tulburări funcționale a ficatului includ pierderea puterii, oboseală crescută, febră, icter, decolorarea fecalelor, întunecarea urinei. Pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate atunci când apar și, dacă testele funcției hepatice confirmă boala hepatică, Mycozoral trebuie întrerupt.

Cu terapia preliminară cu glucocorticosteroizi, ketoconazolul poate fi prescris la 2 săptămâni după anularea lor.

Cu terapia concomitentă, antiacidele trebuie administrate la 2 ore după administrarea medicamentului.

Pentru a crește absorbția ketoconazolului cu aclorhidrie sau hipoclorhidrie, pacienții sunt sfătuiți să consume băuturi acide.

Utilizarea Mikozoral într-o doză de 0,4 g sau mai mult determină o scădere a răspunsului la cortizol pe fondul stimulării glandelor suprarenale cu hormon adrenocorticotrop, prin urmare, în timpul unei perioade de expunere semnificativă la stres (de exemplu, o intervenție chirurgicală extinsă) și la pacienții cu insuficiență suprarenală, este necesar să se controleze funcția glandelor suprarenale.

Unguentul Mycozoral este destinat numai utilizării externe, în conformitate cu regulile generale de igienă.

Nu lăsați unguentul și șamponul să vă pătrundă în ochi; dacă ați lovit accidental, clătiți-le cu apă.

Pentru a evita sindromul de sevraj după utilizarea pe termen lung a glucocorticosteroizilor locali în tratamentul dermatitei seboreice, se recomandă continuarea terapiei în asociere cu șamponul cu o scădere treptată (în termen de 2-3 săptămâni) a dozei de glucocorticosteroizi.

Cu administrarea orală de Mycozoral, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme, necesitând concentrarea atenției și viteza mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este permisă utilizarea unguentului și șamponului Mycozoral în timpul sarcinii și alăptării, deoarece substanța activă nu este practic absorbită prin piele în circulația sistemică.

Este interzisă utilizarea Mycozoral sub formă de tablete în timpul sarcinii și alăptării, deoarece substanța activă pătrunde în bariera placentară și este excretată în laptele matern. Medicamentul poate fi prescris femeilor însărcinate numai dacă riscul perceput pentru făt este mai mic decât beneficiul potențial pentru mamă. În timpul alăptării, medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizare pediatrică

Mycozoral sub formă de tablete este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 3 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Este interzisă utilizarea Mycozoral sub formă de pilule pentru afecțiuni hepatice acute sau cronice. În caz de insuficiență hepatică, medicamentul sub formă de tablete trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Când tratați femeile în vârstă (peste 50 de ani), Mycozoral trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a tabletelor Mycozoral:

• Rifampicina, fenitoina, rifabutina, izoniazida, carbamazepina, nevirapina (inductori ai oxidării microsomale) - contribuie la o scădere semnificativă a biodisponibilității ketoconazolului, astfel încât această combinație trebuie evitată;
• Ritonavir - crește biodisponibilitatea ketoconazolului (necesită o reducere a dozei de ketoconazol cu această combinație);
• Medicamente hepatotoxice, etanol - cresc riscul de afectare a parenchimului hepatic, pe fondul utilizării etanolului, pot apărea reacții asemănătoare disulfiramului;
• Fenitoina - își mărește toxicitatea;
• Amfotericina B - îi slăbește efectul terapeutic;
• Corticotropina - reduce efectul acesteia asupra glandelor suprarenale;
• Antiacide, anticolinergice, blocante ale receptorilor de histamină H ₂ și alte preparate de reducere a acidității gastrice - reduc absorbția ketoconazolului.

Pe fondul utilizării comprimatelor Mycozoral, efectul medicamentelor metabolizate cu participarea citocromului P ₄₅₀, în special din grupul CYP3A, este sporit sau prelungit.

Medicamente care necesită corectarea (reducerea) dozelor atunci când sunt combinate cu Mycozoral din cauza riscului unei creșteri a nivelului lor în plasma sanguină, a dezvoltării efectelor secundare:

• Anticoagulante orale;
• Agenți antineoplazici: imatinib, alcaloizi vinca roz, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• Inhibitori ai proteazei HIV (indinavir, saquinavir);
• Blocante ale canalelor lente de calciu din seria dihidropiridinei, metabolizate de izoenzima CYP3A4, posibil verapamil;
• Tolterodină, sildenafil;
• Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (medicamente imunosupresoare);
• Atorvastatina și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei;
• Digoxină, buspironă, carbamazepină, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutină, alprazolam, trimetrexat, reboxetină, ebastină, quetiapină, solifenacină, eletriptan, repaglinidă, fentanil;
• Budesonidă, dexametazonă, fluticazonă, metilprednisolonă.

În timp ce luați Mycozoral, riscul de sângerări inovatoare crește atunci când utilizați contraceptive orale cu un conținut scăzut de hormoni.

Interacțiunea unguentului atunci când este combinată cu alte medicamente nu a fost stabilită.

Analogi

Analogii Mycozoral sunt: Ketoconazol, Ketoconazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperatură:

• Tablete: până la 25 ° C într-un loc uscat și întunecat;
• Unguent: până la 15 ° C într-un loc uscat;
• Șampon: 15-25 ° C protejat de lumină.

Perioada de valabilitate: tablete și unguent - 3 ani, șampon - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele sunt prescrise, șamponul și unguentul sunt disponibile fără prescripție medicală.

Recenzii despre Mycozoral

Recenziile Mycozoral sunt în mare parte pozitive: efectul utilizării unguentului poate fi observat deja în primele zile de tratament, șamponul vă permite să scăpați rapid de dermatită, micoze, mătreață și practic nu provoacă efecte secundare. În același timp, pacienții care au luat pastilele observă că, în unele cazuri, simptomele bolii nu numai că nu au dispărut, ci chiar s-au intensificat.

Prețul Mycozoral în farmacii

Prețul aproximativ pentru Mycozoral este: 30 comprimate 200 mg - 600 ruble, 60 g șampon 20 mg / ml - 420 ruble, 15 g unguent 2% - 300 ruble.

Mycozoral: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Mycozoral 2% unguent pentru uz extern 15 g 1 buc. 198 RUB Cumpără

Șampon Mycozoral medicinal Ketoconazol 2% 75 g RUB 300 Cumpără

Unguent Mycozoral 2% 15g 309 RUB Cumpără

Șampon Mycozoral 2% șampon 60 ml 1 buc. 426 r Cumpără

Recenzii Mycozoral (șampon) 426 r Cumpără

Șampon Mycozoral 2% șampon 150 ml 1 buc. 646 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!