Hydrea

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Hydrea: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Interacțiuni medicamentoase
11. Analogi
12. Termeni și condiții de stocare
13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. Recenzii
15. Preț în farmacii

Denumire latină: Hydrea

Cod ATX: L01XX05

Ingredient activ: Hidroxicarbamidă (Hidroxicarbamidă)

Producător: Bristol-Myers Squibb (SUA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italia)

Descriere și actualizare foto: 2019-07-08

Prețurile în farmacii: de la 212 ruble.

Cumpără

Hidrea este un medicament antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de capsule: solid gelatinos, opac, dimensiunea nr. 0, cu inscripția neagră "BMS 303", corp - mat, roz pal, capac - mat, verde; conținutul capsulei este o masă sau pulbere compactată albă (100 de bucăți în sticle de sticlă întunecată, 1 sticlă într-o cutie de carton; 10 bucăți în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton).

1 capsulă conține:

Ingredient activ: hidroxicarbamidă - 500 mg;
Componente auxiliare: lactoză monohidrat - 42,2 mg, acid citric - 12,8 mg, stearat de magneziu - 9 mg, hidrogen fosfat de sodiu - 36 mg.

Compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan - 2,016 mg, gelatină - 93,743 mg, colorant galben oxid de fier - 0,110 mg, colorant oxid roșu de fier - 0,115 mg, FD&C albastru 2 colorant indigo carmin - 0,017 mg.

Compoziția cernelii: oxid de fier negru, șelac, propilen glicol, alcool N-butilic, alcool izopropilic, alcool metilat industrial, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Hidroxicarbamida, ingredientul activ al hidreei, aparține medicamentelor citostatice specifice fazei (conform unor rapoarte, este un antimetabolit de acțiune alchilantă), al cărui vârf de activitate se încadrează în faza S a ciclului celular. Acest compus inhibă creșterea celulelor în interfaza G1-S, care este importantă pentru radioterapia simultană datorită apariției unei sensibilități sinergice a celulelor tumorale în faza G1 la radiații.

Hidroxicarbamida îmbunătățește efectul unui inhibitor al ARN reductazei - ribonucleozid difosfat reductază, provocând inhibarea sintezei ADN. Medicamentul nu afectează sinteza proteinelor și ARN-ului.

Farmacocinetica

După administrarea orală, hidroxicarbamida este relativ rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Nivelul maxim al substanței din plasma sanguină este atins în decurs de 2 ore de la ingestie. Nu există informații despre relația dintre absorbția Hydrea și aportul de alimente. Hidroxicarbamida se distribuie rapid în toate țesuturile corpului și pătrunde cu ușurință în bariera hematoencefalică. În lichidul cefalorahidian, componenta activă a hidreei este determinată în cantitate de 10–20%, iar în lichidul ascitic - în cantitate de 15–50% din concentrația totală din plasma sanguină.

Hidroxicarbamida se acumulează în eritrocite și leucocite. Timpul său de înjumătățire este de 3-4 ore. Compusul este parțial metabolizat în ficat și aproximativ 80% din hidroxicarbamidă este excretată în urină în decurs de 12 ore (aproximativ 50% - cantități neschimbate, minore - sub formă de uree). De asemenea, ingredientul activ Hydrea este excretat prin căile respiratorii sub formă de dioxid de carbon. La 24 de ore după administrare, hidroxicarbamida nu este detectată în plasma sanguină.

La pacienții cu disfuncție renală, este necesară reducerea dozei de Hydrea, deoarece cea mai mare parte a hidroxicarbamidei este excretată prin rinichi.

Indicații de utilizare

Tumori maligne ale capului și gâtului, cu excepția cancerului de buze (simultan cu radioterapia);
Policitemia vera (eritremie);
Leucemie mieloidă cronică;
Osteomielofibroză;
Trombocitemie esențială;
Cancerul de col uterin (împreună cu radioterapia);
Melanom.

Contraindicații

Absolut:

Trombocitopenie sub 100.000 / μL, leucopenie sub 2500 / μL;
Sarcina și alăptarea;
Vârsta copiilor (eficacitatea și siguranța utilizării Hydrea pentru această grupă de vârstă a pacienților nu au fost stabilite);
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Rudă (agentul este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

Malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
Anemie severă (trebuie compensată înainte de începerea terapiei);
Insuficiență renală și / sau hepatică;
Stare după chimioterapie sau radioterapie (datorită probabilității de exacerbare a eritemului radiației, a dezvoltării mielosupresiei).

Instrucțiuni de utilizare a Hydrea: metodă și dozare

Capsulele se iau pe cale orală. Dacă aveți dificultăți la înghițire, puteți deschide capsula, turnați conținutul într-un pahar cu apă și beți imediat. Cu toate acestea, unele dintre componentele auxiliare insolubile în apă pot rămâne pe suprafața soluției.

Medicul determină regimul de dozare individual, pe baza datelor din literatura specială.

În timpul terapiei, este necesar să luați lichid într-o cantitate suficient de mare.

În funcție de indicație, medicamentul este de obicei prescris după cum urmează:

Leucemie mieloidă cronică rezistentă: 1 dată pe zi, 20-30 mg / kg pe zi (terapie continuă). Evaluarea eficacității Hydrea trebuie efectuată după 1,5 luni de tratament. Dacă există un răspuns clinic acceptabil, terapia poate fi efectuată pe termen nelimitat. Tratamentul este suspendat dacă numărul de leucocite este mai mic de 2500 / mm ³ sau numărul de trombocite este mai mic de 100.000 / mm ³… După 3 zile, testul de sânge se repetă. Terapia poate fi reluată după o creștere a numărului de globule roșii și leucocite la un nivel acceptabil. Recuperarea, de regulă, are loc suficient de repede, altfel, cu utilizarea simultană a Hydrea cu radioterapie, aceasta din urmă poate fi, de asemenea, suspendată. Anemia, chiar severă, nu duce de obicei la întreruperea cursului tratamentului, cu condiția să se efectueze o terapie adecvată (transfuzie de globule roșii);
Policitemia vera: Hidrea începe cu 15-20 mg / kg pe zi. Doza este stabilită individual, în timp ce este de dorit să se mențină numărul de trombocite sub 400.000 / μl, iar hematocritul sub 45%. În majoritatea cazurilor, acest lucru este posibil cu utilizarea constantă a hidroxicarbamidei într-o doză zilnică de 500-1000 mg;
Trombocitemie esențială: Hidrea este prescrisă la o doză inițială de 15 mg / kg pe zi. Doza este apoi ajustată astfel încât să mențină numărul de trombocite sub 600.000 / μl fără a determina scăderea numărului de leucocite sub 4000 / μl. Pentru tumori solide și melanom, terapie intermitentă (o dată pe zi, 80 mg / kg la fiecare trei zile; 6-7 doze) sau continuă (zilnic timp de 3 săptămâni, 20-30 mg / kg o dată pe zi);
Carcinom al colului uterin, carcinom al capului și gâtului: o dată pe zi la 80 mg / kg, la fiecare trei zile în combinație cu radioterapia. Hidrea este prescrisă cu cel puțin 7 zile înainte de începerea cursului de radioterapie și nu întrerupe consumul de medicament pe parcursul întregului curs. În absența reacțiilor toxice severe sau neobișnuite la pacient după terminarea radioterapiei, utilizarea medicamentului trebuie continuată pentru o perioadă nelimitată sub strictă supraveghere medicală.

Pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului trebuie monitorizați îndeaproape pentru stabilirea numărului de sânge. Nu există date privind necesitatea modificării dozelor la acest grup de pacienți.

Când Hydrea este prescris pacienților cu insuficiență funcțională a rinichilor, este necesară ajustarea dozei. Cu clearance-ul creatininei de până la 60 ml pe minut, medicamentul este de obicei prescris la o doză de 15 mg / kg. Pacienții cu insuficiență renală în stadiul final trebuie să utilizeze Hydrea în aceeași doză de două ori, cu un interval de 7 zile: prima dată - la sfârșitul unei sesiuni de hemodializă de patru ore, a doua - înainte de sesiunea de hemodializă.

Pentru pacienții vârstnici, medicamentul se recomandă să fie prescris în doze care să nu depășească 60 mg / kg pe zi.

Efecte secundare

Sistem nervos: cu o frecvență necunoscută - somnolență, amețeli, dezorientare, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică (la pacienții infectați cu HIV care primesc simultan terapie antiretrovirală, de exemplu, stavudină și didanozină), oboseală crescută;
Sistemul urinar: cu o frecvență necunoscută - nefrită interstițială, retenție urinară, o creștere a conținutului de acid uric din serul sanguin, conținutul de azot ureic și creatinină din plasma sanguină; rar - disurie;
Sistemul respirator: cu frecvență necunoscută - infiltrare pulmonară difuză, fibroză pulmonară, dispnee;
Anexe cutanate și cutanate: cu o frecvență necunoscută - vasculită cutanată, erupții cutanate maculo-papulare, ulcerații cutanate, eritem periferic și eritem al feței, modificări asemănătoare dermatomiozitei și exfoliere a pielii, eritem, hiperpigmentare, peeling, papule purpurii, toxicitate dermică a unghiilor și pielii, atrofia unghiilor și a pielii vasculită (inclusiv gangrenă și ulcerație vasculitică); rar - cancer de piele, alopecie;
Organe digestive: cu o frecvență necunoscută - hepatotoxicitate, pancreatită (în unele cazuri letală) (la pacienții infectați cu HIV care primesc simultan terapie antiretrovirală, de exemplu, stavudină și didanozină), dispepsie, stomatită, diaree, anorexie, vărsături, greață, constipație, mucozita, ulcerația membranei mucoase a tractului gastro-intestinal, iritarea mucoasei gastrice, creșterea concentrației plasmatice de bilirubină și activitatea enzimelor hepatice;
Organe hematopoietice: cu o frecvență necunoscută - suprimarea funcției măduvei osoase (anemie, leucopenie, trombocitopenie);
Infecții: cu frecvență necunoscută - gangrena;
Altele: cu o frecvență necunoscută - astenie, reacții alergice ale pielii, frisoane, stare generală de rău, febră, rată crescută de sedimentare a eritrocitelor (VSH); rareori - dificultăți de respirație, infiltrare pulmonară difuză.

Au fost observate cazuri de dezvoltare a hepatotoxicității și pancreatitei (cu un posibil rezultat letal), precum și a neuropatiei periferice severe, la pacienții cu HIV care au luat Hydrea simultan cu medicamente antiretrovirale, în special didanozină cu sau fără stavudină.

Cele mai frecvente tulburări observate la utilizarea combinată a hidreei și radioterapiei sunt aceleași ca și în monoterapie - supresia măduvei osoase (anemie, leucopenie) și iritarea mucoasei gastrice. În plus, administrarea de hidroxicarbamidă poate crește unele dintre efectele secundare observate frecvent la radioterapie (mucozită, disconfort la nivelul stomacului).

Supradozaj

La administrarea medicamentului în doze de câteva ori mai mari decât cele terapeutice, pacienții au prezentat simptome de toxicitate dermatologică acută: stomatită, durere, hiperpigmentare intensă generalizată a pielii, umflare urmată de descuamarea picioarelor și a palmelor mâinilor, eritem purpuriu.

Antidotul specific este în prezent necunoscut. În caz de supradozaj, este prescris un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Hidrea poate fi utilizată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia anticancerigenă.

Înainte de a începe fiecare curs și periodic în timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze funcțiile măduvei osoase, ficatului și rinichilor. Determinarea leucocitelor, a trombocitelor și a hemoglobinei trebuie efectuată de cel puțin 1 dată în 7 zile pe parcursul întregii perioade de tratament. Terapia este prescrisă numai în cazurile în care numărul de leucocite este mai mare de 2500 / μl, iar numărul de trombocite este de 100.000 / μl. Când nivelul lor scade, terapia este întreruptă până la normalizarea lor.

Anemia severă trebuie compensată înainte de tratament.

În timpul utilizării Hydrea, se poate dezvolta mielosupresie, cel mai adesea leucopenie. Anemia și trombocitopenia se dezvoltă mai rar, și în cazuri foarte rare - fără leucopenie prealabilă. Cea mai probabilă dezvoltare a mielosupresiei la pacienți după chimioterapie recentă cu alte medicamente sau radioterapie.

După recenta radioterapie sau chimioterapie, Hidrea trebuie utilizată cu precauție, care este asociată cu probabilitatea de exacerbare a eritemului post-radiație și cu severitatea crescută a efectelor secundare (ulcerarea tractului gastro-intestinal, dispepsie, aplazie a măduvei osoase). Odată cu dezvoltarea tulburărilor severe ale sistemului digestiv, cum ar fi vărsăturile, greața, anorexia, terapia, de regulă, este suspendată.

Pentru durerea și disconfortul cauzat de mucozita din zona de radiații, sunt de obicei prescrise anestezice locale și analgezice orale. În cazurile severe, tratamentul este suspendat temporar, în cazurile foarte severe, radioterapia concomitentă este anulată temporar.

Hidrea poate încetini clearance-ul plasmatic al fierului și poate reduce rata de utilizare a fierului de către eritrocite, dar acest lucru nu afectează durata de viață a eritrocitelor.

În stadiile incipiente ale utilizării Hydrea, se observă adesea eritropoieza megaloblastică moderată. Modificările morfologice seamănă de obicei cu anemia pernicioasă, dar nu sunt asociate cu un deficit de folat sau vitamina B12. Datorită faptului că macrocitoza poate masca lipsa acidului folic, este necesar să se ia în considerare numirea profilactică a acestuia pentru pacient.

Pe fondul bolilor mieloproliferative în timpul utilizării Hydrea, s-a observat vasculită toxică cutanată, inclusiv gangrenă și ulcerații vasculitice. Cel mai adesea, vasculita toxică a fost raportată la pacienții care au primit sau primesc în prezent interferon. Medicamentul trebuie întrerupt dacă progresează ulcerarea vasculitică.

Cu utilizarea prelungită a Hydrea la pacienții cu boli mieloproliferative, cum ar fi trombocitemia și policitemia vera, au fost raportate cazuri de leucemie secundară. Nu se cunoaște motivul dezvoltării leucemiei secundare (administrarea de hidroxicarbamidă sau a bolii de bază). De asemenea, terapia pe termen lung poate duce la dezvoltarea cancerului de piele, prin urmare, în timpul terapiei, se recomandă protejarea pielii de lumina soarelui și monitorizarea sistematică a stării acesteia. În timpul vizitelor planificate la medic, este necesar să se monitorizeze starea pielii pacientului pentru a identifica posibilele modificări maligne.

Deoarece Hydrea are un efect citotoxic, trebuie să aveți grijă la deschiderea capsulelor și, de asemenea, trebuie să evitați inhalarea medicamentului sau administrarea pulberii pe membranele mucoase și pe piele.

Conform instrucțiunilor, Hydrea poate duce la dezvoltarea amețelilor și a altor fenomene nedorite din sistemul nervos, care trebuie luate în considerare la conducere.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina este o contraindicație pentru numirea Hydrea. Dacă este necesar să urmați un curs de tratament medicamentos în timpul alăptării, alăptarea este oprită.

Femeile de vârstă reproductivă care iau hidroxicarbamidă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Studiile experimentale au confirmat efectele embriotoxice și teratogene ale hidroxicarbamidei.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a anumitor medicamente, pot apărea următoarele efecte:

Alte medicamente mielosupresive sau radioterapie: o creștere a supresiei măduvei osoase sau riscul altor efecte secundare;
Citarabina: o creștere a efectului său citotoxic;
Medicamente uricosurice: risc crescut de a dezvolta nefropatie.

Dacă în timpul tratamentului combinat apare dispepsie severă, greață, anorexie sau vărsături, acestea pot fi, de obicei, oprite prin întreruperea Hydrea.

Mucozita (disconfort și durere a membranelor mucoase la locul radiației) poate fi ameliorată cu anestezice și analgezice locale (pe cale orală). În mucozita severă, utilizarea Hydrea este întreruptă temporar; în cazuri foarte severe, opriți radioterapia.

Medicamentul este capabil să mărească conținutul seric de acid uric, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de medicamente care măresc excreția acidului uric din organism.

Ca urmare a interacțiunii hidroxicarbamidei și a enzimelor (uricază, urează, lactat dehidrogenază) în timpul utilizării Hydrea, au fost observate cazuri de rezultate fals pozitive ale testului la determinarea acidului uric, ureei și acidului lactic.

Analogi

Analogii Hydrea sunt: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Hydrea

Medicamentul este prescris temporar ca medicament de primă linie ieftin pentru chimioterapie pentru pacienții care suferă de leucemie mieloidă cronică, pentru perioada de diagnostic și selectarea tacticii corecte de tratament. Recenziile despre Hydrea sunt în cea mai mare parte favorabile, ceea ce dovedește eficiența sa. Administrarea medicamentului vă permite să obțineți remisie hematologică la 20-40% dintre pacienți, deoarece duce la o scădere rapidă, dar pe termen scurt a numărului de leucocite. Din acest motiv, medicamentul este prescris ca terapie de întreținere în doză de 500 sau 1000 mg pe zi.

Când se tratează Hydrea, este imposibil să se obțină remisia citogenetică (dispariția cromozomului Ph). Încetinește dezvoltarea bolii și face posibilă pentru o anumită perioadă de timp normalizarea numărului de leucocite.

Refuzul tratamentului poate provoca o deteriorare a stării pacientului. În majoritatea cazurilor, medicamentul este bine tolerat, iar efectele secundare sunt extrem de rare. Un ulcer peptic în stadiul de exacerbare poate deveni o contraindicație a administrării medicamentului. Cu toate acestea, trebuie amintit că recuperarea completă a leucemiei mieloide cronice este posibilă numai după transplantul alogen de măduvă osoasă în primul an al bolii.

Hidrea este considerată o alegere bună și standardul de aur pentru tratamentul policitemiei vera. Rezultate bune se obțin prin terapia citostatică, care permite realizarea unei remisii stabile. Pentru a face acest lucru, medicamentul este luat conform următoarei scheme: doza zilnică inițială este de 30 mg / kg, împărțită în 2 doze, apoi doza se reduce de 2 ori și se transferă o doză de întreținere de 500-1000 mg pe zi. În mielofibroza primară, terapia citostatică poate reduce dimensiunea splinei și poate opri trombocitoza.

Judecând după recenzii, Hydrea a fost prescrisă cel mai adesea într-o doză zilnică de 1000-3000 mg, urmată de terapia de întreținere. În caz de trombocitemie esențială, administrarea medicamentului are ca scop scăderea nivelului de trombocite, dar acest lucru nu a fost întotdeauna eficient. Pacienții raportează că cel mai frecvent efect secundar al administrării medicamentului este căderea părului.

Preț pentru Hydrea în farmacii

Prețul pentru Hydrea 500 mg în majoritatea farmaciilor este de 240-270 ruble (pachetul conține 20 de capsule).

Hydrea: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Hydrea 500 mg capsulă 20 buc.

212 r

Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!