Victoza - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Victose

Victoza: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Victoza

Cod ATX: A10BX07

Ingredient activ: liraglutidă (Liraglutidă)

Producător: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danemarca)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 8518 ruble.

Cumpără

Victoza este un agonist al receptorului de polipeptidă de tip glucagon (GLP); agent hipoglicemiant.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată: incolor sau aproape incolor (3 ml * în cartușe de sticlă sigilate într-un stilou de unică folosință din plastic pentru injecții multiple, într-o cutie de carton cu 1, 2 sau 3 stilouri pentru seringă).

* 1 stilou seringă (3 ml) conține 10 doze de 1,8 mg, 15 doze de 1,2 mg sau 30 de doze de 0,6 mg.

Substanță activă: liraglutidă, în 1 ml - 6 mg.

Componente auxiliare: acid clorhidric / hidroxid de sodiu qs, hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, fenol, propilen glicol, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Liraglutida este un analog al GLP-1 uman (peptida-1 asemănătoare glucagonului). Produs prin biotehnologie ADN recombinant (acid dezoxiribonucleic) folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae, care are 97% omologie cu GLP-1 uman; se leagă și activează receptorii GLP-1 la om.

Receptorul GLP-1 este o țintă pentru GLP-1 nativ, care este un hormon incretin endogen care stimulează secreția de insulină dependentă de glucoză în celulele β ale pancreasului. În comparație cu GLP-1 nativ, profilurile farmacodinamice și farmacocinetice ale liraglutidei permit administrarea acestuia o dată pe zi.

Când este injectat subcutanat, profilul cu acțiune îndelungată a substanței se bazează pe trei mecanisme:

• autoasocierea, care asigură absorbția întârziată a liraglutidului;
• legarea la albumina;
• un nivel mai ridicat de stabilitate enzimatică în raport cu DPP-4 (dipeptidil peptidază-4) și NEP (enzima endopeptidazei neutre), datorită căruia se asigură un T _1/2 (timp de înjumătățire) lung al substanței din plasmă.

Efectul liraglutidei se bazează pe interacțiunea cu receptori specifici GLP-1, în urma cărora crește nivelul AMPc (adenozin monofosfat ciclic). Sub acțiunea substanței, se observă stimularea secreției de insulină dependentă de glucoză și funcția celulelor β ale pancreasului este, de asemenea, îmbunătățită. Simultan cu aceasta, apare suprimarea dependentei de glucoza a secretiei crescute excesiv de glucagon. Astfel, odată cu creșterea concentrației de glucoză din sânge, secreția de glucagon este suprimată și secreția de insulină este stimulată.

Pe de altă parte, la pacienții cu hipoglicemie, liraglutida scade secreția de insulină fără a suprima secreția de glucagon. Mecanismul pentru reducerea nivelului de glicemie include, de asemenea, o ușoară întârziere în golirea gastrică. Prin mecanisme care reduc foamea și reduc cheltuielile de energie, liraglutida duce la o scădere a țesutului adipos și la o scădere a greutății corporale.

GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului și al aportului de calorii; receptorii acestei peptide sunt localizați în mai multe zone ale creierului care sunt implicate în reglarea apetitului.

În studiile efectuate pe animale, s-a constatat că, prin activarea specifică a receptorilor GLP-1, liraglutida îmbunătățește semnalele de sațietate și slăbește semnalele foamei, ducând astfel la pierderea în greutate.

De asemenea, conform rezultatelor studiilor la animale, liraglutida încetinește dezvoltarea diabetului. Substanța este un factor puternic în stimularea specifică a proliferării celulelor β în pancreas și previne moartea celulelor β (apoptoză), care este indusă de citokine și acizi grași liberi. Astfel, liraglutida crește biosinteza insulinei și crește masa celulei β. După normalizarea concentrației de glucoză, liraglutida încetează să mărească masa celulelor β din pancreas.

Victoza are un efect de lungă durată 24 de ore și îmbunătățește controlul glicemic, care se realizează prin reducerea concentrațiilor de post și de glucoză din sânge postprandiale în diabetul de tip 2.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, absorbția liraglutidei are loc lent, T _max (timpul pentru a atinge concentrația maximă) în plasmă este de 8-12 ore. C _max (concentrație maximă) în plasmă după administrarea unei doze unice de 0,6 mg de 9,4 nmol / L. Când se utilizează o doză de 1,8 mg, media C _ss (concentrația de echilibru) în plasmă atinge aproximativ 34 nmol / L. Expunerea substanței crește proporțional cu doza. Coeficientul de variație intraindividual pentru ASC (zona sub curba concentrație-timp) după administrarea liraglutidei într-o singură doză este de 11%. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 55%.

V _d aparent (volumul de distribuție) al liraglutidei în țesuturi cu cale de administrare subcutanată este de 11-17 litri, valoarea _Vd medie după administrarea intravenoasă este de 0,07 l / kg. Există o legare semnificativă a liraglutidei cu proteinele plasmatice din sânge (> 98%).

Metabolismul liraglutidei are loc ca niște proteine mari, fără participarea vreunui organ specific ca cale de excreție. Timp de 24 de ore după administrarea unei doze unice, componenta principală a plasmei rămâne neschimbată. Doi metaboliți se găsesc în plasmă (≤ 9 și ≤ 5% din doza totală).

Liraglutidă Nemodificat după o doză de [³ H] liraglutid- nu este detectată în urină sau fecale. Doar o mică parte a metaboliților asociați cu substanța este excretată prin rinichi sau prin intestine (6 și respectiv 5%). După administrarea subcutanată a unei doze unice de liraglutidă, clearance-ul mediu din organism este de aproximativ 1,2 l / h cu o eliminare T _{1/2 de} aproximativ 13 ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Victoza este utilizat pentru diabetul de tip 2 în combinație cu dieta și exercițiile fizice pentru a obține controlul glicemic.

Modalități posibile de utilizare a medicamentului:

• monoterapie;
• terapie combinată cu unul sau mai mulți agenți hipoglicemianți orali (tiazolidindioni, derivați de sulfoniluree, metformină) la pacienții care nu au reușit să obțină un control glicemic adecvat în timpul terapiei anterioare;
• terapie combinată cu insulină bazală la pacienții care nu au reușit să obțină un control glicemic adecvat cu Victoza în asociere cu metformină.

Contraindicații

Absolut:

• cetoacidoza diabetică;
• diabet zaharat de tip 1;
• neoplazie endocrină multiplă tip 2;
• disfuncție hepatică;
• disfuncție renală severă;
• gastropareză diabetică;
• boala inflamatorie a intestinului;
• insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III - IV conform clasificării New York Heart Association (NYHA);
• antecedente de cancer tiroidian medular, inclusiv antecedente familiale;
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a lui Victoza.

Relativ:

• boală tiroidiană;
• insuficiență cardiacă cronică I - II clasă funcțională conform clasificării NYHA;
• vârsta peste 75 de ani.

Instrucțiuni pentru utilizarea Victoza: metodă și dozare

Victoza trebuie injectat subcutanat în abdomen, umăr sau coapsă o dată pe zi, indiferent de mese. Locul și ora injecției pot fi modificate fără ajustarea dozei, cu toate acestea, este de dorit să se administreze medicamentul la aproximativ aceeași oră a zilei, ceea ce este cel mai convenabil pentru pacient.

Pentru a îmbunătăți toleranța gastro-intestinală, se recomandă începerea tratamentului cu o doză zilnică de 0,6 mg. Cel puțin o săptămână mai târziu, doza este crescută la 1,2 mg. Dacă este necesar, pentru a obține cel mai bun control glicemic, luând în considerare eficacitatea clinică a Victoza, doza poate fi crescută la 1,8 mg cel puțin după o săptămână. Nu sunt recomandate doze mai mari.

Medicamentul poate fi prescris în plus față de terapia continuă cu metformină sau terapia combinată cu metformină în asociere cu tiazolidinedionă. Dozele acestora din urmă nu trebuie ajustate.

Victosa poate fi adăugată terapiei existente cu sulfoniluree sau terapiei combinate cu metformină în combinație cu derivați de sulfoniluree. În acest caz, pentru a minimiza riscul apariției hipoglicemiei nedorite, doza de derivați de sulfoniluree ar trebui redusă.

De asemenea, Victoza poate fi adăugat la insulina bazală, dar pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar să reduceți doza de insulină.

Dacă pierdeți o doză:

• dacă nu au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să introduceți doza uitată cât mai curând posibil;
• dacă au trecut mai mult de 12 ore, următoarea doză trebuie administrată a doua zi la ora programată, adică nu este necesar să se compenseze doza uitată prin introducerea unei doze suplimentare sau duble.

Ghid de consum de droguri

Fiecare stilou este conceput pentru utilizare individuală.

Medicamentul trebuie injectat cu ace de până la 8 mm lungime și până la 32G grosime (neincluse, deci vândute separat). Pixurile pentru seringă sunt combinate cu ace de unică folosință pentru injectare NovoTvist și NovoFine.

Nu injectați Victoza dacă soluția arată diferit de un lichid limpede, aproape incolor sau incolor.

Nu administrați medicamentul dacă a fost înghețat.

Nu depozitați un stilou cu acul atașat. Aruncați-l după fiecare injecție. Această măsură previne scurgerea, contaminarea și contaminarea produsului și asigură o dozare corectă.

Efecte secundare

• din tractul gastro-intestinal: foarte des (≥ 1/10) - greață, diaree; deseori (≥ 1/100 până la <1/10) - durere la nivelul abdomenului superior, dispepsie, gastrită, balonare, flatulență, constipație, eructații, vărsături, boală de reflux gastroesofagian; foarte rar (<1/10 000) - pancreatită (inclusiv necroză pancreatică);
• tulburări metabolice și nutriționale: adesea - scăderea poftei de mâncare, anorexie, hipoglicemie (atunci când se utilizează Victoza în asociere cu insulină); rareori (≥ 1/1000 până la <1/100) - deshidratare;
• din sistemul imunitar: rareori (≥ 1/10 000 până la <1/1000) - reacții anafilactice;
• infecții și infestări: adesea - infecții ale căilor respiratorii superioare;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee;
• din rinichi și din tractul urinar: rareori - afectarea funcției renale, insuficiență renală acută;
• din inimă: adesea - o creștere a ritmului cardiac;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - erupții cutanate; rareori - mâncărime, urticarie;
• altele: adesea - reacții la locul injectării; rareori - stare de rău.

Supradozaj

Principalele simptome sunt greață severă, vărsături și diaree. Convalescența apare de obicei fără efecte reziduale. Nu există dovezi de hipoglicemie severă.

Terapie: simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Victosa nu este un substitut pentru insulină.

Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular sau intravenos.

Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 este asociată cu riscul de pancreatită acută, prin urmare, pacienții trebuie informați cu privire la trăsăturile sale caracteristice. Dacă bănuiți dezvoltarea acestei boli, trebuie să opriți imediat tratamentul cu Victoza, dacă diagnosticul este confirmat, este contraindicat să reluați utilizarea medicamentului. Din același motiv, pacienții cu antecedente de pancreatită ar trebui să fie sub supraveghere constantă în timpul tratamentului.

Atunci când se utilizează Victoza în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină bazală, crește probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie. Puteți reduce riscul reducând doza de derivați de sulfoniluree sau insulină bazală.

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a lucra cu mecanisme complexe și de a conduce vehicule. Este puțin probabil ca liraglutida să aibă un efect negativ asupra funcțiilor psihomotorii și cognitive. Cu toate acestea, cu utilizarea Victoza, în special în combinație cu derivați de sulfoniluree sau insulină bazală, se poate dezvolta hipoglicemie, prin urmare, pacienții trebuie să ia măsuri de precauție.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Victoza nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Nu există informații adecvate cu privire la utilizarea medicamentului la femeile gravide. În timpul cercetării, a fost stabilită toxicitatea reproductivă a liraglutidei. Riscul potențial pentru oameni nu a fost identificat. Când pregătești pacientul pentru sarcină sau când apare sarcina, Viktoza este anulată.

Profilul de siguranță al Victoza în timpul alăptării nu a fost studiat.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Victoza este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Victoza nu este prescris pentru insuficiență renală severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Victoza nu este prescris pentru încălcări ale funcției hepatice.

Utilizare la vârstnici

La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, terapia trebuie efectuată cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Victoza poate contribui la o ușoară întârziere a golirii gastrice, drept urmare este posibilă o modificare a ratei de absorbție a medicamentelor orale concomitente. Conform datelor cercetărilor, acest fenomen nu are nicio semnificație semnificativă clinic, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei. Există cazuri izolate de diaree acută în timpul tratamentului cu liraglutidă (poate afecta absorbția medicamentelor orale utilizate concomitent).

Odată cu numirea combinată a warfarinei sau a altor derivați cumarinici, este necesar să se monitorizeze mai des INR (International Normalized Ratio).

Substanțele adăugate la Victoza pot provoca degradarea liraglutidei, deci nu trebuie amestecată cu alte medicamente, inclusiv soluții perfuzabile.

Analogi

Analogii lui Victoza sunt: Byetta, Liraglutide.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de lumină și căldură excesivă la o temperatură de 2-8 ° C (la frigider, dar nu lângă congelator). Nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 2,5 ani.

Stilourile pentru seringi utilizate trebuie păstrate timp de cel mult o lună la o temperatură de 2-8 ° C sau la o temperatură de cel mult 30 ° C. Nu înghețați. Pentru a vă proteja de lumină, închideți seringa cu un capac de protecție.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Victoza

Recenziile despre Victoza sunt în mare parte pozitive. Indicați că, la utilizarea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, există o scădere a poftei de mâncare și o scădere persistentă a greutății corporale. Drept urmare, bunăstarea generală se îmbunătățește, iar activitatea fizică crește. Rareori se raportează un efect terapeutic insuficient sau deloc. Costul lui Victoza este estimat a fi ridicat.

Preț pentru Victoza în farmacii

Prețul aproximativ pentru soluția Viktoza de 6 mg / ml (2 pixuri cu seringă cu cartușe de 3 ml) este de 9307–12.923 ruble.

Victoza: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Victoza 6 mg / ml soluție pentru administrare subcutanată 3 ml 2 buc. 8518 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!