Belara - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Belara

Belara: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Belara

Cod ATX: G03AA

Ingredient activ: etinilestradiol + clormadinonă (etinilestradiol + clormadinonă)

Producător: GEDEON RICHTER (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 2019-06-08

Prețurile în farmacii: de la 620 ruble.

Cumpără

Belara este un medicament contraceptiv oral combinat.

Eliberați forma și compoziția

Belara este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde roz deschis (21 buc. Într-un pachet de contur).

Conținutul într-o tabletă:

• Substanțe active: etinilestradiol - 0,03 mg, acetat de clormadinonă - 2 mg;
• Excipienți: dioxid de titan (E171), talc, stearat de magneziu, macrogol 6000, amidon de porumb, propilen glicol, povidonă K30, lactoză monohidrat, hipromeloză 6 mPa × s, oxid de culoare roșie fier III (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Utilizarea pe termen lung a Belara ajută la reducerea producției de hormon luteinizant (LH) și hormon foliculostimulant (FH), ceea ce duce la suprimarea ovulației. În același timp, procesele proliferative apar în endometru, iar transformarea sa secretorie are loc. Acest lucru determină o creștere a vâscozității mucusului cervical, ceea ce duce la dificultăți în trecerea spermatozoizilor prin canalul cervical și la o scădere a mobilității acestora, precum și la imposibilitatea implantării unui ovul fertilizat.

Pentru a suprima complet ovulația, este necesar un aport zilnic de 1,7 mg acetat de clormadinonă, componenta activă a Belarei. Doza recomandată care trebuie luată în timpul unui ciclu este de 25 mg.

Acetat de clormadinonă este un gestagen cu proprietăți antiandrogenice. Este capabil să înlocuiască androgeni la receptori specifici, suprimând și slăbind acțiunea androgenilor exogeni și endogeni. Indicele Pearl este de 0,291-0,698 și depinde de minuțiozitatea regimului de consum de medicamente.

Farmacocinetica acetatului de clormadinonă

Acetat de clormadinonă (CMA) este absorbit rapid și complet după administrarea orală. Conținutul său maxim în sânge este notat după 1-2 ore. Mai mult de 95% din compus se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

CMA este implicat în reacțiile redox și se leagă, de asemenea, de sulfați și glucuronide. Acest lucru promovează formarea unui număr mare de metaboliți. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt 3-alfa și 3-beta-hidroxi-CMA, al căror timp de înjumătățire nu diferă semnificativ de cel al CMA. 3-hidroxi-metaboliții au activitate antiandrogenică similară cu cea a CMA. Metaboliții pătrund în urină în principal sub formă de conjugați. După scindarea de către enzime, principalul metabolit este 2-alfa-hidroxi-CMA; sunt detectați și 3-hidroxi-metaboliți și dihidroxi-metaboliți.

Timpul de înjumătățire plasmatică CMA din plasma sanguină este în medie de aproximativ 34 de ore (după administrarea unei doze unice) și de aproximativ 36-39 de ore cu utilizare repetată. Atunci când este administrat oral, CMA și metaboliții săi sunt excretați în cantități aproximativ egale prin intestine și rinichi.

Farmacocinetica etinilestradiolului

Etinilestradiolul (EE) este absorbit aproape complet și rapid după administrare orală. Nivelul maxim al substanței din plasma sanguină este detectat la 1,5 ore după ingestie. Datorită metabolismului hepatic și legării presistemice, biodisponibilitatea sa absolută este de aproximativ 40%, dar poate varia pe o gamă largă de la 20 la 65%, în funcție de răspunsul individual al organismului.

Aproximativ 98% din EE se leagă de proteinele plasmatice din sânge și o parte semnificativă exclusiv de albumină.

Biotransformarea EE are loc prin hidroxilarea inelului aromatic, iar sistemul citocromului P ₄₅₀ este mediatorul. Metabolitul principal este 2-hidroxi-EE, care este transformat în alți metaboliți și conjugați. EE este disponibilă pentru legarea presistemică atât în ficat, cât și în membrana mucoasă a intestinului subțire. În principal, glucuronidele se găsesc în urină, iar sulfații se găsesc în plasma sanguină și în bilă.

Timpul de înjumătățire al EE din plasma sanguină este în medie de aproximativ 12-14 ore. Compusul este eliminat din organism în urină și fecale într-un raport de aproximativ 2: 3. Sulfatul EE, care este excretat în bilă după hidroliză de către microorganismele intestinale, este implicat în procesul de recirculare intestin-hepatică.

Indicații de utilizare

Belara este utilizat pentru contracepția orală.

Contraindicații

• Diabet zaharat necontrolat și diabet cu complicații vasculare;
• Prezența trombozei, factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, precum și prezența simptomelor de embolie și tromboflebită;
• Insuficiență renală acută, hepatită, tumori hepatice, icter, disfuncție hepatică;
• Hipertensiune arterială necontrolată sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale;
• Sindroamele Dubin-Johnson și Rotor;
• Boli însoțite de o încălcare a fluxului de bilă;
• Prezența bolilor maligne hormonodependente;
• Pancreatită;
• Depresie severa.

Următoarele boli / afecțiuni sunt, de asemenea, contraindicații pentru administrarea medicamentului:

• Sângerări vaginale sau amenoree de etiologie necunoscută;
• Boli inflamatorii ale organelor genitale feminine;
• Migrenă sau atacuri frecvente de cefalee;
• Epilepsie;
• Tulburări severe ale metabolismului lipidic;
• Porfiria;
• Deficiențe de vedere și auz, precum și tulburări de mișcare;
• Hipersensibilitate la componentele care alcătuiesc comprimatele.

Dacă sarcina este confirmată, medicamentul trebuie întrerupt.

Nu este recomandat să luați medicamentul în timpul alăptării, deoarece reduce cantitatea de lapte produs și își modifică compoziția. De asemenea, este contraindicat să luați Belara atunci când fumați cu vârsta peste 35 de ani.

Medicamentul este luat cu precauție:

• Sindrom convulsiv;
• Diabet zaharat cu evoluție necomplicată;
• Boală autoimună;
• Obezitatea;
• Insuficiență renală;
• Endometrioza;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Scleroză multiplă;
• Hipertensiune arteriala;
• Încălcarea metabolismului grăsimilor.

În primele luni de utilizare a contraceptivului, pot apărea sângerări neregulate din vagin. În acest caz, se recomandă o examinare suplimentară.

Instrucțiuni pentru utilizarea Belara: metodă și dozare

Se recomandă administrarea comprimatelor Belar în același timp. Prima pastilă se ia în prima zi a ciclului menstrual. După 21 de zile de admitere, ar trebui să luați o pauză de 7 zile, timp în care ar trebui să înceapă sângerarea menstruală. După o pauză, trebuie să reluați administrarea medicamentului. Comprimatele sunt luate din ambalajul marcat cu ziua corespunzătoare.

La trecerea de la un alt contraceptiv hormonal care conține 28 de comprimate, pauza de 7 zile nu este luată, luând primul comprimat Belara din noul pachet imediat după finalizarea celui vechi. Cu toate acestea, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Când treceți de la contraceptivele care conțin doar gestagen, medicamentul poate fi luat fără întrerupere, în orice zi a ciclului menstrual.

În caz de vărsături sau diaree în timp ce luați medicamentul, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare, deoarece efectul contraceptiv al medicamentului scade.

Efecte secundare

Cel mai adesea, administrarea Belara provoacă mastodinie, cefalee și scurgeri sângeroase din vagin. În plus, se menționează următoarele:

• Scăderea auzului, tulburări vizuale, tinitus, disconfort la purtarea lentilelor de contact și conjunctivită;
• Iritabilitate, depresie, amețeli, migrenă;
• Colaps, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, vene varicoase;
• Dureri musculare și dureri de spate;
• Greață, vărsături, flatulență și diaree;
• Acnee, tulburări de pigmentare, reacții alergice ale pielii, cloasma, căderea părului, pielea uscată, urticarie, eczeme, eritem, prurit, psoriazis crescut;
• Umflături tranzitorii, oboseală, creștere în greutate, greutate la nivelul picioarelor, apetit crescut și transpirație crescută;
• Întărirea scurgerilor mucoase din vagin, candidoză genitală, sindrom premenstrual, amenoree, dismenoree, durere în zona pelviană, mărirea glandelor mamare, chist ovarian.

Când luați medicamentul, riscul de a dezvolta următoarele boli poate crește:

• Boli ale tractului biliar;
• Neoplasmele ficatului și ale glandei mamare;
• Tromboembolism venos și arterial;
• Boala inflamatorie a intestinului.

Supradozaj

În caz de supradozaj, nu există reacții toxice grave. În caz de administrare accidentală orală a unei doze prea mari de medicament, sunt posibile sângerări din vagin, greață și vărsături.

Nu există un antidot specific. Dacă este necesar, se prescrie o terapie simptomatică și se efectuează monitorizarea funcției hepatice și indicatorii metabolismului apei-electroliților.

Instrucțiuni Speciale

Odată cu utilizarea simultană a anumitor medicamente, trebuie avut în vedere faptul că acestea pot reduce efectul contraceptiv:

• Toate medicamentele care cresc motilitatea gastro-intestinală sau interferează cu absorbția, inclusiv cărbunele activ;
• Rifabutină, modafinil, rifampicină, carbamazepină, fenitoină, oxcarbazepină, topiramat, fenilbutazonă, sunătoare, felbamat, griseofulvină, barbiturice, barbexaclon, primidonă și ritonavir;
• Antibiotice - tetraciclină, ampicilină, rifampicină și altele.

Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive de barieră suplimentare pe parcursul întregului tratament al acestor medicamente și în decurs de o săptămână după aceasta.

Înainte de a începe să luați Belara, se recomandă efectuarea unui examen medical complet, pentru a exclude posibilele afecțiuni sau boli incluse în lista contraindicațiilor.

Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul nu protejează împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției cu HIV (SIDA).

Dacă aveți tendința de a dezvolta cloasma în timp ce utilizați un contraceptiv, ar trebui să evitați lumina directă a soarelui și radiațiile UV.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conform instrucțiunilor, Belara nu afectează capacitatea pacientului de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme complexe sau în mișcare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Belara este contraindicată în timpul sarcinii. Înainte de a începe terapia, este imperativ să se excludă debutul sarcinii. Dacă concepția apare în perioada de administrare a medicamentului, acesta trebuie anulat imediat. Datele studiilor epidemiologice nu conțin informații care să confirme dezvoltarea efectelor embriotoxice sau teratogene la pacienții care au luat contraceptive orale în timpul sarcinii care conțin estrogeni și gestageni în același raport ca la Belar.

Utilizarea unui contraceptiv în timpul alăptării este contraindicată, deoarece reduce producția de lapte matern și își modifică compoziția. Concentrații mici de hormoni și / sau metaboliți ai acestora se găsesc în laptele matern și pot afecta corpul bebelușului.

Cu funcție renală afectată

În insuficiența renală, Belara este utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea unui contraceptiv este contraindicată în afecțiunile hepatice acute sau cronice cu un grad sever (până la normalizarea funcției hepatice), precum și în cazurile de cancer hepatic diagnosticat în prezent sau în istorie.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în afecțiunile hepatice acute sau cronice cu severitate ușoară sau moderată (după normalizarea testelor funcției hepatice).

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea etinilestradiolului cu alte medicamente poate determina creșterea sau scăderea concentrației sale în serul sanguin. Dacă este necesară terapia pe termen lung cu astfel de medicamente, se recomandă trecerea la contraceptive non-hormonale. O scădere a nivelului de EE în serul sanguin poate provoca o frecvență mai mare a episoadelor de sângerări inovatoare, întreruperea ciclului și o scădere a eficacității contraceptive a Belarei. O creștere a conținutului de EE în serul sanguin duce adesea la o creștere a manifestării efectelor secundare și la o creștere a severității acestora.

Următoarele medicamente / ingrediente active pot reduce nivelurile serice de estradiol:

• unele antibiotice (în special, tetraciclină și ampicilină) datorate suprimării circulației enterohepatice a estrogenului;
• substanțe active - inductori ai enzimelor hepatice microsomale: preparate de sunătoare, rifampicină, unii inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir), rifabutină, modafinil, barbiturice, primidonă, anticonvulsivante (în special topiramat, fenitoină, carbamazepină), barbexofaclona;
• toate medicamentele care sporesc motilitatea gastrointestinală (de exemplu, metoclopramidă) sau modifică absorbția (de exemplu, cărbune activ).

Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente cu Belara, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare de barieră atât în timpul terapiei, cât și timp de 7 zile după aceasta. Atunci când se iau substanțe active care reduc conținutul de EE în serul sanguin din cauza inducerii enzimelor hepatice microsomale, trebuie utilizate contraceptive suplimentare de barieră timp de 28 de zile după finalizarea cursului de tratament.

Următoarele medicamente / ingrediente active ale medicamentului pot crește nivelurile serice de estradiol:

• substanțe care inhibă activitatea enzimelor microsomale hepatice, în special troleandomicină, indinavir, imidazoli antifungici (de exemplu, fluconazol);
• atorvastatină (crește ASC EE cu 20%);
• substanțe active care inhibă sulfarea EE în peretele intestinal, de exemplu, paracetamol sau acid ascorbic.

Etinilestradiolul poate inhiba activitatea enzimelor microsomale hepatice și poate crește conținutul seric al unor componente active ale medicamentelor precum prednisolon, diazepam și alte benzodiazepine metabolizate prin hidroxilare, teofilină și ciclosporină. EE induce, de asemenea, glucuronoconjugare hepatică, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de lorazepam, clofibrat, morfină și paracetamol.

Deoarece Belara afectează toleranța la glucoză, în timp ce luați un contraceptiv, poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină și medicamente hipoglicemiante orale.

Înainte de a prescrie orice medicament în asociere cu Belara, caracteristicile acestuia trebuie studiate cu atenție pentru a determina posibilele interacțiuni cu componentele active ale contraceptivului.

Analogi

Prin mecanismul de acțiune, analogii Belarei sunt: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon și alte contraceptive hormonale de uz sistemic.

Termeni și condiții de stocare

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Belar

Potrivit medicilor, medicamentul contraceptiv este o metodă fiabilă de contracepție, deși este relativ scump. Recenziile majorității pacienților despre Belara sunt, de asemenea, pozitive, cu toate acestea, unele femei observă efecte secundare frecvente: creșterea în greutate și apariția acneei, pentru tratamentul cărora este necesar un curs de terapie adecvată.

Preț pentru Belarus în farmacii

Prețul pentru Belarus pentru un pachet care include 21 de tablete este de aproximativ 790-900 de ruble. Puteți cumpăra medicamentul într-un pachet care conține 63 de tablete în farmacii pentru 1.800-2.100 ruble.

Belara: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimate filmate 21 buc. RUB 620 Cumpără

Tablete Belara 21 buc. 695 RUB Cumpără

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimate filmate 63 buc. 1725 RUB Cumpără

Tablete Belara 63 buc. 1911 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!