Aricept
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Arisept este un inhibitor reversibil selectiv al acetilcolinesterazei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe:
- 5 mg fiecare: înveliș de film alb, gravat „Aricept” pe o parte și „5” pe cealaltă; pe o secțiune transversală - un strat, miezul este alb;
- 10 mg fiecare: înveliș de film alb, gravură „Aricept” pe o parte și „10” pe cealaltă; pe o secțiune transversală - două straturi, miezul este alb.
În blistere: 7 buc. - 1 blister într-o cutie de carton; 14 buc. - 2 sau 7 blistere într-o cutie de carton; 15 buc. - într-o cutie de carton 2, 4 sau 8 blistere.
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de donepezil - 5 sau 10 mg;
- componente auxiliare: hiproloză, amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
- manta film: opadry alb YS-1R-18134-A (macrogol, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc; în plus în mantaua galbenă - oxid galben de colorant galben).
Indicații de utilizare
Utilizarea Arisept este indicată pentru tratamentul simptomatic al demenței ușoare, moderate și severe de tip Alzheimer.
Contraindicații
- intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
- utilizarea simultană cu alți inhibitori ai acetilcolinesterazei, antagoniști sau agoniști ai sistemului colinergic;
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la derivații piperidinei;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Se recomandă prescrierea Arisept cu precauție în caz de aritmii cardiace (datorită riscului de efect vagotonic asupra ritmului cardiac, inclusiv bradicardie), antecedente de patologii pulmonare obstructive (inclusiv astm bronșic), pacienți cu risc crescut de formare a ulcerului peptic (de exemplu, dacă sunt disponibile date antecedente de ulcer peptic sau când este utilizat împreună cu antiinflamatoare nesteroidiene), precum și cu anestezie.
La femeile însărcinate nu au fost efectuate studii controlate adecvate privind eficacitatea și siguranța medicamentului, prin urmare, terapia este permisă numai dacă beneficiile dorite ale tratamentului pentru mamă sunt depășite în mod semnificativ peste riscul potențial pentru făt.
Deoarece nu există date privind eliberarea donepezilului în timpul alăptării la femeile care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
Mod de administrare și dozare
Comprimatele se iau pe cale orală, de 1 dată pe zi înainte de culcare, indiferent de masă.
Doza recomandată: doza inițială este de 5 mg, pentru a obține concentrații de echilibru ale donepezilului, administrarea se continuă timp de 4-6 săptămâni. După evaluarea efectului clinic precoce al terapiei, doza zilnică poate fi crescută la maximum 10 mg. Terapia de susținere poate fi continuată până la persistența efectului terapeutic, care trebuie evaluat în mod regulat.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (severitate ușoară până la moderată) și funcție renală.
Efectul asupra clearance-ului donepezilului nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Efecte secundare
Boala Alzheimer moderată până la ușoară:
- corpul în ansamblu: adesea - dureri de dinți, dureri în piept, gripă; rareori - apatie, edem facial, febră, frisoane, edem periorbital, flegmon, hernie hiatală, frisoane generale, abces, plinătate a capului;
- sistemul nervos: adesea - agresivitate, delir, excitabilitate crescută, iritabilitate, anxietate, tremor, parestezie, vertij, libidou crescut, afazie, ataxie, strigăt patologic; rareori - labilitate emoțională, hemoragie intracraniană, ostilitate, tonus muscular crescut, spasm muscular, mers patologic, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, frisoane (locale), nevralgie, disforie, hipokinezie, amorțeală (locală), neurodermatită, paranoie, disfazie scăderea libidoului, izolarea emoțională, melancolie, pași lungi, nistagmus;
- sistemul cardiovascular: adesea - tensiune arterială crescută (TA), bufeuri, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, fibrilație atrială; rareori - bradicardie, angina pectorală, boală vasculară periferică, hipotensiune posturală, gradul bloc I atrioventricular, infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică, tahicardie supraventriculară, arterită, tromboză venoasă profundă;
- sistemul limfatic și sistemul sanguin: rareori - trombocitopenie, anemie, trombocitoză, eozinofilie, eritropenie;
- sistemul digestiv: adesea - durere epigastrică, incontinență fecală, balonare, sângerări gastro-intestinale; rareori - gură uscată, apetit crescut, eructații, sete severă, flatulență, gingivită, colelitiază, abces parodontal, salivație, diverticulită, herpes simplex, sindrom de colon iritabil, gastrită, edem la limbă, gastroenterită, disconfort gastric, melenă, activitate transaminazică crescută, obstrucție intestinală, hemoroizi, icter, ulcer gastric, ulcer duodenal, polidipsie;
- metabolism și nutriție: adesea - deshidratare; rareori - greutate corporală crescută, gută, hiperglicemie, hipokaliemie, activitate crescută a creatin fosfokinazei și / sau lactat dehidrogenazei;
- sistem endocrin: rareori - gușă, diabet zaharat;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - fracturi osoase; rareori - miofasculație, slăbiciune musculară;
- organe de simț: adesea - vedere încețoșată, iritație a ochilor, cataractă; rareori - un gust neplăcut în gură, „muște” fulgerătoare în fața ochilor, uscăciunea membranei mucoase a ochilor, hemoragie în retină, glaucom, hemoragie în conjunctivă, sunete în urechi, pierderea auzului, dureri de urechi, blefarită, otită medie, kinetoză, otită externă, zgomot în urechi;
- sistemul respirator: adesea - dureri în gât, dificultăți de respirație, bronșită; rareori - scurgeri de mucus din nazofaringe, vărsături, pneumonie, congestie la plămâni, hiperventilație, respirație șuierătoare, faringită, hipoxie, pleurezie, sforăit, apnee în somn, colaps pulmonar;
- sistemul genito-urinar: de multe ori - nocturie, incontinență urinară; rareori - dorință de a urina, disurie, metroragie, hematurie, cistită, hiperplazie de prostată, enureză, pielonefrită, mastită, fibroadenoză a glandelor mamare, incapacitate de golire a vezicii urinare, mastopatie fibrocistică, vaginită, piurie, insuficiență renală;
- reacții dermatologice: adesea - prurit, transpirație abundentă, urticarie; rareori - transpirații nocturne, dermatită, decolorarea pielii, eritem, hiperkeratoză, dermatită fungică, alopecie, zona zoster, striae ale pielii, hirsutism, ulcere ale pielii.
Boala Alzheimer severă:
- corpul în ansamblu: adesea - dureri abdominale, astenie, infecții fungice, sindrom asemănător gripei; rareori - edem facial, stare de rău, reacție alergică, hernie, flegmon, sepsis;
- sistemul nervos: adesea - anxietate, tremur, agitație, convulsii, mers patologic, vagabondaj; rareori - delir, apatie, salivație crescută, vertij, euforie, vise patologice, ataxie, tonus muscular crescut, vasodilatație, demență, ischemie cerebrală, convulsii majore, sindrom extrapiramidal, hemiplegie, hemoragie cerebrală, hipokinezie, infarct cerebral, cerebral accident vascular cerebral;
- sistemul cardiovascular: adesea - deviație patologică a parametrilor electrocardiografici, bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă; rareori - angină pectorală, cardiomegalie, infarct miocardic, boală vasculară periferică, fibrilație atrială, extrasistole supraventriculare, insuficiență cardiacă cronică, extrasistole ventriculare;
- metabolism și nutriție: adesea - scădere în greutate, edem periferic, activitate crescută a fosfatazei alcaline și / sau lactat dehidrogenazei; rareori - greutate corporală crescută, hipercolesterolemie, hipoglicemie, hipokaliemie, hiperbilirubinemie, cașexie, concentrație crescută de azot uree din sânge, gută, anemie cu deficit de B 12, concentrație crescută de creatinină, hipoproteinemie, hiponatremie, activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT) A, Anemie cu deficit de fier;
- sistemul digestiv: adesea - incontinență fecală, constipație, dispepsie, gastroenterită; rareori - vărsături, disfagie, activitate crescută a gamma-glutamil transpeptidazei, flatulență, gastrită, parodontită, abces parodontal, deviație patologică a indicatorilor testelor funcționale hepatice funcționale, sângerări rectale, esofagită, ulcer stomacal;
- sistemul limfatic și sistemul sanguin: adesea - anemie; rareori - leucocitoză;
- sistem endocrin: rareori - diabet zaharat;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - artrita; rareori - fracturi osoase, artroză, crampe la nivelul extremităților inferioare, artralgii, mialgii, osteoporoză;
- sistemul respirator: adesea - pneumonie, bronșită, faringită, tuse crescută; rareori - bronhospasm, dificultăți de respirație, rinită;
- organe de simț: rareori - insuficiență vizuală, conjunctivită, tulburare de lacrimare, glaucom, dureri de ureche;
- reacții dermatologice: adesea - mâncărime a pielii, erupții cutanate, ulcere ale pielii; rareori - piele uscată, urticarie, erupție vezico-buloasă, transpirație, psoriazis, zona zoster, decolorarea pielii;
- sistemul genito-urinar: adesea - glucozurie, infecție a tractului urinar, hematurie, cistită; rareori - urinare frecventă, vaginită, disurie, albuminurie.
În plus, în studiile post-comercializare au fost raportate următoarele reacții adverse: halucinații, convulsii, comportament agresiv, hepatită, ulcer duodenal, sângerări gastro-intestinale, ulcer gastric.
Instrucțiuni Speciale
Diagnosticul și prescrierea Aricept trebuie efectuate de un medic cu experiență în tratamentul bolii Alzheimer.
Dacă nu există un efect clinic al medicamentului, acesta este anulat. Retragerea bruscă a donepezilului după terapia prelungită nu provoacă sindrom de sevraj la pacient.
Administrarea medicamentului necesită îngrijire specială la pacienții cu încălcări ale conducerii supraventriculare cu sindrom sinusal bolnav, bloc sinoatrial sau atrioventricular.
Apariția convulsiilor la un pacient poate fi o manifestare a bolii Alzheimer și nu un efect secundar al medicamentului.
Recepția donepezilului sub anestezie poate determina relaxare musculară crescută pe fundalul relaxantelor musculare depolarizante utilizate simultan.
Tulburările psihice și fizice la un pacient cu demență de tip Alzheimer îi limitează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme. În plus, datorită posibilei apariții de amețeli, oboseală și crampe musculare la începutul tratamentului cu donepezil sau când doza acestuia este crescută, medicul curant ar trebui să consilieze pacientul cu privire la capacitatea sa de a conduce o mașină sau alte echipamente complexe în timpul tratamentului.
Interacțiuni medicamentoase
Datorită experienței clinice limitate a utilizării Arisept, medicul trebuie să ia în considerare riscul de interacțiune atunci când prescrie medicamentul în combinații neexplorate cu alți agenți.
Metabolizarea donepezilului nu este afectată de administrarea simultană de cimetidină, digoxină, tioridazină, sertralină, risperidonă.
Medicamentul nu inhibă metabolismul warfarinei, teofilinei, cimetidinei, tioridazinei, risperidonei, digoxinei, sertralinei.
Ketoconazolul, itraconazolul, chinidina, eritromicina (inhibitori ai izoenzimei CYP3A4) și fluoxetina (un inhibitor al izoenzimei CYP2D6) inhibă ușor metabolismul donepezilului.
Donepezilul nu are niciun efect asupra farmacocineticii ketoconazolului.
Fenitoina, rifampicina, carbamazepina, etanolul (inductori ai enzimelor microsomale hepatice) pot reduce concentrația donepezilului, dar nu a fost stabilit gradul efectului lor inhibitor sau inductor.
Arisept poate reduce efectul medicamentelor cu activitate anticolinergică.
Cu terapia concomitentă, donepezilul poate spori efectul relaxantelor musculare, al agoniștilor receptorilor colinergici, al beta-blocantelor care acționează asupra conducerii cardiace.
Atunci când este combinat cu bromură de glicopironiu și alte anticolinergice cuaternare, colinomimetice, este posibilă o modificare atipică a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
Administrarea medicamentului timp de 21 de zile simultan cu terapia combinată cu levodopa și carbidopa nu afectează activitatea motorie a pacientului și conținutul sanguin al fiecărui medicament.
Analogi
Analogii lui Arisept sunt: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
