Felodipină
Felodipină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Felodipine
Cod ATX: C08CA02
Ingredient activ: Felodipină (felodipină)
Producător: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. PR China (China), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (India), producția Kanonpharma CJSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-25
Prețurile în farmacii: de la 217 ruble.
Cumpără
Felodipina este un medicament dihidropiridinic, un blocant selectiv al canalelor lente de calciu, acțiune antihipertensivă și antianginală.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a medicamentului Felodipină - tablete cu acțiune prelungită, filmate: rotunde, biconvexe, un miez alb și o coajă de la galben deschis la galben se evidențiază pe secțiunea transversală (10, 15 sau 30 buc.).) și folie de aluminiu lăcuită tipărită; într-o cutie de carton 1, 2, 3, 6 pachete de 10 buc. sau 1, 2, 4 pachete de 15 buc. sau 1, 2 pachete de 30 buc.).
Compoziție pentru 1 comprimat cu acțiune prelungită, filmat:
- substanță activă: Felodipină - 2,5; 5 sau 10 mg;
- componente suplimentare: hidroxipropil metilceluloză Benecel MP 824 (hipromeloză), hidrogen fosfat de calciu dihidrat, aerosil (dioxid de siliciu coloidal), zahăr din lapte (lactoză), alginat de sodiu (Kelton HVCR), stearat de magneziu, povidonă (Kollidon 30);
- carcasa filmului: Selecoat AQ-01812 [hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză), macrogol (polietilen glicol 400 și polietilen glicol 6000), colorant galben chinolină, colorant galben oxid de fier, dioxid de titan].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a medicamentului - felodipina, este un blocant lent al canalelor de calciu (BMCC), are eficacitate hipotensivă și antianginală. Prin reducerea rezistenței vasculare periferice, ajută la reducerea tensiunii arteriale (TA); are un efect anti-ischemic dependent de doză; reduce dimensiunea zonei necrotice a mușchiului cardiac format ca urmare a infarctului miocardic și protejează împotriva complicațiilor în timpul reluării fluxului sanguin (reperfuzie). Felodipina nu are practic un efect inotrop negativ, afectând minim PSS (sistemul de conducere cardiacă).
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici ai medicamentului:
- absorbție și distribuție: un strat special de film încetinește eliberarea felodipinei din tablete, ceea ce ajută la prelungirea fazei absorbției sale și asigură o distribuție uniformă a medicamentului în plasma sanguină timp de 24 de ore. Felodipina este aproape complet absorbită în tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), biodisponibilitatea sa în intervalul terapeutic nu depinde de doză și este de ~ 15%; până la 99% din substanță se leagă de proteinele din sânge, în principal de albumină;
- metabolism și excreție: felodipina este aproape complet metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. T 1/2 (timpul de înjumătățire) - 25 de ore. Până la 70% din doza luată sub formă de metaboliți este eliminată în urină, restul cu fecale. Nemodificat, mai puțin de 0,5% din doza administrată este excretată în urină. Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu duce la cumularea acestuia.
La pacienții vârstnici și cu funcții hepatice afectate, concentrația plasmatică a felodipinei este mai mare decât la pacienții tineri sănătoși.
În cazul afectării funcției renale, inclusiv la pacienții aflați în hemodializă, nu s-au modificat parametrii farmacocinetici ai felodipinei.
Felodipina pătrunde în placentă prin bariera hematoplacentară și este, de asemenea, excretată în timpul alăptării în laptele matern.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Felodipina este recomandată pentru utilizare în hipertensiunea arterială și angina pectorală stabilă (inclusiv angina Prinzmetal).
Contraindicații
Absolut:
- hipotensiune arterială severă;
- angină instabilă;
- șoc cardiogen;
- infarct miocardic acut și perioada în termen de 1 lună după infarct miocardic;
- stenoza aortică semnificativă clinic;
- insuficiență cardiacă cronică (CHF) în stadiul decompensării;
- perioada de sarcină și alăptare;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
- hipersensibilitate la derivații din seria dihidropiridinei, inclusiv felodipina, precum și la alte componente ale medicamentului.
Contraindicații relative pentru care medicamentul trebuie utilizat cu precauție: insuficiență renală / hepatică, labilitate a tensiunii arteriale, stenoză aortică, insuficiență cardiacă datorată infarctului miocardic.
Instrucțiuni pentru utilizarea Felodipinei: metodă și dozare
Comprimatele cu eliberare prelungită de felodipină sunt destinate administrării orale, nu pot fi mușcate, zdrobite sau divizate. Este de preferat să luați medicamentul dimineața, înainte de mese sau după un mic dejun ușor.
Dozajul recomandat conform indicațiilor (administrare o dată pe zi):
- hipertensiune arterială (pacienți adulți, inclusiv vârstnici): începeți tratamentul cu o doză de 5 mg, dacă este necesar, poate fi crescută; doza standard de întreținere este de 5-10 mg. Pentru a titra o doză individuală, se recomandă ca pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență hepatică să înceapă tratamentul cu comprimate la o doză de 2,5 mg;
- angina pectorală stabilă (pacienți adulți): începeți tratamentul cu o doză de 5 mg, dacă este necesar, poate fi crescut la 10 mg; doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 20 mg.
Doza în fiecare caz este determinată individual.
Medicamentul poate fi utilizat în combinație cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), β-blocante și diuretice. Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se utilizează Felodipina ca parte a unui tratament combinat, efectul său hipotensiv este de obicei îmbunătățit și, prin urmare, trebuie să ne ferim de dezvoltarea hipotensiunii arteriale.
În cazul încălcărilor severe ale funcției hepatice, este necesară o scădere a dozei terapeutice a medicamentului.
La pacienții cu insuficiență renală, farmacocinetica medicamentului nu se modifică semnificativ.
Efecte secundare
La fel ca și utilizarea altor BMCC, Felodipina poate provoca amețeli, dureri de cap, înroșirea feței, palpitații și oboseală crescută. Aceste reacții adverse se manifestă cel mai adesea la începutul terapiei sau când doza este crescută și sunt reversibile. Edemul periferic rezultat din vasodilatația precapilară este, de asemenea, dependent de doză. În cazul bolilor gingivale sau al parodontitei, poate apărea umflarea ușoară a gingiei, care poate fi prevenită printr-o igienă orală atentă.
Frecvența efectelor secundare pe clase de organe sistemice, în funcție de numărul de episoade înregistrate (scara utilizată: ≥ 0,01 - deseori; 0,001-0,01 - mai rar; 0,0001-0,00001 - rar; 0,00001 - extrem rar):
- sistemul cardiovascular: adesea - înroșirea feței, însoțită de hiperemie, umflarea gleznelor; mai rar - palpitații, tahicardie; rareori - leșin; extrem de rar - însoțit de o înrăutățire a cursului de angină pectorală și tahicardie reflexă, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, extrasistolă, vasculită leucocitoclastică;
- sistemul nervos: adesea - cefalee; mai rar - amețeli, parestezii;
- sistemul digestiv: mai rar - greață, durere în regiunea abdominală; rar - vărsături, hiperplazie a gingiilor și a membranei mucoase a limbii, gingivită; extrem de rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice;
- aparat locomotor: rar - mialgie, artralgie;
- reacții de hipersensibilitate: mai rar - erupție pe piele, mâncărime; rar - urticarie; extrem de rar - angioedem al buzelor sau al limbii, reacție de fotosensibilitate;
- sistemul urinar: extrem de rar - urinare frecventă;
- alte reacții: mai rar - oboseală; rar, impotență și / sau disfuncție sexuală; extrem de rar - hiperglicemie, febră;
- piele: rar - urticarie, mâncărime a pielii; episoade izolate - reacții de fotosensibilitate.
Efecte secundare manifestate în timpul tratamentului, a căror relație de cauzalitate cu aportul de felodipină nu a fost stabilită: edem facial, dureri în piept, scăderea tensiunii arteriale, sindrom gripal, gripă, sincopă, infarct miocardic, aritmie, angina pectorală, extrasistol, gură uscată, diaree, flatulență, anemie, ginecomastie, artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul extremităților superioare și inferioare, mialgie, insomnie, nervozitate, depresie, anxietate, somnolență, iritabilitate, dificultăți de respirație, faringită, bronșită, sinuzită, sângerări nazale, vânătăi, eritem, vasculitoclastic, tulburări de vedere, disurie, poliurie.
Supradozaj
Simptomele supradozajului sunt scăderea marcată a tensiunii arteriale și a bradicardiei.
În cazul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat în poziție orizontală, iar picioarele trebuie ridicate.
Odată cu dezvoltarea bradicardiei, se administrează intravenos 0,5-1,0 mg de atropină. Dacă starea nu se stabilizează, este necesară o perfuzie cu o soluție de dextroză (glucoză), dextran sau clorură de sodiu pentru a crește volumul plasmatic. Când măsurile de mai sus nu au efectul dorit, terapia se efectuează cu medicamente simptomatice cu efect predominant asupra receptorilor α-adrenergici.
Instrucțiuni Speciale
La fel ca alți vasodilatatori, în cazuri rare, felodipina este capabilă să provoace hipotensiune arterială semnificativă clinic, cu dezvoltarea ulterioară a ischemiei miocardice la pacienții predispuși. Până în prezent, nu există date privind fezabilitatea utilizării Felodipinei în prevenirea secundară a infarctului miocardic.
Felodipina nu afectează profilul lipidic și concentrația de glucoză din sânge.
Medicamentul este bine tolerat și foarte eficient în tratarea pacienților indiferent de sex și vârstă, precum și în următoarele boli concomitente: astm bronșic și alte patologii pulmonare, sindromul Raynaud, funcția renală afectată, gută, diabet zaharat, hiperlipidemie, perioada de după transplantul pulmonar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Odată cu manifestarea unor efecte secundare precum amețeli și slăbiciune, pacienții ar trebui să refuze temporar să efectueze tipuri de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză de reacție crescută, inclusiv de la conducere.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Felodipina este contraindicată femeilor însărcinate și care alăptează.
Utilizare pediatrică
În practica pediatrică, utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza lipsei de date fiabile cu privire la eficacitatea și siguranța terapiei la pacienții din această grupă de vârstă.
Cu funcție renală afectată
La terapia cu Felodipină, pacienții cu insuficiență renală trebuie să fie atenți.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La terapia cu Felodipină, pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie atenți.
Interacțiuni medicamentoase
- digoxină: felodipina își mărește concentrația plasmatică, nu este necesară ajustarea dozei;
- eritromicina, cimetidina, ketoconazolul, itraconazolul și alți inhibitori ai citocromului P450: inhibă metabolismul hepatic al felodipinei, crescând astfel concentrația sa în plasma sanguină;
- fenitoină, carbamazepină, rifampicină, barbiturice etc. inductori ai enzimelor microsomale: reduc concentrația plasmatică a felodipinei;
- AINS (antiinflamatoare nesteroidiene): nu reduc efectul hipotensiv al felodipinei;
- warfarina și alte medicamente, a căror fracțiune liberă se leagă de proteine: felodipina nu afectează legarea lor de proteine;
- suc de grapefruit: nu trebuie luat simultan cu felodipina;
- verapamil, β-blocante, antidepresive triciclice, diuretice: cresc efectul hipotensiv al felodipinei;
- cimetidină, eritromicină, ketoconazol, itraconazol, inhibitori ai proteazei HIV, suc de grapefruit și alți inhibitori ai citocromului P450: încetinesc metabolismul hepatic al medicamentului, crescând concentrația sa plasmatică (itraconazol: crește ASC-ul felodipinei de 8 ori, eritromicina - de 6 ori; ASC și Cmax - de 2,5 ori; suc de grapefruit - respectiv de 2 ori);
- carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, tinctură de sunătoare, rifampicină și alți inductori ai oxidării microsomale: reduceți performanța felodipinei, ASC - cu 93% și Cmax - cu 82%;
- tacrolimus: concentrația sa în plasma sanguină crește, se recomandă monitorizarea indicatorului și ajustarea dozei, dacă este necesar;
- ciclosporină: crește Cmaxul felodipinei cu 150% și ASC cu 60%, felodipina afectează minim parametrii farmacocinetici ai ciclosporinei;
- cimetidină: crește Cmax și ASC ale felodipinei cu 55%.
Analogi
Analogii felodipinei sunt Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc uscat și întunecat. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Felodipine
În cazurile în care medicamentul este potrivit pentru efectul terapeutic principal și nu provoacă reacții adverse puternice, recenziile despre Felodipină sunt extrem de favorabile. Pacienții pentru care medicamentul nu este potrivit pentru niciun indicator evită utilizarea acestuia.
Medicii recomandă abordarea selectării medicamentelor antihipertensive foarte atent și pur individual, luând în considerare datele anamnestice, gravitatea bolii și caracteristicile personale ale corpului.
Prețul felodipinei în farmacii
Preț estimat pentru comprimatele de felodipină 10 mg pentru 30 buc. în pachet - 237 ruble.
Felodipină: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Felodipină 2,5 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 217 r Cumpără |
Felodipină 5 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 267 r Cumpără |
Felodipină 10 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 30 buc. 448 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!