Alfadol
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Alfadolul este o vitamină, un regulator al metabolismului calciului-fosforului, ajută la refacerea deficitului de vitamina D3.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule: gelatinoase, rotunde, roșii cu o structură transparentă, în interiorul capsulelor - un lichid uleios transparent galben deschis (10 buc. În blister, într-o cutie de carton de 3, 6 sau 10 blistere).
Ingredientul activ al Alfadol este alfacalcidol, în 1 capsulă - 0,25 μg.
Componente auxiliare: ulei de porumb, butilhidroxianisol, etanol deshidratat (nu este prezent în produsul finit).
Compoziția învelișului capsulei: glicerol, parahidroxibenzoat de metil, soluție de sorbitol 70%, parahidroxibenzoat de propil, ulei de soia (nu se găsește în produsul finit), colorant purpuriu (Ponso 4R), gelatină, apă purificată.
Indicații de utilizare
Utilizarea Alfadol este indicată în bolile cauzate de alterarea metabolismului fosforului și calciului pe fondul sintezei endogene insuficiente a 1,25-dihidroxivitaminei D3:
- Osteomalacia, rahitism rezistent la vitamina D;
- Osteoporoză, inclusiv senilă, postmenopauză, steroidă;
- Hipoparatiroidism, pseudohipoparatiroidism;
- Osteodistrofia în insuficiența renală cronică.
Contraindicații
- Hipervitaminoza D;
- Hipercalcemie, hipermagnezemie, hiperfosfatemie (cu excepția tratamentului hipoparatiroidismului);
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Intoleranță la fructoză;
- Vârsta de până la 3 ani;
- Vârsta de până la 12 ani (cu osteoporoză, hipoparatiroidism și pseudohipoparatiroidism);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Alfadolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu nefrolitiază, ateroscleroză, insuficiență cardiacă cronică, insuficiență renală cronică, sarcoidoză sau altă granulomatoză, tuberculoză pulmonară activă, risc crescut de hipercalcemie (în special cu calculi renali), hipercalciurie, copii cu vârsta peste 3 ani.
Utilizarea în trimestrele II și III de sarcină este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește amenințarea potențială de hipersensibilitate la vitamina D la făt, sindromul unui aspect specific asemănător unui elf, stenoză aortică, întârziere mintală, suprimarea funcției glandei paratiroide.
Mod de administrare și dozare
Capsulele sunt destinate administrării orale.
Utilizarea medicamentului trebuie începută cu doza minimă și însoțită de monitorizarea concentrației de calciu și fosfor în plasma sanguină o dată pe săptămână. Doza trebuie crescută treptat, crescând-o cu 0,25 sau 0,5 mcg pe zi până când apar parametri biochimici stabili. După atingerea dozei minime eficiente, se recomandă un test de sânge de cel puțin 1 dată la 3-5 săptămâni.
Doza și durata tratamentului sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice individuale pentru fiecare pacient.
Dozajul recomandat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
- Doza inițială: 1 mcg pe zi;
- Doza de întreținere: 0,25-2 mcg pe zi;
- Rahitism și osteomalacie: 1-3 mcg pe zi timp de 2-3 luni sau mai mult;
- Osteoporoza, inclusiv postmenopauză, steroidă, senilă: 0,5-1 μg pe zi;
- Hipoparatiroidism: 1-4 mcg pe zi;
- Osteodistrofia în insuficiența renală cronică: 1-2 mcg pe zi, curs de tratament - 2-3 luni, 2-3 cure timp de 12 luni.
Regimul zilnic de dozare pentru copiii de la 3 la 12 ani:
- Rahitism și osteomalacie: 1-3 mcg, curs de tratament - cel puțin 2-3 luni;
- Osteodistrofia în insuficiența renală cronică: 0,5-1 μg fiecare, curs - 2-3 luni, 2-3 cure în decurs de 12 luni.
Utilizarea Alfadol poate dura de la 2 la 12 luni și mai mult.
Efecte secundare
- Sistem digestiv: gură uscată, anorexie, greață, vărsături, arsuri la stomac, disconfort în regiunea epigastrică, dureri abdominale, diaree, constipație, o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice, disfuncție hepatică;
- Sistem urinar: insuficiență renală acută;
- Sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, tahicardie;
- Sistem nervos: somnolență, slăbiciune generală, cefalee, oboseală, amețeli;
- Sistemul musculo-scheletic: durere moderată a mușchilor, oaselor, articulațiilor;
- Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate;
- Indicatori de laborator: în insuficiență renală severă - dezvoltarea hiperfosfatemiei, o ușoară creștere a concentrației de lipoproteine cu densitate mare, hipercalcemie.
Instrucțiuni Speciale
În insuficiența renală cronică, medicamentul este început numai după corecția preliminară a hiperfosfatemiei.
Pe lângă monitorizarea regulată a concentrației de calciu și fosfat din plasma sanguină, este necesară monitorizarea activității fosfatazei alcaline, la pacienții cu insuficiență renală cronică - săptămânal.
Pentru a preveni dezvoltarea hipercalcemiei, doza de medicament trebuie redusă după normalizarea conținutului de fosfatază alcalină din plasma sanguină.
Cu hipercalcemie și hipercalciurie, Alfadol trebuie întrerupt și aportul de calciu trebuie redus. Nivelurile de calciu plasmatic revin de obicei la normal după o săptămână de pauză. Se recomandă reluarea administrării cu 1/2 din doza aplicată înainte de pauză.
Trebuie avut în vedere faptul că, din cauza sensibilității inegale la vitamina D la diferiți pacienți, fenomenul hipervitaminozei poate provoca utilizarea chiar și a dozelor terapeutice.
O dietă echilibrată este prevenirea deficitului de vitamina D.
La prescrierea medicamentului, copiii trebuie să aibă grijă să nu supradozeze, să înceapă tratamentul cu doze mici, să însoțească o creștere treptată a dozei prin monitorizarea nivelului de calciu din plasma sanguină, a raportului creatinină și calciu în urină.
Utilizarea pe termen lung a vitaminei D crește riscul de cascadare la copii.
Necesitatea vitaminei D la bătrânețe poate crește, deoarece absorbția vitaminei D, timpul de expunere la soare, capacitatea pielii de a sintetiza provitamina D3 scade și incidența insuficienței renale crește.
Utilizarea Alfadol poate provoca somnolență și amețeli, prin urmare, în timpul tratamentului, pacienții sunt sfătuiți să refuze să conducă vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Posibilă interacțiune aditivă a alfacalcidolului cu medicamente de vitamina D și derivații săi, prin urmare, aceste combinații ar trebui evitate din cauza riscului crescut de hipercalcemie.
Cu utilizarea simultană a Alfadol:
- Fenobarbital, fenitoină și alți inductori ai enzimelor hepatice microsomale - reduc concentrația de alfacalcidol în plasma sanguină;
- Colestiramină, colestipol, antiacide, sucralfat, preparate pe bază de albumină, aport prelungit de ulei mineral - absorbția alfacalcidolului scade;
- Bifosfonați, calcitonină, plikamicină, glucocorticosteroizi, azotat de galiu - reduc efectul terapeutic al medicamentului;
- Inhibitori ai enzimelor microsomale hepatice - cresc conținutul plasmatic al medicamentului, perturbând eficacitatea acestuia;
- Preparate de calciu, diuretice tiazidice - pot contribui la dezvoltarea hipercalcemiei datorită absorbției crescute a calciului în intestin și reabsorbției la rinichi;
- Antiacide - cresc probabilitatea de hiperaluminimie și hipermagnezemie;
- Glicozide cardiace - crește riscul tulburărilor de ritm cardiac;
- Acid ascorbic, retinol, tiamină, tocoferol, acid pantotenic, riboflavină - reduc efectul toxic al alfacalcidolului;
- Medicamentele cu fosfor - cresc riscul apariției hiperfosfatemiei.
O combinație de Alfadol cu estrogeni și alți agenți care reduc resorbția osoasă este prezentată în tratamentul pacienților cu osteoporoză.
Analogi
Analogii alfadolului sunt: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
