Almont
Almont: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Almont
Cod ATX: R03DC03
Ingredient activ: montelukast (Montelukast)
Producător: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Descriere și actualizare foto: 2019-09-07
Prețurile în farmacii: de la 526 ruble.
Cumpără
Almont este un medicament antiinflamator anti-bronhoconstrictor.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare de Almont:
- comprimate masticabile, dozare 4 mg: oval, biconvex, roz intercalat, pe o parte - marcare „M4” (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2 sau 7 blistere);
- comprimate masticabile, dozare 5 mg: rotunde, biconvexe, roz intercalate, pe o parte - marcare „M5” (7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 4 sau 14 blistere; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton un pachet de 3 blistere);
- comprimate filmate, dozare 10 mg: pătrat, biconvex, cu colțuri rotunjite, bej, pe o parte - marcare „M” (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2 sau 7 blistere).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Almont.
Compoziția a 1 comprimat masticabil:
- substanță activă: montelukast (sub formă de sare de sodiu montelukast) - 4 sau 5 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică, hiproloză, celuloză microcristalină, manitol, aspartam, stearat de magneziu, colorant Pigment Blend PB-24880 (lactoză monohidrat, oxid de fier colorant roșu), aromă de cireș (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Compoziția a 1 comprimat filmat:
- substanță activă: montelukast (sub formă de sare de sodiu montelukast) - 10 mg;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, hiproloză, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină;
- carcasa filmului: Opadray II bej 31F27012 (hipromeloză 15cP, macrogol 4000, dioxid de titan, lactoză monohidrat, colorant oxid de fier roșu, colorant oxid de fier galben).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al lui Almont - montelukast - este un antagonist al receptorilor leucotriene. Cisteinil leucotrienele (LTC 4, LTD 4, LTE 4) sunt eicosanoizi proinflamatori puternici eliberați dintr-o varietate de celule, inclusiv eozinofile și mastocite. Acești mediatori pro-astmatici importanți se leagă de receptorii cisteinil leucotriene (CysLT), care sunt localizați în căile respiratorii și sunt responsabili pentru creșterea numărului de eozinofile, permeabilitatea vasculară, producția de spută și răspunsul bronhospasmic.
Montelukast are o afinitate și o selectivitate ridicate pentru receptorii CysLT 1. La o doză de până la 5 mg, medicamentul ameliorează bronhospasmul cauzat de inhalarea LTD 4. După administrarea comprimatului în interior, efectul bronhodilatator se dezvoltă în decurs de 2 ore.
Almont suprimă atât stadiile timpurii cât și cele ulterioare ale bronhospasmului cauzate de expunerea la antigeni. Reduce numărul de eozinofile din sângele periferic, reduce semnificativ numărul de eozinofile din căile respiratorii.
Montelukast îmbunătățește efectul bronhodilatator al beta- 2- adrenomimetice.
La pacienții cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic (ASA) care primesc glucocorticosteroizi orali și / sau inhalatori (GCS), adăugarea de montelukast la terapie îmbunătățește controlul bolii.
Farmacocinetica
Absorbția montelukastului după administrarea orală este rapidă și aproape completă.
După administrarea comprimatelor masticabile la o doză de 5 mg pe stomacul gol la adulți, concentrația plasmatică maximă (C max) se observă după 2 ore. Biodisponibilitatea este în medie de 73%, dar scade la 63% dacă Almont este luat cu alimente.
La adulți, după administrarea comprimatelor acoperite cu stomacul gol la o doză de 10 mg, media C max este atinsă în decurs de 3 ore. Biodisponibilitatea medie este de 64%. Odată cu aportul simultan de alimente, valorile Cmax și biodisponibilitatea nu se modifică.
După administrarea comprimatelor masticabile la o doză de 4 mg pe stomacul gol la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, C max se observă după 2 ore. În această categorie de vârstă, C max mediu este cu 66% mai mare, iar valoarea medie a concentrației plasmatice minime (C min) este mai mică decât la adulți după administrarea comprimatelor acoperite în doză de 10 mg.
Montelukast se caracterizează printr-o legătură ridicată cu proteinele plasmatice din sânge - mai mult de 99%. La echilibru, volumul de distribuție (V d) este de aproximativ 8-11 litri. În studiile preclinice, s-a relevat că medicamentul pătrunde prin bariera hematoencefalică în cantități minime. În alte țesuturi, la 24 de ore după administrare, medicamentul este determinat în concentrații scăzute.
Montelukast este metabolizat extensiv în ficat. Concentrația plasmatică de echilibru (C ss) a metaboliților atunci când se utilizează Almont în doze terapeutice nu este determinată nici la adulți, nici la copii.
Studiile in vitro au arătat că izoenzimele citocromului P 450 (2A6, 2C9 și 3A4) sunt implicate în metabolismul montelukastului. Medicamentul la concentrații terapeutice nu inhibă izoenzimele citocromului P 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metaboliții montelukast au o activitate terapeutică redusă.
La voluntarii adulți sănătoși, clearance-ul plasmatic al medicamentului este în medie de 45 ml / min. Aproximativ 86% din cantitatea totală de montelukast este excretată în decurs de 5 zile prin intestine. Nu mai mult de 0,2% este excretat de rinichi. Aceste date, împreună cu informații privind biodisponibilitatea, confirmă excreția montelukastului și a metaboliților săi în principal în bilă.
La voluntarii tineri și sănătoși, timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 2,7-5,5 ore.
Cazuri clinice speciale:
- sex: la bărbați și femei, caracteristicile farmacocinetice ale montelukastului sunt aceleași;
- bătrânețe: farmacocinetica medicamentului nu se modifică, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei:
- funcția renală: în insuficiența renală, utilizarea montelukastului nu a fost studiată, cu toate acestea, ajustarea dozei nu este necesară, deoarece rinichii nu sunt practic implicați în eliminarea medicamentului;
- funcție hepatică: în caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de Almont. Nu există informații despre farmacocinetica montelukastului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh).
În cazul administrării de doze foarte mari de montelukast (de 20 și 60 de ori dozele recomandate pentru adulți), se observă o scădere a concentrației plasmatice a teofilinei. Dacă luați Almont în dozele terapeutice recomandate, acest efect este absent.
Indicații de utilizare
Almont este destinat tratamentului pe termen lung și prevenirii astmului bronșic, inclusiv:
- prevenirea dezvoltării bronhospasmului pe fondul activității fizice la copiii cu vârsta de peste 2 ani (comprimate masticabile de 4 mg și 5 mg), la adolescenți de la 15 ani și adulți (comprimate filmate de 10 mg);
- prevenirea simptomelor de zi și de noapte ale astmului bronșic la copiii de la 2 ani (comprimate masticabile 4 mg și 5 mg), la adolescenți cu vârsta de 15 ani și adulți (comprimate filmate 10 mg)
- tratamentul astmului bronșic cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic la copii cu vârsta peste 6 ani (comprimate masticabile de 4 mg și 5 mg), la adolescenți cu vârsta de 15 ani și adulți (comprimate filmate de 10 mg).
Comprimatele Almont sunt, de asemenea, utilizate pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice perene și sezoniere la copiii cu vârsta de peste 2 ani (comprimate masticabile de 4 mg și 5 mg), la adolescenți cu vârsta de 15 ani și adulți (comprimate filmate de 10 mg).
Contraindicații
- malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la galactoză, deficit de lactază;
- fenilcetonurie - pentru comprimate masticabile;
- copii sub 2 ani - pentru 4 mg comprimate masticabile, până la 6 ani - pentru 5 mg comprimate masticabile, până la 15 ani - pentru 10 mg comprimate filmate;
- hipersensibilitate la orice componentă a comprimatelor Almont.
Almont, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Almont trebuie administrat pe cale orală:
- comprimate filmate: înghițiți întregi, cu multă apă, indiferent de mese;
- comprimate masticabile: mestecați în gură până se dizolvă complet, cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese.
Adolescenților de la 15 ani și adulților li se prescrie 1 comprimat filmat (10 mg) o dată pe zi.
Pentru copiii cu vârsta sub 14 ani, Almont este prescris sub formă de tablete masticabile: copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - la o doză de 4 mg, copii cu vârsta între 6 și 14 ani - la o doză de 5 mg. Multiplicitatea recepțiilor - 1 dată pe zi. În caz de astm bronșic sau astm bronșic cu rinită alergică, medicamentul trebuie luat seara. În cazul rinitei alergice, timpul de administrare a medicamentului nu contează, regimul de tratament este determinat individual, în funcție de perioada de cea mai mare exacerbare a simptomelor bolii.
Copiii trebuie supravegheați de un adult.
La pacienții cu astm bronșic, efectul terapeutic al Almont, care face posibilă controlul simptomelor, se dezvoltă în decurs de o zi după administrare. Se recomandă utilizarea în continuare a medicamentului nu numai în perioada de exacerbare a bolii, ci și în stadiul de astm controlat.
Efecte secundare
- sistemul respirator: sângerări nazale;
- sistemul hepatobiliar: activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită (inclusiv leziuni hepatocelulare, colestatice și hepatice mixte);
- sistemul sanguin: tendință crescută la sângerare, trombocitopenie;
- sistemul cardiovascular: palpitații;
- sistemul nervos și psihicul: parestezie / hipestezie, somnolență, amețeli, cefalee, convulsii, tremurături, iritabilitate, agitație (inclusiv comportament agresiv sau ostilitate), anxietate, anxietate, halucinații, insomnie, vise patologice (inclusiv coșmaruri), somnambulism, dezorientare, depresie, suiciditate (gânduri și comportament suicid);
- sistemul imunitar: hipersensibilitate, inclusiv infiltrarea hepatică eozinofilă, anafilaxie;
- sistemul digestiv: greață, dureri abdominale, dispepsie, gură uscată, vărsături, diaree, pancreatită;
- sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie, inclusiv crampe musculare;
- piele și grăsime subcutanată: urticarie, eritem nodos, erupție cutanată, prurit, tendință la hematoame, angioedem, eritem multiform;
- boli infecțioase și parazitare: infecții ale căilor respiratorii superioare;
- altele: sete, umflături, stare de rău, oboseală, febră; în cazuri foarte rare - sindromul Churg-Strauss.
Supradozaj
S-a raportat că pacienții cu astm bronșic cronic au luat montelukast timp de 1 săptămână la o doză zilnică de 900 mg și timp de 22 săptămâni la o doză zilnică de peste 200 mg. Nu au fost observate evenimente adverse.
În studiile clinice și perioada de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de supradozaj acut de Almont (după administrarea a cel puțin 1000 mg pe zi). Conform datelor clinice și de laborator, profilul de siguranță al montelukastului este similar la copii, adulți și vârstnici. Cele mai frecvente simptome au fost: sete, dureri abdominale, vărsături, cefalee, agitație, somnolență.
În caz de supradozaj, este indicată terapia simptomatică. Nu există informații despre eficacitatea hemodializei sau a dializei peritoneale în eliminarea medicamentului din organism.
Instrucțiuni Speciale
Almont nu este destinat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic. Pacienții sunt sfătuiți să aibă întotdeauna cu ei un medicament de urgență - beta- 2 adrenomimetice inhalate cu acțiune scurtă. Dacă necesitatea acestor fonduri crește, pacienții trebuie să se consulte cu medicul cât mai curând posibil.
Nu trebuie să treceți brusc de la Almont la terapia cu GCS oral / inhalat. Nu există informații care să dovedească posibilitatea reducerii dozei de GCS orală atunci când este adăugată la terapia cu montelukast.
Pe fondul terapiei anti-astm, în cazuri rare, se dezvoltă eozinofilie sistemică, uneori însoțită de simptome clinice ale vasculitei - așa-numitul sindrom Churg-Strauss. Această afecțiune este eliminată prin administrarea GCS sistemică. Astfel de cazuri sunt de obicei observate pe fondul reducerii dozei sau anulării GCS orală. Legătura dintre antagoniștii receptorilor leucotrienici cu dezvoltarea sindromului Churge-Strauss nu poate fi confirmată sau infirmată. Pacienții trebuie avertizați asupra necesității de a controla următoarele simptome: apariția erupției vasculară și eozinofilie, o creștere a severității neuropatiei, simptome pulmonare și / sau complicații cardiace. Odată cu dezvoltarea lor, sunt indicate reexaminarea și revizuirea regimului de tratament.
Almont nu previne dezvoltarea bronhospasmului la pacienții cu hipersensibilitate la ASA atunci când utilizează ASA și alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În cazuri rare, pe fondul terapiei cu montelukast, sunt observate amețeli și somnolență - efecte nedorite care pot afecta negativ viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare. Acești pacienți sunt sfătuiți să se abțină de la efectuarea unor lucrări potențial periculoase și conducerea unei mașini.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Almont poate fi prescris femeilor însărcinate dacă medicul constată că beneficiile pentru mamă sunt mai mari decât riscurile potențiale pentru făt.
Când este necesar un tratament în timpul alăptării, se recomandă evaluarea riscurilor posibile în timpul tratamentului, dacă este necesar, pentru a opri alăptarea.
Utilizare pediatrică
Contraindicații de vârstă pentru prescrierea medicamentului, în funcție de forma de dozare a Almont:
- 4 mg comprimate masticabile - până la 2 ani;
- comprimate masticabile 5 mg - până la 6 ani;
- comprimate acoperite 10 mg - până la 15 ani.
Cu funcție renală afectată
Rinichii practic nu participă la eliminarea Almont, prin urmare, nu este necesară ajustarea regimului de dozare a montelukastului la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În caz de insuficiență hepatică ușoară și moderată, nu este necesară ajustarea dozei de Almont.
Nu există experiență privind utilizarea montelukast la pacienții cu tulburări hepatice funcționale severe (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh).
Utilizare la vârstnici
Farmacocinetica medicamentului la pacienții vârstnici nu se modifică, deci nu este nevoie să ajustați doza de Almont.
Interacțiuni medicamentoase
Almont poate fi prescris împreună cu alte medicamente care sunt utilizate în mod tradițional pentru prevenirea bronhospasmului și tratamentul pe termen lung al astmului bronșic și / sau rinitei alergice.
Almont este considerat un supliment rezonabil la monoterapia cu bronhodilatatoare dacă utilizarea lor nu controlează în mod adecvat astmul bronșic. După obținerea unui efect terapeutic stabil prin adăugarea de montelukast, doza de bronhodilatatoare poate fi redusă treptat.
Almont oferă un efect suplimentar pacienților cărora li se administrează GCS inhalat. După ce se obține un efect terapeutic stabil prin adăugarea de montelukast, sub supravegherea unui medic, puteți începe să reduceți treptat doza de corticosteroizi. În unele cazuri, GCS inhalat poate fi anulat complet. Nu se recomandă înlocuirea bruscă a terapiei prin inhalare cu Almont.
La doza terapeutică recomandată, montelukast nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: digoxină, terfenadină, prednisolonă, prednison, teofilină, warfarină, contraceptive orale (etinilestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
Odată cu utilizarea simultană a fenobarbitalului, ASC a montelukastului scade ușor (zona de sub curba concentrație-timp), dar aceasta nu necesită o modificare a dozei.
Trebuie avut grijă, în special la tratarea copiilor, în cazul utilizării simultane a inductorilor izoenzimei CYP3A4, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina, rifampicina.
In vitro, s-au obținut informații despre faptul că montelukast este un inhibitor puternic al izoenzimei CYP2C8. Cu toate acestea, într-un studiu in vivo al interacțiunii montelukastului și rosiglitazonei (un substrat marker care este metabolizat în principal de izoenzima CYP2C8), nu a fost obținută confirmarea acestor date. Astfel, efectul montelukastului asupra metabolismului mediat de CYP2C8 al unui număr de medicamente, inclusiv paclitaxel, repaglinidă și rosiglitazonă, nu este de așteptat în practica clinică.
În condiții in vitro, s-a stabilit că montelukastul este un substrat al izoenzimei CYP2C8, într-o măsură mai mică, a izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9. În studiile clinice privind interacțiunea montelukast și gemfibrozil (este un inhibitor atât al CYP2C9, cât și al CYP2C8), acesta din urmă a crescut efectul expunerii sistemice la montelukast de 4,4 ori. Când itraconazolul (un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4) a fost adăugat la gemfibrozil și montelukast, nu s-a observat nicio creștere suplimentară a efectului expunerii sistemice la montelukast. Având în vedere datele de siguranță la utilizarea medicamentului în doze care depășesc doza recomandată de 10 mg pentru adulți, efectul gemfibrozilului asupra expunerii sistemice la montelukast nu poate fi considerat semnificativ clinic. Astfel, odată cu utilizarea combinată a acestor medicamente, nu este necesară ajustarea dozei.
Pe baza rezultatelor studiilor in vitro, nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase semnificative clinic cu alți inhibitori cunoscuți ai izoenzimei CYP2C8 (de exemplu, trimetoprim). Mai mult, utilizarea simultană a itraconazolului în monoterapie cu montelukast nu a determinat o creștere semnificativă a efectului expunerii sistemice la montelukast.
Analogi
Analogii lui Almont sunt Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original, la îndemâna copiilor, la o temperatură: comprimate masticabile - până la 30 ° С, comprimate filmate - până la 25 ° С.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Almont
Conform recenziilor, Almont este un medicament eficient care previne dezvoltarea bronhospasmului și, de asemenea, elimină simptomele rinitei alergice. Tratamentul este bine tolerat, nu există rapoarte despre dezvoltarea reacțiilor adverse.
Medicamentul este considerat de mulți ca fiind scump. Cu toate acestea, mulți pacienți indică faptul că prețul Almont este mai mic decât costul multor medicamente cu un ingredient activ similar.
Preț pentru Almont în farmacii
Prețul pentru Almont depinde de forma de dozare și de dozare, precum și de lanțul de farmacii și de regiunea de vânzare.
Costul aproximativ al medicamentului poate fi:
- comprimate masticabile, dozare 4 mg - 455-873 ruble. pe ambalaj de 28 buc., 1550–2080 ruble. pe ambalaj de 98 buc.;
- comprimate masticabile, dozare 5 mg - 555-957 ruble. per ambalaj de 28 buc., 1529–2640 ruble. pe ambalaj de 98 buc.;
- comprimate filmate, dozare 10 mg - 602-1000 ruble. pe ambalaj de 28 buc., 1570–2600 ruble. pe ambalaj de 98 buc.
Almont: prețuri în farmacii online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Almont 4 mg comprimate masticabile 28 buc. 526 r Cumpără |
|
Almont 5 mg comprimate masticabile 28 buc. 634 RUB Cumpără |
|
Almont 10 mg comprimate filmate 28 buc. 639 RUB Cumpără |
|
Tablete Almont masticabile. 4mg 28 buc. 692 RUB Cumpără |
|
Tablete Almont masticabile. 5mg 28 buc. 773 r Cumpără |
|
Almont 4 mg comprimate masticabile 98 buc. 800 RUB Cumpără |
|
Tablete Almont p.p. 10mg 28 buc. RUB 977 Cumpără |
|
Almont 5 mg comprimate masticabile 98 buc. 1677 RUB Cumpără |
|
Almont 10 mg comprimate filmate 98 buc. 1960 RUB Cumpără |
|
Tablete Almont masticabile. 5mg 98 buc. 2387 RUB Cumpără |
|
Tablete Almont p.p. 10mg 98 buc. 2853 RUB Cumpără |
| Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
