Azitrox
Azitrox: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Instrucțiuni speciale
- 8. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Azitrox
Cod ATX: J01FA10
Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)
Producător: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 49 de ruble.
Cumpără
Azitrox este un antibiotic cu spectru larg.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Azitrox:
- capsule 250 mg - alb, dimensiunea nr. 0; conținutul capsulelor este alb sau alb cu o pulbere de nuanță gălbuie (într-o cutie de carton 1, 2, 6 sau 12 blistere cu 6 sau 10 capsule);
- capsule 500 mg - gelatinoase tari, dimensiunea nr. 00, corp alb și capac galben (într-o cutie de carton 1, 2, 6 sau 12 blistere cu 2, 3, 6 sau 10 capsule);
- pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg / 5 ml sau 200 mg / 5 ml: alb sau alb cu o nuanță gălbuie sau cremoasă, sau pulbere galben deschis, granulară / cristalină, cu un miros ușor fructat; suspensia preparată are un miros caracteristic de fructe și o consistență uniformă de la alb sau gri deschis cu o nuanță gălbuie sau cremoasă la galben deschis (într-o cutie de carton 1 sticlă de 15,9 g, completată cu o pipetă și o lingură de măsurare pentru dozare).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: azitromicină - 250 sau 500 mg (sub formă de azitromicină dihidrat);
- componente auxiliare: manitol (manitol), amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu;
- corpul capsulei și capacul: dioxid de titan (E171), gelatină medicală; suplimentar pentru capsule de 500 mg - colorant galben apus (E110), colorant galben chinolin (E104).
Compoziție de pulbere pentru prepararea suspensiei pentru 1 sticlă:
- substanță activă: azitromicină - 400 sau 800 mg (sub formă de azitromicină dihidrat - 419,3 sau 838,6 mg);
- componente auxiliare: zaharoză, carbonat de sodiu, gumă xantan, hiproloză, aromă de banană, vanilie și cireșe.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg, un reprezentant al subgrupului de antibiotice macrolide - azalide. Datorită legării cu subunitatea ribozomului 50S, aceasta inhibă peptida translocază în etapa de traducere, inhibă sinteza proteinelor și încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. Azitrox acționează bacteriostatic asupra agenților patogeni intra și extracelulari, în concentrații mari are proprietăți bactericide.
Microflora, în raport cu care azitromicina este activă:
- microorganisme aerobe gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (grupurile A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensibil la penicilină), Staphylococcus aureus (meticilin-sensibil);
- microorganisme aerobe gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- unele microorganisme anaerobe: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Microorganisme care pot dezvolta rezistență la azitromicină: aerobi gram-pozitivi (Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină).
Microorganisme rezistente inițial la Azitrox: microorganisme aerobice gram-pozitive, inclusiv Staphylococcus epidermidis (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină), Enterococcus faecalis; microorganisme anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis.
Farmacocinetica
Azitromicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal (GIT). Acest lucru se datorează lipofilicității și stabilității sale într-un mediu acid. După administrarea orală de 500 mg, concentrația plasmatică maximă de azitromicină în sânge este atinsă în 2,5-3 ore, valoarea sa este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitate - 37%.
Azitromicina este capabilă să pătrundă bine în căile respiratorii, țesuturile și organele tractului urogenital (inclusiv glanda prostatică), țesuturile moi și pielea. Concentrația ridicată a substanței în țesuturi (de 10-50 ori mai mare decât nivelul plasmei) și timpul de înjumătățire lung sunt o consecință a legării reduse a substanței la proteinele plasmatice din sânge. Acestea se datorează, de asemenea, capacității azitromicinei de a penetra celulele eucariote și de a se concentra în mediul cu pH scăzut care înconjoară lizozomul. La rândul său, acest lucru determină un clearance plasmatic ridicat și un volum aparent mare de distribuție (31,1 l / kg). Deosebit de importantă este capacitatea unei substanțe de a se acumula, în principal în lizozomi, pentru a elimina agenții patogeni intracelulari. S-a stabilit că azitromicina este administrată la locul localizării infecției de către fagocite,unde substanța este eliberată în timpul fagocitozei. În focarele infecției, concentrația de azitromicină o depășește semnificativ pe cea din țesuturile sănătoase (în medie, cu 24-34%). Se corelează cu gradul de edem inflamator.
Azitromicina nu are niciun efect semnificativ asupra funcției fagocitelor. Substanța rămâne în concentrații bactericide în focarul inflamației după administrarea ultimei doze timp de 5-7 zile, ceea ce permite utilizarea acesteia în cure scurte (3 și 5 zile).
Demetilat în ficat, metaboliții rezultați sunt inactivi.
Îndepărtarea din plasma sanguină are loc în 2 etape:
- interval 8-24 ore după administrare: timp de înjumătățire - 14-20 ore;
- interval 24-72 ore după administrare: timp de înjumătățire - 41 ore.
Acest lucru permite utilizarea Azitrox o dată pe zi.
Azitromicina este excretată în principal nemodificată de rinichi și intestine (12 și respectiv 50%).
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Azitrox este utilizat pentru următoarele boli:
- Inflamația căilor respiratorii (amigdalită, faringită, otită medie, sinuzită);
- Infecții ORL (bronșită și exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie de spital sau comunitară);
- Boli cu transmitere sexuala;
- Leziuni ale pielii și ale țesuturilor moi (impetigo, erizipel, eritem cronic migrans, dermatoze secundare piodermice);
- Infecții duodenale și gastrice cauzate de Helicobacter pylori.
Contraindicații
Absolut:
- terapia combinată cu ergotamină și dihidroergotamină;
- insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml / min);
- insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh);
- intoleranță la fructoză, deficit de zaharază / izomaltază, malabsorbție la glucoză-galactoză (pulbere pentru suspensie);
- vârsta de până la 6 luni (pulbere pentru prepararea suspensiei);
- vârsta de până la 12 ani și / sau greutatea corporală mai mică de 45 kg (capsule);
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, inclusiv la alte macrolide.
Rudă (Azitrox este prescris sub supraveghere medicală):
- disfuncție hepatică moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh);
- insuficiență renală cronică (cu clearance al creatininei mai mare de 40 ml / min);
- aritmii sau predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT;
- prelungirea intervalului QT, precum și prezența factorilor de risc pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv hipokaliemie / hipomagnezemie, bradicardie semnificativă clinic sau insuficiență cardiacă severă, terapie combinată cu cisapridă, clasa IA, III antiaritmice (capsule de 500 mg, pulbere pentru prepararea suspensiei);
- utilizare combinată cu terfenadină, warfarină, digoxină;
- miastenia gravis;
- diabet zaharat (pulbere pentru prepararea suspensiei);
- sarcina.
Instrucțiuni pentru utilizarea Azitrox: metodă și dozare
Copiii și adulții trebuie să ia Azitrox cu o oră înainte de mese sau două ore după mese, nu mai mult de o dată pe zi. Acest lucru se datorează perioadei lungi de eliminare a medicamentului din organism.
Capsulele trebuie înghițite întregi. Din pulbere se prepară o suspensie: se adaugă în sticlă apă (distilată sau fiartă și răcită) într-un volum de 9,5 ml, apoi se agită bine până se obține o suspensie omogenă. Volumul produsului finit va fi de 20 ml. Agitați bine sticla înainte de fiecare doză de suspensie Azitrox. Pentru ușurarea dozării, utilizați o lingură de măsurare sau o pipetă. Imediat după administrarea medicamentului, trebuie să beți câteva înghițituri de apă pentru a-i spăla rămășițele din gură și a înghiți.
Doza terapeutică medie este de 250-500 mg, în funcție de indicații, este selectată de medic în mod individual.
Doza zilnică de Azitrox depinde de indicații și variază de la 500 mg la 1000 mg.
Efecte secundare
În timpul utilizării Azitrox, pot apărea reacții adverse, dintre care majoritatea nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului, ci necesită doar o reducere a dozei. Printre ei:
- Vărsături, greață, diaree, balonare și dureri abdominale;
- Cefalee, neutropenie, amețeli, eozinofilie, artralgie;
- Vaginită, agitație, angioedem, nervozitate, insomnie, parestezie, hipotensiune arterială, dureri toracice, palpitații cardiace, eritem, leziuni ale pielii și mucoaselor.
Simptomele tipice ale unui supradozaj cu azitromicină sunt pierderea parțială a auzului, vărsături, greață, diaree. În acest caz, este indicată numirea de cărbune activ, spălarea gastrică și terapia simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Deoarece aportul simultan de Azitrox cu alimente reduce și încetinește absorbția azitromicinei în tractul gastro-intestinal, nu trebuie luat cu alimente.
Dacă săriți următoarea doză de medicament, doza uitată trebuie luată cât mai devreme posibil, iar cele ulterioare - cu un interval de 24 de ore.
În timpul utilizării Azitrox, atât pe fondul aportului său, cât și la 2-3 săptămâni după finalizarea cursului, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă (diaree cauzată de Clostridium difficile). Cu o evoluție ușoară a bolii, este suficient să anulați Azitrox și să prescrieți rășini schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol). În caz de diaree severă, se recomandă înlocuirea pierderii de lichide, electroliți și proteine; necesită vancomicină, bacitracină sau metronidazol. Medicamentele care suprimă motilitatea intestinală sunt categoric inacceptabile.
Consecința administrării Azitrox poate fi dezvoltarea sindromului miastenic sau exacerbarea miasteniei gravis existente.
Dacă reacțiile de hipersensibilitate persistă la unii pacienți după întreruperea tratamentului, este necesară o terapie adecvată sub supraveghere medicală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Dacă în perioada de utilizare a Azitrox apar reacții adverse din sistemul nervos central, pacienților li se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Azitrox poate fi prescris după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil. Nu există informații care să confirme o creștere a frecvenței rezultatelor adverse ale sarcinii și apariția unor malformații specifice la un copil în timpul utilizării medicamentului.
Oficiul European al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) pentru tratamentul infecției cu clamidie la femeile gravide recomandă azitromicina ca medicament de alegere.
Terapia cu azitromicină este contraindicată în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
În practica pediatrică, este contraindicat să se utilizeze pulbere pentru prepararea suspensiei Azitrox pentru copiii cu vârsta sub 6 luni.
Numirea capsulelor Azitrox pentru copii cu vârsta sub 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg este interzisă.
Cu funcție renală afectată
- insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml / min): terapia medicamentoasă este contraindicată;
- insuficiență renală cronică (cu clearance al creatininei mai mare de 40 ml / min): Azitrox trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh): terapia medicamentoasă este contraindicată;
- afectarea moderată a funcției hepatice (7-9 puncte pe scara Child-Pugh): Azitrox trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Vârsta în vârstă este un factor de risc pentru prelungirea intervalului QT, care trebuie luat în considerare la utilizarea Azitrox.
Interacțiuni medicamentoase
- antiacide care conțin aluminiu și magneziu: concentrația maximă de azitromicină este semnificativ redusă și, prin urmare, Azitrox trebuie luat la 60 de minute sau 2 ore după utilizarea acestor medicamente;
- ciclosporină: se recomandă monitorizarea concentrației sale în sânge;
- anticoagulante indirecte (warfarină și alte substanțe antitrombotice de tip cumarină): se recomandă controlul timpului de protrombină;
- derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei: efectul lor toxic poate crește;
- digoxină: este necesară monitorizarea concentrației sale în sânge;
- terfenadină, cisapridă: crește probabilitatea de a dezvolta aritmii și prelungirea intervalului QT;
- nelfinavir: este posibilă o creștere a frecvenței efectelor secundare ale azitromicinei (manifestată sub forma pierderii auzului, creșterea activității transaminazelor hepatice);
- zidovudină: în monocite, crește concentrația metabolitului său activ, zidovudina fosforilată;
- ciclosporină, terfenadină, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente, al căror metabolism are loc cu participarea enzimei izoenzimei CYP3A4: cu utilizarea combinată, ar trebui luată în considerare posibilitatea inhibării acestei izoenzime de către azitromicină.
Analogi
Analogii Azitrox sunt Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumamecin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc.,
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură a aerului de 15-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Suspensia preparată din pulbere trebuie păstrată cel mult 5 zile în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C. Nu înghețați.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Azitrox
Conform recenziilor, Azitrox este un antibiotic eficient cu acțiune rapidă. Dintre avantaje indică un regim de dozare convenabil și un curs scurt de terapie. Printre dezavantaje, pacienții includ costul ridicat al medicamentului, durata scurtă de valabilitate a suspensiei după preparare și dezvoltarea efectelor secundare.
Preț pentru Azitrox în farmacii
Prețul aproximativ pentru Azitrox este:
- pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: 1 sticlă 100 mg / 5 ml - 162-186 ruble; 1 sticlă 200 mg / 5 ml - 256-304 ruble;
- capsule 250 mg: 6 buc. - 259-344 ruble;
- capsule 500 mg: 2 buc. - 183-215 3 buc. 282-318 ruble.
Azitrox: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Azitrox 100 mg / 5 ml pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 15,9 g 1 buc. RUB 49 Cumpără |
Azitrox 200 mg / 5 ml pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 15,9 g 1 buc. RUB 99 Cumpără |
Azitrox 500 mg capsule 2 buc. RUB 185 Cumpără |
Azitrox 250 mg capsule 6 buc. RUB 200 Cumpără |
Pulbere Azitrox pentru suspensie pentru intern aproximativ 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Cumpără |
Capsule Azitrox 500mg 2 buc. 213 r Cumpără |
Azitrox 500 mg capsule 3 buc. 298 Cumpără |
Pulbere Azitrox pentru suspensie pentru intern aproximativ 200mg / 5ml 15,9g cu lingură de măsurare și pipetă pentru dozare 327 r Cumpără |
Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!