Azitral
Azitral: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: azitrală
Cod ATX: J01FA10
Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)
Producător: Shreya Life Sciences (India)
Descriere și actualizare foto: 16.09.2019
Prețurile în farmacii: de la 159 ruble.
Cumpără
Azitral este un antibiotic cu spectru larg care face parte din grupul macrolide. Are un efect bactericid în centrul infecției.
Eliberați forma și compoziția
Formular de lansare Azitral:
- Capsule de 250 mg, într-un blister (6 capsule), ambalaj din carton;
- Capsule de 500 mg, ambalate în blistere (3 capsule), ambalaje din carton.
Este o pulbere albă, ambalată în capsule de gelatină tare, formată dintr-un corp și un capac alb.
O capsulă de Azitral conține 250 sau 500 mg de azitromicină sub formă de dihidrat; și ca substanțe auxiliare: lactoză anhidră, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, stearat de magneziu, amidon de porumb, apă purificată, propilparaben, metilparaben, gelatină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg, un membru al subgrupului azalid (antibiotice macrolide). Substanța activă are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Azitromicina se leagă de subunitatea ribozomală 50S, suprimând biosinteza proteinelor microorganismului. În cazul concentrațiilor mari în centrul inflamației, acesta are un efect bactericid. Diferă în activitate împotriva următoarelor microorganisme aerobe gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae (sensibil la penicilină), Streptococcus spp. (grupuri a / b / c / g), Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Streptococcus pyogenes. De asemenea, medicamentul este eficient împotriva microorganismelor aerobe gram-negative (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),unele microorganisme anaerobe (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) și Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.
Aerobii gram-pozitivi [Streptococcus pneumoniae (rezistent la penicilină)] pot dezvolta rezistență la azitromicină. Aerobi gram-pozitivi [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilococii rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte mare de rezistență la macrolide), bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină], anaerobi (Bacteroides fragilis).
Farmacocinetica
Azitromicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal datorită lipofilicității și stabilității sale într-un mediu acid. După aportul intern de 500 mg de azitromicină, timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină (C max) este de la 2,5 la 2,96 ore, iar concentrația în sine este estimată la 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea azitromicinei este de 37%.
Substanța activă a azitralului pătrunde bine în țesuturile și organele tractului urogenital (de exemplu, glanda prostatică), tractul respirator, țesuturile moi și pielea. Conținutul crescut în țesuturi (de 10-50 de ori mai mare decât cel din plasma sanguină) și un timp de înjumătățire destul de lung se explică prin legarea redusă a substanței de proteinele plasmatice din sânge și pătrunderea acesteia în celulele eucariote cu acumulare în mediu cu o valoare scăzută a pH-ului care înconjoară lizozomul. Ca urmare, azitromicina se caracterizează printr-un volum aparent mare de distribuție (31,1 l / kg) cu un clearance plasmatic ridicat. Acumularea predominantă de azitromicină în lizozomi este deosebit de importantă pentru combaterea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele livrează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. În focarele de infecție, concentrația medicamentului este semnificativ mai mare (cu 24-34%) decât în țesuturile sănătoase și depinde de gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației crescute în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor. Substanța activă în concentrații bactericide rămâne timp de 5-7 zile după administrare, ceea ce permite utilizarea unor cure scurte de tratament (câte 3 sau 5 zile fiecare). Aproximativ 50% din azitromicină este excretată nemodificată în bilă, 6% în urină. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore, în legătură cu care Azitral poate fi utilizat o dată pe zi.și depinde de gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației crescute în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor. Substanța activă în concentrații bactericide rămâne timp de 5-7 zile după administrare, ceea ce permite utilizarea unor cure scurte de tratament (câte 3 sau 5 zile fiecare). Aproximativ 50% din azitromicină este excretată nemodificată în bilă, 6% în urină. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore, în legătură cu care Azitral poate fi utilizat o dată pe zi.și depinde de gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației crescute în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor. Substanța activă în concentrații bactericide rămâne timp de 5-7 zile după ingestie, ceea ce permite utilizarea unor cure scurte de tratament (3 sau 5 zile). Aproximativ 50% din azitromicină este excretată nemodificată în bilă, 6% în urină. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore și, prin urmare, Azitral poate fi utilizat o dată pe zi. Substanța activă în concentrații bactericide rămâne timp de 5-7 zile după ingestie, ceea ce permite utilizarea unor cure scurte de tratament (3 sau 5 zile). Aproximativ 50% din azitromicină este excretată nemodificată în bilă, 6% în urină. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore și, prin urmare, Azitral poate fi utilizat o dată pe zi. Substanța activă în concentrații bactericide rămâne timp de 5-7 zile după administrare, ceea ce permite utilizarea unor cure scurte de tratament (câte 3 sau 5 zile fiecare). Aproximativ 50% din azitromicină este excretată nemodificată în bilă, 6% în urină. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 de ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore, în legătură cu care Azitral poate fi utilizat o dată pe zi. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 de ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore și, prin urmare, Azitral poate fi utilizat o dată pe zi. Substanța activă este demetilată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Excreția din plasma sanguină se efectuează în 2 etape: timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 14 și 20 de ore în intervalul de 8-24 ore după administrare, 41 de ore - în intervalul de 24-72 de ore și, prin urmare, Azitral poate fi utilizat o dată pe zi.
Aportul alimentar afectează farmacocinetica (depinde de forma de dozare a medicamentului): atunci când se utilizează capsule, concentrația plasmatică maximă scade cu 52%, iar aria sub curba farmacocinetică concentrație-timp (ASC) - cu 43%. La bărbații vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 și 85 de ani), caracteristicile farmacocinetice nu se modifică, iar la femei, C max crește cu 30-50%.
Indicații de utilizare
Indicațiile pentru utilizarea Azitral sunt boli infecțioase și inflamatorii cauzate de bacterii sensibile la medicament:
- Boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, amigdalită, faringită, amigdalită etc.);
- Boli inflamatorii ale tractului respirator inferior (pneumonie atipică și bacteriană, bronșită);
- Scarlatină;
- Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (impetigo, erizipel, dermatoze infectate secundar);
- Leziuni infecțioase ale zonei urogenitale (cervicită sau uretrită gonoreică);
- Ulcer la stomac;
- Boala Lyme (stadiul inițial).
Contraindicații
Principalele contraindicații pentru administrarea Azitral sunt:
- Insuficiență hepatică;
- Insuficiență renală;
- Sarcina;
- Alăptarea;
- Vârsta copilului până la 12 ani;
- Hipersensibilitate la acest medicament sau la alte macrolide.
Instrucțiuni pentru utilizarea Azitral: metodă și dozare
Azitromicina își păstrează efectul bactericid în focarul inflamației timp de 5-7 zile după sfârșitul ultimei doze. Acest fapt face ca cursul tratamentului cu acest medicament să fie scurt - 3 sau 5 zile.
Azitral 500 mg este de obicei prescris într-un curs de trei zile, câte un comprimat o dată pe zi. Comprimatul trebuie luat fie cu o oră înainte de masă, fie după două ore.
Dacă pacientul a ratat timpul, atunci medicamentul trebuie administrat cât mai curând posibil, iar apoi intervalul de timp ar trebui restabilit la 24 de ore.
Doza standard pediatrică de Azitral este calculată în funcție de greutatea copilului - doza zilnică este de 10 mg / kg de medicament, doza de curs este de 30 mg / kg.
În fiecare caz individual, numai medicul curant prescrie doza și programează cursul administrării Azitral.
Efecte secundare
Conform instrucțiunilor, Azitral poate provoca următoarele reacții adverse:
- Diaree, greață, vărsături, flatulență - din sistemul digestiv;
- Dureri toracice, palpitații - din sistemul cardiovascular;
- Amețeli, cefalee, anxietate, tulburări de somn - din sistemul nervos central;
- Candidoza vaginală, nefrită - din sistemul genito-urinar;
- Numeroase reacții alergice.
În timpul unui supradozaj cu Azitral, pot apărea următoarele reacții adverse: vărsături, greață, pierderea temporară a auzului. Apariția lor necesită numirea unei terapii simptomatice.
Supradozaj
Simptome: pierderea temporară a auzului, greață severă, vărsături, diaree.
Nu există un antidot specific.
Tratamentul trebuie prescris în conformitate cu simptomele existente.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie avut grijă la prescrierea Azitral pentru persoanele care suferă de aritmie.
În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai atunci când riscul de utilizare este mai mic decât riscul de a dezvolta consecințe periculoase ale bolii existente.
După administrarea Azitral 500 mg, merită luată în considerare apariția reacțiilor alergice.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Azitral trebuie utilizat cu precauție. Decizia de a prescrie medicamentul se ia pe baza raportului dintre beneficiul potențial pentru mamă și riscul perceput pentru făt.
În cazurile de utilizare în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea Azitral pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 12 ani cu o greutate corporală de până la 45 kg.
Cu funcție renală afectată
În funcția renală grav afectată, medicamentul este contraindicat.
În caz de afectare ușoară sau moderată a funcției renale, Azitral trebuie utilizat cu precauție (nu este necesară ajustarea dozei).
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul insuficienței hepatice severe, medicamentul este contraindicat.
În caz de afectare ușoară sau moderată a funcției hepatice, Azitral trebuie utilizat cu precauție (nu este necesară ajustarea dozei).
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Azitral.
Interacțiuni medicamentoase
Luarea de antiacide (care conțin magneziu și aluminiu) și alimente reduce absorbția azitromicinei, astfel încât Azitral trebuie administrat cu 1 oră înainte sau la 2 ore după administrarea acestor medicamente sau alimente.
La voluntarii sănătoși cu utilizare simultană de cetirizină la o doză de 20 mg și azitromicină timp de 5 zile, nu au fost înregistrate interacțiuni farmacocinetice și o modificare semnificativă a intervalului QT.
Într-un studiu care a implicat 6 pacienți infectați cu HIV, când didanozina în doză de 400 mg pe zi și azitromicina în doză de 1200 mg pe zi au fost luate împreună, nu au existat modificări ale parametrilor farmacocinetici ai didanozinei în comparație cu grupul placebo.
Dacă este necesar să luați împreună Azitral cu warfarină, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină.
Studiile farmacocinetice nu au evidențiat modificări ale farmacocineticii azitromicinei cu o singură utilizare a cimetidinei cu 120 de minute înainte de a lua azitromicină.
Odată cu utilizarea simultană a zidovudinei, farmacocinetica sa se modifică ușor. În special, azitromicina afectează excreția renală a zidovudinei și a metabolitului său glucuronid. De asemenea, datorită utilizării azitromicinei, concentrația zidovudinei fosforilate (un metabolit clinic activ în celulele mononucleare din sângele periferic) crește, dar semnificația clinică a acestui efect este neclară.
Azitromicina se caracterizează printr-o interacțiune slabă cu izoenzimele din familia citocromului P 450, în timp ce nu este un inductor și inhibitor al izoenzimelor citocromului P 450. Participarea azitromicinei la procesele de interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide nu a fost dezvăluită.
Aportul zilnic simultan de azitromicină în doză de 600 mg pe zi o dată și efavirenz în doză de 400 mg pe zi timp de o săptămână nu a dus la o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.
Utilizarea combinată unică de azitromicină la o doză de 1200 mg și fluconazol la o doză de 800 mg nu a modificat farmacocinetica acestuia din urmă. În același timp, nu s-au înregistrat modificări ale expunerii totale și ale timpului de înjumătățire la azitromicină, dar s-a observat o scădere cu 18% a C max, care nu are nicio semnificație clinică.
Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei în doză de 1200 mg și indinavir (de 3 ori pe zi, 800 mg timp de 5 zile), nu a fost dezvăluit un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii.
Azitromicina nu are niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii metilprednisolonului.
Administrarea simultană de antibiotice macrolide (inclusiv azitromicină) și substraturi ale glicoproteinei P (de exemplu, digoxină) mărește concentrația acestora din serul sanguin.
Cu utilizarea simultană cu ergotamina și dihidroergotamina, efectul toxic (disestezie, vasospasm) crește.
În cazul utilizării combinate cu triazolam, clearance-ul acestuia scade și efectul farmacologic crește.
Administrarea simultană de azitromicină cu atorvastatină nu a provocat modificări ale concentrației acesteia din plasmă (în ceea ce privește inhibarea MMC-CoA reductazei). În același timp, în perioada post-înregistrare, au fost înregistrate cazuri izolate de rabdomioliză la pacienții care au primit simultan statine și azitromicină.
În timpul unui studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (o dată pe cale orală 500 mg pe zi) timp de 3 zile și apoi ciclosporină (o dată 10 mg / kg pe zi), concentrația maximă de ciclosporină în plasma sanguină și zona din farmacocinetică curba concentrație-timp. Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente, trebuie acordată atenție. Dacă este necesar să o luați împreună, este necesar să se asigure controlul conținutului de ciclosporină în plasmă și corectarea corespunzătoare a dozei sale.
Administrarea simultană de nelfinavir și azitromicină duce la o creștere a concentrației de echilibru a acestuia din urmă în serul sanguin. În același timp, nu au fost înregistrate efecte secundare semnificative din punct de vedere clinic, iar ajustarea dozei de azitromicină pe fondul utilizării simultane a nelfinavirului nu este necesară.
În cazul utilizării în comun a rifabutinei și azitromicinei, concentrația fiecăruia dintre ele în serul sanguin nu se modifică. Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente, au fost observate uneori cazuri de neutropenie, care au fost asociate cu administrarea rifabutinei. Nu s-a găsit nicio relație de cauzalitate între dezvoltarea neutropeniei și utilizarea unei combinații de rifabutină și azitromicină.
În cursul studiilor care au implicat voluntari sănătoși, nu au existat cazuri de efect al azitromicinei (500 mg zilnic timp de 3 zile) asupra Cmax și ASC a sildenafilului sau a principalului metabolit circulant.
În cazurile de administrare comună de terfenadină și azitromicină, trebuie acordată atenție, deoarece s-a stabilit că combinația terfenadinei și a diferitelor antibiotice poate duce la dezvoltarea aritmiilor și prelungirea intervalului QT. Pe baza acestui fapt, este imposibil să se excludă manifestarea complicațiilor de mai sus în timp ce se iau azitromicină și terfenadină.
Nu a fost identificată interacțiunea dintre teofilină și azitromicină.
Odată cu administrarea combinată de azitromicină cu midazolam sau triazolam în doze terapeutice, nu s-au evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.
În cazurile de utilizare simultană a azitromicinei și sulfametoxazolului / trimetoprimului, nu a existat nicio modificare semnificativă a Cmax, expunerea totală sau excreția renală a sulfametoxazolului sau trimetoprimului. Concentrația serică de azitromicină a fost în concordanță cu cele raportate în alte studii.
Analogi
Analogii Azitral pentru ingredientul activ: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed etc.
Medicamente din același subgrup farmacologic, similare în mecanismul lor de acțiune: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, cu o temperatură a aerului care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Azitral
Analizele Azitral indică eficacitatea sa în tratamentul diferitelor boli infecțioase (de exemplu, sinuzită, amigdalită, infecții urogenitale și concomitente). Toleranța medicamentului este individuală, cele mai frecvente efecte secundare sunt durerile abdominale, diareea și vărsăturile.
Preț azitral în farmacii
Prețul aproximativ pentru Azitral este de 300 de ruble (într-un pachet de 6 capsule de 250 mg fiecare).
Azitral: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Azitral 250 mg capsule 6 buc. 159 r Cumpără |
Azitral 500 mg capsule 3 buc. 220 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!