Tidomet Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tidomet Forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tidomet Forte

Cod ATX: N04BA02

Ingredient activ: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)

Producător: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 549 de ruble.

Cumpără

Tidomet Forte este un medicament combinat (precursor al dopaminei și inhibitor al decarboxilazei periferice) conceput pentru a elimina sau ameliora simptomele bolii Parkinson și ale sindromului Parkinson.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: rotunde, plate, de la aproape alb la alb, pe o parte există o linie de separare (10 bucăți în benzi de folie de aluminiu, într-o cutie de carton 5 sau 10 benzi și instrucțiuni pentru utilizarea Tidomet Forte).

O tabletă conține:

ingrediente active: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
componente auxiliare: povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidon (uscat), celuloză microcristalină, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tidomet Forte este un medicament antiparkinsonian combinat, care conține levodopa (un precursor al hormonului dopamină) și carbidopa (un inhibitor periferic al decarboxilazei) ca ingrediente active, care dublează biodisponibilitatea levodopa.

Principalele proprietăți farmacodinamice ale Tidomet Forte:

Levodopa: un aminoacid derivat din L-tirozină. Cu participarea decarboxilazei L-aminoacizi aromatici (enzima citoplasmatică), dopamina se formează direct din levodopa. Datorită influenței dopaminei, activitatea neuronală din striatul creierului este inhibată. Pătrunzând în țesuturile periferice sub influența L-aminoacidului aromatic decarboxilază dependentă de piridoxină, levodopa este rapid descarboxilată și biotransformată în dopamină, care nu poate trece bariera hematoencefalică;
carbidopa: acțiunea are ca scop inhibarea procesului de decarboxilare a levodopa în țesuturile periferice. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică, prin urmare nu afectează conversia levodopa în dopamină direct în sistemul nervos central. Atunci când este administrat oral cu levodopa, acesta crește cantitatea de levodopa care intră în creier, fără a provoca o inhibare completă a L-aminoacidului decarboxilazei aromatice. S-a constatat că, odată cu înaintarea în vârstă și cu utilizarea prelungită a levodopa, activitatea decarboxilazei L-aminoacizilor aromatici în țesuturi scade.

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice ale levodopa:

absorbție: după administrarea orală, absorbția se efectuează prin transport activ din tractul gastro-intestinal, o cantitate limitată de levodopa este absorbită în stomac. Prezența decarboxilazei L-aminoacizi aromatici în peretele intestinal este o barieră în calea absorbției. Alimentele și medicamentele anticolinergice m sunt factori care încetinesc golirea gastrică, intrarea levodopa în duoden și absorbția acesteia. Trebuie avut în vedere faptul că rata de golire gastrică joacă un rol cheie în gradul de absorbție a levodopa. Concentrația maximă (Cmax) a unei substanțe în sânge este atinsă în decurs de 1-2 ore de la ingestie;
distribuție în organe și țesuturi: volumul de distribuție (Vd) variază de la 0,9 la 1,6 l / kg, clearance-ul total în plasma sanguină menținând în același timp activitatea decarboxilază a L-aminoacizilor aromatici este de 0,5 l / kg / h. Levodopa traversează bariera hematoencefalică prin difuzarea facilitată prin mecanisme active. Conținutul de decarboxilază al L-aminoacizilor aromatici din endoteliul capilarelor creierului este a doua barieră potențială pe calea levodopei atunci când intră în creier, în capilarele cărora doar o mică parte din doza administrată este decarboxilată;
metabolism: aproximativ 75% din doza luată este biotransformată în peretele intestinal prin decarboxilare (efect de primă trecere), implicarea ficatului în acest proces este practic minimă. Nivelul de decarboxilare în intestinul levodopa scade odată cu creșterea dozei. Substanța nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Decarboxilaza L-aminoacid aromatică se găsește în cantități mari în intestine, ficat și rinichi. Decarboxilarea levodopa este principala cale de formare a dopaminei. A doua cale a metabolismului este metoxilarea sub influența catecol-O-metiltransferazei, în urma căreia se formează 3-O-metildopa. Acest metabolit se acumulează în timpul tratamentului pe termen lung. O cale suplimentară de metabolizare a levodopa este transaminarea, produsele sale finale sunt vanilpiruvatul, acetat de vanilie, 2,4,Acid 5-trihidroxifenilacetic. În afară de transaminare, toate căile metabolismului levodopa sunt ireversibile;
excreție: timpul de înjumătățire plasmatică al levodopa (T _1/2) atunci când este combinat cu carbidopa crește la 3 ore. Până la 69% din substanță sub formă de dopamină și metaboliții săi (norepinefrină, acid homovanilic, acid vinil mandelic, acid dihidrofenilacetic) pot fi găsite în urină.

Caracteristici farmacocinetice ale carbidopei: concentrația maximă (Cmax) în sânge este atinsă la 2-4 ore după administrare; în doze terapeutice, carbidopa nu pătrunde în bariera hematoencefalică; aproximativ 50% din substanță este excretată prin rinichi și intestine, inclusiv 35% neschimbată în urină.

Indicații de utilizare

Boala Parkinson;
Sindromul Parkinson, incluzând parkinsonismul post-encefalită, parkinsonismul, care este o consecință a intoxicației cu mangan sau monoxid de carbon.

Contraindicații

Absolut:

parkinsonism secundar, care este o consecință a utilizării antipsihoticelor (neuroleptice);
tremur esențial;
glaucom cu unghi închis;
psihoză severă / nevroză;
melanom, inclusiv suspiciunea acestuia;
Boala Huntington;
boli de piele de etiologie necunoscută;
terapia concomitentă cu inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAO);
alăptarea;
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Comprimatele Tidomet Forte trebuie prescrise cu precauție dacă pacientul prezintă leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și / sau duodenului, disfuncții hepatice și / sau renale severe, antecedente de convulsii epileptice, insuficiență cardiacă, infarct miocardic cu antecedente de tulburări ale ritmului cardiac, boli endocrine (inclusiv diabet zaharat), astm bronșic, tulburări mentale.

În timpul gestației, Tidomet Forte poate fi utilizat numai în cazurile în care efectul clinic așteptat al terapiei pentru mamă, potrivit medicului, depășește amenințarea potențială pentru făt.

Tidomet Forte, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Tidomet Forte se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de alimente sau imediat după masă, înghițind apă întreagă (fără a mesteca) și potabilă.

În timpul utilizării medicamentului, pacientului i se va prescrie o dietă cu un conținut scăzut de proteine.

Doza recomandată (număr de tablete): doza inițială - ¹ / ₂ unități. De 2 ori pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat. La începutul terapiei de substituție pentru cazurile severe de parkinsonism - 1 buc. De 3 ori pe zi. Pentru majoritatea pacienților, doza de întreținere este de 3-6 buc. într-o zi.

Dacă este necesar, numirea Tidomet Forte într-o cantitate mai mare de 6 buc. pe zi, este necesară precauție și monitorizare a stării pacientului. Doza zilnică maximă este de 8 buc.

Trebuie avut în vedere faptul că, pentru a suprima transformarea periferică a levodopa, doza zilnică de carbidopa ar trebui să fie în medie de 70-100 mg.

Levodopa Primirea trebuie întreruptă timp de ¹ / cu ₂ zile înainte de inițierea terapiei cu medicamente Tidometom Forte depot conținând levodopa și carbidopa, - timp de 1 zi. În timpul tranziției, doza de medicament nu trebuie să depășească 20% din doza anterioară de levodopa.

Efecte secundare

Dischinezii, inclusiv mișcări coreiforme, distonice și alte mișcări involuntare, precum și greață, au fost observate ca fiind cele mai frecvente reacții adverse la pacienții care utilizează Tidomet Forte. Decizia de întrerupere a medicamentului poate fi luată în cazul semnelor timpurii ale hiperkineziei extrapiramidale, cum ar fi blefarospasmul și / sau spasme musculare.

Reacții adverse ale sistemelor și organelor înregistrate în timpul terapiei cu Tidomet Forte:

din sistemul nervos: somnolență, tulburări de somn (inclusiv insomnie, coșmaruri), reacții psihotice (inclusiv halucinații, iluzii, gândire paranoică), agitație, sindrom neuroleptic malign, parestezii, episoade de bradikinezie (sindrom on-off), cefalee, amețeli, dependențe patologice, confuzie, creșterea libidoului, depresie (inclusiv intenții suicidare), demență, convulsii;
din sistemul digestiv: gură uscată, schimbare a gustului, întunecarea salivei, vărsături, diaree, constipație, ulcer duodenal, sângerări din tractul gastro-intestinal;
din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie, anemie, anemie hemolitică;
din partea sistemului cardiovascular: palpitații, aritmie, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale (TA) și alte reacții ortostatice leșin, flebită;
din sistemul respirator: infecții ale tractului respirator superior, dificultăți de respirație;
din partea sistemului imunitar: prurit, urticarie, erupții buloase (inclusiv reacții asemănătoare pemfigului), vasculită hemoragică (purpura lui Schönlein - Henoch), angioedem;
reacții dermatologice: erupție pe piele, întunecarea transpirației, transpirație excesivă, alopecie;
din sistemul genito-urinar: întunecarea urinei, urinare frecventă, infecții ale tractului urinar;
parametrii de laborator: o scădere a nivelului de hemoglobină și hematocrit, hiperbilirubinemie, o creștere a activității alaninei aminotransferazei, aspartatului aminotransferazei, fosfatazei alcaline și / sau lactatului dehidrogenază, o creștere a azotului ureei, hiperglicemiei, testului pozitiv al lui Coombs, leucocituriei, hematuriei;
alte reacții: astenie, dureri în piept.

În plus, ar trebui să se țină seama de probabilitatea de a dezvolta următoarele reacții adverse, care sunt stabilite pe fondul utilizării levodopa ca monoterapie:

din sistemul nervos: anxietate, ataxie, nervozitate, tulburări extrapiramidale, pierderi de memorie, căderi, tremor crescut, tulburări de mers, scăderea acuității gândirii, amorțeală, dezorientare, euforie, zvâcniri musculare, blefarospasm, trism, neuropatie periferică, activarea sindromului latent Horner;
din sistemul digestiv: salivație, disfagie, arsuri la stomac, flatulență, sughiț, senzație de arsură a limbii, dureri gastro-intestinale, bruxism;
din partea sistemului cardiovascular: infarct miocardic;
din partea metabolismului: edem, creștere sau scădere a greutății corporale;
din simțuri: deficiență de vedere, criză oculogică, midriază;
din sistemul respirator: tuse, durere în gât;
reacții dermatologice: bufeuri, melanom malign;
din sistemul genito-urinar: incontinență urinară, retenție urinară, priapism;
parametrii de laborator: hipokaliemie, leucopenie, hiperuricemie, hipercreatininemie, glucozurie, proteinurie;
altele: stare de rău, oboseală, slăbiciune, răgușeală, dureri abdominale, respirație scurtă, durere la nivelul extremităților inferioare, agitație.

Supradozaj

Pentru tratamentul unui supradozaj atunci când se ia o doză mare de Tidomet Forte, este indicat spălarea gastrică imediată. Apoi, este necesară efectuarea periodică a electrocardiografiei pentru a diagnostica în timp util aritmiile, monitorizarea atentă a stării pacientului, precum și numirea terapiei antiaritmice conform indicațiilor clinice.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacientul dezvoltă zvâcniri musculare sau blefarospasm, luați în considerare întreruperea tratamentului.

Întreruperea tratamentului cu Tidomet Forte trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei zilnice de medicament. Întreruperea bruscă a terapiei poate contribui la dezvoltarea rigidității musculare, a creșterii temperaturii corpului și a activității creatin fosfokinazei serice. Simptomatologia complexă a afecțiunii este similară cu sindromul neuroleptic malign, prin urmare, dacă este necesar să reduceți brusc doza de Tidomet Forte sau să întrerupeți aportul, pacienții au nevoie de o monitorizare atentă.

Este necesară o supraveghere medicală atentă, inclusiv în tratamentul pacienților cu comorbidități precum leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și / sau duodenului, insuficiență cardiacă, diabet zaharat, astm bronșic, boli ale sistemului endocrin, boli mintale, insuficiență renală severă și / sau ficat, precum și dacă există o indicație în istoricul pacientului de convulsii epileptice sau infarct miocardic cu tulburări de ritm.

Datorită faptului că Tidomet Forte poate provoca boli mintale, în timpul utilizării acestuia se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului pentru dezvoltarea unei stări depresive, inclusiv tendințe suicidare. Dacă pacientul a avut psihoze, atunci selectarea terapiei necesită îngrijire specială.

Numirea Tidomet Forte la pacienții cu aritmii atriale, nodulare și ventriculare sau care au avut infarct miocardic trebuie făcută numai după o examinare preliminară amănunțită. Este necesară monitorizarea activității cardiace la această categorie de pacienți, atât la administrarea primei doze, cât și în timpul perioadei de titrare.

Datorită riscului crescut de melanom, pacienților cu boală Parkinson li se recomandă examinarea periodică a pielii de către dermatologi.

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se determină cetone în urină utilizând testul de turnesol pe fundalul utilizării medicamentului Tidomet Forte, această metodă de cercetare poate da un rezultat fals pozitiv, reacția nu se schimbă atunci când urina este fiartă. În plus, un rezultat fals negativ poate fi determinarea glucozei în urină printr-o metodă bazată pe reacția enzimatică a glucozei oxidazei.

Tratamentul pe termen lung cu medicamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea periodică a sistemului hematopoietic, a ficatului, a rinichilor, a sistemului cardiovascular, a stării mentale a pacientului.

La efectuarea operațiilor chirurgicale cu anestezie generală, doza de Tidomet Forte nu este redusă. În cazul planificării utilizării ciclopropanului sau halotanului, medicamentul antiparkinsonian combinat trebuie întrerupt cu cel mult 8 ore înainte de anestezia generală. După operație, se recomandă continuarea tratamentului cu aceeași doză.

Cu glaucom cu unghi deschis, este necesar să se monitorizeze regulat presiunea intraoculară.

Pacienții trebuie informați cu privire la proprietatea Tidomet Forte pentru a induce somnolență și adormire bruscă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

După numirea Tidomet Forte, pacienții sunt sfătuiți să renunțe la conducere și la alte tipuri de muncă, a căror performanță necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Numirea Tidomet Forte în timpul alăptării este contraindicată. În timpul alăptării, decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe medicamentul trebuie luată ținând seama de importanța terapiei pentru mamă.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Tidomet Forte pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza lipsei de informații privind eficacitatea și siguranța.

Cu funcție renală afectată

Tidomet Forte trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență renală severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Tidomet Forte trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Trebuie avut în vedere faptul că absorbția levodopa la pacienții vârstnici este mai mare decât la pacienții mai tineri.

Interacțiuni medicamentoase

Când este utilizat simultan cu Tidomet Forte:

inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), cu excepția inhibitorilor MAO-B: tulburări circulatorii (înroșirea feței, creșterea tensiunii arteriale, agitație, tahicardie, amețeli) din cauza prezenței levodopa, prin urmare, administrarea inhibitorilor MAO trebuie întreruptă cu 14 zile înainte de începerea tratamentului;
medicamente antihipertensive: combinația lor cu Tidomet Forte crește riscul de hipotensiune posturală;
antidepresive triciclice: în timp ce luați antidepresive triciclice, biodisponibilitatea levodopa scade, în plus, crește probabilitatea de a dezvolta hipertensiune arterială și diskinezie;
izoniazida, fenotiazină și butirofenonă derivați: D ₂ agoniști ai receptorilor -dopamină pot reduce efectul terapeutic al levodopa;
agoniști adrenergici: levodopa poate determina o creștere semnificativă a activității agoniștilor adrenergici, necesitând o scădere a dozei acestora. Combinația cu agoniști beta-adrenergici, medicamente pentru anestezie prin inhalare crește riscul de aritmii cardiace;
amantadină: există un efect de potențare a levodopa și amantadină;
metildopa, levodopa: probabilitatea efectelor secundare crește atunci când sunt combinate cu Tidomet Forte;
piridoxină: fiind un cofactor al enzimei responsabile de decarboxilarea periferică a levodopa cu formarea de dopamină (decarboxilaza L-aminoacizilor aromatici), piridoxina, administrată fără inhibitori ai L-aminoacidului decarboxilază aromatică simultan cu levodopa, potențează metabolismul său periferic, reducând nivelul de trecere prin bariera hematoencefalică … Ca rezultat, piridoxina reduce efectul terapeutic al levodopa, cu excepția cazului în care medicamentele care inhibă decarboxilaza periferică a L-aminoacizilor aromatici sunt prescrise suplimentar. Odată cu numirea lor suplimentară, doza zilnică de levodopa poate fi redusă cu 70-80%, cu condiția să se păstreze același rezultat clinic;
fenitoină, clonidină, diazepam, derivați tioxantenici, m-anticolinergici, papaverină, reserpină: aceste medicamente pot determina scăderea efectului antiparkinsonian;
preparate cu litiu: incidența dischineziei și a halucinațiilor crește odată cu terapia concomitentă cu preparate cu litiu;
metoclopramidă: prin creșterea biodisponibilității levodopa, metoclopramida poate afecta negativ controlul bolii;
săruri de fier: este posibilă reducerea biodisponibilității substanțelor active ale medicamentului atunci când este combinată cu săruri de fier.

Analogi

Analogii Tidomet Forte sunt: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa și alții.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, ferit de umiditate și lumină.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tidomet Forte

Recenziile despre Tidomet Forte sunt rare. La aceștia, pacienții diagnosticați cu boala Parkinson, împreună cu rapoartele despre o îmbunătățire a stării lor cu utilizarea medicamentului, se plâng de apariția unor fenomene nedorite precum greață, dureri musculare, diaree, creșterea / scăderea tensiunii arteriale, insomnie și, în cazuri rare, progresia bolii. În același timp, experții recomandă adesea continuarea terapiei pentru o perioadă mai lungă de timp, referind unele dintre reacțiile adverse descrise la tranzitorii.

Preț pentru Tidomet Forte în farmacii

Prețul Tidomet Forte pentru un pachet care conține 100 de tablete poate varia de la 615 ruble.

Tidomet Forte: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Tidomet forte 250 mg + 25 mg comprimate 100 buc.

549 r

Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!