Puregon
Puregon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Puregon
Cod ATX: G03GA06
Ingredient activ: Follitropin beta (Follitpopin beta)
Producător: Organon (Olanda)
Descriere și fotografie actualizată: 26.07.2018
Prețurile în farmacii: de la 950 ruble.
Cumpără
Puregon este un medicament cu efect foliculostimulant.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare de eliberare:
- Soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: incoloră, transparentă (în sticle de sticlă incolore de 0,5 ml, 1, 5 sau 10 sticle într-o cutie de carton);
- Soluție pentru administrare subcutanată: incolor, transparent (în cartușe de sticlă incolore de 0,36, 0,72 sau 1,08 ml (300/600/900 UI), 1 cartuș într-o cutie de carton completă cu ace - 6 buc. (300/600 UI) sau 9 buc. (900 UI)).
Compoziția a 1 sticlă (0,5 ml) include:
- Substanță activă: folitropină beta recombinantă - 100, 150 sau 200 UI (unități internaționale);
- Componente auxiliare: polisorbat 20 - 0,1 mg, zaharoză - 25 mg, citrat de sodiu dihidrat - 7,35 mg, metionină - 0,25 mg, hidroxid de sodiu 0,1 N sau acid clorhidric 0,1 N - până la pH 7, apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.
Compoziția unui cartuș include:
- Substanță activă (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): folitropină beta recombinantă - 300, 600 sau 900 UI;
- Componente auxiliare (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polisorbat 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, zaharoză - 21/39 / 58,5 mg, citrat de sodiu dihidrat - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, metionină - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, hidroxid de sodiu 0,1 N sau acid clorhidric 0,1 N - până la pH 7, alcool benzilic - 4,2 / 7,8 / 11, 7 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamică și farmacocinetică
Puregon conține hormon foliculostimulant recombinant (FSH), obținut prin tehnologia ADN-ului recombinant. Folosește o cultură de celule de hamster chinez în care sunt integrate genele pentru subunitățile FSH umane. Secvența acidă primară a ADN-ului recombinant este aceeași cu cea a FSH uman natural. Cu toate acestea, s-au găsit ușoare diferențe în structura lanțului de hidrocarburi.
FSH este responsabil pentru producerea de hormoni steroizi sexuali, creșterea normală și maturarea foliculilor. Concentrația acestei substanțe în corpul femeilor este un factor care determină debutul și durata dezvoltării foliculare, precum și numărul acestora și timpul de maturare. Din acest motiv, Puregon este utilizat pentru a stimula sinteza estrogenului și formarea foliculară în anumite disfuncții ovariene. De asemenea, medicamentul este prescris pentru a induce dezvoltarea foliculilor multipli în timpul inseminării artificiale (de exemplu, cu injecție intracitoplasmatică a spermei, inseminare intrauterină, tehnici de fertilizare in vitro / transfer de embrioni).
După terapia medicamentoasă pentru inducerea etapei finale a maturării foliculului, reluarea meiozei și ovulației, se administrează de obicei gonadotropina corionică umană (hCG).
În unele cazuri, Puregon este prescris bărbaților pentru a trata deficiența de FSH, ceea ce duce la afectarea spermatogenezei. Cu astfel de indicații de utilizare, se recomandă combinarea medicamentului cu administrarea de hCG, iar durata terapiei nu trebuie să fie mai mică de 4 luni.
După administrarea subcutanată sau intramusculară a Puregon, nivelul maxim de FSH în plasma sanguină este înregistrat după 12 ore. La bărbați, după injectarea intramusculară a medicamentului, nivelul maxim de FSH în sânge este atins mai repede decât la femei. Datorită aportului treptat de folitropină beta recombinantă în organism de la locul injectării și al timpului de înjumătățire lung (12-70 ore, media este de 40 de ore), concentrația de FSH rămâne ridicată timp de 24-48 de ore. În viitor, administrarea repetată a aceleiași doze de hormon determină o creștere suplimentară a nivelului de FSH în sânge de 1,5-2 ori comparativ cu o singură administrare. Acest lucru face posibilă atingerea concentrației necesare de FSH în sânge.
Cu administrarea intramusculară și subcutanată de Puregon, parametrii farmacocinetici rămân practic aceiași. În ambele cazuri, biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 77%. FSH recombinant este biochimic identic cu FSH găsit în urina umană și este distribuit, metabolizat și excretat în mod similar din organism.
Indicații de utilizare
Puregon este prescris pentru tratamentul infertilității feminine în prezența următoarelor indicații:
- Inducerea superovulației - pentru inducerea dezvoltării foliculare multiple în timpul inseminării artificiale (de exemplu, în fertilizarea in vitro / transfer embrionar (FIV / ET), inseminarea intrauterină (IUI) și injectarea spermei în citoplasmă (ICSI));
- Anovulație, incluzând sindromul ovarului polichistic (SOP) cu insensibilitate la clomifen.
Contraindicații
- Tulburări anatomice ale organelor genitale care sunt incompatibile cu sarcina;
- Tulburări funcționale severe ale ficatului / rinichilor;
- Sângerări (vaginale / uterine) de origine necunoscută;
- Tumori ale uterului, sânului, ovarelor, hipotalamusului, hipofizei;
- Chisturi ovariene / mărire neasociată cu sindromul ovarului polichistic;
- Fibroamele uterine incompatibile cu sarcina;
- Insuficiență ovariană primară;
- Boli decompensate ale sistemului endocrin (de exemplu, tulburări ale glandei tiroide, hipofizei sau suprarenale);
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Instrucțiuni pentru utilizarea Puregon: metodă și dozare
Terapia trebuie prescrisă de un medic cu experiență în tratamentul infertilității.
Doza trebuie selectată individual, pe baza răspunsului ovarelor, sub controlul concentrației de estradiol și ultrasunete.
Puregon are un efect la o doză totală mai mică și la un curs mai scurt de terapie necesar pentru maturare, în comparație cu hormonul foliculostimulant (FSH) derivat din urină, care minimizează probabilitatea de hiperstimulare ovariană.
Succesul tratamentului este cel mai probabil în primele 4 cure, apoi scade treptat.
Pentru anovulație, se recomandă utilizarea unui regim de terapie secvențială, începând cu administrarea zilnică de Puregon în doză de 50 UI timp de cel puțin 7 zile. În absența unui răspuns din partea ovarelor, se arată o creștere treptată a dozei zilnice până la obținerea creșterii foliculare și / sau a creșterii concentrației de estradiol în plasmă, ceea ce indică realizarea unui răspuns farmacodinamic optim - o creștere zilnică semnificativă (cu 40-100%) a concentrației de estradiol în plasmă.
Apoi, doza zilnică este menținută până la atingerea stării de preovulație, care este determinată de prezența unui folicul dominant cu un diametru de cel puțin 0,18 cm (conform ultrasunetelor) și / sau concentrația de estradiol în plasma sanguină 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).
În majoritatea cazurilor, pentru a atinge această afecțiune, este necesar un curs de tratament de 1-2 săptămâni.
După atingerea stării dorite, administrarea Puregon este oprită și ovulația este indusă de administrarea gonadotropinei corionice (CG). Dacă concentrația de estradiol crește prea repede (de peste 2 ori pe zi pe parcursul mai multor zile consecutive) sau numărul foliculilor este prea mare, doza zilnică este redusă. Deoarece fiecare folicul cu un diametru de 0,14 cm sau mai mult este preovulator, prezența mai multor astfel de foliculi crește probabilitatea sarcinilor multiple. În acest caz, gonadotropina nu trebuie administrată. De asemenea, pentru a preveni sarcinile multiple, trebuie să luați măsuri pentru a preveni sarcina.
Pentru a induce superovulația în timpul inseminării artificiale, este posibil să se utilizeze diferite scheme de stimulare a ovulației cu Puregon. Pentru cel puțin primele 4 zile, se recomandă administrarea a 150-225 UI de medicament. În viitor, doza este selectată individual, pe baza reacției ovarelor. De regulă, dozele de întreținere de 75-375 UI sunt suficiente pentru 6-12 zile, dar uneori sunt necesare cursuri de tratament mai lungi.
Puregon este utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente (un agonist sau antagonist al gonadoliberinei (GnRH)) pentru a preveni un vârf prematur al ovulației. În cazurile în care se utilizează analogi GnRH, pot fi prescrise doze totale mai mari de Puregon.
Monitorizarea reacției ovarelor se efectuează cu ajutorul ultrasunetelor și determinarea concentrației de estradiol în plasmă. În prezența a cel puțin 3 foliculi cu un diametru de 0,16-0,20 cm conform datelor ecografice și a unei reacții bune a ovarelor (la o concentrație de estradiol în plasma sanguină de 1000-1300 pmol / l (300-400 picograme / ml) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mare de 0,18 cm), introducerea hCG induce faza finală a maturării foliculului. Aspirarea ouălor se efectuează după 34-35 de ore.
Pentru a preveni senzațiile dureroase atunci când soluția este injectată și pentru a minimiza scurgerea acesteia din locul injectării, Puregon trebuie injectat lent intramuscular sau subcutanat. Datorită riscului existent de a dezvolta atrofie grasă, locurile de injectare subcutanată trebuie alternate. Soluția neutilizată este distrusă.
Puteți introduce medicamentul subcutanat pe cont propriu după ce ați primit instrucțiuni detaliate de la medicul dumneavoastră.
Soluția produsă în cartușe este destinată injectării subcutanate utilizând stiloul injector Puregon Pen, în flacoane - pentru injecție folosind o seringă.
Zona abdominală din jurul buricului este cel mai potrivit loc pentru administrarea subcutanată a medicamentului. Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injecție. Este posibilă injectarea soluției în alte părți ale corpului.
Când medicamentul este injectat, acul este introdus sub suprafața pielii la un unghi de 90 °. Înainte de utilizare, asigurați-vă că acul nu a străpuns o arteră sau o venă.
Masajul delicat al locului de injectare (cu presiune constantă) contribuie la o distribuție uniformă a soluției și ajută la reducerea riscului de a dezvolta senzații neplăcute.
Efecte secundare
În timpul utilizării Puregon, pot apărea reacții locale sub formă de hematom, durere, hiperemie, edem, mâncărime (observate la 3% dintre pacienți). În majoritatea cazurilor, aceste încălcări sunt de natură moderată și pe termen scurt.
În 1% din cazuri s-a observat dezvoltarea reacțiilor alergice sistemice - eritem, urticarie, erupții cutanate și mâncărime.
De asemenea, în timpul terapiei, s-a observat dezvoltarea unor astfel de boli / afecțiuni:
- Sindromul de hiperstimulare ovariană (aproximativ 4% din cazuri). Principalele simptome clinice ale acestei tulburări (cu un curs moderat): diaree, greață, balonare și dureri abdominale (asociate cu afectarea circulației venoase și iritarea peritoneului), mărirea ovarelor din cauza chisturilor. În unele cazuri, se dezvoltă un sindrom de hiperstimulare ovariană severă care pune viața în pericol. Se caracterizează prin ascită, prezența unor chisturi ovariene mari, rupte, hidrotorax și creștere în greutate (datorită retenției de lichide). Pe fondul sindromului de hiperstimulare ovariană, s-a observat în cazuri rare dezvoltarea tromboembolismului (venos sau arterial);
- Avort spontan;
- Durere, înghițire și / sau durere a glandelor mamare;
- Probabilitate crescută de a dezvolta sarcini multiple și ectopice.
În cazuri rare, atunci când terapia combinată în asociere cu hCG sau alți hormoni gonadotropi, se poate dezvolta tromboembolism.
Supradozaj
Nu există date privind supradozajul acut. Introducerea FSH în organism în doze mari poate provoca hiperstimulare ovariană. În acest caz, medicamentul este anulat și se iau măsuri pentru prevenirea sarcinii, lucru nedorit în această situație. Dacă este necesar, este prescrisă o terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a utiliza Puregon, trebuie exclusă prezența bolilor endocrine.
La efectuarea inducției ovulației folosind medicamente gonadotrope, riscul de a dezvolta sarcini multiple crește. Dezvoltarea foliculilor multipli este prevenită prin ajustarea adecvată a dozei de FSH. În cazul sarcinilor multiple, există un risc mai mare de complicații în timpul sarcinii și în perioada perinatală. Înainte de a începe terapia, femeile ar trebui să fie avertizate cu privire la posibilitatea de a dezvolta sarcini multiple.
Prima administrare a medicamentului trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui specialist.
Cu inseminarea artificială, riscul întreruperii precoce a sarcinii, precum și incidența malformațiilor congenitale, este mai mare (în comparație cu concepția naturală).
Atunci când se efectuează inseminare artificială (în special FIV), există adesea anomalii ale trompelor uterine, ceea ce crește probabilitatea de a dezvolta o sarcină ectopică. Prin urmare, este important să obțineți confirmarea ecografică timpurie a poziției intrauterine a fătului.
Înainte de începerea stimulării ovulației cu Puregon și în mod regulat în timpul terapiei, ecografia trebuie efectuată pentru a monitoriza dezvoltarea foliculilor și a determina concentrația de estradiol în plasmă. Diagnosticul de hiperstimulare ovariană poate fi confirmat prin ultrasunete. Anomaliile tranzitorii în rezultatele testelor funcției hepatice pot indica tulburări funcționale ale ficatului, care pot fi însoțite de modificări morfologice ale biopsiei hepatice (există informații despre relația acestei tulburări cu sindromul de hiperstimulare ovariană).
Femeile din grupele de risc recunoscute în ceea ce privește tromboza (cu un istoric personal sau familial adecvat, obezitate severă, cu un indice de masă corporală> 30 kg / m 2 sau diagnosticați cu trombofilie) riscul arterial sau tromboembolism venos de mai sus (chiar și fără sindromul concomitentă de hiperstimulare ovariană în timpul terapiei). În acest sens, înainte de numirea Puregon, acești pacienți trebuie să compare probabilitatea inducerii cu succes a ovulației cu riscul posibil de complicații. Trebuie avut în vedere faptul că sarcina însăși este însoțită de un risc crescut de tromboză.
Puregon poate conține urme de neomicină și / sau streptomicină, care pot provoca o reacție de hipersensibilitate.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform instrucțiunilor, Puregon nu afectează în mod semnificativ capacitatea de a conduce o mașină, alte vehicule și de a lucra cu mecanisme de complexitate crescută.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este interzisă utilizarea Puregon în timpul sarcinii. Datorită lipsei unei cantități suficiente de date clinice cu privire la numirea medicamentului în această perioadă, în cazul administrării accidentale a medicamentului la o femeie însărcinată, nu poate fi exclus complet efectul teratogen al FSH recombinant asupra fătului.
În ciuda unui număr de studii clinice și studii pe animale, în prezent nu există informații fiabile cu privire la penetrarea folitropinei beta în laptele matern. Este puțin probabil ca această substanță să fie excretată în laptele matern datorită greutății sale moleculare ridicate. Dacă se întâmplă acest lucru, este probabil ca folitropina beta să fie degradată în tractul gastro-intestinal al bebelușului. De asemenea, Puregon poate afecta secreția de lapte.
Interacțiuni medicamentoase
Puregon este incompatibil farmaceutic cu alte medicamente.
Atunci când este combinat cu clomifen, răspunsul ovarian poate crește.
Pentru a obține un răspuns ovarian suficient după desensibilizarea glandei pituitare cu agoniști GnRH, medicul poate prescrie doze mai mari de Puregon.
Analogi
Nu există informații despre analogii Puregon.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C, fără îngheț.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Perioada maximă de valabilitate a soluției după introducerea acului în cartuș este de 28 de zile.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Puregon
Majoritatea femeilor care au fost supuse tratamentului adecvat lasă recenzii pozitive despre Puregon. Medicamentul a ajutat mulți pacienți, este bine tolerat, convenabil și ușor de utilizat. Pacienții observă că medicamentul activează cu succes procesul de creștere foliculară și crește probabilitatea de concepție și sarcină.
Opiniile negative sunt rare, iar plângerile cu privire la costul ridicat al medicamentului domină.
Preț pentru Puregon în farmacii
Prețul Puregon sub formă de soluție pentru injecție subcutanată și intramusculară de 100 UI este de aproximativ 9.700–11.000 ruble, cu o doză de 600 UI - 11.400–11.600 ruble și cu o doză de 900 UI - 16.000–17.000 ruble.
Puregon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Stilou injectabil Puregon Peng pentru administrare medicament 1 buc. RUB 950 Cumpără |
|
Soluție Puregon 300 UI pentru administrare subcutanată 0,36 ml 1 buc. 5045 RUB Cumpără |
|
Soluție Puregon 100 UI pentru administrare intramusculară și subcutanată 0,5 ml 5 buc. RUB 8174 Cumpără |
|
Soluție Puregon 600 UI pentru administrare subcutanată 0,72 ml 1 buc. 10373 RUB Cumpără |
|
Soluție Puregon 900 UI pentru administrare subcutanată 1,08 ml 1 buc. 15345 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
