Propofol - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Contraindicații

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Propofol

Propofol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Propofol

Cod ATX: N01AX10

Ingredient activ: propofol (propofol)

Producător: Hana Pharmaceutical Co. (Republica Coreea)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 372 de ruble.

Cumpără

Propofolul este un medicament pentru anestezia generală fără inhalare.

Eliberați forma și compoziția

Propofolul este produs sub formă de emulsie pentru administrare intravenoasă (i / v): un lichid de culoare aproape albă sau albă, cu o structură omogenă fără incluziuni străine (20 ml într-o fiolă de sticlă, 5 fiole într-un palet de plastic, 1 palet într-o cutie de carton).

1 ml de emulsie conține:

• substanță activă: propofol - 10 mg;
• componente auxiliare: glicerol, ulei de soia, hidroxid de sodiu, lecitină din ouă, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Propofolul este un medicament pentru anestezie generală care acționează în 0,5 minute și durează o perioadă scurtă.

După administrarea medicamentului, se observă o scădere a presiunii arteriale medii (TA) și modificări ușoare ale ritmului cardiac. În același timp, în perioada de menținere a anesteziei generale, parametrii hemodinamici rămân relativ stabili, frecvența modificărilor lor adverse fiind scăzută. Pe fondul introducerii propofolului, poate apărea depresie respiratorie. Aceste efecte nedorite sunt caracteristice calitativ pentru alte mijloace de anestezie intravenoasă și sunt ușor de controlat într-un cadru clinic.

Acțiunea propofolului ajută la reducerea fluxului sanguin cerebral, la scăderea presiunii intracraniene și a metabolismului cerebral. Cu o presiune intracraniană inițial crescută, scăderea acesteia este mai pronunțată.

De regulă, recuperarea după anestezie are loc rapid, cu o conștiință clară și nu este însoțită de cefalee, greață postoperatorie sau vărsături.

Trebuie remarcat faptul că incidența greață și vărsături postoperatorii după anestezia cu propofol este mai puțin frecventă decât în cazul anesteziei prin inhalare. Acest lucru se poate datora efectului său antiemetic. Concentrațiile obișnuite de Propofol, obținute într-un cadru clinic, nu suprimă sinteza hormonilor cortexului suprarenal.

Farmacocinetica

După introducerea propofolului, o scădere a nivelului concentrației sale se caracterizează prin trei faze: prima este o distribuție foarte rapidă (timpul de înjumătățire de 2-4 minute), a doua este eliminarea rapidă (timpul de înjumătățire este de 30-60 minute), iar al treilea este o redistribuire lentă a propofolului în sânge din țesutul slab perfuzat.

Procesul de distribuție și excreție din corp este rapid. Clearance-ul total al propofolului este de 1,5-2 l / min. Este metabolizat în principal în ficat odată cu formarea conjugaților săi și a chinolului. Excreția metaboliților are loc odată cu urina.

Farmacocinetica propofolului în cadrul ratei de administrare recomandate este liniară, ceea ce permite menținerea concentrației sale de echilibru în sânge atunci când este utilizat pentru menținerea anesteziei.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Propofol este indicat pentru inducerea și menținerea anesteziei generale.

În plus, la adulți este utilizat pentru a oferi un efect sedativ în timpul terapiei intensive a pacienților conectați la ventilația artificială pulmonară sau în timpul procedurilor de diagnostic și intervențiilor chirurgicale la pacienții conștienți.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru Propofol:

• utilizarea în obstetrică ca anestezic;
• alăptarea;
• vârsta de până la 3 ani;
• epiglotită sau crupă la copii de toate grupele de vârstă - pentru utilizare pentru a oferi un efect sedativ în timpul terapiei intensive;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Trebuie avut grijă când se prescrie Propofol pacienților cu afecțiuni ale tractului respirator, inimii, ficatului, rinichilor, hipovolemiei, epilepsiei, tulburărilor metabolismului lipidic și pacienților în stare slabă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Propofol: metodă și dozare

Emulsia se administrează prin injecție intravenoasă prin injecție lentă sau perfuzie. Administrarea nediluată este indicată numai atunci când se utilizează un perfuzor sau o pompă de perfuzie care asigură controlul ratei de dozare.

Pentru a dilua propofolul, puteți utiliza doar soluție de dextroză 5% pentru administrare intravenoasă. Diluarea medicamentului trebuie făcută într-un raport de 1: 5, care corespunde la 2 mg de propofol per 1 ml de soluție. Medicamentele trebuie amestecate imediat înainte de administrare. Soluția finită este stabilă timp de 6 ore.

Pentru a reduce senzația de durere atunci când se administrează o doză de inducție de Propofol, medicamentul poate fi amestecat cu soluție injectabilă de 0,5% sau 1% lidocaină. Se adaugă în proporție de cel mult 1 parte de lidocaină la 20 de părți de propofol.

Se permite premixarea cu alfentanil pentru injecție (0,5 mg / ml) într-un raport de volum de 20-50 ml de propofol și 1 ml de alfentanil. Soluția finită este stabilă timp de 6 ore.

Printr-un tee cu o supapă lângă locul injectării, propofolul poate fi administrat în timpul picurării simultane a soluției de dextroză 5% pentru administrare intravenoasă, soluție de dextroză 4% cu soluție de clorură de sodiu 0,18% pentru administrare intravenoasă sau soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă …

Doza este determinată de anestezist, luând în considerare greutatea pacientului și durata necesară a anesteziei.

Dacă anestezia generală este utilizată ca adjuvant al anesteziei regionale, este indicată utilizarea unor doze mai mici de medicament.

Dozajul recomandat pentru adulți:

• inducerea anesteziei generale (injecție bolus sau perfuzie): la vârsta de 55 de ani - la o rată de 1,5-2,5 mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului. Introducerea propofolului trebuie titrată. Cu un interval de 10 secunde, pacienții în stare satisfăcătoare primesc o doză de 40 mg, pacienții cu vârsta peste 55 de ani și cu 3-4 clase de risc pe scara ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg de propofol. Luând în considerare starea și reacția pacientului, este permisă reducerea dozei totale prin reducerea ratei de administrare la 20-50 mg în 60 de secunde. Procedura se continuă până când apar semne clinice de anestezie;
• menținerea anesteziei generale (perfuzie sau injecție bolus): perfuzie continuă - la o rată de 4-12 mg pe 1 kg de greutate pacient pe oră. Această doză este de obicei suficientă pentru a menține o anestezie adecvată. Rata de administrare poate varia în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Atunci când se utilizează injecții repetate, medicamentul este administrat în conformitate cu necesitatea clinică în doze crescânde de la 25 mg la 50 mg;
• asigurând un efect sedativ în timpul terapiei intensive (perfuzie): la o rată de 0,3-4 mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului pe oră. Adâncimea necesară de sedare se realizează prin modificarea ratei de perfuzie;
• asigurând un efect sedativ în timpul procedurilor de diagnostic sau chirurgicale, menținând în același timp conștiința la pacienți: doza și rata de administrare sunt selectate individual. Răspunsul clinic la majoritatea pacienților apare la o doză de 0,5-1 mg per kg de greutate corporală timp de 60-300 de secunde. Menținerea efectului sedativ este asigurată prin perfuzie la o rată de 1,5-4,5 mg pe 1 kg de greutate corporală pe oră. Adâncimea necesară de sedare se realizează prin variația ratei de perfuzie. Dacă este necesară o creștere mai rapidă a adâncimii sedării, este indicată administrarea simultană intravenoasă cu jet de propofol în doză de 10-20 mg. Pentru pacienții de gradul 3-4 pe scara ASA, trebuie luată în considerare reducerea gradului de risc și necesitatea de a reduce doza și rata de administrare.

Dozajul recomandat pentru copiii cu vârsta peste trei ani:

• inducerea anesteziei generale: copii cu vârsta peste 8 ani - de obicei 2,5 mg pe 1 kg de greutate corporală este suficient. Copiii cu vârsta sub 8 ani pot avea nevoie de o doză mai mare pentru a prezenta semne clinice de anestezie. Ajustările dozei se fac în strictă conformitate cu vârsta și / sau greutatea copilului. Pentru copiii cu 3 și 4 clase de risc pe scara ASA, sunt prescrise doze mai mici;
• menținerea anesteziei generale (perfuzie sau injecție bolus): în majoritatea cazurilor - la o rată de 9-15 mg pe 1 kg din greutatea copilului pe oră. Rata de administrare este selectată individual.

Efecte secundare

• durere la locul injectării în timpul inducției;
• apnee temporare în timpul inducției;
• scăderea tensiunii arteriale, bradicardie;
• mișcări epileptiforme (inclusiv opistoton, convulsii) în timpul inducției, menținerii anesteziei și trezirii;
• tromboză, flebită;
• rabdomioliză;
• dezinhibare sexuală;
• edem pulmonar;
• pancreatită;
• decolorarea urinei - pe fondul administrării prelungite a medicamentului;
• reacții anafilactice sub formă de bronhospasm, eritem, angioedem;
• inconștiență postoperatorie;
• febra postoperatorie;
• cefalee, vărsături și greață după recuperarea după anestezie;
• înroșirea feței la copii în cazul întreruperii bruște a administrării medicamentului în timpul terapiei intensive;
• sindrom de sevraj - numai la copii.

Supradozaj

Simptome: depresie respiratorie și cardiacă, severitatea efectelor secundare.

Tratament: ventilație artificială a plămânilor cu oxigen, terapie simptomatică folosind vasopresor, agenți de substituție a plasmei și soluții de electroliți.

Instrucțiuni Speciale

Introducerea Propofolului trebuie efectuată numai de un anestezist sau de un specialist în terapie intensivă într-o cameră dotată cu echipament de resuscitare, cu prezența obligatorie a echipamentelor de ventilație artificială și de îmbogățire a oxigenului. În timpul anesteziei, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului. Pacienții cărora li se administrează propofol pentru a asigura sedare în timpul procedurilor chirurgicale și diagnostice fără utilizarea ventilației artificiale necesită o atenție specială.

Pentru a reduce durerea la locul injecției în timpul inducției, se recomandă utilizarea venelor antebrațului sau cotului pentru injectare. În plus, este prezentată administrarea în comun cu lidocaină.

Trebuie acordată o atenție specială la utilizarea propofolului pentru anestezie la copii. Siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului pentru a oferi un efect sedativ la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Experiența clinică cu utilizarea propofolului pentru sedare în această grupă de vârstă confirmă riscul ridicat de reacții adverse grave, inclusiv deces. Probabilitatea de consecințe fatale crește odată cu prezența infecțiilor tractului respirator și depășirea dozelor recomandate.

Din cauza lipsei unei acțiuni vagolitice suficiente, pe fondul utilizării propofolului, crește riscul apariției bradicardiei și a asistolei. Prin urmare, pentru pacienții cu risc, este recomandabil să se prescrie un agent anticolinergic, care se administrează intravenos înainte de inducție sau în perioada de menținere a anesteziei.

Din cauza riscului de convulsii la pacienții cu epilepsie, inducerea anesteziei poate începe numai după ce pacientul a luat medicamentele antiepileptice necesare.

Conținutul de aproximativ 100 mg de lipide în 1 ml de emulsie trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Propofol la pacienții cu tulburări de metabolism lipidic sau atunci când este combinat cu agenți care conțin grăsimi.

Cu insuficiența hepatică și / sau renală, o concentrație scăzută de albumină în sânge, riscul de hemoliză crește, chiar și cu utilizarea dozelor terapeutice ale medicamentului. Prin urmare, la pacienții cu aceste patologii, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor corespunzători.

Transferul pacientului într-un departament obișnuit se face numai după trezirea completă din anestezie generală.

Utilizarea împreună cu consumul de alcool este contraindicată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

După introducerea propofolului, ar trebui să se abțină de la operarea mecanismelor și vehiculelor complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece Propofol traversează bariera placentară și poate provoca depresie neonatală la făt, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul gestației și ca anestezic în obstetrică.

Medicamentul este utilizat în timpul întreruperii sarcinii în primul trimestru.

Siguranța utilizării propofolului în timpul alăptării la sugarii alăptați nu a fost stabilită.

Utilizare pediatrică

Contraindicația pentru Propofol este copiilor cu vârsta sub trei ani.

Nu utilizați medicamentul la copii de toate grupele de vârstă pentru a oferi un efect sedativ în timpul terapiei intensive pentru epiglotită sau crupă.

Cu funcție renală afectată

Datorită riscului de hemoliză, Propofol trebuie prescris cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul trebuie prescris cu precauție în caz de disfuncție hepatică, propofolul crește riscul de hemoliză.

Utilizare la vârstnici

Pentru inducerea anesteziei, menținerea anesteziei sau asigurarea sedării la pacienții vârstnici, este necesar să se utilizeze doze mai mici de propofol și rata de administrare a acestora. Titrarea se efectuează individual, luând în considerare răspunsul pacientului. Pentru a evita opresiunea sistemelor respiratorii și cardiace la pacienții vârstnici, nu se recomandă utilizarea unei administrări rapide simple sau repetate în bolus.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Propofol:

• agenți de inhalare și analgezice utilizate pentru premedicație: determină o creștere a efectului anestezic al propofolului, crescând probabilitatea reacțiilor adverse din sistemul cardiovascular;
• medicamente care reduc ritmul cardiac: cresc riscul apariției bradicardiei severe;
• analgezice opioide: cresc probabilitatea apneei;
• fentanil: determină o creștere temporară a concentrației de propofol în sânge, care nu necesită ajustarea dozei de întreținere a medicamentului;
• lidocaină, utilizată ca agent suplimentar pentru anestezia locală: poate provoca reacții adverse sub formă de somnolență, amețeli, vărsături, bradicardie, tulburări cardiace, convulsii, șoc;
• ciclosporină: capabilă să inducă leucoencefalopatie.

După administrarea relaxantelor musculare (clorură de mivacurie și besacat de atracurie), același sistem de perfuzie pentru propofol poate fi utilizat numai după spălarea preliminară.

Analogi

Analogii propofolului sunt: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamină, Oxid de azot, Oxibutirat de sodiu, Diprivan, Droperidol, Predion, Oxibat de sodiu, Recofol, Provive.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat, nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Propofol

Recenziile de Propofol de la pacienți și medici sunt mai pozitive. Acestea indică o bună toleranță și eficacitate a medicamentului.

Prețul Propofol în farmacii

Prețul Propofol poate fi: pentru 1 sticlă de 50 ml la o doză de 10 mg / ml - 386 ruble, la o doză de 20 mg / ml - 595 ruble; pentru 10 sticle de 50 ml la o doză de 20 mg / ml - 4 786 ruble.

Propofol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsie pentru administrare intravenoasă 50 ml 1 buc. 372 r Cumpără

Propofol Kabi 20 mg / ml emulsie pentru administrare intravenoasă 50 ml 1 buc. 489 r Cumpără

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsie pentru administrare intravenoasă 20 ml 5 buc. RUB 499 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!