Amzaar
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Amzaar este un agent antihipertensiv combinat.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete, filmate: alungite biconvexe, gravate pe o parte: pe tablete de culoare aproape albă sau albă - „AT1”, pe tablete de culoare roz sau roz deschis - „AT2” (10 buc. În blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere; 300 buc. într-o sticlă din polietilenă, într-o cutie de carton 1 sticlă).
Conținutul ingredientelor active ale Amzaar într-un comprimat:
- Losartan potasiu: 50 mg (AT1) sau 100 mg (AT2);
- Camsilat de amlodipină: 7,84 mg, care este echivalent cu 5 mg de amlodipină.
Componente auxiliare: celuloză microcristalină, crospovidonă, manitol, povidonă K30, amidon carboximetil sodic, hidroxitoluen butilic, stearat de magneziu.
Compoziția învelișului: hiproloză, hipromeloză 2910, dioxid de titan, talc.
În plus, ca parte a învelișului tabletei cu gravură „AT2”: oxid de culoare roșie de fier, oxid de culoare galbenă de fier.
Indicații de utilizare
Amzaar este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții fără contraindicații la terapia combinată.
Contraindicații
- Stenoza aortică cu tulburări hemodinamice severe;
- Insuficiență hepatică severă (peste 9 puncte pe scara Child-Pugh);
- Şoc;
- Hipotensiune arterială severă;
- Vârsta sub 18 ani;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Se recomandă prescrierea Amzaar cu precauție: pacienții care urmează o dietă care limitează aportul de sare de masă, cu hiperkaliemie, insuficiență renală (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 20 ml / min) sau hemodializă, insuficiență hepatică (sub 9 puncte pe scara Child-Pugh), hipotensiune arterială, stenoză mitrală, stenoză aortică, sindrom sinusal bolnav (SSSS) (tahicardie, bradicardie severă), cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, insuficiență cardiacă cronică a genezei neischemice (clasa funcțională II-IV conform clasificării NYHA), infarct miocardic acut (și în timpul 4 săptămâni după aceasta), cu un volum redus de sânge circulant (BCC) asociat cu aportul de doze mari de diuretice, diaree severă, vărsături și alte afecțiuni care cauzează hipovolemie la bătrânețe.
Mod de administrare și dozare
Comprimatele se administrează oral 1 dată pe zi cu o cantitate mică de apă, indiferent de masă.
Utilizarea Amzaar trebuie începută după titrarea preliminară a dozelor de losartan și amlodipină. Dacă este necesar, puteți trece la terapia combinată cu o doză separată de losartan sau amlodipină.
La trecerea de la administrarea simultană a losartanului și amlodipinei, doza de medicament este prescrisă în conformitate cu dozele monoterapiei anterioare.
Utilizarea comprimatelor este indicată pacienților la care doze similare de losartan (50 mg) sau amlodipină (5 mg) nu controlează suficient tensiunea arterială (TA).
În cazul insuficienței renale cu o CC de 20-50 ml / min, pacienții nu au nevoie de ajustarea dozei. Când CC este mai mic de 20 ml / min și hemodializă, este necesară ajustarea dozelor componentelor active ale medicamentului, prescrierea Amzaar în acest caz nu este recomandată.
La pacienții care iau diuretice în doze mari, medicamentul poate fi luat dacă se asigură o completare suficientă a BCC, dar numai dacă nu este necesară reducerea dozei de losartan la 25 mg.
În insuficiența hepatică (sub 9 puncte pe scara Child-Pugh), utilizarea medicamentului este permisă dacă, potrivit medicului, este posibil să se prescrie losartan în doză de 50 mg.
Peste vârsta de 65 de ani, medicamentul este prescris pacienților cu o toleranță adecvată pentru o doză de losartan 50 mg.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: rareori - înroșirea feței, palpitații, hipotensiune ortostatică;
- Sistem nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - somnolență;
- Reacții dermatologice: rareori - urticarie, prurit;
- Sistemele respiratorii: rareori - dificultăți de respirație;
- Sistem digestiv: rareori - disconfort abdominal, dispepsie, reflux esofagian, vărsături, constipație;
- Sistem urinar: rareori - urinare frecventă;
- Tulburări labirintice și organul auzului: rareori - amețeli sistemice;
- Tulburări generale: rareori - edem periferic, durere sau disconfort în zona pieptului, astenie, senzație de plenitudine în abdomen.
Efecte secundare care apar în timpul monoterapiei cu losartan:
- Sistemul cardiovascular: rareori - aritmii cardiace (bradicardie sinusală, fibrilație atrială, tahicardie ventriculară, tahicardie, fibrilație ventriculară), infarct miocardic, palpitații, angina pectorală, vasculită, hipotensiune ortostatică, hipotensiune arterială, leșin
- Sistem nervos: adesea - cefalee, oboseală, amețeli, insomnie, astenie, slăbiciune crescută; rareori - tulburări de somn, parestezie, accident cerebrovascular, neuropatie periferică, somnolență, tulburări de memorie, ataxie, hiperestezie, tremor, tulburări de memorie, amețeli, nervozitate, migrenă;
- Sistemul limfatic și sistemul sanguin: rareori - anemie; rar, trombocitopenie;
- Sistem digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, greață, diaree; rareori - gură uscată, tulburări ale gustului, anorexie, constipație, flatulență, durere de dinți, gastrită, hepatită, pancreatită, tulburări hepatice funcționale;
- Tulburări mentale: rareori - depresie, anxietate, confuzie, anxietate, tulburare de panică, vise neobișnuite;
- Reacții dermatologice: rareori - piele uscată, mâncărime, roșeață a pielii, alopecie, erupție pe piele, purpură Shenlein-Henoch, transpirație crescută, fotosensibilitate;
- Metabolism și nutriție: rareori - gută;
- Sistemul respirator: adesea - tuse uscată, dificultăți de respirație, bronșită, dureri în piept, disconfort în gât, rinită, epistaxis, laringită;
- Sistemul urinar: rareori - nocturie, infecție a tractului urinar, tulburare de frecvență urinară; foarte rar - insuficiență renală;
- Tulburări labirintice și organul auzului: rareori - sună în urechi;
- Organ al vederii: rareori - scăderea acuității vizuale, senzație de arsură în ochi, vedere încețoșată, conjunctivită;
- Organele genitale și glanda mamară: rareori - impotență, scăderea libidoului;
- Reacții alergice: rareori - angioedem, urticarie;
- Sistemul musculo-scheletic: adesea - umflături articulare, crampe, rigiditate articulară, durere; rareori - artralgie, fibromialgie, artrită; rar - rabdomioliză;
- Tulburări generale: febră, edem facial, slăbiciune crescută, astenie.
Efecte secundare observate în monoterapie cu amlodipină:
- Sistemul cardiovascular: adesea - palpitații; rareori - o scădere puternică a tensiunii arteriale; foarte rar - dificultăți de respirație, hipotensiune ortostatică, vasculită, agravarea sau dezvoltarea insuficienței cardiace cronice, tulburări ale ritmului cardiac (inclusiv tahicardie ventriculară, bradicardie, fibrilație atrială), leșin, infarct miocardic, edem pulmonar, durere toracică, edem al extremităților inferioare;
- Sistem nervos: adesea - somnolență, cefalee (mai des la începutul utilizării), oboseală crescută, amețeli; rareori - excitabilitate crescută, stare generală de rău, parestezie, hiperestezie, anxietate, neuropatie periferică, insomnie, tremurături, vise neobișnuite; foarte rar - transpirație crescută, apatie, agitație, astenie, migrenă, ataxie, amnezie;
- Sistem digestiv: adesea - dureri abdominale, greață; rareori - sete, uscăciune a mucoasei bucale, dispepsie, vărsături, constipație, flatulență, diaree, anorexie; rareori - apetit crescut, hiperplazie gingivală; foarte rar - gastrită, pancreatită, icter, hiperbilirubinemie, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice;
- Sistem hematopoietic: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică;
- Tulburări mintale: rareori - depresie, labilitate a dispoziției;
- Sistemul urinar: rareori - nocturie, urinare dureroasă, urinare frecventă; foarte rar - poliurie, disurie;
- Organele genitale și glanda mamară: rareori - impotență, ginecomastie;
- Sistemul respirator: rareori - rinită, dificultăți de respirație; foarte rar - tuse;
- Sistemul musculo-scheletic: rareori - mialgie, crampe musculare, artralgie, artroză, dureri de spate; rar - miastenie gravis;
- Organe de simț: rareori - durere în ochi, sunete în urechi, încălcare a acomodării, diplopie, conjunctivită, xeroftalmie; foarte rar - parosmie;
- Reacții dermatologice: adesea - înroșirea pielii feței; rar - sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă; foarte rar - transpirație rece, alopecie, tulburări de pigmentare a pielii, xerodermă;
- Reacții alergice: foarte rar - prurit, erupție cutanată (inclusiv maculopapular, eritematos, urticarie), eritem multiform, edem Quincke, fotosensibilitate;
- Metabolism: foarte rar - hiperglicemie;
- Altele: rareori - sângerări nazale, scădere sau creștere a greutății corporale.
Instrucțiuni Speciale
Datorită riscului de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică în timpul utilizării Amzaar, deficiența BCC trebuie eliminată la pacient înainte de începerea tratamentului.
Nu se recomandă prescrierea unui medicament complex la pacienții care iau 25 mg de losartan pe zi.
După abolirea amlodipinei, trebuie administrată precauție la prescrierea unui alt agent vasodilatator, selectând individual doza și intervalul de dozare, este necesar să se monitorizeze starea pacientului.
Utilizarea amlodipinei ar trebui să fie însoțită de o dietă adecvată, de controlul greutății corporale și de aportul de sare și de o igienă dentară strictă. Vizitele regulate la dentist vor ajuta la prevenirea sângerărilor, durerii și hiperplaziei gingivale.
Este necesară monitorizarea regulată a potasiului plasmatic la administrarea losartanului, în special în cazul afectării funcției renale la pacienții vârstnici.
Medicamentul poate provoca dezvoltarea hiperkaliemiei, prin urmare, trebuie să aveți grijă dacă este necesar să se prescrie simultan diuretice care economisesc potasiul (inclusiv spironolactonă, triamteren, amiloridă), înlocuitori de sare care conțin potasiu, preparate de potasiu, heparină și alte medicamente care cresc concentrația de potasiu în plasma sanguină.
La pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale, utilizarea losartanului poate determina o creștere reversibilă a concentrației de azot ureic și creatinină în plasmă.
Deoarece acțiunea medicamentului poate provoca amețeli, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Efectul antihipertensiv al Amzaar poate crește aportul simultan al altor medicamente antihipertensive.
Cu utilizarea simultană a amlodipinei:
- Diltiazem, eritromicină, itraconazol, ketoconazol, ritonavir și alți inhibitori ai CYP3A4 - cresc concentrația de amlodipină în plasmă (este necesar să se monitorizeze îndeaproape edemul periferic și simptomele hipotensiunii);
- Rifampicina, sunătoarea și alți inductori ai CYP3A4 - necesită o monitorizare constantă a tensiunii arteriale;
- Preparate cu litiu - pot crește manifestările de neurotoxicitate, provocând greață, tinitus, vărsături, diaree, tremurături, ataxie;
- Beta-blocante - pot exacerba insuficiența cardiacă;
- Chinidina, amiodarona (blocante lente ale canalelor de calciu) - cresc severitatea acțiunii inotrope negative a medicamentului;
- Antipsihotice, izofluran - sporesc efectul hipotensiv al derivaților dihidropiridinici;
- Dantrolen - atunci când este administrat intravenos, poate provoca aritmie, colaps, scăderea ritmului cardiac, hiperkaliemie;
- Preparate de calciu - este posibil să se reducă efectul amlodipinei;
- Digoxina - nu modifică clearance-ul renal și concentrația sa în ser.
Farmacocinetica amlodipinei nu este afectată semnificativ de un singur aport de antiacide care conțin magneziu sau aluminiu, sildenafil (în doză de 100 mg), suc de grapefruit, cimetidină.
Medicamentul nu are efect asupra farmacocineticii ciclosporinei, etanolului, atorvastatinei.
Administrarea amlodipinei este indicată pe fondul terapiei concomitente cu diuretice tiazidice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau alfa-blocanți, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Când este combinată cu digoxină, fenitoină, warfarină și indometacină, amlodipina nu afectează legarea lor de proteinele plasmatice din sânge.
Cu utilizarea simultană a losartanului:
- Triamteren, spironolactonă, amiloridă (diuretice care economisesc potasiu), suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu - pot crește nivelul seric de potasiu;
- AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2) - reduc efectul losartanului;
- Fluconazol (un inhibitor al izoenzimei CYP2C9) - crește concentrația de losartan în plasma sanguină;
- Rifampin - reduce concentrația și metabolitul activ al losartanului.
Terapia combinată cu inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină (ARA) necesită monitorizarea regulată a funcției renale.
Nu a fost stabilită nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă cu hidroclorotiazidă, digoxină, warfarină, cimetidină și fenobarbital.
Analogi
Analogii lui Amzaar sunt: Amozartan, Lortenza, Burana.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: în blistere - 2 ani, într-o sticlă de plastic - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
