Trulicity - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Trulicitate

Trulicity: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Trulicity

Cod ATX: A10BX14

Ingredient activ: dulaglutidă (Dulaglutidă)

Producător: Eli Lilly & Company (SUA); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Italia)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 9969 ruble.

Cumpără

Trulicitatea este un agent hipoglicemiant parenteral.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de soluție pentru administrare subcutanată (s / c): un lichid limpede, incolor (0,5 ml într-o seringă sigilată pe o parte și echipată cu un ac de injecție cu capac de protecție pe cealaltă; într-o cutie de carton 4 stilouri pentru seringă, în fiecare dintre care este încorporată 1 seringă și instrucțiuni pentru utilizarea Trulicity).

0,5 ml soluție conține:

• substanță activă: dulaglutidă - 0,75 sau 1,5 mg;
• componente suplimentare: manitol, citrat de sodiu dihidrat, polisorbat 80 (vegetal), acid citric anhidru, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Dulaglutida este un agonist al receptorului peptidei 1 (GLP-1) cu acțiune îndelungată. Molecula substanței este formată din două lanțuri identice conectate prin legături disulfidice, fiecare dintre care include un analog al GLP-1 uman modificat, legat covalent printr-un mic lanț polipeptidic la un fragment al lanțului greu (Fc) al imunoglobulinei umane modificate G4 (IgG4). Partea moleculei de dulaglutidă, care este un analog al GLP-1, este, în medie, 90% similară cu GLP-1 uman (natural) nativ. Timpul de înjumătățire (T _1/2) al GLP-1 nativ uman ca rezultat al clivajului de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) și clearance-ul renal este de 1,5-2 minute.

Dulaglutida, spre deosebire de GLP-1 nativ, este rezistentă la acțiunea DPP-4 și are o dimensiune mare, care încetinește absorbția și reduce clearance-ul renal. Trăsături structurale similare ale substanței active oferă o formă solubilă, iar T _1/2 a acesteia ajunge la 4,7 zile, ceea ce face posibilă injectarea Trulicity subcutanat o dată pe săptămână. În plus, proiectarea moleculei de dulaglutidă face posibilă reducerea răspunsului imun mediat de receptorul Fcy și reducerea potențialului imunogen.

Activitatea hipoglicemiantă a substanței este asociată cu mai multe mecanisme de acțiune GLP-1. Pe fondul unei concentrații crescute de glucoză, dulaglutida în celulele β ale pancreasului duce la o creștere a nivelului de adenozin monofosfat ciclic intracelular (AMPc), ceea ce determină o creștere a producției de insulină. În diabetul zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină), substanța inhibă producția în exces de glucagon, ceea ce duce la o scădere a eliberării de glucoză din ficat și, de asemenea, încetinește golirea gastrică.

Începând cu prima administrare, în diabetul zaharat de tip 2, Trulicity îmbunătățește controlul glicemic ca urmare a unei scăderi susținute a glucozei în repaus alimentar, înainte de mese și după mese, care persistă timp de o săptămână până la următoarea doză.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, conform rezultatelor unui studiu farmacodinamic al dulaglutidei, medicamentul a contribuit la restabilirea fazei I a secreției de insulină la nivelul observat la persoanele sănătoase care au luat placebo și la îmbunătățirea fazei II a secreției de insulină ca răspuns la un bolus intravenos de soluție de glucoză. De asemenea, în timpul studiului, s-a constatat că, cu o singură administrare a medicamentului la o doză de 1,5 mg, producția maximă de insulină de către celulele β ale pancreasului a crescut și funcția celulelor β a fost activată la pacienții cu diabet non-insulino-dependent, comparativ cu grupul placebo.

Profilul farmacocinetic și farmacodinamic corespunzător al ingredientului activ permite utilizarea Trulicity o dată pe săptămână.

Eficacitatea și siguranța dulaglutidei au fost studiate în cursul a 6 studii randomizate controlate de fază III, la care au participat 5171 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (inclusiv cei cu vârsta peste 65 de ani - 958 și peste 75 de ani - 93 de persoane). Studiile au implicat 3136 de persoane care au primit tratament cu dulaglutidă, în timp ce 1719 dintre ele au primit medicamentul o dată pe săptămână la o doză de 1,5 mg și 1417 la o doză de 0,75 mg la aceeași frecvență de utilizare. Toate studiile au raportat o îmbunătățire semnificativă clinic a controlului glicemic, măsurată prin hemoglobina glicată (HbA1C).

Utilizarea dulaglutidei ca monoterapie versus metformină a fost studiată într-un studiu clinic controlat activ de 52 de săptămâni. Când Truliciti a fost administrat o dată pe săptămână la doze de 1,5 mg / 0,75 mg, eficacitatea sa a fost superioară celei a metforminei, utilizată la o doză zilnică de 1500-2000 mg, în reducerea HbA1c. La 26 de săptămâni după începerea terapiei, marea majoritate a subiecților au atins valoarea țintă HbA1c <7,0 și <6,5% cu dulaglutidă decât cu metformină. Frecvența cazurilor raportate de hipoglicemie simptomatică (episoade / pacient / an) la utilizarea dulaglutidului o dată pe săptămână la doze de 1,5 mg / 0,75 mg și la utilizarea metforminei a fost de 0,62; 0,15 și respectiv 0,09.

Eficacitatea și siguranța medicamentului au fost evaluate atât în studiile clinice controlate cu placebo, cât și în cele controlate activ (sitagliptin în doză de 100 mg / zi) timp de 104 săptămâni când toate medicamentele au fost utilizate în asociere cu metformină. Cu utilizarea Trulicity timp de 52 de săptămâni, o dată pe săptămână la o doză de 1,5 mg / 0,75 mg, a existat o scădere mai semnificativă a HbA1c decât în cazul sitagliptinului. În același timp, un număr mult mai mare de pacienți care utilizează dulaglutidă au atins nivelurile țintă de HbA1c <7 și <6,5%. Aceste efecte au persistat pe toată durata studiului. Odată cu introducerea dulaglutidei în doză de 1,5 mg / 0,75 mg și luând sitagliptin, frecvența hipoglicemiei simptomatice confirmate a fost de 0,19; 0,18 și respectiv 0,17.

Eficacitatea și siguranța medicamentului au fost, de asemenea, evaluate într-un studiu cu control activ timp de 26 de săptămâni, în comparație cu injecțiile cu liraglutidă - 1,8 mg / zi, ambele medicamente au fost utilizate în asociere cu metformină. Tratamentul cu dulaglutidă 1,5 mg o dată pe săptămână a dus la o scădere similară a HbA1c și a numărului de pacienți care au atins niveluri țintă de HbA1c <7 și <6,5% comparativ cu tratamentul cu liraglutidă. Când s-a utilizat Trulicity la o doză de 1,5 mg, frecvența hipoglicemiei simptomatice documentate a fost de 0,12, iar în cazul tratamentului cu liraglutidă - 0,29.

În toate studiile descrise mai sus, nu au existat cazuri de hipoglicemie severă în timpul tratamentului cu dulaglutidă.

Compararea dulaglutidei cu insulina glargină a fost realizată în studii care au durat 78 de săptămâni cu control activ. Ambii agenți au fost utilizați în combinație cu derivați de metformină și sulfoniluree. După 52 de săptămâni de tratament cu dulaglutidă cu o doză săptămânală de 1,5 mg, s-a înregistrat o scădere semnificativ mai mare a HbA1c comparativ cu insulina glargină, iar odată cu introducerea dulaglutidei o dată pe săptămână la o doză de 0,75 mg, scăderea HbA1c a fost comparabilă cu cea cu insulina glargină. La 52 și 78 de săptămâni în grupul cu dulaglutidă (doză de 1,5 mg), în comparație cu grupul cu insulină glargină, majoritatea pacienților au atins valoarea țintă a HbA1c <7,0% sau <6,5%. Incidența hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru Trulicity la doze de 1,5 mg / 0,75 mg și insulină glargină a fost de 1,67; 1,67 și respectiv 3,02. În timpul tratamentului cu dulaglutidă (doza 1,5 mg) și terapia cu insulină glargină, au fost raportate un număr egal de cazuri de hipoglicemie severă (câte două).

Când s-au efectuat observații controlate cu placebo și studii clinice controlate activ, substanța activă a fost comparată cu exenatida (primele două săptămâni la o doză de 0,005 mg de două ori pe zi, apoi la o doză de 0,01 mg de două ori pe zi), când ambele medicamente au fost combinate cu pioglitazonă și metformin. Pacienții cărora li s-a administrat dulaglutidă o dată pe săptămână la o doză de 1,5 mg / 0,75 mg au avut un HbA1c mai pronunțat comparativ cu grupul placebo și grupul cu exenatidă. În mod semnificativ, mai mulți pacienți au atins nivelul țintă de HbA1c de <7,0% sau <6,5%. Frecvența hipoglicemiei simptomatice confirmate cu introducerea Trulicity o dată pe săptămână în doze de 1,5 mg / 0,75 mg și de 2 ori pe zi de Exenatide a fost, respectiv, de 0,19; 0,14 și 0,75. Hipoglicemie severă nu a fost observată în grupul cu dulaglutidă,iar în grupul cu exenatide au existat 2 cazuri de complicații.

În cursul unui studiu clinic al terapiei cu Trulicity în asociere cu insulină, cu metformină sau fără metformină, pacienții care au primit insulină de 1 sau 2 ori pe zi înainte de înscrierea în studiu au abandonat regimul anterior și au fost randomizați în grupuri care foloseau dulaglutidă 1 dată pe săptămână sau insulină glargine o dată pe zi. Ambele grupuri au primit, de asemenea, insulină lispro prandială, administrată de 3 ori pe zi, cu sau fără metformină. La 26 de săptămâni după începerea studiului, efectul dulaglutidei în doze de 1,5 mg / 0,75 mg o dată pe săptămână a fost mai mare decât efectul insulinei glargine în reducerea HbA1c. Acest raport a fost menținut până la sfârșitul studiului, majoritatea pacienților tratați cu dulaglutidă au atins nivelul țintă de HbA1c <7,0% sau <6,5% după 26 de săptămâni și după 52 de săptămâni - <7,0%.în comparație cu grupul de insulină glargină.

Frecvența hipoglicemiei simptomatice documentate cu introducerea dulaglutidei o dată pe săptămână la doze de 1,5 mg / 0,75 mg și cu utilizarea insulinei glargine o dată pe zi a fost de 31,06; 35,66 și, respectiv, 40,95. Au existat 10 cazuri de hipoglicemie severă în timpul tratamentului cu dulaglutidă în doză de 1,5 mg și 7 cazuri în doză de 0,75 mg, precum și 15 cazuri în timpul terapiei cu insulină glargină.

Utilizarea Trulicity a asigurat o scădere semnificativ mai mare a concentrației de glucoză din sânge în repaus comparativ cu nivelul inițial, efectul principal al medicamentului a fost observat după 2 săptămâni. S-a observat o îmbunătățire a glucozei în repaus alimentar pe parcursul celei mai lungi perioade de studiu de 104 săptămâni. Tratamentul cu dulaglutidă a dus, de asemenea, la o scădere semnificativă a glicemiei medii postprandiale (concentrația glicemiei postprandiale) în comparație cu valoarea inițială (modificarea de la momentul inițial la punctul de timp primar a variat de la -1,95 la -4,23 mmol / L).

Odată cu introducerea Trulicity în doză de 1,5 mg, s-a observat o scădere stabilă a greutății corporale pe tot parcursul studiului (de la momentul inițial până la momentul final, modificarea valorii medii a fost de la -0,35 la -2,9 kg). În timpul tratamentului cu dulaglutidă în doză de 0,75 mg, modificarea greutății corporale a variat de la 0,86 la -2,63 kg. Scăderea acesteia a fost observată la pacienții cărora li s-a administrat dulaglutidă, indiferent de prezența efectului secundar sub formă de greață. În același timp, pierderea în greutate a fost cantitativ mai mare în grupul de pacienți cu plângeri de greață.

Farmacocinetica

În diabetul zaharat de tip 2, după administrarea SC a Truliciti, concentrația maximă de dulaglutidă (C _max) în plasmă a fost observată după 48 de ore. Zona sub curba concentrație-timp (ASC) și media C _max după injecții multiple s / c ale agentului la o doză de 1,5 mg au avut în medie 114 ng / ml și, respectiv, 14.000 ng × h / ml. Concentrația la starea de echilibru a dulaglutidei în sânge (C _ss) a fost atinsă după 2-4 săptămâni de terapie la o doză de 1,5 mg o dată pe săptămână. După introducerea dulaglutidei sub piele în coapsă, abdomen sau umăr într-o singură doză de 1,5 mg, concentrațiile au fost comparabile. Cu o singură injecție subcutanată de Trulicity la o doză de 1,5 mg / 0,75 mg, biodisponibilitatea sa absolută medie a fost de 47%, respectiv 65%.

Volumul mediu de distribuție (V _d) agentului într - o stare de echilibru după administrarea sa SC la doze de 1,5 mg / 0,75 mg în diabet zaharat tip 2 a fost de aproximativ 19,2 și 17,4 litri, respectiv.

Se presupune că scindarea dulaglutidei în aminoacizi are loc utilizând căile principale ale catabolismului proteinelor.

Clearance-ul mediu al substanței utilizate în doze de 1,5 mg / 0,75 mg în stare de echilibru a fost egal cu 0,073 l / h și, respectiv, 0,107 l / h, iar T _{1/2 a} fost de 4,5 și respectiv 4,7 zile.

Analiza farmacocinetică a arătat o relație inversă semnificativă statistic între greutatea corporală sau IMC și utilizarea dulaglutidei, cu toate acestea, greutatea corporală sau IMC nu au avut un efect semnificativ asupra controlului glicemic.

Parametrii farmacocinetici ai dulaglutidei nu depind în mod semnificativ de sex și rasă.

Indicații de utilizare

Trulicitatea este recomandată pentru utilizare la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic:

1. Ca medicament pentru monoterapie, dacă utilizarea dietei și a exercițiilor fizice nu poate asigura controlul glicemic necesar la pacienții cărora nu li se arată că utilizează metformină din cauza prezenței intoleranței sau a contraindicațiilor.
2. Ca parte a terapiei combinate în combinație cu alți agenți antidiabetici (inclusiv insulina), dacă utilizarea acestora din urmă împreună cu dieta și exercițiile fizice nu pot asigura controlul glicemic necesar.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență cardiacă cronică (CHF);
• cetoacidoza diabetică;
• diabet zaharat de tip 1;
• leziuni severe ale tractului gastrointestinal (GIT), inclusiv pareze gastrice severe - din cauza lipsei de experiență cu utilizarea Trulicity la astfel de pacienți;
• insuficiență renală severă;
• pancreatita acuta;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Relativ (folosiți Trulicity cu precauție extremă):

• utilizarea concomitentă a medicamentelor orale care necesită absorbție rapidă din tractul gastro-intestinal;
• vârsta peste 75 de ani.

Trulicitate, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Trulicitatea se injectează subcutanat în zona coapsei, abdomenului sau umărului o dată pe săptămână, în orice moment al zilei. Medicamentul nu poate fi administrat intravenos sau intramuscular. Injecțiile se efectuează indiferent de dietă.

Când utilizați medicamentul pentru monoterapie, doza recomandată este de 0,75 mg.

La efectuarea tratamentului combinat, Truliciti trebuie utilizat la o doză de 1,5 mg și la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste - la o doză inițială de 0,75 mg.

Când se adaugă Trulicity la tratamentul curent cu metformină și / sau pioglitazonă, aceasta din urmă poate fi continuată cu aceeași doză. Când se adaugă medicamentul la terapia în curs cu insulină prandială sau derivați de sulfoniluree, este necesar să se ia în considerare posibilitatea reducerii dozei de insulină prandială sau derivați de sulfoniluree datorită agravării riscului de hipoglicemie. Nu este necesar un control glicemic suplimentar pentru a modifica doza de dulaglutidă și poate fi necesară pentru doza de insulină prandială sau un derivat de sulfoniluree.

Dacă s-a omis administrarea unei doze de Trulicity, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil, cu condiția să rămână cel puțin 72 de ore (3 zile) până la următoarea doză programată. Dacă mai sunt mai puțin de 72 de ore înainte de următoarea doză, trebuie să săriți o injecție și să utilizați următoarea doză în conformitate cu programul obișnuit de tratament. În orice caz, puteți relua regimul obișnuit de dulaglutidă o dată pe săptămână. Dacă este necesar, ziua săptămânii în care medicamentul este utilizat în mod regulat poate fi schimbată dacă au trecut cel puțin 72 de ore de la administrarea anterioară.

Seringa de unică folosință Trulicity este un dispozitiv de livrare a soluției de unică folosință, preumplut, gata de utilizare. Fiecare stilou conține o doză săptămânală de medicament - 0,75 mg / 0,5 ml sau 1,5 mg / 0,5 mg. Fiecare dispozitiv este conceput pentru a elibera doar 1 doză. Deoarece Trulicity este utilizat o dată pe săptămână, se recomandă să faceți note în calendar pentru a vă reaminti despre următoarea administrare.

După apăsarea butonului verde de pe stilou, un ac este introdus automat în piele și se injectează o soluție, iar după finalizarea injecției, acul este îndepărtat.

Înainte de a efectua procedura, trebuie să scoateți pixul seringii din frigider, să îl inspectați, să verificați marcajul și data de expirare. Dacă soluția devine tulbure, apar modificări de culoare sau particule vizibile în ea sau dacă stiloul este deteriorat, agentul nu poate fi utilizat în acest dispozitiv.

Înainte de a utiliza Trulicity, trebuie să vă spălați pe mâini și să alegeți locul de injectare. Medicamentul trebuie injectat în coapsă sau abdomen, dacă o altă persoană injectează pacientul, acesta poate injecta soluția în zona umerilor. Locurile de injectare trebuie schimbate (alternate) în fiecare săptămână; dacă se utilizează aceeași zonă, trebuie selectate puncte de injecție diferite.

Pentru a efectua injecția, trebuie să vă asigurați că stiloul injector pentru seringă este blocat, apoi scoateți și aruncați capacul gri care îi acoperă baza. Nu este nevoie să îl repuneți, deoarece acest lucru poate deteriora acul și nu atingeți nici acul. Apoi, este necesar să apăsați puternic baza transparentă a stiloului seringii pe suprafața pielii la locul injectării și să o deblocați rotind inelul de blocare. După apăsarea butonului verde pentru administrarea medicamentului, trebuie să îl țineți până când auziți un clic puternic. Baza transparentă trebuie să fie în continuare apăsată ferm pe piele până se aude un al doilea clic. Va suna aproximativ 5-10 secunde mai târziu când acul începe să se retragă. După aceea, stiloul trebuie îndepărtat de pe piele. Confirmarea faptului că injecția este finalizatăva exista o parte gri a mecanismului, care poate fi văzută numai după încheierea procedurii.

Trebuie reamintit faptul că piesele din sticlă sunt incluse în designul stiloului, așa că trebuie utilizat cu precauție. Odată ce dispozitivul a fost aruncat pe o suprafață dură, acesta nu mai poate fi utilizat.

Seringa trebuie păstrată la frigider fără congelare. Dacă soluția din dispozitiv a fost înghețată, nu trebuie utilizată.

Efecte secundare

• Tractul gastrointestinal: foarte des - greață, dureri abdominale, diaree, vărsături *; adesea - dispepsie, pierderea poftei de mâncare, flatulență, constipație, balonare, eructații, boală de reflux gastroesofagian; rareori - pancreatită acută;
• tulburări de metabolism și nutriționale: foarte des - hipoglicemie ** (în combinație cu insulină prandială și metformină * sau metformină și glimepiridă); adesea - hipoglicemie ** (ca medicament pentru monoterapie sau în combinație cu metformină și pioglitazonă);
• date instrumentale și de laborator: adesea - bloc atrioventricular (AV) de gradul 1, tahicardie sinusală;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - slăbiciune; rareori - reacții la locul injectării.

* Doar pentru administrarea Trulicity la o doză de 1,5 mg, pentru o doză de 0,75 mg, frecvența reacțiilor adverse corespunde unei categorii mai mici.

** Hipoglicemie simptomatică documentată și glicemie ≤3,9 mmol / L.

În studiile clinice, cele mai frecvente efecte adverse au fost tulburările gastro-intestinale (inclusiv greață, vărsături, diaree), de obicei de severitate ușoară până la moderată. Cel mai adesea, aceste reacții au fost observate în primele două săptămâni de tratament medicamentos, iar în următoarele patru săptămâni, frecvența dezvoltării lor a scăzut rapid. În cursul studiilor clinice și farmacologice, care au durat până la 6 săptămâni, la care au participat pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cele mai multe reacții adverse din tractul gastro-intestinal au fost înregistrate în primele 2-3 zile după prima doză, cu următoarele doze frecvența lor a refuzat.

Supradozaj

Simptomele supradozajului Trulicity includ hipoglicemia și efectele gastrointestinale adverse.

Odată cu dezvoltarea unor astfel de reacții, este necesar să începeți tratamentul simptomatic corespunzător semnelor clinice manifestate.

Instrucțiuni Speciale

Trulicitatea nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.

Agoniștii receptorilor GLP-1 pot duce la dezvoltarea efectelor negative din tractul digestiv. Acest fapt trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Trulicity pacienților cu funcție renală afectată, deoarece fenomene nedorite precum vărsături, greață și / sau diaree pot provoca deshidratare, care la rândul său afectează funcția renală.

Tratamentul cu agoniști ai receptorilor GLP-1 este asociat cu amenințarea pancreatitei acute. Dacă apar simptome caracteristice ale pancreatitei acute (inclusiv dureri severe constante în abdomen) în timpul tratamentului cu dulaglutidă, este necesar să întrerupeți utilizarea medicamentului și să consultați imediat un medic. În cazul confirmării diagnosticate a prezenței pancreatitei, terapia cu trulicitate nu poate fi reluată. O creștere a activității enzimelor pancreatice în absența altor semne de pancreatită acută în sine nu este un factor de prognostic pentru această boală.

Medicamentul în doză de 1,5 mg conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg), adică nu conține sodiu.

Nu există dovezi ale efectului Trulicity asupra fertilității umane. În studiile efectuate pe animale după utilizarea dulaglutidei, nu au fost observate efecte directe asupra împerecherii sau fertilității.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicamentul nu afectează sau poate avea un ușor efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a controla alte echipamente complexe. Atunci când se prescrie Trulicity în asociere cu insulină sau derivați de sulfoniluree, se recomandă conducerea transportului și a altor mecanisme complexe și potențial periculoase cu precauție extremă pentru a preveni apariția hipoglicemiei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea dulaglutidei de către femeile însărcinate lipsesc sau sunt foarte limitate. Când s-au efectuat studii pe animale, a fost relevată toxicitatea asupra funcției de reproducere a medicamentului și, prin urmare, în timpul sarcinii, utilizarea Trulicity este contraindicată.

Deoarece nu se știe dacă dulaglutida trece în laptele matern, nu poate fi exclus un risc pentru sănătatea nou-născuților / sugarilor în timpul tratamentului. În timpul alăptării, utilizarea Trulicity este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, utilizarea unui agent hipoglicemiant este contraindicată, deoarece nu există informații care să confirme eficacitatea și siguranța administrării acestuia la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale severe [GFR estimată (rata de filtrare glomerulară) <30 ml / min / 1,73 m²] sau a bolii renale în stadiu final, utilizarea Trulicity este contraindicată din cauza experienței foarte limitate cu utilizarea sa la această populație.

Pacienții cu insuficiență renală funcțională ușoară / moderată nu trebuie să schimbe doza de Trulicity.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu activitate hepatică insuficientă, nu este necesară ajustarea dozei acestui medicament hipoglicemiant.

Utilizare la vârstnici

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu trebuie să schimbe doza recomandată de dulaglutidă. Cu toate acestea, datorită faptului că experiența de a trata persoanele cu vârsta de peste 75 de ani cu medicamentul este extrem de limitată, pentru această categorie de vârstă, doza inițială nu trebuie să depășească 0,75 mg o dată pe săptămână.

Interacțiuni medicamentoase

Dulaglutida, determinând o scădere a ratei de golire gastrică, poate afecta viteza de absorbție a medicamentelor orale utilizate concomitent cu aceasta. Trulicitatea trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează medicamente pe cale orală care necesită absorbție rapidă gastro-intestinală. Golirea gastrică întârziată poate duce la o ușoară creștere a expunerii la medicamente cu eliberare susținută ca urmare a perioadei de eliberare prelungită.

Reacții de interacțiune observate atunci când Trulicity este combinat cu alte substanțe / preparate medicamentoase:

• paracetamol: după prima administrare a dulaglutide la doze de 1 sau 3 mg, C _{max a} paracetamolului a scăzut cu 36 și respectiv 50%, iar mediana T _max a fost notat mai târziu (după 3 și respectiv 4 ore). După utilizarea combinată cu dulaglutidă la o doză care nu depășește 3 mg, la starea de echilibru, nu a existat nicio diferență semnificativă statistic în valorile ASC _(0-12), T _max și C _{max ale} paracetamolului (nu este necesară modificarea dozei);
• atorvastatină: _Cmax și ASC _{(0 - ∞) ale} acestei substanțe și principalul său metabolit o-hidroxiatorvastatină au scăzut la 70 și, respectiv, 21%, iar media T _{1/2 a} atorvastatinei și o-hidroxiatorvastatinei după utilizarea dulaglutidei a crescut cu 17 și, respectiv, 41%; astfel de modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic;
• warfarină: concentrația de S- și R-warfarină și C _{max de} R-warfarină au rămas neschimbate, iar C _{max de} S-warfarină a scăzut cu 22%; ASC pentru INR (International Normalized Ratio) a crescut cu 2%, ceea ce probabil nu este semnificativ clinic, nu s-a observat niciun efect asupra INR maxim (INR _max); perioada de răspuns pentru INR _{max a} crescut cu 6 ore, care a fost combinată cu o întârziere T _max de aproximativ 4 și 6 ore pentru S- și, respectiv, R-warfarină; această combinație nu necesită ajustarea dozei de warfarină;
• digoxină: expunerea totală (ASC _t) și T _{max ale} acestei substanțe în starea de echilibru au rămas neschimbate după utilizarea combinată cu două doze consecutive de dulaglutidă; C _{max a} scăzut cu 22%; nu este necesară nicio modificare a dozei de digoxină;
• medicamente antihipertensive: nu au existat modificări semnificative clinic ale ASC sau C _{max ale} lisinoprilului în timpul utilizării dozelor multiple de dulaglutidă; în a 3-a și a 24-a zi de studiu, a existat o întârziere statistic semnificativă în T _{max a} lisinoprilului cu aproximativ 1 oră; odată cu introducerea unei doze unice de dulaglutidă simultan cu metoprolol, ASC și C _{max ale} acestuia _din urmă au crescut cu 19 și, respectiv, 32%; C _max metoprolol capabil să ajungă 1 oră mai târziu, dar această modificare nu se aplică semnificativ statistic (nu sunt necesare doze de corecție ale acestor agenți);
• metformină (eliberare convențională): atunci când este combinată cu doze multiple de dulaglutidă, ASC _t a metforminei a crescut la 15%, C _{max a} scăzut la 12%, T _{max a} rămas neschimbată; astfel de efecte sunt asociate cu o întârziere în golirea gastrică cauzată de dulaglutidă și se încadrează în intervalul de variabilitate al farmacocineticii metforminei, ca urmare a căreia nu sunt determinate ca fiind semnificative clinic (nu se efectuează ajustarea dozei);
• contraceptive orale (norgestimate 0,18 mg / etinilestradiol 0,025 mg): nu a existat niciun efect asupra expunerii totale la norelgestromin și etinilestradiol, acesta din urmă a prezentat, de asemenea, o scădere semnificativă statistic a C _max cu 26% și 13% și o întârziere a T _max cu 2 și 0, Respectiv 3 ore (nu este necesară ajustarea dozei acestor substanțe);
• sitagliptin: nu s-a observat nicio modificare a concentrației acestei substanțe atunci când a fost combinată cu o singură doză de dulaglutidă; atunci când este combinat cu două doze consecutive de dulaglutidă, s-a observat o scădere a ASC _0-t și _{Cmax a} sitagliptinei cu 7,4 și respectiv 23,1%; T _max - crescut cu 0,5 ore, comparativ cu monoterapia cu acest agent; în decurs de 24 de ore sitagliptin poate aduce până la 80% inhibare a DPP-4; C _max și expunerea la dulaglutidă au crescut în medie cu 27% și, respectiv, 38%, iar T _max median a crescut la aproximativ 24 de ore, dulaglutida demonstrează un grad ridicat de protecție împotriva inactivării DPP-4.

Analogi

Analogii Trulicity sunt: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original, protejat de lumină, la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați! A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani. Un medicament cumpărat de la o farmacie poate fi păstrat la o temperatură care nu depășește 30 ° C timp de cel mult 14 zile.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Trulicity

Conform celor câteva recenzii de pe site-urile medicale despre Trulicity, este un agent eficient de normalizare a glucozei. Medicamentul, prevenind creșterile de zahăr din sânge, asigură un control glicemic adecvat atunci când se administrează o doză o dată pe săptămână, ceea ce este foarte convenabil pentru pacienți. De asemenea, datorită acțiunii agentului antidiabetic, mulți pacienți au reușit să slăbească în medie cu 2-6 kg.

Dezavantajele Trulicity includ prezența reacțiilor adverse (în principal greață și vărsături), precum și costul ridicat al acestuia.

Preț pentru Trulicity în farmacii

Prețul Trulicity (soluție pentru administrare subcutanată) pentru un pachet conținând 4 stilouri cu seringă de 0,5 ml fiecare poate fi: dozare 1,5 mg - 10900-11200 ruble; doză 0,75 mg –11340–11740 ruble.

Trulicity: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml soluție pentru administrare subcutanată de 0,5 ml 4 buc. 9969 RUB Cumpără

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml soluție pentru administrare subcutanată de 0,5 ml 4 buc. 10485 RUB Cumpără

Intrare p / c trulicitate Stilou de seringă de 1,5 mg 0,5 ml Nr. 4 RUB 11250 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!