Sulfasalazină-EH
Sulfasalazin-EN: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Sulfasalazin-EN
Cod ATX: A07EC01
Ingredient activ: Sulfasalazină (Sulfasalazină)
Producător: KRKA, dd (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-24
Prețurile în farmacii: de la 309 ruble.
Cumpără
Sulfasalazina-EH este un medicament cu efecte antimicrobiene și antiinflamatoare.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare sulfasalazină-EH - comprimate acoperite enteric: biconvexe cu margini teșite, rotunde, cu miros specific, cu un strat galben sau galben-maroniu; miezul într-o secțiune transversală - de la maroniu-portocaliu la portocaliu (10 bucăți într-un blister, 5 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: sulfasalazină - 500 mg;
- componente auxiliare (miez): povidonă, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
- înveliș: dioxid de titan, oxid galben de fier colorant 10 (E172), macrogol 6000, talc, carmeloză de sodiu, citrat de trietil, copolimer de acrilat de etil și acid metacrilic (1: 1).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă, sulfasalazina, tinde să se acumuleze selectiv în țesutul conjunctiv al intestinului, grosimea peretelui intestinal și a lichidului seros. Datorită microflorei intestinale, substanța se descompune în sulfapiridină și mesalazină (acid 5-aminosalicilic).
Sulfapiridina, suprimând transformarea limfocitelor și neoplasmul celulelor T-killer, are un efect antimicrobian împotriva streptococilor, diplococilor, Escherichia coli, gonococilor.
Mesalazina are un efect antiinflamator semnificativ în tratamentul intestinului gros. Mecanismul de acțiune al acidului 5-aminosalicilic este legarea radicalilor liberi de oxigen, inhibarea locală a lipoxigenazei și ciclooxigenazei în peretele intestinal, care previne formarea leucotrienelor, prostaglandinelor și a altor mediatori inflamatori.
Farmacocinetica
- absorbție: aproximativ 30% din doza luată de sulfasalazină este absorbită în peretele intestinului subțire, restul de 70% în intestinul gros sub influența microflorei intestinale se descompun pentru a forma 60-75% sulfapiridină și 25% - mesalazină. Concentrația maximă a substanței active în plasma sanguină este atinsă la 3-12 ore după administrarea medicamentului;
- distribuție: legarea sulfasalazinei de proteinele plasmatice din sânge este de 99%, sulfapiridină - 50%, mesalazină - 43%;
- metabolism: sulfapiridina din ficat este metabolizată prin hidroxilare pentru a forma metaboliți inactivi, mesalazină - prin acetilare;
- eliminare: timpul de înjumătățire (T 1/2) al sulfasalazinei - de la 5 la 10 ore, sulfapiridina - de la 6 la 14 ore, mesalazina - de la 0,6 la 1,4 ore. Prin intestin, 5% din sulfapiridină și 67% din mesalazină sunt excretate. Prin rinichi, 75-91% din sulfasalazină este excretată în decurs de trei zile.
Indicații de utilizare
- Boala Crohn (moderată și ușoară în faza acută);
- colită ulcerativă (tratament în faza acută și terapie de întreținere în remisie);
- artrita reumatoidă, inclusiv juvenilă.
Contraindicații
Absolut:
- anemie aplastică, granulocitopenie;
- boala porfirină;
- insuficiență renală severă;
- disfuncție hepatică severă;
- deficiența congenitală a enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- perioada de lactatie;
- copii sub 5 ani; în tratamentul artritei reumatoide juvenile - până la 6 ani;
- sensibilitate individuală crescută la sulfasalazină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului, precum și la sulfonamide și derivați ai acidului salicilic.
Relativ (boli / afecțiuni, a căror prezență necesită prudență la prescrierea Sulfasalazine-EH):
- antecedente de reacții alergice (posibile reacții alergice încrucișate la furosemid, derivați de sulfoniluree, diuretice tiazidice, inhibitori ai anhidrazei carbonice);
- insuficiență renală și / sau hepatică;
- astm bronsic;
- forme sistemice de artrită reumatoidă juvenilă (probabilitatea de a dezvolta boală serică);
- sarcina.
Instrucțiuni de utilizare a Sulfasalazine-EN: metodă și dozare
Comprimatele de sulfasalazină-EH 500 mg se administrează pe cale orală, după mese.
Boala Crohn și colita ulcerativă
Regimul de dozare recomandat:
- adulți și copii cu vârsta peste 16 ani: prima zi - 1 comprimat (500 mg) de 4 ori pe zi; a doua zi - 2 comprimate (1000 mg) de 4 ori pe zi; a treia zi și următoarele - 3-4 comprimate (1500-2000 mg) de 4 ori pe zi. După ce manifestările clinice acute ale colitei ulcerative au dispărut, se recomandă o doză de întreținere - 1 comprimat (500 mg) de 3-4 ori pe zi timp de câteva luni;
- copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 16 ani și / sau cântărind de la 35 la 50 kg: 1 comprimat (500 mg) de 4 ori pe zi;
- copii de la 7 la 10 ani: 1 comprimat (500 mg) de 3-4 ori pe zi;
- copii de la 5 la 7 ani: ½ - 1 comprimat (250-500 mg) de 3-4 ori pe zi.
Terapia de susținere nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani și / sau cu o greutate de până la 65 kg.
Doza zilnică maximă de Sulfasalazină-EH este: pentru adulți - 8000 mg (16 comprimate), pentru copii sub 16 ani - 2000 mg (4 comprimate).
Artrita reumatoidă și artrita reumatoidă juvenilă
Regimul de dozare recomandat:
- adulți: prima săptămână - 1 comprimat (500 mg) o dată pe zi, a doua săptămână - 1 comprimat (500 mg) de 2 ori pe zi, a treia săptămână - 1 comprimat (500 mg) de 3 ori pe zi și așa mai departe. Doza terapeutică posibilă este de la 1500 mg (3 comprimate) la 3000 mg (6 comprimate) pe zi. Cursul terapiei este de șase sau mai multe luni. Efectul clinic apare după 6-10 săptămâni de la începerea tratamentului;
- copii cu vârsta peste 16 ani și / sau cu o greutate mai mare de 50 kg: 2 comprimate (1000 mg) de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani și / sau cântărind de la 40 la 50 kg: 1 comprimat (500 mg) de 3 ori pe zi sau 2 comprimate (1000 mg) de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani și / sau cântărind între 30 și 39 kg: 1 comprimat (500 mg) de 2-3 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 8 ani și / sau cântărind de la 20 la 29 kg: 1 comprimat (500 mg) de 2 ori pe zi.
Pentru copii, doza maximă zilnică este de 2000 mg (4 comprimate de Sulfasalazină-EH 500 mg) sau 40-50 mg / kg greutate corporală.
Efecte secundare
Dezvoltarea reacțiilor adverse depinde de nivelul de concentrație de sulfapiridină în plasma sanguină, în special la pacienții cu acetilare lentă. Mai des, se observă efecte nedorite la pacienții cu poliartrită reumatoidă.
Reacții adverse posibile la utilizarea Sulfasalazine-EH din sisteme și organe:
- sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee, convulsii, vertij, halucinații, tinitus, tulburări de somn, neuropatie periferică, depresie, meningită aseptică, ataxie;
- sistemul digestiv: diaree, greață, scăderea poftei de mâncare, vărsături, dureri abdominale, pancreatită, hepatită medicamentoasă, anorexie;
- sistemul urinar: hematurie, proteinurie, cristalurie, nefrită interstițială, disfuncție renală;
- sistem hematopoietic: neutropenie, leucopenie, macrocitoză, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de transportul hemoglobinelor instabile (datorită prezenței corpurilor Heinz-Ehrlich) anemie hemolitică, agranulocitoză, methemoglobinemie, trombocitopenie, anemie hipoplasmatică;
- sistemul respirator: tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială, infiltrate în țesutul pulmonar, alveolită fibroasă;
- sistemul reproductiv: oligospermie tranzitorie, infertilitate;
- reacții alergice: prurit, eritem, urticarie, erupție cutanată generalizată, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), dermatită exfoliativă, febră, boală serică, fotosensibilizare, limfadenterită, eritematos nodos umflare, șoc anafilactic;
- teste de laborator: activitate crescută a fosfatazei alcaline, hiperbilirubinemie, niveluri crescute de transaminaze hepatice;
- altele: oreion, hipertermie, posibilă colorare galbenă a pielii, urină sau lentile de contact moi.
Supradozaj
În caz de supradozaj de Sulfasalazine-EH, pot apărea următoarele simptome: amețeli, dureri abdominale, greață, vărsături. În cazul administrării unor doze foarte mari de medicament, pot apărea simptome de intoxicație a sistemului nervos (convulsii), hematurie, anurie, cristalurie.
Tratamentul supradozaj recomandat este simptomatic. Induceți vărsături, spălați stomacul și intestinele, alcalinizați urina, diureza forțată. La pacienții cu anurie și / sau insuficiență renală, aportul de lichide și electroliți ar trebui să fie limitat.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu sulfasalazină-EH, se recomandă monitorizarea periodică a nivelului enzimelor hepatice din plasma sanguină. De asemenea, este necesar să faceți un test general de sânge (în stadiul inițial al tratamentului - de 1-2 ori pe lună, apoi la fiecare 3-6 luni) și analiza urinei (în cazul afectării funcției renale).
În perioada de administrare a medicamentului, se recomandă consumul unei cantități crescute de lichid.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Sulfasalazine-EH poate fi prescris femeilor însărcinate numai în conformitate cu indicațiile stricte ale medicului curant și în doza minimă eficientă. În al treilea trimestru de sarcină, dacă evoluția bolii permite, medicamentul trebuie anulat.
În timpul alăptării, dacă este necesară utilizarea Sulfasalazine-EH, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Sulfasalazine-EH la copii cu vârsta sub 5 ani este interzisă.
Cu funcție renală afectată
Pacienților cu insuficiență renală trebuie să li se prescrie Sulfasalazină-EH cu precauție.
Utilizarea medicamentului în disfuncția renală severă este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu precauție, este necesar să se prescrie Sulfasalazine-EH în insuficiența hepatică.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, utilizarea medicamentului este interzisă.
Interacțiuni medicamentoase
- acid folic, digoxină: scăderea absorbției lor;
- anticoagulante, agenți antiepileptici și hipoglicemieni orali: îmbunătățirea acțiunii acestora;
- citostatice, imunosupresoare, agenți hepato- și nefrotoxici: creșterea efectelor lor secundare;
- medicamente care au un efect deprimant asupra hematopoiezei măduvei osoase: risc crescut de mielosupresie;
- antibiotice: o scădere a eficacității sulfasalazinei în colita ulcerativă (datorită efectului inhibitor al antibioticelor asupra microflorei intestinale).
Analogi
Analogii Sulfasalazine-EH sunt Sulfasalazine și Sulfasalazine-native.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii pentru Sulfasalazine-EN
Există puține recenzii despre Sulfasalazine-EN și sunt destul de contradictorii. Pentru unii pacienți, medicamentul ajută la artrită, deși nu provoacă efecte nedorite, în timp ce alții, după un aport destul de lung, nu simt îmbunătățiri semnificative. Dintre reacțiile adverse, se remarcă insomnie, amărăciune în gură, greață, lipsa poftei de mâncare și, uneori, iritabilitate nervoasă.
Preț pentru Sulfasalazine-EN în farmacii
Prețul pentru Sulfasalazine-EN 500 mg (50 comprimate pe ambalaj) este de aproximativ 330–455 ruble.
Sulfasalazine-EN: prețuri în farmacii online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Comprimate sulfasalazină-EH p.o. intestinal. 500mg 50 buc. 309 RUB Cumpără |
|
Sulfasalazină-EH 500 mg comprimate acoperite enteric 50 buc. 309 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
