Sonapax
Sonapax: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Interacțiunile medicamentoase
- 10. Analogi
- 11. Termeni și condiții de stocare
- 12. Condiții de eliberare de la farmacii
- 13. Recenzii
- 14. Preț în farmacii
Denumire latină: Sonapax
Cod ATX: N05AC02
Ingredient activ: Tioridazină (Tioridazină)
Producător: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polonia
Descriere și actualizare foto: 2019-12-08
Prețurile în farmacii: de la 233 ruble.
Cumpără
Sonapax este un medicament cu efect neuroleptic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Sonapax este comprimate acoperite (drajeuri): rotunde, biconvexe, culoarea la pauză este albă, culoarea cochiliei este roz deschis (10 mg fiecare) sau galben deschis (25 mg), culoare uniformă (10/25 mg: 30/20 comprimate în blistere, într-o cutie de carton 2/3 din ambalaj).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de tioridazină - 10 sau 25 mg;
- componente suplimentare (10/25 mg): amidon de porumb - 8/0 mg; amidon de cartofi - 0 / 46,5 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,5 / 0 mg; lactoză monohidrat - 26,4 / 0 mg; gelatină - 0,1 / 0,5 mg; acid stearic - 1/0 mg; talc - 3/6 mg; zaharoză - 0/60 mg; stearat de magneziu - 0/2 mg;
- coajă (10/25 mg): zaharoză - 35,799 / 85,668 mg; gumă de salcâm - 0,5 / 3,4 mg; talc - 13,7 / 30,8 mg; colorant roșu (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; colorant galben chinolin - 0,122 / 0 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tioridazina aparține grupului derivaților piperidinici ai fenotiazinei și afectează direct sistemul nervos central și periferic. Are efecte antiemetice, antipruriginoase, antidepresive, tranchilizante și antipsihotice.
Motivul efectului antipsihotic este blocarea receptorilor dopaminergici postsinaptici localizați în structurile mezolimbice ale creierului. Efectul antiemetic central este cauzat de blocarea sau inhibarea funcționării receptorilor dopaminergici D2 situați în zona de declanșare a chemoreceptorului din trunchiul creierului. Efectul antiemetic periferic se datorează blocării nervului vag în tractul gastro-intestinal.
De asemenea, tioridazina se caracterizează printr-un blocaj adrenergic și acțiune m-anticolinergică. Dintre toate antipsihoticele, substanța este capabilă să blocheze cel mai eficient receptorii Hi-histaminici și m-colinergici. În cantități mici, are un efect anxiolitic, reduce sentimentele de anxietate și tensiune. Atunci când se iau doze mai mari de Sonapax, se manifestă proprietățile sale neuroleptice (antipsihotice). De asemenea, tioridazina stimulează producția de prolactină de către glanda pituitară și prelungește intervalul QTc (gradul de severitate depinde de doză), ceea ce poate provoca aritmii ventriculare severe cu un posibil rezultat fatal, inclusiv tahicardie „piruetă”.
Farmacocinetica
Gradul de absorbție a tioridazinei în tractul gastro-intestinal este destul de ridicat. Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină este observată la 1-4 ore după ingestie. Tioridazina se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 90% și este metabolizată în ficat, formând metaboliți activi ai sulforidazinei și mesoridazinei. Timpul de înjumătățire este de 6-40 de ore. Mesoridazina are o activitate farmacologică mai mare decât compusul părinte, are un timp de înjumătățire mai lung, este mai puțin legată de proteinele plasmatice, iar fracția liberă este mai mare decât cea a tioridazinei.
Componenta activă a Sonapax este excretată nemodificată și sub formă de metaboliți prin rinichi (aproximativ 35%) și intestine. Tioridazina trece și în laptele matern.
Indicații de utilizare
- schizofrenie (ca medicament de a doua linie în caz de ineficacitate / contraindicații la utilizarea altor medicamente);
- tulburări psihotice, procedând cu agitație și hiperreactivitate;
- simptome de sevraj (alcoolism, abuz de substanțe);
- tulburări severe de comportament asociate cu incapacitatea de a concentra atenția pentru o lungă perioadă de timp și cu agresivitate;
- nevroze, care sunt însoțite de tulburări precum agitația psihomotorie, tulburări de somn, frică, anxietate, stres psiho-emoțional, stări obsesive, tulburări depresive;
- agitația psihomotorie a diferitelor etiologii;
- tulburări de comportament însoțite de o activitate psihomotorie crescută (psihiatrie infantilă).
Contraindicații
Absolut:
- stări depresive severe;
- activitate congenitală scăzută a izoenzimei CYP2D6;
- depresie pronunțată a sistemului nervos central;
- sindrom QT lung;
- comă;
- istoric împovărat de boli de sânge și aritmii;
- insuficiență hepatică;
- intoleranță la lactoză sau fructoză, deficit de lactază sau izomaltază / zaharază, malabsorbție de glucoză-galactoză;
- utilizarea combinată cu medicamente care prelungesc intervalul QT;
- vârsta de până la 4 ani;
- perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alți derivați de fenotiazină.
Contraindicații relative - boli / afecțiuni în care comprimatele Sonapax sunt prescrise cu precauție:
- alcoolism (predispoziție la dezvoltarea reacțiilor hepatotoxice);
- cancer mamar;
- modificări patologice ale tabloului sanguin (tulburări ale sistemului hematopoietic);
- hiperplazia glandei prostatei, procedând cu manifestări clinice;
- glaucom cu unghi închis;
- exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal;
- insuficiență renală;
- Boala Parkinson (datorită efectelor extrapiramidale crescute);
- cașexie, vărsături (datorită probabilității de a masca vărsăturile, care este asociată cu o supradoză de alte medicamente);
- boli care apar cu un risc crescut de complicații tromboembolice;
- boli cronice care sunt însoțite de tulburări de respirație (în special la copii);
- mixedem;
- Sindromul Reye (datorită unei probabilități crescute de hepatotoxicitate la copii / adolescenți);
- epilepsie.
Datorită prelungirii intervalului QT, trebuie luată în considerare probabilitatea de efecte toxice severe.
Pentru femeile gravide, Sonapax este prescris numai după evaluarea raportului beneficiu / risc (profilul de siguranță pentru această categorie de pacienți nu a fost studiat).
Instrucțiuni pentru utilizarea Sonapax: metodă și dozare
Comprimatele Sonapax se administrează pe cale orală.
Medicul stabilește regimul pentru administrarea individuală a medicamentului, pe baza gravității afecțiunii.
Regimul de dozare recomandat al Sonapax:
- schizofrenie: adulți - de la 50-100 mg (la începutul tratamentului) de 3 ori pe zi, cu o creștere treptată, dacă este necesar, până la o doză maximă de 800 mg / zi; după obținerea efectului, doza este redusă la cea mai mică doză de întreținere; doza medie zilnică este de 200-800 mg în 2-4 doze; copii - 0,5 mg / kg în mai multe doze; dacă este necesar, este posibil să crească la maximum 3 mg / kg;
- excitare psihomotorie de diferite origini; tulburări psihotice care continuă cu agitație și hiperreactivitate; tulburări severe de comportament asociate cu incapacitatea de a concentra atenția pentru o lungă perioadă de timp și agresivitate: ambulatoriu - 150-400 mg pe zi, internat - 250-800 mg pe zi; terapia trebuie începută cu utilizarea unor doze mici - 25-75 mg pe zi, crescând treptat la cea terapeutică optimă, care se realizează în decurs de o săptămână; dezvoltarea efectului antipsihotic se observă la 10-14 zile de la începerea tratamentului; durata cursului este de obicei de câteva săptămâni; doza de întreținere - 75-200 mg pe zi înainte de culcare, o dată.
La pacienții vârstnici, doza de Sonapax este de obicei redusă la 30-100 mg pe zi.
Este necesar să anulați medicamentul treptat.
Schema de utilizare a Sonapax pentru alte indicații (doza zilnică):
- nevroze cu insuficiență emoțională / cognitivă ușoară: 30-75 mg, dacă sunt ineficiente, doza este crescută treptat la 50-200 mg;
- simptome de sevraj: de la 10-75 la 150-400 mg (în funcție de gravitatea afecțiunii);
- nevroze cu o componentă somatică: 10-75 mg; tratamentul trebuie început cu doze mici, crescându-le treptat la nivelul terapeutic optim;
- tulburări de comportament la copii, însoțite de activitate psihomotorie crescută: 4-7 ani - de 2-3 ori pe zi, 10-20 mg; 8-14 ani - de 3 ori pe zi, 20-30 mg; 15-18 ani - de 3 ori pe zi, 30-50 mg.
Efecte secundare
- sistem hematopoietic: eozinofilie, agranulocitoză, anemie aplastică, leucopenie, pancitopenie, granulocitopenie, trombocitopenie;
- sistemul nervos central: confuzie, tulburări extrapiramidale și distonice, sindrom neuroleptic malign, diskinezii tardive, agitație, insomnie, agitație, parkinsonism, tulburări de termoreglare, tulburări emoționale, leșin, scăderea pragului convulsiv;
- sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, modificări ale ECG, inclusiv prelungirea dependentă de doză a intervalului QT, piruetă de tahicardie;
- sistemul digestiv: greață, vărsături, apetit crescut, hiposalivație, anorexie, hipertrofie a papilelor limbii, dispepsie, diaree, obstrucție intestinală paralitică, hepatită colestatică;
- sistem endocrin: creșterea în greutate, teste de sarcină fals pozitive;
- sistemul genito-urinar: hiperprolactinemie, ginecomastie, dismenoree, scăderea libidoului, ischurie paradoxală, ejaculare afectată, priapism, disurie;
- organe de simț: fotofobie, tulburări de vedere;
- reacții alergice: sindrom bronhospastic, congestie nazală, reacții alergice cutanate, erupții cutanate, eritem, fotofobie, dermatită exfoliativă, angioedem;
- alte reacții: melanoza pielii (cu un curs lung cu doze mari).
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Sonapax se manifestă după cum urmează:
- din sistemul urinar: uremie, oligurie;
- din partea sistemului cardiovascular: suprimarea funcției miocardice, aritmii, tahicardie de tip "piruetă", tahicardie ventriculară, tahicardie sinusală, scăderea tensiunii arteriale, fibrilație ventriculară, șoc, bloc AV, modificări ale electrocardiogramei, bradicardie, modificări ale undelor T și segmentul ST nespecific, prelungirea intervalelor PR și QT;
- din sistemul digestiv: obstrucție intestinală, constipație, scăderea motilității gastro-intestinale;
- din sistemul nervos: conștiință încețoșată, areflexie, tulburări extrapiramidale, agitație, convulsii, hipertermie, hipotermie, sedare, coma;
- din sistemul nervos autonom: percepție vizuală neclară, midriază, retenție urinară, mioză, congestie nazală, piele uscată și mucoasă bucală;
- din sistemul respirator: apnee, depresie a centrului respirator, edem pulmonar.
Dacă concentrația de tioridazină în plasma sanguină depășește 10 mg / l, începe să prezinte proprietăți toxice. La o concentrație de 20-80 mg / l, are loc moartea pacientului.
Măsurile de prim ajutor pentru supradozajul Sonapax sunt de a asigura permeabilitatea căilor respiratorii și de a efectua ventilația pulmonară și oxigenarea adecvată. Este necesar să începeți imediat monitorizarea pe termen lung a activității cardiovasculare, care constă într-o electrocardiogramă regulată.
Tratamentul supradozajului constă în normalizarea echilibrului acido-bazic și eliminarea tulburărilor electrolitice, precum și introducerea lidocainei (trebuie să se facă precauție din cauza riscului ridicat de convulsii), izoproterenol, fenitoină, până la defibrilarea și implantarea stimulatoarelor cardiace artificiale. Datorită posibilei prelungiri suplimentare a intervalului QT, se recomandă întreruperea administrării chinidinei, procainamidei și disopiramidei. Pentru corectarea tensiunii arteriale scăzute, sunt permise vasopresoare și soluții de perfuzie. Cu o tensiune arterială constant scăzută, este indicată utilizarea metaraminolului, norepinefrinei sau fenilefrinei. Deoarece derivații fenotiazinici au proprietăți de blocare alfa-adrenergice, este inacceptabil să se utilizeze agoniști alfa și beta-adrenergici neselectivi (dopamină,epinefrină) datorită riscului crescut de vasodilatație paradoxală.
Pentru a elimina o doză de Sonapax care nu a fost absorbită în organism, este necesar să spălați stomacul și apoi să luați cărbune activ. Nu este de dorit să se inducă vărsăturile din cauza dezvoltării probabile a distopiei și a potențialei aspirații a vărsăturilor.
Tulburările extrapiramidale într-o stare acută sunt oprite cu trihexifenidil sau difenhidramină.
În timpul convulsiilor convulsive, se recomandă abandonarea administrării de barbiturice, care pot agrava depresia centrului respirator.
Deoarece tioridazina este legată în mare măsură de proteinele plasmatice și are un Vd ridicat, hemodializa, hemoperfuzia, diureza forțată și modificările pH-ului urinei probabil nu afectează rata de excreție a substanței din organism.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de aplicare a Sonapax, este necesar să se controleze compoziția morfologică a sângelui.
Etanolul nu trebuie utilizat în timpul terapiei cu tioridazină.
Conform instrucțiunilor, Sonapax slăbește coordonarea motorie și scade viteza reacțiilor psihomotorii, mai ales la începutul terapiei, prin urmare, se recomandă refuzarea conducerii vehiculelor și menținerea mecanismelor în mișcare în perioada consumului de droguri.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Sonapax cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- anticoagulante: scăderea acțiunii lor;
- anestezice generale, analgezice narcotice, barbiturice, etanol, atropină: sinergism de acțiune;
- amfetamină: acțiune antagonică;
- agenți hipoglicemianți: efect hepatotoxic crescut;
- levodopa: acțiune antiparkinsoniană scăzută;
- epinefrină: o scădere bruscă și pronunțată a tensiunii arteriale;
- guanetidină: o scădere a efectului său antihipertensiv, dar o creștere a efectelor altor medicamente antihipertensive (crește probabilitatea hipotensiunii ortostatice semnificative);
- cimetidină, medicamente cu efect anticonvulsivant: slăbirea efectului Sonapax;
- chinidină: potențarea acțiunii cardiodepresive;
- simpatomimetice: acțiune aritmogenă crescută;
- efedrina: o scădere paradoxală a tensiunii arteriale;
- procainamidă, probucol, astemizol, disopiramidă, cisapridă, pimozidă, eritromicină și chinidină: prelungirea suplimentară a intervalului QT (crește probabilitatea tahicardiei ventriculare);
- medicamente antitiroidiene: o creștere a probabilității de agranulocitoză;
- apomorfină: o scădere a efectului emetic, o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central;
- medicamente care reduc apetitul (cu excepția fenfluraminei): o scădere a eficacității acestora;
- bromocriptină: interferând cu acțiunea sa;
- prolactină: o creștere a concentrației sale plasmatice;
- antidepresive triciclice, maprotilină, inhibitori de monoaminoxidază, histaminergici H 1 receptorilor blocanți: prelungirea / amplificarea efectelor m - anticolinergice și sedative;
- diuretice tiazidice: hiponatremie crescută;
- beta-blocante: acțiune antihipertensivă crescută, probabilitate crescută de retinopatie ireversibilă, diskinezie tardivă și aritmii;
- preparate cu litiu: severitatea crescută a tulburărilor extrapiramidale, scăderea absorbției acestora în tractul gastrointestinal, creșterea ratei de excreție a ionilor de litiu de către rinichi (simptomele timpurii ale intoxicației cu litiu sub formă de greață și vărsături pot fi mascate de efectul antiemetic al Sonapax);
- fluvoxamină, propranolol, pindolol: o creștere a concentrației plasmatice a tioridazinei (crește probabilitatea aritmiilor);
- medicamente care prelungesc intervalul QT (cisapridă), inhibitori ai izoenzimei CYP2D6 (paroxetină, fluoxetină): o creștere a probabilității de a dezvolta aritmii, inclusiv tahicardie piruetă.
Analogi
Analogii Sonapax sunt: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sonapax
Conform recenziilor, Sonapax este un agent antipsihotic ușor, ușor, care este bine tolerat și rareori provoacă reacții adverse. Cu toate acestea, unii pacienți susțin că utilizarea prelungită poate duce la impotență.
Medicii consideră că medicamentul este eficient, dar unii dintre ei observă că există analogi mai moderni și, în plus, uneori Sonapax are un efect negativ asupra activității inimii.
Deoarece Sonapax este inofensiv pentru copii și îl tolerează bine, medicamentul este adesea prescris copiilor hiperactivi cu tulburare de deficit de atenție. Recenziile utilizării sale în acest caz diferă semnificativ. Unii părinți spun că medicamentul a ajutat, alții se plâng de activitatea crescută sau, dimpotrivă, de letargia neobișnuită a copilului după ce a luat-o.
Preț pentru Sonapax în farmacii
Prețul aproximativ al Sonapax în comprimate cu o doză de 10 mg este de 284-328 ruble și cu o doză de 25 mg - 443-485 ruble (60 buc pe ambalaj).
Sonapax: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Sonapax 10 mg comprimate filmate 60 buc. 233 r Cumpără |
Tablete Sonapax p.p. 10mg 60 buc. 243 r Cumpără |
Sonapax 25 mg comprimate filmate 60 buc. RUB 250 Cumpără |
Tablete Sonapax p.o. 25mg 60 buc. RUB 400 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!