Welferrum
Welferrum: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Velferrum
Cod ATX: B03AC
Ingredient activ: complex hidroxid de fier (III) zaharoză [complex feric (III) hidroxid sacarozic]
Producător: Velpharm, LLC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2020-04-07
Prețurile în farmacii: din 2026 ruble.
Cumpără
Welferrum este un preparat de fier utilizat în tratamentul stărilor de deficit de fier.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru administrare intravenoasă (i / v): maro închis, coloidal (într-un pachet de cutie de carton 1 sau 2 pachete de contur de celule, fiecare conținând 5 fiole de sticlă de protecție împotriva luminii care conțin 5 ml de soluție, complet cu un escarificator de fiole sau fără el, dacă fiola are un inel de fractură sau o incizie cu un punct. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Velferrum).
Compoziția soluției de 5 ml:
- substanță activă: concentrat de hidroxid de fier [III] al complexului zaharoză - 2678,57 mg (care corespunde conținutului de 100 mg de fier);
- componente auxiliare: apă pentru injecție, hidroxid de sodiu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Centrii multinucleari prezenți în hidroxidul de fier sunt înconjurați la exterior de un număr mare de molecule de zaharoză legate necovalent, în urma cărora se formează un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 43 kDa. Datorită acestui fapt, excreția substanței prin rinichi într-o formă nemodificată devine imposibilă. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice.
Structura nucleului multinucleat care conține fier este similară cu cea a nucleului feritinei (depozit de fier fiziologic). Acest complex este conceput pentru a crea o sursă controlată de fier utilizabil pentru feritină și transferină, care sunt responsabile pentru depozitarea și transportul fierului în organism. După administrarea intravenoasă, fierul conținut în complex este captat de măduva osoasă, splină și ficat și apoi fie stocat în ficat sub formă de feritină, fie este utilizat pentru sinteza mioglobinei, hemoglobinei și a altor enzime care conțin fier.
Farmacocinetica
După o singură injecție intravenoasă a unei soluții Velferrum care conține 100 mg de fier, concentrația maximă a substanței este notată după 10 minute și este de 538 μmol (în medie). Volumul de distribuție al camerei centrale este aproape complet egal cu volumul serului și este de aproximativ 3 litri.
Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului este de 6 ore. În starea de echilibru, volumul distribuției acestuia este de aproape 8 litri, ceea ce indică o distribuție scăzută a fierului în fluidele corporale. Deoarece stabilitatea fierului în zaharat în comparație cu transferrina este scăzută, există un schimb competitiv de fier în favoarea acestuia din urmă. Ca urmare, aproximativ 31 mg de fier sunt transferate în 24 de ore.
La 4 ore după injectare, excreția renală a substanței este mai mică de 5% din clearance-ul total. După 24 de ore, nivelul serului de fier revine la valoarea inițială (valoare înainte de administrare). Aproape 75% din zaharoză părăsește patul vascular.
Indicații de utilizare
Soluție pentru administrare IV Velferrum este prescris pentru tratamentul stărilor de deficit de fier în prezența următoarelor boli / afecțiuni:
- patologii inflamatorii intestinale active în care formele de dozare orală de fier sunt ineficiente;
- intoleranță la preparatele orale de fier sau nerespectarea regimului de tratament;
- necesitatea înlocuirii rapide a fierului.
Contraindicații
Absolut:
- anemie neasociată cu deficit de fier;
- prezența semnelor de supraîncărcare a fierului (hemocromatoză, hemosideroză) sau o încălcare a procesului de utilizare a acestuia;
- Trimestrul I de sarcină;
- hipersensibilitate stabilită la componentele medicamentului.
Relativ (introducerea Velferrum necesită îngrijire specială și supraveghere medicală atentă):
- insuficiență hepatică;
- astm bronsic;
- alergie polivalentă;
- patologii infecțioase acute sau cronice;
- reacții alergice la alte preparate parenterale de fier;
- eczemă;
- capacitate scăzută de legare a fierului în ser și / sau deficit de acid folic;
- niveluri crescute de feritină serică.
Velferrum, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția Velferrum în fiole este destinată jetului intravenos lent sau picurării. De asemenea, medicamentul poate fi injectat în zona venoasă a sistemului de dializă. Nu poate fi administrat intramuscular.
Este important să se ia în considerare faptul că administrarea simultană a dozei terapeutice complete este inacceptabilă.
O doză de test trebuie administrată înainte de prima doză terapeutică. Dacă sunt detectate semne de intoleranță în timpul perioadei de observare, tratamentul cu Velferrum este imediat oprit.
Înainte de a deschide fiola, inspectați-o pentru a detecta deteriorarea și eventualele sedimente. Doar o soluție fără sedimente brune este permisă pentru utilizare.
Este de preferat să se administreze medicamentul prin perfuzie prin picurare. Acest lucru vă permite să reduceți probabilitatea unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale și riscul ca soluția să intre în spațiul perivascular.
Imediat înainte de introducere, Velferrum este diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1:20 [de exemplu, 1 ml (20 mg de fier) în 20 ml de solvent]. Viteza de administrare a soluției rezultate depinde de doza de fier:
- 100 mg: 15 minute (nu mai puțin);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
Injecția dozei unice maxime tolerate (7 mg de fier la 1 kg de greutate corporală) se efectuează timp de 210 minute (cel puțin), indiferent de doza totală de Velferrum.
Înainte de prima picurare a unei doze terapeutice a unui medicament, se administrează o doză de test, și anume:
- adulți și copii cu o greutate mai mare de 14 kg: 20 mg timp de 15 minute;
- copii cu o greutate mai mică de 14 kg: jumătate din doza zilnică (1,5 mg fier pe 1 kg greutate corporală) timp de 15 minute.
Dacă, după aplicarea dozei testate, nu se observă efecte nedorite, restul soluției poate fi administrat la rata recomandată.
De asemenea, Velferrum poate fi administrat nediluat intravenos lent la o rată de 1 ml (20 mg de fier) în 1 minut (normal); Se injectează 5 ml (100 mg fier) timp de cel puțin 5 minute.
Nu se pot administra mai mult de 10 ml de medicament (200 mg de fier) pe injecție.
Înainte de prima injecție cu jet a unei doze terapeutice de Velferrum, se utilizează o doză test, și anume:
- adulți și copii cu o greutate mai mare de 14 kg: 1 ml (20 mg de fier) timp de 1-2 minute;
- copii cu o greutate mai mică de 14 kg: jumătate din doza zilnică (1,5 mg de fier la 1 kg de greutate corporală) timp de 1-2 minute.
Dacă, după utilizarea dozei testate, nu se observă efecte secundare, restul soluției poate fi injectat la viteza recomandată. După injectare, pacienții sunt sfătuiți să fixeze brațul într-o poziție extinsă pentru o perioadă de timp.
Este permisă injectarea soluției direct în secțiunea venoasă a sistemului de dializă. În acest caz, este necesar să se respecte cu strictețe regulile descrise pentru injecția intravenoasă. Medicul individual, în conformitate cu deficiența generală de fier din organism, stabilește doza de Welferrum conform următoarei formule: deficit total de fier (mg) = greutate (kg) x (nivel normal de Hb - Hb al pacientului) (g / l) x 0,24 + depus fier (mg).
Nivelul normal de Hb și cantitatea de fier depus pentru pacienții cu o greutate mai mică de 35 kg, respectiv, sunt de 130 g / l și 15 mg la 1 kg de greutate corporală; mai mult de 35 kg - 150 g / l și respectiv 500 mg.
Coeficientul 0,24 se obține înmulțind conținutul de fier în Нb (0,34%), volumul de sânge (7% din greutatea corporală) și coeficientul 1000 (conversia de la g la mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
Volumul total al medicamentului care se recomandă a fi administrat (în ml) este egal cu deficitul total de fier (mg) (20 mg / ml).
Doza terapeutică cumulativă a soluției în ml sau fier în mg, în funcție de greutatea pacientului și respectiv de Hb 60/75/90/105 g / l, este:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml sau 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml sau 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml sau 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml sau 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml sau 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml sau 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml sau 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml sau 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml sau 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml sau 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml sau 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml sau 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml sau 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml sau 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml sau 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml sau 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml sau 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml sau 2440/2120/1800/1480 mg.
Dacă doza terapeutică totală este mai mare decât doza unică maximă admisibilă, medicamentul se administrează fracționat.
În absența îmbunătățirii parametrilor hematologici după 7-14 zile de la începerea terapiei, este important să se revizuiască diagnosticul inițial.
Doza de Velferrum necesară pentru a compensa deficiența de fier este calculată folosind următoarea formulă:
- când se cunoaște cantitatea de sânge pierdut: cantitatea de fier necesară pentru reaprovizionare (mg) = numărul de unități de sânge pierdut x 200 sau volumul necesar de medicament Velferrum (ml) = numărul de unități de sânge pierdut x 10. In / în injecție de 200 mg de fier (10 ml de soluție) crește concentrația de Hb la fel ca transfuzia a 1 unitate de sânge (0,4 l cu o concentrație de Hb 150 g / l);
- când este necesară o creștere a Hb: se aplică formula de mai sus, cu condiția să nu fie necesară completarea depozitului de fier; cantitatea de fier necesară pentru reaprovizionare (mg) = greutatea corporală (kg) x 0,24 x (nivelul normal de Hb - nivelul de Hb al pacientului g / l). De exemplu, greutatea pacientului este de 60 kg, iar deficiența de Hb = 10 g / l, ceea ce înseamnă că cantitatea necesară de fier este de 150 mg, iar soluția Velferrum este de 7,5 ml.
La o doză standard, pacienții adulți și vârstnici utilizează 5-10 ml de soluție (100-200 mg de fier) de 1 până la 3 ori pe săptămână, în funcție de nivelul de hemoglobină.
Datele privind utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 ani sunt limitate. Copiilor din alte grupe de vârstă li se prescriu nu mai mult de 0,15 ml de medicament (3 mg de fier) pe 1 kg de greutate de 1 până la 3 ori pe săptămână, în funcție de nivelul de hemoglobină.
Doza unică maximă tolerată de Velferrum la pacienții adulți și vârstnici este:
- injecție cu jet: 10 ml (200 mg fier); durata administrării - cel puțin 10 minute;
- administrare prin picurare: doza poate ajunge la 500 mg de fier, în funcție de indicație. Doza unică maximă admisibilă este de 7 mg de fier la 1 kg de greutate corporală (dar nu mai mult de 500 mg de fier), se administrează o dată pe săptămână.
Efecte secundare
În timpul terapiei cu hidroxid de fier [III] al complexului zaharoză, cele mai frecvente evenimente adverse au fost greață, reacții la locul injectării, frisoane, febră, scăderea tensiunii arteriale și modificări ale gustului.
Efecte secundare posibile ale Welferrum (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile - cu o frecvență nespecificată):
- sistemul imunitar: rar - reacții anafilactoide;
- sistemul nervos: adesea - tulburări ale gustului; rareori - dureri de cap, amețeli; rar - pierderea cunoștinței, leșin, parestezie; cu o frecvență necunoscută - confuzie, nivel scăzut de conștiință;
- inima: rareori - palpitații, tahicardie; cu o frecvență necunoscută - bradicardie;
- vase: rareori - colaps vascular, scăderea tensiunii arteriale; rar - creșterea tensiunii arteriale;
- organele respiratorii, cavitatea toracică și mediastinul: rareori - dificultăți de respirație, bronhospasm;
- tractul gastro-intestinal: rareori - diaree, dureri abdominale, vărsături, greață;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - eritem, erupții cutanate, urticarie, mâncărime;
- sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - dureri musculare; rar - dureri articulare, umflături articulare;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - reacții la locul injectării / perfuziei; rareori - hiperhidroză, dureri toracice, bufeuri, frisoane, pirexie, hiperemie, edem periferic; rar - cromaturie, edem, febră, stare generală de rău, astenie, oboseală, angioedem; foarte rar - dureri de spate, hiperhidroză; cu o frecvență necunoscută - tromboflebită.
Supradozaj
Simptome posibile: supraîncărcare acută cu fier, care se manifestă prin semne de hemosideroză.
Terapie: numirea agenților simptomatici și, dacă este necesar, a substanțelor care leagă fierul (chelați), de exemplu, administrarea intravenoasă de deferoxamină.
Instrucțiuni Speciale
Velferrul în fiole trebuie utilizat numai la acei pacienți la care diagnosticul de anemie este confirmat de datele de laborator adecvate (de exemplu, determinarea nivelului de hemoglobină și hematocrit sau feritină serică, numărul de eritrocite și parametrii acestora - concentrația medie de hemoglobină în eritrocit, conținutul mediu de hemoglobină în eritrocit sau volumul mediu al eritrocitelor).
Preparatele de fier pentru administrare intravenoasă pot duce la apariția unor reacții anafilactoide și alergice, care pot pune viața în pericol.
Este important să respectați cu strictețe rata de administrare a soluției; cu injecții rapide, tensiunea arterială poate scădea. O incidență mai mare a efectelor secundare (în special o scădere a tensiunii arteriale), care poate fi, de asemenea, severă, a fost observată cu creșterea dozelor. Timpul recomandat de administrare a medicamentului trebuie respectat cu strictețe, chiar dacă pacientului nu i se administrează doza unică maximă tolerată.
Studiile efectuate la persoane cu hipersensibilitate la dextranul de fier nu au evidențiat complicații în timpul tratamentului cu preparate de fier [III] din complex de hidroxid de zaharoză.
După deschiderea recipientului, Welferrum trebuie utilizat imediat din punct de vedere microbiologic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie cu Velferrum, este interzisă conducerea vehiculelor, precum și efectuarea altor lucrări asociate cu o atenție sporită, dacă pacientul dezvoltă fenomene nedorite sub forma unei stări semi-leșin, confuzie sau amețeli.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În primul trimestru de sarcină, Velferrum nu este prescris.
Nu au fost efectuate studii bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Datele limitate disponibile indică faptul că nu există un efect negativ al zaharozei de fier asupra sarcinii și a sănătății fătului / nou-născutului. Studiile asupra reproducerii la animale nu au arătat efecte adverse directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionilor / fetale, travaliului sau dezvoltării postnatale.
Trecerea zaharozei de fier nemetabolizate în laptele matern este considerată puțin probabilă. Welferrum poate fi utilizat în timpul alăptării, deoarece nu reprezintă un pericol pentru bebelușii alăptați.
Utilizare pediatrică
Profilul de siguranță și eficacitate al Velferrum la copii cu vârsta sub 3 ani nu a fost studiat.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Insuficiența hepatică este o contraindicație relativă la utilizarea Velferrum.
Interacțiuni medicamentoase
Velferrum nu trebuie utilizat în asociere cu forme de dozare orale de fier, deoarece acest lucru duce la o scădere a absorbției fierului din tractul gastro-intestinal. Terapia cu astfel de agenți poate începe cu cel puțin 5 zile de la ultima injecție.
Welferrum poate fi amestecat într-o singură seringă numai cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Medicamentul este incompatibil cu alte soluții pentru administrare intravenoasă și agenți terapeutici datorită probabilității de precipitație și / sau a altor interacțiuni farmaceutice.
Nu au fost efectuate studii de compatibilitate cu recipiente din alte materiale decât sticla (PVC, polietilenă).
Analogi
Analogii Velferrum sunt Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hidroxid de zaharoză complex, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Velferrum
Există puține recenzii despre Velferrum, care mărturisesc eficacitatea acestuia.
Preț pentru Velferrum în farmacii
Prețul aproximativ pentru Welferrum (într-un pachet de 5 fiole cu 5 ml de soluție) este de 2.184 ruble.
Welferrum: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Welferrum 20 mg / ml injecție 5 ml 5 buc. 2026 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
