Welson
Welson: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Velson
Cod ATX: N05CH01
Ingredient activ: melatonină (Melatonină)
Producător: SA "Pharmproekt" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 25.06.2020
Prețurile în farmacii: de la 385 ruble.
Cumpără
Welson este un medicament adaptogen cu efect sedativ și hipnotic.
Eliberați forma și compoziția
Produsul este produs sub formă de tablete filmate: rotunde biconvexe, învelișul filmului este alb, miezul secțiunii transversale este de la alb la aproape alb cu o nuanță maro (10 buc. Într-o bandă blister; într-o cutie de carton 3, 6 sau 9 pachete și instrucțiuni de utilizare a Welson).
1 comprimat conține:
- substanță activă: melatonină - 3 mg;
- componente suplimentare: celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, croscarmeloză sodică, povidonă K-25, stearat de calciu, talc, dioxid de siliciu coloidal;
- carcasa filmului: alb Opadry (03A280002) [celuloză microcristalină, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), macrogol (polietilen glicol), dioxid de titan].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a lui Welson este un analog sintetic al unui hormon produs de glanda pineală (glanda pineală). În mod normal, producția de melatonină în glanda pineală este supusă unui anumit ritm diurn. Secreția acestei substanțe este sincronizată cu ciclul zi / noapte, concentrația sa plasmatică atingând un maxim pe timp de noapte și un minim pe parcursul zilei. Absența luminii este fixată de retina ochiului, de acolo semnalul intră în nucleul suprachiasmatic prin calea retinohipotalamică, apoi către ganglionul cervical superior (ganglionul cervical). De la capetele fibrelor nervoase simpatice care pleacă de la neuronii acestui nod, norepinefrina este eliberată în parenchimul glandei pineale, care activează sinteza melatoninei. Secreția acestuia din urmă este suprimată de lumină.
Slăbirea producției de melatonină și perturbarea ritmurilor circadiene pot apărea atunci când este afectată oricare dintre legăturile din secreția acestui hormon.
Următoarele condiții pot determina o scădere a producției de melatonină:
- desincronie (tulburare a ciclului somn-veghe) rezultată din impactul factorilor endogeni (întârziere a somnului / avansare a somnului) și exogeni (tulburări ale somnului în cazul unei modificări a fusurilor orare, programul de lucru în schimb)
- expunere sporită noaptea la surse de lumină artificială (în special a spectrului albastru), precum ecranele smartphone-urilor, computerelor, televizoarelor;
- perimenopauză și postmenopauză la femei;
- vârstă în vârstă;
- administrarea de benzodiazepine, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), β-blocante;
- consumul de alcool și fumatul activ.
Welson promovează normalizarea ritmurilor circadiene, demonstrează efecte adaptogene, hipnotice și sedative. Oferă o creștere a concentrației de serotonină și acid gamma-aminobutiric (GABA) în hipotalamus și creier mediu, reglează activitatea enzimei piridoxal kinază, care este implicată în producția de GABA, serotonină și dopamină. Hormonul este responsabil pentru ciclul somn-veghe, modificările diurne ale temperaturii corpului și activitatea fizică; ajută la îmbunătățirea funcțiilor intelectuale și interne ale creierului și sferei emoționale și personale.
Welson normalizează somnul nocturn și promovează formarea ritmului biologic. Melatonina accelerează adormirea, reducând numărul trezirilor nocturne și îmbunătățește calitatea somnului. După trezire dimineața, medicamentul nu provoacă sentimente de letargie, oboseală și pierderea forței. Reduce nivelul reacțiilor de stres, reglează funcțiile sistemului neuroendocrin. Pentru pacienții sensibili la condițiile meteorologice, instrumentul ajută la adaptarea la schimbările condițiilor meteorologice.
Luarea melatoninei nu duce la dependență și dependență.
Farmacocinetica
După administrarea orală, melatonina este absorbită intens din tractul gastro-intestinal (GIT). Cinetica substanței active în doza cuprinsă între 2 și 8 mg este liniară. Cu administrarea orală de melatonină în doză de 3 mg în salivă și plasmă, concentrația maximă (C max) este înregistrată, respectiv, după 60 și 20 de minute. Perioada de atingere a C max în serul sanguin (T Cmax) este în medie de 60 de minute (interval 20-90 minute). După utilizarea melatoninei la o doză de 3-6 mg, C max seric este de obicei de 10 ori mai mare decât conținutul de melatonină endogenă din ser pe timp de noapte. Absorbția sa este încetinită odată cu aportul concomitent de alimente.
După administrarea orală, biodisponibilitatea melatoninei variază de la 9 la 33% și este aproximativ egală cu 15%.
Conexiunea substanței active cu proteinele plasmatice în studiile in vitro este de 60%. Melatonina principal se leagă la α 1 -acid glicoproteină, albumină, lipoproteine cu densitate mare (HDL). Welson este distribuit intens în salivă și pătrunde în bariera hematoencefalică, este detectat în placentă. Volumul de distribuție (V d) este de aproximativ 35 de litri, nivelul medicamentului din lichidul cefalorahidian este de 2,5 ori mai mic decât cel din plasmă.
Transformarea metabolică a melatoninei are loc în principal în ficat cu o posibilă participare, conform rezultatelor studiilor experimentale, izoenzimele CYP1A1 și CYP1A2, precum și CYP2C19 ale citocromului P450. După ingestie, substanța activă suferă o transformare semnificativă în timpul trecerii inițiale prin ficat, unde este hidroxilată și conjugată cu glucuronid și sulfat pentru a forma principalul metabolit al 6-sulfatoximelatoninei, care nu este activă. Gradul de metabolism presistemic este destul de ridicat - până la 85%.
Melatonina este excretată din organism prin rinichi - aproximativ 90% este excretată în urină sub formă de conjugați glucuronic și sulfat de 6-hidroximelatonină și aproximativ 2-10% este excretat nemodificat. Timpul mediu de înjumătățire (T 1/2) este de 45 de minute.
Parametrii farmacocinetici ai lui Welson sunt influențați de vârstă, fumat, consumul de cofeină și utilizarea contraceptivelor orale. Într-o stare critică, există o accelerare a absorbției și o încălcare a eliminării medicamentului.
Indicații de utilizare
Welson este recomandat pentru utilizare în tulburările de somn, inclusiv în cele asociate cu tulburări ale ritmului somn-veghe, inclusiv desincronizarea.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală severă;
- boală autoimună;
- insuficiență hepatică;
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții lui Welson.
Deoarece efectul asupra farmacocineticii melatoninei în insuficiența renală ușoară și moderată nu a fost studiat, dacă pacienții cu această patologie au această patologie, este necesar să se utilizeze un agent adaptogen cu precauție.
Welson, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Welson se iau pe cale orală. Acestea ar trebui luate cu o cantitate suficientă de lichid.
Regimul de dozare recomandat:
- tulburări de somn, desincronie: o dată pe zi la o doză de 3 mg (1 comprimat) cu 30-40 de minute înainte de culcare;
- schimbarea fusurilor orare ca agent adaptogen: cu 1 zi înainte de zborul planificat și apoi timp de 2-5 zile, 3 mg (1 comprimat) cu 30-40 de minute înainte de culcare.
Doza zilnică maximă de Welson nu trebuie să depășească 6 mg.
Efecte secundare
Incidența efectelor secundare pe clase de organe sistemice [scară: (≥ 1/10) - foarte des, (de la ≥ 1/100 la <1/10) - adesea, (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - rareori, (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000) - rar, (<1/10 000, inclusiv mesaje individuale) - extrem de rar; frecvența nu poate fi calculată pe baza datelor disponibile - cu o frecvență necunoscută]:
- sistemul limfatic și sângele: rar - trombocitopenie, leucopenie;
- sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate;
- leziuni parazitare și infecțioase: rar - herpes zoster;
- sistemul nervos: rareori - somnolență, letargie, hiperactivitate psihomotorie, cefalee, migrenă, amețeli; rareori - calitate slabă a somnului, concentrare și / sau memorie afectată, parestezie, sindrom de picioare neliniștite, leșin, delir;
- sistemul cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rareori - bufeuri, palpitații, angina de efort;
- organ al auzului, tulburări labirintice: rar - vertij, vertij pozițional;
- organ al vederii: rar - lacrimare crescută, vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale;
- tulburări psihice: rareori - anxietate, insomnie, iritabilitate, nervozitate, vise neobișnuite, anxietate, coșmaruri; rar - trezire dimineața devreme, modificări ale dispoziției, lacrimă, agitație, agresivitate, simptome de stres, dispoziție scăzută, dezorientare, libidou crescut, depresie;
- metabolism: rar - hipokaliemie, hiponatremie, hipertrigliceridemie;
- tract digestiv: rareori - greață, gură uscată, dispepsie, stomatită ulcerativă, dureri abdominale, inclusiv dureri în abdomenul superior; rar - hipersecreție salivară, balonare, respirație urât mirositoare, vărsături, disconfort abdominal, tulburări / tulburări gastro-intestinale, creștere a peristaltismului, diskinezie gastrică, glosită ulcerativă, gastrită, stomatită buloasă, boală gastroesofagiană;
- sistemul hepatobiliar: rar - hiperbilirubinemie;
- sistemul urinar: rareori - proteinurie, glucozurie; rar - hematurie, poliurie, nocturie;
- sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - durere la nivelul membrelor; rareori - crampe nocturne, spasm muscular, dureri de gât, artrită;
- organele genitale și glanda mamară: rareori - simptome ale menopauzei; rareori - prostatită, priapism; cu o frecvență necunoscută - galactoree;
- piele și grăsime subcutanată: rareori - transpirații nocturne, piele uscată, erupții cutanate, dermatită, mâncărime (inclusiv generalizată); rareori - eritem, leziuni ale unghiilor, dermatită a mâinilor, erupții cutanate mâncărime, eczeme, erupții cutanate generalizate, psoriazis; cu o frecvență necunoscută - umflarea limbii și / sau a mucoasei bucale, edem Quincke;
- tulburări generale: rareori - senzații dureroase în piept, astenie; rar - oboseală, sete, durere;
- rezultate de laborator: rareori - greutate corporală crescută, indicatori anormali ai funcției hepatice; rareori - o modificare a nivelului de electroliți din sânge, o creștere a activității transaminazelor hepatice, o abatere de la normă în rezultatele testelor de laborator.
Supradozaj
Conform datelor publicate, administrarea medicamentului într-o doză zilnică care nu depășește 300 mg nu a dus la efecte secundare semnificative clinic. Când s-a utilizat Welson timp de câteva săptămâni la doze de 3000–6600 mg, au fost înregistrate tulburări precum hiperemie, diaree, crampe abdominale, scotom și cefalee.
Pierderea conștienței a fost observată în cazul administrării de Welson în doze de până la 1000 mg. Supradozajul cu melatonină poate provoca somnolență. În această stare, se recomandă spălarea gastrică, aportul de cărbune activ, terapia simptomatică.
Clearance-ul melatoninei după administrarea orală nu este de așteptat să depășească 12 ore.
Instrucțiuni Speciale
După administrarea comprimatelor, trebuie să vă feriți de expunerea la lumină puternică, deoarece aceasta din urmă poate slăbi eficacitatea terapiei.
Utilizarea Welson nu este recomandată persoanelor cu boli autoimune, din cauza lipsei datelor clinice privind tratamentul tulburărilor de somn cu melatonină la această categorie de pacienți.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Medicamentul adaptogen provoacă somnolență, prin urmare, în timpul perioadei de administrare, este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și de la operarea altor mecanisme potențial periculoase și complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Pentru tratamentul femeilor însărcinate și care alăptează, comprimatele Welson nu pot fi utilizate.
Pacientele care planifică o sarcină trebuie să rețină că medicamentul are un efect contraceptiv slab.
Utilizare pediatrică
Welson este contraindicat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date care să indice eficacitatea și siguranța acestuia la copii și adolescenți.
Cu funcție renală afectată
În prezența funcției renale afectate, utilizarea prelungită a melatoninei nu duce la acumularea acesteia, ceea ce este în concordanță cu un T 1/2 scurt la om. La pacienții cu insuficiență renală severă, terapia medicamentoasă este contraindicată; cu grade ușoare până la moderate, Welson trebuie luat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Datorită faptului că metabolismul lui Welson apare în principal în ficat, când funcția sa este afectată, nivelul melatoninei endogene crește. În timpul zilei, la pacienții cu ciroză hepatică, concentrația medicamentului crește semnificativ.
Tratamentul cu medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, rata de absorbție a melatoninei poate fi redusă cu 50%, precum și a încetinit biotransformarea acesteia. La utilizarea diferitelor doze de Welson la persoanele în vârstă, s- au înregistrat valori mai mari ale Cmax și valori ale zonei sub curba concentrație-timp (ASC), ceea ce indică un metabolism redus în această grupă de vârstă. Ca urmare, pacienții vârstnici pot lua medicamentul cu 1-1,5 ore înainte de culcare.
Interacțiuni medicamentoase
Melatonina în concentrații care depășesc semnificativ cele terapeutice induce izoenzima CYP3A in vitro. Semnificația clinică a acestui fenomen nu a fost stabilită cu precizie. Dacă apar semne de inducție, poate fi necesară reducerea dozelor de fonduri primite simultan cu acesta.
Reacțiile de interacțiune sunt posibile cu utilizarea combinată a melatoninei cu următoarele medicamente (combinațiile necesită îngrijire specială):
- cimetidină (inhibitor al izoenzimelor CYP2D): crește conținutul plasmatic de melatonină din sânge;
- 5- și 8-metoxipsoralen: concentrația melatoninei în sânge crește ca urmare a inhibării metabolismului său;
- inhibitori ai izoenzimei CYPA2, inclusiv chinolonele: expunere crescută la melatonină;
- agenți care conțin estrogeni: concentrația plasmatică a melatoninei crește datorită inhibării procesului metabolic cu participarea izoenzimelor CYP1A1 și CYP1A2;
- rifampicină, carbamazepină și alți inductori ai izoenzimei CYP1A2: scade nivelul plasmatic al Welson;
- fluvoxamină: conținutul de melatonină din sânge crește semnificativ (valoarea ASC și Cmax crește de 17 și respectiv 12 ori), datorită inhibării biotransformării acesteia de către izoenzimele CYP1A2 și CYP2C19; vrei să eviți această combinație;
- nicotină: o scădere a concentrației de melatonină la fumători este posibilă ca urmare a inducerii izoenzimei CYP1A2;
- etanol: eficacitatea lui Welson este slăbită;
- imipramină + tioridazină: senzația de calm poate crește, se poate înregistra dificultăți în efectuarea unor sarcini în comparație cu monoterapia cu imipramină și riscul unei creșteri a senzației de tulburare a capului în comparație cu utilizarea tioridazinei în monoterapie;
- zolpidem, zaleplon, zopiclon și alte hipnotice benzodiazepinice și non-benzodiazepinice: efectul sedativ al acestor substanțe este sporit; utilizarea combinată poate provoca afectarea progresivă a memoriei, atenției și coordonării în comparație cu monoterapia cu zolpidem.
Există un număr mare de publicații despre efectul următoarelor medicamente asupra secreției de melatonină endogenă: antidepresive, agoniști / antagoniști ai receptorilor opioizi și adrenergici, benzodiazepine, inhibitori ai prostaglandinelor, triptofan, etanol. Influența reciprocă a acestor medicamente asupra dinamicii și cineticii melatoninei nu a fost studiată.
Analogi
Analogii lui Welson sunt Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen etc.
Termeni și condiții de stocare
Este necesar să se salveze medicamentul într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Welson
Recenziile despre Welson găsite pe site-uri specializate sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că medicamentul favorizează adormirea mai rapidă, relaxează, calmează și asigură rapid un somn sănătos complet. Nu provoacă lene, oboseală și slăbiciune dimineața. Welson s-a dovedit, de asemenea, bine ca un adaptogen în caz de jet lag.
Uneori există reclamații cu privire la costul destul de ridicat al Welson, dar în același timp, comprimatele dintr-un singur pachet sunt suficiente pentru o perioadă lungă de timp și au o durată lungă de valabilitate. Dezavantajele includ un număr mare de posibile efecte nedorite, multe indicând absența frecventă a medicamentului în farmacii.
Preț pentru Welson în farmacii
Prețul Welson sub formă de comprimate filmate poate fi per ambalaj conținând 30 buc. - 430-450 ruble.
Welson: prețuri în farmacii online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Welson 3 mg comprimate filmate 30 buc. 385 r Cumpără |
Tablete Welson p.o. 3mg 30 buc. 452 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!